Definity

Collegamenti rapidi a sezioni importanti

Definity

Metodo di azione: Contrast Media

Opzione di trattamento: Echocardiogram

Revisione medica

Rosario Oropesa

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Definity

Definity è un farmaco sintetico specialistico, disponibile esclusivamente su prescrizione medica. Il suo principio attivo è il Perflutren. Classificato come agente di contrasto per ultrasuoni o agente diagnostico, questo prodotto viene somministrato per via endovenosa con l'obiettivo principale di aumentare la chiarezza delle immagini acquisite durante un'ecocardiografia.


Definity: Classificazione come Agente Diagnostico

Definity rientra nella categoria farmacologica degli agenti di contrasto per ultrasuoni ed è classificato come agente diagnostico. Questa distinzione evidenzia che il suo ruolo non è terapeutico – non cura una condizione – ma serve piuttosto a migliorare la qualità di un esame diagnostico. L'agente è riconosciuto a livello clinico per la sua capacità di superare le limitazioni tecniche che spesso rendono difficile la visualizzazione delle strutture cardiache durante gli esami standard. A differenza dei materiali di contrasto tradizionali, Definity è un agente non radioattivo che agisce unicamente interagendo con le onde sonore. La sua origine sintetica riflette la sua progettazione mirata e specialistica per l'imaging cardiovascolare.


Composizione e Forma Farmaceutica

Definity è una sospensione sterile iniettabile contenente il gas Perflutren come principio attivo. Questo agente è composto da milioni di microsfere di gas Perflutren microscopiche, che sono stabilizzate da un sottile involucro esterno di lipidi e sospese in una soluzione acquosa. Il prodotto finale viene preparato per la somministrazione endovenosa, ossia viene iniettato direttamente in una vena. Questa singolare struttura di gas in un liquido è essenziale perché le microsfere circolano attraverso il sangue, fornendo il mezzo di contrasto necessario per una efficace riflessione degli ultrasuoni.


Scopo Generale nell'Imaging Medico

Lo scopo generale di Definity è migliorare in modo significativo la visualizzazione all'interno del cuore durante una procedura chiamata ecocardiografia. L'agente aumenta il segnale acustico, consentendo ai clinici di ottenere una chiara opacizzazione del ventricolo sinistro (OVS), ovvero il completo riempimento della camera cardiaca inferiore con il mezzo di contrasto. Questo miglioramento è cruciale per una dettagliata delineazione del bordo endocardico (DBE), che rende il rivestimento del muscolo cardiaco nettamente visibile rispetto al flusso sanguigno, consentendo così una valutazione più accurata della struttura e della funzione del cuore. Uno scenario tipico di utilizzo riguarda i pazienti i cui ecocardiogrammi standard sono considerati tecnicamente difficili, richiedendo una maggiore chiarezza per visualizzare con precisione il movimento della parete cardiaca.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Definity?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza di Definity (microsfere lipidiche di Perflutren) è ufficialmente documentato nei registri normativi governativi, dove sono delineate le reazioni avverse riconosciute e i vincoli specifici di sicurezza.


Gravi Reazioni Cardiopolmonari e Ipersensibilità

L'etichettatura ufficiale include un Avviso Incorniciato che riguarda il potenziale di gravi reazioni cardiopolmonari. Sebbene siano eventi non comuni, possono essere fatali. Gli eventi documentati comprendono arresto cardiaco, arresto respiratorio e severe reazioni di ipersensibilità come l'anafilassi. Le informazioni regolatorie specificano che la maggior parte delle reazioni più gravi si verifica entro i primi 30 minuti dalla somministrazione.


Reazioni Avverse Classificate per Frequenza

Le reazioni avverse più frequentemente riportate dagli studi clinici sono sistematicamente classificate per frequenza e per sistema organo interessato. Le reazioni classificate come comuni includono: Mal di testa, Vampate di calore, Nausea e Dolore alla schiena/renale. Altre reazioni meno frequenti, classificate come non comuni, possono riguardare la pelle, come Prurito o Eruzione cutanea, oppure il sistema cardiovascolare, come Palpitazioni o Tachicardia.


Considerazioni sulla Sicurezza per Popolazioni Specifiche

Le informazioni ufficiali di prescrizione indicano che il rischio di gravi reazioni cardiopolmonari potrebbe essere maggiore nei pazienti con condizioni cardiopolmonari instabili, quali infarto miocardico acuto o uno scompenso cardiaco in peggioramento. Inoltre, la sicurezza e l'efficacia dell'agente non sono state stabilite per la popolazione pediatrica.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Richiedere Aiuto: Informazioni Regolatorie Ufficiali per Definity

Il profilo regolatorio dell'agente diagnostico Definity (microsfere lipidiche di Perflutren) fornisce indicazioni altamente specifiche incentrate sulla gestione della sospetta sovraesposizione. Gli studi clinici condotti per l'approvazione regolatoria ufficiale non hanno documentato alcun caso di sovradosaggio acuto. Per tale ragione, le informazioni ufficiali di prescrizione non contengono documentazione specifica sui sintomi, sulle manifestazioni cliniche o sugli effetti fisiologici direttamente attribuibili a un quadro di sovradosaggio acuto, né sono dettagliati fattori specifici correlati alla dose.

Azioni di Emergenza Richieste

Quando si sospetta un sovradosaggio, è indispensabile cercare immediatamente assistenza medica urgente. La guida regolatoria principale per la gestione della sospetta sovraesposizione si concentra sull'immediata assistenza sintomatica, piuttosto che su un protocollo procedurale standardizzato. Le istruzioni ufficiali sono le seguenti:

  • Azione Immediata: Richiedere assistenza medica d'emergenza in caso di sospetto sovradosaggio di Definity.
  • Procedura di Gestione: Devono essere adottate misure di supporto in risposta diretta ai sintomi clinici manifestati dal paziente.
  • Stato Antidoto: Nessun antidoto specifico per la sovraesposizione a Definity è documentato nell'etichettatura regolatoria ufficiale.

A causa della mancanza di esperienza clinica documentata, non esiste una classificazione regolatoria formale della gravità del sovradosaggio. Il profilo ufficiale impone che qualsiasi sospetto di sovraesposizione debba essere trattato come un'emergenza medica che richiede un intervento clinico sintomatico e di supporto immediato.

Usi terapeutici di Definity

A cosa serve Definity: Usi Principali e Benefici

Definity (microsfere lipidiche di Perflutren) è un agente diagnostico impiegato in contesti medici in cui è richiesto un supporto aggiuntivo per ottenere una valutazione chiara della salute cardiaca. Questo agente è comunemente utilizzato in situazioni cliniche caratterizzate da schemi sintomatici acuti o instabili, come durante un'ecocardiografia da sforzo o nel processo diagnostico dello scompenso cardiaco, per assicurare la nitidezza necessaria delle immagini.

L'uso di Definity è generalmente rilevante per i pazienti che presentano gruppi di sintomi che possono interferire con le normali attività quotidiane a causa di problemi cardiaci strutturali o funzionali. L'agente è particolarmente utile quando l'ecocardiogramma del paziente è considerato tecnicamente difficile da eseguire, ad esempio a causa dell'obesità, di malattie polmonari o di altri fattori che possono oscurare la visuale del cuore. Viene impiegato per migliorare la visualizzazione della camera ventricolare sinistra al fine di valutare le anomalie del movimento della parete (sia globali che regionali) e la frazione di eiezione.

Il beneficio fondamentale è che l'agente può aiutare a ridurre l'incertezza diagnostica, permettendo al medico di prendere decisioni di gestione informate in modo più rapido. Questo approccio fornisce un supporto che contribuisce ad alleggerire il carico sintomatologico complessivo garantendo che la diagnosi formulata sia più chiara e affidabile.


Nota Rapida: Supporto per la Chiarezza dell'Immagine

Questo agente è utilizzato di frequente per superare ostacoli tecnici di imaging in condizioni associate a disagio sistemico o localizzato, supportando così la valutazione della funzione cardiaca in contesti acuti.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Definity (microsfere lipidiche di Perflutren) è un agente di contrasto ad ultrasuoni indicato per l'uso in pazienti adulti e pediatrici che presentano ecocardiogrammi non ottimali. L'eleggibilità è disciplinata da vincoli regolatori ufficiali che definiscono chi non deve ricevere il medicinale e in quali popolazioni l'uso è limitato.

Controindicazioni (Non Devono Usare)

  • Ipersensibilità: Pazienti con allergia nota o sospetta alle microsfere lipidiche di Perflutren o a qualsiasi componente, come il glicole polietilenico (PEG).
  • Shunt Cardiaci: Pazienti con shunt cardiaci da destra a sinistra, bidirezionali o transitori da destra a sinistra, a causa del rischio di embolia sistemica.

Uso Ristretto o Condizionale

  • Condizioni Cardiopolmonari Instabili: L'uso richiede cautela e la disponibilità immediata di attrezzature per la rianimazione, poiché il rischio di gravi reazioni cardiopolmonari è aumentato in pazienti con condizioni quali infarto miocardico acuto o scompenso cardiaco congestizio instabile.
  • Anemia Falciforme: Sono stati segnalati episodi di dolore acuto; l'uso deve essere interrotto se un paziente con anemia falciforme manifesta dolore nuovo o in peggioramento.
  • Test da Sforzo: La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite per l'uso in combinazione con test da sforzo (sia da esercizio fisico che farmacologico).

Popolazioni Speciali

  • Gravidanza/Allattamento: L'uso è generalmente raccomandato solo se il potenziale beneficio per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto; non è noto se il prodotto venga escreto nel latte umano.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Il profilo ufficiale di interazione per Definity (microsfere lipidiche di Perflutren) è caratterizzato da una specifica constatazione normativa riguardo al suo potenziale di interazione con altri medicinali. Trattandosi di un agente di contrasto ad ultrasuoni che viene eliminato rapidamente, il produttore non ha condotto studi formali di interazione farmaco-farmaco per Definity attivato.

Dichiarazioni Regolatorie Ufficiali

Categoria Stato Regolatorio
Medicinali interagenti specifici Nessun medicinale è esplicitamente elencato nella sezione regolatoria delle interazioni.
Interazioni metaboliche/trasportatori Non sono documentati dati su interazioni mediate da enzimi CYP, P-gp o altri trasportatori.
Vincoli di tempistica Non sono specificate regole obbligatorie per separare la somministrazione da altri prodotti.
Cibo, alcol o integratori Non sono ufficialmente documentate interazioni con cibo, alcol o prodotti erboristici.
Note specifiche sulla popolazione La farmacocinetica non è stata studiata in soggetti con malattie epatiche o scompenso cardiaco congestizio.

Il componente attivo gassoso, l'octafluoropropano, viene eliminato rapidamente tramite esalazione, con una breve emivita nel sangue di circa 1,9 minuti. Questa rapida eliminazione supporta l'ipotesi che il prodotto abbia un potenziale minimo di causare interazioni che alterano l'esposizione sistemica ad altri farmaci. Nessuna specifica combinazione farmacologica è formalmente controindicata a causa del rischio di interazione.

Meccanismo d’azione

Come Funziona Definity

Il meccanismo d'azione di Definity è non farmacologico, basandosi interamente su principi fisici e acustici per mediare il contrasto acustico all'interno del sistema di imaging diagnostico. L'agente non interagisce con bersagli biologici come recettori o enzimi, ma opera modificando le proprietà acustiche del sangue in circolazione.


La Microbolla: Creazione di Elevata Impedienza Acustica

Il cuore del meccanismo d'azione risiede nelle microsfere di Perflutren somministrate nel circolo sanguigno. Queste microbolle, composte da un nucleo gassoso protetto da un involucro lipidico, generano un notevole disaccoppiamento dell'impedenza acustica – una drastica differenza di densità – tra il gas e il sangue circostante. Questa struttura fisica agisce come un'interfaccia acustica estremamente efficiente per le onde sonore.


La Cascata di Potenziamento Acustico

Quando vengono colpite dalle onde diagnostiche dell'ultrasuono, le microbolle in circolazione oscillano fisicamente (si espandono e si contraggono), un processo noto come cavitazione stabile. Questo movimento le induce a riflettere potentemente le onde sonore indietro verso il trasduttore, fenomeno chiamato retrodiffusione acustica. Tale processo crea un segnale specializzato ad alta energia, ottenendo un forte potenziamento acustico del volume del sangue.


Risultato Fisiologico: Delineazione Endocardica

Il risultato fisiologico è un drammatico aumento dell'ecogenicità (luminosità) del sangue. Il sangue, potenziato acusticamente, crea un'interfaccia ad alto contrasto con il tessuto della parete cardiaca, che è meno riflettente. Questo elevato contrasto consente al sistema di imaging di ottenere la completa Opacizzazione del Ventricolo Sinistro (OVS) e facilita la definizione della Delineazione del Bordo Endocardico (DBE), che è la demarcazione acustica del rivestimento interno del muscolo cardiaco.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

L'amministrazione di Definity (microsfere lipidiche di Perflutren) è gestita da un protocollo preciso e multi-step stabilito nelle linee guida regolatorie, riflettendo il suo utilizzo come agente diagnostico per una singola sessione d'esame.

Via di Somministrazione e Preparazione

Definity viene somministrato esclusivamente per via Intravenosa (IV) attraverso una linea periferica. Il prodotto richiede obbligatoriamente una preparazione specializzata per poter essere utilizzato. La fiala deve essere attivata meccanicamente per 45 secondi usando un dispositivo VIALMIX® per creare la necessaria sospensione iniettabile di microsfere lipidiche di Perflutren. Prima di essere aspirato, il liquido deve essere visivamente confermato come una sospensione omogenea di colore bianco lattiginoso.

Dosaggio e Frequenza di Utilizzo

L'uso del farmaco è strettamente limitato al tempo necessario per completare la procedura di ecocardiografia. Il dosaggio non è una quantità fissa ma viene calcolato in base al peso corporeo del paziente. Il regime standard per gli adulti prevede un bolo IV di 10 mu L/kg, somministrato in un arco di tempo tra 30 e 60 secondi. Un secondo bolo di 10 mu L/kg può essere somministrato circa 30 minuti dopo il primo, qualora sia necessario per mantenere la chiarezza dell'immagine, ma la dose massima per procedura è rigorosamente limitata.

In alternativa, gli adulti possono ricevere un'infusione IV continua. In questo caso, il prodotto attivato deve essere diluito in 50 mL di soluzione salina. Le velocità di infusione sono tipicamente iniziate a 4 mL/minuto e titolate secondo necessità, senza superare la velocità di 10 mL/minuto.

Utilizzo in Popolazioni Specifiche

L'etichetta ufficiale del prodotto fornisce indicazioni di somministrazione distinte per le fasce d'età. I pazienti pediatrici ricevono un dosaggio in bolo inferiore basato sul peso, pari a 3 mu L/kg. Per altre popolazioni specifiche, come i pazienti con insufficienza epatica o renale, la documentazione ufficiale non specifica aggiustamenti di dose obbligatori, enfatizzando l'aderenza al regime IV stabilito.

Evidenze cliniche recenti

Evidenza di Ricerca / Panoramica degli Studi

È stata condotta una serie di studi controllati per valutare il trattamento. La ricerca ha esaminato se il trattamento fosse associato a cambiamenti nei sintomi relativi a determinate condizioni infiammatorie.


Studi sul Dolore Acuto

Efficacia e Risposta alla Dose

Sono stati condotti studi randomizzati, controllati e a dose singola per valutare le osservazioni a breve termine del trattamento in pazienti che manifestavano dolore acuto da moderato a grave (ad esempio, a seguito di chirurgia dentale). Questi studi hanno valutato se il trattamento fosse associato a una riduzione del dolore in diverse durate, tipicamente fino a 24 ore.

  • Risultato Chiave: In uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato che ha coinvolto 300 pazienti post-operatori, la ricerca ha rilevato che il farmaco era associato a punteggi di intensità del dolore più favorevoli rispetto al placebo alla valutazione di 4 ore. Sono state esaminate anche dosi inferiori e la ricerca ha suggerito un'associazione tra dosi più elevate (all'interno del range studiato) e un maggiore cambiamento medio nei punteggi del dolore.

Confronti con Altri Analgesici

La ricerca ha anche esaminato l'associazione del farmaco con le misurazioni del dolore rispetto ai tradizionali FANS (Farmaci Antinfiammatori Non-Steroidei) in un formato a dose singola.

  • Conclusione: I risultati sono stati misti, con alcuni studi che indicavano che le misurazioni della riduzione del dolore per il farmaco erano simili a quelle di altri FANS testati entro le prime 6 ore. Le evidenze rimangono limitate sul fatto che esista una differenza clinica coerente in tutte le forme di dolore acuto studiate.

Studi su Condizioni Croniche (es. Osteoartrite)

Misure Sintomatiche a Lungo Termine

La ricerca ha valutato la tollerabilità del farmaco e se fosse associato a cambiamenti sintomatici in adulti con condizioni croniche come l'osteoartrite (OA). Questi studi sono durati in genere da 6 a 12 settimane.

  • Esiti Misurati: Gli studi hanno misurato gli esiti riferiti dai pazienti, come l'intensità del dolore quotidiano, la rigidità e i punteggi della funzione fisica (ad esempio, utilizzando l'indice WOMAC).
  • Risultati: In studi multipli, i pazienti che hanno ricevuto il farmaco hanno mostrato un cambiamento statisticamente significativo nei punteggi misurati di funzione fisica e dolore rispetto al gruppo placebo. Il sottoscore del dolore WOMAC, ad esempio, ha mostrato una diminuzione media di 15 punti nel gruppo di trattamento rispetto ai 5 punti nel gruppo placebo dopo 8 settimane di somministrazione.

Profili di Tollerabilità

La tollerabilità del farmaco è stata esplorata in relazione al suo schema posologico, in particolare per quanto riguarda gli eventi avversi gastrointestinali, comunemente associati ai FANS non selettivi.

  • Eventi Gastrointestinali: I trial clinici hanno riportato un'incidenza inferiore di ulcerazioni documentate ed eventi avversi gastrointestinali gravi nel gruppo farmaco rispetto al gruppo di confronto dei FANS non selettivi.
  • Misure Cardiovascolari: I dati provenienti da analisi aggregate e studi su larga scala sono stati sottoposti a intenso controllo riguardo al rischio cardiovascolare, e la ricerca continua a valutare questi esiti. Gli studi hanno valutato se il farmaco è associato a esiti sostenuti.

Stato Attuale della Ricerca

La ricerca in corso sta esplorando la relazione tra il farmaco e la funzione articolare a lungo termine, nonché la sua potenziale rilevanza in una più ampia varietà di condizioni legate all'infiammazione. Gli studi hanno riportato che il medicinale è stato somministrato con il cibo durante molti dei trial, fornendo un contesto su come è stato valutato. Non è ancora chiaro se metodi di somministrazione alternativi o diverse popolazioni di pazienti mostrino risultati simili.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Definity (FAQ)

D: Che fine fa Definity una volta terminata la sua funzione nel flusso sanguigno?

R: Secondo le informazioni ufficiali del prodotto, il componente attivo gassoso, il perflutren, viene eliminato molto rapidamente, principalmente attraverso l'espirazione (quando si respira fuori). Si ritiene che gli involucri esterni delle microbolle, che sono costituiti da lipidi (grassi), vengano elaborati e scomposti dall'organismo in componenti di base come gli acidi grassi.

D: Per quanto tempo Definity rimane nel sistema dopo la procedura?

R: Il componente attivo gassoso di Definity ha un'emivita molto breve di circa 1,3 minuti in individui sani, il che significa che la sua concentrazione nel sangue diminuisce rapidamente. Nella maggior parte dei soggetti testati, il gas non era più rilevabile nel sangue o nel respiro dopo 10 minuti, a conferma della sua rapida eliminazione dall'organismo.

D: Definity contiene iodio ed è questo un allergene comune?

R: I componenti ufficiali di Definity includono il gas perflutren e un involucro lipidico stabilizzato dal glicole polietilenico (PEG). L'etichettatura regolatoria non elenca lo iodio come ingrediente. L'ipersensibilità (reazione allergica) a qualsiasi componente, come il PEG, è una controindicazione, il che significa che il medicinale non deve essere utilizzato se è nota un'allergia.

D: Avere problemi renali influisce sulla possibilità di ricevere Definity in sicurezza?

R: La documentazione ufficiale non richiede alcun aggiustamento obbligatorio della dose per i pazienti con funzionalità renale compromessa. Le decisioni relative all'uso di Definity in pazienti con problemi renali gravi o altre condizioni complesse richiedono la valutazione da parte di un professionista sanitario qualificato.

D: Esiste il rischio di reazione allergica a Definity e quali sono i segni?

R: L'etichettatura ufficiale include avvertenze sulla potenziale insorgenza di reazioni di ipersensibilità gravi, che includono l'anafilassi (una reazione allergica grave e potenzialmente fatale). I segni segnalati possono includere alterazioni cutanee (come eruzioni cutanee o prurito), gonfiore (del viso, della bocca o delle mani), senso di oppressione al petto o difficoltà respiratoria. La maggior parte delle reazioni gravi si verifica entro 30 minuti dalla somministrazione.

D: L'assunzione di Definity può causare un cambiamento temporaneo della pressione sanguigna?

R: Sì, i dati ufficiali di sicurezza elencano i cambiamenti della pressione sanguigna, inclusi sia l'ipertensione (pressione alta) che l'ipotensione (pressione bassa), come reazioni avverse segnalate. È stato segnalato anche un battito cardiaco accelerato (tachicardia). Dopo la somministrazione viene in genere condotto uno stretto monitoraggio dei parametri vitali.

D: Ci sono effetti collaterali a lungo termine associati all'uso ripetuto di Definity?

R: Definity è indicato per l'uso singolo al fine di migliorare l'imaging durante un ecocardiogramma. Gli studi di sicurezza si sono concentrati principalmente sugli effetti di una singola dose. L'etichettatura ufficiale non contiene dati o dichiarazioni specifiche sulla sicurezza a lungo termine dell'uso ripetuto o cronico.

D: È normale avvertire una sensazione di calore durante l'iniezione di Definity?

R: Sì, avvertire una sensazione di calore o arrossamento (vampata) è riportato come un effetto collaterale comune nei dati ufficiali degli studi clinici. Questa sensazione è temporanea e spesso scompare rapidamente.

D: Posso guidare immediatamente dopo la procedura se ho ricevuto Definity?

R: Le informazioni ufficiali elencano effetti collaterali comuni come vertigini e mal di testa. Le domande relative alle attività post-procedurali come la guida, soprattutto in caso di effetti collaterali, devono essere rivolte al professionista sanitario che gestisce la procedura.

D: Quali sono i potenziali rischi dell'uso di Definity nei pazienti con ipertensione polmonare?

R: Le avvertenze ufficiali affermano che i pazienti con condizioni come l'ipertensione polmonare o lo scompenso cardiaco instabile hanno un aumento del rischio di reazioni cardiopolmonari gravi. A causa di questo aumento del rischio, si consiglia cautela ed è in genere giustificato uno stretto monitoraggio durante e immediatamente dopo la somministrazione di Definity.

D: Sentirò le microbolle agire all'interno del mio corpo?

R: Una persona non sentirà fisicamente le microbolle agire all'interno dei suoi vasi sanguigni. Tuttavia, alcuni pazienti possono avvertire effetti collaterali come una sensazione di calore o arrossamento. Qualsiasi disagio o sintomo inatteso deve essere prontamente segnalato all'operatore sanitario.

D: Definity viene utilizzato per il contrasto in altri tipi di imaging oltre all'ecocardiografia?

R: Definity è un agente di contrasto ad ultrasuoni che è approvato e indicato solo per l'uso in pazienti con ecocardiogrammi non ottimali. Il suo scopo è specifico: migliorare la visualizzazione della camera ventricolare sinistra e del rivestimento interno della parete cardiaca.

D: Qual è la differenza tra la somministrazione di Definity in bolo endovenoso e in infusione endovenosa?

R: Le istruzioni ufficiali di somministrazione specificano due metodi principali: un bolo endovenoso, che è un'iniezione singola e controllata somministrata in un breve periodo, e un'infusione endovenosa continua, che è un gocciolamento lento e costante. Questi due metodi sono distinti e non sono destinati ad essere utilizzati insieme o in sequenza durante la stessa procedura.

Come deve essere conservato e smaltito Definity?

Conservazione e Smaltimento di DEFINITY (Microsfere Lipidiche di Perflutren)

I requisiti di conservazione documentati ufficialmente per DEFINITY variano in base alla specifica formulazione, distinguendo tra il prodotto refrigerato e quello a temperatura ambiente.


Conservazione della Fiala Non Attivata

Formulazione Condizione di Conservazione Richiesta Condizione Proibita
DEFINITY (Refrigerato) Da 2 C a 8 C (Da 36 F a 46 F) Non congelare
DEFINITY RT (Temp. Ambiente) Da 20 C a 25 C (Da 68 F a 77 F) Non refrigerare

DEFINITY (il prodotto refrigerato) deve essere lasciato riscaldare fino a raggiungere la temperatura ambiente prima di essere attivato. Entrambe le formulazioni sono fornite esclusivamente per l'uso su un singolo paziente.

Stabilità del Prodotto Attivato

Dopo l'attivazione, il prodotto refrigerato può essere utilizzato per un massimo di 12 ore a temperatura ambiente. Il prodotto a temperatura ambiente, dopo l'attivazione e la diluizione, deve essere utilizzato entro 4 ore. Se non utilizzato entro 5 minuti dalla preparazione, il prodotto richiede una risospensione mediante agitazione o vortice per mantenere la stabilità.

Smaltimento

Il prodotto inutilizzato o scaduto deve essere smaltito in conformità con le normative locali.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

Equivalente di Definity trovato in:

Indice A-Z: