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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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Doxorubicine HCl Sandoz
Dans / dans goutte à goutte.
®
Le cathéter intraveineux et le système d'administration goutte à goutte entre l'administration de bortézomib et de doxorubicine doivent être lavés avec une solution de dextrose à 5%. S'il n'est pas possible d'administrer Kelix et bortézomib le 4ème jour du cycle, leur administration peut être reportée à 48 H. si l'administration de bortézomib a été effectuée plus tard que le temps indiqué par le schéma thérapeutique, l'administration ultérieure de bortézomib ne doit pas être effectuée plus tôt que 72 h après la Dernière dose. Première perfusion du médicament Kelix
- 40 ml 10 minutes suivantes,
- 40 ml pour les 10 minutes suivantes,
Le concentré est dilué dans 250 ml de solution de dextrose à 5% pour les perfusions et administré sous forme de perfusions intraveineuses pendant 30 minutes.
Pour réduire les manifestations de certains effets secondaires, tels que le syndrome Palm-plantaire (érythrodysesthésie), la stomatite ou la toxicité hématologique, la dose du médicament peut être réduite ou inversée.
*Pour plus d'informations sur le schéma d'utilisation du bortézomib et la correction de sa dose, voir les instructions d'utilisation du bortézomib («méthode d'administration et de dose»).
Si un patient atteint de myélome multiple reçoit un traitement combiné avec le médicament Kelix®
Les données d'innocuité limitées obtenues au cours des études de phase I suggèrent que des doses allant jusqu'à 60 mg / m toutes les 4 semaines sont bien tolérées dans la pratique pédiatrique, néanmoins, l'efficacité du médicament Kelix
Il est recommandé d'introduire Kelix
administré à une dose de 30 mg / m
Le concentré est dilué dans 250 ml de solution de dextrose à 5% pour les perfusions et administré sous forme de perfusions intraveineuses pendant 30 minutes.
Modification du schéma posologique en relation avec le développement de la toxicité hématologique (cancer du sein, cancer de l'ovaire)
il convient de procéder comme indiqué dans le tableau 1.
toutes les 3-4 semaines.
Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique avec des taux élevés de bilirubine sérique, la dose de doxorubicine diminue en fonction des taux de bilirubine totale: à un taux de bilirubine sérique de 1,2–3 mg/DL — de 50%, au — dessus de 3 mg/DL-de 75%.
Nous recommandons la nomination des doses plus faibles ou de l'augmentation des intervalles entre les cycles chez les patients qui ont déjà reçu massif recu avant anti-tumorale traitement, chez les enfants, chez les patients âgés, l'obésité (si la masse du corps est de plus de 130% de l'idéal, on constate une diminution de la clairance systémique Адрибластина), ainsi que chez les patients avec une tumeur de l'infiltration de la moelle osseuse.
l'administration du médicament doit être effectuée sous surveillance stricte de la fonction cardiaque.
Du côté des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: souvent-crampes aux jambes, douleurs osseuses, douleurs musculaires.
très souvent-leucopénie, anémie, neutropénie, thrombocytopénie, souvent — anémie hypochrome.
: souvent-conjonctivite.
très souvent-asthénie, violation des muqueuses, souvent-fièvre, douleur, frissons, douleur thoracique, malaise, œdème périphérique.
et peuvent être associés à des infections opportunistes dans la population de patients atteints du SIDA. Des infections opportunistes (EI) ont été observées chez des patients atteints de sarcome de Kaposi associé au SIDA après l'utilisation du médicament Kelix
très souvent-fatigue, asthénie, inflammation des muqueuses, souvent — faiblesse, fièvre, douleur, perte de poids, gonflement (incl.dans la région des jambes).
les écarts cliniquement significatifs des paramètres de laboratoire (degrés III et IV) dans ce groupe de patients atteints de cancer du sein comprenaient une augmentation de la concentration totale de bilirubine (2,4%) et de l'activité AST (1,6%). L'augmentation de l'activité de l'ALT était moins fréquente (<1 %). Aucune augmentation cliniquement significative du taux de créatinine sérique n'a été observée.
souvent-infections, candidose de la muqueuse buccale, Zona, infections des voies urinaires, autres infections (y compris les infections fongiques, les infections des voies respiratoires inférieures).
souvent — paresthésie, somnolence, maux de tête, vertiges, neuropathie, augmentation de la pression ARTÉRIELLE.
Du côté du métabolisme et de la Nutrition:
Du côté de l'organe de vision
souvent-dysurie.
souvent-candidose buccale.
souvent-anorexie.
souvent-asthénie, fièvre, réactions aiguës à la perfusion.
et systématisés par rapport à chacun des systèmes d'organes en fonction de la fréquence d'occurrence, en utilisant la classification suivante sont donnés ci-dessous: très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100, <1/10), rarement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), y compris les cas isolés.
, il y a des cas de thrombophlébite et de thrombose veineuse, ainsi que d'embolie pulmonaire.
la concentration de doxorubicine dans le plasma et l'ASC, liés principalement à пегилированному липосомальному доксорубицину (respectivement de 90 à 95% de la valeur de mesure fait doxorubicine), est nettement plus élevé que lors de l'introduction de doses équivalentes traditionnel (непегилированного нелипосомального) doxorubicine.
démontre la pharmacocinétique linéaire, à des doses plus élevées (20-60 mg / m
Avec / dans l'introduction du médicament doxorubicine HCL Sandoz
Profil pharmacocinétique du médicament doxorubicine HCL Sandoz
À faibles doses (10-20 mg / m
. Le mécanisme exact de l'action antitumorale de la doxorubicine est inconnu. On pense que l'effet cytotoxique est dû à sa capacité à inhiber la synthèse de l'ADN, de l'ARN et des protéines en introduisant de la doxorubicine entre les paires de bases voisines de la double hélice de l'ADN, empêchant ainsi le déploiement de l'hélice pour une réplication ultérieure. Kelix