Calcicol

Calcicol

Gluconate de calcium

Caractéristiques:: Le Calcium est un électrolyte essentiel du corps. Il est nécessaire pour L'intégrité fonctionnelle des nerfs et des muscles et est important pour la contraction musculaire, la fonction cardiaque et la coagulation du sang.

L'homéostasie du calcium est principalement régulée par trois facteurs endocriniens: l'hormone parathyroïdienne est sécrétée en réponse à une diminution de la concentration de calcium dans le plasma et accélère le transfert de calcium de l'os et augmente son absorption intestinale et sa réabsorption rénale, la calcitonine diminue le calcium plasmatique en réduisant la résorption osseuse et en augmentant l'excrétion rénale de l'ion, la vitamine D stimule l'absorption intestinale du calcium et réduit son excrétion rénale.

Indications: L'administration parentérale de calcium est indiquée lorsque l'action pharmacologique d'une forte concentration d'ions calcium est nécessaire, par exemple en cas D'hypocalcémie aiguë, de réanimation cardiaque et de certains cas de tétanie néonatale.

Des injections intraveineuses de calcium ont été utilisées dans le traitement de la colique aiguë de L'empoisonnement au plomb et comme complément dans le traitement de l'empoisonnement aigu au fluorure. Aussi pour la prévention de L'hypocalcémie lors des transfusions d'échange.

La concentration normale de calcium dans le plasma est de l'ordre de 2,25 -2,75 mmol ou 4,5-5,5 mEq par litre. Le traitement doit viser à rétablir ou maintenir ce Niveau.

Pendant le traitement, les taux sériques de calcium doivent être surveillés de près.

Hypocalcémie aiguë: 10-20 ml (2.2-4.4 mmol)

Empoisonnement au fluorure ou au plomb: 0,3 ml / kg (0,07 mmol / kg)

Tétanie néonatale: 0,3 ml / kg (0,07 mmol / kg)

Réanimation cardiaque: 7-15ml (1.54-3.3 mmol). Il convient de noter que la quantité absolue de calcium requise pour cette indication est difficile à déterminer et peut varier considérablement.

En cas de tétanie hypocalcémique, une injection intraveineuse initiale de 10 ml de solution à 10% (2,25 mmol) doit être suivie d'une perfusion continue d'environ 40 ml (9 mmol) par jour. Le calcium plasmatique doit être surveillé.

Population pédiatrique:

L'injection de Calcicol est indiquée pour le traitement de la tétanie néonatale - elle ne doit pas être utilisée régulièrement chez les enfants de moins de 18 ans.

Personnes Âgées:

Bien qu'il n'y ait aucune preuve que la tolérance de L'injection de Calcicol est directement influencée par l'âge avancé, des facteurs parfois associés au vieillissement, tels que l'insuffisance rénale et une mauvaise alimentation, peuvent indirectement affecter la tolérance et nécessiter une réduction de la dose. La fonction rénale diminue avec l'âge et avant de prescrire ce produit aux patients âgés, il faut considérer que L'injection de Calcicol est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Mode D'application

Le taux d'administration intraveineuse ne doit pas dépasser 2 ml (0,45 mmol de calcium) par minute.

Le patient doit être en position couchée et doit être surveillé de près pendant l'injection. La surveillance devrait inclure la fréquence cardiaque ou ECG.

Callicol Injection peut être dilué avec du glucose à 5% ou du chlorure de sodium à 0,9%. La dilution dans une solution contenant du bicarbonate, du phosphate ou du sulfate doit être évitée.

- Patients atteints d'insuffisance rénale sévère,

- Patients atteints D'hypercalcémie (p. ex. hyperparathyroïdie, Hypervitaminose D, maladie néoplasique avec détartrage de L'OS, insuffisance rénale, ostéoporose D'immobilisation, sarcoïdose, syndrome du lait alcalin),

- Patients atteints d'hypercalciurie,

- Patients recevant des glycosides cardiaques.

- Utilisation simultanée avec la ceftriaxone dans:

o les bébés prématurés jusqu'à un âge corrigé de 41 semaines (semaines de grossesse) et

o nouveau-né à temps plein (jusqu'à 28 jours) en raison du risque de précipitation de Ceftriaxone-calcium

- Traitement répété ou prolongé, y compris par perfusion intraveineuse, chez les enfants (de moins de 18 ans) et les personnes présentant une insuffisance rénale due au risque d'exposition à l'aluminium.

L'alumine peut être lessivée à partir du verre d'ampoule par Callicol. Hameln pharmaceuticals ltd Calcicol Injection BP n'est pas destiné à la production de Total Parenteral Nutrition (TPN) afin de limiter l'Exposition des patients à l'aluminium, en particulier ceux présentant une insuffisance rénale et des enfants (de moins de 18 ans).

Mises En Garde Spéciales

Le taux plasmatique de calcium et l'excrétion de calcium doivent être surveillés lorsque le calcium est administré par voie parentérale, en particulier chez les enfants, en cas d'insuffisance rénale chronique ou en cas de signes de formation de calcaire dans les voies urinaires.

Les sels de calcium ne doivent être utilisés qu'avec prudence et après identification minutieuse de l'indication chez les patients atteints de néphrocalcinose, de maladie cardiaque, de sarcoïdose (maladie de Boeck), chez les patients souffrant d'adrénaline ou chez les personnes âgées.

Calcicol est physiquement incompatible avec de nombreux autres composés. Des précautions doivent être prises pour éviter tout mélange de Calcicol et de médicaments incompatibles lors de L'administration de doses ou dans la circulation après administration séparée. Des complications graves, y compris des décès, sont survenues après la microcristallisation de sels de calcium insolubles dans le corps après administration séparée de solutions physiquement incompatibles ou de solutions alimentaires parentérales complètes contenant du calcium et du phosphate.

Insuffisance rénale

Un dysfonctionnement rénal peut être associé à une hypercalcémie et à une hyperparathyroïdie secondaire. Par conséquent, chez les patients présentant une insuffisance rénale, le calcium parentéral ne doit être administré qu'après une évaluation minutieuse de l'indication et une surveillance de l'équilibre calcium-phosphate.

Patients recevant de la ceftriaxone

Des cas de réactions mortelles avec des défaillances du calcium ceftriaxone dans les poumons et les reins chez les nouveau-nés prématurés et à terme âgés de moins d'un mois ont été décrits. Au moins l'un d'entre eux avait reçu de la ceftriaxone et du calcium à différents moments et par différentes voies intraveineuses. Dans les données scientifiques disponibles, il N'y a aucun rapport de précipitations intravasculaires confirmées chez des patients autres que les nouveau-nés traités avec de la ceftriaxone et des solutions contenant du calcium ou d'autres produits contenant du calcium. Des études In vitro ont montré que les nouveau-nés présentent un risque accru de précipitation de Ceftriaxone-calcium par rapport aux autres groupes D'âge

Chez les patients de tout âge, la ceftriaxone ne doit pas être mélangée ou administrée en même temps que des solutions IV contenant du calcium, même par différentes lignes de perfusion ou sur différents sites de perfusion.

Cependant, chez les patients âgés de plus de 28 jours, les solutions contenant de la ceftriaxone et du calcium peuvent être administrées séquentiellement si des lignes de perfusion sont utilisées à différents endroits ou si les lignes de perfusion entre les perfusions sont remplacées par une solution saline physiologique ou bien rincées pour éviter les précipitations.. Les perfusions séquentielles de ceftriaxone et de produits contenant du calcium doivent être évitées en cas d'hypovolémie.

Précautions d'utilisation

Les solutions contenant du calcium doivent être administrées lentement pour minimiser la Vasodilatation périphérique et la dépression cardiaque.

Les injections intraveineuses doivent être accompagnées d'un contrôle de la fréquence cardiaque ou de l'ECG, car une bradycardie peut survenir avec une vasodilatation ou une arythmie si le calcium est administré trop rapidement.

Le taux plasmatique et l'excrétion urinaire de calcium doivent être surveillés lorsque le calcium parentéral est administré à forte dose.

Les sels de calcium sont irritants. Le site de perfusion doit être surveillé régulièrement pour s'assurer qu'il n'y a pas eu de violation d'extravasation.

Les patients recevant des sels de calcium doivent être surveillés attentivement afin d'assurer le maintien de l'équilibre correct du calcium sans dépôt tissulaire.

Un apport élevé en vitamine D doit être évité.

Aucun

La fréquence des effets indésirables énumérés ci-dessous est définie par la convention suivante:

Très Fréquent >1/10

Commune >1/100 à <1/10

Peu fréquent > 1/1, 000 - <1/100

Rare >1/10, 000 - <1/1,000

Très rare < 1/10, 000

La fréquence non connue ne peut pas être estimée à partir des données disponibles

Les effets indésirables cardiovasculaires et autres effets systémiques sont susceptibles d'apparaître comme des symptômes d'hypercalcémie aiguë dus à un surdosage intraveineux ou à une injection intraveineuse trop rapide. Leur incidence et leur fréquence sont directement liées au taux d'administration et à la dose administrée.

Maladies cardiaques

Non connu: Bradycardie, Troubles Du Rythme Cardiaque.

Affections vasculaires

Non connu: Hypotension, vasodilatation, collapsus circulatoire (potentiellement fatal), rinçage, principalement après une injection trop rapide.

Maladies Gastro-Intestinal

Non connu: Nausées, Vomissements.

Troubles généraux et conditions du lieu d'administration

Non connu: Sensations De Chaleur, Transpiration.

Ceftriaxone-précipitation de sel de calcium

Des effets indésirables rares, graves et parfois mortels ont été observés chez les nouveau-nés prématurés et à terme (âgés de moins de 28 jours) traités par ceftriaxone et calcium par voie intraveineuse.

Des précipitations de sel de calcium de Ceftriaxone ont été observées dans les poumons et les reins post-mortem. Le risque élevé de précipitations chez les nouveau-nés est dû au faible volume sanguin et à la demi-vie prolongée de la ceftriaxone par rapport aux adultes.

Effets secondaires qui se produisent unique avec une mauvaise technique d'administration:

Non connu: des cas de calcinose cutis ont été rapportés, éventuellement suivis d'une ablation de la peau et D'une nécrose due à une extravasation.

Une rougeur de la peau, une sensation de brûlure ou une douleur lors de l'injection intraveineuse peuvent indiquer une injection périvasculaire accidentelle pouvant entraîner une nécrose tissulaire.

Notification des effets secondaires présentés

La notification des effets indésirables suspectés après L'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspectés via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Symptômes

Les symptômes de L'hypercalcémie peuvent inclure: Anorexie, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, Polyurie, Polydipsie, déshydratation, faiblesse musculaire, douleurs osseuses, calcification rénale, somnolence, confusion, hypertension et, dans les cas graves, arythmie cardiaque, arrêt cardiaque et coma.

Si L'injection intraveineuse est trop rapide, des symptômes D'hypercalcémie peuvent apparaître, ainsi qu'un goût crayeux, des bouffées de chaleur et une hypotension.

D'Urgence, Antidotes

Le traitement doit viser à réduire la concentration accrue de calcium plasmatique.

Le traitement initial devrait inclure une réhydratation, et en cas d'hypercalcémie sévère, il peut être nécessaire d'administrer du chlorure de sodium par perfusion intraveineuse pour dilater le liquide extracellulaire. La calcitonine peut être administrée pour réduire la concentration sérique accrue de calcium. Le furosémide peut être administré pour augmenter l'excrétion de calcium, mais les diurétiques thiazidiques doivent être évités car ils peuvent augmenter l'absorption rénale de calcium.

L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale peuvent être envisagées si d'autres mesures ont échoué et que le patient reste fortement symptomatique. Les électrolytes sériques doivent être surveillés attentivement pendant le traitement d'un surdosage.

Groupe pharmacothérapeutique: solutions affectant l'équilibre électrolytique, électrolytes. Code ATC: B05BB01.

Le Calcium est le minéral le plus abondant dans l'organisme humain (environ 1,5% du poids total). Plus de 99% du calcium total du corps se trouve dans les os et les dents, environ 1% est dissous dans le liquide intra et extracellulaire.

Le calcium est nécessaire à l'intégrité fonctionnelle des nerfs et des muscles. Il est important pour la contraction musculaire, la fonction cardiaque et la coagulation du sang.

Le Niveau physiologique de la concentration plasmatique de calcium reste entre 2,25 et 2,75 mmol / L. comme environ 40 à 50% du calcium plasmatique est lié à l'albumine, tout le calcium plasmatique est lié à la concentration en protéines plasmatiques. La concentration en calcium ionisé est comprise entre 1,23 et 1,43 mmol/l, régulée par la calcitonine et l'hormone parathyroïdienne.

L'hypocalcémie (calcium total inférieur à 2,25 mmol/l ou calcium ionisé inférieur à 1,23 mmol/l) peut être causée par une insuffisance rénale, une carence en vitamine D, une carence en magnésium, une transfusion sanguine massive, des tumeurs malignes ostéoblastiques, une hypoparathyroïdie ou une intoxication aux phosphates, oxalates, fluorures, strontium ou radium.

L'hypocalcémie peut être accompagnée des symptômes suivants: augmentation de l'excitabilité neuromusculaire jusqu'à tétanie, paresthésie, spasmes carpopédaux, spasmes des muscles lisses, tels que coliques intestinales, faiblesse musculaire, confusion, convulsions cérébrales et symptômes cardiaques tels qu'un intervalle QT prolongé, une arythmie et même une insuffisance myocardique aiguë.

L'effet thérapeutique de la substitution parentérale du calcium est la normalisation des taux de calcium sérique pathologiquement bas et donc le soulagement des symptômes de L'hypocalcémie.

Distribution

Après L'injection, le calcium administré présente le même comportement de distribution que le calcium endogène. Environ 45 à 50% du calcium plasmatique total se trouve sous forme ionisée physiologiquement active, environ 40 à 50% sont liés aux protéines, principalement l'albumine, et 8 à 10% sont saupoudrés d'anions.

Biotransformation

Après L'injection, le calcium administré ajoute au bassin de calcium intravasculaire et est traité par l'organisme de la même manière que le calcium endogène.

L'élimination

L'excrétion du calcium se produit dans l'urine, bien qu'une grande partie soit soumise à une réabsorption tubulaire rénale.

Solutions qui affectent L'équilibre électrolytique, électrolytes. Code ATC: B05BB01.

aucune autre information autre que celles contenues dans le résumé des caractéristiques du produit.

Les sels de calcium peuvent former des complexes avec de nombreux médicaments, ce qui peut entraîner un précipité. Les sels de calcium sont incompatibles avec les oxydants, les citrates, les carbonates solubles, les bicarbonates, les phosphates, les tartrates et les sulfates. Une incompatibilité physique avec l'amphotéricine, la céphalothine sodique, la céphazoline sodique, le sulfate de céphamandol, la ceftriaxone, la novobiocine sodique, le chlorhydrate de dobutamine, la prochlorpérazine et les tétracyclines a également été rapportée.

Utilisation selon les directives d'un médecin.