Gluconate de Calcium

Propriétés:: Le calcium est un électrolyte corporel essentiel. Il est nécessaire à l'intégrité fonctionnelle des nerfs et des muscles et est important pour la contraction musculaire, la fonction cardiaque et la coagulation sanguine.

L'homéostasie du calcium est principalement régulée par trois facteurs endocriniens: l'hormone parathyroïdienne est sécrétée en réponse à une diminution de la concentration de calcium dans le plasma et accélère le transfert de calcium de l'os et augmente son absorption intestinale et sa réabsorption rénale; la calcitonine abaisse le calcium plasmatique en réduisant la résorption osseuse et en augmentant l'excrétion rénale; la vitamine D stimule l'absorption intestinale du calcium et réduit son excrétion rénale.

Indications: L'administration parentérale de calcium est indiquée lorsque les effets pharmacologiques d'une concentration élevée en ions calcium sont nécessaires, tels que l'hypocalcémie aiguë, la réanimation cardiaque et certains cas de tétanie néonatale.

Des injections intraveineuses de calcium ont été utilisées dans le traitement des coliques d'intoxication aiguë au plomb et comme supplément dans le traitement de l'intoxication aiguë au fluorure. Également pour prévenir l'hypocalcémie dans les transfusions en échange.

La concentration normale de calcium dans le plasma est comprise entre 2,25 et 2,75 mmol ou 4,5 à 5,5 mEq par litre. Le traitement doit viser à restaurer ou à maintenir ce niveau.

Les taux sériques de calcium doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.

Hypocalcémie aiguë: 10-20 ml (2,2-4,4 mmol)

Empoisonnement au fluorure ou au plomb: 0,3 ml / kg (0,07 mmol / kg)

Tétanie néonatale: 0,3 ml / kg (0,07 mmol / kg)

Réanimation cardiaque: 7-15 ml (1,54-3,3 mmol). Il convient de noter que la quantité absolue de calcium requise pour cette indication est difficile à déterminer et peut varier considérablement.

En tétanie hypocalcémique, une injection intraveineuse initiale de 10 ml de la solution à 10% (2,25 mmol) doit être suivie d'une perfusion continue d'environ 40 ml (9 mmol) par jour. Le calcium plasmatique doit être surveillé.

Population pédiatrique:

L'injection de gluconate de calcium est indiquée pour le traitement de la tétanie néonatale - elle ne doit pas être utilisée régulièrement chez les enfants de moins de 18 ans.

Personnes âgées :

Bien qu'il n'y ait aucune preuve que la tolérance de l'injection de gluconate-de-calcium est directement affectée par l'âge avancé, des facteurs qui peuvent parfois être associés au vieillissement, tels qu'une insuffisance rénale et une mauvaise nutrition, peuvent indirectement affecter la tolérabilité et une réduction de la dose requise . La fonction rénale diminue avec l'âge et avant de prescrire ce produit aux patients âgés, il convient de garder à l'esprit que l'injection de gluconate de calcium est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Mode d'application

Le taux d'administration intraveineuse ne doit pas dépasser 2 ml (0,45 mmol de calcium) par minute.

Le patient doit être en position couchée et doit être étroitement surveillé pendant l'injection. La surveillance doit inclure la fréquence cardiaque ou l'ECG

L'injection de gluconate de calcium peut être diluée avec du glucose à 5% ou du chlorure de sodium à 0,9%. La dilution dans une solution contenant du bicarbonate, du phosphate ou du sulfate doit être évitée.

- patients atteints d'insuffisance rénale sévère;

- Patients atteints d'hypercalcémie (par ex. hyperparathyroïdie, hypervitaminose D, maladie néoplasique avec décalcification osseuse, insuffisance rénale, ostéoporose d'immobilisation, sarcoïdose, syndrome du lait alcalin) ;

- patients atteints d'hypercalciurie;

- Patients recevant des glycosides cardiaques.

- Utilisation simultanée avec la ceftriaxone dans:

o Bébés prématurés jusqu'à un âge corrigé de 41 semaines (semaines de grossesse + semaines de vie) et

o Nouveau-nés à temps plein (jusqu'à 28 jours) en raison du risque de précipitation de calcium ceftriaxone

- Traitement répété ou prolongé, y compris en perfusion intraveineuse, chez les enfants (de moins de 18 ans) et les personnes atteintes d'insuffisance rénale en raison du risque d'exposition à l'aluminium.

L'oxyde d'aluminium peut être lessivé en verre ampoule par gluconate de calcium. Afin de limiter l'exposition des patients à l'aluminium, en particulier des patients atteints d'insuffisance rénale et des enfants (de moins de 18 ans), hameln pharmaceutique ltd Gluconate de Calcium Injection BP n'est pas destiné à la production de Total Parenteral Nutrition (TPN).

Avertissements spéciaux

Les taux de calcium dans l'excrétion plasmatique et calcique doivent être surveillés lorsque le calcium est administré par voie parentérale, en particulier chez les enfants, dans une insuffisance rénale chronique ou lorsqu'il existe des signes de formation de chaux dans les voies urinaires.

Les sels de calcium doivent être utilisés avec prudence et après une détection minutieuse de l'indication chez les patients atteints de néphrocalcinose, de maladie cardiaque, de sarcoïdose (maladie de Boeck), chez les patients atteints d'adrénaline ou chez les personnes âgées.

Le gluconat de calcium est physiquement incompatible avec de nombreux autres composés. Des précautions doivent être prises pour éviter le mélange de gluconate de calcium et de médicaments incompatibles lors de l'administration de phrases ou dans un cycle après administration séparée. Des complications graves, y compris des décès, se sont produites après la microcristallisation des sels de calcium insolubles dans l'organisme après administration séparée de solutions physiquement incompatibles ou de solutions d'agrafes parentérales contenant du calcium et du phosphate.

Insuffisance rénale

La dysfonction rénale peut être associée à une hypercalcémie et à une hyperparathyroïdie secondaire. Par conséquent, le calcium parentéral ne doit être administré qu'après une évaluation minutieuse de l'indication chez les patients atteints d'insuffisance rénale et l'équilibre en phosphate de calcium doit être surveillé.

Patients recevant de la ceftriaxone

Des cas de réactions mortelles avec des défaillances pulmonaires et rénales de céftriaxone calcique chez les nouveau-nés précoces et à temps plein de moins d'un mois ont été décrits. Au moins l'un d'eux avait reçu de la ceftriaxone et du calcium à différents moments et par différentes lignes intraveineuses. Aucun rapport de précipitations intravasculaires confirmées n'a été signalé chez des patients autres que des nouveau-nés qui ont été traités avec de la ceftriaxone et des solutions contenant du calcium ou d'autres produits contenant du calcium dans les données scientifiques disponibles. Des études in vitro ont montré que les nouveau-nés présentent un risque accru de précipitation de ceftriaxone calcique par rapport aux autres groupes d'âge.

Chez les patients de tous âges, la ceftriaxone ne doit pas être mélangée ou administrée en même temps que des solutions IV contenant du calcium, même pas via différentes lignes de perfusion ou à différents sites de perfusion.

Cependant, chez les patients de plus de 28 jours, des solutions contenant de la ceftriaxone et du calcium peuvent être administrées les unes après les autres si des conduites de perfusion sont utilisées à différents endroits ou si les conduites de perfusion entre les perfusions sont remplacées par de la solution saline physiologique ou rincées soigneusement pour éviter les précipitations.. Les perfusions séquentielles de ceftriaxone et de produits contenant du calcium doivent être évitées avec hypovolémie.

Précautions d'emploi

Les solutions contenant du calcium doivent être administrées lentement pour minimiser la vasodilatation périphérique et la dépression cardiaque.

Les injections intraveineuses doivent être accompagnées d'une fréquence cardiaque ou d'un contrôle ECG, car une bradycardie peut survenir avec vasodilatation ou arythmie si le calcium est administré trop rapidement.

Les taux plasmatiques et l'excrétion de calcium dans l'urine doivent être surveillés lorsque le calcium parentéral est administré à forte dose.

Les sels de calcium sont irritants. Le site de perfusion doit être surveillé régulièrement pour s'assurer qu'aucune blessure par extravasation ne s'est produite.

Les patients recevant des sels de calcium doivent être étroitement surveillés pour s'assurer que l'équilibre correct en calcium est maintenu sans dépôt tissulaire.

Un apport élevé en vitamine D doit être évité.

Non

La fréquence des effets indésirables énumérés ci-dessous est définie par la convention suivante:

Très fréquent> 1/10

Fréquent> 1/100 à <1/10

Peu fréquent> 1/1 000 - <1/100

Rarement> 1/10 000 - <1/1 000

Très rare <1/10 000

La fréquence non connue ne peut être estimée à partir des données disponibles

Les effets secondaires cardiovasculaires et autres effets secondaires systémiques sont susceptibles d'apparaître comme des symptômes d'hypercalcémie aiguë due à un surdosage intraveineux ou à une injection intraveineuse trop rapide. Votre occurrence et votre fréquence sont directement liées au taux d'administration et à la dose administrée.

Maladie cardiaque

Pas connu: Bradycardie, rythme cardiaque irrégulier.

Maladies vasculaires

Pas connu: Hypotension, vasodilatation, effondrement circulatoire (éventuellement mortel), bouffées vasomotrices, principalement après injection trop rapide.

Affections gastro-intestinales

Pas connu: Nausées, vomissements.

Troubles et conditions générales du lieu d'administration

Pas connu: Sensations de chaleur, transpiration.

Précipitation au sel de calcium de ceftriaxone

Les effets secondaires rares, graves et dans certains cas mortels chez les nouveau-nés précoces et à temps plein (âgés de <28 jours) traités par la ceftriaxone intraveineuse et le calcium étaient rares.

Des précipitations de sel de calcium de ceftriaxone ont été observées dans les poumons et les reins post mortem. Le risque élevé de précipitations chez les nouveau-nés est dû au faible volume sanguin et à la demi-vie plus longue de la ceftriaxone par rapport aux adultes.

Effets secondaires qui ne se produisent qu'avec une technologie d'administration incorrecte:

Pas connu: Des cutis calcinoses ont été rapportés, éventuellement suivis d'ablation cutanée et de nécrose dues à l'extravasation.

Une rougeur de la peau, une brûlure ou une douleur pendant l'injection intraveineuse peuvent indiquer une injection périvasculaire accidentelle, qui peut entraîner une nécrose tissulaire.

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Symptômes

Les symptômes de l'hypercalcémie peuvent inclure: anorexie, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, polyurie, polydipsie, déshydratation, faiblesse musculaire, douleur osseuse, calcification rénale, somnolence, confusion, hypertension artérielle et, dans les cas graves, arythmies cardiaques, arrêt cardiaque et coma.

Si l'injection intraveineuse est trop rapide, des symptômes d'hypercalcémie, ainsi qu'un goût crayeux, des bouffées de chaleur et une hypotension peuvent apparaître.

Traitement d'urgence, antidotes

Le traitement doit viser à réduire la concentration plasmatique accrue de calcium.

Le traitement initial doit inclure une réhydratation et une hypercalcémie sévère peut nécessiter l'administration de chlorure de sodium par perfusion intraveineuse pour développer le liquide extracellulaire. La calcitonine peut être administrée pour réduire la concentration sérique accrue de calcium. Le furosémide peut être administré pour augmenter l'excrétion de calcium, mais les diurétiques thiazidiques doivent être évités car vous pouvez augmenter l'apport rénal en calcium.

L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale peuvent être envisagées si d'autres mesures ont échoué et que le patient reste profondément symptomatique. Les électrolytes sériques doivent être étroitement surveillés pendant le traitement d'une surdose.

Classe pharmacothérapeutique: solutions qui affectent l'équilibre électrolytique, électrolytes. Code ATC: B05BB01.

Le calcium est le minéral le plus courant dans l'organisme humain (env. 1,5% du poids corporel total). Plus de 99% du calcium total dans le corps est dans les os et les dents, env. 1% est dissous dans un liquide intra et extracellulaire.

Le calcium est nécessaire à l'intégrité fonctionnelle des nerfs et des muscles. Il est important pour la contraction musculaire, la fonction cardiaque et la coagulation sanguine.

Le niveau physiologique de la concentration plasmatique de calcium reste à 2,25 - 2,75 mmol / L. Puisqu'environ 40 à 50% du calcium plasmatique est lié à l'albumine, tout le calcium plasmatique est couplé à la concentration plasmatique en protéines. La concentration de calcium ionisé se situe entre 1,23 et 1,43 mmol / l, régulée par la calcitonine et l'hormone parathyroïdienne.

Hypocalcémie (calcium total inférieur à 2,25 mmol / l ou. le calcium ionisé inférieur à 1,23 mmol / l) peut être causé par une insuffisance rénale, une carence en vitamine D, une carence en magnésium, une transfusion sanguine massive, des tumeurs malignes ostéoblastiques, une hypoparathyroïdie ou une intoxication avec des phosphates, des oxalates, des fluorures, du strontium ou du radium.

L'hypocalcémie peut s'accompagner des symptômes suivants: augmentation de l'excitabilité neuromusculaire à la tétanie, paresthésie, crampes carpopédales, crampes des muscles lisses, par ex. sous forme de coliques intestinales, de faiblesse musculaire, de confusion, de convulsions cérébrales et de symptômes cardiaques tels qu'un intervalle QT prolongé, une arythmie et même de l'ak.

L'effet thérapeutique de la substitution parentérale du calcium est la normalisation des taux de calcium sérique pathologiquement inférieurs et donc le soulagement des symptômes de l'hypocalcémie.

Distribution

Après l'injection, le calcium administré montre le même comportement de distribution que le calcium endogène. Environ 45 à 50% du calcium plasmatique total se présente sous une forme ionisée physiologiquement active, environ 40 à 50% sont liés à des protéines, principalement de l'albumine, et 8 à 10% sont saupoudrés d'anions.

Biotransformation

Après l'injection, le calcium administré s'ajoute au pool de calcium intravasculaire et est traité par l'organisme de la même manière que le calcium endogène.

Élimination

Le calcium est excrété dans l'urine, bien qu'une grande partie soit soumise à une réabsorption tubulaire rénale.

aucune autre information que celle contenue dans le résumé des caractéristiques du produit.

Les sels de calcium peuvent former des médicaments complexes avec de nombreux médicaments, ce qui peut entraîner des précipitations. Les sels de calcium sont incompatibles avec les agents oxydants, les citrates, les carbonates solubles, les bicarbonates, les phosphates, les tartrates et les sulfates. Une incompatibilité physique avec l'amphotéricine, la céphalothine sodique, la céphazoline sodique, le sulfate de céphamandol, la ceftriaxone, la novobiocine sodique, le chlorhydrate de dobutamine, la prochlorpérazine et les tétracyclines a également été rapportée.

Utiliser selon les directives d'un médecin.