Auxil

Auxil Sodium est indiqué pour le traitement des infections dues à des organismes Gram positifs sensibles, y compris les staphylocoques producteurs d'Î2-lactamase et les streptocoques. Indications caractéristiques comprennent:

De la peau et des tissus mous:

Furoncles, cellulite, brûlures infectées, abcès, affections cutanées infectées, par exemple ulcère, eczéma et acné, Protection contre les greffes de peau, Anthrax, furonculose, plaies infectées et impétigo

Les infections des voies respiratoires:

Pneumonie, abcès pulmonaire, empyème, sinusite, pharyngite, otite moyenne et externe, amygdalite et angine

Autres infections causées par des organismes Bob-sensibles:

Ostéomyélite, infection des voies urinaires, entérite, méningite, endocardite et septicémie

Auxil Sodium est également indiqué pour une utilisation comme agent prophylactique lors d'interventions chirurgicales majeures, le cas échéant, par exemple la chirurgie cardiothoracique et orthopédique.

L'utilisation parentale hne indiquée lorsque la posologie orale hne inappropriée.

Auxil est indiqué pour le traitement des infections dues à des organismes Gram positifs sensibles, y compris les staphylocoques producteurs d'Î2-lactamase et les streptocoques. Indications caractéristiques comprennent:

De la peau et des tissus mous:

Les infections des voies respiratoires:

Autres infections causées par des organismes Bob-sensibles:

Auxil est également indiqué pour une utilisation comme agent prophylactique lors d'interventions chirurgicales majeures, le cas échéant, par exemple la chirurgie cardiothoracique et orthopédique.

L'utilisation parentale hne indiquée lorsque la posologie orale hne inappropriée.

Dépend de l'âge, du poids et de la fonction rénale du patient, ainsi que de la gravité de l'infection.

Posologie habituelle chez l'ADULTE (y compris les patients âgés)

Oral-10ml quatre fois par jour

Posologie habituelle des enfants

2-10 ans: 5 ml quatre fois par jour

Moins de 2 ans: 2,5 ml quatre fois par jour

Ostéomyélite, endocardite:

Jusqu'à 8 g par jour, en doses divisées de six à huit heures. Prophylaxie chirurgicale - 1 à 2 g IV à l'induction de l'anesthésie suivie de 500 mg six heures IV, IM ou par voie orale pendant jusqu'à 72 heures.

Fonction rénale anormale:

En commun avec d'autres pénicillines, l'utilisation d'auxil chez les patients atteints d'insuffisance rénale ne nécessite généralement pas de réduction de la posologie. Cependant, en présence d'une insuffisance rénale sévère (clarté de la créatinine < 10 ml/min), une réduction de la dose ou un allongement de l'intervalle de dose doivent être envisagés. Cette dose n'est pas éliminée de manière significative par la dialyse et par conséquent, aucune dose supplémentaire ne doit être administrée pendant ou à la fin de la période de dialyse

Insuffisance hépatique:

Une réduction de Dose chez les patients ayant une fonction hépatique réduite n'est pas nécessaire.

Administration

Oral: Les doses orales doivent être administrées une demi-heure à une heure avant les repas

Prématurés, nouveaux-nés, nourrissons et nourrissons

D'autres formes / doses pharmaceutiques peuvent être plus appropriées pour l'administration à cette population.

Dépend de l'âge, du poids et de la fonction rénale du patient, ainsi que de la gravité de l'infection.

Posologie habituelle chez l'ADULTE (y compris les patients âgés)

Oral - 250 mg quatre fois par jour.

Ostéomyélite, endocardite - Jusqu'à 8 g par jour, en doses divisées de six à huit heures.

Prophylaxie chirurgicale - 1 à 2 g par voie intraveineuse à l'injection de l'anesthésie suivie de 500 mg six heures par voie intraveineuse, IM ou par voie orale pendant 72 heures maximum.

Posologie habituelle des enfants

2-10 ans: demi dose adulte.

Moins de 2 ans: quart de dose adulte.

Fonction rénale anormale: En commun avec d'autres pénicillines, l'utilisation d'auxil chez les patients atteints d'insuffisance rénale ne nécessite généralement pas de réduction de la posologie. Cependant, en présence d'une insuffisance rénale sévère (clarté de la créatinine < 10 ml/min), une réduction de la dose ou un allongement de l'intervalle de dose doivent être envisagés. Bob n'est pas éliminé de manière significative par la dialyse et, par conséquent, aucune posologie supplémentaire ne doit être administrée pendant ou à la fin de la période de dialyse. La dose maximale recommandée chez l'adulte est de 1 g toutes les 8 à 12 heures.

Insuffisance hépatique¹

Une réduction de Dose chez les patients ayant une fonction hépatique réduite n'est pas nécessaire.

Administration

Oral: Les doses orales doivent être administrées une demi-heure à une heure avant les repas.

Auxil ne doit pas être administré aux patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux antibiotiques Î2-lactamines (p. ex. pénicillines, céphalosporines) ou aux excipients.

Bob hne contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'ictère/dysfonctionnement hépatique associés à Bob.

La flucloxacilline ne doit pas être administrée aux patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux antibiotiques Î2-lactamines (p. ex. pénicillines, céphalosporines) ou aux excipients.

La flucloxacilline est contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents de jaunisse/dysfonctionnement hépatique associés à la flucloxacilline.

Avant de commencer le traitement par auxiliaire, une enquête minutieuse doit être effectuée concernant les réactions d'hypersensibilité antérieures aux Î2-lactamines.

Comme pour les autres pénicillines, le contact avec la peau doit être évité car une sensibilisation peut survenir. Les Patients ayant des antécédents connus d'allergie sont plus susceptibles de développer une réaction d'hypersensibilité.

La sensibilité croisée entre les pénicillines et les céphalosporines est bien documentée.

Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) graves et parfois mortelles ont été rapportées chez des patients recevant des antibiotiques Î2-lactamines. Bien que l'anaphylaxie soit plus fréquente après un traitement parental, elle est survenue chez des patients sous traitement oral. Ces réactions sont plus susceptibles de se produire chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité aux Î2-lactamines.

En cas d'anaphylaxie, auxiliaire doit être arrêté et le traitement approprié instauré. Les Réactions anaphylactiques graves peuvent nécessiter un traitement d'urgence immédiat avec de l'adrénaline (épinéphrine). Assurez-vous que les voies respiratoires et la ventilation sont adéquates et donnez 100% d'oxygène. Des cristalloïdes IV, de l'hydrocortisone, des antihistaminiques et des bronchodilatateurs nébulisés peuvent également être nécessaires.

Une hépatite et un ictère cholestatique ont été rapportés. Ces réactions ne sont liées ni à la dose ni à la voie d'administration. Auxil doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des signes de dysfonctionnement hépatique, les patients âgés de plus de 50 ans ou les patients présentant une maladie sous-jacente qui présentent tous un risque accru de réactions hépatiques. L'apparition de ces effets hépatiques peut être retardée jusqu'à deux mois après le traitement. Dans plusieurs cas, le cours des réactions a été prolongé et a duré quelques mois. Dans de très rares cas, une question fatale a été signalée.

L'utilisation d'auxil (comme d'autres pénicillines) chez les patients atteints d'insuffisance rénale ne nécessite généralement pas de réduction posologique. En présence d'une insuffisance rénale sévère (clarté de la créatinine inférieure à 10 ml/min), une réduction de la dose ou un allongement de l'intervalle de dose doivent toutefois être envisagés en raison du risque de neurotoxicité.

Une prudence particulière s'impose chez le nouveau-né en raison du risque d'hyperbilirubinémie. Des études ont montré que, à forte dose après administration parentale, Auxil peut déplacer la bilirubine des sites de liaison aux protéines plasmatiques, et peut donc prédisposer à kernicterus chez un bébé jaunâtre. En outre, une prudence particulière est essentielle chez le nouveau-né en raison du potentiel de taux sérieux élevés d'amiante en raison d'un taux réduit d'exportation réelle.

Lors de traitements prolongés (par exemple ostéomyélite, endocardite), une surveillance régulière des fonctions hépatiques et rénales est recommandée.

Une utilisation prolongée peut parfois entraîner la prolifération d'organismes non sensibles.

Bob solution buvable contient environ 10,72 mg de sodium par 5 ml.

L'apparition à l'initiative du traitement d'un érythème généralisé fiévreux associé à la pustule peut être un symptôme de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (AGEP). En cas de diagnostic D'AGEP, auxiliaire doit être arrêté et toute administration ultérieure d'auxiliaire contre-indiquée.

Avant de commencer le traitement par la flucloxacilline, une enquête minutieuse doit être effectuée concernant les réactions d'hypersensibilité antérieures aux Î2-lactamines. La sensibilité croisée entre les pénicillines et les céphalosporines est bien documentée.

Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) graves et parfois mortelles ont été rapportées chez des patients recevant des antibiotiques Î2-lactamines. Bien que l'anaphylaxie soit plus fréquente après un traitement parental, elle est survenue chez des patients sous traitement oral. Ces réactions sont plus susceptibles de se produire chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité aux Î2-lactamines.

En cas d'anaphylaxie, la flucloxacilline doit être arrêtée et le traitement approprié institué. Les Réactions anaphylactiques graves peuvent nécessiter un traitement d'urgence immédiat avec de l'adrénaline (épinéphrine). Assurez-vous que les voies respiratoires et la ventilation sont adéquates et donnez 100% d'oxygène. Des cristalloïdes IV, de l'hydrocortisone, des antihistaminiques et des bronchodilatateurs nébulisés peuvent également être nécessaires.

La flucloxacilline doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des signes de dysfonctionnement hépatique, les patients âgés de plus de 50 ans et ceux présentant une maladie sous-jacente grave. Chez ces patients, des événements hépatiques peuvent être graves et, dans de très rares circonstances, des décès ont été signalés.

L'utilisation de la flucloxacilline (comme d'autres pénicillines) chez les patients atteints d'insuffisance rénale ne nécessite généralement pas de réduction de la posologie. En présence d'une insuffisance rénale sévère (clarté de la créatinine inférieure à 10 ml/min), une réduction de la dose ou un allongement de l'intervalle de dose doivent toutefois être envisagés en raison du risque de neurotoxicité.

Lors de traitements prolongés (par exemple ostéomyélite, endocardite), une surveillance régulière des fonctions hépatiques et rénales est recommandée.

Une utilisation prolongée peut parfois entraîner la prolifération d'organismes non sensibles.

Les gélules d'auxil contiennent environ 51 mg de sodium par G. cela doit être inclus dans l'allocation quotidienne des patients suivant un régime à faible teneur en sodium.

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables: Très fréquemment (>1/10), fréquemment (>1/100, <1/10), peu fréquemment (>1/1000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1000), très rare (<1/10 000).

Sauf indication contraire, la fréquence des effets indésirables a été calculée à partir de plus de 30 ans de rapports post-commercialisation.

Affections du système sanguin et lymphatique

Très rares: neutropénie (y compris agranulocytose) et thrombocytopénie. Ceux-ci sont réversibles lorsque le traitement est interrompu. Une anémie hémolytique.

Troubles du système immunitaire

Très rare: choc anaphylactique (exceptionnel avec administration orale) (voir rubrique 4.4 mises en garde), œdème angioneurotique.

Si une réaction d'hypersensibilité se produit, le traitement doit être interrompu. (Voir aussi affections de la peau et des tissus sous-cutanés).

Troubles gastro-intestinaux

*Fréquent: troubles gastro-intestinaux Mineurs.

Très rare: colite pseudomembraneuse.

Si une colite pseudomembraneuse se développe, le traitement par auxiliaire doit être interrompu et un traitement approprié, par exemple la vancomycine orale, doit être instauré.

Affections hépato-biliaires

L'hépatite et la jaunisse cholestatique peuvent être retardées jusqu'à deux mois après le traitement, dans plusieurs cas, l'évolution des réactions a été prolongée et a duré quelques mois. Les événements hépatiques peuvent être graves et, dans de très rares circonstances, une question fatale a été rapportée. La plupart des cas de décès ont été signalés chez des patients âgés de plus de 50 ans et chez des patients atteints d'une maladie sous-jacente grave.

Il existe des preuves que le risque de lésion hépatique induite par auxiliaire est augmenté chez les sujets porteurs de l'allèle HLA-B*5701. Malgré cette forte association, seulement 1 porteur sur 500-1000 développera une lésion spatiale. Par conséquent, la valeur préventive positive du test de l'allèle HLA-B*5701 pour les lésions hépatiques est très faible (0,12%) et le dépistage systématique de cet allèle n'est pas recommandé

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés

*Peu fréquent: éruption cutanée, urticaire et purpura.

Très rare: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.

(Voir aussi troubles du système immunitaire).

Fréquence indéterminée: PEAG - pustulose exanthémateuse aiguë généralisée

Affections Musculo-squelettiques et du tissu conjonctif

Très rare: les arthralgies et les myalgies se développent parfois plus de 48 heures après le début du traitement.

Les Affections rénales et urinaires

Très rare: néphrite interstitielle.

Ceci est réversible lorsque le traitement hne interrompu.

Troubles généraux et affections au site d'administration

Très rare: la fièvre se développe parfois plus de 48 heures après le début du traitement.

*L'incidence de ces IE a été calculée à partir d'études cliniques portant sur un total d'environ 929 patients adultes et pédiatriques prenant Auxil.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de cartes jaunes, site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables: Très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), peu fréquents (>1/1000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1000), très rare (<1/10 000).

Sauf indication contraire, la fréquence des effets indésirables a été calculée à partir de plus de 30 ans de rapports post-commercialisation.

*L'incidence de ces IE a été déterminée à partir d'études cliniques portant sur un total d'environ 929 patients adultes et pédiatriques prenant de la flucloxacilline.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de cartes jaunes, site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Des effets gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée peuvent être évidents et doivent être traités de manière symptomatique.

Bob n'est pas retiré de la circulation par hémodialyse.

Des effets gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée peuvent être évidents et doivent être traités de manière symptomatique.

La flucloxacilline n'est pas éliminée de la circulation par hémodialyse.

Classe Pharmacothérapeutique: Pénicillines Résistantes Aux Béta-Lactamases

CODE ATC: J01CF05

Propriétés: Auxil est un antibiotique à spectre étroit du groupe des pénicillines isoxazolyl, il n'est pas inactivé par les Î2-lactamases staphylocoques.

Activité: auxiliaire, par son action sur la synthèse de la paroi bactérienne, exerce un effet bactéricide sur les streptocoques sauf ceux du groupe D (Enterococcus faecalis) Staphylococcus. Il n'est pas actif contre les staphylocoques résistants à la méthicilline.

Il existe des preuves que le risque de lésion hépatique induite par auxiliaire est augmenté chez les sujets porteurs de l'allèle HLA-B*5701. Malgré cette forte association, seulement 1 porteur sur 500-1000 développera une lésion spatiale. Par conséquent, la valeur préventive positive du test de l'allèle HLA-B*5701 pour les lésions hépatiques est très faible (0,12%) et le dépistage systématique de cet allèle n'est pas recommandé

Propriétés: la Flucloxacilline est un antibiotique à spectre étroit du groupe des pénicillines isoxazolyl, elle n'est pas inactivée par les Î2-lactamases staphylococciques.

Activité: la Flucloxacilline, par son action sur la synthèse de la paroi bactérienne, exerce un effet bactéricide sur les streptocoques sauf ceux du groupe D (Enterococcus faecalis) Staphylococcus. Il n'est pas actif contre les staphylocoques résistants à la méthicilline.

Il existe des preuves que le risque de lésion hépatique induite par la flucloxacilline est augmenté chez les sujets porteurs de l'allèle HLA-B*5701. Malgré cette forte association, seulement 1 porteur sur 500-1000 développera une lésion spatiale. Par conséquent, la valeur préventive positive du test de l'allèle HLA-B*5701 pour les lésions hépatiques est très faible (0,12%) et le dépistage systématique de cet allèle n'est pas recommandé

Absorption: Auxiliaire est stable en milieu acide et peut donc être administré par voie orale ou parentale. Les niveaux sérieux maximaux d'auxil atteints après une heure sont les suivants.

- Après 250 mg par voie orale (chez les sujets à jeune): environ 8,8 mg/l.

- Après 500 mg par voie orale (chez les sujets à jeune): environ 14,5 mg/l.

- Après 500 mg par voie IM: environ 16,5 mg/l.

La quantité totale absorbée par voie orale représente environ 79% de la quantité administrée.

Distribution: Bob diffuse bien dans la plupart des tissus. Plus précisément, des concentrations actives d'auxil ont été retrouvées dans les os: 11,6 mg/l (os compact) et 15,6 mg/l (os spongieux), avec un taux sérique moyen de 8,9 mg/l.

Traversée de la barrière ménagée: Auxil ne diffuse qu'en faible proportion dans le liquide céphalo-rachidien des sujets dont les méninges ne sont pas enflammées.

Passage dans le lait maternel: L'auxiliaire est excrété en petites quantités dans le lait maternel.

Métabolisme: Chez les sujets normaux, environ 10% de l'auxiliaire administré est métabolisé en acide pénicilloïque. La demi-vie d'élimination de Bob est de l'ordre de 53 minutes.

Excrétion: L'extraction se produit principalement par le rein. Entre 65,5% (voie orale) et 76,1% (voie parentale) de la dose administrée est récupérée sous forme active non modifiée dans les urines dans les 8 heures. Une petite partie de la dose administrée est excrétée dans la bile. L'extraction D'auxil est ralentie en cas d'insuffisance rénale.

La protéine de liaison: Le taux sérique de liaison aux protéines est de 95%.

Absorption: La flucloxacilline est stable en milieu acide et peut donc être administrée par voie orale ou parentale. Les niveaux sérieux maximaux de flucloxacilline atteints après une heure sont les suivants.

- Après 250 mg par voie orale (chez les sujets à jeune): environ 8,8 mg/l.

- Après 500 mg par voie orale (chez les sujets à jeune): environ 14,5 mg/l.

- Après 500 mg par voie IM: environ 16,5 mg/l.

La quantité totale absorbée par voie orale représente environ 79% de la quantité administrée.

Distribution: La flucloxacilline se diffuse bien dans la plupart des tissus. Plus précisément, des concentrations actives de flucloxacilline ont été retrouvées dans les os: 11,6 mg/l (os compact) et 15,6 mg/l (os spongieux), avec un taux sérique moyen de 8,9 mg/l.

Franchissement de la barrière ménagée: la Flucloxacilline ne se diffuse qu'en faible proportion dans le liquide céphalo-rachidien des sujets dont les ménages ne sont pas enflammés.

Le Passage dans le lait maternel: la Flucloxacilline HNE excrétée en petites quantités dans le lait maternel.

Métabolisme: Chez les sujets normaux, environ 10% de la flucloxacilline administrée est métabolisée en acide pénicilloïque. La demi-vie d'élimination de la flucloxacilline est de l'ordre de 53 minutes.

Excrétion: L'extraction se produit principalement par le rein. Entre 65,5% (voie orale) et 76,1% (voie parentale) de la dose administrée est récupérée sous forme active non modifiée dans les urines dans les 8 heures. Une petite partie de la dose administrée est excrétée dans la bile. L'extraction de la flucloxacilline est ralentie en cas d'insuffisance rénale.

La protéine de liaison: Le taux sérique de liaison aux protéines est de 95%.

Comme pour la Pénicilline. Incompatible avec le sulfate de colistine polymixine B. Une perte de puissance après mélange avec la streptomycine a également été rapportée.

Aucun n'est connu.

Pour reconstituer, ajouter 58ml d'eau, remplacer le couvercle et bien agiter le flacon.

Aucune.