Emperin

Syndrome de Meniere, caractérisé par les principaux symptômes suivants: étourdissements (accompagnés de nausées / vomissements), perte auditive (toucherie), acouphènes;

traitement symptomatique et prévention des étourdissements vestibulaires (vertigo) de diverses étiologies.

traitement et prévention des étourdissements vestibulaires de diverses étiologies ;

syndromes, y compris étourdissements et maux de tête, acouphènes, perte auditive progressive, nausées, vomissements;

Maladie et syndrome de Ménière.

Conditions pathologiques causées par une microcirculation altérée dans le labyrinthe: étourdissements, syndrome de Meniere, etc.

étourdissements vestibulaires;

syndromes caractérisés par des étourdissements et des maux de tête, des acouphènes, une audition progressive plus basse, des nausées et des vomissements;

Maladie / syndrome de Meniere.

À l'intérieur, en mangeant.

La dose du médicament pour les adultes est de 24 à 48 mg de bétagistine par jour.

Une teigne de l'Ouest, 8 mg, doit être prise sur 1 à 2 comprimés. 3 fois par jour.

Une teinte ouest, 16 mg, doit être prise pour 1 / 2–1 onglet. 3 fois par jour.

Un westernorm, 24 mg, doit être pris 1 comprimé. 2 fois par jour.

La dose doit être sélectionnée individuellement, en fonction de la réaction au traitement. L'amélioration ne peut être observée qu'après quelques semaines de traitement. Les meilleurs résultats sont parfois obtenus après plusieurs mois de traitement. Il est prouvé que la prescription du traitement au début de la maladie empêche sa progression et / ou sa perte auditive à des stades ultérieurs.

Groupes de patients spéciaux

Âge des personnes âgées. Malgré les données limitées des études cliniques, une vaste expérience post-enregistrement suggère que la correction de la dose dans ce groupe de patients n'est pas requise.

Insuffisance rénale / hépatique. Aucun essai clinique spécial n'a été mené dans ce groupe de patients, mais l'expérience post-enregistrement suggère que la correction de la dose dans ce groupe de patients n'est pas requise.

À l'intérieur, en mangeant, 1 / 2–1 comprimés. 3 fois par jour.

Une amélioration est généralement notée dès le début du traitement, un effet thérapeutique stable survient après 2 semaines de traitement et peut augmenter sur plusieurs mois de traitement. Le traitement est long. Le cours du traitement est déterminé individuellement.

Intérieur - 2-4 comprimés. par jour, ou 16 gouttes divorcées dans l'eau, 2 à 4 fois par jour, de préférence en mangeant.

À l'intérieur, 8–16 mg 3 fois par jour. Une amélioration est généralement notée au début du traitement. Un effet thérapeutique stable est obtenu dans les 2 semaines suivant le traitement et augmente lors de la prise du médicament pendant un mois ou plus.

La dose et la durée du médicament sont sélectionnées individuellement en fonction de la réaction au traitement.

hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

féochromocytome;

non recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité.

Avec prudence : asthme bronchique, ulcère gastro-duodénum et / ou duodénum (une observation claire est requise pendant le traitement).

hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

intolérance au lactose;

déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose;

âge jusqu'à 18 ans ;

grossesse;

période de lactation.

Avec prudence :

ulcère gastro-duodénum de l'estomac et duodénum (dans l'histoire);

féochromocytome;

asthme bronchique.

Ces patients doivent être régulièrement surveillés pendant le traitement.

Hypersensibilité, ulcère gastro-duodénal en phase active, phéochromocytome, enfance.

hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

féochromocytome;

ulcère gastro-duodénum de l'estomac et duodénum dans la phase d'exacerbation.

Si le patient a remarqué des effets indésirables non mentionnés dans cette instruction ou si un effet secondaire a pris un caractère grave, il est nécessaire d'en informer le médecin.

Du côté de l'écran LCD: souvent (de ≥1/100 à <1/10) - nausées et dyspepsie.

Du côté du système nerveux : souvent (de ≥1/100 à <1/10) - maux de tête.

En plus de ces effets identifiés lors des essais cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés dans le processus d'utilisation post-enregistrement et la littérature scientifique. Les données disponibles ne suffisent pas pour estimer leur fréquence.

Du côté du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, t.h. réaction anaphylactique.

Du côté de l'écran LCD: troubles modérés tels que vomissements, douleurs gastro-intestinales, ballonnements. En règle générale, ces effets disparaissent généralement lors de la prise du médicament en même temps que la consommation ou l'abaissement de la dose.

De la peau et du tissu sous-cutané: réactions d'hypersensibilité telles que gonflement angioneurotique, urticaire, démangeaisons et éruption cutanée.

Affections gastriques-intestinales, réactions allergiques cutanées (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire), œdème de Quinket.

Nausées, maux de tête, manifestations de l'idiosyncrasion.

Des troubles gastriques et intestinaux (nausées, gravité dans les épigastries) sont possibles, ce qui peut être évité en prenant le médicament après avoir mangé ou abaissé la dose. Dans de très rares cas, l'apparition de réactions d'hypersensibilité cutanée, en particulier éruption cutanée, démangeaisons et urticaire, a été rapportée.

Plusieurs cas de surdosage du médicament sont connus.

Symptômes : chez certains patients, il y a eu des symptômes légers et modérés (nausées, somnolence, douleurs abdominales) après avoir pris le médicament à des doses allant jusqu'à 640 mg. Des complications plus graves (crampes, complications cardiopulmonaires) ont été observées avec l'apport délibéré de doses élevées de bêtaagistine, en particulier en association avec une surdose d'autres médicaments.

Traitement: une thérapie symptomatique est recommandée.

Symptômes : nausées, vomissements, crampes.

Traitement: lavage gastrique, apport en charbon actif, thérapie symptomatique.

En cas de surdosage, un lavage gastrique et des mesures médicales générales connexes sont recommandés. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Agoniste N₁-histaminiques des vaisseaux de l'oreille interne et antagoniste N₃-histamines des noyaux vestibulaires du SNC. Selon des études précliniques, en relaxant les sphincters précapillaires des vaisseaux de l'oreille interne, il améliore la circulation sanguine dans la bande vasculaire de la rue de l'oreille interne. Il dépend de la dose pour réduire la génération de potentiels d'action dans les neurones des noyaux vestibulaires latéraux et médiaux. Accélère la restauration de la fonction vestibulaire après une néurectomie vestibulaire unilatérale, accélérant et facilitant la compensation vestibulaire centrale (due à un antagonisme avec N₃-récepteurs d'histaminiques). Facilite les symptômes du syndrome de Meniere et du Vertigo.

Agoniste N₁récepteurs des vaisseaux de l'oreille interne et antagoniste N₃récepteurs des noyaux vestibulaires du CNS. Par impact agoniste direct sur N₁récepteurs des vaisseaux de l'oreille interne, ainsi qu'indirectement par l'effet sur N₃les récepteurs améliorent la microcirculation et la perméabilité des capillaires, normalisent la pression des endolymphes dans le labyrinthe et l'escargot, augmentent le flux sanguin dans l'artère basilaire.

Il a un effet central prononcé, étant un inhibiteur de N₃-récepteurs de noyaux nerveux vestibulaires. Améliore la conductivité dans les neurones des noyaux vestibulaires au niveau du tronc cérébral.

Une manifestation clinique de ces propriétés est une diminution de la fréquence et de l'intensité des étourdissements, une diminution des acouphènes et une amélioration de l'audition si elle diminue.

Emperin^® (bétagistine) agit principalement sur l'histamine N₁ et N₃récepteurs de l'oreille interne et noyaux vestibulaires du système nerveux central. Par impact agoniste direct sur N₁récepteurs des vaisseaux de l'oreille interne, ainsi qu'indirectement par l'effet sur N₃les récepteurs améliorent la microcirculation et la perméabilité des capillaires, normalisent la pression des endolymphes dans le labyrinthe et l'escargot. Cependant, la bétahistine augmente le flux sanguin dans les artères bashlar. Emperin^® a également un effet central prononcé en raison de l'influence sur N₃-récepteurs des noyaux nerveux vestibulaires. Normalise la conductivité dans les neurones des noyaux vestibulaires au niveau du tronc cérébral. Une manifestation clinique de ces propriétés est une diminution de la fréquence et de l'intensité des étourdissements, une diminution des acouphènes et une amélioration de l'audition si elle diminue.

Aspiration. Lors de la prise orale, la bétahistine est rapidement et presque complètement absorbée par l'écran LCD. Après aspiration, le médicament est rapidement et presque complètement métabolisé pour former un métabolite inactif - l'acide 2-pyridilacétique. Lorsque vous prenez un médicament avec de la nourriture C_max le médicament dans le sang est plus faible que lors d'une étirement. Cependant, l'absorption totale du bêta est la même dans les deux cas, ce qui indique que manger ne fait que ralentir l'absorption du bêta.

Distribution. La liaison de la bétahistine avec les protéines plasmatiques sanguines est inférieure à 5%.

La conclusion. L'élimination de la bêtaagistine par les reins ou par les intestins est négligeable. L'acide 2-pyridilacétique est rapidement excrété avec de l'urine. C_max L'acide 2-pyridilacétique dans le plasma sanguin (ou l'urine) est atteint une heure après l'administration. T_1/2 environ 3,5 heures. Lors de la prise du médicament à une dose de 8 à 48 mg, environ 85% de la dose initiale se trouve dans l'urine sous forme d'acide 2-pyridilacétique.

Linéarité. Le taux d'élimination de la bétahistine reste constant avec l'administration orale de 8 à 48 mg du médicament, indiquant la linéarité de la pharmacocinétique de la bétahistine, et suggère que la voie métabolique impliquée reste insaturée.

Absorbé rapidement, la liaison avec les protéines plasmatiques est faible. Temps nécessaire pour atteindre C_max - 3 heures.

Presque complètement excrété par les reins sous forme de métabolite (acide 2-pyridilacétique) pendant 24 heures. T_1/2 - 3-4 heures.

Rapidement et entièrement absorbé. Atteint un pic de concentration sanguine à la troisième heure. Les barrières histohématiques passent et pénètrent dans le tissu. La biotransformation est soumise pendant la journée, la majeure partie se transforme en acide 2-pyridilacétique. Presque complètement éliminé avec de l'urine.