Aofolin

Aofolin sodique est indiqué pour le traitement des infections dues à des organismes sensibles à Gram positif, y compris les staphylocoques et les streptocoques qui produisent de la Lactamase. Les indications typiques sont:

De la peau et des tissus mous:

Furoncles, cellulite, brûlures infectées, abcès, affections cutanées infectées telles que ulcères, eczéma et acné, protection contre les greffes de peau, anthrax, furonculose, maladies infectieuses et impérigo

Infections respiratoires:

Pneumonie, abcès pulmonaire, empyème, sinusite, pharyngite, otite moyenne et externe, amygdalite et Quinsy

autres infections causées par des organismes sensibles à l'aofoline:

Ostéomyélite, infection urinaire, entérite, méningite, endocardite et septicémie

Aofolin sodique est également indiqué pour une utilisation comme agent prophylactique lors d'interventions chirurgicales majeures, si cela est approprié. par exemple, la chirurgie cardiothoracique et orthopédique.

L'administration parentérale est indiquée si la posologie orale est inappropriée.

Aofolin est indiqué pour le Traitement des Infections causées par sensibles des micro-organismes à Gram positif, y compris les Staphylocoques et les Streptocoques, les Lactamase produire. Les indications typiques sont:

De la peau et des tissus mous:

des infections respiratoires:

Autres infections causées par des organismes sensibles à L'Aofoline:

Aofolin est également indiqué pour une utilisation comme agent prophylactique dans les interventions chirurgicales majeures, si cela est approprié, par exemple la chirurgie cardiothoracique et orthopédique.

L'administration parentérale est indiquée si la posologie orale est inappropriée.

Dépend de l'âge, du poids et de la fonction rénale du patient, ainsi que de la gravité de l'infection.

Dose adulte habituelle (y compris les patients âgés)

Oral-10ml quatre fois par jour

Boîte habituelle chez l'enfant

2-10 ans: 5 ml quatre fois par jour

Moins de 2 ans: 2,5 ml quatre fois par jour

Ostéomyélite, Endocardite:

Jusqu'à 8 g par jour, en doses fractionnées de six à huit heures. Prophylaxie chirurgicale-1 à 2 G IV en cas d'introduction de l'anesthésie, suit de 500 mg / heure IV, IM ou par voie orale pendant 72 heures maximum.

Fonction Rénale Anormale:

Comme pour les autres pénicillines, l'utilisation de l'Aofoline chez les patients présentant une insuffisance rénale ne nécessite pas de réduction de dose. En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml / min), une réduction de la dose ou un allongement de l'intervalle de dose doit être envisagé. L'aofoline n'est pas significative tablette par Dialyse et il n'est donc pas nécessaire d'administrer des doses supplémentaires pendant ou à la fin de la période de dialyse

insuffisance cardiaque:

Une réduction de la dose n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Gestion

Orale: Les doses orales doivent être administrées une demi-heure à une heure avant les repas

Bébés prématurés, nouveaux-nés, nourrissons et jeunes enfants

D'autres formes / amidons pharmaceutiques peuvent être plus appropriés pour l'administration à cette population.

Dépend de l'âge, du poids et de la fonction rénale du patient, ainsi que de la gravité de l'infection.

Dose adulte habituelle (y compris les patients âgés)

Orale - 250 mg quatre fois par jour.

L'ostéomyélite, Endocardite - jusqu'à 8 g par jour, en doses fractionnées de six à huit heures.

Prophylaxie Chirurgicale - 1 à 2 G IV lors de l'introduction de l'anesthésie, suivie de 500 mg / heure IV, IM ou par voie orale pendant 72 heures maximum.

Boîte habituelle chez l'enfant

2-10 ans: demi dose adulte.

Moins de 2 ans: quart de dose adulte.

Fonction Rénale Anormale: comme pour les autres pénicillines, l'utilisation de l'Aofoline chez les patients présentant une insuffisance rénale ne nécessite pas de réduction de dose. En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml / min), une réduction de la dose ou un allongement de l'intervalle de dose doit être envisagé. L'aofoline n'est pas significative tablette par Dialyse et il n'est donc pas nécessaire d'administrer des doses supplémentaires pendant ou à la fin de la période de dialyse. La dose maximale recommandée chez l'adulte est de 1 g toutes les 8 à 12 heures.

insuffisance cardiaque₁

Une réduction de la dose n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Gestion

Orale: Les doses orales doivent être administrées une demi-heure avant les repas.

aofolin ne doit pas être administré aux patients présentant des symptômes d'hypersensibilité aux antibiotiques IC2-lactamines (p. ex. pénicillines, céphalosporines) ou aux excipients.

Aofolin est contre-indiqué chez les Patients ayant des Antécédents de aofolin associés à une Ictre/insuffisance hépatique.

La flucloxacilline ne doit pas être administrée aux patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux antibiotiques IC2-lactamines (p. ex. pénicillines, céphalosporines) ou aux excipients.

La flucloxacilline est contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents de jaunisse/insuffisance cardiaque associée à la flucloxacilline.

Avant le début du traitement par Aofolin, une étude minutieuse des réactions d'hypersensibilité antérieures aux n2-lactames doit être réalisée.

Comme pour les autres pénicillines, le contact avec la peau doit être évitée car une sensibilisation peut survivre. Les patients ayant des antécédents d'Allergie sont plus sensibles de développer une réaction d'hypersensibilité.

La sensibilisation croisée entre les pénicillines et les céphalosporines est bien documentée.

Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales (Anaphylaxie) ont été rapportées chez des patients recevant des antibiotiques n2-lactame. Bien que l'Anaphylaxie soit plus fréquente après un traitement parental, elle est survenue chez les patients traités par voie orale. Ces réactions sont plus fréquentes chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à L'IC2-lactame.

En cas d'Anaphylaxie, Aofolin doit être arrêté et le traitement approprié doit être établi. Les réactions anaphylactiques peuvent nécessiter un traitement d'urgence immédiat avec l'adrénaline (adrénaline). Fournir des voies respiratoires et une ventilation adéquate et fournir 100% d'oxygène. IV des cristalloïdes, de l'hydrocortisone, des antihistaminiques et des bronchodilatateurs indesirables peuvent également être nécessaires.

L'hépatite et la jaunisse cholestatique ont été rapportées. Ces réactions ne sont pas liées à la dose ou à la voie d'administration. Aofolin doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique, les patients > 50 ans ou les patients attestés d'une maladie sous-jacente, qui présentent tous un risque accru de réactions hépatiques. L'apparition de ces effets dramatiques peut être retardée jusqu'à deux mois après le traitement. Dans plusieurs cas, le déroulement des réactions a été long et a duré plusieurs mois. Dans de très rares cas, une issue fatale a été rapportée.

L'Application de Aofolin (comme à d'autres Pénicillines) chez les Patients présentant une insuffisance Rénale ne nécessitant pas de réduction de la dose. Cependant, en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), une réduction de dose ou un allongement de l'intervalle de dose doit être envisagé en raison du risque de neurotoxicité.

Des précautions particulières doivent être prises chez le nouveau-né en raison du risque d'hyperbilirubinémie. Des études ont montré qu'à forte dose après administration parentérale, L'Aofoline peut déposer la bilirubine des sites de liaison aux protections plasmatiques et donc prédis au kernicterus chez un bébé ictère. En outre, des precautions particulières doivent être prises chez le nouveau-né, car des taux sériques élevés d'Aofoline peuvent survivre en raison d'une diminution du taux d'exception nationale.

En cas de traitements prolongés (par ex. ostéomyélite, endocardite), une surveillance régulière de la fonction hépatique et rénale est recommandée.

Une utilisation prolongée peut parfois entraîner une prolifération d'organismes non sensibles.

Aofolin Solution buvable contenant environ 10,72 mg de Sodium par 5 ml.

L'apparition d'un érythème général fébrile associé à des pustules au début du traitement peut être un symptôme d'une pustulose exanthématique généralisée aiguë (AGEP). En cas de diagnostic d'âge, Aofolin doit être arrêté et toute administration ultérieure d'Aofolin doit être contre-indiquée.

Avant le début du traitement par la flucloxacilline, une étude minutieuse des réactions d'hypersensibilité antérieures aux n2-lactames doit être réalisée. La sensibilisation croisée entre les pénicillines et les céphalosporines est bien documentée.

Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales (Anaphylaxie) ont été rapportées chez des patients recevant des antibiotiques n2-lactame. Bien que l'Anaphylaxie soit plus fréquente après un traitement parental, elle est survenue chez les patients traités par voie orale. Ces réactions sont plus fréquentes chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à L'IC2-lactame.

En cas d'Anaphylaxie, la flucloxacilline doit être arrêtée et le traitement approprié doit être établi. Les réactions anaphylactiques peuvent nécessiter un traitement d'urgence immédiat avec l'adrénaline (adrénaline). Fournir des voies respiratoires et une ventilation adéquate et fournir 100% d'oxygène. IV des cristalloïdes, de l'hydrocortisone, des antihistaminiques et des bronchodilatateurs indesirables peuvent également être nécessaires.

La flucloxacilline doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique, chez les patients âgés de plus de 50 ans et chez les patients présentant une maladie sous-jacente grave. Chez ces patients, les événements hépatiques peuvent être graves et, dans de très rares cas, des découvertes ont été rapportés.

L'utilisation de la flucloxacilline (comme les autres pénicillines) chez les patients présentant une insuffisance rénale ne nécessitant pas de réduction de dose. Cependant, en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), une réduction de dose ou un allongement de l'intervalle de dose doit être envisagé en raison du risque de neurotoxicité.

En cas de traitements prolongés (par ex. ostéomyélite, endocardite), une surveillance régulière de la fonction hépatique et rénale est recommandée.

Une utilisation prolongée peut parfois entraîner une prolifération d'organismes non sensibles.

Les capsules d'Aofolin contiennent environ 51 mg de sodium par G. cela devrait être inclus dans la dose quotidienne des patients qui suivent un régime pauvre en sodium.

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables: Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), Peu fréquent (>1/1000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1000), très rare (<1/10, 000).

Sans indication contraire, la fréquence des événements indesirables a été calculée à partir de plus de 30 ans après la mise sur le marché.

Maladies du système sanguin et lymphatique

Très rare: neutropénie (y compris agranulocytose) et thrombocytopénie. Ces-ci sont réversibles si le traitement est arrêté. Anémie Hémolytique.

Troubles du système Immunitaire

Très rare: choc anaphylactique (exception administrative par voie orale) (voir point 4.4 mises en garde), œdème angioneurotique.

En cas de réaction d'hypersensibilité, le traitement doit être arrêté. (Voir aussi maladies de la peau et du tissu sous-cutané).

Maladies Gastro-Intestinal

* Fréquent: troubles gastro-intestinaux légers.

Très rare: Colite Pseudomembraneuse.

Si une colite pseudomembraneuse se développe, le traitement par aofolin doit être arrêté et un traitement approprié, par exemple la vancomycine orale, doit être installé.

Troubles hépatiques-biliaires

L'hépatite et la jaunisse cholestatique peuvent être retardées jusqu'à deux mois après le traitement, dans plusieurs cas, l'évolution des réactions a été longue et a duré plusieurs mois. Les événements dramatiques peuvent être graves et une issue fatale a été rapportée dans de très rares circonstances. La plupart des décès ont été rapportés chez des patients âgés de plus de 50 ans et chez des patients attestés d'une maladie sous-jacente grave.

Il est prouvé que le risque de lésie cardiaque induit par l'aofoline est accru chez les personnes présentes de l'allée HLA-B*5701. Malgré cette forte association, seul 1 porteur sur 500-1000 développeur une lésie cardiaque. Par conséquent, la valeur prédictive positive du test de l'allée HLA-B*5701 pour les lectures hépatiques est très faible (0,12%) et un dépôt systématique de cet allée n'est pas recommandé

Maladies de la peau et du tissu sous-coupé

*Peu fréquent: Éruption cutanée, Urticaire et purpura.

Très rare: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.

(Voir aussi troubles du système immunitaire).

Fréquence indépendante: AGEP-pustulose exanthématique généralisée aiguë

Maladies du système musculaire-squelettique et du tissu conjonctif

Très rare: Arthralgie et Myalgie se développe parfois plus de 48 heures après le début du traitement.

Maladies régionales et urinaires

Très rare: néphrite Interstitielle.

Ceci est réversible si le traitement est arrêté.

Troubles généraux et conditions du lieu d'administration

Très rare: la fièvre se développe parfois plus de 48 heures après le début du traitement.

*L'incidence de ces AEs a été calculée à partir d'études cliniques portant sur un total d'environ 929 patients adultes et pédiatriques prenant de l'Aofoline.

Notification des effets secondaires présentés

La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets secondaires présentés via le système de carte jaune, site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables : - Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100,<1/10), Peu fréquent (>1/1000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1000), très rare (<1/10, 000).

Sans indication contraire, la fréquence des événements indesirables a été calculée à partir de plus de 30 ans après la mise sur le marché.

*L'incidence de ces AEs a été calculée à partir d'études cliniques portant sur un total d'environ 929 patients adultes et pédiatriques prenant en compte la flucloxacilline.

Notification des effets secondaires présentés

La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets secondaires présentés via le système de carte jaune, site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Les effets gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée peuvent être évidents et doivent être traités de manière symptomatique.

L'aofoline n'est pas éliminée de la circulation par hémodialyse.

Les effets gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée peuvent être évidents et doivent être traités de manière symptomatique.

La flucloxacilline n'est pas éliminée de la circulation par hémodialyse.

Groupe Pharmaceutique: Pénicillines Résistantes Aux Bêta-Lactamases

CODE ATC: J01CF05

Propriétés: L'Aofoline est un antibiotique à spectre choisi du groupe des Isoxazolylpénicillines, il n'est pas inactif par les lactamases H2 staphylococciques.

Activité: par son action sur la synthèse de la paroi bactérienne, Aofolin exerce un effet bactéricide sur les streptocoques, à l'exception des staphylocoques du groupe D (Enterococcus faecalis). Il n'est pas efficace contre les staphylocoques résistants à la méthicilline.

Il est prouvé que le risque de lésie cardiaque induit par l'aofoline est accru chez les personnes présentes de l'allée HLA-B*5701. Malgré cette forte association, seul 1 porteur sur 500-1000 développeur une lésie cardiaque. Par conséquent, la valeur prédictive positive du test de l'allée HLA-B*5701 pour les lectures hépatiques est très faible (0,12%) et un dépôt systématique de cet allée n'est pas recommandé

Propriétés: la Flucloxacilline est un antibiotique à spectre éliminé du groupe des Isoxazolylpénicillines, elle n'est pas inactive par les staphylocoques 1,2-lactamases.

Activité: par son action sur la synthèse de la paroi bactérienne, la Flucloxacilline exerce un effet bactéricide sur les streptocoques, à l'exception des staphylocoques du groupe D (Enterococcus faecalis). Il n'est pas efficace contre les staphylocoques résistants à la méthicilline.

Il est prouvé que le risque de lèse cardiaque induit par la flucloxacilline est accru chez les sujets attestés d'allée HLA-B*5701. Malgré cette forte association, seul 1 porteur sur 500-1000 développer une lèse cardiaque. Par conséquent, la valeur prédictive positive du test de l'allée HLA-B*5701 pour les lectures hépatiques est très faible (0,12%) et un dépôt systématique de cet allée n'est pas recommandé

Absorption: L'aofoline est stable dans les milieux acides et peut donc être administrée par voie orale ou parentérale. Les pics séries d'aofolin attachés après une heure sont les suivants.

- Après 250 mg par voie orale (à jeu): environ 8,8 mg / L.

- Après 500 mg par voie orale (à jeu): environ 14, 5 mg / L.

- Après 500mg sur la voie IM: environ 16,5 mg / L.

La quantité totale absorbée par voie orale correspond à environ 79% de la quantité administrée.

Distribution: Aofolin se diffuse bien dans la plupart des Tissus. En particulier, des concentrations actives D'Aofoline ont été obtenues dans les os: 11,6 mg / l (os compact) et 15,6 mg/l (os spongieux) avec un taux moyen de 8,9 mg / L.

Traverser la Barrière méningée: Aofolin diffuse que dans une faible Mesure dans le liquide céphalo-rachidien de Sujets dont les hommes ne sont enflammés.

Transition dans le lait maternel: l'Aofoline est exceptionnelle en petites quantités dans le lait maternel.

Le métabolisme: chez les volontaires normaux, environ 10% de l'Aofoline administrative est métabolisée en acide pénicillique. La demi-vie d'élimination de l'Aofoline est de l'ordre de 53 minutes.

L'exception: L'exception se fait principalement par le rein. Entre 65, 5% (voie orale) et 76, 1% (voie parentérale) de la dose administrée est récupérée dans l'urine sous forme active changée dans les 8 heures. Une petite partie de la dose administrée est excrétée dans la bile. L'exception de l'Aofoline est ralentie en cas d'insuffisance rénale.

Liaison aux protections: le taux de liaison des protections série est de 95%.

Absorption: La flucloxacilline est stable dans les milieux acides et peut donc être administrée par voie orale ou parentérale. Les pics sériques de flucloxacilline attestés après une heure sont les suivants.

- Après 250 mg par voie orale (à jeu): environ 8,8 mg / L.

- Après 500 mg par voie orale (à jeu): environ 14, 5 mg / L.

- Après 500 mg par voie IM: environ 16,5 mg / L.

La quantité totale absorbée par voie orale correspond à environ 79% de la quantité administrée.

Distribution: Flucloxacilline se diffuse bien dans la plupart des Tissus. En particulier, des concentrations actives de flucloxacilline ont été obtenues dans les os: 11,6 mg / l (os compact) et 15,6 mg/l (os spongieux) avec un taux moyen de 8,9 mg / L.

Traverser la Barrière méningée: Flucloxacilline diffuse que dans une faible Mesure dans le liquide céphalo-rachidien par les Personnes dont les hommes ne sont enflammées.

Transition dans le lait maternel: la Flucloxacilline est exceptionnelle dans le lait maternel en petites quantités.

Le métabolisme: chez les volontaires normaux, environ 10% de la flucloxacilline administrée est métabolisée en acide pénicilline. La demi-vie d'élimination de la flucloxacilline est de l'ordre de 53 minutes.

L'exception: L'exception se fait principalement par le rein. Entre 65, 5% (voie orale) et 76, 1% (voie parentérale) de la dose administrée est récupérée dans l'urine sous forme active changée dans les 8 heures. Une petite partie de la dose administrée est excrétée dans la bile. L'exception de la flucloxacilline est ralentie en cas d'insuffisance rénale.

Liaison aux protections: le taux de liaison des protections série est de 95%.

Quant à la pénicilline. Incompatible avec le sulfate de colistine polymixine B. Une perte de puissance après mélange avec la streptomycine a également été rapportée.

Aucun connu.

pour reconstituer, ajouter 58 ml d'eau, remplacer le couvert et bien agir la bouteille.

"Aucun" indiqué.