Prioderm

1. Primoderm Lotion on TROCHES Appliquez les cheveux en quantité suffisante pour mouiller soigneusement les cheveux et le cuir chevelu. Portez une attention particulière à l'arrière de la tête et du cou lors de l'application de la lotion Primoderm. Se laver les mains après avoir appliqué sur le cuir chevelu.
2. laisser sécher les cheveux naturellement sans utiliser de chaleur électrique et laisser les cheveux à découvert.
3. Après 8 à 12 heures, les cheveux doivent être shampooing.
4. Rincer et retirer les poux morts et les œufs avec un peigne à dents fines (nit).
5. Si les poux sont toujours présents après 7 à 9 jours, répétez-le avec une deuxième application de Primoderm Lotion.

Un traitement supplémentaire n'est généralement pas nécessaire. Les autres membres de la famille doivent être examinés par un médecin pour déterminer s'ils sont infectés et, dans l'affirmative, recevoir un traitement.

La lotion Primoderme est contre-indiquée pour les nouveau-nés et les tout-petits car vos scalpels sont plus perméables et peuvent avoir une absorption accrue de malathion. Primoderm Lotion ne doit pas non plus être utilisé chez les personnes connues pour être sensibles au malathion ou à l'un des ingrédients du véhicule.

AVERTISSEMENTS

1. La lotion Primoderme l'est inflammable. la lotion et les cheveux mouillés ne doivent pas être exposés à des flammes nues ou à des sources de chaleur électrique, y compris des sèche-cheveux et des bigoudis électriques. Ne fumez pas en appliquant de la lotion ou lorsque les cheveux sont mouillés. Laissez les cheveux sécher naturellement et restez à découvert après avoir appliqué la lotion Prioderm.
2. La lotion Primoderme ne doit être utilisée que chez les enfants sous la surveillance directe d'un adulte.
3. si la lotion Primoderme entre en contact avec les yeux, rincez immédiatement à l'eau. Consultez un médecin si l'irritation oculaire persiste.
4. en cas d'irritation cutanée, arrêtez d'utiliser le produit jusqu'à ce que l'irritation soit éliminée. Réappliquez la lotion Primoderm et consultez un médecin si vous ressentez à nouveau une irritation.
5. Des brûlures chimiques, y compris des brûlures au deuxième degré et des sensations piquantes, peuvent survenir lors de l'utilisation de la lotion Primoderme.

général

Tenir hors de portée des enfants. Fermez les yeux lors de l'utilisation du produit. S'il est accidentellement placé dans l'œil, rincez immédiatement à l'eau. Utiliser uniquement sur les poils du cuir chevelu.

Tests de laboratoire

Aucun test de laboratoire spécial n'est requis pour utiliser ce médicament.

Cancérogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité

La cancérogenèse, la mutagenèse et l'altération de la fertilité n'ont pas été étudiées avec la prioderma (0). Malathion de qualité pharmaceutique à 5%). Après administration orale prolongée de malathion de qualité technique aux rongeurs par supplémentation alimentaire, cependant, une incidence accrue de lésions néoplasiques hépatocellulaires a été observée chez les souris b6c3f1, qui pendant 18 mois ont été trouvés dans des doses de malathion supérieures à 1500 mg / kg / jour et chez des rats femelles f344 sur 2 ans mg à des doses de malathion supérieures à 0.. Ces tumeurs ne se sont produites qu'en relation avec une toxicité hépatique sévère et une suppression chronique de l'activité de l'acétylcholinestérase ou à des doses qui ont provoqué une mortalité excessive. Sur la base de la surface corporelle, les doses auxquelles des effets cancérigènes ont été observés chez les rongeurs après une exposition à vie au malathion étaient environ 14 à 26 fois supérieures à la dose maximale de lotion attendue chez un enfant de 10 kg après une seule utilisation de Prioderm, en supposant une biodisponibilité de 100% . L'exposition systémique réelle devrait être inférieure à 10% de la dose administrée.

Le malathion de plus que la pureté pharmaceutique utilisé dans la lotion Primoderm n'a pas été testé pour la génotoxicité. Le malathion de qualité technique (pur à 95%) était négatif Salmonella typhimurium, test cellulaire de lymphome de souris tout aussi positif et positif in vitro aberrations chromosomiques et tests d'échange de chromatides sœurs. Quinze séparés in vitro des études de mutation génique avec un malathion de pureté inconnue ont rapporté des résultats négatifs, tandis que trois études ont rapporté que le malathion est mutagène dans les cellules bactériennes. Les deux niveaux de technologie (94–96. Il a été signalé que 5%) et des aberrations chromosomiques en malathion purifiées (98-99%) et des échanges de sist-er-chromatid in vitro cause dans les lignées cellulaires humaines et hamster. Les études in vivo d'aberration chromosomique et de micronoyau dans le malathion de haute qualité sont signalées comme positives, tandis qu'une étude d'aberration chromosomique in vivo dans> 99% de malathion pur a été signalée comme négative. De plus, les souris exposées à votre malathion de l'eau potable pendant 7 semaines n'ont montré aucun signe de dommages chromosomiques dans les cellules de la moelle osseuse, la spermatogonie ou les spermatocytes primaires. Le manque de détails rend impossible une évaluation indépendante des résultats de ces tests. Ashby et Kauf ont suggéré que les contaminants pourraient être responsables de l'activité génétique observée de certains malathions.

Les études de reproduction réalisées avec du malathion chez le rat à des doses plus de 180 fois supérieures aux prévisions chez un adulte de 60 kg (sur la base de la surface corporelle et en supposant une biodisponibilité à 100%) n'ont montré aucun signe d'altération de la fertilité.

Grossesse

Catégorie de grossesse B Il n'y avait aucun signe de tératogénicité dans les études chez le rat et le lapin à des doses allant jusqu'à 900 mg / kg / jour ou. Une étude chez le rat n'a montré aucune anomalie fœtale macroscopique due à l'alimentation du malathion jusqu'à 2 500 ppm (~ 200 mg / kg / jour) dans les aliments pendant une période d'évaluation de trois générations.. Ces doses étaient environ 40 à 180 fois supérieures à la dose attendue chez un adulte de 60 kg (sur la base de la surface corporelle et en supposant une biodisponibilité à 100%). Étant donné que les études de reproduction animale ne prédisent pas toujours la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé (ou traité) pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

Le malathion aurait été absorbé par la peau humaine jusqu'à 8% de la dose appliquée dans un véhicule à acétone. Cependant, l'absorption percutanée de la lotion Prioderm® (malathion), formulation à 0,5% n'a pas été étudiée et on ne sait pas si le malathion a été excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait h-uman, la prudence s'impose lorsque la lotion prioderme d'une mère qui allaite est administrée (ou traitée par elle).

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité de Prioderm Lotion chez les enfants de moins de 6 ans n'ont pas été démontrées dans des études bien contrôlées.

PRÉCAUTIONS

Aucune information prPriodermd.

Il a été démontré que le malathion irrite la peau et le cuir chevelu. D'autres effets secondaires ont signalé des brûlures chimiques, y compris des brûlures au deuxième degré. Un contact accidentel avec les yeux peut entraîner une légère conjonctivite. On ne sait pas si Primoderm-Lotion peut provoquer une sensibilisation au contact allergique.