Asniton

Asniton

Betahistine

Dragée

syndrome de Ménière, caractérisé par les principaux symptômes suivants: vertiges (accompagnés de nausées/vomissements), perte auditive (perte auditive), acouphènes,

traitement symptomatique et prévention du vertige vestibulaire (Vertigo) de diverses étiologies.

À l'intérieur, pendant le repas.

La dose du médicament pour les adultes est de 24 à 48 mg de bétahistine par jour.

Westinorm, 8 mg, devrait prendre 1-2 tableau. 3 fois par jour.

Westinorm, 16 mg, devrait être pris 1/2-1 tableau. 3 fois par jour.

Westinorm, 24 mg, devrait être pris sur 1 tableau. 2 fois par jour.

La dose doit être choisie individuellement, en fonction de la réponse au traitement. Une amélioration ne peut être observée qu'après quelques semaines de traitement. Les meilleurs résultats sont parfois obtenus après plusieurs mois de traitement. Il existe des preuves que la prescription d'un traitement au début de la maladie empêche sa progression et/ou sa perte auditive à des stades ultérieurs.

Groupes de patients particuliers

Âge avancé. Bien que les données des études cliniques soient limitées, une vaste expérience post-enregistrement suggère qu'un ajustement de la dose chez ce groupe de patients n'est pas nécessaire.

Insuffisance rénale / hépatique. Des études cliniques spéciales dans ce groupe de patients n'ont pas été menées, mais l'expérience post-enregistrement suggère que l'ajustement de la dose chez ce groupe de patients n'est pas nécessaire.

hypersensibilité à l'un des composants du médicament,

phéochromocytome,

il n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité.

Avec prudence: asthme bronchique, ulcère gastrique et/ou ulcère duodénal (nécessite une surveillance étroite pendant la période de traitement).

Si le patient a remarqué des effets secondaires non mentionnés dans cette instruction ou si un effet secondaire a pris un caractère grave, il est nécessaire d'en informer le médecin.

Du tractus gastro-intestinal: souvent (≥1/100 à <1/10) - nausées et dyspepsie.

Du système nerveux: souvent (≥1/100 à <1/10) - maux de tête.

En plus de ces effets, identifiés dans les études cliniques, dans le processus d'application post-enregistrement et la littérature scientifique ont signalé les effets indésirables suivants. Les données disponibles ne suffisent pas à estimer leur fréquence.

Du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité, incl. réaction anaphylactique.

Du tractus gastro-intestinal: troubles légers tels que vomissements, douleurs gastro-intestinales, ballonnements. En règle générale, ces effets disparaissent généralement lorsque vous prenez le médicament en même temps que la nourriture ou de réduire la dose.

De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: réactions d'hypersensibilité telles que œdème de Quincke, urticaire, démangeaisons et éruptions cutanées.

Plusieurs cas de surdosage du médicament sont connus.

Signes: certains patients ont présenté des symptômes légers à modérés (nausées, somnolence, douleurs abdominales) après avoir pris le médicament à des doses allant jusqu'à 640 mg.des complications plus graves (convulsions, complications cardiopulmonaires) ont été observées lors de la prise délibérée de doses élevées de bétahistine, en particulier en Association avec une surdose d'autres médicaments.

Traitement: un traitement symptomatique est recommandé.

Agoniste N₁- récepteurs de l'histamine des vaisseaux de l'oreille interne et antagoniste H₃- récepteurs de l'histamine des noyaux vestibulaires du système nerveux central. Selon les études précliniques, en raison de la relaxation des sphincters précapillaires des vaisseaux de l'oreille interne, il améliore la circulation sanguine dans la bande vasculaire de la cochlée de l'oreille interne. Dose-dépendante réduit la génération de potentiels d'action dans les neurones des noyaux vestibulaires latéraux et médiaux. Accélère la restauration de la fonction vestibulaire après une neurectomie vestibulaire unilatérale, accélérant et facilitant la compensation vestibulaire centrale (en raison de l'antagonisme avec H₃- récepteurs de l'histamine). Soulage les symptômes du syndrome de Ménière et de Vertigo.

Aspiration. Lorsqu'il est pris par voie orale, la bétahistine est rapidement et presque complètement absorbée dans le tractus gastro-intestinal. Après absorption, le médicament est rapidement et presque complètement métabolisé pour former un métabolite inactif-2-pyridylacétique. Lors de la prise du médicament avec de la nourriture C_max le médicament dans le sang est inférieur à celui pris à jeun. Cependant, l'absorption totale de la bétahistine est la même dans les deux cas, ce qui indique que la prise de nourriture ne fait que ralentir l'absorption de la bétahistine.

Distribution. La liaison de la bétahistine aux protéines plasmatiques est inférieure à 5%.

Élimination. L'excrétion de bétahistine par les reins ou par l'intestin est insignifiante. L'acide 2-pyridylacétique est rapidement excrété dans l'urine. C_max L'acide 2-pyridylacétique dans le plasma sanguin (ou l'urine) est atteint une heure après l'ingestion. T_1/2 environ 3,5 heures lors de la prise du médicament à une dose de 8-48 mg, environ 85% de la dose initiale se trouve dans l'urine sous la forme d'acide 2-pyridylacétique.

Linéarité. Le taux d'excrétion de la bétahistine reste constant avec l'administration orale de 8 à 48 mg du médicament, ce qui indique la linéarité de la pharmacocinétique de la bétahistine et suggère que la voie métabolique impliquée reste insaturée.

• Préparation d'histamine [angioprotecteurs et correcteurs de microcirculation]

Recherches in vivo, visant à étudier les interactions avec d'autres médicaments, n'a pas été réalisée.

Données de recherche in vitro suggèrent l'absence d'inhibition de l'activité des isoenzymes du cytochrome P450 in vivo.

Données in vitro ont montré une inhibition du métabolisme de la bétahistine sous l'action de médicaments qui inhibent la MAO, y compris la MAO du sous-type B (par exemple, la Sélégiline). Des précautions doivent être prises lors de l'administration simultanée de bétagistine et d'inhibiteurs de la MAO (y compris la MAO-B).

La bétahistine est un analogue de l'histamine, l'interaction de la bétahistine avec les bloqueurs H₁- les récepteurs de l'histamine peuvent théoriquement affecter l'efficacité de ces médicaments et/ou bétahistine.

Si, à l'heure actuelle ou dans un passé récent, le patient a pris d'autres médicaments, y compris sans rendez-vous chez le médecin, vous devez en informer le médecin traitant.