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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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Céliprolol Zentiva
Celiprolol
La prise en charge de l'hypertension légère à modérée.
Comme pour les autres antagonistes des récepteurs bêta-adrénergiques, Céliprolol Zentivaol ne doit pas être utilisé en cas de choc cardiogénique, d'insuffisance cardiaque non contrôlée, de syndrome sinusal (y compris bloc sino-auriculaire), de bloc cardiaque du deuxième ou troisième degré, de bradycardie sévère (<45-50 battements par minute), d'insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine inférieure à 15 ml par minute, d'épisodes aigus d'asthme, de phéochromocytome non traité, d'acidose métabolique, d'hypotension, d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients, ou troubles circulatoires artériels périphériques sévères.
Les comprimés de Celectol ne doivent pas être prescrits aux patients traités par la théophylline.
Bien que les bêta-bloquants cardio-sélectifs puissent avoir moins d'effet sur la fonction pulmonaire que les bêta-bloquants non sélectifs, comme avec tous les bêta-bloquants, ceux-ci doivent être évités chez les patients atteints d'une maladie chronique obstructive des voies respiratoires et chez les patients ayant des antécédents de bronchospasme ou d'asthme bronchique, à moins Lorsque de telles raisons existent, Céliprolol Zentivaol peut être utilisé mais avec la plus grande prudence sous la supervision d'un spécialiste. L'étiquette portera l'avertissement suivant: Si vous avez des antécédents d'asthme ou de respiration sifflante, demandez à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Celectol peut être utilisé chez les patients présentant des degrés légers à modérés de fonction rénale réduite car le Céliprolol Zentivaol est éliminé par les voies excrétrices rénales et non rénales. Une réduction de la posologie de moitié peut être appropriée chez les patients présentant une clairance de la créatinine comprise entre 15 et 40 ml par minute. Cependant, une surveillance attentive de ces patients est recommandée jusqu'à ce que les taux sanguins à l'état d'équilibre soient atteints, ce qui serait généralement dans une semaine. Celectol n'est pas recommandé pour les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 15 ml par minute. Les Patients présentant une insuffisance hépatique doivent également faire l'objet d'une surveillance attentive après le début du traitement et une réduction de la posologie doit être envisagée
Chez les patients présentant une insuffisance coronarienne, le traitement ne doit pas être interrompu brusquement.
L 'arrêt soudain des inhibiteurs bêta-adrénergiques chez les patients atteints de cardiopathie ischémique peut entraîner l 'apparition d' attaques angineuses d 'une fréquence ou d' une gravité accrues ou d 'une détérioration de l' état cardiaque. Bien qu'aucun effet indésirable dû à L'arrêt brutal de Celectol n'ait été observé dans les essais cliniques, le traitement doit être progressivement réduit sur 1 à 2 semaines, en même temps, si nécessaire, en initiant un traitement de remplacement pour prévenir l'exacerbation de l'angine de poitrine.
Le traitement par célectol doit être signalé à l'Anesthésiste avant l'anesthésie générale. S'il est décidé de retirer le médicament avant la chirurgie, 48 heures doivent s'écouler entre la dernière dose et l'anesthésie. La poursuite du blocage bêta réduit le risque d'arythmie pendant l'induction et l'intubation, bien que la tachycardie réflexe puisse être atténuée et le risque d'hypotension peut être augmenté (voir â € œInteractionsâ€). En cas de poursuite du traitement par Celectol, des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation d'agents anesthésiques tels que l'éther, le cyclopropane ou le trichloroéthylène. Le patient peut être protégé contre les réactions vagales par l'administration intraveineuse d'atropine
Celectol ne doit être utilisé qu'avec prudence chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive bien contrôlée sous surveillance médicale stricte. La preuve de décompensation doit être considérée comme un signal d'arrêt du traitement.
Chez les patients présentant des troubles circulatoires périphériques (maladie ou syndrome de Raynaud, claudication intermittente), les bêta-bloquants doivent être utilisés avec une grande prudence car une aggravation de ces troubles peut survenir. Une surveillance étroite est recommandée.
Céliprolol Zentivaol peut induire une bradycardie. Si la fréquence du pouls diminue à moins de 50-55 battements par minute au repos et que le patient présente des symptômes liés à la bradycardie, la posologie doit être réduite.
En raison de son effet négatif sur le temps de conduction, Céliprolol Zentivaol ne doit être administré qu'avec prudence aux patients présentant un bloc cardiaque au premier degré.
Les bêta-bloquants peuvent augmenter le nombre et la durée des crises angineuses chez les patients atteints d'angine de Prinzmetal, en raison d'une vasoconstriction coronarienne induite par les récepteurs alpha sans opposition. L'utilisation de médicaments bloquant les adrénocepteurs sélectifs bêta-1 tels que le Céliprolol Zentivaol peut être envisagée chez ces patients, mais la plus grande prudence doit être exercée.
Des bêta-bloquants ont été rapportés pour exacerber le psoriasis, et les patients ayant des antécédents de psoriasis devraient prendre Céliprolol Zentivaol seulement après un examen attentif.
Céliprolol Zentivaol doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de phéochromocytome traité et ne doit pas être administré avant l'établissement d'un blocage alpha. Une surveillance étroite est recommandée.
Chez les patients présentant des antécédents de réactions anaphylactiques, les bêta-bloquants peuvent augmenter la sensibilité aux allergènes et la gravité des réactions.
un traitement doit être observé chez les patients diabétiques car les bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie (en particulier la tachycardie).
Les bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes d'hyperthyroïdie.
Céliprolol Zentivaol peut donner une réaction positive lorsque des tests de dépistage des médicaments sont effectués dans le sport de compétition, car les bêta-bloquants peuvent être limités dans certains sports. Les concurrents doivent vérifier auprès des autorités sportives appropriées.
Il a été démontré qu'il est peu probable que la capacité de conduite soit altérée chez les patients prenant Celectol. Cependant, il faut tenir compte du fait que des étourdissements ou de la fatigue occasionnels peuvent survenir ainsi que du potentiel de tremblements, de maux de tête ou de troubles de la vision. S'ils sont affectés, les patients doivent être avisés de ne pas conduire ou utiliser de machines.
Les inhibiteurs bêta-adrénergiques peuvent masquer les symptômes de la thyrotoxicose ou de l'hypoglycémie (en particulier la tachycardie).
Des effets secondaires occasionnels, généralement légers et transitoires, se sont produits. Ceux-ci comprennent les maux de tête, les bouffées de chaleur, l'asthénie, les vertiges, la fatigue, la somnolence et l'insomnie (troubles du sommeil). Des effets secondaires supplémentaires associés à l'activité agoniste bêta-2, des tremblements et des palpitations, ont été rapportés. Ces effets ne nécessitent généralement pas de retrait du traitement. Une dépression et une pneumopathie d'hypersensibilité ont été rarement rapportées.
Des bronchospasmes, des éruptions cutanées et / ou des troubles visuels ont été rapportés en association avec l'utilisation de bêta-bloquants. Celectol doit être arrêté si ces effets se produisent.
En outre, les effets indésirables suivants, énumérés par système corporel, sont généralement attribuables à l'activité pharmacologique des inhibiteurs bêta-adrénergiques:
Cardiovasculaire: bradycardie, conduction A-V ralentie, hypotension, insuffisance cardiaque, extrémités froides et cyanosées. Chez les patients sensibles: précipitation du bloc A-V existant, exacerbation de la claudication intermittente, maladie ou syndrome de Raynaud.
CNS: confusion, hallucinations, psychoses, cauchemars.
Neurologique: paresthésie.
Respiratoire: un bronchospasme peut survenir chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou ayant des antécédents de troubles bronchiques. Une dyspnée et une pneumonie interstitielle ont également été rarement rapportées.
Le système digestif: vomissements, diarrhée, nausées et gastralgies.
Système tégumentaire: affections cutanées (effets cutanés, y compris Éruption psoriasiforme), sécheresse oculaire.
Système de reproduction: Diminution de la Libido, l'impuissance masculine.
Oeil: Des troubles visuels ont été rapportés, y compris des xérophtalamies.
Hépatobiliaire: Augmentation des transaminases.
Metabolism et nutritionnel: Hypoglycémie, hyperglycémie.
Coltroubles de lagen: Des anticorps antinucléaires ont été observés, syndrome de lupus exceptionnel et réversible.
D'autres: Une augmentation des ANA (anticorps antinucléaires) a été rapportée, bien que sa pertinence clinique ne soit pas claire.
Aucune donnée n'est disponible concernant le surdosage de Céliprolol Zentivaol chez l'homme.
Les symptômes les plus courants à prévoir après un surdosage avec un médicament bloquant les bêta-adrénergiques sont la bradycardie, l'hypotension, le bronchospasme et l'insuffisance cardiaque aiguë.
Le traitement général doit être symptomatique et de soutien et être effectué sous surveillance étroite, avec l'utilisation d'un lavage gastrique, du charbon actif et d'un laxatif pour empêcher l'absorption de tout médicament encore présent dans le tractus gastro-intestinal. Une hémodialyse ou une hémoperfusion peuvent être envisagées.
La bradycardie ou les réactions vagales étendues doivent être traitées avec de l'atropine intraveineuse, 1-2mg. La stimulation cardiaque doit être envisagée dans la bradycardie réfractaire et le bloc cardiaque. L'Hypotension doit être traitée avec du plasma ou des substituts plasmatiques et, si nécessaire, des catécholamines intraveineuses, y compris la dopamine et la dobutamine.
Le Glucagon est le traitement de choix pour l'hypotension sévère, l'insuffisance cardiaque ou le choc cardiogénique. Un bolus de 2-10mg IV chez l'adulte (50-150 microgrammes/kg chez l'enfant) doit être suivi d'une perfusion de 1-5mg/heure (50 microgrammes/kg / heure), titrée en fonction de la réponse clinique. Remarque les flacons contiennent normalement 1 mg = 1 unité et d'autres traitements peuvent être plus pratiques à utiliser. Certains patients ne répondent pas au glucagon et si des vomissements surviennent sans amélioration de la pression artérielle, il est peu probable que le glucagon soit bénéfique. Les effets indésirables de l'administration de glucagon comprennent des vomissements, une hyperglycémie, une hypokaliémie et une hypocalcémie.
Si le glucagon n'est pas disponible ou s'il existe une bradycardie et une hypotension sévères, qui ne sont pas améliorées par le glucagon, utiliser l'isoprénaline à partir d'un débit de perfusion de 5-10 microgrammes/minute (0,02 microgrammes/kg/min chez les enfants augmentant jusqu'à un maximum de 0,5 microgrammes/kg/min) et augmenté si nécessaire en fonction de la réponse clinique. De fortes doses (jusqu'à 800 microgrammes/min) ont été signalées comme nécessaires à certaines occasions. L'isoprénaline peut être inefficace pour améliorer la pression artérielle malgré l'augmentation de la fréquence cardiaque.
En cas d'hypotension sévère, un soutien inotrope supplémentaire peut être nécessaire avec un bêta-agoniste tel que la dobutamine 2,5-40 microgrammes/kg/min (adultes et enfants). D'autres inotropes tels que la dopamine, l'adrénaline (épinéphrine) ou la noradrénaline (noradrénaline) peuvent occasionnellement être bénéfiques ou envisager l'utilisation d'une pompe à ballonnet intra-aortique pour maintenir un débit cardiaque adéquat. La prise en charge des cas d'hypotension sévère et de choc cardiogénique doit être discutée avec votre service de poisons local au Royaume-Uni NPIS 0844 892 0111.
Céliprolol Zentivaol est un antagoniste vasoactif des adrénocepteurs sélectifs bêta-l avec une activité agoniste bêta-2 partielle indiquée dans l'hypertension légère à modérée. On pense que l'activité agoniste bêta-2 explique ses propriétés vasodilatatrices légères. Il abaisse la pression artérielle chez les patients hypertendus au repos et à l'exercice. Les effets sur la fréquence cardiaque et le débit cardiaque dépendent du niveau de fond préexistant du tonus sympathique.
Dans des conditions de stress telles que l'exercice, le Céliprolol Zentivaol atténue les réponses chronotropes et inotropes à la stimulation sympathique. Cependant, au repos, une altération minimale de la fonction cardiaque est observée.
Il n'a pas été démontré que le traitement par Celectol ait un effet négatif sur les profils lipidiques plasmatiques.
Céliprolol Zentivaol est un composé hydrophile qui est incomplètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La demi-vie plasmatique est d'environ 5 à 6 heures et les effets pharmacodynamiques sont présents pendant au moins 24 heures. Après une administration quotidienne de Céliprolol Zentivaol est seulement légèrement métabolisé avant excrétion dans la bile et l'urine en quantités presque égales.
Il a été démontré que la biodisponibilité de Céliprolol Zentivaol est altérée lorsqu'il est administré avec de la nourriture. La Co-administration de chlorthalidone, d'hydrochlorothiazide et de théophylline réduit également la biodisponibilité du Céliprol Zentivaol.
Il n'existe pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP.
Aucune.
Pas d'instructions spéciales.
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