DBL Calcium Gluconate

DBL Gluconate de calcium

Gluconate de Calcium

Propriété: Le calcium est un électrolyte essentiel du corps. Il est nécessaire pour l'intégrité fonctionnelle du nerf et du muscle et est essentiel pour la contraction musculaire, la fonction cardiaque et la coagulation du sang.

L'homéostasie calcique est principalement régulée par trois facteurs endocriniens: l'hormone parathyroïdienne est sécrétée en réponse à une baisse de la concentration plasmatique de calcium et agit en accélérant le transfert de calcium à partir de l'os et en augmentant son absorption intestinale et sa réabsorption rénale, la calcitonine abaisse le calcium plasmatique en diminuant la résorption osseuse et en augmentant l'excrétion rénale de l'ion, la vitamine D stimule l'absorption intestinale du calcium et diminue son excrétion rénale.

Indication: L'administration parentérale de calcium est indiquée lorsque l'action pharmacologique d'une concentration élevée d'ions calcium est requise, comme par exemple dans l'hypocalcémie aiguë, la réanimation cardiaque et certains cas de tétanie néonatale.

Des injections intraveineuses de calcium ont été utilisées dans le traitement de la colique aiguë de l'empoisonnement au plomb et comme complément dans le traitement de l'empoisonnement aigu au fluorure. En outre, pour la prévention de l'hypocalcémie dans les transfusions d'échange.

La concentration normale de calcium dans le plasma est comprise entre 2,25 et 2,75 mmol ou entre 4,5 et 5,5 mEq par litre. Le traitement doit viser à restaurer ou à maintenir ce niveau.

Pendant le traitement, les taux de calcium sérique doivent être surveillés de près.

Hypocalcémie aiguë: 10-20ml( 2.2-4.4 mmol)

Empoisonnement au fluorure ou au plomb: 0,3 ml / kg (0,07 mmol / kg)

Tétanie néonatale: 0,3 ml/kg (0,07 mmol/kg)

Réanimation cardiaque: 7 - 15ml (1.54-3.3 mmol). Il convient de noter que la quantité absolue de calcium requise pour cette indication est difficile à déterminer et peut varier considérablement.

En cas de tétanie hypocalcémique, une injection intraveineuse initiale de 10 ml de solution à 10% (2,25 mmol) doit être suivie d'une perfusion continue d'environ 40 ml (9mmol) par jour. Le calcium plasmatique doit être surveillé.

Population pédiatrique:

DBL Calcium Gluconate Injection est indiqué pour le traitement de la tétanie néonatale - il ne doit pas être couramment utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.

Âgé:

Bien qu'il n'y ait aucune preuve que la tolérance à l'injection de gluconate de calcium DBL soit directement affectée par l'âge avancé, des facteurs pouvant parfois être associés au vieillissement, tels qu'une insuffisance rénale et une mauvaise alimentation, peuvent indirectement affecter la tolérance et nécessiter une réduction de la posologie. La fonction rénale diminue avec l'âge et avant de prescrire ce produit aux patients âgés, il convient de considérer que l'injection de gluconate de calcium DBL est contre-indiquée en cas d'administration répétée ou prolongée chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Mode d'administration

Le taux d'administration intraveineuse ne doit pas dépasser 2 ml (0,45 mmol de calcium) par minute.

Le patient doit être en position couchée et doit être observé de près pendant l'injection. La surveillance doit inclure la fréquence cardiaque ou l'ECG.

L'injection de gluconate de calcium DBL peut être diluée avec du glucose à 5% ou du chlorure de sodium à 0,9%. La dilution dans une solution contenant du bicarbonate, du phosphate ou du sulfate doit être évitée.

- Les Patients atteints d'insuffisance rénale sévère,

- Patients présentant une hypercalcémie (par exemple hyperparathyroïdie, hypervitaminose D, maladie néoplasique avec décalcification osseuse, insuffisance rénale, ostéoporose d'immobilisation, sarcoïdose, syndrome lait-alcali),

- Patients atteints d'hypercalciurie,

- Patients recevant des glycosides cardiaques.

- Co-administration avec la ceftriaxone dans:

o les nouveau-nés prématurés jusqu'à un âge corrigé de 41 semaines (semaines de gestation semaines de vie);

o les nouveau-nés nés à terme (jusqu'à l'âge de 28 jours) en raison du risque de précipitation de ceftriaxone-calcium

- Traitement répété ou prolongé, y compris sous forme de perfusion intraveineuse, chez les enfants (moins de 18 ans) et ceux présentant une insuffisance rénale, en raison du risque d'exposition à l'aluminium.

L'oxyde d'aluminium peut être lessivé du verre d'ampoule par le gluconate de calcium de DBL. Afin de limiter l'exposition des patients à l'aluminium, en particulier ceux ayant une insuffisance rénale et les enfants (moins de 18 ans), hameln pharmaceuticals ltd DBL Calcium Gluconate Injection BP n'est pas destiné à être utilisé dans la préparation de la Nutrition Parentérale Totale (TPN).

Avertissements spéciaux

Les taux plasmatiques de calcium et l'excrétion du calcium doivent être surveillés lorsque le calcium est administré par voie parentérale, en particulier chez l'enfant, en cas d'insuffisance rénale chronique ou lorsqu'il existe des signes de formation de calculs dans les voies urinaires.

Les sels de calcium ne doivent être utilisés qu'avec prudence et après l'établissement minutieux de l'indication chez les patients atteints de néphrocalcinose, de maladies cardiaques, de sarcoïdose (maladie de Boeck), chez les patients recevant de l'épinéphrine ou chez les personnes âgées.

Le gluconate de calcium DBL est physiquement incompatible avec de nombreux autres composés. Des précautions doivent être prises pour éviter le mélange de gluconate de calcium DBL et de médicaments incompatibles dans les ensembles de distribution, ou dans la circulation après administration séparée. Des complications graves, y compris des décès, sont survenues à la suite d'une microcristallisation de sels de calcium insolubles dans l'organisme à la suite de l'administration séparée de solutions physiquement incompatibles ou de solutions de nutrition parentérale totale contenant du calcium et du phosphate.

Insuffisance rénale

Une insuffisance rénale peut être associée à une hypercalcémie et une hyperparathyroïdie secondaire. Par conséquent, chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le calcium parentéral ne doit être administré qu'après une évaluation minutieuse de l'indication et l'équilibre calcium-phosphate doit être surveillé.

Patients recevant de la ceftriaxone

Des cas de réactions mortelles avec des précipités de calcium-ceftriaxone dans les poumons et les reins chez les nouveau-nés prématurés et nés à terme âgés de moins de 1 mois ont été décrits. Au moins un d'entre eux avait reçu de la ceftriaxone et du calcium à différents moments et par différentes voies intraveineuses. Dans les données scientifiques disponibles, il n'y a aucun rapport de précipitations intravasculaires confirmées chez les patients, autres que les nouveau-nés, traités avec de la ceftriaxone et des solutions contenant du calcium ou tout autre produit contenant du calcium. Des études in vitro ont démontré que les nouveau-nés ont un risque accru de précipitation de ceftriaxone-calcium par rapport aux autres groupes d'âge.

Chez les patients de tout âge, la ceftriaxone ne doit pas être mélangée ou administrée simultanément avec des solutions IV contenant du calcium, même via différentes lignes de perfusion ou sur différents sites de perfusion.

Cependant, chez les patients âgés de plus de 28 jours, la ceftriaxone et les solutions contenant du calcium peuvent être administrées séquentiellement l'une après l'autre si des lignes de perfusion à différents sites sont utilisées ou si les lignes de perfusion sont remplacées ou soigneusement rincées entre les perfusions avec une solution saline physiologique pour éviter la précipitation.. Les perfusions séquentielles de ceftriaxone et de produits contenant du calcium doivent être évitées en cas d'hypovolémie.

Précautions d'emploi

Les solutions contenant du calcium doivent être administrées lentement pour minimiser la vasodilatation périphérique et la dépression cardiaque.

Les injections intraveineuses doivent être accompagnées d'un contrôle de la fréquence cardiaque ou de l'ECG, car une bradycardie avec vasodilatation ou une arythmie peut survenir lorsque le calcium est administré trop rapidement.

Les taux plasmatiques et l'excrétion urinaire de calcium doivent être surveillés lors de l'administration d'une dose élevée de calcium parentéral.

Les sels de calcium sont irritants. Le site de perfusion doit être surveillé régulièrement pour s'assurer qu'il n'y a pas eu de lésion par extravasation.

Les patients recevant des sels de calcium doivent être surveillés attentivement pour assurer le maintien d'un équilibre correct du calcium sans dépôt tissulaire.

Un apport élevé en vitamine D doit être évité.

Aucun

La fréquence des effets indésirables énumérés ci dessous est définie en utilisant la convention suivante:

Très fréquent >1/10

Commune >1/100 à <1/10

Peu fréquent >1/1 000 à <1/100

Rare >1/10 000 à <1/1 000

Très rare < 1/10, 000

Fréquence indéterminée ne peut être estimée à partir des données disponibles

Des effets indésirables cardiovasculaires et systémiques sont susceptibles de se produire sous forme de symptômes d'hypercalcémie aiguë résultant d'un surdosage intraveineux ou d'une injection intraveineuse trop rapide. Leur apparition et leur fréquence sont directement liées au taux d'administration et à la dose administrée.

Troubles cardiaques

Ne sait pas: Bradycardie, arythmie cardiaque.

Affections vasculaires

Ne sait pas: Hypotension, vasodilatation, collapsus circulatoire (éventuellement mortel), bouffées vasomotrices, principalement après une injection trop rapide.

Troubles gastro-intestinaux

Ne sait pas: Nausées, vomissements.

Troubles généraux et affections au site d'administration

Ne sait pas: Sensations de chaleur, transpiration.

Précipitation de sel de Ceftriaxone-calcium

Des effets indésirables rarement graves et parfois mortels ont été rapportés chez des nouveau-nés prématurés et nés à terme (âgés de moins de 28 jours) traités par ceftriaxone et calcium par voie intraveineuse.

Des précipitations de sel de ceftriaxone-calcium ont été observées dans les poumons et les reins post-mortem. Le risque élevé de précipitation chez les nouveau-nés est dû à leur faible volume sanguin et à la demi-vie plus longue de la ceftriaxone par rapport aux adultes.

Effets irréversibles survenant uniquement avec une mauvaise technique d'administration:

Ne sait pas: Une calcinose cutis, éventuellement suivie d'une ablation cutanée et d'une nécrose, due à une extravasation, a été rapportée.

Une rougeur de la peau, une sensation de brûlure ou une douleur pendant l'injection intraveineuse peuvent indiquer une injection périvasculaire accidentelle, ce qui peut entraîner une nécrose tissulaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Symptômes

Les symptômes de l'hypercalcémie peuvent inclure: anorexie, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, polyurie, polydipsie, déshydratation, faiblesse musculaire, douleur osseuse, calcification rénale, somnolence, confusion, hypertension et, dans les cas graves, arythmie cardiaque pouvant aller jusqu'à un arrêt cardiaque et coma.

Si l'injection intraveineuse est trop rapide, des symptômes d'hypercalcémie peuvent survenir ainsi qu'un goût crayeux, des bouffées de chaleur et une hypotension.

Traitement d'urgence, antidotes

Le traitement doit viser à abaisser la concentration plasmatique élevée en calcium.

La prise en charge initiale doit inclure une réhydratation et, en cas d'hypercalcémie sévère, il peut être nécessaire d'administrer du chlorure de sodium par perfusion intraveineuse pour dilater le liquide extracellulaire. La calcitonine peut être administrée pour réduire la concentration sérique élevée de calcium. Le furosémide peut être administré pour augmenter l'excrétion de calcium, mais les diurétiques thiazidiques doivent être évités car ils peuvent augmenter l'absorption rénale du calcium.

Une hémodialyse ou une dialyse péritonéale peuvent être envisagées lorsque d ' autres mesures ont échoué et que le patient reste fortement symptomatique. Les électrolytes sériques doivent être soigneusement surveillés tout au long du traitement en cas de surdosage.

Classe pharmacothérapeutique: Solutions affectant l'équilibre électrolytique, électrolytes. Code ATC: B05BB01.

Le calcium est le minéral le plus abondant dans l'organisme humain (env. 1,5% du poids du corps entier). Plus de 99% du calcium total du corps se trouve dans les os et les dents, env. 1% est dissous dans le liquide intra et extracellulaire.

Le calcium est nécessaire à l'intégrité fonctionnelle des nerfs et des muscles. Il est essentiel pour la contraction musculaire, la fonction cardiaque et la coagulation sanguine.

Le niveau physiologique de la concentration plasmatique en calcium est maintenu à 2,25 - 2,75 mmol/l. Comme environ 40 à 50% du calcium plasmatique est lié à l'albumine, le calcium plasmatique total est couplé à la concentration plasmatique en protéines. La concentration de calcium ionisé se situe entre 1,23 et 1,43 mmol/l, régulée par la calcitonine et la parathormone.

L'hypocalcémie (calcium total inférieur à 2,25 mmol/l ou calcium ionisé inférieur à 1,23 mmol/l, respectivement) peut être causée par une insuffisance rénale, une carence en vitamine D, une carence en magnésium, une transfusion sanguine massive, des tumeurs malignes ostéoblastiques, une hypoparathyroïdie ou une intoxication aux phosphates, oxalates, fluorures, strontium ou radium.

L'hypocalcémie peut s'accompagner des symptômes suivants: augmentation de l'excitabilité neuromusculaire jusqu'à la tétanie, paresthésie, spasmes carpopédaux, spasmes des muscles lisses, par exemple sous forme de coliques intestinales, faiblesse musculaire, confusion, convulsions cérébrales et symptômes cardiaques tels qu'intervalle QT prolongé, arythmie et même insuffisance myocardique aiguë.

L'effet thérapeutique de la substitution calcique parentérale est la normalisation des taux de calcium sérique pathologiquement bas et donc le soulagement des symptômes de l'hypocalcémie.

Distribution

Après injection, le calcium administré présente le même comportement de distribution que le calcium endogène. Environ 45 à 50% du calcium plasmatique total est sous forme ionisée physiologiquement active, environ 40 à 50% est lié aux protéines, principalement à l'albumine, et 8 à 10% est complexé par des anions.

Biotransformation

Après l'injection, le calcium administré s'ajoute au pool de calcium intravasculaire et est manipulé par l'organisme de la même manière que le calcium endogène.

Élimination

L'excrétion du calcium se produit dans l'urine bien qu'une grande partie subisse une réabsorption tubulaire rénale.

Solutions affectant l'équilibre électrolytique, électrolytes. Code ATC: B05BB01.

Aucune autre information que celle qui figure dans le Résumé des caractéristiques du produit.

Les sels de calcium peuvent former des complexes avec de nombreux médicaments, ce qui peut entraîner un précipité. Les sels de calcium sont incompatibles avec les agents oxydants, les citrates, les carbonates solubles, les bicarbonates, les phosphates, les tartrates et les sulfates. Une incompatibilité physique a également été rapportée avec l'amphotéricine, la céphalothine sodique, la céphazoline sodique, le nafate de céphamandole, la ceftriaxone, la novobiocine sodique, le chlorhydrate de dobutamine, la prochlorpérazine et les tétracyclines.

Utiliser comme dirigé par un médecin.