Imidol

Dépression

Pour le soulagement des symptômes de la dépression. La dépression endogène est plus susceptible d'être atténuée que les autres états dépressifs. Une à trois semaines de traitement peuvent être nécessaires avant que des effets thérapeutiques optimaux ne soient évidents.

Enuresis en enfance

Peut être utile comme traitement d'appoint temporaire pour réduire l'énurésie chez les enfants âgés de 6 ans et plus, après que d'éventuelles causes organiques ont été exclues par des tests appropriés. Chez les patients présentant des symptômes diurnes de fréquence et d'urgence, l'examen doit inclure l'annulation de la cystouréthrographie et de la cystoscopie, si nécessaire. L'efficacité du traitement peut diminuer avec la poursuite de l'administration du médicament.

Dépression

Des doses plus faibles sont recommandées pour les patients âgés et les adolescents. Des doses plus faibles sont également recommandées pour les patients externes par rapport aux patients hospitalisés qui seront sous surveillance étroite. La posologie doit être initiée à un niveau bas et augmentée progressivement, en notant attentivement la réponse clinique et tout signe d'intolérance. Après la rémission, des médicaments d'entretien peuvent être nécessaires pendant une plus longue période, à la dose la plus faible qui maintiendra la rémission.

Dose adulte habituelle

Patients hospitalisés

Initialement, 100 mg / jour en doses divisées sont progressivement passés à 200 mg / jour selon les besoins. En l'absence de réponse après deux semaines, passez à 250 à 300 mg / jour.

Patients externes

Initialement, 75 mg / jour sont passés à 150 mg / jour. Les doses supérieures à 200 mg / jour ne sont pas recommandées. Entretien, 50 à 150 mg / jour.

Patients adolescents et gériatriques

Initialement, 30 à 40 mg / jour; il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 100 mg / jour.

Enuresis en enfance

Initialement, une dose orale de 25 mg / jour doit être essayée chez les enfants âgés de 6 ans et plus. Les médicaments doivent être administrés une heure avant le coucher. Si une réponse satisfaisante ne se produit pas dans la semaine, augmentez la dose à 50 mg par nuit chez les enfants de moins de 12 ans; les enfants de plus de 12 ans peuvent recevoir jusqu'à 75 mg par nuit. Une dose quotidienne supérieure à 75 mg n'améliore pas l'efficacité et tend à augmenter les effets secondaires. Les preuves suggèrent que dans les mouillards de nuit précoce, le médicament est plus efficace étant donné les quantités antérieures et divisées, c'est-à-dire., 25 mg en milieu d'après-midi, répété au coucher. Il faudrait envisager d'instaurer une période sans médicament à la suite d'un essai thérapeutique adéquat avec une réponse favorable. La posologie doit être effilée progressivement plutôt qu'arrêtée brusquement; cela peut réduire la tendance à la rechute. Les enfants qui rechutent lorsque le médicament est arrêté ne répondent pas toujours à un traitement ultérieur.

Une dose de 2,5 mg / kg / jour ne doit pas être dépassée. Des changements ECG d'importance inconnue ont été rapportés chez des patients pédiatriques avec des doses deux fois plus élevées.

L'innocuité et l'efficacité d'Imidol en tant que traitement d'appoint temporaire pour l'énurésie nocturne chez les enfants de moins de 6 ans n'ont pas été établies.

L'utilisation concomitante de composés inhibiteurs de la monoamine oxydase est contre-indiquée. Des crises hyperpyrétiques ou de graves convulsions convulsives peuvent survenir chez les patients recevant de telles combinaisons. La potentialisation des effets indésirables peut être grave, voire mortelle. Lorsqu'il est souhaité de remplacer Imidol chez les patients recevant un inhibiteur de la monoamine oxydase, un intervalle aussi long doit s'écouler que la situation clinique le permettra, avec un minimum de 14 jours. La posologie initiale doit être faible et les augmentations doivent être prescrites progressivement et avec prudence.

Le médicament est contre-indiqué pendant la période de récupération aiguë après un infarctus du myocarde. Les patients présentant une hypersensibilité connue à ce composé ne doivent pas recevoir le médicament. La possibilité d'une sensibilité croisée à d'autres composés de la dibenzazépine doit être gardée à l'esprit.

AVERTISSEMENTS

Risque d'aggravation clinique et de suicide

Les patients atteints d'un trouble dépressif majeur (TDM), adultes et pédiatriques, peuvent présenter une aggravation de leur dépression et / ou l'émergence d'idées et de comportements suicidaires (suicidalité) ou des changements de comportement inhabituels, qu'ils prennent ou non des médicaments antidépresseurs, et cela le risque peut persister jusqu'à ce qu'une rémission importante se produise. Le suicide est un risque connu de dépression et de certains autres troubles psychiatriques, et ces troubles eux-mêmes sont les principaux prédicteurs du suicide. On craint cependant depuis longtemps que les antidépresseurs puissent jouer un rôle dans l'aggravation de la dépression et l'émergence de la suicidalité chez certains patients au cours des premières phases du traitement. Des analyses regroupées des essais contrôlés contre placebo à court terme de médicaments antidépresseurs (ISRS et autres) ont montré que ces médicaments augmentent le risque de pensée et de comportement suicidaires (suicidalité) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (âgés de 18 à 24 ans) souffrant de troubles dépressifs majeurs (TDM) et autres troubles psychiatriques. Les études à court terme n'ont pas montré d'augmentation du risque de suicidalité avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de plus de 24 ans; il y a eu une réduction avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de 65 ans et plus.

Les analyses regroupées des essais contrôlés contre placebo chez les enfants et les adolescents atteints de MDD, de trouble obsessionnel compulsif (TOC) ou d'autres troubles psychiatriques comprenaient un total de 24 essais à court terme sur 9 antidépresseurs chez plus de 4400 patients. Les analyses regroupées des essais contrôlés contre placebo chez des adultes atteints de TDM ou d'autres troubles psychiatriques comprenaient un total de 295 essais à court terme (durée médiane de 2 mois) de 11 antidépresseurs chez plus de 77 000 patients. Il y avait une variation considérable du risque de suicidalité chez les médicaments, mais une tendance à une augmentation chez les patients plus jeunes pour presque tous les médicaments étudiés. Il y avait des différences de risque absolu de suicidalité entre les différentes indications, avec l'incidence la plus élevée de MDD. Les différences de risque (drogue vs. placebo), cependant, étaient relativement stables dans les couches d'âge et dans toutes les indications. Ces différences de risque (différence médicament-placebo dans le nombre de cas de suicidalité pour 1000 patients traités) sont présentées dans le tableau 1.

Tableau 1

Aucun suicide n'est survenu dans aucun des essais pédiatriques. Il y a eu des suicides dans les essais pour adultes, mais le nombre n'était pas suffisant pour parvenir à une conclusion sur l'effet de la drogue sur le suicide.

On ne sait pas si le risque de suicidalité s'étend à une utilisation à plus long terme, c'est-à-dire., au-delà de plusieurs mois. Cependant, il existe des preuves substantielles d'essais d'entretien contrôlés contre placebo chez des adultes souffrant de dépression que l'utilisation d'antidépresseurs peut retarder la récurrence de la dépression.

Tous les patients traités par des antidépresseurs pour toute indication doivent être surveillés de manière appropriée et observés de près pour une aggravation clinique, une suicidalité et des changements de comportement inhabituels, en particulier pendant les premiers mois d'un traitement médicamenteux, ou à des moments de changements de dose, soit augmente ou diminue.

Les symptômes suivants, anxiété, agitation, crises de panique, insomnie, irritabilité, hostilité, agressivité, impulsivité, akathisie (agitation psychomotrice), hypomanie et manie, ont été rapportés chez des patients adultes et pédiatriques traités avec des antidépresseurs pour un trouble dépressif majeur ainsi que pour d'autres indications, à la fois psychiatriques et non psychiatriques. Bien qu'un lien de causalité entre l'émergence de tels symptômes et l'aggravation de la dépression et / ou l'émergence d'impulsions suicidaires n'ait pas été établi, il est à craindre que de tels symptômes puissent représenter des précurseurs de suicidalité émergente.

Il faudrait envisager de modifier le schéma thérapeutique, y compris éventuellement l'arrêt du médicament, chez les patients dont la dépression est toujours pire, ou qui connaissent une suicidalité émergente ou des symptômes qui pourraient être des précurseurs d'une aggravation de la dépression ou de la suicidalité, surtout si ces symptômes sont graves, brusque au début, ou ne faisaient pas partie des symptômes de présentation du patient.

Familles et soignants de patients traités avec des antidépresseurs pour un trouble dépressif majeur ou d'autres indications, à la fois psychiatrique et non psychiatrique, doit être alerté sur la nécessité de surveiller les patients pour l'émergence de l'agitation, irritabilité, changements de comportement inhabituels, et les autres symptômes décrits ci-dessus, ainsi que l'émergence de la suicidalité, et de signaler immédiatement ces symptômes aux prestataires de soins de santé. Cette surveillance devrait inclure l'observation quotidienne des familles et des soignants. Les prescriptions relatives au chlorhydrate d'imipramine doivent être écrites pour la plus petite quantité de comprimés compatible avec une bonne gestion du patient, afin de réduire le risque de surdosage.

Dépistage des patients pour un trouble bipolaire

Un épisode dépressif majeur peut être la présentation initiale du trouble bipolaire. On pense généralement (bien que non établi dans des essais contrôlés) que le traitement d'un tel épisode avec un antidépresseur seul peut augmenter la probabilité de précipitation d'un épisode mixte / maniaque chez les patients à risque de trouble bipolaire. On ne sait pas si l'un des symptômes décrits ci-dessus représente une telle conversion. Cependant, avant de commencer le traitement par un antidépresseur, les patients présentant des symptômes dépressifs doivent être correctement dépistés pour déterminer s'ils sont à risque de trouble bipolaire; ce dépistage devrait inclure des antécédents psychiatriques détaillés, y compris des antécédents familiaux de suicide, de trouble bipolaire et de dépression. Il convient de noter que le chlorhydrate d'imipramine n'est pas approuvé pour une utilisation dans le traitement de la dépression bipolaire.

Glaucome à fermeture angulaire

La dilatation pupillaire qui survient après l'utilisation de nombreux antidépresseurs, y compris Imidol, peut déclencher une attaque par fermeture d'angle chez un patient aux angles anatomiquement étroits qui n'a pas d'iridectomie brevetée.

Enfants

Une dose de 2,5 mg / kg / jour d'Imidol ne doit pas être dépassée dans l'enfance. Des changements ECG d'importance inconnue ont été rapportés chez des patients pédiatriques avec des doses deux fois plus élevées.

Une prudence extrême doit être portée lorsque ce médicament est administré à: les patients atteints de maladies cardiovasculaires en raison de la possibilité de défauts de conduction, d'arythmies, d'insuffisance cardiaque congestive, d'infarctus du myocarde, d'accidents vasculaires cérébraux et de tachycardie. Ces patients nécessitent une surveillance cardiaque à tous les niveaux posologiques du médicament ;

les patients ayant des antécédents de rétention urinaire ou des antécédents de glaucome à angle étroit en raison des propriétés anticholinergiques du médicament; les patients hyperthyroïdiens ou ceux sous médication thyroïdienne en raison de la possibilité de toxicité cardiovasculaire ;

les patients ayant des antécédents de trouble convulsif car il a été démontré que ce médicament abaisse le seuil de saisie

les patients recevant de la guanéthidine, de la clonidine ou des agents similaires, car Imidol peut bloquer les effets pharmacologiques de ces médicaments ;

patients recevant du chlorhydrate de méthylphénidate. Étant donné que le chlorhydrate de méthylphénidate peut inhiber le métabolisme de l'imidol, un ajustement posologique à la baisse du chlorhydrate d'imipramine peut être nécessaire lorsqu'il est administré en concomitance avec du chlorhydrate de méthylphénidate.

L'imidol peut améliorer les effets dépresseurs de l'alcool sur le SNC. Par conséquent, il convient de garder à l'esprit que les dangers inhérents à une tentative de suicide ou à une surdose accidentelle avec le médicament peuvent être augmentés pour le patient qui utilise des quantités excessives d'alcool (voir PRÉCAUTIONS).

Étant donné qu'Imidol peut altérer les capacités mentales et / ou physiques requises pour l'exécution de tâches potentiellement dangereuses, telles que l'utilisation d'une automobile ou d'une machine, le patient doit être averti en conséquence.

PRÉCAUTIONS

Général

Un enregistrement ECG doit être effectué avant le début de doses d'Imidol plus importantes que d'habitude et à intervalles appropriés par la suite jusqu'à ce que l'état d'équilibre soit atteint. (Les patients présentant des signes de maladie cardiovasculaire nécessitent une surveillance cardiaque à tous les niveaux posologiques du médicament. Voir AVERTISSEMENTS) Les patients âgés et les patients atteints d'une maladie cardiaque ou ayant des antécédents de maladie cardiaque courent un risque particulier de développer les anomalies cardiaques associées à l'utilisation d'Imidol.

Il convient de garder à l'esprit que la possibilité de se suicider chez les patients gravement déprimés est inhérente à la maladie et peut persister jusqu'à ce qu'une rémission importante se produise. Ces patients doivent être soigneusement surveillés pendant la phase précoce du traitement par Imidol et peuvent nécessiter une hospitalisation. Les prescriptions doivent être rédigées pour le plus petit montant possible. Des épisodes hypomanitiques ou maniaques peuvent survenir, en particulier chez les patients souffrant de troubles cycliques. De telles réactions peuvent nécessiter l'arrêt du médicament. Si nécessaire, Imidol peut être repris à une posologie inférieure lorsque ces épisodes sont soulagés.

L'administration d'un tranquillisant peut être utile pour contrôler de tels épisodes.

Une activation de la psychose peut parfois être observée chez les patients schizophrènes et peut nécessiter une réduction de la posologie et l'ajout d'une phénothiazine.

L'administration concomitante d'Imidol avec un traitement par électrochocs peut augmenter les dangers; ce traitement doit être limité aux patients pour lesquels il est essentiel, car l'expérience clinique est limitée.

Les patients prenant du chlorhydrate d'imipramine doivent éviter une exposition excessive au soleil car des rapports de photosensibilisation ont été signalés.

L'élévation et la baisse de la glycémie ont été rapportées avec l'utilisation du chlorhydrate d'imipramine.

Le chlorhydrate d'imipramine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique significative.

Les patients qui développent une fièvre et un mal de gorge pendant le traitement par le chlorhydrate d'imipramine doivent avoir des leucocytes et une numération sanguine différentielle. Le chlorhydrate d'imipramine doit être arrêté s'il existe des signes de dépression pathologique des neutrophiles.

Avant la chirurgie élective, le chlorhydrate d'imipramine doit être arrêté aussi longtemps que la situation clinique le permettra.

Informations pour les patients

Les prescripteurs ou autres professionnels de la santé devraient informer les patients, leurs familles et leurs soignants des avantages et des risques associés au traitement par le chlorhydrate d'imipramine et devraient les conseiller dans son utilisation appropriée. Un patient Guide de médicaments sur "Les médicaments antidépresseurs, la dépression et autres maladies mentales graves et les pensées ou actions suicidaires" est disponible pour le chlorhydrate d'imipramine. Le prescripteur ou le professionnel de la santé doit charger les patients, leurs familles et leurs soignants de lire le guide des médicaments et doit les aider à comprendre son contenu. Les patients devraient avoir la possibilité de discuter du contenu du guide des médicaments et d'obtenir des réponses à toutes leurs questions. Le texte complet du Guide de Médicaments est réimprimé à la fin de ce document.

Les patients doivent être informés des problèmes suivants et invités à alerter leur prescripteur si ceux-ci surviennent lors de la prise de chlorhydrate d'imipramine.

Les patients doivent être informés que la prise d'Imidol peut provoquer une légère dilatation pupillaire, qui chez les individus sensibles, peut conduire à un épisode de glaucome à angle fermé. Le glaucome préexistant est presque toujours un glaucome à angle ouvert car le glaucome à angle fermé, lorsqu'il est diagnostiqué, peut être traité définitivement par iridectomie. Le glaucome à angle ouvert n'est pas un facteur de risque de glaucome à angle fermé. Les patients peuvent souhaiter être examinés pour déterminer s'ils sont sensibles à la fermeture de l'angle et ont une procédure prophylactique (par ex., iridectomie), s'ils sont sensibles.

Risque d'aggravation clinique et de suicide

Les patients, leurs familles, et leurs soignants devraient être encouragés à être attentifs à l'émergence de l'anxiété, agitation, attaques de panique, insomnie, irritabilité, hostilité, agressivité, impulsivité, akathisia (agitation psychomoteur) hypomanie, manie, d'autres changements de comportement inhabituels, aggravation de la dépression, et idées suicidaires, particulièrement tôt pendant le traitement par antidépresseurs et lorsque la dose est ajustée vers le haut ou vers le bas. Il faut conseiller aux familles et aux soignants des patients de rechercher l'émergence de tels symptômes au jour le jour, car les changements peuvent être brusques. Ces symptômes doivent être signalés au prescripteur ou au professionnel de la santé du patient, en particulier s'ils sont graves, brusques au début ou ne faisaient pas partie des symptômes de présentation du patient. De tels symptômes peuvent être associés à un risque accru de pensée et de comportement suicidaires et indiquent un besoin de surveillance très étroite et éventuellement de changements dans le médicament.

Grossesse

Les études sur la reproduction animale ont donné des résultats non concluants (voir aussi Pharmacologie animale).

Aucune étude bien contrôlée n'a été menée auprès des femmes enceintes pour déterminer l'effet de l'imidol sur le fœtus. Cependant, des rapports cliniques de malformations congénitales associées à l'utilisation du médicament ont été signalés. Bien qu'une relation causale entre ces effets et le médicament n'ait pas pu être établie, la possibilité d'un risque fœtal lié à l'ingestion maternelle d'Imidol ne peut être exclue. Par conséquent, Imidol ne doit être utilisé chez les femmes qui sont ou pourraient devenir enceintes que si l'état clinique justifie clairement un risque potentiel pour le fœtus.

Mères infirmières

Des données limitées suggèrent qu'Imidol est susceptible d'être excrété dans le lait maternel humain. En règle générale, une femme qui prend un médicament ne doit pas allaiter car il est possible que le médicament soit excrété dans le lait maternel et nocif pour l'enfant.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité dans la population pédiatrique autre que les patients pédiatriques atteints d'énurésie nocturne n'ont pas été établies (voir AVERTISSEMENT DE BOÎTE et AVERTISSEMENTS, Risque d'aggravation clinique et de suicide). Quiconque envisage d'utiliser du chlorhydrate d'imipramine chez un enfant ou un adolescent doit équilibrer les risques potentiels avec les besoins cliniques.

L'innocuité et l'efficacité du médicament en tant que traitement d'appoint temporaire pour l'énurésie nocturne chez les patients pédiatriques de moins de 6 ans n'ont pas été établies.

L'innocuité du médicament pour une utilisation chronique à long terme comme traitement d'appoint pour une énurésie nocturne chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans ou plus n'a pas été établie; il convient d'envisager d'instaurer une période sans médicament à la suite d'un essai thérapeutique adéquat avec une réponse favorable.

Une dose de 2,5 mg / kg / jour ne doit pas être dépassée dans l'enfance. Des changements ECG d'importance inconnue ont été rapportés chez des patients pédiatriques avec des doses deux fois plus élevées.

Utilisation gériatrique

Dans la littérature, il y a eu quatre études cliniques de comparaison de groupes parallèles bien contrôlées, randomisées, en double aveugle, réalisées avec Imidol dans la population âgée. Il y avait un nombre total de 651 sujets inclus dans ces études. Ces études n'ont pas fourni de comparaison avec des sujets plus jeunes. Aucune expérience indésirable supplémentaire n'a été identifiée chez les personnes âgées.

Les études cliniques d'Imidol dans la demande initiale ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. L'expérience clinique post-commercialisation n'a pas identifié de différences de réponses entre les sujets âgés et les sujets plus jeunes. En général, la sélection des doses pour les personnes âgées doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant une fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse.

(Voir aussi DOSAGE ET ADMINISTRATION, Adolescent et Patients gériatriques.)

(Voir aussi PRÉCAUTIONS, Général.)

Remarque - Bien que la liste qui suit comprenne quelques effets indésirables qui n'ont pas été signalés avec ce médicament spécifique, les similitudes pharmacologiques entre les antidépresseurs tricycliques nécessitent que chacune des réactions soit prise en compte lors de l'administration d'Imidol.

Cardiovasculaire: Hypotension orthostatique, hypertension, tachycardie, palpitations, infarctus du myocarde, arythmies, bloc cardiaque, changements ECG, précipitation de l'insuffisance cardiaque congestive, accident vasculaire cérébral.

Psychiatrique: États confusionnels (en particulier chez les personnes âgées) avec hallucinations, désorientation, délires; anxiété, agitation, agitation; insomnie et cauchemars; hypomanie; exacerbation de la psychose.

Neurologique: Engourdissement, picotements, paresthésies des extrémités; incoordination, ataxie, tremblements; neuropathie périphérique; symptômes extrapyramidaux; convulsions, altérations des schémas EEG; acouphènes.

Anticholinergique: Bouche sèche et, rarement, adénite sublinguale associée; vision trouble, troubles de l'accommodement, mydriase; constipation, iléus paralytique; rétention urinaire, miction retardée, dilatation des voies urinaires.

Allergique: Éruption cutanée, pétéchies, urticaire, démangeaisons, photosensibilisation; œdème (général ou du visage et de la langue); fièvre médicamenteuse; sensibilité croisée à la désipramine.

Hématologique: Dépression de la moelle osseuse, y compris agranulocytose; éosinophilie; purpura; thrombocytopénie.

Gastro-intestinal: Nausées et vomissements, anorexie, détresse épigastrique, diarrhée; goût particulier, stomatite, crampes abdominales, langue noire.

Endocrinien: Gynécomastie chez l'homme; hypertrophie mammaire et galactorrhée chez la femelle; augmentation ou diminution de la libido, impuissance; gonflement testiculaire; élévation ou dépression de la glycémie; syndrome de sécrétion inapproprié d'hormone antidiurétique (ADH).

Autre: Jaunisse (simulant obstructif); altération de la fonction hépatique; gain ou perte de poids; transpiration; bouffées vasomotrices; fréquence urinaire; somnolence, étourdissements, faiblesse et fatigue; mal de crâne; gonflement parotidien; alopécie; proneness à la chute.

Symptômes de sevrage: Bien qu'il ne soit pas indicatif de dépendance, l'arrêt brutal du traitement après un traitement prolongé peut provoquer des nausées, des maux de tête et des malaises.

Remarque - Chez les enfants énurétiques traités par Imidol, les effets indésirables les plus courants ont été la nervosité, les troubles du sommeil, la fatigue et les troubles gastro-intestinaux légers. Ceux-ci disparaissent généralement pendant l'administration continue du médicament ou lorsque la posologie diminue. Les autres réactions qui ont été rapportées comprennent la constipation, les convulsions, l'anxiété, l'instabilité émotionnelle, la syncope et l'effondrement. Tous les effets indésirables signalés avec l'utilisation chez l'adulte doivent être pris en compte.

Des décès peuvent survenir en raison d'un surdosage avec cette classe de médicaments. L'ingestion de drogues multiples (y compris l'alcool) est fréquente dans un surdosage tricyclique délibéré. La gestion étant complexe et changeante, il est recommandé au médecin de contacter un centre anti-poison pour obtenir des informations actuelles sur le traitement. Les signes et symptômes de toxicité se développent rapidement après un surdosage tricyclique. Par conséquent, une surveillance hospitalière est requise dès que possible.

Les enfants auraient été plus sensibles que les adultes à une surdosage aigu de chlorhydrate d'imipramine. Une surdose aiguë de toute quantité chez les nourrissons ou les jeunes enfants, en particulier, doit être considérée comme grave et potentiellement mortelle.

Manifestations

Ceux-ci peuvent varier en gravité en fonction de facteurs tels que la quantité de médicament absorbée, l'âge du patient et l'intervalle entre l'ingestion de médicament et le début du traitement. Les manifestations critiques d'un surdosage comprennent les dysrythmies cardiaques, l'hypotension sévère, les convulsions et la dépression du SNC, y compris le coma. Les changements dans l'électrocardiogramme, en particulier dans l'axe ou la largeur du QRS, sont des indicateurs cliniquement significatifs de la toxicité tricyclique.

D'autres manifestations du SNC peuvent inclure la somnolence, la stupeur, l'ataxie, l'agitation, l'agitation, les réflexes hyperactifs, la rigidité musculaire, les mouvements athétoïdes et choréiformes.

Les anomalies cardiaques peuvent inclure la tachycardie et des signes d'échec congestif. Une dépression respiratoire, une cyanose, un choc, des vomissements, une hyperpyrexie, une mydriase et une diaphorèse peuvent également être présents.

La gestion

Obtenez un ECG et lancez immédiatement une surveillance cardiaque. Protégez les voies respiratoires du patient, établissez une ligne intraveineuse et initiez une décontamination gastrique. Un minimum de 6 heures d'observation avec surveillance cardiaque et observation des signes de SNC ou de dépression respiratoire, hypotension, dysrythmies cardiaques et / ou blocs de conduction, et des convulsions sont nécessaires. Si des signes de toxicité se produisent à tout moment au cours de cette période, une surveillance étendue est nécessaire. Des cas de patients succombant à des dysrythmies mortelles tard après un surdosage ont été signalés; ces patients avaient des signes cliniques d'intoxication importante avant le décès et la plupart ont reçu une décontamination gastro-intestinale inadéquate. La surveillance des taux plasmatiques de médicaments ne doit pas guider la gestion du patient.

Décontamination gastro-intestinale

Tous les patients suspectés d'un surdosage tricyclique doivent subir une décontamination gastro-intestinale. Cela devrait inclure un grand volume de lavage gastrique suivi d'un charbon activé. Si la conscience est altérée, les voies respiratoires doivent être sécurisées avant le lavage. L'émèse est contre-indiquée.

Cardiovasculaire

Une durée QRS maximale à paupières de ≥0,10 seconde peut être la meilleure indication de la gravité du surdosage. Le bicarbonate de sodium intraveineux doit être utilisé pour maintenir le pH sérique dans la plage de 7,45 à 7,55. Si la réponse au pH est inadéquate, une hyperventilation peut également être utilisée. L'utilisation concomitante d'hyperventilation et de bicarbonate de sodium doit être effectuée avec une extrême prudence, avec une surveillance fréquente du pH. Un pH> 7,60 ou un pCO₂ <20 mmHg n'est pas souhaitable. Les dysrythmies qui ne répondent pas à la thérapie / hyperventilation au bicarbonate de sodium peuvent répondre à la lidocaïne, au brétylium ou à la phénytoïne. Les antiarythmiques de type 1A et 1C sont généralement contre-indiqués (par ex., quinidine, disopyramide et procaïnamide).

Dans de rares cas, l'hémoperfusion peut être bénéfique dans l'instabilité cardiovasculaire réfractaire aiguë chez les patients présentant une toxicité aiguë. Cependant, l'hémodialyse, la dialyse péritonéale, les transfusions d'échange et la diurèse forcée ont généralement été signalées comme inefficaces dans l'intoxication tricyclique.

CNS

Chez les patients souffrant de dépression du SNC, une intubation précoce est conseillée en raison du potentiel de détérioration brusque. Les saisies doivent être contrôlées avec des benzodiazépines ou, si elles sont inefficaces, d'autres anticonvulsivants (par ex., phénobarbital, phénytoïne). La physostigmine n'est pas recommandée, sauf pour traiter les symptômes de respiration vitale qui ne répondent pas à d'autres thérapies, puis uniquement en consultation avec un centre anti-poison.

Suivi psychiatrique

Le surdosage étant souvent délibéré, les patients peuvent tenter de se suicider par d'autres moyens pendant la phase de récupération. La référence psychiatrique peut être appropriée.

Gestion pédiatrique

Les principes de gestion des surdosages d'enfants et d'adultes sont similaires. Il est fortement recommandé que le médecin contacte le centre local de lutte contre les poisons pour un traitement pédiatrique spécifique.