Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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Hypothyroïdie
THYRO-TABS est indiqué comme thérapie de remplacement dans l'hypothyroïdie primaire (thyroïdienne), secondaire (hypophysaire) et tertiaire (hypothalamique) ou acquise.
Suppression de la thyrotropine hypophysaire (hormone stimulant la thyroïde, TSH)
THYRO-TABS est indiqué comme complément à la chirurgie et à la radioiodine dans la prise en charge du cancer de la thyrotropine bien différencié.
Limitations d'utilisation
- THYRO-TABS n'est pas indiqué pour la suppression des nodules thyroïdiens bénins et du goitre diffus non toxique chez les patients insuffisants en iode car il n'y a aucun avantage clinique et un traitement excessif avec THYRO-TABS peut induire une hyperthyroïdie.
- THYRO-TABS n'est pas indiqué pour le traitement de l'hypothyroïdie pendant la phase de récupération de la thyroïdite subaiguë.
Informations sur l'administration générale
Administrer THYRO-TABS en une seule dose quotidienne, à jeun, une demi à une heure avant le petit déjeuner.
Administrer THYRO-TABS au moins 4 heures avant ou après les médicaments connus pour interférer avec l'absorption de THYROTABS.
Évaluez le besoin d'ajustements de dose lors de l'administration régulière dans l'heure qui suit certains aliments susceptibles d'affecter l'absorption du THYRO-TABS.
Administrer THYRO-TABS aux nourrissons et aux enfants qui ne peuvent pas avaler de comprimés intacts en écrasant le comprimé, en suspendant le comprimé fraîchement broyé dans une petite quantité (5 à 10 ml ou 1 à 2 cuillères à café) d'eau et en administrant immédiatement la suspension par cuillère ou compte-gouttes. Ne conservez pas la suspension. Ne pas administrer dans les aliments qui diminuent l'absorption du THYRO-TABS, comme les préparations pour nourrissons à base de soja.
Principes généraux de dosage
La dose de THYRO-TABS pour l'hypothyroïdie ou la suppression hypophysaire de la TSH dépend de divers facteurs, notamment: l'âge du patient, son poids corporel, son état cardiovasculaire, ses conditions médicales concomitantes (y compris la grossesse), les médicaments concomitants, les aliments co-administrés et la nature spécifique de la condition traitée. La posologie doit être individualisée pour tenir compte de ces facteurs et des ajustements posologiques effectués sur la base d'une évaluation périodique de la réponse clinique et des paramètres de laboratoire du patient.
L'effet thérapeutique maximal d'une dose donnée de THYRO-TABS peut ne pas être atteint pendant 4 à 6 semaines.
Dosage dans des populations de patients spécifiques
Hypothyroïdie primaire chez les adultes et les adolescents dont la croissance et la puberté sont terminées
Démarrez THYRO-TABS à la dose de remplacement complète chez des personnes par ailleurs en bonne santé et non âgées qui ne sont hypothyroïdiennes que depuis peu de temps (comme quelques mois). La dose de remplacement complète moyenne de THYRO-TABS est d'environ 1,6 mcg par kg par jour (par exemple: 100 à 125 mcg par jour pour un adulte de 70 kg).
Ajuster la dose par incréments de 12,5 à 25 mcg toutes les 4 à 6 semaines jusqu'à ce que le patient soit cliniquement euthyroïdien et que la TSH sérique revienne à la normale. Des doses supérieures à 200 mcg par jour sont rarement nécessaires. Une réponse inadéquate à des doses quotidiennes supérieures à 300 mcg par jour est rare et peut indiquer une mauvaise conformité, une malabsorption, des interactions médicamenteuses ou une combinaison de ces facteurs.
Pour les patients âgés ou les patients atteints d'une maladie cardiaque sous-jacente, commencez par une dose de 12,5 à 25 mcg par jour. Augmentez la dose toutes les 6 à 8 semaines, au besoin, jusqu'à ce que le patient soit cliniquement euthyroïdien et que le sérum TSH revienne à la normale. La dose de remplacement complète de THYRO-TABS peut être inférieure à 1 mcg par kg par jour chez les patients âgés.
Chez les patients présentant une hypothyroïdie sévère de longue date, commencez par une dose de 12,5 à 25 mcg par jour. Ajuster la dose par incréments de 12,5 à 25 mcg toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à ce que le patient soit cliniquement euthyroïdien et que le taux de TSH sérique soit normalisé.
Hypothyroïdie secondaire ou tertiaire
Démarrez THYRO-TABS à la dose de remplacement complète chez des personnes par ailleurs en bonne santé et non âgées. Commencez par une dose plus faible chez les patients âgés, les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire sous-jacente ou les patients souffrant d'hypothyroïdie sévère de longue date comme décrit ci-dessus. La TSH sérique n'est pas une mesure fiable de l'adéquation de la dose de THYRO-TABS chez les patients atteints d'hypothyroïdie secondaire ou tertiaire et ne doit pas être utilisée pour surveiller le traitement. Utilisez le taux de T4 sans sérum pour surveiller l'adéquation du traitement dans cette population de patients. Titrez le dosage THYRO-TABS selon les instructions ci-dessus jusqu'à ce que le patient soit cliniquement euthyroïdien et que le taux de T4 sans sérum soit rétabli dans la moitié supérieure de la plage normale.
Posologie pédiatrique - Hypothyroïdie congénitale ou acquise
La dose quotidienne recommandée de THYRO-TABS chez les patients pédiatriques atteints d'hypothyroïdie est basée sur le poids corporel et les changements d'âge tels que décrits dans le tableau 1. Démarrez THYRO-TABS à la dose quotidienne complète chez la plupart des patients pédiatriques. Commencez à une dose initiale plus faible chez les nouveau-nés (0-3 mois) à risque d'insuffisance cardiaque et chez les enfants à risque d'hyperactivité (voir ci-dessous). Moniteur de réponse clinique et de laboratoire.
Tableau 1. THYRO-TABS Directives posologiques pour l'hypothyroïdie pédiatrique
ÂGE | Dose quotidienne par kg de poids corporela |
0-3 mois | 10-15 mcg / kg / jour |
3-6 mois | 8-10 mcg / kg / jour |
6-12 mois | 6-8 mcg / kg / jour |
1-5 ans | 5-6 mcg / kg / jour |
6-12 ans | 4-5 mcg / kg / jour |
Plus de 12 ans mais croissance et puberté incomplètes | 2-3 mcg / kg / jour |
Croissance et puberté terminées | 1,6 mcg / kg / jour |
a. La dose doit être ajustée en fonction de la réponse clinique et des paramètres de laboratoire. |
Nouveau-nés (0-3 mois) à risque d'insuffisance cardiaque
Considérez une dose initiale plus faible chez les nouveau-nés à risque d'insuffisance cardiaque. Augmentez la dose toutes les 4 à 6 semaines au besoin en fonction de la réponse clinique et de laboratoire.
Enfants à risque d'hyperactivité
Pour minimiser le risque d'hyperactivité chez les enfants, commencez à un quart de la dose de remplacement complète recommandée et augmentez chaque semaine d'un quart de la dose de remplacement complète recommandée jusqu'à ce que la dose de remplacement complète recommandée soit atteinte.
Grossesse
Hypothyroïdie préexistante
Les besoins en doses de THYRO-TABS peuvent augmenter pendant la grossesse. Mesurer la TSH sérique et le T4 libre dès que la grossesse est confirmée et, au minimum, pendant chaque trimestre de la grossesse. Chez les patients atteints d'hypothyroïdie primaire, maintenir la TSH sérique dans la plage de référence spécifique au trimestre. Pour les patients atteints de TSH sérique au-dessus de la plage spécifique au trimestre normal, augmentez la dose de THYRO-TABS de 12,5 à 25 mcg / jour et mesurez la TSH toutes les 4 semaines jusqu'à ce qu'une dose stable de THYRO-TABS soit atteinte et que la TSH sérique soit dans le trimestre normal - plage spécifique. Réduisez la posologie de THYRO-TABS aux niveaux d'avant la grossesse immédiatement après l'accouchement et mesurez les taux sériques de TSH 4 à 8 semaines après l'accouchement pour vous assurer que la dose de THYRO-TABS est appropriée.
Nouvelle hypothyroïdie de l'encart
Normalisez la fonction thyroïdienne le plus rapidement possible. Chez les patients présentant des signes et symptômes d'hypothyroïdie modérés à sévères, commencez THYRO-TABS à la dose de remplacement complète (1,6 mcg par kg de poids corporel par jour). Chez les patients présentant une légère hypothyroïdie (TSH <10 UI par litre), commencez THYRO-TABS à 1,0 mcg par kg de poids corporel par jour. Évaluez la TSH sérique toutes les 4 semaines et ajustez la posologie de THYRO-TABS jusqu'à ce qu'une TSH sérique se situe dans la plage spécifique au trimestre normal.
Suppression de la TSH dans le cancer de la thyroïde bien différencié
Généralement, la TSH est supprimée à moins de 0,1 UI par litre, ce qui nécessite généralement une dose de THYRO-TABS supérieure à 2 mcg par kg par jour. Cependant, chez les patients atteints de tumeurs à haut risque, le niveau cible de suppression de la TSH peut être inférieur.
Surveillance des niveaux de TSH et / ou de thyroxine (T4)
Évaluer l'adéquation du traitement par évaluation périodique des tests de laboratoire et évaluation clinique. Des preuves cliniques et biologiques persistantes d'hypothyroïdie malgré une dose de remplacement adéquate apparente de THYRO-TABS peuvent être des preuves d'une absorption inadéquate, d'une mauvaise conformité, d'interactions médicamenteuses ou d'une combinaison de ces facteurs.
Adultes
Chez les patients adultes atteints d'hypothyroïdie primaire, surveiller les taux sériques de TSH après un intervalle de 6 à 8 semaines après tout changement de dose. Chez les patients présentant une dose de remplacement stable et appropriée, évaluer la réponse clinique et biochimique tous les 6 à 12 mois et chaque fois qu'il y a un changement dans l'état clinique du patient.
Pédiatrie
Chez les patients atteints d'hypothyroïdie congénitale, évaluer l'adéquation de la thérapie de remplacement en mesurant à la fois la TSH sérique et le T4 total ou libre. Surveiller la TSH et le total ou le T4 libre chez les enfants comme suit: 2 et 4 semaines après le début du traitement, 2 semaines après tout changement de posologie, puis tous les 3 à 12 mois après la stabilisation de la dose jusqu'à la fin de la croissance. Une mauvaise conformité ou des valeurs anormales peuvent nécessiter une surveillance plus fréquente. Effectuer un examen clinique de routine, y compris une évaluation du développement, de la croissance mentale et physique et de la maturation osseuse, à intervalles réguliers.
Alors que l'objectif général du traitement est de normaliser le taux de TSH sérique, la TSH peut ne pas se normaliser chez certains patients en raison d'une hypothyroïdie in utero provoquant une réinitialisation de la rétroaction hypophyso-thyroïdienne. L'incapacité du sérum T4 à augmenter dans la moitié supérieure de la plage normale dans les 2 semaines suivant le début du traitement par THYRO-TABS et / ou de la TSH sérique à diminuer en dessous de 20 UI par litre dans les 4 semaines peut indiquer que l'enfant ne reçoit pas de traitement adéquat. Évaluer la conformité, la dose de médicament administrée et la méthode d'administration avant d'augmenter la dose de THYROTABS
Hypothyroïdie secondaire et tertiaire
Surveillez les taux sériques de T4 libre et maintenez-les dans la moitié supérieure de la plage normale chez ces patients.
THYRO-TABS est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance surrénale non corrigée.
AVERTISSEMENTS
Inclus dans le cadre du "PRECAUTIONS" Section
PRÉCAUTIONS
Effets indésirables cardiaques chez les personnes âgées et chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires sous-jacentes
Un sur-traitement avec la lévothyroxine peut entraîner une augmentation de la fréquence cardiaque, de l'épaisseur de la paroi cardiaque et de la contractilité cardiaque et peut précipiter l'angine de poitrine ou les arythmies, en particulier chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et chez les patients âgés. Initier un traitement THYRO-TABS dans cette population à des doses plus faibles que celles recommandées chez les jeunes ou chez les patients sans maladie cardiaque.
Surveiller les arythmies cardiaques pendant les interventions chirurgicales chez les patients atteints d'une maladie coronarienne recevant un traitement suppressif par THYRO-TABS. Surveiller les patients recevant des THYROTABS et des agents sympathomimétiques concomitants pour détecter les signes et symptômes d'insuffisance coronaire.
Si les symptômes cardiaques se développent ou s'aggravent, réduisez la dose de THYRO-TABS ou retenez pendant une semaine et redémarrez à une dose plus faible.
Myxedema Coma
Le coma myxédème est une urgence mortelle caractérisée par une mauvaise circulation et un hypométabolisme, et peut entraîner une absorption imprévisible de la lévothyroxine sodique du tractus gastro-intestinal. L'utilisation de médicaments oraux contre l'hormone thyroïdienne n'est pas recommandée pour traiter le myxœdème coma. Administrer les produits hormonaux thyroïdiens formulés pour administration intraveineuse pour traiter le coma myxœdème.
Crise surrénale aiguë chez les patients présentant une insuffisance surrénale concomitante
L'hormone thyroïdienne augmente la clairance métabolique des glucocorticoïdes. L'initiation d'un traitement à l'hormone thyroïdienne avant de commencer le traitement par glucocorticoïdes peut précipiter une crise surrénale aiguë chez les patients atteints d'insuffisance surrénale. Traitez les patients atteints d'insuffisance surrénale avec des glucocorticoïdes de remplacement avant de commencer le traitement par THYRO-TABS
Prévention de l'hyperthyroïdie ou traitement incomplet de l'hypothyroïdie
THYRO-TABS a un indice thérapeutique étroit. Un sous-traitement ou un sous-traitement avec THYRO-TABS peut avoir des effets négatifs sur la croissance et le développement, la fonction cardiovasculaire, le métabolisme osseux, la fonction reproductrice, la fonction cognitive, l'état émotionnel, la fonction gastro-intestinale et le métabolisme du glucose et des lipides. Titrez soigneusement la dose de THYRO-TABS et surveillez la réponse au titrage pour éviter ces effets. Surveillez la présence d'interactions médicamenteuses ou alimentaires lors de l'utilisation de THYRO-TABS et ajustez la dose si nécessaire.
Aggravation du contrôle diabétique
L'addition du traitement par la lévothyroxine chez les patients atteints de diabète sucré peut aggraver le contrôle glycémique et entraîner une augmentation des besoins en agents antidiabétiques ou en insuline. Surveillez soigneusement le contrôle glycémique après le démarrage, la modification ou l'arrêt de THYRO-TABS
Diminution de la densité minérale osseuse associée au remplacement de l'hormone thyroïdienne
Une résorption osseuse accrue et une diminution de la densité minérale osseuse peuvent survenir à la suite d'un remplacement excessif de la lévothyroxine, en particulier chez les femmes ménopausées. L'augmentation de la résorption osseuse peut être associée à une augmentation des taux sériques et à une excrétion urinaire de calcium et de phosphore, à des élévations de la phosphatase alcaline osseuse et à des taux d'hormones parathyroïdiennes sériques supprimés. Administrer la dose minimale de THYRO-TABS qui atteint la réponse clinique et biochimique souhaitée pour atténuer ce risque.
Toxicologie non clinique
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude animale standard n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène, le potentiel mutagène ou les effets sur la fertilité de la lévothyroxine.
Utilisation dans des populations spécifiques
Grossesse
Résumé des risques
L'expérience de l'utilisation de la lévothyroxine chez la femme enceinte, y compris les données d'études post-commercialisation, n'a pas signalé d'augmentation des taux de malformations congénitales majeures ou de fausses couches [voir Données]. Il existe des risques pour la mère et le fœtus associés à une hypothyroïdie non traitée pendant la grossesse. Étant donné que les taux de TSH peuvent augmenter pendant la grossesse, la TSH doit être surveillée et la posologie de THYRO-TABS ajustée pendant la grossesse [voir Considérations cliniques]. Aucune étude animale n'a été menée avec la lévothyroxine pendant la grossesse. THYRO-TABS ne doit pas être arrêté pendant la grossesse et l'hypothyroïdie diagnostiquée pendant la grossesse doit être traitée rapidement.
Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausses couches pour la population indiquée est inconnu. Dans la population générale des États-Unis, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausses couches dans les grossesses cliniquement reconnues est de 2 à 4% et de 15 à 20%, respectivement.
Considérations cliniques
Risque maternel et embryonnaire / fœtal associé à la maladie
L'hypothyroïdie maternelle pendant la grossesse est associée à un taux plus élevé de complications, notamment l'avortement spontané, l'hypertension gestationnelle, la pré-éclampsie, la mortinaissance et l'accouchement prématuré. L'hypothyroïdie maternelle non traitée peut avoir un effet néfaste sur le développement neurocognitif fœtal.
Ajustements posologiques pendant la grossesse et la période post-partum
La grossesse peut augmenter les exigences THYRO-TABS. Les taux sériques de TSH doivent être surveillés et la posologie de THYRO-TABS ajustée pendant la grossesse. Étant donné que les taux de TSH post-partum sont similaires aux valeurs de préconception, la posologie de THYRO-TABS doit revenir à la dose de pré-grossesse immédiatement après l'accouchement.
Données
Données humaines
La lévothyroxine est approuvée pour une utilisation comme thérapie de remplacement de l'hypothyroïdie. Il existe une longue expérience de l'utilisation de la lévothyroxine chez les femmes enceintes, y compris des données d'études post-commercialisation qui n'ont pas signalé d'augmentation des taux de malformations fœtales, de fausses couches ou d'autres résultats maternels ou fœtaux indésirables associés à l'utilisation de la lévothyroxine chez les femmes enceintes.
Allaitement
Résumé des risques
Des études publiées limitées indiquent que la lévothyroxine est présente dans le lait maternel. Cependant, les informations sont insuffisantes pour déterminer les effets de la lévothyroxine sur le nourrisson allaité et aucune information disponible sur les effets de la lévothyroxine sur la production de lait. Un traitement adéquat à la lévothyroxine pendant la lactation peut normaliser la production de lait chez les mères allaitantes à l'hypothyroïde. Les avantages pour le développement et la santé de l'allaitement maternel doivent être pris en compte ainsi que le besoin clinique de la mère pour THYRO-TABS et tout effet indésirable potentiel sur le nourrisson allaité de THYRO-TABS ou de l'état maternel sous-jacent.
Utilisation pédiatrique
La dose initiale de THYRO-TABS varie en fonction de l'âge et du poids corporel. Les ajustements posologiques sont basés sur une évaluation des paramètres cliniques et biologiques de chaque patient.
Chez les enfants chez qui un diagnostic d'hypothyroïdie permanente n'a pas été établi, interrompre l'administration de THYRO-TABS pendant une période d'essai, mais seulement après que l'enfant a au moins 3 ans. Obtenir des taux sériques de T4 et de TSH à la fin de la période d'essai et utiliser les résultats des tests de laboratoire et l'évaluation clinique pour guider le diagnostic et le traitement, si cela est justifié.
Hypothyroïdie congénitale
La restauration rapide des concentrations sériques normales de T4 est essentielle pour prévenir les effets néfastes de l'hypothyroïdie congénitale sur le développement intellectuel ainsi que sur la croissance physique globale et la maturation. Par conséquent, initiez un traitement THYRO-TABS immédiatement après le diagnostic. La lévothyroxine se poursuit généralement à vie chez ces patients.
Surveillez étroitement les nourrissons pendant les 2 premières semaines de traitement par THYRO-TABS pour la surcharge cardiaque, les arythmies et l'aspiration due à une aspiration avide.
Surveillez étroitement les patients pour éviter tout traitement ou traitement excessif. Le sous-traitement peut avoir des effets délétères sur le développement intellectuel et la croissance linéaire. Le traitement externe est associé à une craniosynostose chez les nourrissons, peut nuire au rythme de maturation cérébrale et peut accélérer l'âge osseux et entraîner une fermeture épiphysaire prématurée et une stature adulte compromise.
Hypothyroïdie acquise chez les patients pédiatriques
Surveillez étroitement les patients pour éviter les sous-traitances et les traitements manifestes. Le sous-traitement peut entraîner de mauvaises performances scolaires en raison d'une concentration réduite et d'un ralentissement du mentation et d'une réduction de la taille des adultes. Un traitement excessif peut accélérer l'âge osseux et entraîner une fermeture prématurée de l'épiphysaire et une stature adulte compromise.
Les enfants traités peuvent manifester une période de croissance de rattrapage, qui peut être adéquate dans certains cas pour normaliser la taille adulte. Chez les enfants souffrant d'hypothyroïdie sévère ou prolongée, la croissance du rattrapage peut ne pas être suffisante pour normaliser la taille adulte.
Utilisation gériatrique
En raison de la prévalence accrue des maladies cardiovasculaires chez les personnes âgées, initier le THYRO-TABS à une dose de remplacement inférieure à la dose complète. Des arythmies auriculaires peuvent survenir chez les patients âgés. La fibrillation auriculaire est la plus fréquente des arythmies observées avec le traitement de la lévothyroxine chez les personnes âgées.
Les effets indésirables associés au traitement par THYRO-TABS sont principalement ceux de l'hyperthyroïdie due à un surdosage thérapeutique. Ils comprennent les éléments suivants:
- Général: fatigue, appétit accru, perte de poids, intolérance à la chaleur, fièvre, transpiration excessive
- Système nerveux central: maux de tête, hyperactivité, nervosité, anxiété, irritabilité, labilité émotionnelle, insomnie
- Musculo-squelettique: tremblements, faiblesse musculaire, spasme musculaire
- Cardiovasculaire: palpitations, tachycardie, arythmies, augmentation du pouls et de la pression artérielle, insuffisance cardiaque, angine de poitrine, infarctus du myocarde, arrêt cardiaque
- Respiratoire: dyspnée
- Gastro-intestinal: diarrhée, vomissements, crampes abdominales, élévation des tests de la fonction hépatique
- Dermatologique: perte de cheveux, bouffées vasomotrices, éruption cutanée
- Endocrinien: diminution de la densité minérale osseuse
- Reproductif: irrégularités menstruelles, altération de la fertilité
Des saisies ont été rarement rapportées avec l'instauration d'un traitement par la lévothyroxine.
Effets indésirables chez les enfants
Des épiphytes fémorales pseudotumorales et glissées ont été rapportées chez des enfants recevant un traitement par la lévothyroxine. Un traitement excessif peut entraîner une craniosynostose chez les nourrissons et une fermeture prématurée des épiphyses chez les enfants dont la taille adulte est compromise.
Réactions d'hypersensibilité
Des réactions d'hypersensibilité aux ingrédients inactifs se sont produites chez des patients traités par des produits hormonaux thyroïdiens. Il s'agit notamment de l'urticaire, du prurit, des éruptions cutanées, des bouffées vasomotrices, de l'œdème de Quincke, de divers symptômes gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhée), de la fièvre, de l'arthralgie, des nausées sériques et une respiration sifflante. L'hypersensibilité à la lévothyroxine elle-même n'est pas connue pour se produire.
Les signes et symptômes de surdosage sont ceux de l'hyperthyroïdie. De plus, une confusion et une désorientation peuvent survenir. Une embolie, un choc, un coma et une mort cérébraux ont été signalés. Des saisies ont été survenues chez un enfant de 3 ans qui ingère 3,6 mg de lévothyroxine. Les symptômes peuvent ne pas nécessairement être évidents ou ne peuvent apparaître que plusieurs jours après l'ingestion de lévothyroxine sodique.
Réduisez la dose de THYRO-TABS ou arrêtez temporairement si des signes ou des symptômes de surdosage se produisent. Initier un traitement de soutien approprié tel que dicté par l'état de santé du patient.
Pour des informations actuelles sur la gestion des empoisonnements ou des surdosages, contactez le Centre national de lutte contre les poisons au 1-800-222-1222 ou www.poison.org.
La lévothyroxine sodique orale est une hormone T4 synthétique qui exerce le même effet physiologique que le T4 endogène, maintenant ainsi des niveaux de T4 normaux en cas de carence.
De nombreux médicaments peuvent exercer des effets sur la pharmacocinétique et le métabolisme des hormones thyroïdiennes (par ex., absorption, synthèse, sécrétion, catabolisme, liaison aux protéines et réponse tissulaire cible) et peut altérer la réponse thérapeutique au THYRO-TABS (voir les tableaux 2-5 ci-dessous).
Tableau 2. Médicaments qui peuvent diminuer l'absorption du T4 (hypothyroïdie)
Impact potentiel: L'utilisation concomitante peut réduire l'efficacité de THYRO-TABS en se liant et en retardant ou en empêchant l'absorption, ce qui peut entraîner une hypothyroïdie. | |
Classe de drogue ou de drogue | Effet |
Carbonate de calcium: Sulfate ferreux | Le carbonate de calcium peut former un chélate insoluble avec la lévothyroxine, et le sulfate ferreux forme probablement un complexe ferric-thyroxine. Administrer THYRO-TABS à au moins 4 heures de ces agents. |
Orlistat | Surveiller les patients traités en concomitance avec l'orlistat et le THYRO-TABS pour les changements de fonction thyroïdienne. |
Séquestres d'acide biliaire: -Colesevelam: -Cholestyramine: -Colestipol: Résines échangeuses d'ions: -Kayexalate: -Sevelamer | Les séquestrants d'acide biliaire et les résines échangeuses d'ions sont connus pour diminuer l'absorption de la lévothyroxine. Administrer THYRO- TABS au moins 4 heures avant ces médicaments ou surveiller les niveaux de TSH. |
Autres drogues: Inhibiteurs de la pompe à protons: Sucralfate: Antiacides: -Aluminium et magnésium: Hydroxydes: -Siméthicone | L'acidité gastrique est une exigence essentielle pour une absorption adéquate de la lévothyroxine. Le sucralfate, les antiacides et les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent provoquer une hypochlorhydrie, affecter le pH intragastrique et réduire l'absorption de la lévothyroxine. Surveillez les patients de manière appropriée. |
Tableau 3. Médicaments qui peuvent altérer le T4 et la triiodothyronine (T3) Transport sérique sans affecter la concentration de thyroxine libre (FT4) (euthyroïdie)
Classe de drogue ou de drogue | Effet |
Clofibrate Oral contenant des œstrogènes contraceptifs Estrogènes (oraux) Héroïne / méthadone 5-fluorouracile Tamoxifène mitotane | Ces médicaments peuvent augmenter la concentration sérique de globuline de liaison à la thyroxine (TBG). |
Androgènes / stéroïdes anabolisants Asparaginase Glucocorticoïdes Libération lente Acide nicotinique | Ces médicaments peuvent diminuer la concentration sérique de TBG. |
Impact potentiel (ci-dessous): L'administration de ces agents avec THYRO-TABS entraîne une augmentation transitoire initiale du FT4. Une administration continue entraîne une diminution des concentrations sériques de T4 et de FT4 et TSH normales. | |
Salicylates (> 2 g / jour) | Les salicylates inhibent la liaison du T4 et du T3 au TBG et à la transthyrétine. Une augmentation initiale du FT4 sérique est suivie d'un retour du FT4 à des niveaux normaux avec des concentrations de salicylate sérique thérapeutique soutenues, bien que les taux totaux de T4 puissent diminuer jusqu'à 30%. |
Autres drogues: Carbamazépine Furosémide (> 80 mg IV) Héparine Hydantoins Non stéroïdien Anti-inflammatoire Drogues -Fenamtes | Ces médicaments peuvent provoquer un déplacement du site de liaison aux protéines. Il a été démontré que le furosémide inhibe la liaison des protéines du T4 au TBG et à l'albumine, provoquant une augmentation de la fraction T4 libre dans le sérum. Le furosémide est en concurrence pour les sites de liaison au T4 sur le TBG, la préalbumine et l'albumine, de sorte qu'une seule dose élevée peut abaisser considérablement le niveau total de T4. La phénytoïne et la carbamazépine réduisent la liaison aux protéines sériques de la lévothyroxine, et le T4 total et libre peut être réduit de 20% à 40%, mais la plupart des patients ont des taux sériques de TSH normaux et sont cliniquement euthyroïdes. Surveillez étroitement les paramètres de l'hormone thyroïdienne. |
Tableau 4. Médicaments susceptibles de modifier le métabolisme hépatique de T4 (hypothyroïdie)
Impact potentiel: La stimulation de l'activité enzymatique hépatique de métabolisme des médicaments microsomaux peut entraîner une dégradation hépatique accrue de la lévothyroxine, entraînant une augmentation des exigences en matière de THYRO-TABS. | |
Classe de drogue ou de drogue | Effet |
Phénobarbital Rifampin | Il a été démontré que le phénobarbital réduit la réponse à la thyroxine. Le phénobarbital augmente le métabolisme de la L-thyroxine en induisant de la 5’-diphospho-glucuronosyltransférase d’uridine (UGT) et conduit à des taux sériques de T4 inférieurs. Des changements dans l'état de la thyroïde peuvent survenir si des barbituriques sont ajoutés ou retirés aux patients traités pour hypothyroïdie. Il a été démontré que la rifampine accélère le métabolisme de la lévothyroxine. |
Tableau 5. Médicaments qui peuvent diminuer la conversion de T4 en T3
Impact potentiel: l'administration de ces inhibiteurs enzymatiques diminue la conversion périphérique de T4 en T3, entraînant une diminution des niveaux de T3. Cependant, les taux sériques de T4 sont généralement normaux mais peuvent parfois être légèrement augmentés. | |
Classe de drogue ou de drogue | Effet |
Antagonistes bêta-adrénergiques (par ex., Propranolol> 160 mg / jour) | Chez les patients traités par de fortes doses de propranolol (> 160 mg / jour), les niveaux de T3 et T4 changent, les taux de TSH restent normaux et les patients sont cliniquement euthyroïdiens. Les actions de certains antagonistes bêtaadrénergiques peuvent être altérées lorsqu'un patient hypothyroïdien est converti à l'état euthyroïdien. |
Glucocorticoïdes (par ex., Dexaméthasone ≥ 4 mg / jour) | L'administration à court terme de fortes doses de glucocorticoïdes peut diminuer les concentrations sériques de T3 de 30% avec une variation minimale des taux sériques de T4. Cependant, le traitement à long terme par les glucocorticoïdes peut entraîner une légère diminution des taux de T3 et de T4 en raison de la diminution de la production de TBG (voir ci-dessus). |
Autres drogues: Amiodarone | L'amiodarone inhibe la conversion périphérique de la lévothyroxine (T4) en triiodothyronine (T3) et peut provoquer des changements biochimiques isolés (augmentation du T4 sérique et du T3 libre diminué ou normal) chez les patients cliniquement euthyroïdiens. |
However, we will provide data for each active ingredient