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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 02.04.2022
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Formes et forces pharmaceutiques
Les capsules TIROSINT sont ambrées, rondes / biconvexes Capsules imprimées avec une lettre spécifique au dosage sur une face et contenant un liquide viscose ambré et sont disponibles comme suit:
Max
Les gélules de TIROSINT (lévothyroxine sodique) le sont capsules de couleur ambre, rondes / biconvexes, imprimées avec une force posologique lettre spécifique sur une face et contient un liquide viscose ambré.max.
La force posologique sur chaque boîte est clairement identifiée plusieurs emplacements et est associé à une couleur spécifique. La couleur des cercles sur la vessie est de la même couleur que sur la boîte. Chaque blister contient 10 Capsules administrées dans des cavités individuelles avec la force posologique et le Nom du produit (TIROSINT).
Stockage et manutention
Magasiner à 25 ° C (77 ° F); Excursions jusqu'à 15 ° -30 ° C (59-86 ° F). Les capsules TIROSINT doivent être protégé de la chaleur, de la lumière et de l'humidité.
Ne séparez pas les cavités individuelles que le Drogue de la plaquette intacte car des informations importantes peuvent être perdues (c.-à-d. Fabricant / revendeur) Noms, numéro de téléphone du concessionnaire, numéro de lot et date d'expiration) et ne retirez pas les capsules individuelles du blister tant que vous n'avez pas terminé utilisation.
Conçu pour Akrimax Pharmaceuticals, LLC par: IBSA Institut Biochimique SA, 6915 Pambio-Noranco, Suisse. Expulsé par: Akrimax Pharmaceuticals, LLC, Cranford, NJ07016, États-Unis. Révisé: décembre 2017
Hypothyroïdie
TIROSINT est indiqué comme thérapie de remplacement chez l'adulte et les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus avec primaire (thyroïde), secondaire (hypophyse), et hypothyroïdie congénitale ou acquise tertiaire (hypothalamus).
Thyrotropine hypophysique (hormone stimulant la thyroïde, TSH) Oppression
TIROSINT est indiqué comme complément à l'opération et radio-iodothérapie dans le traitement des adultes et des patients pédiatriques 6 ans et plus âgé avec un cancer de la thyrotropine bien différencié dépendant de la thyrotropine.
Restrictions d'utilisation
- TIROSINT n'est pas destiné à supprimer les bénins goitre diffuseur thyroïdien et non toxique chez des patients atteints de JOD comme celui-ci ne sont pas des avantages cliniques et un sur-traitement avec TIROSINT peut induire Hyperthyroïdie.
- TIROSINT n'est pas indiqué pour le traitement des transitoires Hypothyroïdie pendant la phase de récupération de la thyroïdite subaiguë.
Informations générales sur l'administration
Administrer TIROSINT en une seule dose orale quotidienne sur une estomac vide, une demi-heure à une heure avant le petit déjeuner.
Administrer la diaphonie au moins 4 heures avant ou après Médicaments connus pour interférer avec l'absorption de la diaphonie
Évaluez la nécessité d'ajuster la dose avec une utilisation régulière Administration de certains aliments dans l'heure qui peut affecter l'absorption de TIROSINT .
Avalez les gélules de la diaphonie entières, ne coupez pas, n'écrasez pas ou mâcher.
Principes généraux de dosage
La dose de TIROSINT pour l'hypothyroïdie ou l'hypophyse TSH l'oppression dépend de divers facteurs, notamment l'âge, le corps du patient Poids, état cardiovasculaire, maladies qui l'accompagnent (y compris Grossesse), médicaments d'accompagnement, aliments administrés en même temps et spécifique Type d'état à traiter. Le dosage doit l'être individualisé pour prendre en compte ces facteurs et les ajustements posologiques basés sur évaluation périodique de la réponse clinique et du laboratoire du patient Cadre.
L'effet thérapeutique maximal d'une dose donnée de TIROSINT ne peut être atteint pendant 4 à 6 semaines.
Posologie dans certaines populations de patients
Hypothyroïdie primaire, chez l'adulte et l'adolescent, dans la tanière La croissance et la puberté sont terminées
Démarrez TIROSINT avec la dose de remplacement complète à l'avance des personnes en bonne santé et non plus âgées qui n'ont eu d'hypothyroïdie que pendant une courte période (comme quelques mois). La dose de remplacement complète moyenne de TIROSINT est de 1,6 mcg par kg par jour (par exemple: 100-125 mcg par jour pour un 70 kg pour les adultes).
Ajuster la dose de 12,5 à 25 mcg toutes les 4 à 6 étapes Des semaines jusqu'à ce que le patient soit cliniquement euthyroïdien et que la TSH sérique soit à nouveau normale. Des canettes de plus de 200 mcg par jour sont rarement nécessaires. Une réponse insuffisante à des doses quotidiennes de plus de 300 mcg par jour est rare et peut indiquer une mauvaise conformité, malabsorption, interactions médicamenteuses ou une combinaison de celles-ci Facteurs de réussite.
Pour les patients âgés ou les patients sous-jacents Les maladies cardiovasculaires commencent par une dose de 12,5 à 25 mcg par jour. Augmenter la dose toutes les 6 à 8 semaines, si nécessaire, jusqu'à ce que le patient soit clinique euthyroïde et le sérum TSH à nouveau normaux. La dose de remplacement complète de TIROSINT peut être inférieur à 1 mcg par kg par jour chez les personnes âgées.
Chez les patients atteints d'hypothyroïdie sévère à long terme commencer par une dose de 12,5 à 25 mcg par jour. Ajuster la dose par pas de 12,5 à 25 mcg toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à ce que le patient soit cliniquement euthyroïdien et le sérum TSH Le niveau est normalisé.
Hypothyroïdie secondaire ou tertiaire
Démarrez TIROSINT avec la dose de remplacement complète à l'avance les personnes en bonne santé et non les plus âgées. Commencez par une dose plus faible chez les personnes âgées maladie cardiovasculaire sous-jacente ou patients atteints d'une maladie grave de longue durée Hypothyroïdie comme décrit ci-dessus. Serum TSH n'est pas une mesure fiable de Adéquation de la dose TIROSINT chez les patients atteints d'hypothyroïdie secondaire ou tertiaire, et ne doit pas être utilisé pour surveiller le traitement. Utilisez le miroir T4 sans sérum pour surveiller l'adéquation du traitement dans cette population de patients. Titrate Dosage de diaphonie selon les instructions ci-dessus, jusqu'à ce que le patient soit cliniquement euthyroïde et le sérum le niveau T4 gratuit est restauré dans la moitié supérieure de la plage normale.
Indigènes posologiques pédiatriques ou hypothyroïdie acquise
Administrer TIROSINT aux patients pédiatriques uniquement pendant 6 ans et les plus âgés qui peuvent avaler une capsule intacte. La dose quotidienne recommandée de TIROSINT chez les patients pédiatriques souffrant d'hypothyroïdie est basé sur le poids corporel et les changements d'âge tels que décrits dans le tableau 1. Démarrez TIROSINT sous toute la forme de la journée Dose chez la plupart des patients pédiatriques. Commencez par une dose plus faible d'hyperactivité chez les enfants à risque (voir ci-dessous). Moniteur de réponse clinique et de laboratoire.
Tableau 1: directives posologiques de la diaphonie pour la pédiatrie
Hypothyroïdie
Enfants à risque Pour l'hyperactivité
Pour minimiser le risque d'hyperactivité chez les enfants, commencez au quart de la dose de remplacement complète recommandée et augmenter à une semaine base par un quart de la dose de remplacement entièrement recommandée jusqu'à la totalité la dose de remplacement recommandée a été atteinte.
Grossesse
Hypothyroïdie préexistante
Les besoins en doses de diaphonie peuvent augmenter pendant la grossesse. Mesurer la TSH sérique et le T4 libre dès que la grossesse est confirmée et à a minimum à chaque trimestre de la grossesse. Chez les patients avec primaire Hypothyroïdie, maintien du sérum TSH dans la plage de référence spécifique au trimestre. Pour les patients atteints de TSH sérique au-dessus de la plage normale spécifique au trimestre, augmenter la dose de TIROSINT à 12,5 à 25 mcg par jour et la mesure de la TSH toutes les quatre semaines jusqu'à ce qu'une dose stable de diaphonie soit atteinte et que la TSH sérique soit dans la normale zone spécifique au trimestre. Réduisez la posologie de la diaphonie au niveau d'avant la grossesse immédiatement après l'accouchement et la mesure des taux sériques de TSH 4 à 8 semaines après l'accouchement pour garantir que la dose de diaphonie est appropriée.
nouvelle glande pituitaire
Normalisez la fonction thyroïdienne dès que possible. Dans Les patients présentant des signes et symptômes d'hypothyroïdie modérés à sévères commencent TIROSINT à la dose de remplacement complète (1,6 mcg par kg de poids corporel par jour). Dans Les patients présentant une légère hypothyroïdie (TSH <10 mUI par litre) commencent TIROSINT à 1,0 mcg par kg de poids corporel par jour. Évaluez la TSH sérique toutes les 4 semaines et ajuster la posologie de la diaphonie jusqu'à ce que la TSH sérique soit dans le trimestre normal. Palette.
Suppression des TSh pour un cancer de la thyroïde bien différencié
En général, la TSH est supprimée à moins de 0,1 mUI par litre et cela nécessite généralement une dose de diaphonie supérieure à 2 mcg par kg par jour. Cependant, le niveau cible de TSH est chez les patients atteints de tumeurs à haut risque l'oppression peut être plus faible.
Surveillance des miroirs TSH et / ou thyroxine (T4)
Évaluation de l'adéquation de la thérapie par une évaluation régulière de Tests de laboratoire et évaluation clinique. Preuve clinique et de laboratoire persistante d'hypothyroïdie malgré une dose de remplacement apparemment adéquate de TIROSINT Indications d'absorption insuffisante, de mauvaise conformité, d'interactions médicamenteuses ou Combinaison de ces facteurs.
Adultes
Chez l'adulte, les patients atteints d'hypothyroïdie primaire surveillent taux sériques de TSH après un intervalle de 6 à 8 semaines après un changement de dose. Dans Les patients dont la dose de remplacement est stable et appropriée évaluent les réaction biochimique tous les 6 à 12 mois et chaque fois que le état clinique du patient.
Pédiatrie
Chez les patients atteints d'hypothyroïdie congénitale, évaluez le Pertinence de la thérapie de remplacement en mesurant la TSH sérique et le T4 total - ou libre -. Le moniteur TSH et le total ou le T4 gratuit chez les enfants sont les suivants: à 2 et 4 semaines après le début du traitement 2 semaines après chaque changement de posologie, puis puis tous les 3 à 12 mois après la stabilisation de la dose jusqu'à la croissance terminé. Une mauvaise conformité ou des valeurs anormales peuvent être requises plus souvent Surveillance. Mener un essai clinique de routine, y compris l'évaluation croissance et développement mentaux et physiques ainsi que maturation osseuse à intervalles réguliers Intervalle.
Alors que l'objectif général de la thérapie est de le faire taux sériques de TSH, le TSh ne peut pas normaliser chez certains patients en raison de l'hypothyroïdie dans l'utérus fait réinitialiser la rétroaction hypophysaire de la thyroïde. Échec du sérum T4 dans la moitié supérieure de la plage normale dans les 2 semaines suivant Introduction d'une thérapie par la diaphonie et / ou d'une TSH sérique à une baisse inférieure à 20 mUI par litre dans les 4 semaines peut indiquer que l'enfant ne reçoit pas assez Thérapie. Évaluation de la conformité, de la dose de médicament administrée et de la méthode d'administration avant d'augmenter la dose de TIROSINT .
Secondaire (hypophyse) et tertiaire (hypothalamus) Hypothyroïdie
Surveillez les taux de T4 sans sérum dans la moitié supérieure la plage normale chez ces patients.
Âge | Dose quotidienne par kg de poids corporela |
6-12 ans | 4-5 mcg / kg / jour |
Plus de 12 ans, mais croissance et puberté incomplètes | 2-3 mg / kg / jour |
Croissance et puberté terminées | 1,6 mcg / kg / jour |
a la dose doit être basée sur réponse clinique et paramètres de laboratoire. |
TIROSINT est chez les patients non corrigés Insuffisance surrénale.
AVERTISSEMENTS
Contenir dans le cadre du PRÉCAUTIONS Section.
PRÉCAUTIONS
Effets secondaires cardiaques chez les personnes âgées Et chez les patients avec Maladie cardiovasculaire sous-jacente
Un traitement excessif par la lévothyroxine peut entraîner une augmentation de Fréquence cardiaque, épaisseur de la paroi cardiaque et contractilité cardiaque et peut échouer angine de poitrine ou arythmies, en particulier chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et chez les personnes âgées. Initier le traitement par la diaphonie dans cette population pour diminuer Doses que chez les plus jeunes ou chez les patients sans Maladie cardiaque.
Moniteur des arythmies cardiaques pendant l'op Procédures chez les patients atteints d'une maladie coronarienne qui sont suppressives Thérapie TIROSINT. Surveillance des patients qui reçoivent TIROSINT en même temps et Sympathomimétiques des signes et symptômes d'insuffisance coronaire. Si les symptômes cardiaques se développent ou s'aggravent, réduisent la dose de diaphonie ou se retiennent une semaine et redémarrer à une dose plus faible.
Myxedema coma
Le coma de Myxedem est une urgence mortelle caractérisé par un mauvais flux sanguin et un hypométabolisme et peut conduire à une imprévisibilité Absorption de lévothyroxine sodique du tractus gastro-intestinal. Utilisation de l'oral Les médicaments à base d'hormones thyroïdiennes ne sont pas recommandés pour traiter le coma myxœdème. Administrer les produits à base d'hormones thyroïdiennes formulés pour administration intraveineuse pour le traitement du coma myxœdème.
Crise surrénale aiguë chez les patients accompagnant les glandes surrénales Échec
L'hormone thyroïdienne augmente la clairance métabolique de Glucocorticoïdes. Début de l'hormonothérapie thyroïdienne avant le début des glucocorticoïdes La thérapie est une crise surrénale aiguë chez les patients atteints de glandes surrénales Insuffisance. Traitez les patients atteints d'insuffisance surrénale avec des glucocorticoïdes de remplacement avant de commencer le traitement par TIROSINT .
Prévention de l'hyperthyroïdie ou traitement incomplet de l'hypothyroïdie
TIROSINT a un indice thérapeutique étroit. Sur ou le sous-traitement avec TIROSINT peut avoir un impact négatif sur la croissance et le développement Fonction cardiovasculaire, métabolisme osseux, fonction reproductrice, cognitive Fonction, état émotionnel, fonction gastro-intestinale et glucose et lipides Métabolisme. Titrez soigneusement la dose de TIROSINT et surveillez la réponse titration pour éviter ces effets. Surveiller et ajuster la présence d'interactions médicamenteuses ou alimentaires lors de l'utilisation de TIROSINT la dose au besoin.
Détérioration du contrôle diabétique
Ajouter un traitement par la lévothyroxine aux patients atteints le diabète sucré peut aggraver le contrôle de la glycémie et l'augmenter Exigences antidiabétiques ou insulines. Surveillez soigneusement le contrôle glycémique après le début, le changement ou l'arrêt de l'hormonothérapie thyroïdienne.
Diminution de la densité minérale osseuse associée à la thyroïde Hormone sur remplacement
Augmentation de la résorption osseuse et réduction du minéral osseux La densité peut survenir à la suite d'une sursubstitution de la lévothyroxine, en particulier chez les femmes ménopausées. La résorption osseuse accrue peut être associée augmentation des taux sériques et excrétion de calcium et de phosphore dans l'urine Augmentation de la phosphatase alcaline dans l'os et suppression du parathyroïde sérique Niveaux d'hormone. Administrer la dose minimale de TIROSINT que le atténuer la réponse clinique et biochimique souhaitée à ce risque.
Informations sur les conseils aux patients
Conseillez le patient et / ou le soignant qui Étiquetage des patients approuvé par la FDA (INFORMATIONS PATIENTES Feuille).
Posologie et administration
- Inscrivez les patients à TIROSINT uniquement conformément aux directives de Votre professionnel de la santé.
- Demandez aux patients de prendre TIROSINT pendant une demi-heure à une heure avant le petit déjeuner.
- Informez les patients que les agents aiment le fer et le calcium Les suppléments et les antiacides peuvent réduire l'absorption de la lévothyroxine. Instruire Patients qui ne prennent pas TIROSINT dans les 4 heures suivant ces agents.
- Demandez aux patients que les gélules de diaphonie doivent être complètement avalé et jamais coupé, écrasé ou mâché.
- d'identifier le nom et la force de chacun Capsule TIROSINT, les patients n'ont pas à retirer les gélules des cloques À l'avance, surtout si vous prenez plusieurs points forts.
- Demandez aux patients d'informer votre médecin vous devez devenir enceinte ou vous rappeler de devenir enceinte pendant que vous la prenez TIROSINT .
Informations importantes
- Dites aux patients que cela peut prendre plusieurs semaines auparavant Vous remarquez une amélioration des symptômes.
- Faites savoir aux patients que la lévothyroxine est sous TIROSINT est destiné à remplacer une hormone normalement produite par la glande thyroïde. En général, la thérapie de remplacement doit être prise à vie.
- Dites aux patients que TIROSINT n'est pas pris en compte thérapie primaire ou supplémentaire dans un programme de contrôle du poids.
- Demandez aux patients d'informer votre médecin si Vous prenez tous les autres médicaments, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre Préparation.
- renseigner les patients sur votre professionnel de la santé toutes les autres maladies, en particulier les maladies cardiaques, le diabète, la coagulation Troubles et glandes surrénales - ou problèmes hypophysaires, tels que la dose de médicament utilisé pour taxer ces autres conditions peut devoir être ajusté pendant les revenus TIROSINT. Si vous souffrez de diabète, demandez aux patients de surveiller votre sang et / ou la glycémie dans l'urine selon les directives de votre médecin et immédiatement signaler les modifications à votre médecin. Lorsque les patients prennent des anticoagulants Votre état de coagulation doit être vérifié fréquemment.
- Demandez aux patients d'informer votre médecin ou dentiste que vous prenez TIROSINT avant chaque opération.
Effets secondaires
- Demandez aux patients d'informer votre médecin si Vous ressentez l'un des symptômes suivants: rythme cardiaque rapide ou irrégulier Douleur thoracique, essoufflement, crampes aux jambes, maux de tête, nervosité, Irritabilité, insomnie, tremblements, perte d'appétit, perte de poids , Vomissements, diarrhée, transpiration excessive, intolérance à la chaleur, fièvre, modifications menstruations, urticaire ou éruption cutanée ou autres événements médicaux inhabituels.
- Dites aux patients qu'une perte partielle de cheveux peut rarement se produire pendant les premiers mois de la thérapie par la diaphonie, mais cela est généralement temporaire.
Toxicologie non clinique
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucun essai sur les animaux n'a été effectué au potentiel cancérogène, potentiel mutagène ou effets sur la fertilité de la lévothyroxine Sodium.
Utilisation dans certaines populations
Grossesse
Aperçu des risques
Expérience avec la lévothyroxine chez la femme enceinte, les données des études post-commercialisation n'ont pas de taux accrus de grandes malformations congénitales ou fausses couches. Il y a des risques pour eux Mère et fœtus associés à une hypothyroïdie non traitée pendant la grossesse. Là Les taux d'hormones stimulantes thyroïdiennes (TSH) peuvent augmenter pendant la grossesse, TSH doit être surveillé pendant la grossesse et la posologie de la diaphonie doit être ajustée. Aucune expérience animale avec la lévothyroxine n'est réalisée pendant la grossesse. TIROSINT ne doit pas être arrêté pendant la grossesse et L'hypothyroïdie diagnostiquée pendant la grossesse doit être traitée immédiatement.
Le risque de fond estimé pour les malformations congénitales graves et La fausse couche pour la population spécifiée est inconnue. Au u. S. population générale, le risque de fond estimé pour les malformations congénitales graves et les fausses couches les grossesses cliniquement reconnues sont de 2 à 4% ou.
Considérations cliniques
Risque maternel et / ou embryon / fœtal lié à la maladie
L'hypothyroïdie maternelle pendant la grossesse est associée avec un taux de complications plus élevé, y compris l'avortement spontané, la grossesse Hypertension, pré-éclampsie, mortinaissance et accouchement précoce. Non traité l'hypothyroïdie maternelle peut nuire au neurocognitif fœtal Développement.
Ajustements posologiques pendant la grossesse et après la naissance Temps
La grossesse peut augmenter les exigences de diaphonie. Sérum TSH le niveau doit être surveillé et la posologie de la diaphonie ajustée pendant la grossesse. Étant donné que les valeurs TSH post-partenaires sont similaires aux valeurs pré-comprises, le TIROSINT la posologie doit revenir à la dose de grossesse pré-grossesse immédiatement après l'accouchement.
Données
Données humaines
La lévothyroxine est approuvée en remplacement Thérapie pour l'hypothyroïdie. L'utilisation de la lévothyroxine chez la femme enceinte est longue Femmes, y compris les données d'études post-commercialisation qui n'ont pas été rapportées augmentation des taux de malformations fœtales, de fausses couches ou d'autres maladies maternelles indésirables ou résultats fœtaux liés à l'utilisation de la lévothyroxine chez la femme enceinte.
Allaitement maternel
Aperçu des risques
Des études publiées limitées indiquent que la lévothyroxine l'est présent dans le lait maternel. Cependant, il n'y a pas suffisamment d'informations pour soutenir le Effets de la lévothyroxine sur l'enfant allaité et aucune information disponible sur les effets de la lévothyroxine sur la production laitière.
Un traitement adéquat à la lévothyroxine pendant l'allaitement peut normaliser la production de lait chez les mères qui allaitent à l'hypothyroïde. Le développement et les bienfaits de l'allaitement maternel pour la santé doivent être partagés avec le le besoin clinique de la mère pour TIROSINT et les effets indésirables possibles sur le enfant allaité de TIROSINT ou de la maladie maternelle sous-jacente.
Utilisation pédiatrique
TIROSINT est indiqué pour une utilisation chez les patients pédiatriques. Années et plus. La dose initiale de TIROSINT varie en fonction de l'âge et du poids corporel. Dosage Les ajustements sont basés sur une évaluation clinique et Paramètres de laboratoire
Chez les enfants où un diagnostic de permanent L'hypothyroïdie n'a pas été établie pour arrêter l'administration de la diaphonie pour une période d'essai. Obtenez les taux sériques de T4 et de TSH à la fin de l'étude Période et utiliser les résultats des tests de laboratoire et les examens cliniques pour diriger Diagnostic et traitement si justifié.
Hypothyroïdie congénitale
Restauration rapide des concentrations sériques T4 normales essentiel pour prévenir les effets néfastes de l'hypothyroïdie congénitale sur les intellectuels Développement ainsi que croissance physique générale et maturation. Par conséquent commencer le traitement par la lévothyroxine immédiatement après le diagnostic. La lévothyroxine l'est a généralement continué pour la vie de ces patients.
Surveillez les enfants pendant les deux premières semaines de Thérapie TIROSINT pour la surcharge cardiaque et les arythmies.
Surveillez attentivement les patients pour éviter les sous-traitements et traitement excessif. Le sous-traitement peut avoir des effets néfastes sur le développement intellectuel et croissance linéaire. Un traitement excessif peut affecter le rythme du cerveau Pneus et accélère l'âge osseux avec la fermeture PRE-TIME résultante du Épiphyses et stature adulte compromise.
Hypothyroïdie acquise chez les patients pédiatriques
Surveillez attentivement les patients pour éviter les sous-traitements et traitement excessif. Le sous-traitement peut entraîner de mauvaises performances académiques en raison de déficiences Tondre la concentration et ralentir et à une hauteur adulte réduite. Dépassement peut accélérer l'âge osseux et conduire à une occlusion prématurée de l'épiphyse et stature adulte compromise.
Les enfants traités peuvent manifester un moment de rattrapage Une croissance qui peut dans certains cas être suffisante pour normaliser la taille adulte. Chez les enfants dans l'hypothyroïdie sévère ou prolongée, la croissance du rattrapage peut ne pas être suffisante normaliser la taille adulte.
Application gériatrique
En raison de la prévalence accrue du cardiovasculaire Maladie chez les personnes âgées, initiez un traitement TIROSINT avec moins que le remplacement complet Dose. Des arythmies auriculaires peuvent survenir chez les personnes âgées. La fibrillation auriculaire est le les arythmies les plus courantes observées dans le traitement de la lévothyroxine dans le plus vieux.
Pour les patients âgés ou les patients sous-jacents Les maladies cardiovasculaires commencent par une dose de 12,5 à 25 mcg par jour. Augmenter la dose toutes les 6 à 8 semaines, si nécessaire, jusqu'à ce que le patient soit clinique euthyroïde et le sérum TSH à nouveau normaux. La dose de remplacement complète de TIROSINT peut être inférieur à 1 mcg par kg par jour chez les personnes âgées.
Chez les patients atteints d'hypothyroïdie sévère à long terme commencer par une dose de 12,5 à 25 mcg par jour. Ajuster la dose par pas de 12,5 à 25 mcg toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à ce que le patient soit cliniquement euthyroïdien et le sérum TSH Le niveau est normalisé.
Hypothyroïdie secondaire ou tertiaire
Démarrez TIROSINT avec la dose de remplacement complète à l'avance les personnes en bonne santé et non les plus âgées. Commencez par une dose plus faible chez les personnes âgées maladie cardiovasculaire sous-jacente ou patients atteints d'une maladie grave de longue durée Hypothyroïdie comme décrit ci-dessus. Serum TSH n'est pas une mesure fiable de Adéquation de la dose TIROSINT chez les patients atteints d'hypothyroïdie secondaire ou tertiaire, et ne doit pas être utilisé pour surveiller le traitement. Utilisez le miroir T4 sans sérum pour surveiller l'adéquation du traitement dans cette population de patients. Titrate Dosage de diaphonie selon les instructions ci-dessus, jusqu'à ce que le patient soit cliniquement euthyroïde et le sérum le niveau T4 gratuit est restauré dans la moitié supérieure de la plage normale.
Indigènes posologiques pédiatriques ou hypothyroïdie acquise
Administrer TIROSINT aux patients pédiatriques uniquement pendant 6 ans et les plus âgés qui peuvent avaler une capsule intacte. La dose quotidienne recommandée de TIROSINT chez les patients pédiatriques souffrant d'hypothyroïdie est basé sur le poids corporel et les changements d'âge tels que décrits dans le tableau 1. Démarrez TIROSINT sous toute la forme de la journée Dose chez la plupart des patients pédiatriques. Commencez par une dose plus faible d'hyperactivité chez les enfants à risque (voir ci-dessous). Moniteur de réponse clinique et de laboratoire.
Tableau 1: directives posologiques de la diaphonie pour la pédiatrie
Hypothyroïdie
Enfants à risque Pour l'hyperactivité
Pour minimiser le risque d'hyperactivité chez les enfants, commencez au quart de la dose de remplacement complète recommandée et augmenter à une semaine base par un quart de la dose de remplacement entièrement recommandée jusqu'à la totalité la dose de remplacement recommandée a été atteinte.
Grossesse
Hypothyroïdie préexistante
Les besoins en doses de diaphonie peuvent augmenter pendant la grossesse. Mesurer la TSH sérique et le T4 libre dès que la grossesse est confirmée et à a minimum à chaque trimestre de la grossesse. Chez les patients avec primaire Hypothyroïdie, maintien du sérum TSH dans la plage de référence spécifique au trimestre. Pour les patients atteints de TSH sérique au-dessus de la plage normale spécifique au trimestre, augmenter la dose de TIROSINT à 12,5 à 25 mcg par jour et la mesure de la TSH toutes les quatre semaines jusqu'à ce qu'une dose stable de diaphonie soit atteinte et que la TSH sérique soit dans la normale zone spécifique au trimestre. Réduisez la posologie de la diaphonie au niveau d'avant la grossesse immédiatement après l'accouchement et la mesure des taux sériques de TSH 4 à 8 semaines après l'accouchement pour garantir que la dose de diaphonie est appropriée.
nouvelle glande pituitaire
Normalisez la fonction thyroïdienne dès que possible. Dans Les patients présentant des signes et symptômes d'hypothyroïdie modérés à sévères commencent TIROSINT à la dose de remplacement complète (1,6 mcg par kg de poids corporel par jour). Dans Les patients présentant une légère hypothyroïdie (TSH <10 mUI par litre) commencent TIROSINT à 1,0 mcg par kg de poids corporel par jour. Évaluez la TSH sérique toutes les 4 semaines et ajuster la posologie de la diaphonie jusqu'à ce que la TSH sérique soit dans le trimestre normal. Palette.
Suppression des TSh pour un cancer de la thyroïde bien différencié
En général, la TSH est supprimée à moins de 0,1 mUI par litre et cela nécessite généralement une dose de diaphonie supérieure à 2 mcg par kg par jour. Cependant, le niveau cible de TSH est chez les patients atteints de tumeurs à haut risque l'oppression peut être plus faible.
Surveillance des miroirs TSH et / ou thyroxine (T4)
Évaluation de l'adéquation de la thérapie par une évaluation régulière de Tests de laboratoire et évaluation clinique. Preuve clinique et de laboratoire persistante d'hypothyroïdie malgré une dose de remplacement apparemment adéquate de TIROSINT Indications d'absorption insuffisante, de mauvaise conformité, d'interactions médicamenteuses ou Combinaison de ces facteurs.
Adultes
Chez l'adulte, les patients atteints d'hypothyroïdie primaire surveillent taux sériques de TSH après un intervalle de 6 à 8 semaines après un changement de dose. Dans Les patients dont la dose de remplacement est stable et appropriée évaluent les réaction biochimique tous les 6 à 12 mois et chaque fois que le état clinique du patient.
Pédiatrie
Chez les patients atteints d'hypothyroïdie congénitale, évaluez le Pertinence de la thérapie de remplacement en mesurant la TSH sérique et le T4 total - ou libre -. Le moniteur TSH et le total ou le T4 gratuit chez les enfants sont les suivants: à 2 et 4 semaines après le début du traitement 2 semaines après chaque changement de posologie, puis puis tous les 3 à 12 mois après la stabilisation de la dose jusqu'à la croissance terminé. Une mauvaise conformité ou des valeurs anormales peuvent être requises plus souvent Surveillance. Mener un essai clinique de routine, y compris l'évaluation croissance et développement mentaux et physiques ainsi que maturation osseuse à intervalles réguliers Intervalle.
Alors que l'objectif général de la thérapie est de le faire taux sériques de TSH, le TSh ne peut pas normaliser chez certains patients en raison de l'hypothyroïdie dans l'utérus fait réinitialiser la rétroaction hypophysaire de la thyroïde. Échec du sérum T4 dans la moitié supérieure de la plage normale dans les 2 semaines suivant Introduction d'une thérapie par la diaphonie et / ou d'une TSH sérique à une baisse inférieure à 20 mUI par litre dans les 4 semaines peut indiquer que l'enfant ne reçoit pas assez Thérapie. Évaluation de la conformité, de la dose de médicament administrée et de la méthode d'administration avant d'augmenter la dose de TIROSINT .
Secondaire (hypophyse) et tertiaire (hypothalamus) Hypothyroïdie
Surveillez les taux de T4 sans sérum dans la moitié supérieure la plage normale chez ces patients.
COMMENT LIVRÉ
Formes et forces pharmaceutiques
Les capsules TIROSINT sont ambrées, rondes / biconvexes Capsules imprimées avec une lettre spécifique au dosage sur une face et contenant un liquide viscose ambré et sont disponibles comme suit:
Max
Les gélules de TIROSINT (lévothyroxine sodique) le sont capsules de couleur ambre, rondes / biconvexes, imprimées avec une force posologique lettre spécifique sur une face et contient un liquide viscose ambré.max.
La force posologique sur chaque boîte est clairement identifiée plusieurs emplacements et est associé à une couleur spécifique. La couleur des cercles sur la vessie est de la même couleur que sur la boîte. Chaque blister contient 10 Capsules administrées dans des cavités individuelles avec la force posologique et le Nom du produit (TIROSINT).
Stockage et manutention
Magasiner à 25 ° C (77 ° F); Excursions jusqu'à 15 ° -30 ° C (59-86 ° F). Les capsules TIROSINT doivent être protégé de la chaleur, de la lumière et de l'humidité.
Ne séparez pas les cavités individuelles que le Médicament de la vessie intacte car des informations importantes peuvent être perdues (c.-à-d. Fabricant / distributeur Noms, numéro de téléphone du concessionnaire, numéro de lot et date d'expiration) et ne retirez pas les capsules individuelles du blister tant que vous n'avez pas terminé utilisation.
Conçu pour Akrimax Pharmaceuticals, LLC par: IBSA Institut Biochimique SA, 6915 Pambio-Noranco, Suisse. Expulsé par: Akrimax Pharmaceuticals, LLC, Cranford, NJ07016, États-Unis. Révisé: décembre 2017
Effets secondaires et interactions médicamenteusesEffets secondaires
Les effets secondaires liés à la thérapie par la diaphonie sont principalement ceux de l'hyperthyroïdie due à un surdosage thérapeutique.max
Des saisies ont rarement été signalées à l'institution thérapie à la lévothyroxine.
Effets secondaires chez les enfants
Pseudotumor cerebri et glissé dans l'épiphysis féminine ont été signalés chez des enfants recevant un traitement par la lévothyroxine. Dépassement peut provoquer une craniosynostose et une fermeture PRE-TIME chez les nourrissons Épiphyses chez les enfants dont la taille adulte compromise.
réactions d'hypersensibilité
Avoir des réactions d'hypersensibilité aux ingrédients inactifs survenu chez des patients traités par des produits hormonaux thyroïdiens. Il s'agit notamment de l'urticaire prurit, éruption cutanée, rougeur, œdème de Quincke, divers symptômes gastro-intestinaux (douleur abdominale, nausées, vomissements et diarrhée), fièvre, arthralgie, maladie sérique et respiration sifflante. On ne sait pas que l'hypersensibilité à la lévothyroxine elle-même se produit.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
Médicaments connus pour affecter la pharmacocinétique de l'hormone thyroïdienne
De nombreux médicaments peuvent avoir des effets sur l'hormone thyroïdienne Pharmacocinétique (par ex., absorption, synthèse, sécrétion, catabolisme, protéines Reliure et réponse tissulaire cible) et peut répondre à la thérapeutique TIROSINT (voir tableaux 2 à 5 ci-dessous).
Tableau 2: Médicaments pouvant réduire l'absorption du T4
(Hypothyroïdie)
Âge | Dose quotidienne par kg de poids corporela |
6-12 ans | 4-5 mcg / kg / jour |
Plus de 12 ans, mais croissance et puberté incomplètes | 2-3 mg / kg / jour |
Croissance et puberté terminées | 1,6 mcg / kg / jour |
a la dose doit être basée sur réponse clinique et paramètres de laboratoire. |
Tableau 3: Médicaments pouvant modifier la T4 et la triiodothyronine
(T3) Transport sérique Sans influencer la concentration libre de thyroxine (FT4)
(Euthyroïdie)
Classe de drogue ou de drogue | Effet |
Calcium
Carbonates Fer Souffler |
Le carbonate de calcium peut former un chélate insoluble avec la lévothyroxine, et le sulfate de fer est susceptible de former un complexe fer-thyroxine. Administrer TIROSINT avec ces agents à au moins 4 heures d'intervalle. |
Orlistat | Surveillez les patients traités par orlistat et TIROSINT en même temps pour les changements de fonction thyroïdienne. |
agent de séquestration de l'acide biliaire -Colesevelam -Colestyramine - Résines échangeuses d'ions Colestipol -Kayexalate -Sevelamer |
les agents de séquestration de l'acide biliaire et les résines échangeuses d'ions sont connus pour réduire l'absorption de la lévothyroxine. Administrer TIROSINT au moins 4 heures avant ces médicaments ou surveiller les taux de thyrotropine (TSH). |
Autres médicaments: antiacides sucralfate inhibiteur de la pompe à protons - Hydroxydes d'aluminium et de magnésium - Siméthicone |
L'acide gastrique est une condition préalable essentielle à une absorption adéquate de la lévothyroxine. Les graisses sucrées, les antiacides et les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent provoquer une hypochlorhydre, affecter le pH intragastrique et réduire l'absorption de la lévothyroxine. Surveillez les patients de manière appropriée |
Tableau 4: Médicaments pouvant modifier le métabolisme hépatique de T4
(Hypothyroïdie)
Classe de drogue ou de drogue | Effet |
Clofibrate Contraceptifs oraux contenant des œstrogènes Estrogènes (oraux) Héroïne / méthadone 5-fluorouracile Mitotane Tamoxifène |
Ces médicaments peuvent augmenter la concentration sérique de globuline de liaison à la thyroxine (TBG). |
Androgènes / anaboles Stéroïdes Asparaginase Glucocorticoïdes Acide nicotinique à libération légère |
Ces médicaments peuvent réduire la concentration de TBG dans le sérum. |
Effets possibles (ci-dessous): l'administration de ces substances actives avec TIROSINT entraîne une augmentation temporaire initiale du FT4. Une administration continue entraîne une diminution des concentrations sériques de T4 et de FT4 et TSH normales. | |
Salicylate (> 2 g / jour) | Les salicylates inhibent la liaison du T4 et du T3 au TBG et à la transthyrétine. Une augmentation initiale du FT4 sérique est suivie du retour du FT4 à une mise en miroir normale avec des concentrations persistantes de salicylate sérique thérapeutique, bien que le taux total de T4 puisse diminuer jusqu'à 30 %%. |
Autres drogues: Carbamazépine Furosémide (> 80 mg IV) Héparine hydantoïne Anti-inflammatoires non stéroïdiens - Fenamate |
Ces médicaments peuvent provoquer un déplacement du site de liaison aux protéines. Il a été démontré que le furosémide inhibe la liaison des protéines du T4 au TBG et à l'albumine, ce qui entraîne une augmentation de la fraction T4 libre dans le sérum. Le furosémide est en concurrence pour les sites de liaison T4 sur le TBG, la préalbumine et l'albumine, de sorte qu'une seule dose élevée peut abaisser considérablement le niveau total de T4. La phénytoïne et la carbamazépine réduisent la liaison aux protéines sériques de la lévothyroxine, et le T4 total et libre peut être réduit de 20% à 40%, mais la plupart des patients ont des taux sériques de TSH normaux et sont cliniquement euthyroïdes. Surveillez attentivement les paramètres de l'hormone thyroïdienne. |
Tableau 5: Médicaments pouvant réduire la conversion de T4 en T3
Effets possibles: la stimulation de l'activité enzymatique métabolisant le médicament microsomal dans le foie peut entraîner une dégradation hépatique accrue de la lévothyroxine, ce qui entraîne un besoin accru de tirosine. | |
Classe de drogue ou de drogue | Effet |
Fifampicine phénobarbitale | Il a été démontré que le phénobarbital réduit la réponse à la thyroxine. Le phénobarbital augmente le métabolisme de la L-thyroxine en induisant l'uridine 5 ’diphospho-glucuronosyltransférase (UGT) et conduit à un taux sérique T4 inférieur. Des changements dans l'état de la thyroïde peuvent survenir lorsque des barbituriques sont ajoutés ou retirés aux patients traités pour hypothyroïdie. Il a été démontré que la rifampine accélère le métabolisme de la lévothyroxine. |
Thérapie antidiabétique
Ajout d'un traitement TIROSINT chez les patients diabétiques les sucres peuvent aggraver le contrôle de la glycémie et entraîner une augmentation des médicaments antidiabétiques ou les besoins en insuline. Surveillance minutieuse du contrôle de la glycémie, surtout si la thérapie thyroïdienne est commencée, modifiée ou arrêtée.
Anticoagulants oraux
TIROSINT augmente la réponse à l'anticoagulant oral Thérapie. Par conséquent, une réduction de la dose d'anticoagulant peut être justifiée Correction de l'état hypotyroïdien ou lorsque la dose de diaphonie est augmentée. Surveillez attentivement les tests de coagulation pour permettre un dosage adéquat et rapide Ajustements.
Glycosides digitaliques
TIROSINT peut réduire les effets thérapeutiques de la digitaline Glycosides. Les taux sériques de glycoside digitalique peuvent diminuer en cas d'hypothyroïdie euthyroïde devient patient, ce qui nécessite une augmentation de la dose de digitalis Glycosides.
thérapie antidépressive
Utilisation simultanée de tricyclique (par ex. amitriptyline) ou tétracyclique (par ex. maprotiline) les antidépresseurs et TIROSINT peuvent être thérapeutiques et les effets toxiques des deux médicaments, peut-être en raison de la sensibilité accrue des récepteurs aux catécholamines. Les effets toxiques peuvent inclure un risque accru pour le cœur Arythmies et stimulation du système nerveux central. TIROSINT peut utiliser l'effet du tricyclique. Administration de sertraline chez les patients la stabilisation sur TIROSINT peut entraîner une augmentation des besoins en diaphonie.
Kétamine
L'utilisation simultanée de kétamine et de TIROSINT peut être utilisée hypertension et tachycardie prononcées. Surveillez étroitement la pression artérielle et le cœur taux chez ces patients.
Sympathomimétiques
Utilisation simultanée de sympathomimétiques et de TIROSINT peut augmenter les effets de la sympathomimétique ou de l'hormone thyroïdienne. Hormone thyroïdienne peut augmenter le risque d'insuffisance coronaire si la sympathomimétique l'est administré aux patients atteints d'une maladie coronarienne.
Inhibiteurs de la tyrosine kinase
Utilisation simultanée d'inhibiteurs de la tyrosine kinase tels que l'imatinib peut provoquer une hypothyroïdie. Surveillez étroitement les niveaux de TSH chez ces patients.
Interactions entre les médicaments et les aliments
La consommation de certains aliments peut affecter TIROSINT absorption, qui nécessite des ajustements de la posologie. Farine de soja (aliments pour nourrissons), farine de coton, noix, et les fibres peuvent se lier et réduire l'absorption de TIROSINT de l'IG Tract. Le jus de pamplemousse peut retarder et réduire l'apport de lévothyroxine sa biodisponibilité.
Interactions entre médicaments et tests de laboratoire
Prenez en compte les changements dans la concentration de TBG lors de l'interprétation Valeurs T4 et T3. Mesurer et évaluer et / ou déterminer l'hormone non liée (libre) l'indice T4 gratuit (FT4I) dans ces circonstances. Grossesse, hépatite infectieuse , contraceptifs oraux œstrogéniques contenant des œstrogènes et intermittents aigus La porphyrie augmente les concentrations de TBG. Néphrose, hypoprotéinémie sévère , les maladies hépatiques sévères, l'acromégalie, les androgènes et les corticostéroïdes réduisent le TBG Concentration. Globulinèmes de liaison hyper ou hypo-thyroxine en famille décrit, l'incidence de la carence en TBG étant d'environ 1 sur 9000.
Effets possibles: l'administration de ces enzyminhibiteurs réduit la conversion périphérique de T4 en T3, ce qui conduit à un niveau T3 réduit. Cependant, les taux sériques de T4 sont généralement normaux, mais peuvent parfois être légèrement augmentés. | |
Classe de drogue ou de drogue | Effet |
Antagonistes bêta-adrénergiques (par ex., Propranolol> 160 mg / jour) | chez les patients traités par de fortes doses de propranolol (> 160 mg / jour), les taux de T3 et T4 changent, les taux de TSH restent normaux et les patients sont cliniquement euthyroïdiens. Les effets de certains antagonistes bêta-adrénergiques peuvent être altérés si le patient hypothyroïdien est converti à l'état euthyroïdien. |
Glucocorticoïdes (par ex., Dexaméthasone ≥ 4 mg / jour) | L'administration à court terme de fortes doses de glucocorticoïdes peut réduire les concentrations sériques de T3 de 30% avec une variation minimale des taux sériques de T4. Le traitement à long terme par glucocorticoïdes peut cependant conduire à un niveau de T3 et T4 légèrement réduit en raison de la réduction de la production de TBG (voir tableau 3 ci-dessus). |
Autre: amiodarone | L'amiodarone inhibe la conversion périphérique de la lévothyroxine (T4) en triiodothyronine (T3) et peut provoquer des changements biochimiques isolés (augmentation du T4 sans sérum et diminution ou du T3 libre normal) chez les patients cliniquement euthyroïdiens. |
Aperçu des risques
Expérience avec la lévothyroxine chez la femme enceinte, les données des études post-commercialisation n'ont pas de taux accrus de grandes malformations congénitales ou fausses couches. Il y a des risques pour eux Mère et fœtus associés à une hypothyroïdie non traitée pendant la grossesse. Là Les taux d'hormones stimulantes thyroïdiennes (TSH) peuvent augmenter pendant la grossesse, TSH doit être surveillé pendant la grossesse et la posologie de la diaphonie doit être ajustée. Aucune expérience animale avec la lévothyroxine n'est réalisée pendant la grossesse. TIROSINT ne doit pas être arrêté pendant la grossesse et L'hypothyroïdie diagnostiquée pendant la grossesse doit être traitée immédiatement.
Le risque de fond estimé pour les malformations congénitales graves et La fausse couche pour la population spécifiée est inconnue. Au u. S. population générale, le risque de fond estimé pour les malformations congénitales graves et les fausses couches les grossesses cliniquement reconnues sont de 2 à 4% ou.
Considérations cliniques
Risque maternel et / ou embryon / fœtal lié à la maladie
L'hypothyroïdie maternelle pendant la grossesse est associée avec un taux de complications plus élevé, y compris l'avortement spontané, la grossesse Hypertension, pré-éclampsie, mortinaissance et accouchement précoce. Non traité l'hypothyroïdie maternelle peut nuire au neurocognitif fœtal Développement.
Ajustements posologiques pendant la grossesse et après la naissance Temps
La grossesse peut augmenter les exigences de diaphonie. Sérum TSH le niveau doit être surveillé et la posologie de la diaphonie ajustée pendant la grossesse. Étant donné que les valeurs TSH post-partenaires sont similaires aux valeurs pré-comprises, le TIROSINT la posologie doit revenir à la dose de grossesse pré-grossesse immédiatement après l'accouchement.
Les effets secondaires liés à la thérapie par la diaphonie sont principalement ceux de l'hyperthyroïdie due à un surdosage thérapeutique.max
Des saisies ont rarement été signalées à l'institution thérapie à la lévothyroxine.
Effets secondaires chez les enfants
Pseudotumor cerebri et glissé dans l'épiphysis féminine ont été signalés chez des enfants recevant un traitement par la lévothyroxine. Dépassement peut provoquer une craniosynostose et une fermeture PRE-TIME chez les nourrissons Épiphyses chez les enfants dont la taille adulte compromise.
réactions d'hypersensibilité
Avoir des réactions d'hypersensibilité aux ingrédients inactifs survenu chez des patients traités par des produits hormonaux thyroïdiens. Il s'agit notamment de l'urticaire prurit, éruption cutanée, rougeur, œdème de Quincke, divers symptômes gastro-intestinaux (douleur abdominale, nausées, vomissements et diarrhée), fièvre, arthralgie, maladie sérique et respiration sifflante. On ne sait pas que l'hypersensibilité à la lévothyroxine elle-même se produit.
Les signes et symptômes d'une surdose sont ceux de Hyperthyroïdie. La confusion et la désorientation peuvent également se produire. Embolie cérébrale, choc, Coma et la mort ont été signalés. Des saisies ont eu lieu chez un enfant de 3 ans Prise de 3,6 mg de lévothyroxine. Les symptômes ne peuvent pas nécessairement être évidents ou ne peut survenir que quelques jours après la prise de lévothyroxine sodique.
Réduisez la dose de diaphonie ou interrompez temporairement si Des signes ou symptômes de surdosage apparaissent. Initier un traitement de soutien approprié tel que dicté par l'état de santé du patient.
Pour des informations actuelles sur la gestion de l'empoisonnement ou surdose, contactez le National Poison Control Center au 1-800-222-1222 ou www.poison.org.
La lévothyroxine sodique orale est une hormone T4 synthétique qui a le même effet physiologique que le T4 endogène et maintient ainsi la normalité Niveau T4 s'il y a un défaut.
De nombreux médicaments peuvent avoir des effets sur l'hormone thyroïdienne Pharmacocinétique (par ex., absorption, synthèse, sécrétion, catabolisme, protéines Reliure et réponse tissulaire cible) et peut répondre à la thérapeutique TIROSINT (voir tableaux 2 à 5 ci-dessous).
Tableau 2: Médicaments pouvant réduire l'absorption du T4
(Hypothyroïdie)
Tableau 3: Médicaments pouvant modifier la T4 et la triiodothyronine
(T3) Transport sérique Sans influencer la concentration libre de thyroxine (FT4)
(Euthyroïdie)
Classe de drogue ou de drogue | Effet |
Calcium
Carbonates Fer Souffler |
Le carbonate de calcium peut former un chélate insoluble avec la lévothyroxine, et le sulfate de fer est susceptible de former un complexe fer-thyroxine. Administrer TIROSINT avec ces agents à au moins 4 heures d'intervalle. |
Orlistat | Surveillez les patients traités par orlistat et TIROSINT en même temps pour les changements de fonction thyroïdienne. |
agent de séquestration de l'acide biliaire -Colesevelam -Colestyramine - Résines échangeuses d'ions Colestipol -Kayexalate -Sevelamer |
les agents de séquestration de l'acide biliaire et les résines échangeuses d'ions sont connus pour réduire l'absorption de la lévothyroxine. Administrer TIROSINT au moins 4 heures avant ces médicaments ou surveiller les taux de thyrotropine (TSH). |
Autres médicaments: antiacides sucralfate inhibiteur de la pompe à protons - Hydroxydes d'aluminium et de magnésium - Siméthicone |
L'acide gastrique est une condition préalable essentielle à une absorption adéquate de la lévothyroxine. Les graisses sucrées, les antiacides et les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent provoquer une hypochlorhydre, affecter le pH intragastrique et réduire l'absorption de la lévothyroxine. Surveillez les patients de manière appropriée |
Tableau 4: Médicaments pouvant modifier le métabolisme hépatique de T4
(Hypothyroïdie)
Classe de drogue ou de drogue | Effet |
Clofibrate Contraceptifs oraux contenant des œstrogènes Estrogènes (oraux) Héroïne / méthadone 5-fluorouracile Mitotane Tamoxifène |
Ces médicaments peuvent augmenter la concentration sérique de globuline de liaison à la thyroxine (TBG). |
Androgènes / anaboles Stéroïdes Asparaginase Glucocorticoïdes Acide nicotinique à libération légère |
Ces médicaments peuvent réduire la concentration de TBG dans le sérum. |
Effets possibles (ci-dessous): l'administration de ces substances actives avec TIROSINT entraîne une augmentation temporaire initiale du FT4. Une administration continue entraîne une diminution des concentrations sériques de T4 et de FT4 et TSH normales. | |
Salicylate (> 2 g / jour) | Les salicylates inhibent la liaison du T4 et du T3 au TBG et à la transthyrétine. Une augmentation initiale du FT4 sérique est suivie du retour du FT4 à une mise en miroir normale avec des concentrations persistantes de salicylate sérique thérapeutique, bien que le taux total de T4 puisse diminuer jusqu'à 30 %%. |
Autres drogues: Carbamazépine Furosémide (> 80 mg IV) Héparine hydantoïne Anti-inflammatoires non stéroïdiens - Fenamate |
Ces médicaments peuvent provoquer un déplacement du site de liaison aux protéines. Il a été démontré que le furosémide inhibe la liaison des protéines du T4 au TBG et à l'albumine, ce qui entraîne une augmentation de la fraction T4 libre dans le sérum. Le furosémide est en concurrence pour les sites de liaison T4 sur le TBG, la préalbumine et l'albumine, de sorte qu'une seule dose élevée peut abaisser considérablement le niveau total de T4. La phénytoïne et la carbamazépine réduisent la liaison aux protéines sériques de la lévothyroxine, et le T4 total et libre peut être réduit de 20% à 40%, mais la plupart des patients ont des taux sériques de TSH normaux et sont cliniquement euthyroïdes. Surveillez attentivement les paramètres de l'hormone thyroïdienne. |
Tableau 5: Médicaments pouvant réduire la conversion de T4 en T3
Effets possibles: la stimulation de l'activité enzymatique métabolisant le médicament microsomal dans le foie peut entraîner une dégradation hépatique accrue de la lévothyroxine, ce qui entraîne un besoin accru de tirosine. | |
Classe de drogue ou de drogue | Effet |
Fifampicine phénobarbitale | Il a été démontré que le phénobarbital réduit la réponse à la thyroxine. Le phénobarbital augmente le métabolisme de la L-thyroxine en induisant l'uridine 5 ’diphospho-glucuronosyltransférase (UGT) et conduit à un taux sérique T4 inférieur. Des changements dans l'état de la thyroïde peuvent survenir lorsque des barbituriques sont ajoutés ou retirés aux patients traités pour hypothyroïdie. Il a été démontré que la rifampine accélère le métabolisme de la lévothyroxine. |
Effets possibles: l'administration de ces enzyminhibiteurs réduit la conversion périphérique de T4 en T3, ce qui conduit à un niveau T3 réduit. Cependant, les taux sériques de T4 sont généralement normaux, mais peuvent parfois être légèrement augmentés. | |
Classe de drogue ou de drogue | Effet |
Antagonistes bêta-adrénergiques (par ex., Propranolol> 160 mg / jour) | chez les patients traités par de fortes doses de propranolol (> 160 mg / jour), les taux de T3 et T4 changent, les taux de TSH restent normaux et les patients sont cliniquement euthyroïdiens. Les effets de certains antagonistes bêta-adrénergiques peuvent être altérés si le patient hypothyroïdien est converti à l'état euthyroïdien. |
Glucocorticoïdes (par ex., Dexaméthasone ≥ 4 mg / jour) | L'administration à court terme de fortes doses de glucocorticoïdes peut réduire les concentrations sériques de T3 de 30% avec une variation minimale des taux sériques de T4. Le traitement à long terme par glucocorticoïdes peut cependant conduire à un niveau de T3 et T4 légèrement réduit en raison de la réduction de la production de TBG (voir tableau 3 ci-dessus). |
Autre: amiodarone | L'amiodarone inhibe la conversion périphérique de la lévothyroxine (T4) en triiodothyronine (T3) et peut provoquer des changements biochimiques isolés (augmentation du T4 sans sérum et diminution ou du T3 libre normal) chez les patients cliniquement euthyroïdiens. |
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