Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 06.04.2022
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La lotion Derbac-M est indiquée pour les patients infectés par la capite Pediculus humanus ( poux de tête et leurs ovules) des poils du cuir chevelu.
- Appliquez Derbac-M Lotion SEC cheveux en quantité juste suffisante pour mouiller soigneusement les cheveux et le cuir chevelu. Portez une attention particulière à l'arrière de la tête et du cou tout en appliquant la lotion Derbac-M. Lavez-vous les mains après les applaudissements au cuir chevelu.
- Laissez les cheveux sécher naturellement - n'utilisez pas de chaleur électrique sous forme de cheveux et laissez les cheveux rester à découvert.
- Après 8 à 12 heures, les cheveux doivent être shampooing.
- Rincer et utiliser un peigne à dents fines (nit) pour éliminer les poux et les œufs morts.
- Si les poux sont toujours présents après 7 à 9 jours, répétez avec une deuxième application de Derbac-M Lotion.
Un traitement supplémentaire n'est généralement pas nécessaire. Les autres membres de la famille doivent être évalués par un médecin pour déterminer s'ils sont infestés et, dans l'affirmative, recevoir un traitement.
La lotion Derbac-M est contre-indiquée chez les nouveau-nés et les nourrissons car leur cuir chevelu est plus perméable et peut avoir une absorption accrue du malathion. Derbac-M Lotion ne doit pas non plus être utilisé sur des personnes connues pour être sensibles au malathion ou à l'un des ingrédients du véhicule.
AVERTISSEMENTS
- La lotion Derbac-M l'est inflammable. La lotion et les cheveux mouillés ne doivent pas être exposés à des flammes nues ou à des sources de chaleur électrique, y compris des sèche-cheveux et des bigoudis électriques. Ne fumez pas en appliquant de la lotion ou lorsque les cheveux sont mouillés. Laisser sécher les cheveux naturellement et les découvrir après l'application de la lotion Derbac-M.
- La lotion Derbac-M ne doit être utilisée que sur les enfants sous la surveillance directe d'un adulte.
- Si la lotion Derbac-M entre en contact avec les yeux, rincez immédiatement à l'eau. Consultez un médecin si l'irritation oculaire persiste.
- En cas d'irritation cutanée, arrêtez l'utilisation du produit jusqu'à ce que l'irritation disparaisse. Réappliquez la lotion Derbac-M et, si l'irritation se reproduit, consultez un médecin.
- Des brûlures chimiques, y compris des brûlures au deuxième degré et des sensations de piqûres, peuvent survenir avec l'utilisation de la lotion Derbac-M.
Général
Tenir hors de portée des enfants. Fermez les yeux fermement pendant l'application du produit. S'il est accidentellement placé dans l'œil, rincer immédiatement à l'eau. Utiliser uniquement sur les poils du cuir chevelu.
Tests de laboratoire
Aucun test de laboratoire spécial n'est nécessaire pour utiliser ce médicament.
Cancérogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité
La cancérogenèse, la mutagenèse et l'altération de la fertilité n'ont pas été étudiées avec la lotion Derbac-M (malathion de 0,5% de qualité pharmaceutique). Toutefois, suivi de l'administration orale à long terme de malathion de qualité technique aux rongeurs via une supplémentation alimentaire, des incidences accrues de lésions néoplasiques hépatocellulaires ont été observées chez des souris B6C3F1 dosées pendant 18 mois à des doses de malathion supérieures à 1500 mg / kg / jour, et chez les rats femelles F344 dosés pendant 2 ans à des doses de malathion supérieures à 4 00 mg / kg / jour. Ces tumeurs ne sont survenues qu'en association avec une toxicité hépatique sévère et une suppression chronique de l'activité de l'acétylcholinestérase, ou à des doses provoquant une mortalité excessive. Sur la base de la surface corporelle, les doses auxquelles des effets cancérigènes ont été observés chez les rongeurs après des expositions à vie au malathion étaient environ 14 à 26 fois supérieures à la dose maximale prévue chez un enfant de 10 kg après une seule utilisation de la lotion Derbac-M , sumi ng 100% biodisponibilité. Les expositions systémiques réelles devraient être inférieures à 10% de la dose administrée.
Le malathion d'une pureté supérieure à la qualité pharmaceutique utilisé dans la lotion Derbac-M n'a pas été testé pour la génotoxicité. Le malathion de qualité technique (pur à 95%) s'est révélé négatif dans Salmonella typhimurium, équivoque positif dans le test des cellules du lymphome de souris et positif in vitro aberration chromosomique et tests d'échange de chromatides sœurs. Quinze séparés in vitro des études de mutation génique avec un malathion de pureté inconnue ont rapporté des résultats négatifs, tandis que trois études ont signalé que le malathion était mutagène dans les cellules bactériennes. Des malathions de qualité technique (94–96,5%) et purifiés (98-99%) auraient provoqué des aberrations chromosomiques et des échanges de chromatides sist er in vitro dans les lignées cellulaires humaines et hamster. Les études in vivo d'aberration chromosomique et de micronoyau de malathion de qualité technique seraient positives, tandis qu'une étude in vivo d'aberration chromosomique de> 99% de malathion pur aurait été négative. De plus, les souris exposées au malathion dans leur abreuvoir pendant 7 semaines n'ont démontré aucun signe de dommages chromosomiques dans les cellules de la moelle osseuse, la spermatogonie ou les spermatocytes primaires. Le manque de détails rend impossible une évaluation indépendante des résultats de ces tests. Ashby et Purchase ont suggéré que les impuretés peuvent être responsables d'une partie de l'activité génétique observée du malathion.
Les études de reproduction réalisées avec du malathion chez le rat à des doses supérieures à 180 fois supérieures à celles prévues chez un adulte de 60 kg (sur la base de la surface corporelle et en supposant une biodisponibilité à 100%) n'ont révélé aucun signe d'altération de la fertilité.
Grossesse
Catégorie de grossesse B Il n'y avait aucun signe de tératogénicité dans les études chez le rat et le lapin à des doses allant jusqu'à 900 mg / kg / jour et 100 mg / kg / jour de malathion, respectivement. Une étude chez le rat n'a montré aucune anomalie fœtale macroscopique attribuable à l'alimentation du malathion jusqu'à 2 500 ppm (~ 200 mg / kg / jour) dans l'alimentation pendant une période d'évaluation de trois générations. Ces doses étaient environ 40 à 180 fois supérieures à la dose prévue chez un adulte de 60 kg (sur la base de la surface corporelle et en supposant une biodisponibilité de 100%). Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives des réponses humaines, ce médicament ne doit être utilisé (ou manipulé) pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.
Mères infirmières
Le malathion dans un véhicule à acétone aurait été absorbé par la peau humaine dans la mesure de 8% de la dose appliquée. Cependant, l'absorption percutanée de la lotion Derbac-M® (malathion), formulation à 0,5% n'a pas été étudiée, et on ne sait pas si le malathion est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans du lait maternel, la prudence s'impose lorsque Derbac-M Lotion est administré (ou manipulé par) une mère qui allaite.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité de la lotion Derbac-M chez les enfants de moins de 6 ans n'ont pas été établies par des essais bien contrôlés.
PRÉCAUTIONS
Aucune information prDerbac-Md.
Le malathion s'est révélé irritant pour la peau et le cuir chevelu. D'autres effets indésirables ont signalé des brûlures chimiques, y compris des brûlures au deuxième degré. Un contact accidentel avec les yeux peut entraîner une légère conjoncture conjun. On ne sait pas si la lotion Derbac-M a le potentiel de provoquer une sensibilisation allergique de contact.
La considération doit être donnée, dans le cadre du programme de traitement, à la forte concentration d'alcool isopropylique dans le véhicule.
On peut s'attendre à ce que le malathion, bien qu'un inhibiteur de la cholinestérase plus faible que certains autres organophosphates, présente les mêmes symptômes d'appauvrissement de la cholinestérase après une ingestion accidentelle par voie orale. En cas d'accident, les vomissements doivent être induits rapidement ou l'estomac doit être prodigué avec une solution de bicarbonate de sodium à 5%.
Une détresse respiratoire sévère est le symptôme majeur et le plus grave d'un empoisonnement à l'organophosphate concernant la respiration artificielle, et de l'atropine peut être nécessaire pour contrer les symptômes de l'appauvrissement de la cholinestérase.
Des analyses répétées du sérum et de la cholinestérase RBC peuvent aider à établir le diagnostic et à formuler un pronostic à long terme.