Dynexan 2%

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Dynexan 2%

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Présentation générale de Dynexan 2%

Le Dynexan 2 % est un médicament se présentant sous forme de crème buccale ou de gel buccal, dont la substance active est le chlorhydrate de lidocaïne à une concentration de 20 mg pour 1 g de produit.

Ce médicament est classé comme un anesthésique local à action rapide et de longue durée. Son principal domaine d'utilisation est le traitement symptomatique et de courte durée des lésions douloureuses affectant la cavité buccale, notamment la muqueuse, les gencives et les lèvres.

Il est également utilisé pour réaliser une anesthésie locale de contact dans le cadre d'explorations instrumentales en odonto-stomatologie. En agissant comme anesthésique, le chlorhydrate de lidocaïne a pour effet d'inhiber la transmission de la douleur dans la zone d'application.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Dynexan 2% ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Les caractéristiques de sécurité du Dynexan 2% Mundgel, qui contient de la lidocaïne, sont définies par la documentation réglementaire classant les effets potentiels selon leur fréquence et le système corporel affecté. Les effets indésirables les plus souvent rapportés sont localisés au site d'application, tandis que les événements plus graves sont généralement rares et liés à une exposition systémique excessive.

Classification des effets indésirables

Catégorie Description réglementaire
Effets locaux fréquents Réactions localisées au site d'application, telles qu'une sensation de brûlure temporaire, une rougeur, ou un gonflement des tissus.
Effets systémiques rares Réactions indésirables systémiques graves, généralement liées à la dose, affectant le Système Nerveux Central (SNC) et le Système Cardiovasculaire (SCV).
Classes de systèmes d'organes Les effets sont classés en Affections du système nerveux, Affections cardiaques, Affections de la peau et du tissu sous-cutané, et Affections hématologiques et du système lymphatique.

Réactions indésirables graves et contraintes de sécurité

Les réactions indésirables graves officiellement documentées sont typiquement associées à des concentrations élevées de lidocaïne dans le sang. Celles-ci comprennent les Convulsions (Crises d'épilepsie), les événements cardiovasculaires sévères comme l'Arrêt cardiaque, et l'affection sanguine appelée Méthémoglobinémie. Les réactions allergiques, y compris les réactions anaphylactoïdes sévères, sont également mentionnées.

Les contraintes de sécurité notées dans les étiquetages réglementaires incluent le risque de troubles de la déglutition ou de traumatisme accidentel par morsure en raison de l'effet anesthésiant local temporaire sur la langue et la muqueuse buccale. De plus, les doses répétées peuvent entraîner l'accumulation du principe actif et un risque accru d'effets systémiques.

Les documents réglementaires soulignent des considérations de sécurité pour des populations spécifiques, incluant les nourrissons et jeunes enfants ainsi que les patients souffrant d'une maladie hépatique (foie) sévère ou de troubles de la conduction cardiaque, en raison de leur sensibilité accrue à la toxicité systémique.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand consulter un médecin

Le surdosage impliquant ce produit est associé à une absorption systémique excessive de Lidocaïne, pouvant entraîner une toxicité sévère affectant le Système Nerveux Central (SNC) et le Système Cardiovasculaire. Cette toxicité se produit typiquement lorsque l'exposition mène à des concentrations plasmatiques élevées, par exemple suite à une ingestion accidentelle ou à une mauvaise utilisation.

Manifestations documentées de la surdose

Les premiers signes de toxicité systémique débutent souvent par des symptômes du SNC, incluant une sensation d'étourdissement, des vertiges, de la confusion, des acouphènes (bourdonnements d'oreilles), de la nervosité ou un goût métallique. Ces effets peuvent rapidement s'intensifier et mener à des manifestations graves telles que des tremblements, des convulsions (crises d'épilepsie), et une somnolence profonde évoluant vers l'inconscience ou l'arrêt respiratoire. Les effets cardiovasculaires sont généralement dépresseurs et peuvent comprendre l'hypotension artérielle (faible pression sanguine), la bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque), et potentiellement un collapsus cardiovasculaire ou un arrêt cardiaque.

Quand une aide médicale immédiate est requise

Une assistance médicale d'urgence doit être recherchée immédiatement si des signes de toxicité systémique sont observés. Un traitement immédiat est également requis pour la complication grave et rare de la méthémoglobinémie, caractérisée par une coloration bleue, grise ou pâle de la peau, des lèvres ou du lit des ongles, accompagnée de maux de tête et d'essoufflement. La prise en charge de la surdose sévère est symptomatique et de soutien, nécessitant des ressources médicales spécialisées et un équipement de réanimation, car aucun antidote spécifique n'est connu pour la toxicité systémique due à la Lidocaïne pure.

Risque spécifique à la population

Les documents réglementaires notent que les nourrissons et jeunes enfants (en particulier ceux de moins de 3 ans) courent un risque accru de toxicité sévère, incluant des convulsions, un arrêt cardiaque et le décès, lorsque le produit est mal utilisé ou ingéré accidentellement. Les nourrissons de moins de six mois sont particulièrement vulnérables à la méthémoglobinémie.

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Utilisations thérapeutiques de Dynexan 2%

Principales utilisations et bénéfices de Dynexan 2%

Dynexan 2%, dont la substance active est le chlorhydrate de lidocaïne, est un anesthésique local destiné à l'usage buccal. Son principal bénéfice est d'apporter un soulagement symptomatique à court terme pour les douleurs associées à diverses lésions de la cavité buccale et des gencives.

Ce médicament est spécifiquement indiqué pour les affections douloureuses de la muqueuse buccale, y compris celles qui sont le résultat d'une irritation ou de lésions mineures. Il est souvent utilisé pour apaiser l'inconfort lié aux aphtes, aux irritations des gencives, et aux plaies ou ulcérations présentes dans la bouche.

De plus, en raison de son effet anesthésiant local rapide et de longue durée, Dynexan 2% est également utilisé comme anesthésie locale de contact pour préparer certaines explorations instrumentales en odonto-stomatologie.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et ne peut pas utiliser Dynexan 2% ?

L'admissibilité à l'utilisation du Dynexan 2% Mundgel est strictement définie par les documents réglementaires en fonction de la population de patients, de l'âge et des conditions médicales préexistantes.

Populations contre-indiquées

L'utilisation est contre-indiquée pour tout individu présentant une hypersensibilité (allergie) connue à l'ingrédient actif, la lidocaïne, ou à d'autres anesthésiques locaux de type amide. Des interdictions absolues s'appliquent également aux patients souffrant de conditions sous-jacentes spécifiques, incluant la méthémoglobinémie, un choc sévère, ou un bloc cardiaque sévère.

Admissibilité selon l'âge

L'admissibilité basée sur l'âge est fortement restreinte. Le gel est interdit pour être utilisé chez les nourrissons et les jeunes enfants spécifiquement pour le traitement des douleurs de la poussée dentaire, ceci étant un mandat réglementaire. L'utilisation chez les enfants de moins de deux ans n'est généralement pas recommandée en raison d'un manque de données suffisantes concernant la sécurité et l'efficacité. Bien que le médicament puisse être utilisé chez les adultes, les personnes âgées et les patients gravement malades sont classés comme nécessitant une dose réduite en raison d'un risque plus élevé de toxicité systémique.

Utilisation sous conditions

L'utilisation conditionnelle s'applique aux personnes atteintes d'une maladie hépatique (foie) sévère, car une fonction hépatique altérée peut augmenter le potentiel d'accumulation du médicament. La prudence est également de mise lors de l'application du gel sur des tissus muqueux sévèrement traumatisés ou septiques. Pour les femmes enceintes ou qui allaitent, l'étiquetage conseille la prudence, recommandant l'utilisation uniquement si elle est clairement nécessaire.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil d'interaction officiellement documenté pour le chlorhydrate de Lidocaïne, l'ingrédient actif, est axé sur deux domaines principaux : les effets systémiques additifs et l'altération de la clairance métabolique. Bien que l'absorption systémique du gel topique soit généralement faible, les documents réglementaires exigent de prendre en considération les interactions potentielles suivantes.

Portée des interactions

Catégorie Déclaration officielle de la documentation réglementaire
Catégories de médicaments avec interactions documentées Autres agents anesthésiques locaux (type amide), antiarythmiques de Classe I, et agents à propriétés oxydantes (inducteurs de méthémoglobinémie).
Médicaments spécifiques interagissant (si explicitement listés) Les exemples incluent la mexilétine, le tocaïnide, le propranolol, et la cimétidine.
Base mécanistique des interactions Interactions pharmacodynamiques (effets toxiques additifs sur le SNC/système cardiovasculaire) et clairance hépatique réduite (inhibition du métabolisme ou diminution du débit sanguin hépatique).
Règles d'interaction basées sur le moment L'ingestion d'aliments et de chewing-gums doit être évitée pendant 60 minutes suivant l'application.
Notes d'interaction spécifiques à la population Les patients atteints de maladie hépatique sévère courent un risque plus grand de développer des concentrations plasmatiques toxiques, augmentant la susceptibilité aux interactions médicamenteuses qui altèrent l'exposition.
Restrictions liées aux interactions Restriction d'utilisation avec d'autres anesthésiques locaux en raison de la toxicité systémique additive.

Structure des interactions résultantes

La documentation réglementaire officielle indique que la co-administration avec d'autres anesthésiques locaux entraîne un risque accru d'effets toxiques additifs. Ce risque est également noté lors de l'utilisation avec des antiarythmiques de Classe I, où les effets toxiques sont additifs ou potentiellement synergiques. Les interactions pharmacocinétiques comprennent une clairance réduite par des substances comme les antagonistes bêta-adrénergiques et les antagonistes H2, ce qui peut augmenter l'exposition systémique. La restriction temporelle d'administration impose une attente d'une heure avant de manger ou de boire pour prévenir les troubles de la déglutition et le risque potentiel d'aspiration.

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Mécanisme d’action

Comment fonctionne Dynexan 2% ?

Le mécanisme d'action repose sur l'ingrédient actif, la Lidocaïne, qui réalise un blocage moléculaire réversible des canaux sodiques voltage-dépendants (canaux Na V) présents sur les neurones sensoriels périphériques. En obstruant physiquement le pore du canal, le médicament empêche l'afflux essentiel d'ions sodium ( Na^+) dans la cellule nerveuse, interrompant ainsi fonctionnellement la propagation électrique des signaux. Cette action module directement la voie de signalisation nociceptive au site d'application, entraînant une stabilisation transitoire de la membrane.


La liaison de la Lidocaïne présente une dépendance à l'utilisation (use-dependence), ce qui signifie qu'elle bloque plus efficacement les nerfs qui sont très actifs, concentrant ainsi l'interruption sur les schémas de signalisation à haute fréquence. Ce mécanisme est intrinsèquement réversible et est contraint par des facteurs environnementaux locaux ; en particulier, l'efficacité de l'accès du médicament au nerf est impactée négativement dans les conditions de pH faible (plus acides) typiques des environnements tissulaires à pH bas. Cette contrainte est une limitation mécanistique à l'accès au canal.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Dynexan 2%

Portée de l'Administration

L'administration du Dynexan 2% Mundgel, une préparation oromucosale contenant du Chlorhydrate de Lidocaïne à 2%, est strictement encadrée par des instructions spécifiques. La voie d'administration approuvée est topique, destinée à une application directe sur la muqueuse buccale, y compris les gencives et les lèvres.

Posologie et Fréquence Officielles

Pour les adultes, la dose unitaire standard consiste à appliquer une quantité de gel de la taille d'un petit pois sur la zone affectée. Cette application se fait généralement 4 à 8 fois par jour, les prises devant être réparties sur l'ensemble de la journée. Il est absolument essentiel de ne pas dépasser la dose journalière maximale de 40 mg de Lidocaïne, ce qui équivaut à deux grammes de gel à 2%. L'utilisation doit être limitée à un traitement symptomatique de courte durée et il est habituellement conseillé de ne pas prolonger l'usage au-delà d'une semaine sans consulter un professionnel de santé.

Groupe de Population Contrainte de Fréquence Établie
Adultes Maximum 8 fois par jour
Enfants/Nourrissons Maximum 4 fois par jour
Personnes Âgées/Affaiblies Réduction de la posologie requise

Règles de Procédure et Posologies Spécifiques

Pour optimiser l'application, il est recommandé de tamponner délicatement la zone douloureuse afin d'éliminer l'excès de salive avant d'appliquer le gel. Ceci favorise l'adhérence du gel aux tissus buccaux. La posologie doit être ajustée selon les populations : les enfants et nourrissons ne doivent jamais dépasser un maximum de 4 applications par jour, et un principe général pour les anesthésiques locaux exige que la dose efficace la plus faible soit utilisée, en particulier chez les personnes âgées ou affaiblies. Le gel est utilisé selon les besoins (à la demande) pour le soulagement de la douleur, et non selon un calendrier fixe à long terme.

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Données cliniques récentes

Aperçu de la recherche sur le gel de Lidocaïne à 2%

Dynexan 2% est un gel topique oral contenant du chlorhydrate de lidocaïne à une concentration de 2%. La lidocaïne est un anesthésique local bien établi qui agit en bloquant temporairement les signaux nerveux dans la zone où elle est appliquée. Son action principale consiste à inhiber l'afflux d'ions sodium dans les membranes des cellules nerveuses, ce qui empêche la transmission des signaux douloureux vers le cerveau.


Études d'efficacité clinique

Les essais cliniques ont principalement étudié l'utilisation du gel de lidocaïne à 2% pour soulager l'inconfort aigu et localisé dans la cavité buccale. Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo a évalué son effet après un traitement parodontal non chirurgical (détartrage et surfaçage radiculaire).

  • Résultats de l'étude : L'étude a révélé une réduction statistiquement significative de l'intensité de la douleur autodéclarée en faveur du gel de lidocaïne 2% actif, par rapport au gel placebo, à plusieurs intervalles de temps (par exemple, 10, 20 et 30 minutes) après le traitement. Les scores médians de douleur dans le groupe lidocaïne étaient constamment inférieurs à ceux du groupe placebo.
  • Mécanisme : L'apparition rapide de l'effet est caractéristique des anesthésiques topiques lorsqu'ils sont appliqués sur les muqueuses, provoquant un engourdissement temporaire de la couche tissulaire superficielle.

Considérations de sécurité et interprétation

Bien que les études soutiennent l'efficacité locale du gel pour réduire la douleur, le profil d'application et de sécurité global nécessite une attention particulière. Certaines recherches, par exemple celles évaluant les seuils de douleur avant l'insertion d'une aiguille, ont produit des résultats contradictoires ou non significatifs, soulignant la complexité de la perception de la douleur dans les tissus buccaux.

Les agences de réglementation, y compris celles des États-Unis et du Canada, ont émis des mises en garde concernant l'utilisation de produits visqueux à base de lidocaïne chez les nourrissons et les jeunes enfants, en particulier pour les douleurs dentaires de la poussée dentaire. Ces directives sont dues au risque d'effets indésirables graves, tels que des crises d'épilepsie ou des problèmes cardiovasculaires, si le produit est mal utilisé, appliqué en quantités excessives ou avalé. En conséquence, le produit est principalement destiné à un traitement symptomatique à court terme chez les populations appropriées.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions courantes sur Dynexan 2% (FAQ)

Q: Dynexan 2% est-il identique à d'autres produits contenant le même ingrédient actif ?

Bien que l'ingrédient pharmaceutique actif, le Chlorhydrate de Lidocaïne (2%), soit le même dans les produits similaires, les ingrédients inactifs (ou excipients) utilisés dans la base du gel peuvent différer. Les informations officielles indiquent que ces différences de formulation peuvent influencer la manière dont le produit adhère au tissu oral où il est appliqué.

Q: À quelle vitesse Dynexan 2% commence-t-il à agir après l'application ?

Selon l'étiquetage officiel des produits de lidocaïne topique, l'apparition de l'effet anesthésiant lors de l'application sur les muqueuses est généralement très rapide. Les informations cliniques citent souvent le début de l'effet comme étant dans les 3 à 5 minutes suivant l'application.

Q: Combien de temps l'effet d'une seule application de Dynexan 2% dure-t-il habituellement ?

Les documents officiels ne fournissent pas de durée spécifique pour l'effet anesthésiant local d'une seule application. Cependant, les études sur la manière dont le corps traite l'ingrédient actif (Lidocaïne) indiquent que sa demi-vie d'élimination—le temps nécessaire pour que sa concentration dans le corps diminue de moitié—est généralement de 1.5 à 2 heures.

Q: Que dois-je faire si j'avale accidentellement une petite quantité de Dynexan 2% ?

L'avertissement réglementaire stipule que l'ingestion du gel comporte un risque d'effets systémiques graves. Si le produit est avalé accidentellement, les instructions officielles exigent de demander immédiatement une assistance médicale ou de contacter un centre antipoison.

Q: Dynexan 2% peut-il être utilisé sur des plaies ouvertes ou une peau écorchée ?

Les avertissements officiels mettent en garde contre l'application de gel de lidocaïne en grandes quantités, en particulier sur des zones à vif ou des cloques. Cette restriction est due au risque que le médicament soit absorbé plus rapidement par le corps, ce qui augmente le risque d'effets secondaires graves.

Q: Dynexan 2% a-t-il des interactions majeures avec les analgésiques courants en vente libre ?

Les documents réglementaires officiels répertorient principalement des mises en garde concernant la co-administration avec d'autres anesthésiques locaux ou des antiarythmiques de Classe I. Bien que les analgésiques courants en vente libre (comme l'ibuprofène ou le paracétamol) ne soient généralement pas répertoriés comme ayant des interactions majeures, la prudence est toujours de mise, et il est rappelé aux utilisateurs d'être conscients des risques potentiels d'exposition systémique.

Q: Est-il vrai que Dynexan 2% peut causer un engourdissement dans des zones autres que celle où il est appliqué ?

Oui, des effets systémiques sont possibles, bien que rares. Les rapports officiels de réactions indésirables documentent une sensation d'engourdissement ou de 'picotements' dans des zones au-delà du site d'application. Il s'agit d'un effet systémique potentiel pouvant survenir si le médicament est absorbé de manière excessive dans la circulation sanguine.

Q: Quels types de réactions allergiques associées à Dynexan 2% ont été rapportées dans les documents officiels ?

Les informations de sécurité officielles concernant l'ingrédient actif, la Lidocaïne, notent que des réactions allergiques sont possibles, allant de formes localisées comme des lésions cutanées et de l'urticaire (éruptions cutanées). Plus graves et rares, des événements comme les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes ont également été documentés.

Q: L'utilisation de Dynexan 2% rend-elle la peau plus sensible à la lumière du soleil ?

Les avertissements officiels du produit notent que l'utilisation de sources de chaleur, telles que les lampes solaires ou les coussins chauffants, sur la zone traitée doit être évitée. La chaleur peut augmenter la vitesse à laquelle le médicament est absorbé, ce qui augmente le risque d'effets secondaires graves.

Q: Dynexan 2% est-il disponible sans ordonnance ?

Dans certaines régions réglementaires, les produits contenant du Gel de Chlorhydrate de Lidocaïne à 2% sont commercialisés en tant que médicaments humains en vente libre (OTC) et sont disponibles sans ordonnance.

Q: Dynexan 2% contient-il des stéroïdes ?

Non. Selon l'étiquetage officiel du produit, le seul ingrédient actif est le Chlorhydrate de Lidocaïne, qui est classé comme un anesthésique local, et non comme un stéroïde.

Q: Dynexan 2% peut-il être utilisé près des yeux ou à l'intérieur du nez ?

Les instructions officielles pour cette préparation oromucosale stipulent strictement que le contact avec les yeux doit être évité. Le gel est spécifiquement approuvé pour une utilisation sur la muqueuse orale (bouche, gencives et lèvres), et son utilisation à l'intérieur du nez n'est pas approuvée.

Q: Dynexan 2% a-t-il une date d'expiration, et comment est-elle indiquée ?

Oui, comme tous les médicaments, le produit a une date d'expiration, qui est imprimée sur le tube et/ou le carton. Les directives réglementaires stipulent que le médicament ne doit pas être utilisé après la date indiquée pour garantir sa sécurité et son efficacité.

Q: Existe-t-il une déclaration officielle sur l'utilisation de Dynexan 2% avec des prothèses dentaires ?

Le produit est officiellement indiqué pour soulager la douleur associée à l'irritation causée par les prothèses dentaires. Une restriction de sécurité clé, cependant, est l'exigence d'éviter d'ingérer de la nourriture ou de mâcher du chewing-gum pendant 60 minutes après l'utilisation, afin d'empêcher que l'engourdissement temporaire ne provoque des troubles de la déglutition ou un risque d'aspiration.

Q: Puis-je utiliser d'autres produits topiques sur la même zone de peau en utilisant Dynexan 2% ?

Les documents réglementaires spécifient une restriction sur l'utilisation d'autres agents anesthésiques locaux en raison de la possibilité de toxicité systémique additive. Pour tout autre médicament topique ou systémique non spécifiquement restreint, les documents officiels stipulent qu'un professionnel de la santé doit être consulté concernant l'utilisation de tout autre médicament topique ou systémique.

Q: Dynexan 2% est-il connu pour interagir avec les suppléments à base de plantes ?

Les étiquettes de produits officiels contiennent une mise en garde générale selon laquelle l'utilisation de tout supplément, y compris les suppléments à base de plantes, doit être discutée avec un médecin ou un pharmacien. Il s'agit d'une mise en garde générale visant à prévenir les interactions imprévues.

Q: Existe-t-il des exigences spécifiques pour l'arrêt de l'utilisation de Dynexan 2% ?

Le produit est destiné uniquement à un usage symptomatique à court terme. Les documents réglementaires stipulent que l'arrêt est requis si les symptômes persistent pendant plus de 7 jours, si la condition s'aggrave, ou si les symptômes disparaissent puis réapparaissent quelques jours plus tard.

Q: Dynexan 2% contient-il de l'alcool ou des parabènes ?

Les informations de sécurité officielles se concentrent sur l'ingrédient actif et les avertissements principaux, mais ne listent pas explicitement tous les ingrédients inactifs, tels que des parabènes spécifiques ou la teneur en alcool. Consultez l'emballage national spécifique du produit ou la notice d'information du patient pour obtenir une liste complète des excipients.

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Comment Dynexan 2% doit-il être conservé et éliminé ?

Conservation et élimination de Dynexan 2% (Gel de Lidocaïne)

Condition de Conservation Exigence Officielle
Température Conserver à une température ambiante contrôlée, entre 20 C et 25 C (68 F et 77 F).
Protection Maintenir le récipient hermétiquement fermé et protéger le gel de l'humidité ; le produit ne doit pas être congelé.
Sécurité des Enfants Tenir hors de la vue et de la portée des enfants pendant le stockage et l'élimination afin de prévenir toute exposition accidentelle.

Tout Dynexan 2% inutilisé ou périmé doit être manipulé conformément à des directives réglementaires strictes. Il est interdit de jeter le médicament dans les ordures ménagères ou de le verser dans les éviers ou les toilettes. Le produit non utilisé doit être rapporté à un pharmacien ou à un point de collecte désigné pour être éliminé correctement en tant que déchet pharmaceutique. Ces mesures garantissent la protection de l'environnement et évitent tout dommage involontaire.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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