Avertissements Importants et Contre-indications
L'Etorac (un AINS, ou anti-inflammatoire non stéroïdien) est assorti d'avertissements concernant deux risques majeurs pour la sécurité. Premièrement, il peut augmenter le risque d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves, potentiellement mortels (tels qu'un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral), risque qui pourrait s'accroître avec la durée d'utilisation. Deuxièmement, il augmente le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux graves, parfois fatals, incluant des saignements, des ulcérations et des perforations de l'estomac ou des intestins, lesquels peuvent survenir sans symptômes avant-coureurs.
L'Etorac est contre-indiqué pour le traitement de la douleur périopératoire après une chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC) et chez les patients souffrant d'un ulcère peptique actif ou ayant des antécédents récents de saignement gastro-intestinal. Son utilisation est également évitée en fin de grossesse (après 20 semaines) en raison du risque de dysfonctionnement rénal fœtal et de fermeture prématurée du canal artériel fœtal.
Effets Indésirables Courants et Autres Réactions
Les effets indésirables les plus fréquemment signalés, généralement observés chez 1 % à 10 % des patients lors des essais cliniques, concernent le système gastro-intestinal et le système nerveux. Il s'agit notamment des douleurs abdominales, des nausées, de la dyspepsie (indigestion), des maux de tête, des vertiges et de la somnolence. D'autres événements fréquents incluent l'œdème (rétention d'eau) et l'hypertension (augmentation de la tension artérielle).
D'autres réactions indésirables graves, mais moins fréquentes, documentées dans les sources réglementaires, comprennent la toxicité rénale (pouvant entraîner une insuffisance rénale aiguë), l'hépatotoxicité (insuffisance hépatique) et des réactions d'hypersensibilité sévères (par exemple, anaphylaxie, affections cutanées graves comme le syndrome de Stevens-Johnson). Les patients âgés ou débilités sont considérés comme présentant un risque accru d'événements gastro-intestinaux graves et doivent faire l'objet d'une surveillance étroite.