Denoize

Syndrome de Meniere, caractérisé par les principaux symptômes suivants: étourdissements (accompagnés de nausées / vomissements), perte auditive (toucherie), acouphènes;

traitement symptomatique et prévention des étourdissements vestibulaires (vertigo) de diverses étiologies.

À l'intérieur, en mangeant.

La dose du médicament pour les adultes est de 24 à 48 mg de bétagistine par jour.

Une teigne de l'Ouest, 8 mg, doit être prise sur 1 à 2 comprimés. 3 fois par jour.

Une teinte ouest, 16 mg, doit être prise pour 1 / 2–1 onglet. 3 fois par jour.

Un westernorm, 24 mg, doit être pris 1 comprimé. 2 fois par jour.

La dose doit être sélectionnée individuellement, en fonction de la réaction au traitement. L'amélioration ne peut être observée qu'après quelques semaines de traitement. Les meilleurs résultats sont parfois obtenus après plusieurs mois de traitement. Il est prouvé que la prescription du traitement au début de la maladie empêche sa progression et / ou sa perte auditive à des stades ultérieurs.

Groupes de patients spéciaux

Âge des personnes âgées. Malgré les données limitées des études cliniques, une vaste expérience post-enregistrement suggère que la correction de la dose dans ce groupe de patients n'est pas requise.

Insuffisance rénale / hépatique. Aucun essai clinique spécial n'a été mené dans ce groupe de patients, mais l'expérience post-enregistrement suggère que la correction de la dose dans ce groupe de patients n'est pas requise.

hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

féochromocytome;

non recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité.

Avec prudence : asthme bronchique, ulcère gastro-duodénum et / ou duodénum (une observation claire est requise pendant le traitement).

Si le patient a remarqué des effets indésirables non mentionnés dans cette instruction ou si un effet secondaire a pris un caractère grave, il est nécessaire d'en informer le médecin.

Du côté de l'écran LCD: souvent (de ≥1/100 à <1/10) - nausées et dyspepsie.

Du côté du système nerveux : souvent (de ≥1/100 à <1/10) - maux de tête.

En plus de ces effets identifiés lors des essais cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés dans le processus d'utilisation post-enregistrement et la littérature scientifique. Les données disponibles ne suffisent pas pour estimer leur fréquence.

Du côté du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, t.h. réaction anaphylactique.

Du côté de l'écran LCD: troubles modérés tels que vomissements, douleurs gastro-intestinales, ballonnements. En règle générale, ces effets disparaissent généralement lors de la prise du médicament en même temps que la consommation ou l'abaissement de la dose.

De la peau et du tissu sous-cutané: réactions d'hypersensibilité telles que gonflement angioneurotique, urticaire, démangeaisons et éruption cutanée.

Plusieurs cas de surdosage du médicament sont connus.

Symptômes : chez certains patients, il y a eu des symptômes légers et modérés (nausées, somnolence, douleurs abdominales) après avoir pris le médicament à des doses allant jusqu'à 640 mg. Des complications plus graves (crampes, complications cardiopulmonaires) ont été observées avec l'apport délibéré de doses élevées de bêtaagistine, en particulier en association avec une surdose d'autres médicaments.

Traitement: une thérapie symptomatique est recommandée.

Agoniste N₁-histaminiques des vaisseaux de l'oreille interne et antagoniste N₃-histamines des noyaux vestibulaires du SNC. Selon des études précliniques, en relaxant les sphincters précapillaires des vaisseaux de l'oreille interne, il améliore la circulation sanguine dans la bande vasculaire de la rue de l'oreille interne. Il dépend de la dose pour réduire la génération de potentiels d'action dans les neurones des noyaux vestibulaires latéraux et médiaux. Accélère la restauration de la fonction vestibulaire après une néurectomie vestibulaire unilatérale, accélérant et facilitant la compensation vestibulaire centrale (due à un antagonisme avec N₃-récepteurs d'histaminiques). Facilite les symptômes du syndrome de Meniere et du Vertigo.

Aspiration. Lors de la prise orale, la bétahistine est rapidement et presque complètement absorbée par l'écran LCD. Après aspiration, le médicament est rapidement et presque complètement métabolisé pour former un métabolite inactif - l'acide 2-pyridilacétique. Lorsque vous prenez un médicament avec de la nourriture C_max le médicament dans le sang est plus faible que lors d'une étirement. Cependant, l'absorption totale du bêta est la même dans les deux cas, ce qui indique que manger ne fait que ralentir l'absorption du bêta.

Distribution. La liaison de la bétahistine avec les protéines plasmatiques sanguines est inférieure à 5%.

La conclusion. L'élimination de la bêtaagistine par les reins ou par les intestins est négligeable. L'acide 2-pyridilacétique est rapidement excrété avec de l'urine. C_max L'acide 2-pyridilacétique dans le plasma sanguin (ou l'urine) est atteint une heure après l'administration. T_1/2 environ 3,5 heures. Lors de la prise du médicament à une dose de 8 à 48 mg, environ 85% de la dose initiale se trouve dans l'urine sous forme d'acide 2-pyridilacétique.

Linéarité. Le taux d'élimination de la bétahistine reste constant avec l'administration orale de 8 à 48 mg du médicament, indiquant la linéarité de la pharmacocinétique de la bétahistine, et suggère que la voie métabolique impliquée reste insaturée.

• Médicament d'histamine [Angioprotecteurs et correcteurs de microcirculation]

Recherche in vivoaucune étude de l'interaction avec d'autres médicaments n'a été réalisée.

Données de recherche in vitro suggérer l'absence d'inhibition de l'activité des isoferments du cytochrome P450 in vivo.

Données in vitro a montré une inhibition du métabolisme de la bêtaagistine sous l'influence de médicaments qui inhibent la MAO, y compris le sous-type MAO B (par exemple, la sélégiline). Des précautions doivent être prises lors de la désignation des inhibiteurs bêta et MAO (y compris MAO-B).

La bétagistine est un analogue de l'histamine, l'interaction de la bétahistine avec les bloqueurs N₁les récepteurs de l'histamina peuvent théoriquement affecter l'efficacité de ces médicaments et / ou bêta.

Si, à l'heure actuelle ou dans un passé récent, le patient a pris d'autres médicaments, y compris.h. sans nomination d'un médecin, le médecin traitant doit être informé.