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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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Luane est une anesthésie locale du groupe amide. Luane solution injectable est indiqué pour une utilisation dans l'anesthésie par infiltration, l'anesthésie régionale intraveineuse et les blocs nerveux.
La méthode d'administration de Luane varie selon la procédure (anesthésie par infiltration, anesthésie régionale intraveineuse ou bloc nerveux).
La posologie doit être ajustée en fonction de la réponse du patient et du site d'administration. La concentration la plus faible et la plus petite dose produisant l'effet requis doivent être administrées. La dose maximale pour les adultes en bonne santé ne doit pas dépasser 200 mg.
Les enfants et les patients âgés ou affaiblis nécessitent des doses plus faibles, proportionnées à l'âge et à l'état physique.
Hypersensibilité connue aux anesthésiques du type amide
Bloc cardiaque complet
Hypovolémie
Luane doit être administré par des personnes possédant des compétences et un équipement de réanimation.
Des installations de réanimation doivent être disponibles lors de l'administration d'anesthésiques locaux.
Comme pour les autres anesthésiques locaux, Luane doit être utilisé avec prudence chez les patients épileptiques, myasthénie grave, troubles de la conduction cardiaque, insuffisance cardiaque congestive, bradycardie ou troubles respiratoires, y compris lorsque les agents sont connus pour interagir avec Luane soit pour augmenter sa disponibilité ou ses effets additifs. par exemple. phénytoïne ou prolonger son élimination, par ex. insuffisance hépatique ou rénale terminale où les métabolites de Luane peuvent s'accumuler, ou si la dose ou le site d'administration est susceptible de produire des taux sanguins élevés. Luane est métabolisé dans le foie et doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
L'effet des anesthésiques locaux peut être réduit si l'injection est transformée en zone enflammée ou infectée.
Luane intramusculaire peut augmenter les concentrations de créatinine phosphokinase qui peuvent interférer avec le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde. Luane s'est révélé porphyrinogène chez les animaux et doit être évité chez les personnes souffrant de porphyrie.
L'hypokaliémie, l'hypoxie et le trouble de l'équilibre acide-base doivent être corrigés avant le début du traitement par Luane intraveineuse.
Certaines procédures d'anesthésie locales peuvent être associées à des effets indésirables graves, quel que soit le médicament anesthésique local utilisé, par ex.:
- Les blocs nerveux centraux peuvent provoquer une dépression cardiovasculaire, en particulier en présence d'hypovolémie, et par conséquent l'anesthésie péridurale doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance cardiovasculaire.
- Les injections de rétrobulbar peuvent rarement atteindre l'espace sous-arachnoïdien crânien, provoquant des réactions graves / sévères, notamment un effondrement cardiovasculaire, une apnée, des convulsions et une cécité temporaire.
- Les injections de rétro et de péribulbe d'anesthésiques locaux présentent un faible risque de dysfonctionnement musculaire oculaire persistant. Les principales causes comprennent les traumatismes et / ou les effets toxiques locaux sur les muscles et / ou les nerfs.
La gravité de ces réactions tissulaires est liée au degré de traumatisme, à la concentration de l'anesthésie locale et à la durée d'exposition du tissu à l'anesthésie locale. Pour cette raison, comme pour tous les anesthésiques locaux, la concentration efficace la plus faible et la dose d'anesthésie locale doivent être utilisées.
- Les injections dans les régions de la tête et du cou peuvent être faites par inadvertance dans une artère, provoquant des symptômes cérébraux même à faibles doses.
- Le bloc paracervical peut parfois provoquer une bradycardie fœtale / tachycardie, et une surveillance attentive de la fréquence cardiaque fœtale est nécessaire.
L'anesthésie péridurale peut entraîner une hypotension et une bradycardie. Ce risque peut être réduit en préchargeant la circulation avec des solutions cristalloïdales ou colloïdales. L'hypotension doit être traitée rapidement
Luane Injection n'est pas recommandé chez les nouveau-nés. La concentration sérique optimale de Luane requise pour éviter la toxicité, comme les convulsions et les arythmies cardiaques, dans ce groupe d'âge n'est pas connue.
Chaque 5 ml de Luane 1% p / v solution injectable contient environ 13,57 mg (0,59 mmol) de sodium.
Chaque 10 ml de Luane 1% p / v solution injectable contient environ 27,14 mg (1,18 mmol) de sodium.
Lorsque l'anesthésie ambulatoire affecte des zones de l'organisme impliqué dans la conduite ou l'utilisation de machines, les patients doivent être avisés d'éviter ces activités jusqu'à ce que la fonction normale soit entièrement restaurée. Lorsque le bloc nerveux moteur majeur se produit, par ex. Plexus brachial, épidural, bloc rachidien. Lorsqu'il y a une perte de sensation résultant d'un blocage nerveux dans des zones de coordination ou d'équilibre musculaire. Le conseil est que pour l'anesthésie générale, les médicaments sédatifs / hypnotiques sont souvent utilisés pendant le blocage nerveux.
Troubles du sang et du système lymphatique
Luane peut également produire une méthémoglobinémie.
Troubles du système immunitaire
Les réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques ou anaphylactoïdes, choc anaphylactique) - voir aussi Troubles de la peau et du tissu sous-cutané) sont rares. Ils peuvent être caractérisés par des lésions cutanées
Les tests cutanés pour allergie à Luane ne sont pas considérés comme fiables.
Dommages nerveux localisés au site d'injection (très rare).
Troubles nerveux et psychiatriques
Les signes neurologiques de toxicité systémique comprennent des étourdissements ou des étourdissements, de la nervosité, des tremblements, une paresthésie circumorale, un engourdissement de la langue, une somnolence, des convulsions, un coma.
Les réactions du système nerveux peuvent être excitantes et / ou dépressives. Les signes de stimulation du SNC peuvent être brefs, ou ne peuvent pas se produire du tout, de sorte que les premiers signes de toxicité peuvent être la confusion et la somnolence, suivies d'un coma et d'une insuffisance respiratoire.
Les réactions au SNC (système nerveux central) peuvent être excitantes et / ou dépressives.. Les signes de stimulation du SNC peuvent être brefs ou ne pas se produire du tout, de sorte que les premiers signes de toxicité peuvent être la confusion et la somnolence, suivies d'un coma et d'une insuffisance respiratoire.
Les complications neurologiques de l'anesthésie vertébrale comprennent des symptômes neurologiques transitoires tels que des douleurs du bas du dos, des fesses et des jambes. Ces symptômes se développent généralement dans les vingt-quatre heures suivant l'anesthésie et disparaissent en quelques jours. Des cas isolés d'arachnoïdite ou de syndrome de Cauda Equina, avec paresthésie persistante, dysfonctionnement intestinal et urinaire ou paralysie des membres inférieurs ont été rapportés après une anesthésie vertébrale avec Luane et d'autres agents similaires. La majorité des cas ont été associés à des concentrations hyperbares de Luane ou à une perfusion vertébrale prolongée.
Des réactions psychotiques ont été rapportées après la perfusion pour le contrôle de l'arythmie.
Troubles oculaires
Une vision trouble, une diplopie et une amaurose transitoire peuvent être des signes de toxicité de Luane.
L'amaurose bilatérale peut également être une conséquence de l'injection accidentelle de la gaine nerveuse optique pendant les procédures oculaires. Une inflammation orbitale et une diplopie ont été rapportées après une anesthésie rétro ou péribulbaire
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Acouphènes, hyperacousie
Affections cardiaques et vasculaires
Les réactions cardiovasculaires sont dépressives et peuvent se manifester par une hypotension, une bradycardie, une dépression myocardique, des arythmies cardiaques et éventuellement un arrêt cardiaque ou un effondrement circulatoire.
L'hypotension peut accompagner l'anesthésie vertébrale et péridurale. Des cas isolés de bradycardie et d'arrêt cardiaque ont également été signalés.
Une hypotension profonde peut être associée à un blocus B, un blocage sympathique généralisé du bloc rachidien ou péridural, une administration de bloc nerveux intercostal ou une hypotension couchée pendant la grossesse.
Les principaux effets néfastes sur le CNS et le CVS sont principalement dus à l'absorption de Luane dans la circulation systémique.
La fibrillation ventriculaire survient moins fréquemment que celle observée avec la bupivacaïne.
Affections respiratoires, thoraciques ou médiastinales
Dyspnée, bronchospasme et dépression respiratoire
Gastro-intestinal
Nausées, vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Éruption cutanée, urticaire, œdème (y compris œdème de Quincke, œdème du visage)
Un blocage neuronal prolongé après la péridurale peut être dû à une propagation retardée. Le blocage neuronal permanent peut être plus probablement associé à l'hypotension et à l'ischémie du cordon.
Après un blocus régional comme lorsque Luane est injecté par voie intrathécale ou extradurale, une hypotension, une hypoventilation, un syndrome de Horners et une hypoglycémie peuvent être observés. Le degré de ces effets dépendra de la dose et de la hauteur du bloc. Une rétention urinaire peut survenir après un bloc épidural sacré ou lombaire. Il ne doit pas survivre à la durée du bloc. L'apnée et le coma suivis d'aphasie et d'hémiparésie peuvent survenir après un bloc de ganglions stellaires. La cause probable est une injection directe de Luane dans les artères vertébrales ou carotides.
Une léthargie profonde et un décès ont été signalés après l'injection de seulement 10 à 32 mg de Luane pour les blocs dentaires.
Les effets toxiques initiaux du SNC sont démontrés par un début progressif de somnolence ou d'ivresse similaire à l'intoxication alcoolique. L'équilibre est perturbé, des étourdissements ou des étourdissements, de la nervosité, des épingles et des aiguilles circumorales (paresthésie circumorale), un engourdissement de la langue, des acouphènes, une hyperacousie, des troubles visuels, une agitation et des contractions peuvent survenir. Une intoxication sévère d'apparition rapide peut immédiatement entraîner des convulsions suivies d'une dépression circulatoire. Un surdosage majeur peut déprimer tous les systèmes simultanément.
Symptômes de toxicité systémique aiguë
La toxicité du système nerveux central présente des symptômes d'augmentation de la gravité. Les patients peuvent présenter initialement une paresthésie circumorale, un engourdissement de la langue, des étourdissements, une hyperacousie et des acouphènes. Les troubles visuels et les tremblements musculaires ou les contractions musculaires sont plus graves et précèdent le début des convulsions généralisées. Ces signes ne doivent pas être confondus avec un comportement névrotique. L'inconscience et les convulsions de grand mal peuvent suivre, qui peuvent durer de quelques secondes à plusieurs minutes. L'hypoxie et l'hypercapnie surviennent rapidement après des convulsions dues à une activité musculaire accrue, ainsi qu'à des interférences avec la respiration normale et la perte des voies respiratoires. Dans les cas graves, une apnée peut survenir. L'acidose augmente les effets toxiques des anesthésiques locaux.
Des effets sur le système cardiovasculaire peuvent être observés dans les cas graves. L'hypotension, la bradycardie, l'arythmie et l'arrêt cardiaque peuvent survenir en raison de concentrations systémiques élevées, avec une issue potentiellement mortelle.
La récupération se produit à la suite de la redistribution du médicament anesthésique local du système nerveux central et du métabolisme et peut être rapide à moins que de grandes quantités du médicament n'aient été injectées.
Traitement de la toxicité aiguë
Si des signes de toxicité systémique aiguë apparaissent, l'injection de l'anesthésique doit être arrêtée immédiatement.
Un traitement sera nécessaire en cas de convulsions et de dépression du SNC. Les objectifs du traitement sont de maintenir l'oxygénation, d'arrêter les convulsions et de soutenir la circulation. Une voie aérienne brevetée doit être établie et de l'oxygène doit être administré, ainsi qu'une ventilation assistée (masque et sac) si nécessaire. La circulation doit être maintenue avec des perfusions de plasma ou de fluides intraveineux. Lorsqu'un traitement de soutien supplémentaire de la dépression circulatoire est nécessaire, l'utilisation d'un agent vasopresseur peut être envisagée, bien que cela implique un risque d'excitation du SNC. Les convulsions peuvent être contrôlées par l'administration intraveineuse de diazépam ou de thiopentone sodique, en gardant à l'esprit que les médicaments anticonvulsivants peuvent également déprimer la respiration et la circulation. Des convulsions prolongées peuvent compromettre la ventilation et l'oxygénation du patient et une intubation endotrachéale précoce doit être envisagée. En cas d'arrêt cardiaque, des procédures de réanimation cardio-pulmonaire standard devraient être instituées. L'oxygénation et la ventilation optimales continues et le soutien circulatoire ainsi que le traitement de l'acidose sont d'une importance vitale.
La dialyse a une valeur négligeable dans le traitement des surdosages aigus avec Luane.
Code ATC: N01BB02
Luane est une anesthésie locale du type amide. Il est utilisé pour fournir une anesthésie locale par blocage nerveux à divers sites du corps et dans le contrôle des dysrythmies. Il agit en inhibant les reflux ioniques nécessaires à l'initiation et à la conduction des impulsions, stabilisant ainsi la membrane neuronale. En plus de bloquer la conduction dans les axones nerveux du système nerveux périphérique, Luane a des effets importants sur le système nerveux central et le système cardiovasculaire. Après absorption, Luane peut provoquer une stimulation du SNC suivie d'une dépression et du système cardiovasculaire, il agit principalement sur le myocarde où il peut entraîner une diminution de l'excitabilité électrique, du taux de conduction et de la force de contraction. Il a un début d'action rapide (environ une minute après l'injection intraveineuse et quinze minutes après l'injection intramusculaire) et se propage rapidement à travers les tissus environnants. L'effet dure environ dix à vingt minutes et environ soixante à quatre-vingt-dix minutes après une injection intraveineuse et intramusculaire respectivement.
La concentration de Luane dans le sang sera déterminée par son taux d'absorption du site d'injection, le taux de distribution tissulaire et le taux de métabolisme et d'excrétion.
L'absorption systémique de Luane est déterminée par le site d'injection, la posologie et son profil pharmacologique. La concentration sanguine maximale se produit après un blocage nerveux intercostal suivi par ordre décroissant de concentration, l'espace péridural lombaire, le site du plexus brachial et le tissu sous-cutané. La dose totale injectée quel que soit le site est le principal déterminant du taux d'absorption et des taux sanguins atteints. Il existe une relation linéaire entre la quantité de Luane injectée et les niveaux sanguins anesthésiques maximaux qui en résultent.
La solubilité lipidique et l'activité vasodilatatrice influenceront également son taux d'absorption. On le voit dans l'espace péridural où Luane est absorbée plus rapidement que la prilocaïne.
Luane est répartie dans toute l'eau corporelle totale. Son taux de disparition du sang peut être décrit par un modèle à deux ou trois compartiments. Il existe une phase de disparition rapide (alpha) qui serait liée à l'absorption par des tissus à équilibre rapide (c.-à-d. tissus à perfusion vasculaire élevée). La phase la plus lente est liée à la distribution, aux tissus à équilibre lent (bétaphase) et à son métabolisme et à son excrétion (phase gamma).
Luane est distribué moins rapidement que la prilocaïne (un médicament amide de puissance et de durée d'action similaires) mais également comme avec la mépivacaïne. Sa distribution est dans tous les tissus corporels. En général, les organes les plus perfusés présenteront des concentrations plus élevées de Luane. Le pourcentage le plus élevé de ce médicament se trouve dans le muscle squelettique. Cela est dû à la masse musculaire plutôt qu'à une affinité.
Luane subit une dégradation enzymatique principalement dans le foie. Une certaine dégradation peut prendre des tissus autres que le foie. La voie principale implique une déséthylation oxydative en monoéthylglycinexylidide suivie d'une hydrolyse ultérieure en xylidine.
L'excrétion se produit par le rein avec moins de 5% sous forme inchangée apparaissant dans l'urine. La clairance rénale est inversement liée à son affinité de liaison aux protéines et au pH de l'urine. Cela suggère par ce dernier que l'excrétion de Luane se produit par diffusion non ionique..
Aucune autre information pertinente autre que celle qui est incluse dans d'autres sections du résumé des caractéristiques du produit.
Luane solution injectable ne doit pas être mélangé avec d'autres préparations, sauf si la compatibilité est connue.
Pour usage unique uniquement.
Utiliser immédiatement après ouverture.
Si seule une partie d'une ampoule est utilisée, jetez la solution restante.
L'injection ne doit pas être utilisée en cas de particules.