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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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Doxorubicine HCl KP
cancer du sein métastatique en présence d'indications pour le traitement par les anthracyclines, incl. en cas de risque accru de complications cardiaques et d'inefficacité du traitement par les taxanes,
Myélome multiple
- 10 ml les 10 premières minutes,
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Tableau 3
et le bortézomib, le syndrome Palm-plantaire ou la stomatite se développe, puis la dose du médicament Kelix
il peut être prescrit aux patients présentant des métastases hépatiques avec hyperbilirubinémie concomitante et une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, jusqu'à 4 fois supérieure à la VGN. Avant l'administration du médicament Kelix
Le traitement est poursuivi jusqu'à l'apparition de signes de progression ou de développement d'une toxicité inacceptable.
Le cathéter intraveineux et le système d'administration goutte à goutte entre l'administration de bortézomib et de doxorubicine doivent être lavés avec une solution de dextrose à 5%. S'il est impossible d'administrer la doxorubicine HCL KRA et le bortézomib au 4ème jour du cycle, leur administration peut être reportée à 48 H. si l'administration de bortézomib a été effectuée plus tard que le temps indiqué par le schéma thérapeutique, l'administration ultérieure de bortézomib ne doit pas être effectuée plus tôt que 72 h après la Dernière dose. Première perfusion de doxorubicine HCl KP
Pour réduire les manifestations de certains effets secondaires, tels que le syndrome Palm-plantaire (érythrodysesthésie), la stomatite ou la toxicité hématologique, la dose du médicament peut être réduite ou inversée.
Reporter le traitement pendant 2 semaines ou jusqu'à ce que l'intensité de la toxicité soit réduite au degré 0–I. Ensuite, le traitement peut être poursuivi à la dose initiale et dans le mode précédent. Si, après 2 semaines, la diminution de la toxicité n'est pas observée, le traitement doit être repris à une dose réduite de 25%, en observant l'intervalle initial entre les injections. Si les patients ont déjà noté une toxicité de degré III-IV, le traitement doit être repris à une dose réduite de 25%, en observant l'intervalle initial entre les injections | |
Modification du schéma posologique pour le myélome multiple
il convient de procéder comme indiqué dans le tableau 1.
pour le traitement des patients de moins de 18 ans n'est pas établi.
Chez les patients âgés de 21 à 75 ans, des différences significatives dans la pharmacocinétique du médicament Doxorubicine HCl KP
Ne peut pas être utilisé pour l'administration de doxorubicine HCl KP
L'administration répétée du médicament n'est possible qu'avec la disparition de tous les signes de toxicité (en particulier gastro-intestinal et hématologique).
Avec des manifestations d'action toxique locale (cystite chimique, qui peut se manifester par dysurie, polyurie, nycturie, miction douloureuse, hématurie, inconfort dans la vessie, nécrose de la paroi de la vessie), la dose destinée à l'instillation doit être dissoute dans 50-100 ml de solution saline.
avec un intervalle de 3 semaines à 3 mois. Des doses plus élevées ne doivent être utilisées que dans les cas où l'excrétion extracorporelle du médicament est effectuée simultanément.
IV, 75 mg / m
Données sur les réactions indésirables observées au cours des études cliniques. Les effets indésirables observés au cours des études cliniques et systématisés par rapport à chacun des systèmes d'organes en fonction de la fréquence d'occurrence, en utilisant la classification suivante: très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100, <1/10), rarement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), y compris les cas isolés.
souvent-infections, candidose de la muqueuse buccale, Zona, infections des voies urinaires, autres infections (y compris les infections fongiques, les infections des voies respiratoires inférieures).
souvent — paresthésie, somnolence, maux de tête, vertiges, neuropathie, augmentation de la pression ARTÉRIELLE.
: souvent-conjonctivite.
très souvent-asthénie, violation des muqueuses, souvent-fièvre, douleur, frissons, douleur thoracique, malaise, œdème périphérique.
souvent-une diminution du poids corporel. Déviations cliniquement significatives des paramètres de laboratoire observés chez les patients atteints d'un cancer de l'ovaire au cours des études cliniques du médicament Kelix
souvent-herpès simplex, Zona, nasopharyngite, candidose buccale, pneumonie, infection des voies respiratoires supérieures.
Pneumocystis carinii
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souvent-pharyngite, folliculite, infections fongiques, éruptions cutanées fébriles (non herpétiques), infections des voies respiratoires supérieures.
Effets indésirables observés au cours des études cliniques sur l'utilisation du médicament doxorubicine HCl KP
souvent-infections, candidose de la muqueuse buccale, Zona, infections des voies urinaires, autres infections (y compris les infections fongiques, les infections des voies respiratoires inférieures).
très souvent-leucopénie, anémie, neutropénie, thrombocytopénie, souvent — anémie hypochrome.
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souvent-herpès simplex, Zona, nasopharyngite, candidose buccale, pneumonie, infection des voies respiratoires supérieures.
très souvent-asthénie, fatigue, pyrexia, souvent — frissons, hyperthermie, maladie grippale, malaise, œdème périphérique.
. Des anomalies de laboratoire cliniquement significatives ont souvent été observées (≥5%) dans les études cliniques du médicament Doxorubicine HCl KP
Traitement le surdosage aigu chez les patients atteints de myélosuppression sévère doit être effectué à l'hôpital et inclure la prescription d'antibiotiques, la transfusion de granulocytes et de plaquettes et le traitement symptomatique de la mucosite.
) — non linéaire. Indicateurs pharmacocinétiques lorsqu'ils sont administrés à une dose de 10 à 60 mg / m: clairance de la doxorubicine — en moyenne 0,03 l / h /m (0,0080,152 l / h / m — 1,93 l / m
® il s'agit d'une forme liposomale pégylée de doxorubicine circulant à long terme dans le sang et fournissant une concentration plus élevée de doxorubicine dans le tissu tumoral que dans les tissus normaux. Les liposomes contiennent des polymères hydrophiles liés à la surface du méthoxypolyéthylène glycol (MPEG). Ces groupes linéaires de MPEG créent une enveloppe protectrice en saillie au-dessus de la surface des liposomes, ce qui réduit la possibilité d'interaction entre la membrane bicouche lipidique et les composants plasmatiques, ce qui protège les liposomes de la reconnaissance par le système phagocytaire et permet d'allonger le temps de circulation de la doxorubicine dans le sang. Les liposomes pégylés ont également une matrice lipidique à faible perméabilité et un système tampon aqueux interne qui, en combinaison, permet de retenir la doxorubicine à l'intérieur du liposome pendant la circulation sanguine. La taille suffisamment petite des liposomes pégylés (diamètre moyen d'environ 100 nm) leur permet de pénétrer à travers les défauts des vaisseaux sanguins de la tumeur. Les résultats d'études expérimentales suggèrent la pénétration de liposomes pégylés à partir de vaisseaux sanguins et leur cumul dans la tumeur