Fluoftal

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Fluoftal

Méthode d'action: Ophthalmologicals

Option de traitement:

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Fluoftal

Fluoftal : Identité et Classe du Médicament

Le médicament Fluoftal contient pour seule substance active la Fluorométholone (DCI). Cet ingrédient est une substance synthétique et puissante, classée en pharmacologie dans la famille des corticostéroïdes, et plus spécifiquement des glucocorticoïdes. Cette classification indique que le médicament a la capacité de moduler fortement les mécanismes inflammatoires et immunitaires dans l'organisme. La Fluorométholone est un dérivé fluoré, une modification chimique souvent employée pour optimiser son efficacité topique et ses caractéristiques pour une utilisation ophtalmique.

Les études pharmacologiques confirment que la fluorométholone est particulièrement efficace contre les inflammations d'origine non infectieuse qui affectent les structures superficielles de l'œil. L'action principale de ce médicament est bien établie pour maîtriser certains types d'inflammation oculaire, notamment dans le segment antérieur de l'œil.


Composition et Formes d'Administration Ophtalmiques Topiques

Fluoftal est une préparation à ingrédient unique (monothérapie), ce qui signifie que son action thérapeutique se concentre uniquement sur l'effet anti-inflammatoire de la Fluorométholone incorporée dans une base inerte. Ce médicament est conçu pour être administré par voie ophtalmique topique, impliquant une application directe sur la surface de l'œil.

Fluoftal est généralement disponible sous forme de suspension ophtalmique (collyre) ou, alternativement, de pommade ophtalmique, la forme choisie déterminant sa consistance et son temps de contact avec l'œil. Le but principal de ce composé est de réduire l'irritation et le gonflement dans l'œil.


Rôle Général en tant qu'Agent Anti-inflammatoire

L'objectif principal de Fluoftal est d'agir comme un agent anti-inflammatoire localisé et puissant afin d'assurer la suppression de la réponse inflammatoire au niveau de l'œil. En tant que glucocorticoïde, la Fluorométholone agit en stabilisant les composants cellulaires qui sont à l'origine et qui entretiennent l'inflammation, permettant ainsi d'atténuer des processus tels que le gonflement (œdème) et la rougeur.

Cette action ciblée procure l'avantage fondamental du médicament : le soulagement hautement efficace des symptômes et de l'activité sous-jacente liés à l'inflammation oculaire, ce qui est cliniquement reconnu pour les affections impliquant couramment la conjonctive ou la cornée.

Quels effets indésirables sont possibles avec Fluoftal ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

La Fluoftal (Suspension Ophtalmique de Fluorométholone) est un corticostéroïde employé pour prendre en charge l'inflammation oculaire. Son profil de sécurité est bien documenté, impliquant principalement des effets locaux au niveau de l'œil. La durée d'utilisation est un facteur clé dans le risque de certaines réactions indésirables graves.

Réactions Indésirables

Effets Fréquemment Rapportés : Les effets secondaires les plus courants sont généralement limités au site d'application et peuvent inclure une vision floue temporaire, une sensation de corps étranger dans l'œil, de légers picotements ou brûlures lors de l'application, et une rougeur de la paupière ou de la surface oculaire. Des maux de tête et des changements dans la perception du goût ont également été notés.

Catégorie d'Effets Secondaires Exemples (Rapportés)
Oculaires (Fréquents) Picotements/brûlures, sensation de corps étranger, vision floue, rougeur oculaire, gonflement des paupières, écoulement oculaire.
Systémiques (Peu Fréquents) Maux de tête, altération du goût.

Problèmes de Sécurité Graves et Cliniquement Significatifs

L'utilisation prolongée de ce médicament comporte un risque de complications oculaires graves. Un suivi régulier de la pression oculaire est nécessaire lorsque le traitement est maintenu pendant 10 jours ou plus. Ces complications incluent :

  • Augmentation de la Pression Intraoculaire (PIO) : Cela peut mener au développement d'un glaucome, entraînant des lésions du nerf optique et une perte potentielle de l'acuité visuelle ou des défauts du champ visuel.
  • Cataracte : Formation d'une cataracte sous-capsulaire postérieure.
  • Infections Oculaires Secondaires : L'usage à long terme peut accroître le risque de développer des infections secondaires causées par des champignons, des virus ou des bactéries. Le médicament peut également masquer ou aggraver des infections purulentes aiguës, virales (y compris l'herpès simplex), mycobactériennes ou fongiques déjà existantes.
  • Retard de Cicatrisation : L'utilisation après une chirurgie de la cataracte ou en présence d'un amincissement de la cornée peut ralentir le processus de guérison.

Contre-indications et Précautions

Fluoftal est contre-indiqué chez les patients présentant des maladies virales connues ou suspectées de la cornée et de la conjonctive (par exemple, la kératite herpétique), une infection oculaire mycobactérienne ou des maladies fongiques de l'œil. Il est également contre-indiqué en cas d'infections purulentes aiguës de l'œil non traitées, car le médicament pourrait masquer ou exacerber ces conditions. L'utilisation dans des populations spécifiques, telles que les femmes enceintes ou qui allaitent, nécessite une évaluation attentive par un professionnel de la santé en raison des risques inconnus pour le fœtus ou le nourrisson.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Demander de l'Aide

Un surdosage de Fluoftal (para-fluorofentanyl) constitue une urgence médicale caractérisée principalement par des effets graves sur le système nerveux central et le système respiratoire. Les signes et symptômes d'un surdosage sont comparables à ceux provoqués par d'autres puissants analgésiques opioïdes, incluant la dépression du système nerveux central, la dépression respiratoire et la cyanose (coloration bleutée de la peau).

Une présentation fortement suggestive d'intoxication aux opioïdes est la triade de symptômes : coma, pupilles en tête d'épingle (ou myosis), et dépression respiratoire.

Le risque de surdosage est considérablement accru avec des doses plus élevées et lorsque Fluoftal est associé à d'autres substances qui ralentissent le système nerveux, comme les dépresseurs du SNC ou l'alcool.


Actions d'Urgence Requises

Une attention médicale urgente est requise immédiatement si un surdosage est suspecté. En raison du risque élevé d'insuffisance respiratoire pouvant entraîner la mort, les services d'urgence doivent être contactés sans délai.

Dans un contexte clinique, l'administration de naloxone — un agent de neutralisation des opioïdes — est nécessaire et doit être effectuée immédiatement. Des doses supplémentaires de naloxone peuvent être requises pour inverser efficacement les effets du médicament. Les soins de soutien, incluant un soutien ventilatoire précoce et l'oxygénation, sont essentiels durant la réponse d'urgence.

Utilisations thérapeutiques de Fluoftal

Ce que Fluoftal Traite : Utilisations Principales et Bénéfices

Fluoftal est couramment utilisé pour aider à soulager les symptômes liés à des états inflammatoires ou irritatifs de l'œil. Fluoftal est considéré comme pertinent dans les affections impliquant des processus inflammatoires ou irritatifs. Il s'inscrit dans la prise en charge symptomatique des situations où les patients présentent ces manifestations aiguës.


Soulagement Symptomatique lors d'Épisodes Oculaires Aigus

Ce médicament est pertinent dans les conditions caractérisées par des périodes de symptômes accrus, qui peuvent se manifester par des signes notables d'inconfort ou d'irritation. Il est généralement utilisé lorsque les symptômes nuisent au confort quotidien. Fluoftal contribue à alléger la charge symptomatique globale en s’attaquant aux groupes de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, aidant ainsi les patients à mieux gérer les fluctuations de leurs manifestations.


Gestion de l'Inconfort et de l'Inflammation Oculaires Prononcés

Fluoftal est appliqué dans la prise en charge des affections qui génèrent une charge symptomatique importante, telles que des symptômes prononcés d'inconfort ou d'irritation. Le médicament apporte un soutien aux patients durant les épisodes de forte gêne et peut contribuer au maintien de la stabilité fonctionnelle.

En bref : Soulagement de soutien pour l'inconfort oculaire aigu

Conditions d’utilisation et restrictions

L'éligibilité à l'utilisation de Fluoftal (Suspension/Pommade Ophtalmique de Fluorométholone) est strictement encadrée par les documents réglementaires, en se concentrant sur les interdictions absolues et les conditions d'usage sous surveillance.

Populations chez Qui l'Usage est Contre-indiqué

Fluoftal est contre-indiqué et ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant de certaines infections ou conditions oculaires :

  • Maladies virales de l'œil, incluant la kératite herpétique épithéliale, la vaccine et la varicelle.
  • Maladies fongiques ou Infections mycobactériennes des structures oculaires.
  • Infections purulentes aiguës non traitées de l'œil.
  • Individus présentant une hypersensibilité connue ou suspectée au médicament ou à ses excipients.

Éligibilité selon l'Âge et la Fonction Reproductrice

  • Les adultes sont éligibles pour l'usage standard, et aucune limitation spécifique n'est notée pour les personnes âgées.
  • Enfants de moins de 2 ans : L'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies pour cette tranche d'âge.
  • Grossesse et Allaitement : L'utilisation est non recommandée. La directive officielle exige qu'une décision soit prise pour interrompre le traitement ou pour cesser l'allaitement.

Restrictions Liées à l'Éligibilité (Utilisation avec Prudence)

L'utilisation requiert une grande prudence et une surveillance chez des populations spécifiques :

  • Patients atteints de Glaucome ou ayant des antécédents de Kératite Herpétique Simplex.
  • Patients présentant un amincissement de la cornée ou de la sclère.

La notice réglementaire indique que l'utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique ne comporte pas de contre-indication explicite ni d'ajustement posologique spécifique.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'Autres Médicaments et Produits

Le profil d'interaction de Fluoftal repose strictement sur les schémas documentés dans les informations réglementaires, en se concentrant sur les effets pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) avec les substances administrées concomitamment.

Profils d'Interaction Documentés

Type d'Interaction Substance/Classe Interagissante Résultat Officiel Documenté dans la Notice
Pharmacocinétique (PK) Inhibiteurs du CYP3A4 Augmentation de l'exposition systémique du corticostéroïde, entraînant un risque accru d'effets secondaires systémiques.
Pharmacodynamique (PD) Anti-inflammatoires non stéroïdiens topiques (AINS topiques) Potentiel accru de retard ou de complication de la cicatrisation cornéenne.

Un cotraitement avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, tels que le Ritonavir ou le Cobicistat, peut augmenter les niveaux systémiques de la fluorométholone, un schéma noté dans la documentation réglementaire. Cette combinaison doit être évitée, sauf si les bénéfices l'emportent sur le risque accru documenté. Si elle est nécessaire, les patients requièrent une surveillance des effets secondaires systémiques des corticostéroïdes. Le risque associé à cette interaction pharmacocinétique est jugé particulièrement pertinent chez les enfants et les patients prédisposés.

De plus, l'utilisation combinée de Fluoftal avec des AINS topiques est documentée comme ayant un effet additif sur la réparation tissulaire. Étant donné que les AINS topiques sont connus pour ralentir la guérison, cette combinaison peut augmenter le potentiel de problèmes de cicatrisation. Aucune règle de séparation temporelle obligatoire n'est documentée pour atténuer un risque spécifique d'interaction médicamenteuse, et aucune interaction officielle n'est documentée pour les aliments, l'alcool ou les produits à base de plantes.

Mécanisme d’action

Agonisme des Récepteurs Intracellulaires et Programmation Génomique

Le mécanisme d'action débute lorsque l'ingrédient actif, la Fluorométholone, agit comme un agoniste pour le Récepteur Glucocorticoïde (GRalpha) à l'intérieur de la cellule.Cette liaison déclenche une modulation au niveau génomique en agissant sur deux processus : d'une part, elle augmente la synthèse de protéines anti-inflammatoires (Transactivation) et, d'autre part, elle bloque des facteurs clés comme le NF-kappaB qui dirigent l'expression des gènes pro-inflammatoires (Transrépression).


Inhibition en Amont de la Cascade Inflammatoire

La conséquence de cette programmation génomique est la suppression de la Cascade de l'Acide Arachidonique. En induisant la production de la protéine Lipocortine-1, Fluoftal parvient à inhiber indirectement l'enzyme Phospholipase A2 (PLA2).Ce blocage réalisé en amont interrompt la production de la quasi-totalité des médiateurs inflammatoires majeurs en aval, notamment les prostaglandines et les leucotriènes.


Stabilisation Physiologique et Contrôle Cellulaire

Par ces actions moléculaires, Fluoftal modifie fondamentalement l'environnement du tissu affecté. La réduction globale des signaux inflammatoires entraîne des effets physiologiques, tels qu'une diminution de l'œdème local (gonflement) et une réduction de l'infiltration des leucocytes. Ceci permet de moduler le processus inflammatoire hyperactif dans le segment antérieur de l'œil.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment Utiliser Fluoftal

Fluoftal (Fluorométholone) s'utilise selon des directives d'administration de haut niveau spécifiées dans la documentation réglementaire officielle. L'application de ce médicament est par voie Ophtalmique Topique, ce qui signifie qu'il doit être administré directement sur la surface oculaire, généralement dans le ou les culs-de-sac conjonctivaux.


Posologie et Fréquence Standard

Instruction Détail
Schéma posologique Suspension : Instiller 1 ou 2 gouttes par application. Pommade : Appliquer un petit ruban (environ 1,27 cm / 0,5 pouce) par application.
Fréquence Standard : Deux à quatre fois par jour. Phase aiguë : Peut être augmentée jusqu'à toutes les deux à quatre heures durant les 24 à 48 premières heures.

Protocole d'Administration et Durée du Traitement

La suspension ophtalmique doit être bien agitée immédiatement avant chaque emploi afin d'assurer une distribution appropriée du médicament. Lors de l'utilisation des gouttes ou de la pommade, il faut veiller à éviter de toucher l'embout de l'applicateur à l'œil ou à toute autre surface afin de prévenir toute contamination.

Fluoftal est généralement destiné à des traitements de courte durée. Si l'état clinique ne s'améliore pas dans un délai défini (par exemple, 2 jours pour certaines utilisations aiguës), le plan de traitement nécessite une réévaluation. Si le médicament est utilisé sur une période prolongée, la fréquence doit être diminuée progressivement lors de l'arrêt.

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans. Son utilisation est donc limitée aux enfants 2 ans sous le régime posologique adulte standard.

Données cliniques récentes

Preuves Issues de la Recherche / Aperçu des Études pour Fluoftal

Preuves d'Utilisation dans les Conditions Oculaires Sensibles aux Stéroïdes

La Fluorométholone (Fluoftal) a été étudiée dans le contexte d'états inflammatoires et irritatifs aigus touchant la conjonctive, la cornée et les structures antérieures de l'œil. La recherche repose principalement sur des Essais Contrôlés Randomisés (ECR) à court terme. Ces études ont été menées pendant des périodes d'activité symptomatique accrue. La recherche a examiné comment les résultats liés à l'inconfort physique et au gonflement étaient mesurés au fil du temps, par rapport à une solution non active (placebo) ou à d'autres matériaux de recherche sur les stéroïdes ophtalmiques. Les résultats décrivent des schémas observés dans les études où les mesures des signes cliniques et des symptômes rapportés par les patients ont évolué au cours des périodes de suivi à court terme typiques de deux à quatre semaines. Les preuves contribuent à la compréhension des schémas de symptômes pendant la recherche, les études signalant comment les symptômes liés à l'inflammation ont évolué dans les populations observées.

Preuves d'Utilisation après Chirurgie Oculaire

La recherche sur l'utilisation de la Fluorométholone a examiné des études impliquant des patients en rétablissement suite à diverses procédures chirurgicales ophtalmiques, telles que l'extraction de la cataracte ou la chirurgie réfractive. Cette recherche impliquait souvent des essais cliniques comparatifs examinant le déséquilibre physiologique temporaire. Les études ont exploré des résultats spécifiques liés aux états inflammatoires ou irritatifs sur des intervalles de temps définis immédiatement après la chirurgie. Les données de la recherche fournissent un aperçu des changements mesurés dans les scores d'inflammation par rapport à d'autres protocoles de traitement étudiés pendant la phase de récupération. Ces preuves sont principalement structurées comme des preuves comparatives, où les résultats mesurés de la Fluorométholone ont été observés dans certaines études comme s'alignant sur ceux d'autres agents topiques.

Preuves sur les Résultats à Long Terme et le Suivi

La recherche disponible se concentre de manière prédominante sur l'évaluation des changements aigus ou épisodiques, ce qui signifie que les durées de suivi étaient limitées dans les principales études cliniques. Par conséquent, il existe des informations limitées sur les résultats à long terme ou la durabilité des résultats au-delà de la phase d'évaluation initiale. Les rapports scientifiques reconnaissent que la recherche fournissant un aperçu détaillé du profil d'efficacité mesuré pour une utilisation continue et prolongée est encore émergente, et les effets à long terme ne sont pas entièrement établis par les études réglementaires fondamentales.

Incertitudes Subsistantes Concernant la Recherche sur Fluoftal

La recherche présente plusieurs limitations structurelles. Les données pour certains groupes restent insuffisantes, en particulier concernant l'évaluation clinique de la Fluorométholone chez les patients pédiatriques. Les rapports scientifiques indiquent explicitement que la base de preuves établie pour l'efficacité mesurée n'inclut pas les enfants de moins de deux ans. La recherche s'est souvent concentrée sur une définition étroite de la population, ce qui signifie que les résultats s'appliquent uniquement aux populations étudiées dans des conditions spécifiques et contrôlées. La recherche ne détermine pas si un individu répondra de la même manière, et les résultats décrivent des schémas de groupe, et non des résultats personnels.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Fluoftal (FAQ)

Q: Pourquoi Fluoftal doit-il être pris sous certaines conditions?

Les informations officielles sur le produit indiquent que Fluoftal est généralement destiné à des traitements de courte durée. Cette précaution est en place parce que l'utilisation prolongée de ce type de médicament comporte des risques, notamment une augmentation de la pression oculaire (PIO), pouvant conduire au glaucome, ainsi que la formation de cataractes.Il est recommandé que l'utilisation soit guidée par un professionnel de la santé afin de surveiller ces complications potentielles.

Q: Combien de temps faut-il s'attendre à ce que Fluoftal commence à agir?

La directive réglementaire conseille de faire réévaluer le plan de traitement par un professionnel de la santé s'il n'y a pas d'amélioration clinique dans un délai établi, tel que deux jours pour certaines conditions inflammatoires aiguës. Ce laps de temps indique qu'un plan de traitement pourrait être reconsidéré si aucun changement initial de la condition n'est observé dans les 48 heures.

Q: Combien de temps l'effet d'une seule utilisation de Fluoftal dure-t-il généralement?

La fréquence d'utilisation recommandée suggère que l'action du médicament est généralement destinée à couvrir une période de 4 à 12 heures. Cette durée est déduite de la fréquence d'utilisation quotidienne standard fournie dans les informations officielles du produit.

Q: Est-il vrai que Fluoftal peut provoquer de la somnolence ou des vertiges?

L'information officielle de sécurité indique que, bien que le médicament soit typiquement localisé à l'œil, certains effets secondaires systémiques ont été rapportés. Cela inclut des rapports de vertiges dans certains cas. L'information officielle suggère aux patients d'observer de tels effets, car ils ont été rapportés dans certains cas.

Q: Est-ce que la prise de Fluoftal peut me causer des nausées ou déranger mon estomac?

Des nausées et des vomissements ont été inclus dans les rapports associés à l'utilisation de ce médicament. Bien que peu fréquents, ils peuvent parfois accompagner d'autres effets secondaires systémiques ou une réaction rare et grave. Des symptômes persistants ou sévères de cette nature sont généralement examinés par un professionnel de la santé.

Q: Les données de recherche pour Fluoftal sont-elles considérées comme solides par les organismes médicaux?

Les documents réglementaires officiels indiquent que le médicament est approuvé pour des conditions inflammatoires spécifiques sur la base d'études et de données cliniques. Ces documents détaillent ce que les preuves démontrent et indiquent également les domaines où les données peuvent être limitées, comme les résultats à long terme ou les groupes de patients spécifiques. Ce profil établi est utilisé par les professionnels de la santé lors de l'évaluation de la pertinence du médicament.

Q: Si j'oublie une utilisation prévue, comment dois-je envisager la prochaine?

Les instructions officielles concernant l'oubli de dose conseillent d'utiliser le médicament dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de votre prochaine utilisation prévue, les instructions officielles conseillent de sauter l'application manquée dans cette circonstance. La directive stipule qu'une quantité supplémentaire de médicament ou le doublement de la dose ne doit pas être utilisé pour compenser une application manquée.

Q: Fluoftal peut-il causer des changements d'appétit ou de poids?

En raison de l'absorption systémique minimale, le risque d'effets secondaires généraux est faible. Cependant, dans de rares rapports post-commercialisation liés à l'utilisation très fréquente de corticostéroïdes topiques, des effets systémiques ont été notés. Dans de rares rapports post-commercialisation, des effets systémiques ont été notés, ce qui peut inclure un gain de poids.

Q: Est-il vrai que Fluoftal peut parfois provoquer des changements d'humeur?

Comme avec de nombreux corticostéroïdes, même ceux utilisés par voie topique, une absorption minimale dans la circulation sanguine peut se produire. Dans de rares cas, cela peut entraîner des effets systémiques, qui peuvent potentiellement inclure des changements d'humeur. Si un patient constate un changement d'humeur ou de comportement, cela est généralement discuté avec un professionnel de la santé.

Q: Pourquoi le guide officiel dit-il que Fluoftal doit être utilisé pour une durée spécifique?

La directive officielle suggère des durées spécifiques, car le risque de certaines complications graves est lié à la durée d'utilisation. La raison principale est de minimiser le potentiel de développer une pression intraoculaire élevée (glaucome) et des cataractes, qui sont documentés comme survenant avec une exposition prolongée à ce type de corticostéroïde.

Q: Fluoftal est-il métabolisé par le foie?

L'information de pharmacologie clinique officielle indique que la plupart des corticostéroïdes topiques sont traités par les principales voies métaboliques du corps. La fluorométholone, l'ingrédient actif, est susceptible d'être métabolisée dans le foie, où elle est décomposée en composants moins actifs.

Q: Fluoftal a-t-il un effet sur la tension artérielle?

L'absorption systémique due à l'utilisation de gouttes oculaires est généralement minimale. Cependant, dans de rares rapports post-commercialisation, des effets secondaires systémiques peuvent survenir. Ceux-ci ont, en de rares occasions, inclus des symptômes tels qu'une tension artérielle élevée (hypertension) associés aux effets systémiques des corticostéroïdes.

Comment Fluoftal doit-il être conservé et éliminé ?

Exigences de Conservation et d'Élimination pour Fluoftal

La conservation du produit ophtalmique, Fluoftal (fluorométholone), doit respecter strictement les conditions spécifiées dans la notice réglementaire officielle afin de garantir l'intégrité du produit.


Conditions Officielles de Conservation

Exigence Instruction Officielle
Température Conserver à température ambiante contrôlée, généralement entre 20 C et 25 C.
Congélation Doit être protégé du gel.
Récipient Garder dans le récipient d'origine et le maintenir hermétiquement fermé.
Sécurité Enfants Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.

La suspension ophtalmique doit être bien agitée avant l'emploi. Afin de maintenir la stabilité et la stérilité, le médicament doit être jeté un mois après son ouverture, quelle que soit la date de péremption indiquée sur l'emballage. Pour son élimination, Fluoftal, qu'il soit inutilisé ou périmé, doit être géré conformément aux exigences réglementaires locales en matière de déchets pharmaceutiques.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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