Fronil

Dépression

Pour soulager les symptômes de la dépression. La dépression endogène est atténuée plutôt que d'autres conditions dépressives. Un traitement jusqu'à trois semaines peut être nécessaire avant que des effets thérapeutiques optimaux ne soient évidents.

Enuresis chez les enfants

Peut être utile comme thérapie supplémentaire temporaire pour réduire l'énurésie chez les enfants de 6 ans et plus après que d'éventuelles causes organiques ont été exclues par des tests appropriés. Chez les patients présentant des symptômes diurnes de fréquence et d'urgence, l'examen doit inclure une cystouréthrogographie et une cystoscopie vides si nécessaire. L'efficacité du traitement peut diminuer à mesure que le médicament est administré en continu.

Dépression

Des doses plus faibles sont recommandées pour les personnes âgées et les adolescents. Des doses plus faibles sont également recommandées pour les patients externes par rapport aux patients hospitalisés sous surveillance stricte. La posologie doit être commencée à un niveau bas et progressivement augmentée, en abordant la clinique et en examinant attentivement tous les signes d'intolérance. Après la rémission, des médicaments d'entretien peuvent être nécessaires pendant une période plus longue à la dose la plus faible qui maintient la rémission.

Dose adulte habituelle

Patients hospitalisés

Initialement, 100 mg / jour en doses divisées ont été progressivement augmentés à 200 mg / jour selon les besoins. Si après deux semaines il n'y a pas de réaction, passez à 250 à 300 mg / jour.

Patients ambulatoires

Initialement, 75 mg / jour ont été augmentés à 150 mg / jour. Les doses supérieures à 200 mg / jour ne sont pas recommandées. Soins, 50 à 150 mg / jour.

Adolescents et patients gériatriques

Initialement 30 à 40 mg / jour; il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 100 mg / jour.

Enuresis chez les enfants

Premièrement, une dose orale de 25 mg / jour doit être utilisée chez les enfants à partir de 6 ans. Les médicaments doivent être administrés une heure avant le coucher. En l'absence de réponse satisfaisante dans la semaine, augmenter la dose à 50 mg par nuit chez les enfants de moins de 12 ans; Les enfants de plus de 12 ans peuvent recevoir jusqu'à 75 mg par nuit. Une dose quotidienne de plus de 75 mg n'augmente pas l'efficacité et tend à augmenter les effets secondaires. Les preuves suggèrent que dans la litière précoce, le médicament est administré plus efficacement plus tôt et en quantités divisées, c'est-à-dire., 25 mg en milieu d'après-midi, répété avant de se coucher. Il convient d'envisager de mettre en place une période sans médicament après une étude thérapeutique adéquate avec une réponse favorable. La posologie doit être progressivement affaiblie au lieu d'être interrompue brusquement; cela peut réduire la tendance à la rechute. Les enfants qui rechutent en prenant le médicament ne répondent pas toujours au traitement ultérieur.

Une dose de 2,5 mg / kg / jour ne doit pas être dépassée. Des changements ECG d'importance inconnue ont été rapportés chez des patients pédiatriques avec des doses deux fois plus élevées.

L'innocuité et l'efficacité de Fronil en tant que thérapie supplémentaire temporaire pour l'énurésie nocturne chez les enfants de moins de 6 ans n'ont pas été établies.

L'utilisation simultanée de composés inhibiteurs de la monoamine oxydase est contre-indiquée. Des crises hyperpyrétiques ou des crises graves peuvent survenir chez les patients recevant de telles combinaisons. Les effets secondaires potentialisants peuvent être graves, voire mortels. S'il est souhaitable de remplacer Fronil chez les patients recevant un inhibiteur de la monoamine oxydase, un intervalle d'au moins 14 jours doit s'écouler, comme le permet la situation clinique. La dose initiale doit être faible et l'augmentation doit être prescrite progressivement et soigneusement.

Le médicament est contre-indiqué pendant la période de récupération aiguë après un infarctus du myocarde. Les patients présentant une hypersensibilité connue à ce composé ne doivent pas recevoir le médicament. La possibilité d'une sensibilité croisée à d'autres composés de la dibenzazépine doit être prise en compte.

AVERTISSEMENTS

Détérioration clinique et risque de suicide

Patients souffrant d'un trouble dépressif sévère (MDD) adultes et enfants, peut ressentir une aggravation de leur dépression et / ou la survenue de pensées et de comportements suicidaires (comportement suicidaire) ou des changements de comportement inhabituels, que vous preniez ou non des antidépresseurs , et ce risque peut persister jusqu'à ce qu'une rémission importante se produise. Le suicide est un risque connu de dépression et de certains autres troubles psychiatriques, et ces troubles eux-mêmes sont les principaux prédicteurs du suicide. Cependant, on craint depuis longtemps que les antidépresseurs puissent jouer un rôle dans l'aggravation de la dépression et la suicidalité chez certains patients aux premiers stades du traitement. Des analyses regroupées d'études contrôlées contre placebo à court terme avec des antidépresseurs (ISRS et autres) ont montré que ces médicaments présentent un risque de pensée et de comportement suicidaires (suicidalité) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (âgés de 18 à 24 ans) souffrant de troubles dépressifs graves (TDM) et autres troubles psychiatriques.. Les études à court terme n'ont montré aucune augmentation du risque de suicidalité avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de plus de 24 ans; il y a eu une diminution des antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de 65 ans et plus.

Les analyses regroupées d'études contrôlées contre placebo chez des enfants et des adolescents atteints de MDD, de troubles obsessionnels compulsifs (TOC) ou d'autres troubles psychiatriques comprenaient un total de 24 études à court terme avec 9 antidépresseurs chez plus de 4400 patients. Les analyses regroupées des études contrôlées contre placebo chez des adultes atteints de MDD ou d'autres troubles psychiatriques comprenaient un total de 295 études à court terme (durée moyenne de 2 mois) avec 11 antidépresseurs chez plus de 77 000 patients. Il y avait des différences importantes dans le risque de suicidalité dans les médicaments, mais les patients plus jeunes avaient tendance à augmenter pour presque tous les médicaments examinés. Il y avait des différences dans le risque absolu de suicidalité dans les différentes indications avec l'incidence la plus élevée de MDD. Les différences de risque (droge vs. placebo) étaient cependant relativement stables au sein des groupes d'âge et entre les indications. Ces différences de risque (différence de médicament placebo dans le nombre de cas de suicidalité pour 1000 patients traités) sont répertoriées dans le tableau 1.

Tableau 1

Aucun suicide n'est survenu dans aucune des études pédiatriques. Il y a eu des suicides dans les études avec des adultes, mais le nombre était insuffisant pour conclure les effets des drogues sur le suicide.

On ne sait pas si le risque de suicidalité s'étend à une utilisation à long terme, D.H. au-delà de plusieurs mois. Cependant, il existe des preuves significatives d'études d'entretien contrôlées contre placebo chez des adultes souffrant de dépression que l'utilisation d'antidépresseurs peut retarder la récurrence de la dépression.

Tous les patients traités par des antidépresseurs pour chaque indication doivent être surveillés de manière adéquate et étroitement surveillés pour l'aggravation clinique, la suicidalité et les changements de comportement inhabituels, en particulier pendant les premiers mois de la thérapie médicamenteuse ou aux moments de changements de dose, augmentés ou diminués.

Les symptômes suivants, anxiété, agitation, crises de panique, insomnie, irritabilité, hostilité, agressivité, impulsivité, acathisie (agitation psychomotrice), hypomanie et manie ont été rapportés chez des adultes et des patients pédiatriques traités avec des antidépresseurs pour des troubles dépressifs sévères et d'autres indications, à la fois psychiatriques et non psychiatriques. Bien qu'il n'y ait aucun lien de causalité entre l'apparition de tels symptômes et l'aggravation de la dépression et / ou la survenue d'impulsions suicidaires, il est à craindre que de tels symptômes puissent être des précurseurs d'une suicidalité émergente.

Cela devrait être pris en considération, pour changer le schéma thérapeutique, y compris éventuellement l'arrêt du médicament, chez les patients, dont la dépression est toujours pire ou lorsqu'un ou plusieurs symptômes suicidaires apparaissent, peut être le précurseur d'une aggravation de la dépression ou du suicide, surtout si ces symptômes sont graves, survient brusquement ou ne faisait pas partie des symptômes de présentation du patient.

Familles et soignants de patients, traités avec des antidépresseurs pour des troubles dépressifs sévères ou d'autres indications psychiatriques et non psychologiques, doit être informé, que les patients subissent l'agitation, Irritabilité, changements de comportement inhabituels et autres symptômes décrits ci-dessus, ainsi que la survenance de suicidalité, et ces symptômes doivent être signalés immédiatement aux prestataires de soins de santé. Cette surveillance devrait inclure l'observation quotidienne des familles et des soignants. Les recettes du chlorhydrate d'imipramine doivent être écrites pour la plus petite quantité de comprimés conformément à une bonne gestion du patient afin de réduire le risque de surdosage.

Dépistage des patients pour le trouble bipolaire

Un épisode dépressif sévère peut être la première présentation du trouble bipolaire. On pense généralement (bien que cela ne soit pas prouvé dans les essais contrôlés) que le traitement d'un tel épisode avec un antidépresseur seul peut augmenter la probabilité qu'un épisode mixte / maniaque soit précipité chez les patients à risque de trouble bipolaire. On ne sait pas si l'un des symptômes décrits ci-dessus représente une telle transformation. Cependant, avant de commencer le traitement antidépresseur, les patients présentant des symptômes dépressifs doivent être examinés de manière adéquate pour déterminer s'il existe un risque de trouble bipolaire; ce dépistage devrait inclure des antécédents psychiatriques détaillés, y compris des antécédents familiaux de suicide, de trouble bipolaire et de dépression. Il convient de noter que le chlorhydrate d'imipramine n'est pas approuvé pour le traitement de la dépression bipolaire.

Glaucome à fermeture angulaire

La dilatation des élèves, qui survient après avoir utilisé de nombreux antidépresseurs, y compris le fronil, peut déclencher une attaque angulaire chez un patient aux angles anatomiquement étroits qui n'a pas d'iridectomie brevetée.

Enfants

Une dose de 2,5 mg / kg / jour de Fronil ne doit pas être dépassée dans l'enfance. Des changements ECG d'importance inconnue ont été rapportés chez des patients pédiatriques avec des doses deux fois plus élevées.

Une extrême prudence doit être exercée lorsque ce médicament est administré: patients atteints de maladies cardiovasculaires dues à la possibilité de défauts de conduction, d'arythmies, d'insuffisance cardiaque congestive, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de tachycardie. Ces patients ont besoin d'une surveillance cardiaque à tous les niveaux posologiques du médicament

Patients ayant des antécédents de rétention urinaire ou des antécédents de glaucome à angle étroit en raison des propriétés anticholinergiques du médicament; Patients hyperthyroïdiens ou patients atteints de médicaments thyroïdiens en raison de la possibilité de toxicité cardiovasculaire ;

Patients ayant des antécédents de trouble convulsif, car il a été démontré que ce médicament abaisse le seuil de saisie

Patients recevant de la guanéthidine, de la clonidine ou des agents similaires car Fronil peut bloquer les effets pharmacologiques de ces médicaments

Patients recevant du chlorhydrate de méthylphénidate. Étant donné que le chlorhydrate de méthylphénidate peut inhiber le métabolisme de Fronil, un ajustement de la dose de chlorhydrate d'imipramine vers le bas peut être nécessaire s'il est administré simultanément avec du chlorhydrate de méthylphénidate.

Fronil peut augmenter les effets dépressifs de l'alcool sur le SNC. Par conséquent, il convient de garder à l'esprit que le risque de tentative de suicide ou de surdosage accidentel du médicament peut être augmenté pour le patient qui consomme des quantités excessives d'alcool (voir PRÉCAUTIONS).

Étant donné que Fronil peut altérer les capacités mentales et / ou physiques nécessaires à l'exécution de tâches potentiellement dangereuses, telles que le fonctionnement d'une automobile ou d'une machine, le patient doit être averti en conséquence.

PRÉCAUTIONS

général

Un enregistrement ECG doit être effectué avant que les fortes doses de Fronil supérieures à la moyenne ne commencent, puis à intervalles appropriés jusqu'à ce que l'état d'équilibre soit atteint. (Les patients présentant des signes de maladies cardiovasculaires ont besoin d'une surveillance cardiaque à tous les niveaux posologiques du médicament. Veuillez vous référer AVERTISSEMENTS) Les patients âgés et les patients atteints d'une maladie cardiaque ou ayant des antécédents de maladie cardiaque courent un risque particulier de développer les anomalies cardiaques associées à l'utilisation de Fronil.

Il convient de noter que la possibilité de suicide est inhérente aux patients gravement dépressifs de la maladie et peut persister jusqu'à rémission importante. Ces patients doivent être étroitement surveillés pendant la phase précoce du traitement par Fronil et peuvent nécessiter une hospitalisation. Les recettes doivent être écrites pour le plus petit montant possible. Des épisodes hypomaniacaux ou maniaques peuvent survenir, en particulier chez les patients souffrant de troubles cycliques. De telles réactions peuvent nécessiter l'arrêt du médicament. Si nécessaire, Fronil peut être repris à une dose plus faible si ces épisodes sont atténués.

L'administration d'un sédatif peut être utile pour contrôler de tels épisodes.

Une activation de la psychose peut parfois être observée chez les patients schizophrènes et peut nécessiter une réduction de la dose et l'ajout de phénothiazine.

La co-administration de Fronil avec un traitement par électrochocs peut augmenter les dangers; ce traitement doit être limité aux patients pour lesquels cela est essentiel car l'expérience clinique est limitée.

Les patients prenant du chlorhydrate d'imipramine doivent éviter une exposition excessive au soleil car une photosensibilisation a été rapportée.

Une augmentation et une diminution de la glycémie ont été rapportées lors de l'utilisation du chlorhydrate d'imipramine.

Le chlorhydrate d'imipramine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique significative.

Les patients qui développent de la fièvre et des maux de gorge pendant le traitement par le chlorhydrate d'imipramine doivent subir des tests sanguins et différentiels. Le chlorhydrate d'imipramine doit être arrêté en cas de signes de dépression pathologique des neutrophiles.

Avant l'opération élective, le chlorhydrate d'imipramine doit être arrêté tant que la situation clinique le permet.

Informations pour les patients

Les médecins prescriptifs ou d'autres professionnels de la santé doivent informer les patients, leurs familles et les soignants des avantages et des risques associés au traitement par le chlorhydrate d'imipramine et vous conseiller sur l'utilisation appropriée. Un patient Guide de médicaments via "antidépresseurs, dépression et autres maladies mentales graves et pensées suicidaires ou actions" est disponible pour le chlorhydrate d'imipramine. Le médecin prescripteur ou le professionnel de la santé doit demander aux patients, à vos familles et à vos soignants de lire le guide des médicaments et de vous aider à comprendre son contenu. Les patients devraient avoir la possibilité de discuter du contenu du guide des médicaments et d'obtenir des réponses aux questions. Le texte intégral du guide des médicaments est imprimé à la fin de ce document.

Les patients doivent être informés des problèmes suivants et invités à informer leur médecin prescripteur s'ils surviennent lors de la prise de chlorhydrate d'imipramine.

Les patients doivent être informés que la prise de Fronil peut provoquer une légère dilatation de la pupille, ce qui peut entraîner un épisode de glaucome à angle fermé chez les individus sensibles. Le glaucome préexistant est presque toujours un glaucome à angle ouvert, car le glaucome à occlusion angulaire peut certainement être traité par iridectomie pendant le diagnostic. Le glaucome à angle ouvert n'est pas un facteur de risque de glaucome à angle étroit. Les patients peuvent vouloir être examinés pour déterminer s'ils sont sujets à l'occlusion angulaire et ont une procédure prophylactique (par ex. iridectomie) s'ils sont sensibles.

Détérioration clinique et risque de suicide

Les patients, Vos familles et vos soignants devraient être encouragés, sur la survenue d'anxiété, Se détendre, Attaques de panique, Insomnie, Irritabilité, Hostilité, Agressivité, Impulsivité, Akathisia (Troubles psychomoteurs) Hypomanie, Mania, d'autres changements de comportement inhabituels, Être conscient de l'aggravation de la dépression et des pensées suicidaires, particulièrement tôt pendant le traitement antidépresseur et lorsque la dose est ajustée vers le haut ou vers le bas.. Les familles et le personnel infirmier des patients doivent être informés de rechercher de tels symptômes chaque jour, car les changements peuvent être brusques. Ces symptômes doivent être signalés au médecin prescripteur ou au professionnel de la santé du patient, en particulier si vous êtes grave, brusquement au début ou si vous ne faisiez pas partie des symptômes du patient. De tels symptômes peuvent être associés à un risque accru de pensées et de comportements suicidaires et indiquent une surveillance très précise et éventuellement des changements de médicaments.

Grossesse

Les études sur la reproduction animale n'ont pas produit de résultats concluants (voir aussi Pharmacologie animale).

Aucune étude bien contrôlée n'a été réalisée chez la femme enceinte pour déterminer les effets de Fronil sur le fœtus. Cependant, des rapports cliniques de malformations congénitales liées à l'utilisation du médicament ont été signalés. Bien qu'une relation causale entre ces effets et le médicament n'ait pas pu être établie, la possibilité d'un risque fœtal de prendre Fronil par la mère ne peut être exclue. Par conséquent, Fronil ne doit être utilisé chez les femmes qui sont ou pourraient devenir enceintes que si l'état clinique justifie clairement un risque potentiel pour le fœtus.

Mères qui allaitent

Des données limitées indiquent que Fronil est susceptible d'être excrété dans le lait maternel humain. En règle générale, une femme qui prend des médicaments ne doit pas allaiter car il est possible que le médicament soit excrété dans le lait maternel et nocif pour l'enfant.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité dans la population pédiatrique autre que les patients pédiatriques atteints d'énurésie nocturne n'ont pas été établies (voir AVERTISSEMENT DE BOÎTE et AVERTISSEMENTS, Détérioration clinique et risque de suicide). Quiconque envisage d'utiliser du chlorhydrate d'imipramine chez un enfant ou un adolescent doit concilier les risques potentiels avec les besoins cliniques.

L'innocuité et l'efficacité du médicament en tant que traitement supplémentaire temporaire pour l'énurésie nocturne chez les patients pédiatriques de moins de 6 ans n'ont pas été établies.

L'innocuité du médicament pour une utilisation chronique à long terme en tant que thérapie supplémentaire pour l'énurésie nocturne chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus n'a pas été établie; il convient de considérer la mise en place d'une période sans médicament après une étude thérapeutique adéquate avec une réponse favorable.

Une dose de 2,5 mg / kg / jour ne doit pas être dépassée dans l'enfance. Des changements ECG d'importance inconnue ont été rapportés chez des patients pédiatriques avec des doses deux fois plus élevées.

Application gériatrique

Il y avait quatre études de comparaison de groupes parallèles bien contrôlées, randomisées, en double aveugle dans la littérature qui ont été réalisées avec Fronil dans la population plus âgée. Il y avait un total de 651 sujets dans ces études. Ces études ne se sont pas comparées à des sujets plus jeunes. Aucune expérience indésirable supplémentaire n'a été trouvée chez les personnes âgées.

Les essais cliniques avec Fronil dans la demande initiale ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si vous avez répondu différemment des sujets plus jeunes. L'expérience clinique post-commercialisation n'a identifié aucune différence de réactions entre les sujets plus âgés et les plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour les personnes âgées doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de doses, reflétant une fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, ainsi qu'une maladie surdouée ou une autre thérapie médicamenteuse.

(Voir aussi DOSAGE et ADMINISTRATION, Les jeunes et Patients gériatriques.)

(Voir aussi PRÉCAUTIONS, général.)

Remarque: - Bien que la liste suivante contienne certains effets indésirables qui n'ont pas été rapportés avec ce médicament spécifique, les similitudes pharmacologiques entre les antidépresseurs tricycliques nécessitent que chacune des réactions soit prise en compte lors de l'administration de Fronil.

Cardiovasculaire : Hypotension orthostatique, hypertension, tachycardie, palpitations, infarctus du myocarde, arythmies, bloc cardiaque, changements ECG, précipitations d'insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral.

Psychiatrique : Conditions confuses (en particulier chez les personnes âgées) avec hallucinations, désorientation, délires; Anxiété, agitation, agitation; Insomnie et cauchemars; Hypomanie; Aggravation de la psychose.

Neurologique : Surdité, picotements, paresthésie des extrémités; Coordination, ataxie, tremblements; neuropathie périphérique; symptômes extrapyramidaux; Convulsions, changements dans les schémas EEG; acouphènes.

Anticholinergique: Bouche sèche et adénite sublinguale rarement associée; vision trouble, troubles de l'accommodement, mydriase; Constipation, iléus paralytique; Rétention urinaire, miction retardée, expansion des voies urinaires.

Allergique: Éruption cutanée, pétéchies, urticaire, démangeaisons, photosensibilisation; œdème (général ou visage et langue); fièvre médicamenteuse; Sensibilité croisée à la désipramine.

Hématologique : dépression de la moelle osseuse, y compris agranulocytose; Éosinophilie; purpura; Thrombocytopénie.

Gastro-intestinal: Nausées et vomissements, anorexie, maux d'estomac, diarrhée; goût étrange, stomatite, crampes abdominales, langue noire.

endocrinien: Gynécomastie chez l'homme; Agrandissement mammaire et galactorrhée chez la femme; augmentation ou diminution de la libido, impuissance; gonflement testiculaire; Augmentation ou dépression de la glycémie; hormone antidiurétique inappropriée (ADH) - syndrome de sécrétion.

Autre: Jaunisse (simule obstructif); fonction hépatique modifiée; Gain ou perte de poids; Soudage; Rinçage; fréquence de l'urine; somnolence, étourdissements, faiblesse et fatigue; Mal de crâne; gonflement parotidien; Alopécie; Tendance à tomber.

Symptômes de sevrage : Bien que cela n'indique pas de dépendance, un arrêt brutal du traitement après un traitement prolongé peut provoquer des nausées, des maux de tête et des malaises.

Remarque: - Chez les enfants énurétiques traités par Fronil, les effets indésirables les plus courants étaient la nervosité, les troubles du sommeil, la fatigue et les troubles gastro-intestinaux légers. Ceux-ci disparaissent généralement pendant l'administration continue du médicament ou lorsque la posologie est réduite. Les autres réactions rapportées comprennent la constipation, les crampes, l'anxiété, l'instabilité émotionnelle, la syncope et l'effondrement. Tous les effets secondaires signalés chez l'adulte doivent être pris en compte.

Des décès peuvent survenir en cas de surdosage avec cette classe de médicaments. La consommation de drogues multiples (y compris l'alcool) est courante avec un surdosage tricyclique délibéré. Comme le complexe de gestion change et change, il est recommandé que le médecin contacte un point de contrôle des cadeaux pour obtenir les informations de traitement actuelles. Les signes et symptômes de toxicité se développent rapidement après une surdose tricyclique. Une surveillance hospitalière est donc nécessaire dans les plus brefs délais.

Les enfants seraient plus sensibles que les adultes au surdosage aigu de chlorhydrate d'imipramine. Le surdosage aigu de toute quantité chez les nourrissons ou les jeunes enfants doit être considéré comme grave et potentiellement mortel.

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Ceux-ci peuvent varier en gravité en fonction de facteurs tels que la quantité de médicament absorbée, l'âge du patient et l'intervalle entre la prise du médicament et le début du traitement. Les manifestations critiques d'une surdose comprennent les arythmies cardiaques, l'hypotension sévère, les crampes et la dépression du SNC, y compris le coma. Les changements dans l'électrocardiogramme, en particulier dans l'axe ou la largeur du QRS, sont des indicateurs cliniquement significatifs de la toxicité tricyclique.

D'autres manifestations du SNC peuvent inclure la somnolence, la stupeur, l'ataxie, l'agitation, l'excitation, les réflexes hyperactifs, la raideur musculaire, les mouvements athétoïdes et choréiformes.

Les anomalies cardiaques peuvent inclure la tachycardie et des signes d'insuffisance cardiaque. Une dépression respiratoire, une cyanose, un choc, des vomissements, une hyperpyrexie, une mydriase et une diaphorèse peuvent également être présents.

Administration

Obtenez un électrocardiogramme et lancez immédiatement la surveillance cardiaque. Protéger les voies respiratoires du patient, établir une ligne intraveineuse et initier la contamination gastro-intestinale. Au moins 6 heures d'observation avec surveillance cardiaque et observation des signes de SNC ou de dépression respiratoire, hypotension, arythmies cardiaques et / ou blocages et convulsions sont nécessaires. Si des signes de toxicité se produisent à tout moment au cours de cette période, une surveillance étendue est nécessaire. Des cas de patients qui succombent à des dysrythmies mortelles tard après une surdose; ces patients avaient des signes cliniques d'intoxication importante avant le décès et la plupart ont reçu une décontamination gastro-intestinale inadéquate. La surveillance des taux plasmatiques de médicaments ne doit pas guider la gestion du patient.

Décontamination gastro-intestinale

Tous les patients suspectés d'être surdosés de troubles tricycliques doivent subir une décontamination gastro-intestinale. Cela devrait inclure un grand volume de lavage gastrique, suivi du charbon actif. Si la conscience est altérée, les voies respiratoires doivent être sécurisées du lavage. L'émèse est contre-indiquée.

Cardiovasculaire

Une durée maximale de QRS de plomb de membre ≥0,10 secondes peut être la meilleure indication du surdosage sévère. Le bicarbonate de sodium intraveineux doit être utilisé pour maintenir le pH sérique dans la plage de 7,45 à 7,55. Si la réponse au pH est insuffisante, une hyperventilation peut également être utilisée. L'utilisation simultanée d'hyperventilation et de bicarbonate de sodium doit être effectuée avec une extrême prudence et une surveillance fréquente du pH. Un pH> 7,60 ou un PCO₂ <20 mmHg n'est pas souhaitable. Les dysrythmies qui ne répondent pas au traitement au bicarbonate de sodium / hyperventilation peuvent répondre à la lidocaïne, au brétylium ou à la phénytoïne. Les antiarythmiques de type 1A et 1C sont généralement contre-indiqués (par ex., Chinidine, disopyramide et procaïnamide).

Dans de rares cas, l'hémoperfusion peut être bénéfique pour l'instabilité cardiovasculaire réfractaire aiguë chez les patients présentant une toxicité aiguë. Cependant, l'hémodialyse, la dialyse péritonéale, les transfusions d'échange et la diurèse forcée ont généralement été signalées comme inefficaces en empoisonnement tricyclique.

CNS

Une intubation précoce est recommandée chez les patients souffrant de dépression du SNC en raison de la possibilité d'une détérioration brusque. Les saisies doivent être contrôlées avec des benzodiazépines ou, si elles sont inefficaces, d'autres anticonvulsivants (par ex. phénobarbital, phénytoïne). La physostigmine n'est pas recommandée, sauf pour traiter les symptômes vitaux qui n'ont pas répondu à d'autres thérapies, puis uniquement en consultation avec un centre anti-poison.

Prise en charge psychiatrique

Parce qu'une surdose est souvent prévue, les patients peuvent essayer le suicide par d'autres moyens pendant la période de récupération. La référence psychiatrique peut être appropriée.

Gestion pédiatrique

Les principes de gestion des surdoses sur les enfants et les adultes sont similaires. Il est fortement recommandé que le médecin contacte le centre local de lutte contre les poisons pour un traitement pédiatrique spécifique.