Definity

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Perflutren

Méthode d'action: Contrast Media

Option de traitement: Echocardiogram

Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Definity

Propriété	Description
Ingrédient actif	Perflutren
Forme	Suspension injectable
Classe pharmacologique	Agent de contraste échographique, Agent diagnostique
Usage courant	Amélioration de la visualisation en échocardiographie
Origine	Synthétique, Non radioactif

Le Definity est un médicament de synthèse spécialisé, uniquement disponible sur ordonnance, classé comme agent de contraste échographique, ou agent diagnostique. Son ingrédient actif est le Perflutren. Ce produit, administré par voie intraveineuse, a pour but principal d'augmenter la clarté des images capturées lors d'un examen du cœur appelé échocardiogramme.

Definity : Sa Classification en tant qu'Agent Diagnostique

Le Definity est classé comme un agent diagnostique et appartient spécifiquement à la classe pharmacologique des agents de contraste échographique. Cette distinction met en évidence que son rôle n'est pas thérapeutique – il ne traite pas de condition médicale – mais sert plutôt à améliorer la qualité d'un test de diagnostic. Cet agent est reconnu cliniquement pour sa capacité à pallier les limitations techniques qui peuvent souvent masquer les structures cardiaques durant une échographie standard. Contrairement aux produits de contraste classiques, le Definity est un agent non radioactif qui fonctionne uniquement par son interaction avec les ondes sonores. Son origine synthétique reflète sa conception ciblée et spécialisée pour l'imagerie cardiovasculaire.

Quelle est la Composition et la Forme de Definity ?

Le Definity est une suspension stérile injectable contenant l'ingrédient actif sous forme de gaz Perflutren. Cet agent est composé de millions de microsphères de gaz Perflutren microscopiques, lesquelles sont stabilisées par une fine enveloppe lipidique externe et mises en suspension dans une solution aqueuse. Le produit est préparé pour une administration intraveineuse, signifiant qu'il est injecté directement dans une veine. Cette structure unique, de gaz dans un liquide, est essentielle : les microsphères circulent dans le sang et permettent aux ultrasons de se réfléchir efficacement, assurant ainsi le contraste nécessaire.

Objectif Général en Imagerie Médicale

L'objectif général de Definity est d'améliorer de manière significative la visualisation à l'intérieur du cœur au cours d'une procédure appelée échocardiographie. L'agent agit comme un amplificateur acoustique, permettant aux cliniciens d'obtenir une opacification ventriculaire gauche (OVG) claire, ce qui correspond au remplissage complet de la chambre inférieure du cœur par le milieu de contraste. Des analyses indépendantes confirment que les agents à base de Perflutren augmentent considérablement la visualisation des structures internes du cœur durant les examens standards et les tests d'effort. Cette amélioration est cruciale pour une délinéation détaillée du bord endocarde (DBE), rendant la paroi interne du muscle cardiaque clairement visible par rapport au flux sanguin, ce qui permet une évaluation plus précise de la structure et de la fonction du cœur. Il est typiquement utilisé chez les patients pour qui les images d'échocardiographie standard sont jugées techniquement difficiles, nécessitant une clarté améliorée pour visualiser avec précision le mouvement de la paroi cardiaque.

Quels effets indésirables sont possibles avec Definity ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité de Definity (Microsphères Lipidiques de Perflutren) est documenté de manière formelle dans les dossiers réglementaires gouvernementaux, décrivant les réactions indésirables officiellement reconnues ainsi que les contraintes de sécurité spécifiques.

Réactions Cardiopulmonaires Graves et d'Hypersensibilité

L'étiquetage officiel comprend un Avertissement Encadré (Boxed Warning) concernant le potentiel de réactions cardiopulmonaires graves, lesquelles, bien que peu fréquentes, peuvent être fatales. Documented events include l'arrêt cardiaque, l'arrêt respiratoire et des réactions d'hypersensibilité sévères telles que l'anaphylaxie. Les informations réglementaires précisent que la plupart des réactions graves surviennent dans les 30 minutes suivant l'administration.

Réactions Indésirables Classées par Fréquence

Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées lors des essais cliniques sont systématiquement classées par fréquence et par classe de système d'organe. Les réactions classées comme fréquentes comprennent les maux de tête, les bouffées de chaleur, les nausées et des douleurs au dos ou aux reins. D'autres réactions moins fréquentes, classées comme peu fréquentes, peuvent concerner la peau, comme le prurit (démangeaisons) ou l'éruption cutanée, ou le système cardiovasculaire, comme les palpitations ou la tachycardie (accélération du rythme cardiaque).

Considérations de Sécurité Spécifiques à la Population

Les informations officielles de prescription stipulent que le risque de réactions cardiopulmonaires graves peut être augmenté chez les patients présentant des conditions cardiopulmonaires instables, telles qu'un infarctus aigu du myocarde ou une insuffisance cardiaque en aggravation. De plus, la sécurité et l'efficacité de cet agent n'ont pas été établies pour la population pédiatrique.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Chercher de l'Aide : Informations Réglementaires Officielles pour Definity

Le profil réglementaire de l'agent diagnostique Definity (Microsphères Lipidiques de Perflutren) fournit des indications très précises axées sur la gestion des cas de surexposition suspectée. Les essais cliniques menés pour l'approbation réglementaire officielle n'ont documenté aucune incidence rapportée de surdosage aigu. Par conséquent, les informations officielles de prescription ne contiennent pas de documentation spécifique sur les symptômes, les manifestations cliniques ou les effets physiologiques directement attribuables à un scénario de surdosage aigu, et aucun facteur spécifique lié à la dose n'est détaillé.

Mesures d'Urgence Requises

Lorsqu'un surdosage est suspecté, une attention médicale urgente doit être immédiatement recherchée. La principale directive réglementaire pour la gestion de la surexposition suspectée est centrée sur les soins symptomatiques immédiats plutôt que sur un protocole procédural standardisé. Les instructions officielles sont les suivantes :

Action Immédiate : Demander une assistance médicale d'urgence dès qu'un surdosage de Definity est suspecté.
Procédure de Prise en Charge : Des mesures de soutien doivent être prises en réponse directe aux symptômes cliniques présentés par le patient.
Statut d'Antidote : Aucun antidote spécifique à la surexposition au Definity n'est documenté dans l'étiquetage réglementaire officiel.

En raison du manque d'expérience clinique documentée, il n'existe pas de classification réglementaire formelle de la gravité du surdosage. Le profil officiel exige que toute suspicion de surexposition soit traitée comme une urgence médicale nécessitant une intervention clinique symptomatique et de soutien immédiate.

Utilisations thérapeutiques de Definity

Ce que Definity permet d'évaluer : usages principaux et avantages

Le Definity (Microsphères Lipidiques de Perflutren) est un agent diagnostique appliqué dans des domaines où un support diagnostique supplémentaire est nécessaire pour réaliser une évaluation claire de la santé cardiaque. Cet agent est couramment employé dans des contextes cliniques impliquant des schémas de symptômes aigus ou instables, par exemple lors d'une procédure d'échocardiographie de stress ou dans le bilan diagnostique d'une insuffisance cardiaque, afin de garantir la clarté des images.

Son utilisation est généralement pertinente pour la gestion des groupes de symptômes qui peuvent entraver les activités quotidiennes en raison de problèmes cardiaques structurels ou fonctionnels. L'agent contribue à résoudre les difficultés techniques d'imagerie, notamment lorsque le patient est considéré comme difficile à imager en raison de l'obésité, d'une maladie pulmonaire, ou d'autres facteurs qui masquent la vue du cœur. Il est utilisé pour améliorer la visualisation de la chambre ventriculaire gauche afin d'évaluer les anomalies de la cinétique pariétale globales et régionales, ainsi que la fraction d'éjection.

L'avantage fondamental de cet agent est qu'il peut aider à réduire l'incertitude diagnostique, ce qui aide le médecin à prendre rapidement des décisions de prise en charge éclairées. Cette approche apporte un soutien qui aide à alléger le fardeau symptomatique général en assurant qu'un diagnostic plus clair et plus fiable soit posé sans délai.

Quick Fact: Support pour la Clarté d'Image Cet agent est couramment utilisé pour surmonter les obstacles techniques d'imagerie dans des situations liées à un malaise systémique ou localisé, facilitant ainsi l'évaluation de la fonction cardiaque dans des contextes aigus.

Conditions d’utilisation et restrictions

Le Definity (microsphère lipidique de Perflutren) est un agent de contraste échographique indiqué pour une utilisation chez les patients adultes et pédiatriques dont l'échocardiogramme est sous-optimal. L'éligibilité est régie par des contraintes réglementaires officielles qui définissent qui ne doit pas recevoir ce médicament et dans quelles populations l'usage est restreint.

Contre-indications (Usage Interdit)

Hypersensibilité : Patients présentant une allergie connue ou suspectée au perflutren lipidique microsphère ou à l'un de ses composants, tel que le polyéthylène glycol (PEG).
Shunts Cardiaques : Patients atteints de shunts cardiaques droit-gauche, bidirectionnels ou transitoires droit-gauche, en raison du risque d'embolisation systémique.

Utilisation Restreinte ou Conditionnelle

Conditions Cardiopulmonaires Instables : L'utilisation nécessite une prudence accrue et la disponibilité immédiate d'équipement de réanimation, car le risque de réactions cardiopulmonaires graves est augmenté chez les patients souffrant de conditions telles que l'infarctus aigu du myocarde ou une insuffisance cardiaque congestive instable.
Drépanocytose (DCD) : Des épisodes de douleur aiguë ont été signalés; l'utilisation doit être interrompue si un patient atteint de DCD ressent une douleur nouvelle ou aggravée.
Tests d'Effort : La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies pour une utilisation avec des tests d'effort (physique ou pharmacologique).

Populations Spéciales

Grossesse/Allaitement : L'utilisation n'est généralement recommandée que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus ; il est inconnu si le produit est excrété dans le lait maternel.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Le profil d'interaction officiel de Definity (Microsphères Lipidiques de Perflutren) se caractérise par une constatation réglementaire spécifique concernant son potentiel d'interaction avec d'autres produits médicinaux. S'agissant d'un agent de contraste échographique qui est éliminé rapidement, le fabricant n'a pas mené d'études formelles sur les interactions médicamenteuses pour le Definity activé.

Déclarations Réglementaires Officielles

Catégorie	Statut Réglementaire
Médicaments interférents spécifiques	Aucun médicament n'est explicitement mentionné dans la section réglementaire des interactions.
Interactions métaboliques/transporteurs	Aucune donnée sur les interactions médiatisées par les enzymes CYP, la P-gp, ou d'autres transporteurs n'est documentée.
Contraintes de temps	Aucune règle obligatoire n'est spécifiée pour séparer l'administration d'autres produits.
Aliments, alcool ou suppléments	Aucune interaction avec les aliments, l'alcool ou les produits à base de plantes n'est officiellement documentée.
Notes spécifiques à la population	La pharmacocinétique n'a pas été étudiée chez les sujets atteints de maladies hépatiques ou d'insuffisance cardiaque congestive.

Le composant gazeux actif, l'octafluoropropane, est rapidement éliminé par expiration, avec une courte demi-vie dans le sang d'environ 1,9 minute. Cette élimination rapide confirme que le produit présente un potentiel minimal d'interactions systémiques modifiant l'exposition avec d'autres médicaments. Aucune combinaison médicamenteuse spécifique n'est formellement contre-indiquée en raison d'un risque d'interaction.

Mécanisme d’action

Comment Definity agit-il

Le mécanisme d'action de Definity est de nature non pharmacologique, s'appuyant entièrement sur des principes physiques et acoustiques pour créer un contraste dans le système d'imagerie diagnostique. L'agent n'interagit pas avec des cibles biologiques comme des récepteurs ou des enzymes ; il agit plutôt en transformant les propriétés acoustiques du sang en circulation.

La Microbulle : Création d'une Impédance Acoustique Élevée

Le cœur du mécanisme repose sur les microsphères de Perflutren administrées dans le système circulatoire. Ces microbulles, composées d'un noyau gazeux protégé par une enveloppe lipidique, génèrent un important déséquilibre d'impédance acoustique — une différence de densité drastique — entre le gaz et le sang environnant. Cette structure physique sert d'interface acoustique très efficace pour les ondes sonores.

Cascade d'Amélioration Acoustique

Lorsqu'elles sont frappées par les ondes ultrasonores diagnostiques, les microbulles en circulation oscillent (se dilatent et se contractent) physiquement, un processus connu sous le nom de cavitation stable. Ce mouvement leur permet de réfléchir puissamment les ondes sonores vers le transducteur, un phénomène appelé rétrodiffusion acoustique. Ce processus crée un signal spécialisé et de haute énergie, permettant une forte amélioration acoustique du pool sanguin.

Résultat Physiologique : Délinéation Endocardique

L'augmentation spectaculaire de l'échogénicité (luminosité) du sang est l'effet physiologique qui en résulte. Le sang ainsi rehaussé acoustiquement établit une interface à contraste élevé avec le tissu moins réfléchissant de la paroi cardiaque. Ce contraste élevé permet au système d'imagerie d'obtenir une opacification ventriculaire gauche (OVG) complète et de faciliter la définition de la délinéation du bord endocarde (DBE), qui est la démarcation acoustique de la paroi interne du muscle cardiaque.

Informations sur la posologie et l’administration

L'administration de Definity (Microsphères Lipidiques de Perflutren) est régie par un protocole précis en plusieurs étapes établi dans les directives réglementaires, reflétant son utilisation en tant qu'agent diagnostique utilisé lors d'une seule session.

Voie d'administration et Préparation

Le Definity est administré exclusivement par voie Intraveineuse (IV), via une ligne périphérique. Le produit nécessite une préparation spécialisée et obligatoire pour devenir utilisable. Le flacon doit être activé mécaniquement à l'aide d'un dispositif VIALMIX® pendant 45 secondes pour créer la suspension injectable nécessaire de microsphères lipidiques de Perflutren. La confirmation visuelle d'un liquide blanc laiteux homogène est indispensable avant le prélèvement.

Posologie et Fréquence

L'utilisation est limitée à la durée requise pour achever la procédure d'échocardiographie. La posologie est calculée en fonction du poids du patient, plutôt que comme une quantité standard fixe. Le régime standard chez l'adulte est un bolus IV de 10 mu L/kg, administré sur 30 à 60 secondes. Un second bolus de 10 mu L/kg peut être administré environ 30 minutes après le premier si le maintien de la clarté d'image est nécessaire, mais la dose maximale par procédure est strictement limitée.

Alternativement, les adultes peuvent recevoir une perfusion IV continue. Cela nécessite que le produit activé soit dilué dans 50 mL de solution saline, avec des débits de perfusion généralement initiés à 4 mL/minute et ajustés au besoin, sans dépasser 10 mL/minute.

Utilisation pour des Populations Spécifiques

Le libellé officiel fournit des indications d'administration distinctes selon les groupes d'âge. Les patients pédiatriques reçoivent une dose bolus plus faible basée sur le poids de 3 mu L/kg. Pour d'autres populations spécifiques, telles que celles souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale, la documentation officielle ne spécifie aucun ajustement de dose obligatoire, soulignant l'importance de suivre le régime IV indiqué.

Données cliniques récentes

Preuves Issues de la Recherche / Aperçu des Études

Une série d'études contrôlées a été menée pour évaluer ce traitement. La recherche a exploré si le traitement était associé à des changements dans les symptômes liés à certaines conditions inflammatoires.

Études sur la Douleur Aiguë

Efficacité et Réponse à la Dose

Une série d'études randomisées, contrôlées et à dose unique ont été menées pour évaluer les observations à court terme du traitement chez les patients souffrant de douleur aiguë modérée à sévère (par exemple, suite à une chirurgie dentaire). Ces études ont évalué si le traitement était associé à une réduction de la douleur sur diverses durées, typiquement jusqu'à 24 heures.

Conclusion Clé : Dans un essai contrôlé randomisé en double aveugle impliquant 300 patients post-opératoires, l'étude a constaté que le médicament était associé à des scores d'intensité de la douleur plus favorables par rapport au placebo à l'évaluation de 4 heures. Des doses plus faibles ont également été examinées, et la recherche a suggéré une association entre des doses plus élevées (dans la plage étudiée) et un changement moyen plus important des scores de douleur.

Comparaisons avec d'Autres Analgésiques

La recherche a également examiné l'association du médicament avec les mesures de la douleur par rapport aux AINS (Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens) traditionnels dans un format à dose unique.

Conclusion : Les résultats étaient mitigés, certaines études indiquant que les mesures de réduction de la douleur pour le médicament étaient similaires à celles des autres AINS testés au cours des 6 premières heures. Les preuves restent limitées quant à l'existence d'une différence clinique constante pour toutes les formes de douleur aiguë étudiées.

Études sur les Affections Chroniques (par exemple, l'arthrose)

Mesures des Symptômes à Long Terme

La recherche a évalué la tolérabilité du médicament et si celui-ci était associé à des changements symptomatiques chez les adultes atteints d'affections chroniques telles que l'arthrose (OA). Ces études ont généralement duré de 6 à 12 semaines.

Résultats Mesurés : Les études ont mesuré les résultats rapportés par les patients, tels que l'intensité de la douleur quotidienne, la raideur et les scores de fonction physique (par exemple, en utilisant l'indice WOMAC).
Résultats : Dans plusieurs études, les patients recevant le médicament ont montré un changement statistiquement significatif de ces scores de douleur et de fonction physique mesurés par rapport au groupe placebo. Le sous-score de douleur WOMAC, par exemple, a montré une diminution moyenne de 15 points dans le groupe traité contre 5 points dans le groupe placebo après 8 semaines d'administration.

Profils de Tolérabilité

La tolérabilité du médicament a été explorée en relation avec son schéma posologique, en particulier concernant les événements indésirables gastro-intestinaux, qui sont couramment associés aux AINS non sélectifs.

Événements Gastro-intestinaux : Les essais cliniques ont rapporté une incidence plus faible d'ulcérations documentées et d'événements indésirables gastro-intestinaux graves dans le groupe médicament par rapport au groupe de comparaison des AINS non sélectifs.
Mesures Cardiovasculaires : Les données issues d'analyses groupées et d'études à grande échelle ont fait l'objet d'un examen intensif concernant le risque cardiovasculaire, et la recherche continue d'évaluer ces résultats. Des études ont évalué si le médicament est associé à des résultats durables.

État Actuel de la Recherche

La recherche en cours explore la relation entre le médicament et la fonction articulaire à long terme, ainsi que sa pertinence potentielle dans une plus grande variété d'affections liées à l'inflammation. Des études ont rapporté que le médicament a été administré avec de la nourriture pendant de nombreux essais, fournissant un contexte sur la manière dont il a été évalué. Il n'est pas encore clair si des méthodes d'administration alternatives ou différentes populations de patients montrent des résultats similaires.

Foire aux questions (FAQ)

Foire aux questions (FAQ) sur Definity

Q: Que devient Definity une fois qu'il a terminé son rôle dans la circulation sanguine?

R: Selon les informations officielles du produit, le composant gazeux actif, le gaz de perflutrène, est éliminé très rapidement, principalement lorsque la personne expire. Les enveloppes extérieures des microbulles, qui sont constituées de lipides (matières grasses), sont censées être traitées et décomposées par l'organisme en composants de base, comme des acides gras.

Q: Combien de temps Definity reste-t-il dans l'organisme après la procédure?

R: La composante gazeuse active de Definity présente une demi-vie très courte, d'environ 1,3 minute chez les individus sains, ce qui signifie que sa concentration dans le sang chute rapidement. Chez la plupart des sujets testés, le gaz n'était plus détectable dans le sang ou l'air expiré après 10 minutes, ce qui témoigne de son élimination rapide du corps.

Q: Est-ce que Definity contient de l'iode, et s'agit-il d'un allergène courant?

R: Les composants officiels de Definity comprennent le gaz de perflutrène et une enveloppe lipidique stabilisée par du polyéthylène glycol (PEG). L'étiquetage réglementaire ne mentionne pas l'iode comme ingrédient. Une réaction d'hypersensibilité (allergie) à n'importe quel composant, tel que le PEG, est une contre-indication. Cela signifie que le médicament ne doit pas être utilisé si une allergie connue existe.

Q: Le fait d'avoir des problèmes rénaux affecte-t-il la sécurité de l'administration de Definity?

R: La documentation officielle n'exige aucun ajustement de dose obligatoire pour les patients présentant une fonction rénale altérée. Les décisions concernant l'utilisation de Definity chez les patients souffrant de problèmes rénaux graves ou d'autres affections complexes nécessitent l'évaluation par un professionnel de la santé qualifié.

Q: Y a-t-il un risque de réaction allergique à Definity, et quels en sont les signes?

R: L'étiquetage officiel comprend des avertissements concernant le potentiel de réactions d'hypersensibilité graves, y compris l'anaphylaxie (une réaction allergique sévère mettant la vie en danger). Les signes rapportés peuvent inclure des changements cutanés (tels qu'une éruption ou des démangeaisons), un gonflement (du visage, de la bouche ou des mains), une oppression thoracique ou des difficultés respiratoires. La plupart des réactions graves surviennent dans les 30 minutes suivant l'administration.

Q: L'administration de Definity peut-elle provoquer un changement temporaire de la tension artérielle?

R: Oui, les données de sécurité officielles listent les variations de la tension artérielle, incluant à la fois l'hypertension et l'hypotension, comme des effets indésirables rapportés. Un rythme cardiaque rapide (tachycardie) a également été signalé. Une surveillance étroite des signes vitaux est généralement effectuée après l'administration.

Q: Y a-t-il des effets secondaires à long terme associés à l'utilisation répétée de Definity?

R: Definity est indiqué pour une utilisation unique afin d'améliorer l'imagerie lors d'une échocardiographie. Les études de sécurité se sont principalement concentrées sur les effets d'une seule dose. L'étiquetage officiel ne contient pas de données ou de déclarations spécifiques concernant la sécurité à long terme d'une utilisation répétée ou chronique.

Q: Est-il normal de ressentir une sensation de chaleur pendant l'injection de Definity?

R: Oui, une sensation de chaleur ou un rougissement de la peau (bouffée de chaleur) est signalé comme un effet secondaire courant dans les données d'essais cliniques officielles. Cette sensation est temporaire et se dissipe souvent rapidement.

Q: Puis-je conduire immédiatement après ma procédure si j'ai reçu Definity?

R: Les informations officielles listent des effets secondaires courants tels que des étourdissements et des maux de tête. Les questions concernant les activités post-procédure, notamment la conduite, doivent être adressées au professionnel de la santé qui gère l'intervention, surtout si des effets secondaires surviennent.

Q: Quels sont les risques potentiels de l'utilisation de Definity chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire?

R: Les avertissements officiels stipulent que les patients souffrant d'affections comme l'hypertension pulmonaire ou l'insuffisance cardiaque instable présentent un risque accru de réactions cardiopulmonaires graves. En raison de ce risque accru, la prudence est donc de rigueur, et une surveillance étroite pendant et immédiatement après l'administration est généralement justifiée.

Q: Vais-je sentir les microbulles agir dans mon corps?

R: Une personne ne sentira pas physiquement les bulles microscopiques fonctionner dans ses vaisseaux sanguins. Cependant, certains patients peuvent ressentir des effets secondaires comme une sensation de chaleur ou de rougissement. Tout inconfort ou symptôme inattendu doit être signalé rapidement au prestataire de soins.

Q: Definity est-il utilisé comme contraste pour d'autres imageries que l'échocardiographie?

R: Definity est un agent de contraste échographique qui est uniquement approuvé et indiqué pour une utilisation chez les patients dont les échocardiogrammes sont dits sous-optimaux. Son objectif est spécifique : améliorer la visualisation de la chambre ventriculaire gauche et de la paroi interne du cœur.

Q: Quelle est la différence entre l'administration de Definity par bolus IV et par perfusion IV?

R: Les instructions d'administration officielles spécifient deux méthodes principales : un bolus intraveineux (IV), qui est une injection unique et contrôlée administrée sur une courte période, et une perfusion IV continue, qui est un goutte-à-goutte lent et régulier. Ces deux méthodes sont distinctes et ne doivent pas être utilisées conjointement ou séquentiellement au cours de la même procédure.

Comment Definity doit-il être conservé et éliminé ?

Conservation et Élimination de DEFINITY (Microsphères Lipidiques de Perflutren)

Les exigences de conservation officiellement documentées pour DEFINITY varient en fonction de la formulation spécifique, distinguant les formulations réfrigérées et à température ambiante.

Conservation des Flacons Non Activés

Formulation	Condition de Stockage Requise	Condition Interdite
DEFINITY (Réfrigéré)	2 C à 8 C (36 F à 46 F)	Ne pas congeler
DEFINITY TA (Température Ambiante)	20 C à 25 C (68 F à 77 F)	Ne pas réfrigérer

Le DEFINITY (produit réfrigéré) doit être autorisé à atteindre la température ambiante avant son activation. Les deux produits sont fournis pour un usage unique par patient.

Stabilité du Produit Activé

Après activation, le produit réfrigéré peut être utilisé jusqu'à 12 heures à température ambiante. Le produit à température ambiante, après activation et dilution, doit être utilisé dans un délai de 4 heures. S'il n'est pas utilisé dans les 5 minutes suivant sa préparation, le produit nécessite une remise en suspension par agitation ou rotation pour maintenir sa stabilité.