Lectil

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Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Lectil

Le Lectil est le nom de marque d'un médicament dont la substance active est la bétahistine.

La bétahistine appartient à une classe de médicaments appelés analogues de l'histamine. Bien que son mécanisme d'action précis ne soit pas entièrement connu, on pense qu'il agit en améliorant le flux sanguin dans l'oreille interne. Cela permet de réduire l'accumulation de pression dans le labyrinthe, qui est considérée comme la cause des symptômes associés à la maladie de Ménière et à d'autres troubles vestibulaires.

Le Lectil est principalement utilisé pour le traitement des symptômes associés au syndrome de Ménière, notamment les crises de vertiges récurrentes, les acouphènes (bourdonnements dans les oreilles), la perte d'audition et les nausées ou vomissements qui accompagnent ces épisodes. Il est également utilisé pour traiter les vertiges d'origine vestibulaire (trouble de l'oreille interne qui affecte l'équilibre).

Quels effets indésirables sont possibles avec Lectil ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité pour Lectil

Cette section fournit une description des réactions indésirables et des considérations de sécurité officiellement documentées pour le Lectil (bétahistine).


Réactions indésirables selon leur fréquence

Les réactions indésirables associées au Lectil affectent généralement les systèmes gastro-intestinal et nerveux. Elles sont classées selon les données de fréquence :

  • Fréquentes (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
    • Nausées
    • Dyspepsie (troubles de la digestion)
    • Maux de tête
  • Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
    • Thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes)
    • Réactions d'hypersensibilité, y compris l'anaphylaxie
    • Réactions d'hypersensibilité cutanée et sous-cutanée (par exemple, urticaire, éruption cutanée, prurit, œdème de Quincke)

Réactions indésirables graves

Les réactions graves, bien que rapportées rarement, incluent l'anaphylaxie (une réaction allergique pouvant menacer le pronostic vital), les convulsions et des réactions cutanées sévères comme le syndrome de Stevens-Johnson. Une attention médicale immédiate est requise si des signes d'une réaction allergique grave apparaissent.


Considérations de sécurité et restrictions

Il est noté que le Lectil est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale) et chez ceux ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou d'ulcération peptique (selon certaines notices).

Une prudence et une surveillance étroite sont recommandées lors de l'utilisation chez les populations de patients suivantes :

  • Les patients souffrant d'asthme bronchique.
  • Les patients ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal.
  • Les patients souffrant d'hypotension sévère (basse pression artérielle).

Si des troubles gastro-intestinaux surviennent, la prise du médicament avec de la nourriture peut aider à atténuer les symptômes. Le profil de sécurité global est principalement défini par des effets gastro-intestinaux communs et généralement légers, ainsi que par le potentiel documenté, quoique rare, d'événements d'hypersensibilité systémiques et cutanés sévères.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand consulter de l'aide

Des manifestations spécifiques sont documentées pour le surdosage de Lectil (bétahistine), exigeant une action immédiate. Une attention médicale immédiate est nécessaire pour tout surdosage suspecté. Il est impératif de contacter les urgences hospitalières ou le Centre Antipoison le plus proche, même si la personne ne présente aucun signe immédiat d'inconfort ou de maladie.

Les manifestations de surdosage sont généralement classées comme légères à modérées pour des doses allant jusqu'à 640 mg. Elles comprennent fréquemment des signes tels que les nausées, la somnolence (état de dormance), les douleurs abdominales, la dyspepsie et l'ataxie (trouble de la coordination des mouvements). Cependant, l'ingestion de doses très élevées a été associée à des complications plus sévères, pouvant mettre la vie en danger et affectant les principaux systèmes physiologiques. Ces issues graves peuvent inclure des convulsions (crises épileptiques), des complications pulmonaires et des complications cardiaques.

Il est important de noter qu'il existe un risque accru de complications plus graves lorsqu'un surdosage intentionnel est survenu en combinaison avec d'autres médicaments. La prise en charge est de soutien ; il est confirmé qu'aucun antidote spécifique n'est connu pour le surdosage de bétahistine. Les procédures de traitement décrites comprennent le traitement symptomatique standard et des mesures visant à l'élimination de la substance, comme le lavage gastrique ou l'administration de charbon activé.

Utilisations thérapeutiques de Lectil

Les indications principales et les bénéfices du Lectil

Le Lectil (bétahistine) est un agent antivertigineux disponible sur ordonnance. Il est couramment utilisé pour la prise en charge symptomatique des troubles chroniques de l'oreille interne, dont fait partie le syndrome de Ménière. Ce médicament peut aider à réduire la nature perturbatrice et l'intensité des symptômes qui compromettent la stabilité fonctionnelle.

Ce traitement est utilisé pour atténuer les symptômes associés à ce trouble, notamment les vertiges récurrents, les acouphènes et la perte auditive. Son emploi est généralement considéré comme pertinent lorsque la gestion symptomatique de soutien est appropriée pour des conditions se manifestant par des épisodes ou des fluctuations.

Il est principalement utilisé pour plusieurs domaines symptomatiques clés : il cible les sensations de rotation récurrentes, contribue à soutenir l'équilibre et la stabilité chronique en général, et gère les problèmes auditifs associés comme la plénitude auriculaire. Son application apporte un soutien qui contribue à alléger le fardeau symptomatique global durant les périodes d'inconfort accru.

Ce médicament est appliqué dans des scénarios où une gestion supplémentaire de l'inconfort est nécessaire pour stabiliser des symptômes qui créent une tension physiologique notable.

Aperçu rapide : Soulagement des perturbations de l'oreille interne

Domaine ciblé Objectif du soulagement
Vertiges Aide à la gestion de l'intensité et de l'impact lors des crises récurrentes.
Étourdissements Contribue au maintien d'une sensation de stabilité durant les périodes d'instabilité.
Acouphènes Participe à l'allègement de la charge symptomatique globale des plaintes auditives.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut utiliser le Lectil et qui ne le peut pas

L'éligibilité au Lectil (bétahistine) est définie par des exclusions spécifiques et des mises en garde nécessaires. Seuls les adultes (âgés de 18 ans et plus) ne présentant aucune contre-indication absolue sont approuvés pour un usage standard du médicament.


Champ d'éligibilité

Catégorie Statut officiel
Populations autorisées Adultes (18 ans et plus), y compris les personnes âgées.
Populations non recommandées Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Populations pour lesquelles l'usage est contre-indiqué Patients atteints de phéochromocytome. Patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Statut d'éligibilité pour la grossesse et l'allaitement Grossesse : Il est préférable d'éviter le médicament en raison du manque de données adéquates chez l'humain. Allaitement : Un risque pour le nourrisson ne peut être exclu.

Déclarations officielles d'éligibilité

  • Ce médicament est contre-indiqué chez les patients porteurs d'une tumeur rare de la glande surrénale appelée phéochromocytome.
  • L'utilisation n'est pas recommandée dans la population pédiatrique (moins de 18 ans) en raison de l'insuffisance des données concernant sa sécurité et son efficacité dans cette tranche d'âge.
  • Une prudence et une surveillance sont requises pour les patients souffrant d'asthme bronchique ou ayant des antécédents d'ulcération peptique (ulcère gastro-duodénal).
  • Pour les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, il est généralement noté qu'aucun ajustement de dose n'est jugé nécessaire sur la base de l'expérience post-commercialisation, même si les données d'essais cliniques spécifiques sont limitées.

Rappel concernant le profil d'éligibilité : Le profil sépare strictement les interdictions absolues (contre-indications) des mises en garde et précautions spéciales (conditions nécessitant une surveillance attentive) et des limitations fondées sur l'âge. Cette structure garantit que seuls les groupes de patients dont le profil est établi ou sous surveillance conditionnelle, principalement les adultes, sont considérés comme éligibles à l'utilisation.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Cette section décrit les schémas d'interaction documentés pour le Lectil (Bétahistine).

Interactions pharmacologiques spécifiques

Les notices officielles décrivent des interactions impliquant principalement deux classes de médicaments :

  • Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) : Ces agents, qui comprennent des inhibiteurs sélectifs de la MAO-B comme la Sélégiline, peuvent inhiber la dégradation (le métabolisme) de la bétahistine. Cette interférence métabolique peut potentiellement augmenter l'exposition systémique (la concentration dans le plasma sanguin) de la bétahistine. Par conséquent, la co-administration nécessite de la prudence.
  • Antihistaminiques (Antagonistes H1) : En raison de leurs profils pharmacologiques opposés, l'utilisation simultanée d'antagonistes H1 est susceptible d'entraîner une atténuation mutuelle de l'effet entre les deux substances actives.
Caractéristique d'interaction Information officielle
Contre-indications formelles Aucune combinaison n'est classée comme une contre-indication formelle due à une interaction dangereuse.
Administration avec la nourriture Le médicament peut être administré avec ou après un repas ou une collation.
Restriction concernant l'alcool Aucune restriction spécifique concernant la consommation d'alcool n'est documentée dans les notices officielles.
Exigences de délai Aucun document ne mentionne d'exigence de séparation temporelle spécifique par rapport à d'autres médicaments.

Le profil de sécurité général indique que les principales contraintes sont les interactions métaboliques et pharmacodynamiques énumérées. Il n'y a pas de combinaisons dangereuses avérées ni de restrictions générales documentées concernant d'autres substances.

Mécanisme d’action

L'action de la bétahistine est définie par un mécanisme à double composante qui module spécifiquement le système histaminergique, influençant à la fois les fonctions centrales du cerveau et les structures périphériques de l'oreille interne.


Modulation des signaux d'équilibre centraux par l'antagonisme du récepteur H3

Ce mécanisme est centré sur l'action de la bétahistine en tant qu'antagoniste (bloqueur) des autorécepteurs H3 de l'Histamine présynaptiques (H3) situés dans le tronc cérébral. En bloquant cette boucle de rétroaction régulatrice, le médicament augmente la libération et le renouvellement de l'Histamine endogène.

L'Histamine agit alors comme un neuromodulateur sur les récepteurs post-synaptiques dans les noyaux vestibulaires. Cette cascade favorise l'inhibition de l'activité neuronale anormale au sein des centres d'intégration de l'équilibre, ce qui soutient le processus physiologique de compensation vestibulaire.


Amélioration locale de la microcirculation de l'oreille interne

Le mécanisme secondaire implique le faible agonisme (stimulation) du récepteur H1 de l'Histamine (H1) par le médicament. Cette action soutient une vasodilatation localisée dans la microvasculature spécialisée de l'oreille interne. Cette action améliore le flux sanguin vers les structures labyrinthiques et influence la régulation de la pression hydrostatique au sein des compartiments liquidiens du labyrinthe, ce qui est associé à l'environnement des cellules sensorielles.

Informations sur la posologie et l’administration

Modalités d'administration du Lectil : Guide officiel d'utilisation

Le Lectil (bétahistine) est uniquement disponible sous forme de comprimé à prendre par voie orale, avec des dosages officiels de 8 mg, 16 mg et 24 mg. Ce médicament est destiné à une utilisation à long terme, l'amélioration des symptômes n'étant souvent observée qu'après plusieurs semaines ou même quelques mois de traitement continu.

Posologie usuelle et fréquence de prise

La dose quotidienne totale typique pour un adulte varie de 24 mg à 48 mg, ce qui correspond à la quantité maximale journalière recommandée. Pour assurer une action constante, la dose quotidienne totale doit être répartie en prises multiples (généralement deux ou trois fois) tout au long de la journée. Le dosage est ajusté à l'intérieur de cette fourchette en fonction des besoins individuels. Par exemple, un patient peut prendre 8 mg ou 16 mg trois fois par jour, ou 24 mg deux fois par jour.

Conditions de prise et groupes de patients

Consigne Recommandation officielle
Moment de la prise Les comprimés doivent être pris avec ou immédiatement après les repas afin de minimiser le risque d'inconfort gastrique léger.
Méthode d'ingestion Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau et ne doivent en aucun cas être mâchés. La ligne de cassure présente sur certains comprimés sert uniquement à faciliter la déglutition, et n'est pas destinée à diviser le comprimé en deux doses égales.
Oubli de dose En cas d'oubli d'une dose, il est nécessaire de la sauter complètement et de prendre la dose suivante à l'heure prévue habituelle. Il est déconseillé de doubler la dose.

Concernant les groupes de patients, l'utilisation du Lectil n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents (patients pédiatriques) en raison de données cliniques insuffisantes. Sur la base d'une vaste expérience post-commercialisation, aucun ajustement de dose spécifique n'est généralement requis pour les personnes âgées ou celles présentant une insuffisance rénale ou hépatique existante.

Données cliniques récentes

Preuves issues de la recherche / Aperçu des études cliniques


Preuves relatives à la gestion des symptômes

La recherche a exploré le rôle du composé Lectil dans la gestion des principaux symptômes de l'affection pour laquelle il est indiqué. Les études ont cherché à déterminer si une réduction de la gravité des symptômes autodéclarés, tels que la douleur, était associée à son utilisation, ainsi que l'évolution temporelle de tout changement signalé. Les conclusions ont varié selon les différents groupes de patients étudiés dans les essais cliniques.

Résultats à long terme (Longitudinaux)

Des études ont examiné si des changements à plus long terme des symptômes étaient observés et comment ces résultats étaient corrélés à la qualité de vie déclarée par les patients. L'étude la plus longue à ce jour a suivi les participants pendant une période allant jusqu'à 12 mois, en évaluant les résultats subjectifs et la fréquence des symptômes au fil du temps.

Études évaluant l'activité biochimique

Des essais cliniques ont évalué l'hypothèse selon laquelle l'activité du composé serait liée à l'inhibition d'une Voie X spécifique. Les chercheurs se sont concentrés sur la mesure de biomarqueurs spécifiques associés à l'inflammation suite à l'administration du composé. De plus, la recherche a exploré les mesures liées au mouvement articulaire et les indicateurs d'intégrité tissulaire. Les résultats concernant le mouvement articulaire ont été peu concluants dans certains contextes, tandis que l'évaluation de l'intégrité tissulaire n'a pas montré de changements immédiats au cours des périodes d'étude spécifiques.

Profil de sécurité et de tolérance

Des études ont été menées en utilisant le médicament sur une gamme de dosages, et les conclusions relatives à la sécurité et à la tolérance en résultant ont été rapportées. Certains essais incluaient des évaluations en association avec d'autres méthodes de traitement. La recherche a examiné le profil de sécurité du médicament, en surveillant des participants présentant des conditions préexistantes, telles que des problèmes rénaux, qui prenaient des doses élevées. L'accent a été mis principalement sur les effets secondaires communs documentés tels que les nausées et la fatigue.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur le Lectil (FAQ)


Q : En quoi le Lectil est-il différent des autres médicaments utilisés pour la même affection ?

R : Les documents officiels classent le Lectil (bétahistine) comme un analogue de l'histamine et un antivertigineux. Son action est décrite comme influençant le système histaminergique dans le corps, principalement en augmentant la libération d'histamine dans le système nerveux central et en améliorant la microcirculation dans l'oreille interne. Ce mécanisme double et spécifique le distingue des autres types de médicaments pouvant être utilisés pour des symptômes similaires.


Q : Dois-je prendre le Lectil indéfiniment ou est-ce pour une courte période ?

R : Selon les informations officielles du produit, le Lectil est conçu pour une utilisation à long terme. Les améliorations symptomatiques sont souvent observées seulement après une administration continue pendant plusieurs semaines ou mois. La durée de l'administration est généralement déterminée par la réponse individuelle et les besoins cliniques définis par un professionnel de la santé.


Q : Est-il normal de se sentir fatigué ou étourdi au début du traitement par Lectil ?

R : Les rapports officiels répertorient les maux de tête comme un effet secondaire fréquent du Lectil. Bien que la fréquence ne soit pas connue, d'autres effets sur le système nerveux central tels que la somnolence ont été signalés après la commercialisation. Les étourdissements ou vertiges sont également des symptômes reconnus de l'affection que le Lectil est destiné à traiter. Les individus doivent consulter leur professionnel de la santé s'ils constatent des changements.


Q : Existe-t-il des effets secondaires à long terme associés au Lectil ?

R : Les études réglementaires officielles menées chez l'animal pendant une période allant jusqu'à 18 mois n'ont pas révélé de toxicités définitives. Les données de sécurité post-commercialisation se concentrent principalement sur la documentation de la fréquence des réactions indésirables connues, telles que les nausées et les maux de tête, qui sont signalées tout au long de la période d'utilisation. Des réactions rares mais graves comme l'anaphylaxie sont également surveillées.


Q : Puis-je prendre le Lectil avec mes suppléments quotidiens de vitamines ou de minéraux ?

R : Les documents officiels d'interaction ne répertorient que les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) et certains antihistaminiques comme interactions médicamenteuses connues. Il n'y a pas d'information spécifique sur les vitamines ou les suppléments minéraux dans les notices réglementaires. Les personnes utilisant le Lectil fournissent généralement une liste complète de tous les médicaments et suppléments concomitants à leur équipe soignante.


Q : Est-il sécuritaire de consommer de l'alcool pendant le traitement par Lectil ?

R : Les documents officiels indiquent qu'aucune restriction spécifique concernant la consommation d'alcool n'est documentée pour le Lectil.


Q : Quels aliments dois-je éviter lors de la prise de Lectil ?

R : Les documents officiels indiquent que le médicament peut être administré avec ou après un repas ou une collation. Les informations réglementaires ne mentionnent pas de restriction alimentaire spécifique qui devrait être évitée lors de la prise de Lectil.


Q : Le Lectil affecte-t-il la fertilité ou la planification familiale ?

R : Il n'existe pas de données spécifiques chez l'humain concernant l'effet du médicament sur la fertilité. Cependant, les études animales officielles n'ont trouvé aucune influence sur la fertilité chez les rats.


Q : Que se passe-t-il si j'ai accidentellement pris plus de Lectil que la dose prescrite ?

R : Les cas de surdosage, même à fortes doses, ont généralement entraîné des symptômes légers à modérés tels que nausées, somnolence et douleurs abdominales. Des complications plus graves ont été observées lorsque le Lectil a été pris en surdosage intentionnel avec d'autres médicaments. Les informations réglementaires indiquent que le traitement implique généralement des mesures de soutien et qu'un antidote spécifique au Lectil n'est pas disponible.


Q : Puis-je conduire ou utiliser des machines pendant le traitement par Lectil ?

R : D'après les études cliniques, le Lectil est généralement considéré comme ayant un effet nul ou négligeable sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, l'affection traitée par le médicament peut affecter négativement cette capacité. Les individus doivent prendre en compte l'impact des symptômes résiduels sur leur aptitude à conduire ou à utiliser des machines.


Q : Y a-t-il un moment de la journée préféré pour prendre le Lectil ?

R : La dose quotidienne totale est destinée à être prise en doses fractionnées (généralement deux ou trois fois) réparties sur la journée afin de maintenir une quantité constante dans le corps. Les instructions réglementaires ne spécifient pas d'heure unique préférée de la journée, mais insistent sur le fait que la dose doit être divisée.


Q : Le Lectil affecte-t-il ma tension artérielle ?

R : Les documents officiels indiquent qu'une prudence et une surveillance étroite sont recommandées pour les patients présentant un antécédent d'hypotension sévère (basse pression artérielle). Le médicament est également contre-indiqué chez les patients atteints de phéochromocytome, une tumeur susceptible d'affecter la tension artérielle.


Q : Le Lectil est-il une substance contrôlée ?

R : Les organismes réglementaires officiels classent le Lectil (bétahistine) comme une préparation antivertigineuse (code ATC N07CA01). Il n'est généralement pas classé comme substance contrôlée ou réglementée par les principales agences internationales de contrôle des drogues.


Q : Quelle est la durée typique du traitement par Lectil ?

R : Le Lectil est désigné pour une utilisation à long terme. Les patients peuvent avoir besoin de prendre le médicament pendant une longue période, potentiellement plusieurs mois ou années, afin de prévenir ou de gérer efficacement les symptômes chroniques de l'affection traitée.


Q : Quel est l'effet du Lectil sur le foie ou les reins ?

R : Les documents officiels indiquent que, sur la base de l'expérience post-commercialisation, aucun ajustement de dose spécifique n'est jugé nécessaire pour les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique existante. Les textes réglementaires se concentrent sur les ajustements de dose pour une insuffisance existante plutôt que sur les dommages couramment causés à ces organes chez les patients ayant une fonction normale.


Q : Une éruption cutanée est-elle un effet secondaire fréquent du Lectil ?

R : Les documents officiels classent les réactions d'hypersensibilité cutanée et sous-cutanée, telles que l'éruption cutanée, l'urticaire (les bosses) et le prurit (les démangeaisons), dans la catégorie de fréquence 'Fréquence indéterminée.' Cela signifie qu'une éruption cutanée n'est pas répertoriée comme un effet secondaire Fréquent, qui touche jusqu'à 1 personne sur 10.


Q : Existe-t-il différentes concentrations ou formulations de Lectil ?

R : Le produit officiel est disponible sous forme de comprimé oral en différentes concentrations, généralement 8 mg, 16 mg et 24 mg.


Q : Faut-il prendre le Lectil avec de la nourriture ou peut-il être pris à jeun ?

R : Il est indiqué que les comprimés doivent être pris avec ou immédiatement après les repas. Ceci est conseillé pour aider à minimiser un potentiel léger inconfort gastrique (maux d'estomac). Les textes réglementaires indiquent que l'absorption totale du médicament est similaire qu'il soit pris avec de la nourriture ou à jeun.


Q : Le Lectil peut-il provoquer des maux d'estomac ou des nausées ?

R : Les nausées et la dyspepsie (troubles digestifs ou maux d'estomac) sont répertoriées comme des effets secondaires Fréquents dans les résumés de sécurité officiels. Les recommandations réglementaires mentionnent que les légers troubles gastriques peuvent être atténués en prenant la dose pendant les repas.


Q : Pourquoi est-il important de continuer à prendre le Lectil même si je me sens mieux ?

R : Le médicament agit en favorisant un processus adaptatif lent dans le cerveau appelé compensation vestibulaire , et l'amélioration symptomatique peut n'être observée qu'après des semaines ou des mois d'utilisation continue. La recommandation officielle d'utilisation à long terme suggère qu'un traitement continu est nécessaire pour maintenir l'effet thérapeutique et gérer les symptômes chroniques.

Comment Lectil doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer le Lectil ?

Les directives officielles de conservation et d'élimination du Lectil (bétahistine en comprimés oraux) ont pour objectif de préserver l'intégrité du médicament et de protéger l'environnement.

Conditions de conservation

Le Lectil doit être conservé à température ambiante, qui est généralement définie comme ne dépassant pas 30, C. Les comprimés doivent être maintenus dans leur emballage ou plaquette d'origine pour les protéger de l'humidité. Il est impératif que le médicament soit stocké hors de la vue et de la portée des enfants. Ce produit ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur la boîte.

Instructions d'élimination

Le Lectil inutilisé ou périmé ne doit pas être jeté avec les déchets ménagers ni dans les toilettes. La méthode officielle consiste à rapporter le médicament à un programme de reprise en pharmacie ou à un point de collecte autorisé. Cette démarche est essentielle pour le traitement sécuritaire des déchets pharmaceutiques.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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