Dextroamphetamine

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Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Dextroamphetamine

Qu'est-ce que la Dextroamphétamine?

Propriété Description
Ingrédient Actif Dextroamphétamine (Dexamfétamine)
Forme Comprimé oral, Capsule orale (Libération immédiate ou prolongée)
Classe Pharmacologique Stimulant du système nerveux central (SNC), Amine sympathomimétique
Objectif Général Améliorer la concentration et favoriser l'éveil
Origine Composé de synthèse

Quel type de médicament est la Dextroamphétamine (Dexamfétamine)?

La Dextroamphétamine, désignée sous le nom international non propriétaire (DCI) de Dexamfétamine, est classée comme un Stimulant du Système Nerveux Central (SNC) et appartient à la catégorie plus large des amines sympathomimétiques. Ce composé est une substance de synthèse disponible uniquement sur ordonnance, dont la fonction principale est d'augmenter l'activité cérébrale et celle du système nerveux. Chimiquement, elle représente l'énantiomère dextrogyre pur et très actif de la molécule d'amphétamine. Sa classification clinique est reconnue pour son efficacité dans la gestion de certains états neurologiques. Identifiée comme un agent de type amphétamine, elle est utilisée pour augmenter l'attention et réduire l'impulsivité. Cela confirme que ce médicament est principalement destiné à aider le cerveau à réguler le contrôle et la focalisation.

Composition et formes orales disponibles

La substance active est la Dextroamphétamine, généralement préparée sous la forme d'un sel chimiquement stable, tel que le sulfate de dextroamphétamine. Elle est fabriquée comme un produit à ingrédient unique, ce qui signifie que son effet thérapeutique repose uniquement sur ce composé actif, la différenciant ainsi des formulations qui contiennent un mélange de sels d'amphétamine. Le médicament est administré par voie orale et est disponible sous deux formes pharmaceutiques principales : le comprimé et la capsule. La forme capsule est souvent dotée d'un mécanisme spécialisé assurant une libération prolongée de l'ingrédient actif, contrairement au comprimé qui est une formulation à libération immédiate. La Dextroamphétamine est classée comme un stimulant du SNC qui agit spécifiquement sur les systèmes noradrénergique et dopaminergique. Ceci confirme que la composition du médicament est conçue pour cibler des systèmes chimiques spécifiques dans le cerveau.

Objectif général : Concentration et éveil

L'objectif général de ce médicament est d'aider le cerveau à réguler des fonctions essentielles liées à l'attention et à la vigilance. En tant que Stimulant du SNC, son action principale est d'augmenter la disponibilité de la dopamine et de la norépinéphrine (ou noradrénaline) dans le cerveau, des neurotransmetteurs essentiels à la concentration. Cette modulation chimique contribue à améliorer la durée d'attention et la capacité d'un individu à maintenir sa concentration, comme lors de l'exécution de tâches exigeantes. De plus, elle sert à une fonction essentielle en favorisant l'éveil dans les cas de somnolence excessive, aidant ainsi le cerveau à mieux gérer ses ressources attentionnelles et son état de vigilance général.

Quels effets indésirables sont possibles avec Dextroamphetamine ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité de la Dextroamphétamine (Dexamfétamine) est structuré par les agences réglementaires (telles que la FDA et l'EMA) sur la base des réactions indésirables documentées et des contraintes obligatoires. Cette section résume les informations issues des notices officielles de prescription.


Réactions indésirables documentées

Les réactions indésirables sont classées en fonction de leur fréquence et du système corporel affecté. Une surveillance est requise pour ces effets.

Classification Exemples d'effets documentés
Très Fréquent (ge 10%) Diminution de l'appétit (anorexie), insomnie (troubles du sommeil).
Fréquent (1% - 10%) Sécheresse de la bouche, maux de tête, augmentation du rythme cardiaque (tachycardie), anxiété, perte de poids, tremblements.
Rare (< 0.1%) Symptômes psychotiques ou maniaques, éruption cutanée.

Des réactions indésirables graves, bien que rares, sont explicitement mentionnées dans les documents réglementaires. Elles comprennent la mort subite, l'accident vasculaire cérébral (AVC) et l'infarctus du myocarde (crise cardiaque), en particulier chez les personnes souffrant d'affections cardiaques préexistantes. L'apparition de nouveaux symptômes psychotiques ou maniaques et de crises convulsives est également documentée comme un risque grave.


Contraintes réglementaires de sécurité

Les notices officielles définissent des restrictions et des exigences de surveillance spécifiques :

  • Contre-indications : L'utilisation est restreinte chez les patients présentant des conditions telles que l'artériosclérose avancée, une maladie cardiovasculaire symptomatique, une hypertension modérée à sévère, une hyperthyroïdie, un glaucome ou des antécédents d'abus de drogues.
  • Sécurité pédiatrique : La notice exige la surveillance de la croissance (taille et poids) chez les enfants. L'utilisation est généralement contre-indiquée chez les enfants présentant des anomalies cardiaques structurelles graves connues.
  • Modèles d'exposition : Une administration prolongée comporte un potentiel élevé d'abus et de dépendance, ce qui constitue une préoccupation réglementaire clairement établie.
  • Grossesse/Allaitement : L'utilisation pendant la grossesse peut causer des dommages au fœtus, et l'allaitement n'est pas recommandé en raison de l'excrétion du médicament dans le lait maternel.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

La documentation réglementaire officielle décrit le surdosage à la Dextroamphétamine comme un état de toxicité aiguë caractérisé par une stimulation excessive du Système Nerveux Central (SNC) et une toxicité cardiovasculaire.

Manifestations documentées Issues et complications graves
Agitation psychomotrice, nervosité, tremblements, confusion, psychose, et hallucinations sont des présentations du SNC officiellement documentées. Les convulsions, le coma, et le syndrome sérotoninergique sont répertoriés comme des événements neurologiques potentiellement mortels.
Les tachyarythmies (battements cardiaques rapides/irréguliers) et la fluctuation de l'hypertension ou de l'hypotension sont des signes cardiaques documentés. Les issues graves incluent la mort cardiaque subite, l'infarctus du myocarde, et des problèmes systémiques comme l'hyperthermie et la rhabdomyolyse.

Mesures d'urgence et traitement

Une attention médicale immédiate est requise en cas de surdosage suspecté. Les documents réglementaires indiquent qu'il est nécessaire de contacter les services d'urgence ou de se rendre immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si des symptômes de toxicité grave, tels que des convulsions ou un collapsus cardiovasculaire, se développent.

Le traitement est symptomatique et de soutien. Une mention officielle indique qu'aucun antidote spécifique n'est connu pour la toxicité de la Dextroamphétamine. La prise en charge nécessite des soins de soutien intensifs pour maintenir une circulation et des échanges respiratoires adéquats, impliquant souvent une surveillance hospitalière et une évaluation des dommages aux organes terminaux.

Utilisations thérapeutiques de Dextroamphetamine

La Dextroamphétamine est couramment employée pour apporter un soutien symptomatique aux troubles chroniques dont les manifestations interfèrent avec l'autocontrôle et le fonctionnement quotidien. Elle est généralement pertinente pour alléger le fardeau des symptômes dans le cadre de deux indications thérapeutiques principales. Ce médicament est utilisé dans des domaines cliniques nécessitant un soutien symptomatique additionnel pour stabiliser l'état du patient.

Gestion de soutien du contrôle exécutif

Ce médicament aide à prendre en charge les manifestations persistantes d'inattention, d'hyperactivité et d'impulsivité chez les patients atteints du Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH). Le bénéfice thérapeutique réside dans le soutien de la capacité du patient à maintenir une concentration soutenue et à faciliter l'effort cognitif requis pour les tâches. Cette action favorise la stabilité fonctionnelle. Ce traitement est utilisé dans des contextes cliniques où les schémas de symptômes sont instables, aidant les patients à gérer leur quotidien plus sereinement.

« Le traitement soutient les patients durant les périodes difficiles en apaisant la détresse et contribue à l'amélioration du confort quotidien. »

Pour les personnes souffrant de Narcolepsie, la Dextroamphétamine participe à promouvoir et à maintenir un état d'éveil et de vigilance fonctionnel tout au long de la journée. Ceci est pertinent pour atténuer la somnolence diurne excessive. Cet usage est approprié lorsque la gestion symptomatique de soutien est requise pour maintenir la stabilité fonctionnelle.


Fait Rapide : Soutien Symptomatique de la Dysfonction Exécutive La Dextroamphétamine est souvent utilisée pour aider à gérer les groupes de symptômes d'inattention, d'hyperactivité et d'impulsivité, qui se manifestent fréquemment ensemble et nuisent au confort quotidien.

Conditions d’utilisation et restrictions

Le profil d'admissibilité officiel de la Dextroamphétamine est rigoureusement défini par la documentation réglementaire, qui établit des conditions claires d'utilisation et d'exclusion.

Règles d'admissibilité et d'exclusion

Domaine d'admissibilité Statut réglementaire / Restriction
Limites d'âge Permis chez les patients pédiatriques, l'âge minimum spécifique étant déterminé par la formulation (par exemple, aussi jeune que 3 ans pour certains produits à libération immédiate, et 6 ans pour certains produits à libération prolongée). L'utilisation n'est généralement ni établie ni recommandée chez les enfants plus jeunes que ces minimums spécifiques.
Affections cardiovasculaires Contre-indiqué chez les patients présentant une artériosclérose avancée, une maladie cardiovasculaire symptomatique, une hypertension modérée à sévère, ou des anomalies cardiaques structurelles graves connues.
États psychiatriques ou physiologiques Contre-indiqué chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie, de glaucome, ou d'états d'agitation. L'utilisation peut exacerber les symptômes chez les personnes souffrant de psychose préexistante ou ayant des facteurs de risque de trouble bipolaire.
Interactions médicamenteuses Contre-indiqué pendant l'administration d'un Inhibiteur de la Monoamine Oxydase (IMAO) ou dans les 14 jours suivant celle-ci, y compris le linézolide ou le bleu de méthylène administré par voie intraveineuse.
Autres exclusions Contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité ou une idiosyncrasie connue à l'amphétamine ou à ses composants, ou des antécédents d'abus de drogues.

Ces déclarations réglementaires établissent que ce médicament ne doit pas être utilisé chez les personnes dont l'état de santé préexistant ou l'utilisation récente de médicaments pourrait être gravement compromise par les effets sympathomimétiques du produit. Une attention particulière est également requise pour les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ainsi que les femmes enceintes ou qui allaitent, cas où l'utilisation est souvent non recommandée.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions de la Dextroamphétamine avec d'autres médicaments et produits

Le profil réglementaire officiel de la Dextroamphétamine est défini par des interactions spécifiques entre médicaments et entre le médicament et d'autres substances. Ces interactions peuvent modifier l'exposition au produit ou augmenter les risques pour la santé. Toutes les déclarations d'interaction proviennent d'informations de prescription gouvernementales faisant autorité.

Classification Agents en interaction et résultat officiel
Combinaisons Contre-indiquées Les Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAO), y compris le linézolide et le bleu de méthylène intraveineux, sont strictement interdits en raison du risque de crise hypertensive et de syndrome sérotoninergique. Une période de séparation obligatoire de 14 jours est requise après l'arrêt d'un IMAO avant de commencer la Dextroamphétamine.
Risque accru / Inhibition du CYP Les médicaments sérotoninergiques (par exemple, les ISRS, les Triptans et le produit à base de plantes Millepertuis) augmentent le risque de syndrome sérotoninergique. L'administration concomitante d'Inhibiteurs du CYP2D6 (tels que la fluoxétine ou la paroxétine) augmente l'exposition à la Dextroamphétamine en inhibant sa dégradation métabolique.
Interactions modifiant l'exposition Mécanisme officiel et restriction
Modificateurs du pH urinaire et gastro-intestinal Les agents alcalinisants (par exemple, le bicarbonate de sodium) augmentent les taux sanguins du médicament et potentialisent ses actions en diminuant son excrétion urinaire. Inversement, les agents acidifiants (par exemple, le chlorure d'ammonium et certains jus de fruits) abaissent les taux sanguins et l'efficacité en augmentant son élimination.
Autres effets pharmacodynamiques Les amphétamines peuvent antagoniser les effets hypotenseurs de certains médicaments pour la tension artérielle et inhiber les effets stimulants centraux lorsqu'elles sont prises avec certains agents antipsychotiques comme la chlorpromazine.

Mécanisme d’action

Comment fonctionne la Dextroamphétamine : Le mécanisme d’action

Le mécanisme fondamental de la Dextroamphétamine commence par son entrée dans les terminaisons nerveuses présynaptiques. Elle pénètre via les transporteurs de la dopamine (DAT) et de la norépinéphrine (NET), agissant comme un substrat pour ces protéines. Une fois à l'intérieur de la cellule nerveuse, elle perturbe le stockage de ces neurotransmetteurs en inhibant le Transporteur Vésiculaire de Monoamines 2 (VMAT2). Cette action a pour conséquence d'élever la concentration cytoplasmique de dopamine et de norépinéphrine, ce qui force ensuite les protéines DAT et NET à fonctionner en sens inverse. Cette cascade moléculaire se traduit par une libération de monoamines significative et indépendante de l'influx nerveux dans la fente synaptique.

Les concentrations élevées de dopamine ainsi générées dans les voies centrales modulent les systèmes responsables de l'éveil, de la motivation et du contrôle moteur, contribuant à une vigilance et à une activation accrues. La libération simultanée de norépinéphrine au niveau central soutient la vigilance prolongée. Au niveau périphérique, elle active le système nerveux sympathique. Ce mécanisme périphérique est responsable des effets secondaires tels qu'une fréquence cardiaque élevée (tachycardie), une augmentation de la tension artérielle (hypertension) et une altération de la régulation des signaux de satiété/faim.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser la Dextroamphétamine

La Dextroamphétamine (Dexamfétamine) est administrée exclusivement par voie orale soit sous forme de comprimé à libération immédiate (LI), soit sous forme de capsule à libération prolongée (LP). La façon de l'utiliser est strictement déterminée par la forme pharmaceutique et le schéma posologique prescrit.

Principes de dosage et de titration

Les recommandations officielles préconisent de débuter le traitement avec une faible dose quotidienne, par exemple 5 mg pour les formes LI ou 20 mg pour les formes LP chez l'adulte, à prendre au réveil. La posologie n'est pas fixe ; elle est ajustée de manière progressive en augmentant la quantité journalière par paliers de 5 mg ou 10 mg à des intervalles hebdomadaires jusqu'à l'atteinte d'un niveau d'entretien approprié. La dose quotidienne maximale étiquetée pour les formes LI ne dépasse généralement pas 40 mg par jour.

Fréquence et moment de la prise

Les comprimés à libération immédiate sont habituellement prescrits pour être pris deux à trois fois par jour, avec un espacement des doses de 4 à 6 heures. En revanche, les capsules à libération prolongée sont administrées une seule fois par jour, le matin. Un principe constant, quelle que soit la forme, est l'instruction d'éviter les prises en fin d'après-midi ou en soirée afin de prévenir l'apparition d'insomnie.

Exigences d'administration

La Dextroamphétamine peut être prise avec ou sans nourriture ; cependant, il est conseillé de maintenir une cohérence dans le moment de la prise par rapport aux repas. La capsule à libération prolongée doit être avalée entière. Si nécessaire, le contenu entier de la capsule LP peut être saupoudré sur une cuillère à soupe de compote de pommes et consommé immédiatement, mais le contenu de la capsule ne doit jamais être écrasé ou divisé. Chez les adultes plus âgés, le traitement est généralement débuté à une dose quotidienne plus faible de 5 mg. Les documents réglementaires précisent également que la nécessité de poursuivre le traitement, en particulier chez les enfants et les adolescents sous traitement à long terme, doit faire l'objet d'une réévaluation périodique par le biais d'interruptions d'essai.

Données cliniques récentes

Preuves issues de la recherche / Aperçu des études sur la Dextroamphétamine


Données probantes sur l'utilisation dans le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)

Les données probantes pour le TDAH incluent de nombreux essais contrôlés randomisés (ECR) à court terme qui ont surveillé l'évolution des symptômes dans les populations observées. Ces études ont généralement mesuré les résultats liés à l'intensité ou à la variabilité des symptômes à l'aide d'échelles de notation validées. La recherche a porté sur divers groupes d'âge, notamment les patients pédiatriques et les adultes ayant reçu un diagnostic de TDAH.

Les essais à court terme ont décrit les changements mesurés sur les échelles validées pendant la période d'étude. Les contextes d'observation à long terme, évaluant le fonctionnement dans la vie quotidienne, ont fourni des données montrant des schémas liés aux résultats à l'échelle de la population.

Un point essentiel est que la preuve d'efficacité principale repose majoritairement sur des études dont les durées de suivi étaient limitées, ne durant généralement que quelques semaines. En conséquence, il n'est pas encore clair si les effets à long terme sont entièrement établis par des ECR en ce qui concerne les changements durables des scores de symptômes ou la durabilité des résultats fonctionnels. Le tableau à long terme repose davantage sur des données d'observation, lesquelles peuvent être influencées par des facteurs externes aux paramètres de l'étude.


Données probantes sur l'utilisation dans la narcolepsie

La recherche soutenant cette indication comprend des essais cliniques et de la documentation réglementaire qui ont examiné les conditions marquées par des limitations fonctionnelles dues à une somnolence excessive. Ces études étaient pertinentes dans l'évaluation des schémas de symptômes à court terme ou épisodiques et ont principalement exploré des résultats reflétant le fonctionnement quotidien ou le niveau d'activité en surveillant des mesures physiologiques objectives de la vigilance et de la latence du sommeil chez les adultes et certains patients pédiatriques atteints de narcolepsie.

Les études ont décrit des schémas où des mesures objectives de la vigilance et de la capacité à maintenir l'éveil ont été observées au cours de la période d'étude. Les conclusions issues des soumissions réglementaires et des essais initiaux suggèrent des tendances liées aux propriétés de stimulation du médicament.


Ce qui reste incertain concernant les données de recherche

Pour les deux indications, une limitation majeure est que les durées de suivi étaient limitées dans de nombreuses études d'efficacité de base. La recherche souligne ce qui est connu – et ce qui est encore incertain – en particulier concernant le besoin de plus de données probantes sur les résultats à long terme, car il n'est pas encore clair si les effets à long terme sont entièrement établis par des essais contrôlés. Pour la narcolepsie, les preuves comparatives font défaut dans les essais par rapport aux nouveaux agents pharmacologiques. Dans l'ensemble, la certitude reste faible pour certaines conclusions, et la recherche ne permet pas de déterminer si un individu répondra de manière similaire aux schémas observés dans les données de groupe. Cette recherche fournit un contexte, mais pas de prédictions individuelles, car les résultats décrivent des schémas de groupe et non des résultats personnels.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur la Dextroamphétamine (FAQ)


Q: Que dois-je faire si j'oublie une dose de ma Dextroamphétamine ?

L'information officielle sur le produit suggère qu'en cas d'oubli, la dose peut être prise dès que l'on s'en souvient. Cependant, s'il est presque temps de prendre la prochaine dose prévue, il est généralement conseillé de sauter complètement la dose oubliée et de revenir à l'horaire habituel. Il est important de noter qu'il faut éviter de prendre une dose oubliée plus tard dans la journée, car cela est une cause fréquente de perturbation du sommeil.


Q: Combien de temps faut-il à la Dextroamphétamine pour commencer à agir après la prise ?

Le temps nécessaire pour ressentir les effets peut varier en fonction de la formulation du médicament. Les données réglementaires indiquent que les effets du comprimé à libération immédiate peuvent commencer en environ 30 à 60 minutes. La capsule à libération prolongée, conçue pour une libération progressive, a généralement un début d'action plus long, les effets étant signalés pour commencer environ 1,5 à 2 heures après la prise.


Q: Comment savoir si la dose que je prends est trop élevée ?

Les signes d'une dose potentiellement excessive sont décrits dans l'étiquetage officiel de sécurité. Ces signes peuvent inclure des réactions physiques graves liées à une surstimulation du système nerveux sympathique. Des symptômes tels qu'un rythme cardiaque très rapide ou irrégulier et des changements notables de la pression artérielle sont des signes documentés. D'autres symptômes graves, comme l'agitation, la confusion, les hallucinations ou les convulsions, sont considérés comme des motifs de demander une attention médicale immédiate.


Q: Est-ce que la Dextroamphétamine est sécuritaire pendant la grossesse ?

L'étiquetage réglementaire officiel indique que l'utilisation pendant la grossesse peut nuire au fœtus sur la base des preuves disponibles. Les nourrissons nés de mères ayant pris des amphétamines peuvent présenter un risque accru d'accouchement prématuré et d'insuffisance pondérale à la naissance. Le médicament est généralement non recommandé pendant la grossesse. Les décisions concernant son utilisation doivent être prises en consultation avec un professionnel de la santé, en évaluant les bénéfices potentiels par rapport aux risques possibles pour le bébé.

Comment Dextroamphetamine doit-il être conservé et éliminé ?

Exigences officielles de conservation et d'élimination

La Dextroamphétamine doit être conservée à une température ambiante contrôlée, spécifiquement entre 20 °C et 25 °C (68 °F et 77 °F). Le produit doit être protégé de la lumière et maintenu dans son contenant d'origine, bien fermé.

Sécurité et manipulation

En raison de sa classification comme substance réglementée, ce médicament doit être entreposé dans un endroit sûr, de préférence sous clé, afin d'empêcher tout mésusage ou vol. Les patients sont tenus de tenir un compte du nombre de médicaments présents dans le contenant. Le produit doit toujours être gardé hors de la portée des enfants.

Élimination

Les instructions officielles exigent l'élimination appropriée de tout médicament non utilisé ou périmé. L'élimination doit se faire par le biais d'un programme de récupération des médicaments lorsque celui-ci est disponible. Si aucun programme de récupération n'est accessible, le médicament doit être éliminé en toute sécurité avec les ordures ménagères, en suivant les directives réglementaires, et ne doit généralement pas être jeté aux toilettes.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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