F Corten

Infectologie

Sauf indication contraire, les recommandations posologiques suivantes s'appliquent:

Il n'y a pas d'utilisation pertinente d'OZURDEX dans la population pédiatrique dans

Les inflammations graves nécessitent une à deux gouttes instillées dans l'œil toutes les trente à soixante minutes jusqu'à ce qu'une réponse satisfaisante se produise.

OZURDEX n'a pas été étudié chez les patients présentant un œdème maculaire secondaire à un RVO avec une ischémie rétinienne significative. Par conséquent OZURDEX n est pas recommandé.

Au total, 47,3% des patients ont présenté au moins un effet irréversible. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients recevant OZURDEX ont été une augmentation de la pression intraoculaire (24,0 %) et une hémorragie conjonctivale (14,7 %).

Les patients étaient admissibles à un retrait basé sur l'épaisseur rétinienne du sous-champ central >175 microns par tomographie par cohérence optique (OCT) ou sur l'interprétation de l'OCT par les enquêteurs pour tout signe d'œdème rétinien résiduel constitué de kystes intrarétinaux ou toute région d'épaisseur rétinienne accru à l'intérieur ou à l'extérieur du sous-champ central. Les patients ont reçu jusqu'à 7 traitements à intervalles ne dépassant pas environ tous les 6 mois.

En ce qui concerne le traitement initial, la réponse maximale a été observée au jour 60 dans la phase ouverte. Les taux de réponse cumulatifs étaient plus élevés tout au long de la phase ouverte chez les patients recevant deux injections consécutives d'OZURDEX par rapport aux patients n'ayant pas reçu d'injection d'OZURDEX au cours de la phase initiale.

Insuffisance rénale et hépatique