Biotum

Réaction locale: Phlébite ou thrombophlébite avec / dans l'introduction, douleur, brûlure, compactage au site d'injection avec/m introduction.

Réactions d'hypersensibilité: éruption tachetée-papuleuse, urticaire, fièvre, démangeaisons, œdème de Quincke, bronchospasme, diminution de la pression ARTÉRIELLE, érythème multiforme exsudatif (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Du tractus gastro-intestinal: diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, candidose oropharyngée, colite. Comme avec d'autres céphalosporines, la colite peut être causée par Clostridium difficile et se manifester comme une colite pseudomembraneuse.

De la part du système génito-urinaire: vaginite candidose, altération de la fonction rénale.

Du système hépatobiliaire et du pancréas: très rarement — jaunisse.

Du côté du SNC: maux de tête, vertiges, paresthésies, troubles du goût. Les patients présentant une insuffisance rénale sont plus susceptibles que les autres de présenter des troubles neurologiques, notamment des tremblements, des myoclonies, des convulsions, une encéphalopathie, un coma.

Du côté des indicateurs de laboratoire: éosinophilie, réaction directe faussement positive de Coombs, thrombocytose, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques — ALT, AST, LDH, gamma-glutamyl transpeptidase et phosphatase alcaline. Parfois, il y a une augmentation transitoire du taux d'urée, d'azote uréique et/ou de créatinine dans le sang.

De la part des organes hématopoïétiques: leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, lymphocytose, anémie hémolytique.

Réactions allergiques: urticaire, frissons, fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, rarement — bronchospasme, éosinophilie, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), œdème de Quincke, choc anaphylactique.

De la part des organes GASTRO-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée/constipation, flatulences, douleurs abdominales, dysbactériose, altération de la fonction hépatique (augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, phosphatase alcaline, hypercréatininémie), rarement — stomatite, glossite, entérocolite pseudomembraneuse.

Du système cardiovasculaire et du sang (Hématopoïèse, hémostase): LEUCO -, Neutro -, granulo -, thrombocytopénie, anémie hémolytique, hypocoagulation.

De la part du système génito-urinaire: altération de la fonction rénale (azotémie, augmentation de la teneur en urée dans le sang), oligurie ou anurie.

Du système nerveux et des organes sensoriels: maux de tête, vertiges.

Et autres: réactions locales - avec/dans l'introduction de la Phlébite, la douleur le long de la veine, la douleur et l'infiltration dans le site d'administration intraveineuse, saignement nasal, candidose, surinfection.

Signes: complications neurologiques avec le développement de l'encéphalopathie, des convulsions et du coma.

Traitement: symptomatique, soutien, hémodialyse, dialyse péritonéale.

Signes: lorsqu'il est administré à des doses insuffisamment élevées — vertiges, paresthésies, maux de tête, convulsions, modification des résultats des tests de laboratoire.

Traitement: symptomatique et de soutien (il n'y a pas d'antidotes spécifiques), en cas de surdosage sévère, la concentration du médicament peut être réduite par hémodialyse.

Ceftazidime actif in vitro contre les micro-organismes suivants: Gram négatif Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (comprenant Ps. pseudomallei), Klebsiella spp. (comprenant Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Haemophilus parainfluenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Gram positif Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus epidermidis (souches sensibles à la méthicilline), Micrococcus spp., Steptococcus pyogenes (streptocoque bêta-hémolytique du groupe A), Streptococcus groupe B (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (excepté Streptococcus faecalis)), anaérobies (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobasterium spp., Bacteroides spp. (de nombreuses souches Bacteroides fragilis sont résistants).

La ceftazidime est inactive contre les micro-organismes suivants: staphylocoques résistants à la méthicilline, Streptococcus faecalis et beaucoup d'autres Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Actif contre les micro-organismes Gram-négatifs: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, etc. Neisseria spp., la plupart des membres de la famille des Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, etc. Klebsiella spp., Morganella morganii et Al. Morganella spp., Proteus mirabilis (en t.h. indolpositif), Proteus vulgaris et autres Proteus spp., Providencia rettgeri et Al. Providencia spp. et Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp. Yersinia enterocolitica. Il a l'activité la plus élevée parmi les céphalosporines de la génération III contre Pseudomonas aeruginosa et les agents pathogènes de l'infection intrahospitalière

Actif contre les microorganismes Gram-positifs: Streptococcus spp., Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes du groupe A, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans et al. Streptococcus spp. (à l'exclusion de Streptococcus faecalis), souches sensibles à la méthicilline: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Actif contre les microorganismes anaérobies: Bacteroides SPR. (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Non actif contre Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes et al. Listeria spp., souches résistantes à la méthicilline Staphylococcus aureus et Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis.

Après l'administration intraveineuse à une dose de 500 mg et 1 g dans le plasma, C est rapidement atteint_max médicament (18 et 37 mg/l, respectivement). Après 5 min après l'administration de bolus IV du médicament à une dose de 500 mg, 1 g ou 2 g de ses concentrations plasmatiques sont 46, 87 et 170 mg/l, respectivement.

Thérapeutiquement efficace de la concentration dans le plasma sont enregistrés de 8 à 12 h après l'/ou/m introduction.

La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 10%.

Des concentrations de ceftazidime supérieures aux concentrations inhibitrices minimales pour la plupart des agents pathogènes courants peuvent être atteintes dans le tissu osseux, le cœur, la bile, les expectorations, les fluides synovial, intraoculaire, pleural et péritonéal. Pénètre facilement dans le placenta et est excrété dans le lait maternel. En l'absence de processus inflammatoire dans les membranes du cerveau, la concentration du médicament dans le liquide céphalo-rachidien (CSG) est faible. Avec la méningite dans le CSJ, des concentrations thérapeutiques de 4-20 mg/l et plus sont atteintes.

La ceftazidime n'est pas métabolisée dans le corps.

T_1/2 - environ 2 H. il est Excrété sous forme inchangée dans l'urine par filtration glomérulaire, et environ 80-90% de la dose administrée est excrété dans l'urine pendant 24 H. en cas d'insuffisance rénale, le taux d'excrétion de la ceftazidime diminue. Moins de 1% du médicament est excrété dans la bile.

Chez les nouveau-nés, la durée de T_1/2 3-4 fois plus que chez les adultes.

Après administration, il est rapidement distribué dans le corps et atteint des concentrations thérapeutiques dans la plupart des tissus et des liquides, incl.synoviale, péricardique et péritonéale, bile, expectorations et urine. Il est également distribué dans les OS, le myocarde, la vésicule biliaire, la peau et les tissus mous à des concentrations suffisantes pour le traitement des maladies infectieuses, en particulier dans les processus inflammatoires qui améliorent la diffusion du médicament. Il pénètre mal à travers le GEB intact, mais le niveau atteint dans le liquide céphalo-rachidien est suffisant pour traiter la méningite.

Il se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques (moins de 15%), et l'action bactéricide n'a qu'une forme libre (le degré de liaison aux protéines ne dépend pas de la concentration). C_max après l'administration intraveineuse à des doses de 0,5 et 1 g après 1 h, respectivement, est égal à 17 µg / ml et 39 µg / ml, avec / dans l'administration, respectivement - 42 µg / ml et 69 µg / ml._max à / m introduction - 1 h, à / dans l'introduction - à la fin de la perfusion. La concentration du médicament, égale à 4 µg / ml est maintenue pendant 6-8 h, la concentration thérapeutique dans le plasma sanguin-pendant 8-12 H. T_1/2 avec une fonction rénale normale - 1,8 h, avec une violation - 2,2 H. il n'est pas métabolisé dans le foie, l'altération de la fonction hépatique n'affecte pas la pharmacodynamique et la pharmacocinétique du médicament (la dose chez ces patients ne change pas). Il est excrété par les reins 80-90% sous forme inchangée pendant la journée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire de manière égale (70% de la dose administrée est excrétée dans les 4 premières heures). Le volume de distribution est de 0,21-0,28 l/kg.le Médicament s'accumule dans les tissus mous, les reins, les poumons, les OS et les articulations, les cavités séreuses.

Biotum est compatible avec la plupart des solutions pour l'administration intraveineuse. Cependant, la ceftazidime est moins stable dans une solution de bicarbonate de sodium, il n'est donc pas recommandé de l'utiliser comme solvant.

Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides, l'héparine, la vancomycine, le chloramphénicol.

Lors de l'ajout de vancomycine à la solution de ceftazidime, il y a une précipitation, il est donc recommandé de laver le système de perfusion entre l'administration de ces deux médicaments.

L'administration simultanée de fortes doses de ceftazidime et de médicaments néphrotoxiques peut avoir un effet néfaste sur la fonction rénale. Les diurétiques de la boucle, les aminoglycosides, la vancomycine, la clindamycine réduisent la clairance, ce qui augmente le risque d'action néphrotoxique. Les antibiotiques bactériostatiques (y compris le chloramphénicol) réduisent l'effet des antibiotiques bêta-lactamines.

Il y a une synergie d'action antibactérienne avec l'administration simultanée d'antibiotiques aminoglycosides et de fluoroquinolones. Les diurétiques de la boucle, les aminoglycosides, la vancomycine, la clindamycine réduisent La cl de la ceftazidime et augmentent le risque d'action néphrotoxique. Pharmaceutiquement compatible avec les solutions: à des concentrations allant de 1 à 40 mg/ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, sodium lactate, de Hartmann, glucose 5%, de chlorure de sodium 0,225% et de glucose à 5%, de chlorure de sodium 0,45% et de glucose à 5%, de chlorure de sodium à 0,9% et de glucose à 5%, de chlorure de sodium à 0,18% et de glucose à 4%, glucose à 10%, dextran 40 — 10% dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%, dextran 40 — 10% dans une solution de glucose à 5%, dextran 70 — 6% dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%, dextran 70% et 6% dans une solution de glucose 5%

À des concentrations comprises entre 0,05 et 0,25 mg/ml, la ceftazidime est compatible avec une solution de dialyse intraperitonéale (lactate).

Les deux composants gardent l'activité, si la ceftazidime ajoutent à la suivante solutions (concentration цефтазидима 4 mg/ml): l'hydrocortisone (hydrocortisone phosphate de sodium) à 1 mg/ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5%, céfuroxime (céfuroxime sodique) 3 mg/ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%, l'héparine 10 UI/ml ou 50 UI/ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%, chlorure de potassium 10 iec/l ou 40 cei/l dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Lorsque vous mélangez une solution de ceftazidime (500 mg dans 1,5 ml d'eau pour injection) et de métronidazole (500 mg/100 ml), les deux composants conservent leur activité

Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides, l'héparine, la vancomycine. Vous ne pouvez pas utiliser une solution de bicarbonate de sodium comme solvant.