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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 17.03.2022
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Dépression
Pour soulager les symptômes de la dépression. La dépression endogène est atténuée plutôt que d'autres conditions dépressives. Un traitement jusqu'à trois semaines peut être nécessaire avant que des effets thérapeutiques optimaux ne soient évidents.
Enuresis chez les enfants
Peut être utile comme thérapie supplémentaire temporaire pour réduire l'énurésie chez les enfants de 6 ans et plus après que d'éventuelles causes organiques ont été exclues par des tests appropriés. Chez les patients présentant des symptômes diurnes de fréquence et d'urgence, l'examen doit inclure une cystouréthrogographie et une cystoscopie vides si nécessaire. L'efficacité du traitement peut diminuer à mesure que le médicament est administré en continu.
Depression
Niedrigere Dosierungen werden für ältere Patienten und Jugendliche empfohlen. Niedrigere Dosierungen werden auch für ambulante Patienten im Vergleich zu Krankenhauspatienten empfohlen, die unter strenger Aufsicht stehen. Die Dosierung sollte auf einem niedrigen Niveau begonnen und schrittweise erhöht werden, wobei das klinische ansprechen und alle Anzeichen einer Intoleranz sorgfältig beachtet werden. Nach der remission kann eine erhaltungsmedikation für einen längeren Zeitraum bei der niedrigsten Dosis erforderlich sein, die die remission aufrechterhält.
Übliche Erwachsenendosis
Hospitalisierte Patienten
Anfangs wurden 100 mg/Tag in geteilten Dosen nach Bedarf schrittweise auf 200 mg/Tag erhöht. Wenn nach zwei Wochen keine Reaktion Auftritt, erhöhen Sie sich auf 250 bis 300 mg / Tag.
Ambulante Patienten
Anfangs wurden 75 mg/Tag auf 150 mg/Tag erhöht. Dosierungen über 200 mg/Tag werden nicht empfohlen. Pflege, 50 bis 150 mg/Tag.
Jugendliche und Geriatrische Patienten
Anfangs 30 bis 40 mg/Tag; es ist im Allgemeinen nicht notwendig, 100 mg / Tag zu überschreiten.
Enuresis bei Kindern
Zunächst sollte eine orale Dosis von 25 mg/Tag bei Kindern ab 6 Jahren angewendet werden. Medikamente sollten eine Stunde vor dem Schlafengehen gegeben werden. Wenn innerhalb einer Woche kein zufriedenstellendes ansprechen Auftritt, erhöhen Sie die Dosis bei Kindern unter 12 Jahren auf 50 mg pro Nacht; Kinder über 12 können bis zu 75 mg pro Nacht erhalten. Eine tägliche Dosis von mehr als 75 mg erhöht die Wirksamkeit nicht und erhöht tendenziell die Nebenwirkungen. Beweise deuten darauf hin, dass in frühen nachtbettwäsche, das Medikament ist wirksamer früher gegeben und in geteilten Mengen, ich.e., 25 mg in midafternoon, vor dem Schlafengehen wiederholt. Es sollte erwogen werden, nach einer adäquaten therapeutischen Studie mit einem günstigen ansprechen eine arzneimittelfreie Periode einzurichten. Die Dosierung sollte schrittweise abgeschwächt werden, anstatt abrupt abgesetzt zu werden; dies kann die rückfallneigung verringern. Kinder, die beim absetzen des Arzneimittels einen Rückfall erleiden, reagieren nicht immer auf eine nachfolgende Behandlung.
Eine Dosis von 2,5 mg/kg/Tag sollte nicht überschritten werden. EKG-Veränderungen von unbekannter Bedeutung wurden bei pädiatrischen Patienten mit Dosen von zweimal dieser Menge berichtet.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tofranil Pamoato als vorübergehende Zusatztherapie bei nächtlicher enuresis bei Kindern unter 6 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
L'utilisation simultanée de composés inhibiteurs de la monoamine oxydase est contre-indiquée. Des crises hyperpyrétiques ou des crises graves peuvent survenir chez les patients recevant de telles combinaisons. Les effets secondaires potentialisants peuvent être graves, voire mortels. S'il est souhaitable de remplacer le tofranil pamoato chez les patients recevant un inhibiteur de la monoamine oxydase, un intervalle d'au moins 14 jours aurait dû s'écouler, comme le permet la situation clinique. La dose initiale doit être faible et l'augmentation doit être prescrite progressivement et soigneusement.
Le médicament est contre-indiqué pendant la période de récupération aiguë après un infarctus du myocarde. Les patients présentant une hypersensibilité connue à ce composé ne doivent pas recevoir le médicament. La possibilité d'une sensibilité croisée à d'autres composés de la dibenzazépine doit être prise en compte.
WARNHINWEISE
Klinische Verschlechterung Und Suizidrisiko
Patienten mit schwerer depressiver Störung (MDD), sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern, können eine Verschlechterung Ihrer depression und/oder das auftreten von Selbstmordgedanken und-Verhalten (Suizidalität) oder ungewöhnliche Verhaltensänderungen erfahren, unabhängig davon, ob Sie Antidepressiva einnehmen oder nicht, und dieses Risiko kann bestehen bleiben, bis eine signifikante remission Auftritt. Selbstmord ist ein bekanntes Risiko für Depressionen und bestimmte andere psychiatrische Störungen, und diese Störungen selbst sind die stärksten Prädiktoren für Selbstmord. Es besteht jedoch seit langem die Sorge, dass Antidepressiva eine Rolle bei der Induktion einer Verschlechterung der depression und der Entstehung von Suizidalität bei bestimmten Patienten in den frühen Phasen der Behandlung spielen können. Gepoolte Analysen von kurzfristigen placebokontrollierten Studien mit Antidepressiva (SSRIs und anderen) zeigten, dass diese Medikamente das Risiko für suizidales denken und Verhalten (Suizidalität) bei Kindern, Jugendlichen und Jungen Erwachsenen (im Alter von 18 bis 24 Jahren) mit schweren depressiven Störungen (MDD) und anderen psychiatrischen Störungen erhöhen.. Kurzzeitstudien zeigten keinen Anstieg des suizidalitätsrisikos mit Antidepressiva im Vergleich zu placebo bei Erwachsenen über 24 Jahre hinaus; es gab eine Verringerung der Antidepressiva im Vergleich zu placebo bei Erwachsenen ab 65 Jahren.
Die gepoolten Analysen von placebokontrollierten Studien bei Kindern und Jugendlichen mit MDD, Zwangsstörungen (OCD) oder anderen psychiatrischen Störungen umfassten insgesamt 24 Kurzzeitstudien mit 9 Antidepressiva bei über 4400 Patienten. Die gepoolten Analysen von placebokontrollierten Studien bei Erwachsenen mit MDD oder anderen psychiatrischen Störungen umfassten insgesamt 295 Kurzzeitstudien (mittlere Dauer von 2 Monaten) mit 11 Antidepressiva bei über 77.000 Patienten. Es gab erhebliche Unterschiede im suizidalitätsrisiko bei Medikamenten, aber eine Tendenz zu einer Zunahme der jüngeren Patienten für fast alle untersuchten Medikamente. Es gab Unterschiede im absoluten suizidalitätsrisiko in den verschiedenen Indikationen mit der höchsten Inzidenz bei MDD. Die risikounterschiede (Droge vs. placebo) waren jedoch innerhalb der Altersschichten und über Indikationen hinweg relativ stabil. Diese risikounterschiede (Drogen-placebo-Unterschied in der Anzahl der Fälle von Suizidalität pro 1000 behandelten Patienten) sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Tabelle 1
Altersgruppe | Drug-Placebo Unterschied in der Anzahl der Fälle von Suizidalität pro 1000 Behandelten Patienten |
Erhöht sich im Vergleich zu Placebo | |
<18 | 14 weitere Fälle |
18 - 24 | 5 weitere Fälle |
Nimmt im Vergleich zu Placebo ab | |
25 - 64 | 1 weniger Fälle |
≥65 | 6 weniger Fälle |
In keinem der pädiatrischen Studien traten Selbstmorde auf. Es gab Selbstmorde in den Studien mit Erwachsenen, aber die Zahl reichte nicht aus, um zu einer Schlussfolgerung über die Wirkung von Drogen auf den Selbstmord zu gelangen.
Es ist nicht bekannt, ob sich das suizidalitätsrisiko auf eine längerfristige Anwendung erstreckt, D. H. über mehrere Monate hinaus. Es gibt jedoch erhebliche Hinweise aus placebokontrollierten erhaltungsstudien bei Erwachsenen mit Depressionen, dass die Anwendung von Antidepressiva das Wiederauftreten von Depressionen verzögern kann.
Alle Patienten, die mit Antidepressiva für jede Indikation behandelt werden, sollten angemessen überwacht und engmaschig auf klinische Verschlechterung, Suizidalität und ungewöhnliche Verhaltensänderungen beobachtet werden, insbesondere während der ersten Monate einer medikamentösen Therapie oder zu Zeiten von dosisänderungen, entweder erhöht oder verringert.
Die folgenden Symptome, Angstzustände, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (Psychomotorische Unruhe), Hypomanie und Manie wurden bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten berichtet, die mit Antidepressiva für schwere depressive Störungen sowie für andere Indikationen behandelt wurden, sowohl psychiatrische als auch nichtpsychiatrische. Obwohl kein Kausalzusammenhang zwischen dem auftreten solcher Symptome und der Verschlechterung von Depressionen und/oder dem auftreten von suizidalen Impulsen hergestellt wurde, besteht die Befürchtung, dass solche Symptome Vorläufer für aufkommende Suizidalität darstellen können.
Es sollte erwogen werden, das Therapieschema zu ändern, einschließlich möglicherweise das Medikament abzubrechen, bei Patienten, deren depression anhaltend schlimmer ist oder bei denen eine aufkommende Suizidalität oder Symptome auftreten, die Vorläufer einer Verschlechterung der depression oder Suizidalität sein können, insbesondere wenn diese Symptome schwerwiegend sind, abrupt auftreten oder nicht Teil der Präsentierenden Symptome des Patienten waren.
Familien und Betreuer von Patienten, die mit Antidepressiva wegen schwerer depressiver Störungen oder anderer psychiatrischer und nicht-psychischer Indikationen behandelt werden, sollten darüber informiert werden, dass Patienten auf das auftreten von Unruhe, Reizbarkeit, ungewöhnlichen Verhaltensänderungen und die anderen oben beschriebenen Symptome sowie auf das auftreten von Suizidalität überwacht und solche Symptome sofort den Gesundheitsdienstleistern gemeldet werden müssen. Eine solche überwachung sollte die tägliche Beobachtung durch Familien und Betreuer umfassen. Rezepte für imipraminhydrochlorid sollten für die kleinste Menge Tabletten im Einklang mit einem guten Patientenmanagement geschrieben werden, um das Risiko einer überdosierung zu verringern.
Screening von Patienten auf Bipolare Störung
Eine schwere depressive episode kann die erste Präsentation der bipolaren Störung sein. Es wird allgemein angenommen (obwohl in kontrollierten Studien nicht nachgewiesen), dass die Behandlung einer solchen episode mit einem Antidepressivum allein die Wahrscheinlichkeit einer Ausfällung einer gemischten/manischen episode bei Patienten mit einem Risiko für eine bipolare Störung erhöhen kann. Ob eines der oben beschriebenen Symptome eine solche Umwandlung darstellt, ist unbekannt. Vor Beginn der Behandlung mit einem Antidepressivum sollten Patienten mit depressiven Symptomen jedoch angemessen untersucht werden, um festzustellen, ob ein Risiko für eine bipolare Störung besteht; ein solches screening sollte eine detaillierte psychiatrische Anamnese umfassen, einschließlich einer Familienanamnese mit Selbstmord, bipolarer Störung und depression. Es sollte beachtet werden, dass imipraminhydrochlorid nicht zur Behandlung der bipolaren depression zugelassen ist.
Winkelverschlussglaukom
Die pupillendilatation, die nach der Anwendung vieler Antidepressiva einschließlich Tofranil Pamoato Auftritt, kann bei einem Patienten mit anatomisch engen Winkeln, der keine patentierte iridektomie hat, einen winkelschlussangriff auslösen.
Kinder
Eine Dosis von 2,5 mg/kg/Tag Tofranil Pamoato sollte in der kindheit nicht überschritten werden. EKG-Veränderungen von unbekannter Bedeutung wurden bei pädiatrischen Patienten mit Dosen von zweimal dieser Menge berichtet.
Extreme Vorsicht ist geboten, wenn dieses Medikament verabreicht wird: Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund der Möglichkeit von leitungsdefekten, Arrhythmien, kongestiver Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tachykardie. Diese Patienten benötigen eine herzüberwachung auf allen dosierungsstufen des Arzneimittels;
Patienten mit Harnverhalt in der Vorgeschichte oder Engwinkelglaukom in der Vorgeschichte aufgrund der anticholinergen Eigenschaften des Arzneimittels; Hyperthyreose Patienten oder Patienten mit schilddrüsenmedikamenten aufgrund der Möglichkeit einer kardiovaskulären Toxizität;
Patienten mit einer anfallsstörung in der Vorgeschichte, da gezeigt wurde, dass dieses Medikament die anfallsschwelle senkt;
Patienten, die guanethidin, Clonidin oder ähnliche Mittel erhalten, da Tofranil Pamoato die pharmakologischen Wirkungen dieser Arzneimittel blockieren kann;
Patienten, die methylphenidathydrochlorid erhalten. Da methylphenidathydrochlorid den Metabolismus von Tofranil Pamoato hemmen kann, kann eine Dosisanpassung von imipraminhydrochlorid nach unten erforderlich sein, wenn es gleichzeitig mit methylphenidathydrochlorid verabreicht wird.
Tofranil Pamoato kann die ZNS-depressiven Wirkungen von Alkohol verstärken. Daher sollte berücksichtigt werden, dass die Gefahren eines selbstmordversuchs oder einer versehentlichen überdosierung des Arzneimittels für den Patienten, der übermäßige Mengen Alkohol konsumiert, erhöht sein können (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN).
Da Tofranil Pamoato die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen kann, die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben erforderlich sind, Z. B. den Betrieb eines Automobils oder einer Maschine, sollte der patient entsprechend gewarnt werden.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Eine EKG-Aufzeichnung sollte vor Beginn der Tofranil Pamoato-Dosen, die größer als üblich sind, und in geeigneten Intervallen danach bis zum erreichen des steady state durchgeführt werden. (Patienten mit Anzeichen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen benötigen eine herzüberwachung auf allen dosierungsstufen des Arzneimittels. Siehe WARNUNGEN.) Ältere Patienten und Patienten mit Herzerkrankungen oder einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen haben ein besonderes Risiko, die mit der Anwendung von Tofranil Pamoato verbundenen herzanomalien zu entwickeln.
Es sollte beachtet werden, dass die Möglichkeit eines Selbstmordes bei schwer depressiven Patienten der Krankheit innewohnt und bis zu einer signifikanten remission bestehen kann. Solche Patienten sollten während der frühen Phase der Behandlung mit Tofranil Pamoato sorgfältig überwacht werden und können einen Krankenhausaufenthalt erfordern. Rezepte sollten für die kleinste mögliche Menge geschrieben werden. Insbesondere bei Patienten mit zyklischen Störungen können hypomanische oder manische Episoden auftreten. Solche Reaktionen können ein absetzen des Arzneimittels erfordern. Bei Bedarf kann Tofranil Pamoato in niedrigerer Dosierung wieder aufgenommen werden, wenn diese Episoden gelindert werden.
Die Verabreichung eines Beruhigungsmittels kann bei der Kontrolle solcher Episoden nützlich sein.
Eine Aktivierung der Psychose kann gelegentlich bei schizophrenen Patienten beobachtet werden und kann eine Dosisreduktion und die Zugabe eines phenothiazins erfordern.
Die gleichzeitige Verabreichung von Tofranil Pamoato mit Elektroschocktherapie kann die Gefahren erhöhen; eine solche Behandlung sollte auf diejenigen Patienten beschränkt sein, für die dies unerlässlich ist, da nur begrenzte klinische Erfahrungen vorliegen.
Patienten, die imipraminhydrochlorid einnehmen, sollten eine übermäßige Sonneneinstrahlung vermeiden, da über Photosensibilisierung berichtet wurde.
Sowohl eine Erhöhung als auch eine Senkung des Blutzuckerspiegels wurden bei Verwendung von imipraminhydrochlorid berichtet.
Imipraminhydrochlorid sollte bei Patienten mit signifikant eingeschränkter Nieren-oder Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Patienten, die während der Therapie mit imipraminhydrochlorid Fieber und Halsschmerzen entwickeln, sollten Leukozyten-und differentielle Blutwerte durchführen lassen. Imipraminhydrochlorid sollte abgesetzt werden, wenn Anzeichen einer pathologischen neutrophilendepression vorliegen.
Vor der elektiven Operation sollte imipraminhydrochlorid so lange abgesetzt werden, wie es die klinische situation zulässt.
Informationen für Patienten
Verschreibende ärzte oder andere Angehörige der Gesundheitsberufe sollten Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer über die Vorteile und Risiken informieren, die mit der Behandlung mit imipraminhydrochlorid verbunden sind, und Sie bei der geeigneten Anwendung beraten. Ein patient Medikation Guide über " Antidepressiva, Depressionen und andere Schwere psychische Erkrankungen und Selbstmordgedanken oder Handlungen" ist für imipraminhydrochlorid verfügbar. Der verschreibende Arzt oder Angehörige der Gesundheitsberufe sollte Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer anweisen, den Medikamentenleitfaden zu Lesen, und Ihnen dabei helfen, dessen Inhalt zu verstehen. Patienten sollten die Möglichkeit erhalten, den Inhalt des Medikationsleitfadens zu besprechen und Antworten auf Fragen zu erhalten. Der vollständige text des Medikationsleitfadens ist am Ende dieses Dokuments abgedruckt.
Patienten sollten auf die folgenden Probleme hingewiesen und gebeten werden, Ihren verschreibenden Arzt zu Benachrichtigen, wenn diese während der Einnahme von imipraminhydrochlorid auftreten.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Einnahme von Tofranil Pamoato zu einer leichten pupillendilatation führen kann, die bei anfälligen Personen zu einer episode eines winkelverschlussglaukoms führen kann. Vorbestehendes Glaukom ist fast immer ein Offenwinkelglaukom, da das winkelverschlussglaukom bei der Diagnose definitiv mit iridektomie behandelt werden kann. Ein Offenwinkelglaukom ist kein Risikofaktor für ein Engwinkelglaukom. Patienten möchten möglicherweise untersucht werden, um festzustellen, ob Sie anfällig für einen winkelschluss sind, und haben ein prophylaktisches Verfahren (Z. B. iridektomie), wenn Sie anfällig sind.
Klinische Verschlechterung Und Suizidrisiko
Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer sollten ermutigt werden, auf das auftreten von Angstzuständen, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (Psychomotorische Unruhe), Hypomanie, Manie, andere ungewöhnliche Verhaltensänderungen, Verschlechterung der depression und Selbstmordgedanken aufmerksam zu sein, insbesondere früh während der antidepressivumsbehandlung und wenn die Dosis nach oben oder unten angepasst wird.. Familien und Pflegepersonal von Patienten sollten angewiesen werden, täglich nach dem auftreten solcher Symptome zu suchen, da Veränderungen abrupt sein können. Solche Symptome sollten dem Patienten gemeldet werden’s verschreibende Arzt oder Angehörige der Gesundheitsberufe, vor allem, wenn Sie schwerwiegend sind, abrupt im Beginn, oder waren nicht Teil des Patienten’ s präsentiert Symptome. Symptome wie diese können mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken und-Verhalten verbunden sein und weisen auf eine sehr genaue überwachung und möglicherweise änderungen der Medikation hin.
Schwangerschaft
Tiervermehrungsstudien haben nicht schlüssige Ergebnisse erbracht (siehe auch Tierpharmakologie).
Es wurden keine gut kontrollierten Studien mit schwangeren Frauen durchgeführt, um die Wirkung von Tofranil Pamoato auf den Fötus zu bestimmen. Es gab jedoch klinische Berichte über angeborene Fehlbildungen im Zusammenhang mit der Verwendung des Arzneimittels. Obwohl ein kausaler Zusammenhang zwischen diesen Wirkungen und dem Arzneimittel nicht festgestellt werden konnte, kann die Möglichkeit eines fetalen Risikos durch die mütterliche Einnahme von Tofranil Pamoato nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte Tofranil Pamoato nur bei Frauen angewendet werden, die Schwanger sind oder werden könnten, wenn der klinische Zustand ein potenzielles Risiko für den Fötus eindeutig rechtfertigt.
Stillende Mütter
Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass Tofranil Pamoato wahrscheinlich in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird. In der Regel sollte eine Frau, die ein Medikament einnimmt, nicht stillen, da die Möglichkeit besteht, dass das Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird und für das Kind schädlich ist.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit in der pädiatrischen population außer pädiatrischen Patienten mit nächtlicher enuresis wurden nicht nachgewiesen (siehe BOX WARNUNG und WARNUNGEN, Klinische Verschlechterung und Suizidrisiko). Jeder, der die Anwendung von imipraminhydrochlorid bei einem Kind oder Jugendlichen in Betracht zieht, muss die potenziellen Risiken mit dem klinischen Bedarf in Einklang bringen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels als vorübergehende Zusatztherapie bei nächtlicher enuresis bei pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
Die Sicherheit des Arzneimittels für die langfristige, chronische Anwendung als Zusatztherapie bei nächtlicher enuresis bei pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren wurde nicht nachgewiesen; es sollte erwogen werden, nach einer adäquaten therapeutischen Studie mit einem günstigen ansprechen einen arzneimittelfreien Zeitraum einzurichten.
Eine Dosis von 2,5 mg/kg / Tag sollte in der kindheit nicht überschritten werden. EKG-Veränderungen von unbekannter Bedeutung wurden bei pädiatrischen Patienten mit Dosen von zweimal dieser Menge berichtet.
Geriatrische Anwendung
In der Literatur gab es vier gut kontrollierte, randomisierte, doppelblinde, parallele gruppenvergleichsstudien, die mit Tofranil Pamoato in der älteren Bevölkerung durchgeführt wurden. Es wurde eine Gesamtzahl von 651 Fächern, die in diesen Studien. Diese Studien lieferten keinen Vergleich zu jüngeren Probanden. Es wurden keine zusätzlichen nachteiligen Erfahrungen bei älteren Menschen festgestellt.
Klinische Studien mit Tofranil Pamoato in der ursprünglichen Anmeldung umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Postmarketing klinische Erfahrung hat keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Probanden identifiziert. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für ältere Menschen vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des dosierungsbereichs, was eine höhere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion sowie einer begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.
(Siehe auch DOSIERUNG und VERABREICHUNG, Jugendliche und Geriatrische Patienten.)
(Siehe auch VORSICHTSMAßNAHMEN, allgemein.)
Remarque: - Bien que la liste suivante contienne certains effets indésirables qui n'ont pas été rapportés avec ce médicament spécifique, les similitudes pharmacologiques entre les antidépresseurs tricycliques nécessitent que chacune des réactions soit prise en compte lors de l'administration de Tofranil Pamoato.
Cardiovasculaire : Hypotension orthostatique, hypertension, tachycardie, palpitations, infarctus du myocarde, arythmies, bloc cardiaque, changements ECG, précipitations d'insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral.
Psychiatrique : Conditions confuses (en particulier chez les personnes âgées) avec hallucinations, désorientation, délires; Anxiété, agitation, agitation; Insomnie et cauchemars; Hypomanie; Aggravation de la psychose.
Neurologique : Surdité, picotements, paresthésie des extrémités; Coordination, ataxie, tremblements; neuropathie périphérique; symptômes extrapyramidaux; Convulsions, changements dans les schémas EEG; acouphènes.
Anticholinergique: Bouche sèche et adénite sublinguale rarement associée; vision trouble, troubles de l'accommodement, mydriase; Constipation, iléus paralytique; Rétention urinaire, miction retardée, expansion des voies urinaires.
Allergique: Éruption cutanée, pétéchies, urticaire, démangeaisons, photosensibilisation; œdème (général ou visage et langue); fièvre médicamenteuse; Sensibilité croisée à la désipramine.
Hématologique : dépression de la moelle osseuse, y compris agranulocytose; Éosinophilie; purpura; Thrombocytopénie.
Gastro-intestinal: Nausées et vomissements, anorexie, maux d'estomac, diarrhée; goût étrange, stomatite, crampes abdominales, langue noire.
endocrinien: Gynécomastie chez l'homme; Agrandissement mammaire et galactorrhée chez la femme; augmentation ou diminution de la libido, impuissance; gonflement testiculaire; Augmentation ou dépression de la glycémie; hormone antidiurétique inappropriée (ADH) - syndrome de sécrétion.
Autre: Jaunisse (simule obstructif); fonction hépatique modifiée; Gain ou perte de poids; Soudage; Rinçage; fréquence de l'urine; somnolence, étourdissements, faiblesse et fatigue; Mal de crâne; gonflement parotidien; Alopécie; Tendance à tomber.
Symptômes de sevrage : Bien que cela n'indique pas de dépendance, un arrêt brutal du traitement après un traitement prolongé peut provoquer des nausées, des maux de tête et des malaises.
Remarque: - Chez les enfants énurétiques traités par Tofranil Pamoato, les effets indésirables les plus courants étaient la nervosité, les troubles du sommeil, la fatigue et les troubles gastro-intestinaux légers. Ceux-ci disparaissent généralement pendant l'administration continue du médicament ou lorsque la posologie est réduite. Les autres réactions rapportées comprennent la constipation, les crampes, l'anxiété, l'instabilité émotionnelle, la syncope et l'effondrement. Tous les effets secondaires signalés chez l'adulte doivent être pris en compte.
Des décès peuvent survenir en cas de surdosage avec cette classe de médicaments. La consommation de drogues multiples (y compris l'alcool) est courante avec un surdosage tricyclique délibéré. Comme le complexe de gestion change et change, il est recommandé que le médecin contacte un point de contrôle des cadeaux pour obtenir les informations de traitement actuelles. Les signes et symptômes de toxicité se développent rapidement après une surdose tricyclique. Une surveillance hospitalière est donc nécessaire dans les plus brefs délais.
Les enfants seraient plus sensibles que les adultes au surdosage aigu de chlorhydrate d'imipramine. Le surdosage aigu de toute quantité chez les nourrissons ou les jeunes enfants doit être considéré comme grave et potentiellement mortel.
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Ceux-ci peuvent varier en gravité en fonction de facteurs tels que la quantité de médicament absorbée, l'âge du patient et l'intervalle entre la prise du médicament et le début du traitement. Les manifestations critiques d'une surdose comprennent les arythmies cardiaques, l'hypotension sévère, les crampes et la dépression du SNC, y compris le coma. Les changements dans l'électrocardiogramme, en particulier dans l'axe ou la largeur du QRS, sont des indicateurs cliniquement significatifs de la toxicité tricyclique.
D'autres manifestations du SNC peuvent inclure la somnolence, la stupeur, l'ataxie, l'agitation, l'excitation, les réflexes hyperactifs, la raideur musculaire, les mouvements athétoïdes et choréiformes.
Les anomalies cardiaques peuvent inclure la tachycardie et des signes d'insuffisance cardiaque. Une dépression respiratoire, une cyanose, un choc, des vomissements, une hyperpyrexie, une mydriase et une diaphorèse peuvent également être présents.
Administration
Obtenez un électrocardiogramme et lancez immédiatement la surveillance cardiaque. Protéger les voies respiratoires du patient, établir une ligne intraveineuse et initier la contamination gastro-intestinale. Au moins 6 heures d'observation avec surveillance cardiaque et observation des signes de SNC ou de dépression respiratoire, hypotension, arythmies cardiaques et / ou blocages et convulsions sont nécessaires. Si des signes de toxicité se produisent à tout moment au cours de cette période, une surveillance étendue est nécessaire. Des cas de patients qui succombent à des dysrythmies mortelles tard après une surdose; ces patients avaient des signes cliniques d'intoxication importante avant le décès et la plupart ont reçu une décontamination gastro-intestinale inadéquate. La surveillance des taux plasmatiques de médicaments ne doit pas guider la gestion du patient.
Décontamination gastro-intestinale
Tous les patients suspectés d'être surdosés de troubles tricycliques doivent subir une décontamination gastro-intestinale. Cela devrait inclure un grand volume de lavage gastrique, suivi du charbon actif. Si la conscience est altérée, les voies respiratoires doivent être sécurisées du lavage. L'émèse est contre-indiquée.
Cardiovasculaire
Une durée maximale de QRS de plomb de membre ≥0,10 secondes peut être la meilleure indication du surdosage sévère. Le bicarbonate de sodium intraveineux doit être utilisé pour maintenir le pH sérique dans la plage de 7,45 à 7,55. Si la réponse au pH est insuffisante, une hyperventilation peut également être utilisée. L'utilisation simultanée d'hyperventilation et de bicarbonate de sodium doit être effectuée avec une extrême prudence et une surveillance fréquente du pH. Un pH> 7,60 ou un PCO2 <20 mmHg n'est pas souhaitable. Les dysrythmies qui ne répondent pas au traitement au bicarbonate de sodium / hyperventilation peuvent répondre à la lidocaïne, au brétylium ou à la phénytoïne. Les antiarythmiques de type 1A et 1C sont généralement contre-indiqués (par ex., Chinidine, disopyramide et procaïnamide).
Dans de rares cas, l'hémoperfusion peut être bénéfique pour l'instabilité cardiovasculaire réfractaire aiguë chez les patients présentant une toxicité aiguë. Cependant, l'hémodialyse, la dialyse péritonéale, les transfusions d'échange et la diurèse forcée ont généralement été signalées comme inefficaces en empoisonnement tricyclique.
CNS
Une intubation précoce est recommandée chez les patients souffrant de dépression du SNC en raison de la possibilité d'une détérioration brusque. Les saisies doivent être contrôlées avec des benzodiazépines ou, si elles sont inefficaces, d'autres anticonvulsivants (par ex. phénobarbital, phénytoïne). La physostigmine n'est pas recommandée, sauf pour traiter les symptômes vitaux qui n'ont pas répondu à d'autres thérapies, puis uniquement en consultation avec un centre anti-poison.
Prise en charge psychiatrique
Parce qu'une surdose est souvent prévue, les patients peuvent essayer le suicide par d'autres moyens pendant la période de récupération. La référence psychiatrique peut être appropriée.
Gestion pédiatrique
Les principes de gestion des surdoses sur les enfants et les adultes sont similaires. Il est fortement recommandé que le médecin contacte le centre local de lutte contre les poisons pour un traitement pédiatrique spécifique.
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