Cayston

Azactam est un antibiotique du groupe monobactam.

Suivez exactement les instructions pour Azactam données par votre médecin. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes.

Azactam est administré par injection intramusculaire et intraveineuse. Pour les instructions de préparation, voir Rubrique 6 ci-dessous.

L'utilisation intraveineuse est recommandée chez les patients nécessitant des doses unitaires supérieures à 1 g ou souffrant de septicémie bactérienne, d'abcès parenchymateux localisés (par exemple abcès intra-abdominaux), de péritonite et d'autres infections systémiques graves ou potentiellement mortelles. En raison de la nature grave des infections causées par Pseudomonas aeruginosa, dans les infections systémiques produites par ce micro-organisme, une dose de 2 g est recommandée toutes les 6 ou 8 heures, au moins au début du traitement.

Votre médecin vous indiquera la durée de votre traitement. N'arrêtez pas le traitement sans d'abord consulter votre médecin.

Votre médecin déterminera la dose et la fréquence appropriées d'Azactam en fonction de la gravité de votre infection.

Chez les adultes les directives posologiques habituelles sont:

* La dose maximale recommandée chez l'adulte est de 8 g par jour.

Une dose unique de 1 g administrée par voie intramusculaire est efficace dans le traitement de la gonorrhée aiguë non compliquée et de la cystite aiguë non compliquée.

Si vous souffrez d'insuffisance rénale ou si vous êtes un patient âgé, votre médecin ajustera la dose en fonction de la valeur de clairance de la créatinine.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale transitoire ou persistante, après une dose initiale normale, la dose d'entretien d'Azactam doit être réduite de moitié chez les patients dont la clairance de la créatinine est estimée entre 10 et 30 ml / min / 1,73 m2.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, avec des valeurs de clairance de la créatinine inférieures à 10 ml/min/1,73 métro2 (par exemple, les patients sous hémodialyse), des doses normales doivent être administrées initialement. Doses d'entretien devrait être un quart de la dose initiale administrée à intervalles fixes de 6, 8 ou 12 heures. En cas d'infections graves ou potentiellement mortelles, un huitième de la dose initiale doit être administré après chaque hémodialyse en plus des doses d'entretien désignées.

Si vous avez une maladie hépatique chronique avec cirrhose, votre médecin peut vous recommander une réduction de dose de 20 à 25%, en particulier en cas de cirrhose alcoolique et lorsque la fonction rénale est également altérée.

Population Pédiatrique

Chez les enfants, la posologie habituelle chez les patients âgés de plus de 1 semaine est de 30 mg/kg toutes les 6-8 heures. Pour traiter des infections graves chez les patients de 2 ans ou plus, une dose de 50 mg / kg chaque 6 un 8 heures. La dose recommandée pour tous les patients pédiatriques dans le traitement des infections causées par P. aeruginosa est de 50 mg/kg chacun 6 un 8 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée pour les adultes.

Si vous pensez que l'action de l'Azactam est trop forte ou trop faible, informez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus d'Azactam que vous n'auriez dû

Si vous recevez plus que la dose prescrite d'Azactam, et malgré le fait qu'il est peu probable que vous souffriez d'un empoisonnement grave, consultez le médecin dès que possible ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche. Si nécessaire, l'aztréonam peut être éliminé du sérum par hémodialyse et / ou dialyse péritonéale.

Le surdosage de ce médicament peut provoquer une encéphalopathie, ce qui peut entraîner une confusion, une perte de conscience, une épilepsie et des troubles du mouvement.

En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou appelez le service d'information toxicologique, téléphone: 91 562 04 20, indiquant le médicament et la quantité ingérée.

Si vous avez oublié d'utiliser Azactam

Une double dose ne doit pas être administrée pour compenser les doses manquées.

Consulter votre médecin. Le médecin déterminera quelles mesures seront prises.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament il peut provoquer des effets secondaires, bien que toutes les personnes n'en souffrent pas.

Les effets secondaires sont classés selon leur fréquence: très fréquent (affecte plus de 1 personne sur 10), fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10), peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100), rare (peut affecter jusqu'à 1 pour 1 000 personnes), très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) et non connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Peu fréquent: augmentation de la créatinine sanguine.

Rare: infection vaginale, candidose vaginale (infection fongique), augmentation ou diminution des plaquettes et des globules blancs, diminution des globules rouges, augmentation du temps de coagulation sanguine, test de Coombs positif, convulsions, paresthésie (picotements), vertiges, maux de tête, confusion, manque de sommeil, vision double, des vertiges, des bourdonnements dans les oreilles, pression artérielle basse, saignement, dyspnée( difficulté à respirer), éternuements, congestion nasale, respiration sifflante, saignement gastro-intestinal, colite pseudomembraneuse (inflammation du côlon) avec diarrhée), mauvaise haleine, hépatite (inflammation du foie), jaunisse (jaunissement de la peau et des muqueuses), douleurs musculaires, sensibilité, fièvre, malaise, fatigue, douleur thoracique, changements de pression électrocardiogramme artériel.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez des effets indésirables, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier / ère, bien que ceux-ci puissent ne pas être mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également les communiquer directement via Système espagnol de pharmacovigilance pour Médicaments à Usage Humain: www.notificaram.es. En signalant les effets secondaires, vous pouvez fournir plus d'informations sur l'innocuité de ce médicament.

Ne pas utiliser Azactam

Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aztréonam ou l'un des autres ingrédients dans Azactam.

Avertissements et précautions

Si vous êtes allergique aux pénicillines, aux céphalosporines et/ou aux carbapénèmes, vous ne devez utiliser Azactam qu'avec une extrême prudence, au cas où le bénéfice attendu justifierait le risque d'une hypothétique réaction allergique grave. Si vous remarquez une réaction allergique, vous devez arrêter de prendre Azactam et consulter votre médecin, car certaines mesures peuvent devoir être prises.

Vous devez informer votre médecin si vous souffrez d'insuffisance rénale ou hépatique, car vous aurez besoin d'un suivi adéquat pendant le traitement. Si Azactam est administré à des personnes âgées, qui souffrent souvent d'insuffisance rénale, le médecin effectuera les études nécessaires pour déterminer la dose appropriée.

Vous devez informer votre médecin si vous présentez des changements significatifs dans le sang ou la peau pendant le traitement par Azactam, car il peut être nécessaire de l'arrêter.

Dans de rares cas, des convulsions ont été rapportées pendant le traitement par aztreonam, qui s'inversent généralement pendant le traitement. Si vous ressentez des convulsions pendant le traitement par aztreonam, consultez votre médecin.

Si vous souffrez de diarrhée pendant le traitement ou jusqu'à deux mois plus tard, vous devez également en informer votre médecin, qui prendra les mesures appropriées.

Si vous prenez des anticoagulants oraux, informez votre médecin, car certains ajustements posologiques de ces anticoagulants oraux peuvent être nécessaires. Certains cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients traités par antibiotiques. Dans ce contexte, la présence d'inflammation ou d'infection, l'âge et l'état général du patient semblent être des facteurs de risque.

Si vous utilisez un antibiotique aminoglycosides pendant le traitement avec ce médicament, votre médecin surveillera votre fonction rénale, en raison de la toxicité possible de ces antibiotiques pour les reins et les oreilles.

L'utilisation d'antibiotiques bêta-lactamines, tels que ce médicament, peut entraîner un risque d'encéphalopathie pouvant entraîner une confusion, une perte de conscience, une épilepsie et des troubles du mouvement, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale et en cas de surdosage.(voir les Sections 3 et 4).

Le traitement par Azactam peut interférer avec certaines déterminations analytiques (augmentation des transaminases sanguines et du glucose faussement positif dans l'urine), ainsi que des résultats positifs dans un test de Coombs direct ou indirect (test sanguin utilisé pour détecter certains types de maladie à partir de la détection de la présence d'anticorps).

L'efficacité et la sécurité d'Azactam chez les nouveau-nés de moins de 1 semaine n'ont pas été établies.

Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris ceux achetés sans ordonnance, car il peut être nécessaire d'arrêter le traitement ou d'ajuster la dose de l'un d'entre eux.

En particulier, vous devez informer votre médecin si vous êtes traité avec d'autres antibiotiques (utilisé pour traiter les infections) ou anticoagulants oraux.

Votre médecin doit vous surveiller de manière appropriée lors de la co-administration d'anticoagulants. Des ajustements posologiques des anticoagulants oraux peuvent être nécessaires pour maintenir le niveau approprié de coagulation.

Si vous utilisez un antibiotique aminoglycoside pendant le traitement par Azactam, votre médecin surveillera votre fonction rénale, en raison de la toxicité possible de ces antibiotiques pour les reins et les oreilles.

Certains antibiotiques (tels que la céfoxitine et l'imipénème) contrecarrent l'effet de nombreux antibiotiques bêta-lactamines, y compris l'aztréonam, sur le traitement de certaines bactéries.

Si vous êtes enceinte ou allaitez, pensez que vous êtes enceinte ou avez l'intention de le devenir, voir consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir. Azactam il ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf si le bénéfice attendu justifie le risque possible.

Dites à votre médecin si vous allaitez. Aztreonam est excrété en très petites quantités dans le lait maternel, par conséquent, un arrêt temporaire de la lactation pendant le traitement avec ce médicament doit être envisagé.

Conduire et faire fonctionner des machines

Ce médicament peut avoir une influence significative sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines, en particulier en raison de la survenue possible d'encéphalopathies (pouvant entraîner une confusion, des convulsions ou des mouvements anormaux) (voir Rubriques 3-Si vous avez utilisé plus d'Azactam que vous n'auriez dû et 4).

Azactam contient de l'arginine.

Des études chez les nourrissons nés avec un faible poids à la naissance ont montré que l'arginine administrée avec ce médicament peut entraîner une augmentation de l'insuline, de la bilirubine indirecte et de l'arginine sérique.

Les conséquences de ce composant chez les nouveau-nés traités avec l'aztréonam ils n'ont pas été établis avec certitude. Par conséquent, l'utilisation chez les nouveau-nés doit être soigneusement évaluée

Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Avant d'ouvrir la bouteille: conserver dans son emballage d'origine. Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C.

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Après la première ouverture/reconstitution avec le diluant correspondant: la solution est stable jusqu'à 48 heures à température ambiante contrôlée (15ºC-30ºC) et pendant 7 jours au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).

Cependant, d'un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit doit être utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé immédiatement, les temps et conditions de stockage avant utilisation sont à la charge de l'utilisateur.

Ils les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou les ordures. Demandez à votre pharmacien comment se débarrasser de ils l'emballage et l' les médicaments qui ne sont plus besoin. De cette façon, cela aidera à protéger l'environnement.