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Sklice

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Sklice

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Option de traitement: Head Lice, Lice, Nits

Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Sklice

Aperçu factuel

Caractéristique Description
Ingrédient actif Ivermectine
Forme Lotion (Préparation topique)
Classe pharmacologique Agent anti-parasitaire (Endectocide)
Usage principal Traitement des infestations parasitaires externes
Origine Semi-synthétique

Sklice : Définition et Classification en tant que Pédiculicide

Sklice est un médicament délivré sur ordonnance classé comme agent anti-parasitaire. Il est officiellement désigné comme un pédiculicide spécialisé destiné à un usage externe. Cette définition le positionne comme un ectoparasiticide, un type de médicament qui cible spécifiquement les organismes résidant à la surface du corps. Sa formulation le rend adapté à l'usage chez les adultes et les enfants à partir de six mois. Une analyse a confirmé l'efficacité de la lotion à base d'Ivermectine, soulignant son profil de sécurité favorable par rapport aux traitements plus anciens, et a conclu que ce médicament est un outil fiable pour résoudre les infestations parasitaires courantes.

Composition et Origine : Le Rôle de l'Ivermectine

Sklice est basé sur l'Ivermectine, son unique principe actif, qui est un composé semi-synthétique dérivé de la famille des avermectines. Il est formulé comme une préparation topique sous forme de lotion, un produit à ingrédient unique délivré par une formulation liquide spécialisée. Cette voie d'administration topique assure que l'agent actif est concentré directement sur la surface de la peau. Les études pharmacologiques ont soutenu l'action puissante et ciblée du composé contre les parasites externes, une constatation qui est cliniquement reconnue au sein de la communauté médicale. L'Ivermectine est reconnue dans la classe pharmacologique des Endectocides, ce qui indique sa capacité d'action à large spectre contre les parasites externes.

Objectif Général de Sklice

L'objectif général de Sklice est de neutraliser et d'éliminer efficacement les organismes parasitaires externes par un processus biologique ciblé. Le médicament est généralement utilisé lorsqu'il est nécessaire d'avoir un agent puissant pour gérer une infestation externe localisée, tout en minimisant l'exposition systémique. Sa classe pharmacologique puissante et sa forme en lotion spécialisée contribuent à son objectif thérapeutique général de résoudre l'affection parasitaire en éliminant rapidement la présence de l'organisme lui-même.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Sklice ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité : Sklice

Le profil de sécurité de la lotion Sklice (ivermectine) est principalement caractérisé par des réactions indésirables qui sont localisées à la peau et aux yeux, ce qui est cohérent avec sa voie d'administration topique.


Étendue des réactions indésirables

Catégorie Observations documentées officiellement
Classes de systèmes d'organes Affections de la peau et du tissu sous-cutané (par exemple, peau sèche, sensation de brûlure cutanée, dermatite de contact, pellicules) et Affections oculaires (par exemple, conjonctivite, hyperémie oculaire, irritation des yeux).
Classification de fréquence Les réactions indésirables les plus courantes signalées lors des essais cliniques, telles que la peau sèche, la sensation de brûlure et la conjonctivite, surviennent à une faible incidence (moins d'un pour cent) des sujets traités.
Réactions indésirables graves Les essais cliniques pivots n'ont signalé aucun événement indésirable grave lié au médicament. Des réactions allergiques graves ou une hypersensibilité demeurent une possibilité générale avec tout médicament.

Considérations de sécurité spécifiques à certaines populations

L'innocuité et l'efficacité ont été établies pour les patients pédiatriques de 6 mois et plus. L'utilisation est déconseillée chez les enfants de moins de 6 mois, en raison du risque d'absorption systémique accrue et de toxicité potentielle découlant d'une barrière cutanée immature et d'un rapport surface cutanée/masse corporelle élevé. Pour les femmes enceintes ou qui allaitent, les données réglementaires sont insuffisantes pour déterminer un risque définitif associé au médicament, ce qui nécessite de la prudence.


Restrictions liées à la sécurité

La lotion Sklice est destinée à être utilisée uniquement sur les cheveux et le cuir chevelu. Une contrainte de sécurité essentielle est la nécessité d'éviter le contact avec les yeux et les autres muqueuses, car le contact oculaire est associé à des effets indésirables tels que la conjonctivite et l'irritation des yeux. Pour atténuer le risque d'ingestion, la lotion doit être administrée aux enfants uniquement sous la surveillance directe d'un adulte.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Le profil de surdosage officiel de la lotion Sklice (ivermectine) concerne principalement la toxicité systémique pouvant résulter d'une ingestion orale accidentelle de la préparation topique. La stratégie de prise en charge documentée est strictement symptomatique et de soutien, car les directives réglementaires confirment qu'aucun antidote spécifique n'est connu ni disponible.

Domaine Déclaration réglementaire officielle
Manifestations documentées Les symptômes systémiques comprennent des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des maux de tête, des étourdissements, une faiblesse et une éruption cutanée. Des manifestations neurologiques telles que la confusion, des problèmes de coordination (ataxie) et des convulsions sont également documentées.
Conséquences graves Une exposition systémique élevée peut entraîner une dépression profonde du système nerveux central (SNC), une insuffisance respiratoire, une hypotension grave et un coma.
Action immédiate En cas de suspicion d'ingestion accidentelle, contacter immédiatement le Centre Antipoison. Appeler les services d'urgence (par exemple le 911 ou le numéro local) si la personne est inconsciente ou ne respire pas.
Risque populationnel Les patients pédiatriques de moins de six mois présentent un risque accru de toxicité en raison de l'absorption systémique potentielle associée à un rapport élevé entre la surface cutanée et la masse corporelle.

La documentation réglementaire exige qu'une attention médicale immédiate soit recherchée pour tout surdosage suspecté. Les soins de soutien, tels que décrits dans les informations de prescription, impliquent des mesures comme l'administration de liquides et d'électrolytes par voie parentérale, la fourniture du soutien respiratoire nécessaire et l'utilisation d'agents vasopresseurs pour gérer les complications circulatoires telles que l'hypotension.

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Utilisations thérapeutiques de Sklice

Faits clés : Sklice

  • Utilisation Principale : Traitement des infestations de poux de tête.
  • Population Thérapeutique : Patients de 6 mois et plus.

La lotion Sklice (ivermectine) est indiquée pour la prise en charge topique des infestations de poux de tête (Pediculus capitis) sur le cuir chevelu et les cheveux. Cette affection est un problème parasitaire très fréquent qui nécessite un traitement ciblé pour être résolu.

Ce médicament est un pédiculicide et son utilisation est approuvée chez les adultes et les enfants à partir de l'âge de 6 mois. Il offre une approche spécifique pour s'attaquer à la présence de poux vivants sur le cuir chevelu. L'application est généralement conçue pour fonctionner comme une intervention unique, ce qui peut contribuer à résoudre l'infestation chez la majorité des patients. Comme pour tous les traitements de cette condition, Sklice doit être utilisé dans le cadre d'un programme complet de gestion des poux.

Ce programme vise à limiter le potentiel de récurrence et comprend généralement le lavage ou le nettoyage à sec de tous les vêtements, la literie et les serviettes récemment utilisés, ainsi que le lavage à l'eau chaude des articles de soins personnels comme les peignes et les brosses. L'efficacité et la sécurité de Sklice pour l'indication mentionnée sont appuyées par l'examen réglementaire.

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Conditions d’utilisation et restrictions

L'admissibilité à l'utilisation de la lotion topique Sklice (ivermectine) est strictement définie par les documents réglementaires, se concentrant principalement sur l'âge et le site d'application.

Populations autorisées et restreintes à l'utilisation

Classification Population admissible Restriction/Exclusion
Âge minimum Patients âgés de 6 mois et plus. Déconseillé aux enfants de moins de 6 mois en raison du risque potentiel d'absorption systémique accrue et d'un risque de toxicité plus élevé chez les nourrissons.
Site d'application Cuir chevelu et cheveux du cuir chevelu uniquement. Ne pas utiliser près des yeux, ni à l'intérieur du nez, de l'oreille, de la bouche ou du vagin. Le produit n'est pas destiné à un usage oral, ophtalmique ou intravaginal.
Contre-indications Aucune condition préexistante n'est documentée comme une interdiction absolue d'utilisation (aucune contre-indication formelle n'est répertoriée dans l'étiquetage).

Statut concernant la grossesse et l'allaitement

Des études formelles n'ont pas été établies pour déterminer l'innocuité et l'efficacité de Sklice chez les femmes enceintes. La prudence est de rigueur lors de l'administration de la lotion à une femme qui allaite ; il convient de lui conseiller d'éviter le transfert accidentel de la lotion sur la zone du sein où le nourrisson pourrait ingérer directement le médicament.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Cette section présente le profil d'interaction officiellement documenté pour la lotion Sklice (ivermectine) 0,5 %, en se basant strictement sur les informations réglementaires. Les documents officiels concernant ce médicament à usage topique ne contiennent pas de section dédiée aux interactions médicamenteuses.

Sklice est une préparation topique à application unique, et les études cliniques indiquent que l'exposition systémique après l'application est minime. Ce profil explique l'absence de documentation formelle sur les interactions.

Statut réglementaire officiel des interactions

Type d'Interaction Statut réglementaire (Basé sur les étiquettes officielles)
Interactions Médicament-Médicament Aucune n'est formellement documentée dans l'étiquetage.
Combinaisons contre-indiquées L'information de prescription officielle ne répertorie aucune contre-indication concernant l'administration concomitante avec d'autres produits.
Interactions Médicament-Aliments / Médicament-Substances Aucune interaction avec les aliments, l'alcool ou les produits à base de plantes n'est documentée.
Exigences de délai Aucune règle de séparation temporelle obligatoire n'est requise entre Sklice et les produits médicinaux administrés en concomitance.

Aucune interaction pharmacocinétique officiellement classifiée, telle que celles médiées par les enzymes CYP, n'est documentée pour la lotion Sklice. L'absence de contraintes officielles concernant la co-administration reflète la détermination des autorités réglementaires selon laquelle le faible profil d'absorption systémique du médicament n'entraîne pas d'interactions cliniquement pertinentes avec d'autres médicaments ou produits.

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Mécanisme d’action

Sklice est une lotion topique qui contient l'ingrédient actif appelé ivermectine. Il s'agit d'un médicament antiparasitaire conçu spécifiquement pour le traitement des poux de tête.

Le mécanisme d'action de l'ivermectine consiste à cibler le système nerveux et musculaire des poux (organismes parasitaires). Lorsqu'elle est appliquée, l'ivermectine provoque une paralysie, puis la mort des poux et des jeunes poux appelés nymphes.

L'un des principaux avantages de Sklice est que, grâce à la façon dont la lotion est formulée, l'ivermectine reste sur le cuir chevelu et les cheveux pendant une période prolongée après l'application. Cette action résiduelle permet au médicament de tuer les poux nouvellement éclos qui pourraient sortir des lentes (œufs de poux) après le traitement initial. C'est pourquoi une seule application est souvent suffisante pour éliminer l'infestation.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser la lotion Sklice (Ivermectine) 0,5 %

Sklice est un médicament de prescription destiné au traitement topique des infestations de poux de tête chez les patients âgés de six mois et plus. L'administration correcte de Sklice repose sur une application unique et un respect strict des étapes de procédure détaillées dans les informations de prescription officielles.

Étape de Procédure Instruction Détaillée
Préparation Les cheveux et le cuir chevelu doivent être secs avant l'application de la lotion.
Dosage Appliquer une quantité suffisante pour recouvrir entièrement les cheveux et le cuir chevelu, en utilisant si nécessaire la totalité du tube de 4 oz (environ 118 ml).
Zone d'Application La tête entière doit être couverte, en s'assurant que les cheveux sont enduits du cuir chevelu jusqu'aux pointes.
Temps de Contact La lotion doit être laissée sur la tête pendant exactement 10 minutes ; il est recommandé d'utiliser une minuterie.
Rinçage Après 10 minutes, rincer complètement le produit en utilisant uniquement de l'eau.
Soin Ultérieur Ne pas utiliser de shampoing pendant les 24 heures suivant l'application.
Fréquence Sklice est un traitement à application unique. Une nouvelle application n'est pas nécessaire de manière systématique et ne doit être effectuée que sur l'avis d'un professionnel de la santé.
Restriction d'Âge Approuvé pour une utilisation chez les patients de 6 mois et plus. L'utilisation n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 mois.
Note de Sécurité Éviter tout contact avec les yeux ; en cas de contact, rincer abondamment à l'eau. Se laver les mains après utilisation.

Ce protocole définit l'ensemble du processus d'utilisation de la lotion Sklice. Les utilisateurs doivent appliquer le produit en respectant rigoureusement ces conditions topiques et temporelles, et doivent jeter toute portion non utilisée après le traitement.

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Données cliniques récentes

Sklice : Données cliniques récentes

Efficacité contre l'infestation par les poux de tête

L'efficacité de la lotion Sklice (ivermectine à 0,5 %) a été principalement évaluée dans deux essais cliniques de phase 3 identiques, multicentriques, randomisés, en double aveugle et contrôlés par excipient. Ces études ont inclus des patients, y compris des enfants, âgés de six mois et plus, présentant une infestation active par les poux de tête. Les participants ont reçu une application topique unique de la lotion ou d'un placebo (excipient) pendant 10 minutes.

L'efficacité a été définie comme la proportion de sujets qui ne présentaient pas de poux vivants au jour 2 et jusqu'au jour 14 après le traitement. Les principales conclusions de ces études pivots sont résumées ci-dessous :

Mesure des résultats Groupe de traitement Taux sans poux vivants (Jour 14)
Étude pivot 1 Ivermectine 0,5 % 76,1 %
Excipient (Contrôle) 42,9 %
Étude pivot 2 Ivermectine 0,5 % 71,9 %
Excipient (Contrôle) 38,4 %

Innocuité et absorption systémique

Le profil d'innocuité a été évalué dans l'ensemble des essais cliniques, qui comprenaient plus de 780 sujets. La lotion topique a été généralement bien tolérée au sein des populations étudiées. Les réactions indésirables signalées au cours des essais étaient généralement légères et se produisaient chez moins de 1 % des sujets traités. Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées comprenaient la conjonctivite, l'hyperémie oculaire (rougeur des yeux) et l'irritation des yeux.

Les données pharmacocinétiques issues des études menées auprès de sujets aussi jeunes que 6 mois ont indiqué une très faible absorption systémique de l'ivermectine après l'application topique recommandée de 10 minutes.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Sklice (FAQ)

Q : Le Sklice est-il le même médicament maintenant qu'il est disponible sans ordonnance ?

La lotion Sklice (ivermectine) à 0,5 % a été approuvée pour une utilisation sans ordonnance (en vente libre) en octobre 2020. Le médicament demeure indiqué pour le traitement topique des infestations de poux de tête chez les patients âgés de 6 mois et plus. Ce changement de statut signifie que le produit est désormais disponible en vente libre, tandis que sa fonction principale et son profil d'innocuité restent conformes à son approbation réglementaire.

Q : Le Sklice tue-t-il les œufs de poux (lentes) ou seulement les poux adultes ?

Les études et les informations officielles sur le produit indiquent que Sklice est formulé pour tuer à la fois les poux et leurs œufs (lentes) sur le cuir chevelu et les cheveux. L'ingrédient actif agit par un mécanisme d'action spécifique de paralysie qui cible la biologie du parasite. Cet effet ciblé est décrit comme éliminant les organismes aux stades adulte et œuf.

Q : Pourquoi les documents officiels stipulent-ils que Sklice est uniquement destiné à un usage topique ?

Les documents réglementaires spécifient strictement que Sklice est destiné à être utilisé uniquement sur le cuir chevelu et les cheveux du cuir chevelu et n'est pas destiné à un usage oral, ophtalmique (yeux) ou intravaginal. Cette classification réglementaire établit une contrainte stricte, car le contact de la lotion avec les yeux peut provoquer une irritation. L'étiquetage officiel exige que le produit soit administré aux enfants uniquement sous la surveillance directe d'un adulte afin d'atténuer le risque d'ingestion accidentelle.

Q : Le Sklice est-il considéré comme approprié pendant la grossesse ?

Selon les informations officielles sur le produit, aucune étude humaine n'a été menée pour déterminer l'innocuité et l'efficacité de Sklice chez les femmes enceintes. Compte tenu de l'absorption systémique minimale du médicament après une utilisation topique, un risque de préjudice fœtal n'est pas anticipé, mais la prudence est néanmoins conseillée. La décision d'utiliser le produit pendant la grossesse est une question nécessitant une consultation avec un professionnel de la santé.

Q : L'ingrédient actif du Sklice passe-t-il dans le lait maternel après une application topique ?

Il n'est pas établi si l'ingrédient actif du Sklice est présent dans le lait maternel humain après son application topique. Cependant, les informations réglementaires confirment que l'exposition systémique due à la lotion topique est beaucoup plus faible que celle due à la prise orale du médicament. Les directives officielles indiquent qu'il faut éviter le transfert accidentel du produit sur la zone du sein, où le nourrisson pourrait l'ingérer directement.

Q : Existe-t-il des symptômes spécifiques indiquant une réaction potentiellement grave au Sklice ?

Les essais cliniques pivots n'ont signalé aucun événement indésirable grave lié au Sklice, et la plupart des effets secondaires sont localisés à la peau et aux yeux. Cependant, des réactions allergiques graves potentielles ou une hypersensibilité sont possibles avec tout médicament. Les documents officiels décrivent qu'en cas de difficulté à respirer, d'irritation persistante des yeux ou du cuir chevelu, ou d'éruption cutanée grave, l'arrêt de l'utilisation et la consultation d'un professionnel de la santé sont indiqués.

Q : Est-il nécessaire d'utiliser un peigne fin pour enlever les lentes après l'utilisation de Sklice ?

Les instructions officielles du Sklice indiquent que le peignage des lentes n'est pas nécessaire pour que le traitement soit efficace. L'efficacité du médicament est établie par l'absence de poux vivants après une application unique. Néanmoins, si un utilisateur souhaite retirer les poux et les lentes morts restants, un peigne fin peut être utilisé.

Q : Un tube de Sklice peut-il être partagé entre deux personnes différentes ?

Le tube de Sklice est destiné à un usage unique pour traiter une personne atteinte d'une infestation de poux. Bien que l'ensemble du ménage doive être vérifié, les instructions officielles impliquent un traitement individuel avec un tube par personne ou par infestation. La quantité totale nécessaire pour un seul traitement est destinée à couvrir le cuir chevelu et les cheveux de la personne affectée, en utilisant jusqu'à la totalité du tube.

Q : L'efficacité du Sklice est-elle différente dans les zones où les poux ont développé une résistance aux traitements à base de pyréthroïdes ?

Les informations officielles indiquent que Sklice fonctionne via un mécanisme d'action qui est distinct de celui des traitements insecticides traditionnels, tels que les pyréthroïdes. Son action cible des canaux chlorures spécifiques dans le système nerveux des parasites. Cette distinction dans le site d'action signifie que le médicament est considéré comme ayant une activité potentiellement différente des classes de traitement plus anciennes dans les zones où une résistance s'est développée.

Q : Pourquoi les instructions du produit insistent-elles sur l'application du Sklice uniquement sur cheveux secs ?

Les instructions officielles du produit stipulent explicitement que les cheveux et le cuir chevelu doivent être secs avant l'application de la lotion. Il s'agit d'une étape administrative requise basée sur le protocole établi lors des essais cliniques qui ont soutenu l'efficacité réglementaire du médicament. L'instruction est une étape essentielle pour que le produit soit utilisé comme prévu.

Q : Est-il vrai que trouver des lentes sur les cheveux après le traitement signifie que le Sklice n'a pas fonctionné ?

Les informations officielles indiquent que ce n'est pas nécessairement le cas. L'efficacité du Sklice est définie par la proportion de sujets qui sont exempts de poux vivants après le traitement. La présence de lentes après le traitement n'indique pas automatiquement un échec, car la présence de lentes mortes est compatible avec un traitement réussi.

Q : Quel est le délai typique auquel les sources officielles suggèrent un nouveau traitement, si nécessaire ?

Sklice est décrit comme un produit à usage unique, et un nouveau traitement n'est pas nécessaire de manière systématique pour la même infestation. Si des poux vivants sont observés 7 jours après l'application, l'étiquette officielle conseille de consulter un professionnel de la santé concernant d'autres traitements disponibles. Le produit ne doit pas être réutilisé pour la même infestation sans avis médical.

Q : Dois-je laver ou nettoyer à sec toute la literie, les vêtements et les serviettes après avoir utilisé Sklice ?

L'étiquetage officiel indique que Sklice fait partie d'un programme global de gestion des poux. Dans le cadre de ce programme, il est suggéré aux utilisateurs de laver (à l'eau chaude) ou de nettoyer à sec tous les vêtements récemment portés, chapeaux, literie utilisée et serviettes avec lesquels la personne traitée a été en contact.

Q : Si une personne ressent toujours des démangeaisons du cuir chevelu après le traitement, cela signifie-t-il automatiquement que le Sklice a échoué ?

Les informations officielles indiquent que les démangeaisons résiduelles ne signifient pas automatiquement que le traitement Sklice a échoué. Des démangeaisons ont été observées comme pouvant se poursuivre pendant une certaine période après un traitement réussi, même après l'élimination des parasites vivants. L'efficacité est basée sur l'absence de poux vivants, et non sur la présence de symptômes résiduels.

Q : Combien de temps les poux de tête adultes peuvent-ils survivre loin d'un hôte humain ?

Les directives réglementaires officielles se concentrent sur le fait que les poux se propagent principalement par contact tête-à-tête. Les informations générales auxquelles se réfèrent les autorités sanitaires indiquent que les poux adultes ne survivent généralement pas plus d'un ou deux jours sans se nourrir du cuir chevelu humain. Cela fournit un contexte pour les mesures de nettoyage environnemental suggérées dans le programme global de gestion des poux.

Q : Que se passe-t-il si un enfant avale accidentellement une partie de la lotion Sklice ?

Le produit est destiné à un usage topique uniquement, et l'étiquette met en garde contre l'ingestion. Les instructions officielles indiquent qu'en cas d'ingestion accidentelle de Sklice, il est obligatoire d'appeler immédiatement un professionnel de la santé ou de se rendre aux urgences les plus proches. Cela souligne la nécessité d'une surveillance stricte d'un adulte pendant le processus d'application.

Q : Pourquoi les instructions spécifient-elles de rincer uniquement à l'eau et d'attendre 24 heures avant le shampooing ?

Le protocole d'administration officiel exige de rincer complètement la lotion en utilisant uniquement de l'eau et d'attendre 24 heures complètes avant d'utiliser un shampoing ordinaire. Cette séquence est une étape administrative requise basée sur le protocole établi lors des essais cliniques qui ont démontré l'efficacité. Il est essentiel de suivre cette instruction pour que le produit soit utilisé comme prévu.

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Comment Sklice doit-il être conservé et éliminé ?

Exigences de stockage et d'élimination de la lotion Sklice

La lotion Sklice (ivermectine) doit être conservée à une température ambiante contrôlée, plus précisément entre 20 C et 25 C (68 F et 77 F). Des excursions de température temporaires entre 15 C et 30 C (59 F et 86 F) sont autorisées. Le produit doit être strictement protégé contre le gel.

Manipulation et protection

La lotion doit être conservée hors de la portée des enfants et gardée dans son carton d'origine.

Élimination

Étant donné que Sklice est fourni dans un tube à usage unique, les instructions réglementaires exigent que l'utilisateur jette le tube et toute lotion restante immédiatement après l'utilisation. L'élimination du tube et des restes doit suivre les procédures locales standard. Ce processus d'élimination fait partie du programme complet de gestion des poux.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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