Calm

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Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Calm

xD83DxDC8A Qu'est-ce que Calm (Clobazam) et de quel type de médicament s'agit-il ?

Calm est une préparation pharmaceutique synthétique dont le principe actif est le Clobazam, et qui n'est délivrée que sur ordonnance médicale. Ce médicament est classé principalement dans la catégorie des dérivés de Benzodiazépine et fonctionne comme un dépresseur du système nerveux central (SNC).

L'identité fondamentale de ce médicament repose sur sa classe pharmacologique, dont le rôle principal est de réduire l'activité électrique dans le cerveau et la moelle épinière. Le Clobazam est clairement reconnu comme étant à la fois anxiolytique et anticonvulsivant, et il est cliniquement utilisé pour la prise en charge des états neurologiques où l'hyperexcitabilité est un facteur clé.


Composition, Formes et Identité Chimique

Calm est un produit mono-ingrédient destiné à être administré par voie orale sous diverses formes galéniques, incluant le comprimé, la suspension buvable (forme liquide), et le film oral.

Le Clobazam appartient chimiquement à la sous-classe des 1,5-benzodiazépines. Cette caractéristique chimique lui confère un profil thérapeutique distinct par rapport à d'autres agents couramment utilisés de la famille des benzodiazépines. Cette structure particulière soutient les études pharmacologiques démontrant sa pertinence en tant que traitement d'appoint dans certains types de crises. De plus, le médicament génère un métabolite actif appelé N-desméthylclobazam (norclobazam), qui contribue à son effet inhibiteur de longue durée et soutenu à travers le système nerveux.


Quel est l'objectif général de Calm ?

L'objectif général de Calm est d'aider à contrôler les conditions caractérisées par une hyperexcitabilité neuronale en amplifiant l'action de la substance chimique apaisante naturelle du cerveau. Le Clobazam agit en améliorant la fonction de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), le principal neurotransmetteur inhibiteur du SNC.

En se comportant comme un modulateur allostérique positif du récepteur GABA A, le médicament stabilise les cellules nerveuses, les rendant moins sujettes à des décharges incontrôlées. Ceci procure un bénéfice thérapeutique général en aidant à atténuer les états d'anxiété accrus et à réduire la survenue des crises associées à certaines formes d'épilepsie.

Quels effets indésirables sont possibles avec Calm ?

️ Effets indésirables possibles et informations de sécurité de Calm

Cette section détaille les réactions indésirables et les contraintes de sécurité documentées officiellement pour Calm, telles qu'elles figurent dans les documents réglementaires gouvernementaux.


Réactions indésirables par fréquence

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition officielle :

Classification Exemples d'effets indésirables
Très Fréquent (Affecte 1 personne sur 10 ou plus) Maux de tête, Nausées
Fréquent (Affecte 1 à 10 personnes sur 100) Vertiges, Diarrhée, Insomnie, Sécheresse de la bouche
Peu Fréquent (Affecte 1 à 10 personnes sur 1 000) Éruption cutanée, Palpitations, Anxiété
Rare (Affecte 1 à 10 personnes sur 10 000) Angio-œdème

Ces effets indésirables sont également regroupés en fonction du système corporel affecté (Classes de systèmes d'organes), incluant notamment les troubles du système nerveux, les troubles gastro-intestinaux et les troubles psychiatriques.


Informations de Sécurité Importantes et Graves

La notice réglementaire signale des réactions indésirables graves spécifiques, dont l'Angio-œdème (une réaction d'hypersensibilité rare) et une augmentation cliniquement significative des enzymes hépatiques. Cette dernière nécessite une surveillance de base et périodique des tests de la fonction hépatique (TFL).

Schémas liés au temps : Il est documenté que les effets indésirables gastro-intestinaux (comme les Nausées et la Diarrhée) sont les plus fréquents au cours des 1 à 2 premières semaines suivant le début du traitement.

Restrictions spécifiques à certaines populations : Calm n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (du foie) sévère en raison d'une exposition accrue au médicament. Son utilisation est déconseillée durant le troisième trimestre de la grossesse, sauf autorisation spécifique d'un professionnel de la santé. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les patients de moins de 18 ans.

Contraintes générales de haut niveau : Ce médicament est formellement contre-indiqué chez les personnes ayant une hypersensibilité connue à la substance active et son utilisation est restreinte chez les patients présentant des anomalies électrolytiques sévères non corrigées.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

xD83DxDEA8 Surdosage de Calm et quand demander de l'aide


Étendue du surdosage

Manifestations de surdosage documentées : Les symptômes sont liés à la dépression du système nerveux central ( SNC) et comprennent la somnolence, la confusion, la léthargie, l'ataxie (trouble de la coordination), et la réduction des réflexes. Les manifestations graves incluent la dépression respiratoire (ralentissement de la respiration), l'hypotension et la progression vers le coma.

Facteurs liés à l'exposition : Le risque de coma et de décès est significativement accru lorsque le Clobazam est combiné à d'autres dépresseurs du SNC, tels que l'alcool ou les opioïdes, comme indiqué explicitement dans les mises en garde réglementaires.

Démarches en cas d'urgence : La prise en charge implique un traitement symptomatique et de soutien, le maintien de voies respiratoires perméables et la surveillance des signes vitaux. L'antidote, le Flumazénil, peut être envisagé par un médecin, mais il est assorti d'une mise en garde officielle en raison du risque de précipitation de crises convulsives chez les patients sous traitement de longue durée.

Quand une aide médicale immédiate est requise : Consultez immédiatement un médecin et contactez sans attendre un centre antipoison pour toute suspicion de surdosage. Des soins urgents sont nécessaires en présence de signes tels qu'une respiration lente ou difficile, une somnolence extrême ou un état d'inconscience (non-réponse).


Classifications du surdosage (haut niveau)

Classification de la gravité : La gravité varie d'une légère dépression du SNC à des événements mettant la vie en danger (insuffisance respiratoire, coma).

Notes sur le surdosage spécifiques à certaines populations : Les personnes âgées et les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale peuvent être plus sensibles aux effets dépresseurs sévères du SNC.


Les documents réglementaires définissent le profil de surdosage en décrivant un éventail de manifestations cliniques — allant de la somnolence à un grave compromis respiratoire — qui dicte la nécessité d'actions d'urgence immédiates et officielles. La notice exige que des soins médicaux urgents soient recherchés en cas de signes sévères, et requiert explicitement des mesures de soutien comme la surveillance et le maintien des voies respiratoires. De plus, les recommandations réglementaires mettent en garde contre les risques accrus associés à la co-ingestion et contre le potentiel du Flumazénil à induire des crises convulsives dans cette population de patients.

Utilisations thérapeutiques de Calm

️ Les usages principaux et les bénéfices de Calm

Calm (Clobazam) est couramment utilisé comme traitement d'appoint (ou thérapie adjuvante) pour la gestion des crises d'épilepsie associées à des conditions sévères comme le syndrome de Lennox-Gastaut (SLG). Son utilisation concerne les groupes de patients adultes et pédiatriques. Le champ thérapeutique se concentre sur l'apport d'un soutien visant à soulager les symptômes qui engendrent une détresse physiologique notable.

Ce médicament peut être envisagé dans plusieurs domaines thérapeutiques impliquant le contrôle des crises en général. Il est également pertinent dans les situations nécessitant une aide symptomatique de courte durée pour l'anxiété sévère et l'agitation aiguë prononcée.

Calm peut aider à gérer des ensembles de symptômes qui deviennent intenses ou perturbateurs, notamment les soudaines crises de chute (drop seizures), d'autres troubles moteurs marqués et la tension émotionnelle. L'objectif premier est de fournir un soutien qui contribue à alléger le fardeau symptomatique global lié à ces manifestations épisodiques perturbatrices.

Point Clé : Soulagement des manifestations débilitantes Calm est pertinent pour la gestion des symptômes qui nuisent au confort quotidien, tels que les crises de chute et certains troubles moteurs, en contribuant au maintien d'une stabilité fonctionnelle durant les périodes symptomatiques.

Conditions d’utilisation et restrictions

xD83DxDC65 Profil d'éligibilité officiel pour Calm (Clobazam)

Calm est officiellement autorisé chez les adultes et les patients pédiatriques de 2 ans et plus pour son indication principale relative aux crises convulsives, tel que documenté par les agences réglementaires. Son utilisation n'est pas établie chez les enfants de moins de 2 ans.


Populations chez lesquelles l'utilisation est contre-indiquée

L'utilisation du Clobazam est absolument interdite (contre-indiquée) chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité au Clobazam, à d'autres benzodiazépines, ou à l'un des ingrédients du produit. Les documents réglementaires citent également des contre-indications pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère et ceux présentant des conditions qui compromettent gravement la respiration, comme l'insuffisance respiratoire sévère ou le syndrome d'apnée du sommeil sévère.


Utilisation restreinte et conditionnelle

  • Personnes âgées (Gériatrie) : L'utilisation nécessite de la prudence, et une dose initiale réduite est obligatoire en raison de la sensibilité accrue aux effets indésirables.
  • Fonction Organique : Les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée ou une insuffisance rénale nécessitent de la prudence, souvent avec un ajustement de la posologie en raison d'une clairance du médicament altérée.
  • Statut Reproductif : Le Clobazam est déconseillé chez les femmes qui allaitent en raison de son excrétion dans le lait maternel. Son utilisation pendant la grossesse n'est généralement pas recommandée, en particulier en fin de gestation, en raison des risques potentiels pour le nouveau-né.
  • Antécédents : La prudence et une surveillance stricte sont requises pour les patients ayant des antécédents de dépendance aux drogues ou à l'alcool en raison du potentiel d'abus et de dépendance physique.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

xD83DxDED1 Interactions avec d'autres médicaments et produits

Ce médicament contient un principe actif qui peut interagir avec d'autres substances (par exemple, un antihistaminique sédatif ou un relaxant musculaire squelettique), ces interactions étant établies et documentées dans la notice officielle. La principale préoccupation réside dans l'addition des effets sur le système nerveux central ( SNC) et des effets anticholinergiques.


Combinaisons à Haut Risque (Majeures/Contre-indiquées)

Catégorie de produit interactif Effet potentiel Restriction
Dépresseurs du SNC (incluant l'Alcool, les sédatifs, les tranquillisants, les opioïdes) Sédation profonde, dépression respiratoire, coma et décès. Éviter l'utilisation concomitante ; consulter un professionnel de la santé.
Inhibiteurs de la MAO (par ex., phénelzine, tranylcypromine, isocarboxazide, linézolide) Prolongation et intensification des effets anticholinergiques ; excitation/dépression du SNC. Contre-indiqué. Ne pas utiliser dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO.

Autres Interactions à Noter

L'utilisation concomitante avec d'autres Agents Anticholinergiques (par ex., antidépresseurs tricycliques, certains antispasmodiques) peut entraîner des effets indésirables cumulatifs tels que la sécheresse de la bouche, la vision floue, la constipation et des difficultés à uriner. Il est impératif de vérifier la présence de ce type d'ingrédient dans d'autres produits, y compris ceux utilisés sur la peau, afin d'éviter de dépasser les niveaux de sécurité ou de cumuler les effets.

Les patients souffrant de conditions sous-jacentes comme le glaucome ou l'hypertrophie de la prostate courent un risque accru de complications dues aux interactions anticholinergiques.

Mécanisme d’action

xD83ExDDE0 Comment Calm agit-il ?

Le mécanisme d'action de Calm repose sur l'activité synergique de ses composants principaux, le magnésium et la L-théanine, ciblant la neurotransmission au sein du système nerveux central et la régulation de l'énergie cellulaire.


Le Rôle du Magnésium

Le magnésium exerce plusieurs rôles essentiels. Il agit comme un antagoniste non-compétitif au niveau du récepteur N-méthyl-D-aspartate ( NMDA), un canal ionique régulé par le glutamate. Cette interaction modifie la cascade de signalisation excitatrice glutamatergique. Simultanément, le magnésium fonctionne comme un modulateur allostérique du récepteur de l'acide gamma-aminobutyrique ( GABA A), augmentant la fixation et les actions inhibitrices du neurotransmetteur GABA. Au niveau intracellulaire, le magnésium est un cofacteur indispensable pour de nombreuses enzymes, y compris celles qui régissent la synthèse et l'utilisation de l'adénosine triphosphate ( ATP), ce qui a un impact sur la bioénergétique neuronale et musculaire. Les conséquences physiologiques à l'échelle systémique comprennent la modulation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien ( HHS) et une modification de la contractilité des muscles squelettiques.


Le Rôle de la L-théanine

La L-théanine traverse la barrière hémato-encéphalique et ressemble structurellement au glutamate, agissant comme un antagoniste compétitif faible au niveau de ses récepteurs. De manière cruciale, la L-théanine favorise la synthèse et la libération du neurotransmetteur inhibiteur GABA dans des régions cérébrales spécifiques. Cette potentialisation GABAergique augmente l'activité des ondes cérébrales alpha en aval, signature électrophysiologique associée à un état cortical moins réactif. De plus, la L-théanine influence les niveaux de monoamines, dont la dopamine et la sérotonine, par des mécanismes qui sont actuellement considérés comme indirects. Cette modulation moléculaire combinée contribue à une quiétude neurophysiologique systémique et à une excitabilité diminuée des unités motrices.

Informations sur la posologie et l’administration

xD83ExDD44 Comment utiliser Calm (Clobazam)

Le Clobazam est administré par voie orale sous différentes formes galéniques, incluant des comprimés, une suspension orale (forme liquide), et un film oral. Pour la majorité des formulations, ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.


Principes de Posologie et Fréquence

Pour le traitement d'appoint des crises chez l'adulte, la posologie standard débute généralement à 10 mg par jour. Les doses supérieures à 5 mg par jour sont habituellement administrées en doses fractionnées (deux fois par jour), les notices suggérant souvent que la portion la plus importante soit prise le soir.

L'ajustement de la posologie, ou titration, doit être effectué lentement, pas plus rapidement que de semaine en semaine, afin d'atteindre la dose quotidienne maximale désignée de 40 mg.


Administration et Durée du Traitement

Lors de l'utilisation de la suspension orale, il est essentiel de bien agiter le flacon avant chaque mesure et d'utiliser la seringue doseuse spécifique fournie avec le produit. Les comprimés peuvent être écrasés et mélangés à un aliment mou comme de la compote de pommes, mais les films oraux doivent être laissés à dissoudre entièrement sur le dessus de la langue sans être mâchés ou avalés entiers.

Des doses initiales inférieures de 5 mg et des doses maximales plus faibles sont officiellement désignées pour les personnes âgées, les individus présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, et ceux identifiés comme « mauvais métaboliseurs CYP2C19 ».

Pour le traitement de l'anxiété, l'utilisation est limitée à une courte durée, n'excédant souvent pas quatre semaines. Lors de l'arrêt, le médicament nécessite un sevrage progressif (diminution graduelle) en réduisant la dose chaque semaine sur une période donnée.

Données cliniques récentes

xD83DxDCCA Preuves Cliniques Récentes / Aperçu des Études

Résumé des Constatations Cliniques

La recherche a examiné ce médicament d'étude chez des individus souffrant de Migraine Chronique ( MC) qui n'avaient pas répondu de manière adéquate aux traitements de première ligne. La recherche a porté sur un médicament qui agit sur la voie du peptide lié au gène de la calcitonine ( CGRP).

Des études ont évalué si la combinaison des traitements X et Y présentait des résultats différents par rapport à la monothérapie afin de mesurer les différences dans la fréquence et la gravité des crises. La recherche initiale s'est principalement concentrée sur la mesure du changement du nombre moyen de jours de migraine par mois ( JMM) sur une période de 3 mois.


Critères d'Efficacité Clés

Réduction du Nombre de Jours de Migraine par Mois ( JMM)

  • Mesure Principale : Le critère d'évaluation principal dans la plupart des essais pivots était le changement par rapport à la valeur initiale des JMM sur 12 semaines.
  • Observations : Un essai de phase 3 impliquant 840 participants atteints de MC a fait état d'une réduction moyenne de 4,5 JMM dans le groupe recevant le médicament à l'étude, par rapport à une réduction de 2,1 JMM dans le groupe placebo ( p < 0,001).

Impact sur la Qualité de Vie et l'Incapacité

La recherche a également exploré l'impact du traitement sur les résultats rapportés par les patients, en utilisant spécifiquement le Questionnaire de Qualité de Vie Spécifique à la Migraine ( MSQ) et l'Échelle d'Évaluation de l'Incapacité due à la Migraine ( MIDAS).

  • Constatations : Les données d'essai ont suggéré que les individus recevant le traitement présentaient des scores différents dans le domaine de la Fonction du Rôle du MSQ par rapport aux receveurs du placebo. L'effet potentiel du médicament sur la douleur a été exploré dans ces essais.

Profils de Sécurité et de Tolérance

La recherche a exploré le potentiel de ce traitement pour une utilisation à long terme, et la surveillance de la fonction hépatique a été incluse dans les protocoles d'étude.

  • Effets Indésirables Rapportés : Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés (survenant chez plus de 5% des participants) comprenaient les réactions au site d'injection, la constipation et les crampes musculaires. La plupart des événements rapportés ont été classés par les investigateurs comme légers à modérés.
  • Taux d'Abandon : L'arrêt du traitement en raison d'événements indésirables a été rapporté chez 2,5% du groupe de traitement actif, contre 1,5% dans le groupe placebo. La différence dans les taux d'abandon était faible entre le groupe de traitement actif ( 2,5%) et le groupe placebo ( 1,5%).

L'évidence demeure limitée concernant le rôle du traitement dans la migraine épisodique.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Calm (FAQ)


Q: Combien de temps faut-il à Calm pour commencer à agir après la prise ?

Les informations officielles sur l'activité du médicament indiquent que le principe actif et son principal métabolite actif mettent plusieurs jours à s'accumuler dans l'organisme. Plus précisément, la substance nécessite 5 à 9 jours pour atteindre une concentration stable à l'état d'équilibre dans le sang. Les effets notables peuvent ne pas être immédiats.


Q: Combien de temps l'effet de Calm dure-t-il habituellement ?

Les études sur les propriétés du médicament indiquent que le principal principe actif et son métabolite actif ont tous deux des demi-vies longues, ce qui signifie qu'ils restent présents dans l'organisme pendant une période prolongée. Cette nature à longue durée d'action est une caractéristique notable des propriétés du médicament.


Q: Calm provoque-t-il une sensation de somnolence ou d'endormissement ?

Oui, les documents réglementaires classent la somnolence (terme médical pour l'endormissement ou l'assoupissement) et la sédation comme des effets indésirables très fréquents observés lors des essais cliniques. Dans certaines études, jusqu'à 32% des patients ont signalé avoir ressenti de la somnolence. Compte tenu de ces rapports, la prudence concernant la somnolence potentielle est généralement indiquée lors de l'instauration du traitement.


Q: Y a-t-il des aliments ou des boissons courants qui interagissent avec Calm ?

Les avertissements officiels sur les interactions médicamenteuses indiquent que l'utilisation concomitante avec l'alcool est à noter, car elle peut augmenter de manière significative les taux du médicament dans le sang, entraînant potentiellement une somnolence sévère et des problèmes respiratoires. Au-delà de l'alcool, aucun autre aliment ou boisson courant spécifique n'est répertorié dans les informations officielles du produit comme étant susceptible de provoquer des interactions problématiques.


Q: Calm présente-t-il un risque de dépendance ou de sevrage ?

L'utilisation de ce type de médicament est associée à un risque de développer une dépendance physique. Si le médicament est arrêté soudainement ou si la posologie est réduite trop rapidement, cela peut précipiter des réactions de sevrage aiguës, qui sont notées comme potentiellement sévères. Les instructions officielles traitent de la nécessité d'une réduction progressive (sevrage progressif) si le médicament doit être interrompu.


Q: Calm est-il une substance contrôlée ?

Oui, les documents réglementaires officiels classent le médicament comme une substance contrôlée fédérale de l'Annexe IV. Cette classification est due à son risque associé d'abus, de mésusage et de dépendance potentielle.


Q: Pourrai-je conduire une voiture pendant que je prends Calm ?

Le Guide d'information officiel sur le médicament stipule que ce médicament peut provoquer de la somnolence et affecter votre pensée, votre capacité à prendre des décisions et votre coordination. Le guide recommande la prudence et l'évitement de la conduite ou de l'utilisation de machines dangereuses tant que l'effet du médicament sur l'individu n'est pas connu.


Q: Combien de temps peut-on prendre Calm en toute sécurité ?

Pour son indication principale, le médicament est souvent utilisé comme thérapie d'appoint pendant une période prolongée. Cependant, les documents réglementaires indiquent que le risque de dépendance physique et de sevrage augmente avec une durée de traitement plus longue. La détermination de la durée du traitement est une décision basée sur l'évaluation clinique.


Q: Est-il normal que les effets de Calm s'affaiblissent avec le temps ?

Les rapports officiels mentionnent parfois la tolérance au médicament comme un effet secondaire possible pour cette classe de médicaments. La tolérance signifie que le corps peut s'habituer au médicament avec le temps, ce qui peut entraîner une diminution des effets du médicament. Bien que la tolérance puisse survenir, la réponse au traitement peut être maintenue chez de nombreux patients sous traitement à long terme.


Q: Existe-t-il différentes concentrations ou versions de Calm ?

Selon les sources réglementaires officielles, les comprimés sont disponibles en différentes concentrations, ainsi que sous d'autres formulations comme la suspension orale et le film oral.


Q: Les réactions allergiques à Calm sont-elles courantes ?

Les mises en garde et précautions officielles mentionnent le potentiel de réactions cutanées rares mais très graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson ( SJS), qui nécessitent une attention immédiate. Les étiquettes officielles ne fournissent généralement pas de fréquence (courante ou peu courante) pour les réactions allergiques générales non sévères comme une éruption cutanée légère.


Q: Quelle est la classification de sécurité générale de Calm par les organismes de réglementation ?

Les organismes de réglementation classent ce médicament comme une substance contrôlée de l'Annexe IV. Son utilisation pendant la grossesse comporte également un avertissement concernant les risques potentiels pour le nouveau-né, y compris la sédation et le syndrome de sevrage.


Q: Que faire si je ressens un effet secondaire non répertorié dans les informations standard ?

Les directives réglementaires officielles stipulent qu'il est approprié de contacter immédiatement un professionnel de la santé ou d'utiliser des programmes de signalement, tels que le programme FDA MedWatch, pour les effets secondaires non répertoriés.

Comment Calm doit-il être conservé et éliminé ?

xD83DxDCE6 Comment stocker et éliminer le Clobazam (Calm)

Le Clobazam doit être stocké conformément aux exigences réglementaires pour assurer sa stabilité. Le médicament doit être conservé à une Température ambiante contrôlée, définie comme 20 °C à 25 °C ( 68 °F à 77 °F). Le produit doit être protégé de la lumière et de l'humidité et conservé dans son récipient original, bien fermé.

La forme en suspension orale est soumise à une règle de stabilité spécifique et ne doit pas être congelée ; toute portion non utilisée doit être jetée après 90 jours à compter de la date de première ouverture du flacon. Comme mesure de sécurité obligatoire, le médicament doit être stocké dans un endroit sécurisé, hors de la vue et de la portée des enfants.


L'élimination du Clobazam non utilisé ou périmé doit donner la priorité à un programme officiel de récupération de médicaments. Si un tel programme n'est pas disponible, le médicament doit être mélangé à une substance indésirable (comme du marc de café usagé ou de la terre) et placé dans un récipient scellé avant d'être jeté avec les ordures ménagères.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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