Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 20.03.2022
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Кинексанe est un anesthésique local du groupe amide. Кинексанe solution injectable est indiqué pour une utilisation dans l'anesthésie par infiltration, l'anesthésie régionale intraveineuse et les blocs nerveux.
Le mode d'administration de Кинексанe varie en fonction de la procédure (anesthésie par infiltration, anesthésie régionale intraveineuse ou blocage nerveux).
La posologie doit être ajustée selon la réponse du patient et du site d'administration. La plus faible concentration et la plus petite dose produisant l'effet requis doivent être administrées. La dose maximale pour les adultes en bonne santé ne doit pas dépasser 200 mg.
Les enfants et les patients âgés ou affaiblis ont besoin de doses plus faibles, proportionnelles à l'âge et à l'état physique.
Hypersensibilité connue aux anesthésiques de type amide
Bloc cardiaque complet
Hypovolémie
Кинексанe doit être administré par des personnes ayant des compétences et de l'équipement de réanimation.
Des installations de réanimation doivent être disponibles lors de l'administration d'anesthésiques locaux.
Comme avec d'autres anesthésiques locaux, Кинексанe doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'épilepsie, de myasthénie grave, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance cardiaque congestive, de bradycardie ou d'altération de la fonction respiratoire, y compris lorsque des agents sont connus pour interagir avec Минексанe soit pour augmenter sa disponibilité ou ses effets additifs e.g. phénytoïne ou prolonger son élimination e.g. insuffisance hépatique ou rénale terminale où les métabolites de Кинексанe peuvent s'accumuler, ou si la dose ou le site d'administration est susceptible de produire des taux sanguins élevés. Кинексанe est métabolisé dans le foie et il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique
L'effet des anesthésiques locaux peut être réduit si l'injection est faite dans une zone enflammée ou infectée.
Кинексанe intramusculaire peut augmenter les concentrations de créatinine phosphokinase qui peuvent interférer avec le diagnostic de l'infarctus aigu du myocarde. Кинексанe s'est avéré porphyrinogène chez l'animal et doit être évité chez les personnes souffrant de porphyrie.
L'hypokaliémie, l'hypoxie et les troubles de l'équilibre acido-basique doivent être corrigés avant le début du traitement par voie intraveineuse.
Certaines procédures anesthésiques locales peuvent être associées à des effets indésirables graves, quel que soit le médicament anesthésique local utilisé, par exemple:
- Les blocs nerveux centraux peuvent provoquer une dépression cardiovasculaire, en particulier en présence d'hypovolémie, et l'anesthésie péridurale doit donc être utilisée avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction cardiovasculaire.
- Les injections rétrobulbaires peuvent rarement atteindre l'espace sous-arachnoïdien crânien, provoquant des réactions graves / sévères, notamment un collapsus cardiovasculaire, des apnées, des convulsions et une cécité temporaire.
- Les injections rétro-et péribulbaires d'anesthésiques locaux comportent un faible risque de dysfonctionnement musculaire oculaire persistant. Les principales causes comprennent les traumatismes et / ou les effets toxiques locaux sur les muscles et/ou les nerfs.
La gravité de telles réactions tissulaires est liée au degré de traumatisme, à la concentration de l'anesthésique local et à la durée d'exposition du tissu à l'anesthésique local. Pour cette raison, comme pour tous les anesthésiques locaux, la concentration et la dose efficaces d'anesthésique local les plus faibles doivent être utilisées.
- Des injections dans les régions de la tête et du cou peuvent être faites par inadvertance dans une artère, provoquant des symptômes cérébraux même à faible dose.
- Le bloc paracervical peut parfois provoquer une bradycardie/tachycardie fœtale et une surveillance attentive de la fréquence cardiaque fœtale est nécessaire.
L'anesthésie péridurale peut entraîner une hypotension et une bradycardie. Ce risque peut être réduit en préchargeant la circulation avec des solutions cristalloïdales ou colloïdales. L'hypotension doit être traitée rapidement
L'injection de Кинексанe n'est pas recommandée chez les nouveau-nés. La concentration sérique optimale de Кинексанe requise pour éviter la toxicité, telle que les convulsions et les arythmies cardiaques, dans ce groupe d'âge n'est pas connue.
Chaque 5 ml de Кинексанe1 % p/v solution injectable contient environ 13,57 mg (0,59 mmol) de sodium.
Chaque 10 ml de Кинексанe1 % p/v solution injectable contient environ 27,14 mg (1,18 mmol) de sodium.
Lorsque l'anesthésie ambulatoire affecte des zones du corps impliquées dans la conduite ou l'utilisation de machines, les patients doivent être invités à éviter ces activités jusqu'à ce que la fonction normale soit complètement rétablie. Lorsque le bloc nerveux moteur majeur se produit, par exemple plexus brachial, épidurale, bloc rachidien. Lorsqu'il y a une perte de sensation résultant d'un blocage nerveux vers des zones de coordination ou d'équilibre musculaire. Le conseil est que pour l'anesthésie générale, les médicaments sédatifs / hypnotiques sont souvent utilisés pendant le blocage nerveux.
Affections du Système Sanguin et Lymphatique
Кинексанe peut également provoquer une méthémoglobinémie.
Troubles du système immunitaire
Réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques ou anaphylactoïdes, choc anaphylactique) - voir aussi Peau
Les tests cutanés pour l'allergie à Кинексанe ne sont pas considérés comme fiables.
Lésion nerveuse localisée au site d'injection (très rare).
Nerveux
Les signes neurologiques de toxicité systémique comprennent des étourdissements ou des étourdissements, de la nervosité, des tremblements, une paresthésie circumorale, un engourdissement de la langue, une somnolence, des convulsions, un coma.
Les réactions du système nerveux peuvent être excitatrices et / ou dépressives. Les signes de stimulation du SNC peuvent être brefs ou ne pas se produire du tout, de sorte que les premiers signes de toxicité peuvent être une confusion et une somnolence, suivies d'un coma et d'une insuffisance respiratoire.
Les réactions du SNC (système nerveux central) peuvent être excitatrices et/ou dépressives.. Les signes de stimulation du SNC peuvent être brefs ou ne pas se produire du tout, de sorte que les premiers signes de toxicité peuvent être une confusion et une somnolence, suivies d'un coma et d'une insuffisance respiratoire.
Les complications neurologiques de l'anesthésie rachidienne comprennent des symptômes neurologiques transitoires tels que des douleurs au bas du dos, aux fesses et aux jambes. Ces symptômes apparaissent généralement dans les vingt-quatre heures suivant l'anesthésie et disparaissent en quelques jours. Des cas isolés d'arachnoïdite ou de syndrome de la queue de cheval, avec paresthésie persistante, dysfonctionnement intestinal et urinaire, ou paralysie des membres inférieurs ont été rapportés après anesthésie rachidienne avec Кинексанe et d'autres agents similaires. La majorité des cas ont été associés à des concentrations hyperbares de Кинексанe ou à une perfusion spinale prolongée.
Des réactions psychotiques ont été rapportées après perfusion pour le contrôle de l'arythmie.
Les troubles de la vue
Une vision floue, une diplopie et une amaurose transitoire peuvent être des signes de toxicité.
L'amaurose bilatérale peut également être une conséquence de l'injection accidentelle de la gaine du nerf optique pendant les procédures oculaires. Une inflammation orbitale et une diplopie ont été rapportées après une anesthésie rétro ou péribulbaire
L'oreille et du labyrinthe troubles
Acouphènes, hyperacousie
Troubles cardiaques et vasculaires
Les réactions cardiovasculaires sont dépressives et peuvent se manifester par une hypotension, une bradycardie, une dépression myocardique, des arythmies cardiaques et éventuellement un arrêt cardiaque ou un collapsus circulatoire.
L'hypotension peut accompagner l'anesthésie rachidienne et péridurale. Des cas isolés de bradycardie et d'arrêt cardiaque ont également été signalés.
Une hypotension profonde peut être associée à un blocage B, un bloc sympathique généralisé du bloc rachidien ou épidural, une administration de bloc nerveux intercostal ou une hypotension en décubitus dorsal pendant la grossesse.
Les principaux effets indésirables sur le SNC et le CVS sont principalement dus à l'absorption de Кинексанe dans la circulation systémique.
La fibrillation ventriculaire se produit moins fréquemment que celle observée avec la bupivacaïne.
Affections respiratoires, thoraciques ou médiastinales
Dyspnée, bronchospasme et dépression respiratoire
Le système digestif
Des nausées, des vomissements.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Éruption cutanée, urticaire, œdème (y compris œdème de quincke, œdème facial)
Un blocage neuronal prolongé après la péridurale peut être dû à une propagation retardée. Un blocage neuronal permanent peut être plus probablement associé à une hypotension et une ischémie du cordon.
Après un blocage régional comme lors de l'injection intrathécale ou extradurale, une hypotension, une hypoventilation, un syndrome de Horners et une hypoglycémie peuvent être observés. L'ampleur de ces effets dépend de la dose et de la hauteur du bloc. Une rétention urinaire peut survenir après un bloc épidural sacré ou lombaire. Il ne devrait pas durer plus longtemps que la durée du bloc. Une apnée et un coma suivis d'une aphasie et d'une hémiparésie peuvent survenir après un bloc ganglionnaire stellaire. La cause probable est une injection directe de Кинексанe dans les artères vertébrales ou carotides.
Une léthargie profonde et la mort ont été rapportées après l'injection de seulement 10-32 mg de Кинексанe pour les blocs dentaires.
Les effets toxiques initiaux du SNC sont démontrés par un début progressif de somnolence ou d'ébriété similaire à une intoxication alcoolique. L'équilibre est perturbé, des étourdissements ou des étourdissements, de la nervosité, des épingles et des aiguilles circumorales (paresthésie circumorale), un engourdissement de la langue, des acouphènes, une hyperacousie, des troubles visuels, de l'agitation et des contractions peuvent survenir. Une intoxication grave d'apparition rapide peut immédiatement entraîner des convulsions suivies d'une dépression circulatoire. Un surdosage majeur peut déprimer tous les systèmes simultanément.
Symptômes de toxicité systémique aiguë
La toxicité du système nerveux central présente des symptômes de gravité croissante. Les patients peuvent présenter initialement une paresthésie circumorale, un engourdissement de la langue, un étourdissement, une hyperacousie et des acouphènes. Les troubles visuels et les tremblements musculaires ou contractions musculaires sont plus graves et précèdent l'apparition de convulsions généralisées. Ces signes ne doivent pas être confondus avec un comportement névrotique. L'inconscience et les convulsions grand mal peuvent suivre, qui peuvent durer de quelques secondes à plusieurs minutes. L'hypoxie et l'hypercapnie surviennent rapidement à la suite de convulsions dues à une activité musculaire accrue, ainsi qu'à l'interférence avec la respiration normale et à la perte des voies respiratoires. Dans les cas graves, une apnée peut survenir. L'acidose augmente les effets toxiques des anesthésiques locaux.
Effets sur le système cardiovasculaire peuvent être observés dans les cas graves. Une hypotension, une bradycardie, une arythmie et un arrêt cardiaque peuvent survenir à la suite de concentrations systémiques élevées, avec une issue potentiellement fatale.
La récupération se produit à la suite de la redistribution du médicament anesthésique local du système nerveux central et du métabolisme et peut être rapide à moins que de grandes quantités du médicament aient été injectées.
Traitement de la toxicité aiguë
Si des signes de toxicité systémique aiguë apparaissent, l'injection de l'anesthésique doit être immédiatement arrêtée.
Un traitement sera nécessaire en cas de convulsions et de dépression du SNC. Les objectifs du traitement sont de maintenir l'oxygénation, d'arrêter les convulsions et de soutenir la circulation. Un brevet des voies respiratoires doit être établi et de l'oxygène doit être administré, ainsi qu'une ventilation assistée (masque et sac) si nécessaire. La circulation doit être maintenue avec des perfusions de plasma ou de liquides intraveineux. Lorsqu'un traitement complémentaire de la dépression circulatoire est nécessaire, l'utilisation d'un agent vasopresseur peut être envisagée, bien que cela implique un risque d'excitation du SNC. Les convulsions peuvent être contrôlées par l'administration intraveineuse de Diazépam ou de Thiopentone sodique, en gardant à l'esprit que les médicaments anti-convulsifs peuvent également déprimer la respiration et la circulation. Des convulsions prolongées peuvent compromettre la ventilation et l'oxygénation du patient et une intubation endotrachéale précoce doit être envisagée. En cas d'arrêt cardiaque, des procédures de réanimation cardiopulmonaire standard doivent être instituées. L'oxygénation et la ventilation optimales continues et le soutien circulatoire ainsi que le traitement de l'acidose sont d'une importance vitale
La dialyse est d'une valeur négligeable dans le traitement du surdosage aigu avec Кинексанe.
Code ATC: N01BB02
Кинексанe est un anesthésique local de type amide. Il est utilisé pour fournir une anesthésie locale par blocage nerveux à divers sites du corps et dans le contrôle des dysrythmies. Il agit en inhibant les reflux ioniques nécessaires à l'initiation et à la conduction des impulsions, stabilisant ainsi la membrane neuronale. En plus de bloquer la conduction dans les axones nerveux dans le système nerveux périphérique, Кинексанe a des effets importants sur le système nerveux central et le système cardiovasculaire. Après absorption, Кинексанe peut provoquer une stimulation du SNC suivie d'une dépression et dans le système cardiovasculaire, il agit principalement sur le myocarde où il peut produire des diminutions de l'excitabilité électrique, du taux de conduction et de la force de contraction. Il a un début d'action rapide (environ une minute après l'injection intraveineuse et quinze minutes après l'injection intramusculaire) et se propage rapidement à travers les tissus environnants. L'effet dure environ dix à vingt minutes et environ soixante à quatre vingt dix minutes après l'injection intraveineuse et intramusculaire respectivement
La concentration de Кинексанe dans le sang sera déterminée par son taux d'absorption à partir du site d'injection, le taux de distribution tissulaire et le taux de métabolisme et d'excrétion.
L'absorption systémique de Кинексанe est déterminée par le site d'injection, la posologie et son profil pharmacologique. La concentration sanguine maximale se produit après le blocage du nerf intercostal suivi par ordre de concentration décroissante, l'espace péridural lombaire, le site du plexus brachial et le tissu sous-cutané. La dose totale injectée quel que soit le site est le principal déterminant du taux d'absorption et des taux sanguins atteints. Il existe une relation linéaire entre la quantité de Кинексанe injectée et le pic anesthésique qui en résulte.
La solubilité lipidique et l'activité vasodilatatrice influenceront également son taux d'absorption. Cela se voit dans l'espace péridural où la Кинексанe est absorbée plus rapidement que la prilocaïne.
Кинексанe est distribué dans l'ensemble de l'eau du corps. Son taux de disparition du sang peut être décrit par un modèle à deux ou trois compartiments. Il existe une phase de disparition rapide (alpha) qui serait liée à l'absorption par les tissus à équilibrage rapide (c.-à-d. les tissus à perfusion vasculaire élevée). La phase plus lente est liée à la distribution, à l'équilibre lent des tissus (Bétaphase) et à son métabolisme et à son excrétion (phase Gamma).
Кинексанe est distribué moins rapidement que prilocaine (une drogue d'amide de la puissance et de la durée semblables d'action) mais également comme avec le mepivacaine. Sa distribution est dans tous les tissus du corps. En général, les organes les plus fortement perfusés montreront des concentrations plus élevées de Кинексанe. Le pourcentage le plus élevé de ce médicament se trouve dans le muscle squelettique. C'est à cause de la masse musculaire plutôt que d'une affinité.
Кинексанe subit une dégradation enzymatique principalement dans le foie. Une certaine dégradation peut prendre dans les tissus autres que le foie. La voie principale implique une déséthylation oxydative en monoéthylglycinexylidide suivie d'une hydrolyse ultérieure en xylidine.
L'excrétion se produit via le rein avec moins de 5% sous la forme inchangée apparaissant dans l'urine. La clairance rénale est inversement liée à son affinité de liaison aux protéines et au pH de l'urine. Ceci suggère par ce dernier que l'excrétion de Кинексанe se produit par diffusion non ionique..
Aucune autre information pertinente autre que celle qui figure dans d'autres sections du Résumé des caractéristiques du produit.
Кинексанe solution injectable ne doit pas être mélangée à d'autres préparations, sauf si la compatibilité est connue.
Pour usage unique seulement.
Utiliser immédiatement après ouverture.
Si seulement une partie d'une ampoule est utilisée, jetez la solution restante.
L'injection ne doit pas être utilisée si des particules sont présentes.
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