Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
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OVIDE® (lotion malathion, 0,5%, est fourni en bouteilles de 2 fl. oz. (59 mL) NDR 51672-5276-4.
à température ambiante contrôlée 20 Conserver ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F).
Inflammable. Tenez-vous à l'écart de la chaleur et ouvrez la flamme.
Conçu pour: a Fabriqué par: Taro Pharmaceutical Industries Ltd., La baie de Haïfa, Israël, 26110. Révisé: décembre 2011
La lotion OVIDE est indiquée pour les patients infectés par la capite Pediculus humanus (Poux et vos ovules) des poils du cuir chevelu.
- Appliquez OVIDE Lotion TROCHES Les cheveux dans beaucoup de choses suffisent pour être minutieux humidifiez les cheveux et le cuir chevelu. Portez une attention particulière à l'arrière de la tête et Cou lors de l'application de la lotion OVIDE. Se laver les mains après avoir appliqué sur le cuir chevelu.
- Laissez les cheveux sécher naturellement, utilisez pas de chaleur électrique sous forme de cheveux et laissez les cheveux rester à découvert.
- Après 8 à 12 heures, les cheveux doivent être shampooing.
- Rincer et retirer les poux morts et les œufs avec un peigne à dents fines (nit).
- Si les poux sont toujours présents après 7 à 9 jours, répétez-le avec une deuxième application par OVIDE Lotion.
Un traitement supplémentaire n'est généralement pas nécessaire. Les autres membres de la famille devraient évalué par un médecin pour déterminer s'il est infesté et s'il en est ainsi reçu un traitement.
OVIDE Lotion est contre-indiqué pour les nouveau-nés et les tout-petits en raison de leur scalpel sont plus perméables et peuvent avoir une absorption accrue de malathion. Lotion OVIDE ne doit pas non plus être utilisé chez les personnes connues pour être sensibles au malathion ou tous les ingrédients du véhicule.
AVERTISSEMENTS
- La lotion OVIDE l'est inflammable. la lotion et les cheveux mouillés ne devraient pas l'être exposés à des flammes nues ou à des sources de chaleur électrique, y compris des sèche-cheveux et bigoudis électriques. Ne fumez pas en appliquant de la lotion ou lorsque les cheveux sont mouillés. Laissez les cheveux sécher naturellement et restez à découvert après l'application OVIDE Lotion.
- OVIDE Lotion ne doit être utilisé que chez les enfants sous surveillance directe d'un adulte.
- Lorsque OVIDE Lotion entre en contact avec les yeux, rincez immédiatement Eau. Consultez un médecin si l'irritation oculaire persiste.
- en cas d'irritation cutanée, arrêtez d'utiliser le produit jusqu'à ce que l'irritation soit éliminée. Appliquez à nouveau la lotion Ovide et consultez un médecin si vous ressentez à nouveau une irritation.
- Les brûlures chimiques, y compris les brûlures au deuxième degré et les sensations piquantes peuvent se produire avec l'utilisation de la lotion OVIDE.
général
Tenir hors de portée des enfants. Fermez les yeux lors de l'utilisation du produit. S'il est accidentellement placé dans l'œil, rincez immédiatement à l'eau. Utilisez-le simplement Cheveux scalp.
Tests de laboratoire
Aucun test de laboratoire spécial n'est requis pour utiliser ce médicament.
Cancérogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité
La cancérogenèse, la mutagenèse et l'altération de la fertilité n'ont pas été étudiées avec lotion OVIDE (malathion de qualité pharmaceutique à 0,5%). Cependant, suivez administration orale à long terme de malathion de qualité technique aux rongeurs par des moyens alimentaires Supplémentation, augmentation de l'incidence des lésions néoplasiques hépatocellulaires observé chez les souris b6c3f1 pendant 18 mois à des doses de malathion supérieures à 1500 mg / kg / jour et chez les rats femelles f344 dosés en doses de malathion pendant 2 ans plus de 4 00 mg / kg / jour. Ces tumeurs ne se sont produites qu'en relation avec toxicité hépatique sévère et suppression chronique de l'activité acétylcholinestérase, ou à des doses qui provoquent une mortalité excessive. Basé sur la surface corporelle, des doses à quels effets cancérigènes ont été observés chez les rongeurs après exposition à la vie le malathion était environ 14 à 26 fois plus élevé que la dose maximale attend un enfant pesant 10 kg après une seule utilisation de la lotion OVIDE, supposons ng 100% biodisponibilité. Les expositions systémiques réelles devraient être inférieures à 10% de la dose administrée.
Le malathion de plus que la pureté pharmaceutique utilisé dans la lotion OVIDE n'a pas été testé pour la génotoxicité. Le malathion technique (pur à 95%) a été trouvé négativement dans Salmonella typhimurium, également positif dans Salmonella typhimurium le test cellulaire du lymphome de souris et positif in vitro aberration chromosomique et tests d'échange de chromatides sœurs. Quinze séparés in vitro - gène des études de mutation avec un malathion de pureté inconnue ont rapporté des résultats négatifs au cours de trois études, le malathion est mutagène dans les cellules bactériennes. Tous les deux des malathions de qualité technique (94–96,5%) et purifiés (98-99%) ont été signalés aberrations chromosomiques et échange chromatide cause in vitro dans les lignées cellulaires humaines et hamster. Aberration chromosomique in vivo et micronoyau les études sur le malathion seraient d'un degré technique positif, tandis qu'une une étude d'aberration chromosomique in vivo de> 99% de malathion pur a été rapportée négatif. De plus, des souris ont exposé un malathion dans votre abreuvoir r pendant 7 semaines n'a montré aucun signe de dommages chromosomiques dans les cellules de la moelle osseuse spermatogonie ou spermatocytes primaires. Le manque de détails fait une évaluation indépendante les résultats de ces tests impossibles. Ashby et achat ont suggéré que les contaminants peuvent être responsables de certaines des activités génétiques observées par malathion.
Études de reproduction avec malathion chez le rat à des doses supérieures à 180 fois plus grand que chez un adulte de 60 kg (sur la base de la surface corporelle et en supposant une biodisponibilité à 100%) aucun signe d'altération de la fertilité.
Grossesse
Catégorie de grossesse B Il n'y avait aucune preuve de tératogénicité dans les études. Rats et lapins à des doses allant jusqu'à 900 mg / kg / jour et 100 mg / kg / jour de malathion. Une étude chez le rat n'a montré aucune anomalie fœtale macroscopique Nourrir le malathion jusqu'à 2 500 ppm (~ 200 mg / kg / jour) dans l'alimentation pendant trois période d'enquête de génération. Ces doses étaient environ 40 à 180 fois plus élevée que la dose attendue chez un adulte de 60 kg (sur la base de la surface corporelle et en supposant une biodisponibilité à 100%). Parce que la reproduction animale sont des études pas toujours prédictif des réactions humaines, ce médicament doit être utilisé (ou traité) pendant la grossesse uniquement en cas de besoin.
Mères qui allaitent
Le malathion aurait été absorbé par l'homme dans un véhicule à acétone Peau jusqu'à 8% de la dose utilisée. Cependant, absorption percutanée de l'OVIDE® (lotion malathion, formulation à 0,5% n'a pas été examinée et on ne sait pas si le malathion est excrété dans le lait maternel. Parce que beaucoup Les médicaments sont excrétés dans le lait humain h, la prudence est recommandée lors de la lotion OVIDE est donné à une mère qui allaite (ou traitée par elle).
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité de la lotion OVIDE chez les enfants de moins de 6 ans l'âge n'a pas été prouvé par des études bien contrôlées.
PRÉCAUTIONS
Aucune information fournie.
Effets secondaires
Il a été démontré que le malathion irrite la peau et le cuir chevelu. Autre désavantageux Les réactions ont signalé des brûlures chimiques, y compris des brûlures au deuxième degré. Par coïncidence Le contact avec les yeux peut entraîner une légère conjonctivite. On ne sait pas si OVIDE Lotion a le potentiel de provoquer une sensibilisation allergique de contact.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
aucune information donnée.
Catégorie de grossesse B Il n'y avait aucune preuve de tératogénicité dans les études. Rats et lapins à des doses allant jusqu'à 900 mg / kg / jour et 100 mg / kg / jour de malathion. Une étude chez le rat n'a montré aucune anomalie fœtale macroscopique Nourrir le malathion jusqu'à 2 500 ppm (~ 200 mg / kg / jour) dans l'alimentation pendant trois période d'enquête de génération. Ces doses étaient environ 40 à 180 fois plus élevée que la dose attendue chez un adulte de 60 kg (sur la base de la surface corporelle et en supposant une biodisponibilité à 100%). Parce que la reproduction animale sont des études pas toujours prédictif des réactions humaines, ce médicament doit être utilisé (ou traité) pendant la grossesse uniquement en cas de besoin.
Il a été démontré que le malathion irrite la peau et le cuir chevelu. Autre désavantageux Les réactions ont signalé des brûlures chimiques, y compris des brûlures au deuxième degré. Par coïncidence Le contact avec les yeux peut entraîner une légère conjonctivite. On ne sait pas si OVIDE Lotion a le potentiel de provoquer une sensibilisation allergique de contact.
La considération doit être donnée au plus haut dans le cadre du programme de traitement Concentration d'alcool isopropylique dans le véhicule.
Malathion, bien qu'un inhibiteur de la cholinestérase plus faible que certains autres organophosphates, on peut s'attendre à ce que les mêmes symptômes d'épuisement de la cholinestérase se manifestent prise orale accidentelle. Si accidentel est avalé, des vomissements devraient l'être induit immédiatement ou l'estomac a été rincé avec une solution de bicarbonate de sodium à 5%.
Un essoufflement sévère est le symptôme le plus important et le plus grave de l'organophosphate L'intoxication par la ventilation artificielle et l'atropine peut être nécessaire pour y remédier les symptômes de l'épuisement de la cholinestérase.
Des analyses répétées du sérum et de la cholinestérase RBC peuvent aider à la détermination le diagnostic et la formulation d'une prévision à long terme.