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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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Afm
Fluorométholone
dans les inflammations réactives aux corticostéroïdes de la conjonctive palpébrale et bulbaire, de la cornée et du segment antérieur du globe.
Afm est destiné à un usage ophtalmique topique uniquement et est appliqué sous forme de gouttes dans le sac conjonctival. Bien agiter L'AFM avant utilisation.
Instil 1-2 Gouttes dans le sac conjonctival 2-4 fois par jour. Pendant les 24 à 48 premières heures de traitement, la dose peut être augmentée en toute sécurité à 2 gouttes à intervalles D'une heure.
le traitement ne doit pas être interrompu trop tôt.
pour les maladies chroniques, le traitement doit être arrêté en réduisant progressivement la fréquence des applications.
Population pédiatrique
la sécurité et l'efficacité chez les enfants à partir de 2 ans n'ont pas été établies.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
L'Afm est contre-indiqué dans la plupart des maladies virales de la cornée et de la conjonctive, y compris la kératite épithéliale de l'herpès simplex (kératite dendritique), la vaccine, la varicelle, ainsi que les infections bactériennes mycobactériennes et non traitées de l'œil et les maladies fongiques des structures oculaires et les "yeux rouges" non diagnostiqués, car cela peut indiquer une infection virale.
Les gouttes oculaires contenant des corticostéroïdes ne doivent pas être utilisées pendant plus d'une semaine, sauf sous la surveillance attentive d'un ophtalmologiste associé à une mesure régulière de la pression intraoculaire.
L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut entraîner une augmentation de la pression intraoculaire (Pio) avec le développement possible du glaucome et des lésions rares du nerf optique, des défauts de L'acuité visuelle et des champs de vision, la formation de cataractes sous-capsulaires postérieures et la cicatrisation retardée. L'utilisation prolongée peut également supprimer la réponse immunitaire de l'hôte et augmenter ainsi le risque d'infections oculaires secondaires. Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence dans le glaucome. La pression intraoculaire doit être vérifiée fréquemment.
Infection aiguë non traitée de L'œil peut être masquée ou l'activité renforcée par la présence de médicaments stéroïdes.
L'utilisation de stéroïdes intraoculaires peut prolonger l'évolution et aggraver la gravité de nombreuses infections virales oculaires (y compris l'herpès simplex). L'utilisation d'un corticostéroïde dans le traitement des patients ayant des antécédents de kératite herpétique simplex nécessite une grande prudence. Des suivis fréquents, y compris la microscopie à lampe à fente, sont recommandés.
Pour éviter les blessures oculaires ou la contamination, il faut veiller à ne pas toucher la pointe de l'applicateur avec l'œil ou toute autre surface. L'utilisation de la bouteille par Plus d'une personne peut propager une infection.
Afm contient du chlorure de benzalkonium qui irrite les yeux et peut provoquer une décoloration des lentilles de contact souples. Éviter tout contact avec des lentilles de contact souples. Retirez les lentilles de contact avant D'utiliser Afm et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre en place.
Les médicaments ophtalmiques concomitants doivent être administrés 5 minutes avant l'installation de L'Afm.
Troubles visuels
Des troubles visuels peuvent être rapportés avec l'utilisation systémique et topique de corticostéroïdes. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou D'autres troubles de la vision, il doit être considéré pour référence à un ophtalmologiste afin de déterminer les causes possibles de cataracte, de glaucome ou de maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) rapportées après L'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques.
Afm n'affecte pas la capacité de conduire ou d'utiliser des machines. Cependant, L'instillation d'une goutte oculaire peut entraîner un flou visuel temporaire. Dans ce cas, le patient doit attendre que le flou s'atténue avant de conduire ou d'utiliser des machines ou de participer à des activités qui pourraient mettre en danger lui-même ou d'autres personnes.
Effets de classe:
Bien que les effets systémiques soient extrêmement rares, il y a eu de rares cas d'hypercorticoïdisme systémique après L'utilisation de stéroïdes topiques.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation de L'Afm.
Fréquence:
Commun: affecter > 1/100 et < 1/10 patients
Inconnu: l'incidence ne peut pas être déterminée à partir des informations disponibles.
Troubles du système Immunitaire
Indéterminée: Hypersensibilité
Affections oculaires
Fréquent: augmentation de la pression intraoculaire
Fréquence indéterminée: irritation oculaire, hyperémie conjonctivale / oculaire, douleur oculaire, troubles visuels, sensation de corps étranger dans les yeux, œdème des paupières, vision floue*, écoulement oculaire, prurit oculaire, larmoiement augmenté, œdème oculaire/gonflement oculaire, mydriase, cataracte (y compris sous - capsulaire)*, kératite ulcéreuse, infection oculaire (y compris infections bactériennes, fongiques* et virales*), défaut du champ visuel, kératite ponctuée.
Maladies Gastro-Intestinal
Inconnu: dysgueusie
Maladies de la peau et du tissu sous-coupé
Inconnu: éruption cutanée
*
Effets secondaires des gouttes oculaires contenant du phosphate
Des cas de calcification cornéenne ont été très rarement rapportés en association avec l'utilisation de gouttes ophtalmiques phosphatées chez certains patients présentant une cornée significativement endommagée.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspectés après L'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets secondaires suspectés via Yellow Card Scheme, site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
un surdosage par voie ophtalmique topique ne provoque généralement pas de problèmes aigus.
en cas de surdosage accidentel dans l'œil, l'œil doit être rincé avec de l'eau ou une solution saline normale. En cas d'ingestion accidentelle, le patient doit boire des liquides à diluer.
Groupe pharmacothérapeutique: corticostéroïdes, plain
Code ATC: S01BA07
La fluorométholone est un corticostéroïde synthétique (glucocorticoïde), un dérivé de la désoxyprednisolone. C'est un membre du groupe des stéroïdes communément connus pour le traitement de L'inflammation oculaire.
Les glucocorticostéroïdes se lient aux récepteurs cytoplasmiques et contrôlent la synthèse des médiateurs infectieux et atténuent ainsi les réactions inflammatoires (gonflement, dépôt de fibrine, dilatation capillaire, migration des phagocytes) ainsi que la prolifération capillaire, le dépôt de collagène et la formation de cicatrices.
Bien que le traitement par corticostéroïdes topiques augmente souvent la pression intraoculaire tant chez les yeux normaux que chez les patients présentant une pression intraoculaire élevée, la fluorométholone augmente moins la pression intraoculaire que, par exemple, la dexaméthasone. Une étude a montré qu'après six semaines de traitement, la fluorométholone augmentait statistiquement significativement la pression intraoculaire en dessous de celle de la dexaméthasone (variation moyenne dexaméthasone: 9 mmHg, variation moyenne fluorométholone: 3 mmHg).
lorsque la suspension de fluorométholone à 0,1% marquée au tritium a été administrée localement, la concentration maximale de la substance radioactive a été atteinte dans l'humeur aqueuse 30 minutes après L'administration. Un métabolite à formation rapide est apparu à la fois dans L'humour aqueux et dans les extraits cornéens à des concentrations élevées, ce qui montre que la fluorométholone est métabolisée dans une certaine mesure lorsqu'elle pénètre dans la cornée et dans l'humour aqueux.
Corticostéroïdes, simples
Les données non cliniques ne montrent pas de risque particulier pour l'homme, d'après les études conventionnelles de toxicité à dose répétée et de toxicité systémique à dose répétée.
Aucun connu.
Ce Produit est stérile. Afin d'éviter toute contamination, il faut veiller à ne pas toucher la pointe de l'applicateur avec l'œil ou toute autre surface.
L'utilisation du produit par Plus d'une personne peut propager une infection.
gardez le flacon bien fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.
il n'y a pas de précautions particulières pour L'élimination.
However, we will provide data for each active ingredient