Dialy Cal

Correction de l'hyperphosphatémie associée à une insuffisance rénale chronique chez les patients sous dialyse.

Pour usage oral

Initialement, un comprimé 3 fois par jour. Le comprimé doit être avalé entier avec un repas pour obtenir l'effet de liaison maximal du phosphate. Lorsque le patient ne peut pas avaler les comprimés entiers, ils peuvent être cassés et pris avec de la nourriture. Les comprimés, entiers ou cassés, ne doivent pas être mâchés en raison de leur goût amer. La dose peut être augmentée jusqu'à ce que le taux de phosphate sérique souhaité soit atteint, tant qu'il n'y a pas d'hypercalcémie. La plupart des patients ont besoin de 4 à 6 comprimés par jour (1 à 2 comprimés à chaque repas).

La dose quotidienne maximale recommandée est de 12 comprimés.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Hypercalcémie.

L'utilisation de liants phosphatés dans l'insuffisance rénale doit être associée à des conseils diététiques concernant l'apport en phosphate et des méthodes de dialyse appropriées au patient.

La dose devra être ajustée en fonction de l'apport ou de l'élimination du phosphate par dialyse et de l'effet qui s'ensuit sur le calcium sérique. Cela nécessite une surveillance régulière, par exemple hebdomadaire, des taux sériques de phosphate et de calcium pour déterminer l'efficacité et prévenir l'hypercalcémie.

En cas d'hypercalcémie, la posologie doit être réduite ou le traitement retiré temporairement, en fonction du degré d'hypercalcémie. Le risque d'hypercalcémie doit être pris en compte notamment lors du traitement concomitant par des préparations de vitamine D.

L'administration concomitante de calcium et de dérivés de vitamine D doit être effectuée sous la supervision d'un médecin.

Les patients souffrant d'insuffisance rénale progressive peuvent présenter des signes d'hypercalcémie, de calcification ectopique ou vasculaire ou de maladie osseuse adynamique. Une surveillance régulière est nécessaire car il est nécessaire de faire preuve de prudence dans l'administration de Dialy Cal dans ces circonstances.

La toxicité à long terme de Dialy Cal n'a pas été évaluée dans les essais cliniques. En particulier, lors d'un traitement de liaison au phosphate à long terme avec des sels de calcium, des calcifications tissulaires ont été signalées. On ne sait pas si le risque de calcification est plus élevé avec Dialy Cal qu'avec d'autres sels de calcium.

Les patients doivent être avisés de consulter un médecin avant de prendre des antiacides sans ordonnance contenant du carbonate de calcium ou d'autres sels de calcium pour éviter d'ajouter à la charge de calcium.

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Peu fréquent (0,1% - 1%) Les effets indésirables sont les nausées, les vomissements, la diarrhée et la constipation.

Une hypercalcémie peut survenir et les taux sériques de calcium total et ionisé doivent être surveillés. Une légère hypercalcémie (Ca> 2,6 mmol / L) peut survenir chez environ 1% des patients et peut être asymptomatique ou se manifester par constipation, anorexie, nausées et vomissements. Une hypercalcémie plus sévère (Ca> 3,0 mmol / L) peut survenir chez environ 0,1% des patients et peut être associée à une confusion, un délire, une stupeur et, dans les cas très graves, un coma. Les patients doivent être avisés de consulter leur médecin si l'un de ces symptômes survient.

Un surdosage de substances calciques peut entraîner des calcifications des tissus mous.

Classe pharmacothérapeutique: médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphatémie

Code ATC: V03A E

Liant au phosphate.

Les ions calcium de l'acétate de calcium interagissent avec les phosphates du tractus gastro-intestinal et s'y lient pour former du phosphate de calcium, un produit insoluble ou partiellement soluble, qui est excrété dans les fèces.

Les deux composants de Dialy Cal, du calcium et de l'acétate sont des composants physiologiques normaux du corps et sont également présents dans les aliments. En tant que constituant alimentaire naturel, l'acétate de calcium est généralement considéré comme sûr. Cependant, un apport excessif de sels de calcium peut entraîner une hypercalcémie.

L'acétate de calcium n'est pas indiqué pour la disponibilité systémique. L'acétate résiduel sera métabolisé par le bicarbonate, qui sera ensuite excrété par voie métabolique normale.

La quantité de calcium non impliquée dans la liaison du phosphate est variable et tout calcium non lié peut être absorbé. Par conséquent, une surveillance régulière des niveaux de calcium est recommandée.

Aucune étude spécifique n'est disponible sur les comprimés d'acétate de calcium Dialy Cal.

Sans objet.

Pas d'exigences particulières.