Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Cinnarizine
Cinnarisin WZF Polfae est utilisé pour Contrôler les Troubles vestibulaires tels que Vertiges, acoustiques, nausées et Vomissements comme de Ménière-malaise pour.
Cinnarisine WZF Polfae est également efficace dans le Contrôle de Mal des transports.
Cinnarisine WZF Polfa est utilisé pour le contrôle des troubles vestibulaires tels que des accidents, des accidents, des nausées et des vomissements comme on le voit avec la maladie de Ménière.
Cinnarisine WZF Polfa est également efficace dans le Contrôle de Mal des transports.
Posologie
Symptômes Vestibulaires:
Adultes, Personnes âgées et enfants de plus de 12 ans:
Deux Comprimés trois fois par jour.
Enfants 5-12 Ans:
Un Comprimé trois fois par jour.
Les Doses indiquées ne doivent pas être perdues.
Temps de transport:
Adultes, Personnes âgées et enfants de plus de 12 ans:
Deux compressé deux heures avant le voyage et un comprimé toutes les huit heures pendant le voyage, si nécessaire.
Enfants 5-12 Ans:
Un comprimé deux heures avant le voyage et un demi-comprimé toutes les huit heures pendant le voyage, si nécessaire.
Mode D'application
Pour Usage oral.
Cinnarisine WZF Polfae devrait de préférence après les Repas. Les comprimés peuvent être aspirés, mâchés ou avalés entiers avec de l'eau.
Mode D'application
Orale. Les comprimés peuvent être mâchés, aspirés ou avalés entiers.
Posologie
Cinnarisine WZF Polfa doit de préférence après les Repas.
Symptômes Vestibulaires
Adultes, Personnes âgées et enfants de plus de 12 ans: 2 comprimés trois fois par jour.
Enfants de 5 à 12 ans: la moitié de la dose adulte.
Ces Doses ne doivent pas être perdues.
Temps de transport
Adultes, Personnes âgées et enfants de plus de 12 ans: 2 comprimés 2 heures avant le voyage et 1 comprimé toutes les 8 heures pendant le voyage.
Enfants de 5 à 12 ans: la moitié de la dose adulte.
cinnarisin WZF Polfa ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité liée à la cinnarizine.
Comme avec d'autres antihistaminiques, la Cinnarisine WZF Polfae peut provoquer une sensation épigastrique, la pincée après les repas peut diminuer l'irritation de l'estomac. Cinnarisin WZF Polfae ne doit être administré aux patients attestés de la maladie de Parkinson que si les avantages l'emportent sur le risque potentiel d'aggravation de cette maladie.
L'Application de Cinnarisin WZF Polfae devrait Porphyrie être évités.
Il n'y a pas eu d'études spécifiques sur le dysfonctionnement hépatique ou rénal. Cinnarisin WZF Polfae chez des Patients présentant une insuffisance cardiaque ou normale être utilisée avec prudence.
Cinnarisin WZF Polfae Comprimés contiennent vous Lactose. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Comme avec d'autres antihistaminiques, la Cinnarisine WZF Polfa peut provoquer une sensation épigastrique, la pincée après les repas peut réduire l'irritation de l'estomac.
Chez les patients attestés de la maladie de Parkinson, Cinnarisin WZF Polfa ne doit être administré que si les avantages l'emportent sur le risque potentiel d'aggravation de cette maladie.
En raison de son effet antihistaminique, Cinnarisin WZF Polfa peut empêcher une réaction par ailleurs positive aux indicateurs de réactivité cutanée s'il est utilisé dans les 4 jours précédant le Test.
L'utilisation de Cinnarizine doit être évitée en cas de Porphyrie.
Il n'y a pas eu d'études spécifiques sur le dysfonctionnement hépatique ou rénal. Cinnarisin WZF Polfa doit être utilisé avec précision chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Les patients présentant de rares problèmes héréditaires avec implication au fructose ou au galactose, déficit en lactase de Lapp, malabsorption du glucose et du galactose ou insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament car il contient du lactose et du Saccharose.
Cinnarisine WZF Polfae peut provoquer une somnolence, en particulier au début du traitement, les patients concernés ne doivent pas conduire ou utiliser de machines de cette manière.
Cinnarisine WZF Polfa peut provoquer une somnolence, en particulier au début du traitement, les patients concernés ne doivent pas conduire ou utiliser de machines.
La sécurité de Cinnarisine WZF Polfae a été évaluée chez 372 sujets traités par Cinnarisine WZF Polfae qui ont participé à 7 essais contrôlés contre placebo pour les indications troubles circulatoires périodiques, troubles circulatoires cérébaux, vertiges et mal de mer, et chez 668 sujets traités par cinnarisine WZF polfae qui ont participé à six essais cliniques comparatifs et treize essais cliniques ouverts pour les indications troubles circulatoires périodiques, troubles circulatoires cérébaux et vertige. Sur la base des données de sécurité regroupées de ces essais cliniques, les effets secondaires les plus fréquents (>2% D'incidence) (ADRs) état: somnolence (8.3) et les poids augmentés (2.1)
Y compris les ADR mentions ci-dessus, les ADR suivants ont été observés à partir des essais cliniques et de l'expérience post-commercialisation rapports avec l'utilisation de Cinnarisin WZF Polfae. Les fréquences affichées utilisent la convention suivante:
Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 à < 1/10), rare (>1/1, 000 à < 1/100), rare (> 1/10,000 -<1/1,000), Très rare (<1/10. 000) et Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Réactions indesirables de classe d'organes du système Catégorie de fréquence Général habituel inconnu Troubles du système nerveux somnolence léthargie dyskinésie ,trouble extrapyramidal (parfois associé à des sentiments dépressifs), parkinsonisme, tremblements Troubles gastro-intestinaux nausées, Dyspepsie vomissements, douleurs dans la partie supérieure de L'abdomen Affections Hépatobiliaires Affections de la peau et du tissu sous-cutané Hyperhidrolysis, kératose lichénoïde, y compris le lichen plan lupus érythémateux cutané subaiguë Troubles du système musculaire-squelettique et du tissu conjonctif raideur musculaire Troubles généraux et conditions administratives de localisation fatigue Examens augmentation du poidsDes cas d'hypersensibilité, de bouche de tête et de bouche sèche ont également été rapportés.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La sécurité de Cinnarisin WZF Polfa a été évaluée chez 372 sujets traités par la cinnarizine qui ont participé à 7 essais contrôlés contre placebo pour les indications de troubles circulatoires périodiques, de troubles circulatoires cérébaux, de vertiges et de mal de mer, et chez 668 sujets traités par la cinnarizine qui ont participe à six essais cliniques comparatifs et treize essais cliniques ouverts pour les indications de troubles circulatoires périphériques, de troubles circulatoires cérébaux et de vertiges. Sur la base des données de sécurité regroupées de ces essais cliniques, les effets secondaires les plus fréquents (>2% D'incidence) (ADRs) état: somnolence (8.3) et le gain de poids (2.1)
Y compris les ADR mentions ci-dessus, les ADR suivants ont été observés à partir des essais cliniques et de l'expérience post-commercialisation rapports avec l'utilisation de Cinnarisin WZF Polfa. Les fréquences affichées utilisent la convention suivante:
Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 à < 1/10), rare (>1/1, 000 à < 1/100), rare (> 1/10,000 -<1/1,000), Très rare (<1/10. 000), inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Réactions Indesirables De Classe D'Organes Du Système Catégorie De Fréquence Général (>1/100 à < 1/10) habitant (>1/1, 000 - < 1/100) inconnu Troubles du système nerveux somnolence léthargie dyskinésie, trouble Extrapyramidal, Parkinson, tremblements Troubles gastro-intestinaux nausées, Dyspepsie vomissements, douleurs dans la partie supérieure de L'abdomen Foie-troubles biliaires jaunisse cholestatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané hyperhydrose, kératose lichénoïde, y compris lichen plan lupus érythémateux cutané subaiguë Troubles du système musculaire-squelettique et du tissu conjonctif raideur musculaire Troubles généraux et conditions D'administration fatigue Examens augmentation du poidsDes cas d'hypersensibilité, de bouche de tête et de bouche sèche ont été rapportés.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou recherche MHRA Yellow Card sur Google Play ou Apple App Store.
Symptômes
Les signes et symptômes sont principalement dus à l'activité anticholinergique (semblable à l'atropine) de Cinnarisin WZF Polfae.
Aiguë cinnarisin WZF Polfae surdoses ont été réalisées avec des Doses de 90 à 2250 mg rapport. Les vomissements, les changements de conscience, allant de la somnolence à la stupeur et au coma, en passant par les symptômes extrapyramidaux et l'hypotension, sont les signes et symptômes les plus fréquemment rapportés associés à un surdosage de cinnarisin WZF Polfae. Chez un petit nombre de jeunes enfants, des crises se sont développées. Dans la plupart des cas, les conséquences cliniques n'ont pas été graves, mais des décès ont été rapportés après des surdoses de Cinnarisine WZF Polfae.
Traitement
Il n'y a pas d'antidote spécifique à la Cinnarisine WZF Polfae et en cas de surdosage, le traitement est symptomatique et de soutien. L'administration de charbon actif ne doit être envisagée que chez les patients qui ont subi une surdose potentielle toxique dans l'heure qui suit (dh plus de 15 mg / kg).
Symptômes
Les signes et symptômes sont principalement dus à l'activité anticholinergique (semblable à l'atropine) de la cinnarizine.
Des surdoses aiguës de Cinnarizine ont été rapportées avec des doses de 90 à 2 250 mg. Les signes et symptômes les plus fréquents rapports d'un excès de Cinnarizine comprennent: des changements de conscience allant de la somnolence à la stupeur et au coma, en passant par les vomissements, les symptômes extrapyramidaux et l'hypotension. Chez un petit nombre de jeunes enfants, des crises se sont développées. Dans la plupart des cas, les conséquences cliniques n'ont pas été graves, mais des décès ont été rapportés après des surdoses de Cinnarizine et de polydrogue.
Traitement
Il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, le traitement est symptomatique et de soutien.
Il est conseillé de contacter un CENTRE ANTIPOISON pour obtenir les dernières recommandations pour la gestion d'un dépôt.
Groupe pharmaceutique: préparations antivertigo, code ATC: N07CA02.
Mécanique d'action
Cinnarisin WZF Polfae est un choix de la pipérazine avec les effets et les utilisations des antihistaminiques.
Il a été démontré que cinnarisin WZF Polfae est un antagoniste non compétitif des contractions de muscle lisse provoquées par divers agents vasoactifs comprenant l'histamine. Il agit sur les muscles lisses en inhibant le transport des ions calcium à travers les membranes cellulaires dans les cellules dépolarisées, réduisant ainsi la disponibilité de Ca Ions pour l'Induction et le Maintien de la Contraction diminue.
Effets Pharmacodynamiques
Les reflets oculaires vestibulaires provoqués par la stimulation calorique du labyrinthes chez les cobayes sont nets dépendus par la Cinnarisine WZF Polfae.
Il a été montré que cinnarisin WZF Polfae nystagmus inhibe.
Code ATC N07CA02.
Il a été démontré que la Cinnarizine est un antagoniste non compétitif des contractions des muscles lisses causées par divers agents vasoactifs, y compris l'histamine.
La cinnarizine agit également sur les muscles vasculaires lisses en inhibant sélectivement l'apport de calcium dans les cellules dépolarisées et en réduisant ainsi la disponibilité de Ca2 Ions pour l'Induction et le Maintien de la Contraction réduite.
Les reflets oculaires vestibulaires provoqués par la stimulation calorique du labyrinthes chez les cobayes sont clairement diminués par la cinnarizine.
Il a été démontré que la cinnarizine interdit le nystagmus.
Absorption
Chez l'homme, l'Absorption Après administration orale est relative lente, les concentrations sériques maximales apparaissant après 2,5 à 4 heures.
Distribution
La liaison aux protéines plasmatiques de Cinnarisin WZF Polfae est de 91%
Biotransformation
Chez les animaux, la cinnarisine WZF Polfae est largement métabolisée, la N-désalkylation étant la voie principale.
Cinnarisin WZF Polfae est soumis à un métabolisme depuis Principe via CYP2D6, mais il existe des variations interindividuelles importantes dans l'étude du métabolisme.
L'élimination
Environ les deux tiers des métabolites sont exclus dans les matières, le reste dans l'urine (sous forme modifiée sous forme de métabolites et de glucuronides conjugués), Principe pendant les cinq premiers jours suivant une dose unique.
La demi-vie d'élimination a rapport pour Cinnarisine WZF Polfae se situe entre 4 et 24 Heures.
Chez les animaux, la Cinnarizine est largement métabolisée, la N-désalkylation étant la voie principale. Environ les deux tiers des métabolites sont exclus dans les matières, le reste dans l'urine, Principe pendant les cinq premiers jours suivant une dose unique.
Absorption
Chez l'homme, l'Absorption Après administration orale est relative lente, les concentrations sériques maximales apparaissant après 2,5 à 4 heures.
Distribution
La liaison aux protections plasmatiques de la Cinnarizine est de 91%.
Du métabolisme
La Cinnarizine est largement métabolisée principalement par le CYP2D6, mais il existe d'importantes variations interindividuelles dans l'étude du métabolisme.
L'élimination
La demi-vie d'élimination rapportée pour la Cinnarizine est comprise entre 4 et 24 heures.
L'élimination des métabolites se fait comme suit: un tiers dans l'urine (sous forme modifiée sous forme de métabolites et de glucuronides conjugués) et deux tiers dans les selles.
Antivertigo Préparations, code ATC: N07CA02.
Des études de sécurité non cliniques ont montré que les effets n'étaient observés qu'après des expositions chroniques représentant environ 7 à 35 fois la dose quotidienne maximale recommandée de 90 mg/jour sur la surface corporelle. Cinnarisin WZF Polfae bloqué l'cardiaques hERG-Canal in vitro, cependant, dans le tissu cardiaque isolé et après administration intraveineuse chez les cobayes, aucun allongement du QTc ou effet proarythmique n'a été observé à des expositions beaucoup plus évitées que prévu clinique.
Dans les études de reproduction chez le rat, le lapin et le chien, il n'y avait pas d'effet néfaste sur la fertilité et aucune tératogénicité. Les doses élevées associées à la toxicité maternelle chez le rat ont entraîné une diminution de la taille des portées, une augmentation des absorptions et une diminution du poids fœtal à la naissance.
in vitro des études de mutagénicité ont montré que le composé parent n'est pas mutagène mais une faible activité mutagène a été observée après une réaction avec le nitrite et la formation du produit de nitruration. Les études de cancérogénicité n'ont pas été réalisées cependant, au cours de l'administration orale chronique de 18 mois chez le Conseil, sans changement pré-néoplasique n'était évident jusqu'à environ 35 fois la dose humaine maximale.
Des études de sécurité non cliniques ont montré que les effets n'étaient observés qu'après des expositions chroniques représentant environ 7 à 35 fois la dose quotidienne maximale recommandée de 90 mg/jour sur la surface corporelle. La cinnarizine a bloqué le canal cardiaque-hERG in vitro, mais aussi allongement QTc ou effet proarythmique n'a été observé dans les tissus cardiaques isolés et après administration intraveineuse chez les cobayes à des expositions beaucoup plus élevées que prévu clinique.
Dans les études de reproduction chez le rat, le lapin et le chien, il n'y avait pas d'effet néfaste sur la fertilité et aucune tératogénicité. Les doses élevées associées à la toxicité maternelle chez le rat ont entraîné une diminution de la taille des portées, une augmentation des absorptions et une diminution du poids fœtal à la naissance.
Des études de mutagénicité In vitro ont montré que le composé recherche n'est pas mutagène, mais une faible activité mutagène a été observée après une réaction avec le nitrite et la formation du produit de nitruration. Les études de cancérogénicité n'ont pas été réalisées cependant, au cours de l'administration orale chronique de 18 mois chez le Conseil, sans changement pré-néoplasique n'était évident jusqu'à environ 35 fois la dose humaine maximale.
Sans objet
Aucun connu.
Pas d'Exigences particulières
Pas d'Exigences particulières.
