Flurom

Pour l'inflammation sensible aux corticostéroïdes de la conjonctive palpébrale et bulbaire, de la cornée et du segment antérieur du globe.

Le flurom est destiné à un usage ophtalmique topique uniquement, appliqué sous forme de gouttes dans le sac conjonctival. Bien agiter Flurom avant utilisation.

Instil 1 - 2 gouttes dans le sac conjonctival 2 à 4 fois par jour. Pendant les 24 à 48 premières heures de traitement, la dose peut être augmentée en toute sécurité à 2 gouttes à des intervalles d'une heure.

Le traitement ne doit pas être retiré trop tôt.

Dans les maladies chroniques, le retrait du traitement doit être effectué en diminuant progressivement la fréquence des applications.

Population pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les enfants âgés de 2 ans ou moins n'ont pas été établies.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Le fluor est contre-indiqué dans la plupart des maladies virales de la cornée et de la conjonctive, y compris l'herpès épithélial kératite simplex (kératite dendritique) vaccinia, varicelle, ainsi que l'infection bactérienne mycobactérienne et non traitée des maladies oculaires et fongiques des structures oculaires, et tout «œil rouge» non diagnostiqué car cela peut indiquer une infection virale.

Les gouttes pour les yeux contenant des corticostéroïdes ne doivent pas être utilisées plus d'une semaine, sauf sous la surveillance attentive d'un ophtalmologiste combinée à une mesure régulière de la pression intraoculaire.

L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut entraîner une pression intraoculaire élevée (PIO) avec un développement possible du glaucome et des dommages peu fréquents au nerf optique, des défauts d'acuité visuelle et des champs de vision, une formation de cataracte sous-capsulaire postérieure et une cicatrisation retardée. Une utilisation prolongée peut également supprimer la réponse immunitaire de l'hôte et ainsi augmenter le risque d'infections oculaires secondaires. Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence en présence de glaucome. La pression intraoculaire doit être vérifiée fréquemment.

Une infection aiguë non traitée de l'œil peut être masquée ou une activité renforcée par la présence de médicaments stéroïdes.

L'utilisation de stéroïdes intraoculaires peut prolonger le cours et peut exacerber la gravité de nombreuses infections virales sur l'œil (y compris l'herpès simplex). L'utilisation d'un médicament corticostéroïde dans le traitement des patients ayant des antécédents de kératite herpès simplex nécessite une grande prudence. Des suivis fréquents, y compris la microscopie à lampe à fente, sont recommandés.

Pour éviter les blessures ou la contamination oculaires, il faut veiller à ne pas toucher la pointe de l'applicateur à l'œil ou à toute autre surface. L'utilisation du flacon par plusieurs personnes peut propager une infection.

Le flurom contient du chlorure de benzalkonium qui est irritant pour l'œil et pourrait provoquer une décoloration des lentilles de contact souples. Évitez tout contact avec les lentilles de contact souples. Retirez les lentilles de contact avant que Flurom ne soit utilisé et attendez au moins 15 minutes avant la réinsertion.

Les médicaments oculaires concomitants doivent être administrés 5 minutes avant l'installation de Flurom.

Troubles visuels

Des troubles visuels peuvent être signalés avec une utilisation systémique et topique des corticostéroïdes. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, le patient doit être envisagé pour être référé à un ophtalmologiste pour évaluer les causes possibles qui peuvent inclure la cataracte, glaucome ou maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) qui ont été rapportés après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques.

Flurom n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, l'instillation de toute goutte d'œil pourrait entraîner un flou transitoire de la vision. Si cela se produit, le patient doit attendre que le flou disparaisse avant de conduire ou d'utiliser des machines ou de participer à toute activité où cela pourrait se mettre lui-même ou d'autres à risque.

Effets de classe:

Bien que les effets systémiques soient extrêmement rares, il y a eu de rares cas d'hypercorticoïdisme systémique après l'utilisation de stéroïdes topiques.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation de Flurom.

Fréquence:

Fréquent: affectant> 1/100 et <1/10 patients

Fréquence indéterminée: l'incidence ne peut être déterminée à partir des informations disponibles.

Troubles du système immunitaire

Fréquence indéterminée: hypersensibilité

Troubles oculaires

Fréquent: augmentation de la pression intraoculaire

Fréquence indéterminée: irritation oculaire, hyperémie conjonctivale / oculaire, douleur oculaire, troubles visuels, sensation de corps étranger dans les yeux, œdème des paupières, vision trouble *, écoulement oculaire, prurit oculaire, larmoiement accru, œdème oculaire / gonflement des yeux, mydriase, cataracte (y compris sous-capsule) *, kératite ulcére, infection oculaire,.

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée: dysgueusie

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée: éruption cutanée

*

Effets indésirables rapportés dans le phosphate contenant des collyres

Des cas de calcification cornéenne ont été rapportés très rarement en association avec l'utilisation de gouttes oculaires contenant du phosphate chez certains patients présentant des cornées considérablement endommagées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via Yellow Card Scheme, site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Le surdosage par voie ophtalmique topique ne causera généralement pas de problèmes aigus.

En cas de surdosage accidentel dans l'œil, l'œil doit être rincé à l'eau ou à la solution saline normale. S'il est accidentellement ingéré, le patient doit boire des liquides pour se diluer.

Classe pharmacothérapeutique: corticostéroïdes, nature

Code ATC: S01BA07

La fluorométholone est un corticostéroïde synthétique (glucocorticoïde), un dérivé de la désoxyprednisolone. Il fait partie du groupe de stéroïdes universellement connus utilisés pour le traitement de l'inflammation oculaire.

Les glucocorticostéroïdes se lient aux récepteurs cytoplasmiques et contrôlent la synthèse des médiateurs d'infection, atténuant ainsi les réactions inflammatoires (gonflement, dépôt de fibrine, dilatation capillaire, migration des phagocytes) ainsi que la prolifération capillaire, le dépôt de collagène et les cicatrices.

Bien que le traitement corticostéroïde topique augmente souvent la pression intraoculaire à la fois dans les yeux normaux et dans les yeux d'un patient avec une pression intraoculaire accrue, la fluorométholone augmente la pression intraoculaire moins que, par exemple, la dexaméthasone. Une étude a montré que la fluorométholone après six semaines de traitement augmentait la pression intraoculaire statistiquement significativement inférieure à la dexaméthasone (changement moyen dexaméthasone: 9 mmHg, changement moyen de fluorométholone: 3 mmHg).

Lorsque la suspension de fluorométholone à 0,1% marquée au tritium a été administrée localement, la concentration maximale de la substance radioactive dans l'humour aqueux a été atteinte 30 minutes après l'administration. Un métabolite se formant rapidement s'est produit à des concentrations élevées à la fois dans l'humour aqueux et les extraits cornéens, ce qui montre que la fluorométholone est métabolisée dans une certaine mesure tout en pénétrant la cornée et l'humour aqueux.

Aucun connu.

Ce produit est stérile lorsqu'il est emballé. Pour éviter la contamination, il faut veiller à ne pas toucher la pointe de l'applicateur à l'œil ou à toute autre surface.

L'utilisation du produit par plusieurs personnes peut propager une infection.

Gardez le flacon bien fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.

Il n'y a pas de précautions particulières d'élimination.