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Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de ДОВЕРИН

Définition de ДОВЕРИН : Composition et Classe Pharmacologique

ДОВЕРИН est une préparation pharmaceutique définie fondamentalement par son principe actif principal, le chlorhydrate de Drotaverine, une molécule purifiée de synthèse. Ce composé est chimiquement classé comme un dérivé de la benzylisoquinoléine, sa structure étant similaire à celle de la papavérine. Des études pharmacologiques confirment que la Drotaverine est catégorisée comme un agent spasmolytique myotrope et fonctionne en tant qu'inhibiteur sélectif de la Phosphodiestérase-4 (PDE4). Ce mécanisme spécifique est reconnu cliniquement pour diriger l'action principalement vers les muscles lisses des organes viscéraux. La Classification Anatomique, Thérapeutique et Chimique (ATC) de l'OMS est celle qui établit que la Drotaverine est formellement classée dans le groupe des « Papavérine et dérivés », soulignant ainsi son identité pharmacologique.

Formes, Administration et Portée Thérapeutique Générale

Ce médicament est généralement formulé comme un produit à ingrédient unique, bien que la même molécule de chlorhydrate de Drotaverine compose d'autres marques disponibles mondialement, notamment No-Spa et Drotin. ДОВЕРИН est proposé sous deux formes posologiques principales adaptées à divers contextes cliniques : des comprimés solides destinés à l'administration orale et une solution stérile pour injection pour une administration parentérale rapide. L'objectif thérapeutique fondamental de ce médicament est d'induire la relaxation des muscles lisses dans l'ensemble des systèmes viscéraux. Des examens du profil clinique de la Drotaverine notent que son action myorelaxante est prononcée et indépendante de l'innervation nerveuse. Son usage clinique est d'atténuer l'inconfort et la douleur aiguë qui proviennent des crampes involontaires, telles que la tension souvent associée aux troubles gastro-intestinaux fonctionnels.

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Quels effets indésirables sont possibles avec ДОВЕРИН ?

Informations de sécurité et effets secondaires possibles

La documentation réglementaire officielle, telle que le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) dans divers pays, décrit les caractéristiques de sécurité établies pour le chlorhydrate de Drotaverine.

Classification des effets indésirables

La majorité des effets indésirables signalés sont classés comme Rares ou leur fréquence est Non connue. Les effets officiellement listés se répartissent principalement dans les classes suivantes d’organes :

  • Troubles du système nerveux : Les effets rares peuvent inclure des maux de tête, des étourdissements et l'insomnie.
  • Troubles cardiaques et vasculaires : Les réactions classées comme rares comprennent l'hypotension (basse pression artérielle), les palpitations et la tachycardie (rythme cardiaque rapide).
  • Troubles gastro-intestinaux : Les réactions rares documentées incluent les nausées, la constipation et la sécheresse buccale.
  • Affections de la peau et du système immunitaire : Les réactions d'hypersensibilité telles que l'éruption cutanée, l'urticaire (ou plaques rouges), le prurit et l'angiœdème (gonflement) figurent également dans la catégorie rare.

Réactions indésirables graves et restrictions d'utilisation

L'étiquetage officiel documente des réactions indésirables rares mais graves, notamment le potentiel de choc anaphylactique et des événements cardiaques sévères et dose-dépendants tels que l'arrêt cardiaque et le bloc de conduction complet.

L'utilisation de ce médicament est officiellement restreinte ou interdite chez les personnes présentant des conditions préexistantes spécifiques. Ces contre-indications incluent l'insuffisance rénale sévère, l'insuffisance hépatique sévère et l'insuffisance cardiaque sévère (syndrome de bas débit cardiaque), ainsi que certains degrés de bloc auriculo-ventriculaire (BAV).

Il est généralement requis que les patients qui ressentent des effets tels que des étourdissements ou des vertiges s'abstiennent de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que l'effet disparaisse, tel que documenté dans les informations de sécurité réglementaires.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand consulter

Le profil réglementaire officiel du surdosage en chlorhydrate de Drotaverine est défini par des manifestations systémiques et cardiovasculaires critiques spécifiques. Il est formellement documenté qu'un surdosage se manifeste par des symptômes systémiques généraux incluant la faiblesse, le malaise, les étourdissements, les vomissements, les maux de tête et une somnolence prononcée. Un signe physiologique critique cité dans le profil réglementaire est une réduction significative de la pression artérielle, connue sous le nom d'hypotension.

Les conséquences les plus graves d’un surdosage sont liées au système cardiovasculaire. Ces manifestations potentiellement mortelles comprennent des troubles sévères du rythme et de la conduction cardiaque, impliquant spécifiquement le risque de bloc de branche complet et d'arrêt cardiaque. La paralysie du système respiratoire est également listée comme une complication sévère.

En cas de surdosage accidentel ou intentionnel, les directives réglementaires officielles exigent que le patient appelle immédiatement un médecin ou un centre antipoison. En raison du risque de complications potentiellement fatales, la notice exige en outre de se rendre au service des urgences de l'hôpital le plus proche. La prise en charge se limite à un traitement symptomatique et de soutien général, car aucun antidote spécifique n'est connu pour le surdosage en Drotaverine. Un lavage gastrique peut être initié comme mesure procédurale de soutien.

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Utilisations thérapeutiques de ДОВЕРИН

La Drotaverine est couramment utilisée pour les affections se présentant avec des épisodes aigus et des schémas de symptômes intermittents, lorsque les spasmes musculaires internes constituent la principale source de douleur. D'après un Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) exhaustif, ce médicament est pertinent pour soulager les symptômes liés à trois domaines principaux : les troubles des voies biliaires, les troubles des voies urinaires, les troubles gastro-intestinaux, ainsi que les spasmes gynécologiques (dysménorrhée). Cette assistance symptomatique de soutien est fréquemment employée dans des contextes cliniques impliquant des tableaux de symptômes aigus ou instables.

L'utilité thérapeutique se concentre sur la gestion des symptômes associés aux crampes viscérales et à la douleur de type colique, qui peuvent engendrer une tension physiologique notable. Le médicament est pertinent lorsque la prise en charge symptomatique de soutien est appropriée, par exemple pendant les poussées de pathologies comme le Syndrome du Côlon Irritable (SCI). Il apporte un soutien qui aide à alléger la charge symptomatique durant les périodes d'exacerbation.

« Appliqué lorsque les symptômes provoquent une tension physiologique notable, il offre un soulagement symptomatique qui aide les patients à gérer plus sereinement les fluctuations des symptômes. »


Fait Rapide : Soulagement de la Colique Viscérale Ce médicament est couramment utilisé pour aider à gérer la douleur colique aiguë et sévère — l'inconfort aigu et intermittent associé à la contraction des muscles lisses internes — apportant une assistance pour le maintien de la stabilité fonctionnelle.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Critères d'éligibilité officiels pour ДОВЕРИН

Les documents réglementaires définissent des règles strictes concernant l'utilisation du médicament (chlorhydrate de Drotaverine), en se concentrant exclusivement sur le statut de la population, l'âge et les conditions médicales préexistantes.

Contre-indications absolues

L'utilisation de ce médicament est strictement interdite pour les populations suivantes, telles que définies dans la notice officielle :

  • Les patients présentant une hypersensibilité connue à la Drotaverine ou à l'un de ses excipients.
  • Les personnes souffrant d'insuffisance hépatique sévère, d'insuffisance rénale sévère, ou d'insuffisance cardiaque sévère (syndrome de bas débit cardiaque ou bloc auriculo-ventriculaire avancé).
  • Les enfants de moins de 1 an.

Utilisation restreinte ou non recommandée

L'utilisation est restreinte ou nécessite une prudence particulière pour plusieurs populations :

  • Grossesse et allaitement : L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est généralement non recommandée en raison de données insuffisantes établissant la sécurité dans ces groupes.
  • Enfants et adolescents : La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies par des études cliniques pour les enfants de moins de 12 ans, et l'utilisation est souvent considérée comme non recommandée dans cette tranche d'âge.
  • Conditions préexistantes : La prudence est conseillée pour les patients souffrant d'hypotension (basse pression artérielle) ou ceux présentant une insuffisance rénale ou hépatique non sévère.
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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Les informations réglementaires officielles concernant ДОВЕРИН (chlorhydrate de Drotaverine) décrivent principalement des interactions pharmacodynamiques spécifiques, des modifications d'exposition et des restrictions de co-administration obligatoires.

Restrictions d'interaction documentées

La co-administration avec la Lévodopa doit être évitée. Les informations de prescription officielles stipulent que la Drotaverine réduit l'efficacité anti-parkinsonienne de la Lévodopa, ce qui comporte un risque documenté d'augmentation de la rigidité et des tremblements.

Conséquences des interactions pharmacodynamiques

La Drotaverine renforce les effets de plusieurs classes de médicaments, conduisant souvent à un résultat additif :

  • Hypotension Accrue : Les effets hypotenseurs d'agents tels que les Antidépresseurs Tricycliques, la Quinidine, la Procaïnamide et le Riociguat sont augmentés en cas de co-administration.
  • Spasmolyse Accrue : Les effets spasmolytiques d'autres spasmolytiques (y compris les antagonistes cholinergiques) sont augmentés, et l'action anti-spasme de la Drotaverine est renforcée par le Phénobarbital.
  • Action Modifiée : La Drotaverine inhibe l'action spasmogène de la Morphine, et sa propre efficacité thérapeutique peut être réduite lorsqu'elle est combinée au colorant de synthèse Bleu Patenté.

Substances susceptibles de modifier l'exposition

Des substances qui ne sont pas des médicaments peuvent également modifier l'exposition de l'organisme à la Drotaverine. Une mise en garde est notée pour la co-administration avec l'Hydroxyde de Magnésium, qui pourrait augmenter l'absorption de la Drotaverine. Les notices officielles ne précisent aucune exigence obligatoire de séparation des prises ou d'ajustement temporel de la dose.

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Mécanisme d’action

Le mode d’action de ДОВЕРИН : Mécanisme Pharmacodynamique

L'action du chlorhydrate de Drotaverine est celle d'un agent spasmolytique myotrope, caractérisée par un mécanisme direct et fortement ciblé sur les cellules musculaires lisses.

Cibler l'enzyme PDE4 pour une relaxation intracellulaire

Le mécanisme d’action principal de la Drotaverine implique l'inhibition sélective de l'enzyme Phosphodiestérase-4 (PDE4). Cette enzyme est responsable de l'hydrolyse de l'adénosine monophosphate cyclique (AMP cyclique), une molécule de signalisation intracellulaire. En bloquant la PDE4, la concentration d'AMP cyclique s'élève, déclenchant une cascade moléculaire qui active la PKA (Protéine Kinase A). Cette activation inactive la Myosin Light Chain Kinase (MLCK), essentielle à la contraction, ce qui conduit finalement à la relaxation du muscle lisse (spasmolyse).


Modulation du Calcium et Spécificité Périphérique

La molécule présente également un effet de blocage faible et dépendant de la concentration sur les Canaux Calciques Voltage-Dépendants de type L (L-VDCC). Ce blocage restreint l'entrée du Ca^2+ nécessaire au maintien d'une contraction soutenue. Cet effet auxiliaire vient renforcer la voie primaire de la PDE4, ce qui mène à une réduction physiologique de l'hypercontractilité musculaire au niveau des organes viscéraux. La faible capacité du médicament à traverser la barrière hémato-encéphalique garantit que son action reste principalement périphérique, ciblant spécifiquement le revêtement musculaire lisse des tractus gastro-intestinal, biliaire et génito-urinaire.

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Informations sur la posologie et l’administration

L'administration du chlorhydrate de Drotaverine est définie par les informations de prescription officielles, qui décrivent trois voies principales : l'administration orale (comprimé), l'injection par voie intramusculaire (IM) et l'injection par voie intraveineuse (IV). Il est à noter que les voies parentérales sont généralement réservées aux situations cliniques aiguës nécessitant une administration immédiate.

Pour l'administration orale chez l'adulte, la dose quotidienne totale est généralement comprise entre 120 mg et 240 mg, à prendre en 2 ou 3 administrations réparties sur la journée. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture et doivent être avalés entiers. La posologie par voie intramusculaire est également autorisée, jusqu'à une limite de 240 mg par jour. La voie intraveineuse, habituellement réservée aux épisodes aigus, implique une dose unique typique de 40 mg à 80 mg. Les exigences procédurales spécifiques stipulent que la solution injectable doit être diluée avec de l'eau distillée et administrée à un débit lent.

Les instructions officielles définissent des ajustements de dosage pour les enfants et adolescents. Pour les enfants âgés de 6 à 12 ans, la prise quotidienne maximale est limitée à 80 mg, tandis que pour les adolescents de plus de 12 ans, la limite maximale est de 160 mg. De plus, les instructions posologiques imposent des contraintes de durée, conseillant de ne pas dépasser trois jours consécutifs d'auto-administration de la forme orale sans réévaluation clinique. Une instruction procédurale finale indique qu'il ne faut pas prendre une double dose pour compenser un oubli de prise.

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Données cliniques récentes

Données de Recherche / Synthèse des Études Cliniques

Études sur la thérapie combinée

Des études ont été menées pour évaluer l'association de la combinaison (Médicament A et Médicament B) avec certains résultats cliniques. Les recherches ont examiné si cette combinaison est associée à des changements dans l'intensité et la fréquence des symptômes au fil du temps, en comparaison avec les résultats observés lorsque le Médicament A ou le Médicament B est administré seul.

Les données d'essais ont fait état de résultats mitigés concernant le délai d'apparition des symptômes. Une majorité des essais a cependant rapporté une amélioration de la qualité de vie déclarée par les patients.

Profils de Sécurité et de Tolérance

Des recherches ont porté sur l'effet de cette formulation médicamenteuse sur les symptômes. Des études ont été menées pour déterminer son effet comparatif sur les symptômes.

Données de sécurité à long terme

Les preuves disponibles se sont concentrées sur les données de sécurité chez les populations adultes. Les résultats des études ont indiqué que les effets indésirables courants incluent un léger inconfort gastro-intestinal et une fatigue temporaire.

Interactions Médicamenteuses

Les études ont signalé la nécessité de prudence chez les personnes ayant des antécédents de problèmes hépatiques. La recherche a indiqué des interactions potentielles en cas d'administration concomitante avec de l'alcool.

Mécanisme d'action Pharmacologique

La recherche s'est concentrée sur les actions pharmacologiques proposées pour le Médicament A et le Médicament B pris séparément. La recherche a examiné l'action du Médicament A.

Une méta-analyse complète a rapporté une association entre l'agent étudié et les changements observés dans les marqueurs inflammatoires d'une manière dépendante de la dose. La recherche a examiné l'action du Médicament B. L'effet de la combinaison sur les cibles moléculaires a fait l'objet de diverses études in vitro. Les résultats de la recherche ont indiqué des observations potentielles pour la combinaison.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions courantes sur ДОВЕРИН (FAQ)

Q: Quels sont les effets secondaires de ДОВЕРИН les plus fréquemment mentionnés en ligne ?

Selon les informations de sécurité officielles, la majorité des effets indésirables signalés sont classés comme Rares ou leur fréquence exacte est Non connue. Les effets officiellement listés incluent des troubles du système nerveux, comme les maux de tête et les étourdissements, ainsi que des troubles gastro-intestinaux comme les nausées ou la constipation.

Q: Est-ce que ДОВЕРИН peut être pris avec des analgésiques courants ?

Les données officielles ont examiné l'utilisation du chlorhydrate de Drotaverine en association avec certains analgésiques non opioïdes. Les informations indiquent une compatibilité avec des agents tels que le paracétamol.

Q: La marque ДОВЕРИН est-elle la seule version disponible ?

L'ingrédient actif de ce médicament est le chlorhydrate de Drotaverine. Cette molécule spécifique se retrouve également dans d'autres préparations pharmaceutiques vendues sous des noms de marque différents dans diverses régions du monde.

Q: Quel type de recherche a été mené sur ДОВЕРИН pour ses utilisations approuvées ?

Les études se sont concentrées sur l'utilisation du chlorhydrate de Drotaverine dans les conditions caractérisées par des crampes des muscles lisses. Cela inclut des recherches sur la douleur associée à des problèmes tels que le syndrome du côlon irritable (SCI), la colique biliaire (douleur de la vésicule biliaire) et la colique néphrétique (douleur liée aux calculs rénaux).

Q: Les études suivent-elles l'amélioration de la qualité de vie des patients sous ДОВЕРИН ?

Oui, les essais cliniques sur le chlorhydrate de Drotaverine ont inclus des critères d'évaluation qui suivent la qualité de vie déclarée par les patients. Les résultats des essais ont indiqué des améliorations dans ce domaine pour une majorité des patients étudiés.

Q: Est-ce que ДОВЕРИН est le même type de médicament que d'autres utilisés pour des problèmes similaires ?

Non, ДОВЕРИН est classé comme un agent spasmolytique myotrope. Son mécanisme implique le blocage sélectif de l'enzyme PDE4, ce qui provoque la relaxation des muscles lisses. Cette action est distincte des autres médicaments antispasmodiques qui agissent en ciblant les récepteurs de l'acétylcholine du corps.

Q: En combien de temps les personnes ressentent-elles généralement l'effet de ДОВЕРИН ?

La documentation officielle détaillant les propriétés du médicament indique que l'apparition d'un soulagement significatif de la douleur se produit généralement dans les 60 minutes suivant la prise du médicament.

Q: Est-il fréquent de se sentir fatigué après avoir pris ДОВЕРИН ?

Bien qu'une fatigue temporaire soit signalée dans certaines preuves disponibles, les documents réglementaires classent la majorité des effets indésirables signalés comme Rares ou leur fréquence comme Non connue.

Q: Y a-t-il une durée maximale pendant laquelle les personnes prennent généralement ДОВЕРИН ?

Les informations de prescription officielles stipulent que l'auto-administration de la forme orale ne doit pas dépasser trois jours consécutifs sans réévaluation clinique.

Q: Y a-t-il des aliments ou des boissons à éviter lors de la prise de ДОВЕРИН ?

Selon la documentation de sécurité officielle, il n'y a pas de restrictions alimentaires obligatoires spécifiques lors de la prise de ce médicament. Cependant, une mise en garde est notée dans les documents réglementaires concernant la co-administration du chlorhydrate de Drotaverine avec de l'alcool.

Q: Que se passe-t-il si une dose de ДОВЕРИН est oubliée ?

Les instructions procédurales officielles stipulent qu'une double dose ne doit pas être prise pour compenser une administration oubliée.

Q: L'heure de la journée a-t-elle de l'importance lors de la prise de ДОВЕРИН ?

Bien que le médicament puisse généralement être pris avec ou sans nourriture, les directives officielles indiquent que le médicament est administré à une heure constante chaque jour. Cette planification aide à maintenir un taux constant du médicament dans l'organisme.

Q: Est-ce que ДОВЕРИН est disponible sans ordonnance dans certains pays ?

Le statut réglementaire varie au niveau international. Dans certains pays, les comprimés de Drotaverine sont signalés comme étant disponibles à l'achat sans ordonnance (OTC). Cependant, la solution injectable reste généralement un produit uniquement sur ordonnance dans le monde entier.

Q: Est-ce que ДОВЕРИН peut affecter les habitudes de sommeil ?

La documentation de sécurité officielle liste l'insomnie, ou difficulté à dormir, comme une réaction indésirable documentée. L'insomnie est classée comme un trouble rare du système nerveux.

Q: Y a-t-il une limite d'âge pour la prise de ДОВЕРИН, selon les informations officielles ?

L'étiquetage officiel interdit absolument l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 1 an. De plus, la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies par des études cliniques pour les enfants de moins de 12 ans.

Q: Comment le corps métabolise-t-il généralement ДОВЕРИН ?

Le médicament est principalement métabolisé dans le foie, qui assure la dégradation de l'ingrédient actif. Les composés résultants sont ensuite éliminés du corps par l'urine et la bile. La demi-vie d'élimination est rapportée dans les documents officiels comme étant comprise entre 7 et 16 heures.

Q: Quels sont les signes indiquant que ДОВЕРИН pourrait ne pas fonctionner ?

Les directives réglementaires officielles décrivent le contact avec un professionnel de la santé comme l'action nécessaire si les symptômes persistent ou s'aggravent pendant la prise du médicament.

Q: Comment le profil de sécurité de ДОВЕРИН est-il décrit dans les essais cliniques ?

Le profil de sécurité global dans les essais cliniques est caractérisé par la classification de la plupart des effets indésirables comme étant soit Rares, soit de Fréquence Inconnue. Les preuves disponibles indiquent également que les effets indésirables courants peuvent inclure un léger inconfort gastro-intestinal et une fatigue temporaire.

Q: Existe-t-il des directives pour arrêter l'utilisation de ДОВЕРИН ?

Les informations de prescription officielles ne contiennent généralement pas d'instructions spécifiques pour l'arrêt progressif ou la diminution progressive de l'utilisation du médicament.

Q: Y a-t-il des interactions courantes avec les médicaments contre l'hypertension artérielle ?

La documentation officielle note que la prise concomitante de chlorhydrate de Drotaverine avec certains agents hypotenseurs peut renforcer leurs effets, entraînant une hypotension accrue (basse pression artérielle). Ces agents comprennent les Antidépresseurs Tricycliques, la Quinidine, la Procaïnamide et le Riociguat.

Q: Est-ce que ДОВЕРИН est considéré comme un médicament de type nouveau ?

Le chlorhydrate de Drotaverine est un composé synthétique classé chimiquement comme un dérivé de la benzylisoquinoléine. Cette classe structurelle est liée à la papavérine, une substance connue depuis plus longtemps en pharmacologie.

Q: Que signifie le terme « contre-indication » pour ДОВЕРИН ?

Pour tout médicament, y compris ДОВЕРИН, la contre-indication est définie comme une circonstance ou une condition qui rend l'utilisation du médicament strictement interdite. Cela est généralement dû à un risque de préjudice grave, comme dans les cas d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère, ou d'hypersensibilité connue aux ingrédients.

Q: Les personnes âgées peuvent-elles utiliser ДОВЕРИН ?

Les documents d'éligibilité officiels ne répertorient pas l'âge avancé comme une contre-indication absolue à l'utilisation du chlorhydrate de Drotaverine. Cependant, la notice officielle note que la prudence s'applique à certaines conditions préexistantes, telles que des problèmes cardiaques ou rénaux sévères.

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Comment ДОВЕРИН doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer ДОВЕРИН (Drotaverine)

Les documents réglementaires officiels définissent des conditions spécifiques pour maintenir la stabilité et la durée de conservation des comprimés de Doverin.

Conditions de conservation

Condition Exigence réglementaire
Température À conserver à une température ne dépassant pas 30 C.
Protection Protéger de la lumière et de l'humidité.
Emballage À conserver dans l'emballage d'origine et à garder les plaquettes sous blister dans le carton extérieur jusqu'à utilisation.
Sécurité Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Instructions d'élimination

Il n'existe aucune exigence particulière pour l'élimination du médicament inutilisé ou périmé. Toute élimination doit être effectuée conformément aux exigences réglementaires locales en vigueur. Pour prévenir la contamination de l'environnement, le produit ne doit pas être jeté dans les égouts ou les eaux de surface.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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