Arilax

Le chlore de succinylcholine est indiqué en complément de l'anesthésie générale, pour faciliter l'intubation trachéale et pour fournir une relaxation musculaire squelettique pendant la chirurgie ou la ventilation mécanique.

Suxamethonium est un agent de gel neuromusculaire dépolarisant à courte durée d'action pour produire une relaxation musculaire pendante l'anesthésie. Il est utilisé en anesthésie comme myorelaxant pour faciliter l'intubation endotrachéale, la ventilation mécanique et un large éventail d'interventions chirurgicales et obstétricales.

Il est également utilisé pour réduire l'intensité des contractions musculaires associées à des convulsions pharmacologiquement ou électriquement induites.

La posologie de la succinylcholine doit être individualisée et doit toujours être déterminée par le clinicien après une évaluation minutieuse du patient (voir AVERTISSEMENT).

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour déceler les particules et la décoloration avant leur administration, chaque fois que la solution et le contenu le permettent. Les solutions qui ne sont pas claires et incolores ne doivent pas être utilisées.

Adulte

Pour Les Interventions Chirurgicales Courtes

La dose moyenne requise verse produire des nations unies gel neuromusculaire et faciliter l'intubation trachéale est de 0.6 mg/kg Arilax (chlorure de succinylcholine) Injection intraveineuse. La dose optimale varie selon les individus et peut être de 0.3 à 1.1 mg / kg pour les adultes. Après l'administration de doses dans cette gamme, le gel neuromusculaire se développe en environ 1 minute, le gel maximum peut persister pendant environ 2 minutes, après quoi la récupération a lieu dans les 4 à 6 minutes. Cependant, de très fortes doses peuvent entraîner des nations unies gel plus prolongé. Une dose d'essai de 5 à 10 mg peut être utilisée pour déterminer la sensibilité du patient et le temps de récupération individuel (voir PRÉCAUTION).

Pour De Longues Interventions Chirurgicales

La dose de succinylcholine administrée par perfusion dépend de la durée de l'intervention chirurgicale et du besoin de relaxation musculaire. Le taux moyen pour un adulte varie entre 2,5 et 4,3 mg par minute.

Des solutions contenant de 1 à 2 mg par mL de succinylcholine ont été couramment utilisées pour la perfusion continue. La solution plus diluée (1 mg par mL) est probablement préférable du point de vue de la facilité de contrôle du taux d'administration du médicament et, par conséquent, de la relaxation. Cette solution intraveineuse contenant 1 mg par mL peut être administrée à raison de 0.5 mg (0.5 mL) à 10 mg (10 mL) par minute pour obtenir la quantité requise de relaxation. La quantité requise par minute dépendra de la réponse individuelle ainsi que du degré de relaxation requis. Éviter de surtaxer la circulation avec un grand volume de liquide. Il est recommandé de surveiller attentivement la fonction neuromusculaire avec un stimulant nerveux périphérique lors de l'utilisation de la succinylcholine par perfusion afin d'éviter un surdosage, de détecter le développement d'un bloc de phase II, de suivre son taux de récupération et d'évaluer les effets des agents d'inversion (voir PRÉCAUTION).

Des injections intraveineuses intermittentes de la succinylcholine peuvent également être utilisées pour fournir une relaxation musculaire pendante de longues procédures. Une injection intraveineuse de 0,3 à 1,1 mg/kg peut être administrée initialement, suivie, à intervalles appropriés, d'autres injections de 0,04 à 0,07 mg/kg pour maintenir le degré de relaxation requis.

Pédiatrie

Pour l'intubation trachéale d'urgence ou dans les cas où une sécurisation immédiate des voies respiratoires est nécessaire, la dose intraveineuse de succinylcholine est de 2 mg/kg pour les nourrissons et les petits patients pédiatriques, pour les patients pédiatriques plus âgés et les adolescents, la dose est de 1 mg/kg (voir AVERTISSEMENT DE BOÎTE et PRÉCAUTION: Utilisation Pédiatrique). On sait actuellement que la dose efficace de succinylcholine chez les patients pédiatriques peut être plus élevée que celle prévue par le dosage du poids corporel seul. Par exemple, la dose IV habituelle pour adultes de 0,6 mg/kg est comparable à une dose de 2-3 mg / kg chez les nouveaux-nés et les nourrissons jusqu'à 6 mois et de 1-2 mg / kg chez les nourrissons jusqu'à 2 ans. On pense que cela est dû au volume relativement important de distribution chez le patient pédiatrique par rapport au patient adulte.

Rarement, l'administration en bolus I. V. de succinylcholine chez les nourrissons et les patients pédiatriques peut entraîner des arythmies ventriculaires malignes et un arrêt cardiaque secondaire à une rhabdomyolyse aiguë avec hyperkaliémie. Dans de telles situations, une myopathie sous-jacente doit être suspectée.

L'administration intraveineuse de succinylcholine en bolus chez les nourrissons ou les enfants peut entraîner une bradycardie profonde ou, rarement, une asystolie. Comme chez les adultes, l'incidence de bradycardie chez les patients pédiatriques est plus élevée après une deuxième dose de succinylcholine. Alors que la bradycardie est fréquente chez les patients pédiatriques après une dose initiale de 1,5 mg/kg, la bradycardie n'est observée chez les adultes qu'après une exposition répétée. L'apparition de bradyarythmies peut être réduite par un traitement à l'atropine (voir PRÉCAUTION: Utilisation Pédiatrique).

L'Administration Intramusculaire

Si nécessaire, la succinylcholine peut être administrée par voie intramusculaire aux nourrissons, aux patients pédiatriques plus âgés ou aux adultes lorsqu'une veine appropriée est inaccessible. Une dose allant jusqu'à 3 à 4 mg/kg peut être administrée, mais la dose totale ne doit pas dépasser 150 mg par cette voie. L'apparition de l'effet de la succinylcholine administrée par voie intramusculaire est généralement observée en environ 2 à 3 minutes.

Compatibilité et Adjuvants

La succinylcholine est acide (pH 3,5) et ne doit pas être mélangée avec des solutions alcalines ayant un pH supérieur à 8,5 (par exemple, des solutions de barbituriques). Les adjuvants contenant 1 à 2 mg / mL peuvent être préparés en ajoutant 1 g d'Arilax à une solution stérile de 1000 ou 500 mL, telle que 5% de Dextrose Injectable, USP ou 0,9% de Chlorure de sodium Injectable, USP. Les adjuvants d'Arilax doivent être utilisés dans les 24 heures suivant la préparation. Des techniques aseptiques doivent être utilisées verser préparer le produit dilué. Les adjuvants d'Arilax doivent être préparés pour un seul patient. La portion non utilisée d'Arilax dilué doit être jetée

Pour éviter les blessures par piqûre d'aiguille, les aiguilles ne doivent pas être récupérées, pliées délibérément ou cassées à la main.

Habituellement par bolus injection intraveineuse

Adulte: La dose dépend du poids corporel, du degré de relaxation musculaire requis, de la voie d'administration et de la réponse de chaque patient.

Versez obtenir une intubation endotrachéale, le suxaméthonium hne généralement administré par voie intraveineuse à une dose de 1 mg / kg. Cette dose produira généralement une détente musculaire en environ 30 à 60 secondes et une durée d'action d'environ 2 à 6 minutes. Des doses plus élevées produiront une relaxation musculaire plus prolongée, mais doubler la dose ne double pas nécessairement la durée de la relaxation. Des doses supplémentaires de Suxaméthonium de 50% à 100% de la dose initiale administrée à intervalles de 5 à 10 minutes maintiendront la relaxation musculaire pendant les interventions chirurgicales courtes effectuées sous anesthésie générale

Pour les interventions chirurgicales prolongées, le suxaméthonium peut être administré par perfusion intraveineuse sous forme de solution à 0,1% à 0,2%, diluée dans une solution de glucose à 5% ou une solution saline isotonique stérile, à raison de 2,5 à 4 mg par minute. Le débit de perfusion doit être ajusté en fonction de la réponse de chaque patient.

La dose totale de Suxaméthonium administrée par injection intraveineuse répétée ou par perfusion continue ne doit pas dépasser 500 mg par heure.

Enfant: Les nourrissons et les jeunes enfants sont plus résistants au suxaméthonium que les adultes.

La dose intraveineuse recommandée de suxaméthonium pour les nouveaux-nés et les nourrissons est de 2 mg/kg. Une dose de 1 mg/kg chez les enfants plus âgés hne recommandée.

Lorsque le suxaméthonium est administré en perfusion intraveineuse chez les enfants, la posologie est identique à celle des adultes avec un taux de perfusion initial proportionnellement inférieur en fonction du poids corporel.

Le suxaméthonium peut être administré par voie intramusculaire aux nourrissons à des doses allant jusqu'à 4 à 5 mg/kg et chez les enfants plus âgés jusqu'à 4 mg/kg. Ces doses produisent une détente musculaire en environ 3 minutes. Une dose totale de 150 mg ne doit pas être dépassée.

Utilisation chez les personnes âgées: Les besoins posologiques en suxaméthonium chez les patients plus âgés sont comparables à ceux des adultes plus jeunes.

Les personnes âgées peuvent être plus sensibles aux arythmies cardiaques, surtout si des médicaments de type digitale sont également pris. Voir aussi " mises en garde spéciales et précautions d'emploi.

La succinylcholine est contre-indiquée chez les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux d'hyperthermie maligne, de myopathies des muscles squelettiques et d'hypersensibilité connue au médicament. Il est également contre-indiqué chez les patients après la phase aiguë de la blessure après des brûlures majeures, un traumatisme multiple, une dénervation étendue du muscle squelettique ou une lésion du motoneurone supérieur, car la succinylcholine administrée à ces personnes peut entraîner une hyperkaliémie sévère pouvant entraîner un arrêt cardiaque (voir AVERTISSEMENT). Le risque d'hyperkaliémie chez ces patients augmente avec le temps et culmine généralement entre 7 et 10 jours après la blessure. Le risque dépend de l'étendue et de l'emplacement de la blessure. Le moment précis de l'apparition et la durée de la période à risque ne sont pas connus.

- Les patients conscients. Le suxaméthonium n'a aucun effet sur le niveau de conscience et ne doit pas être administré à un patient qui n'est pas complètement anesthésié.

-

- Antécédents personnels ou familiaux d'hyperthermie maligne. Le suxaméthonium peut déclencher des contractions myofibrillaires soutenues chez les personnes sensibles. Si cela se produit, tous les agents anesthésiques connus pour y être associés (y compris le suxaméthonium) doivent être arrêtés et des mesures de soutien complètes doivent être mises en œuvre immédiatement. Le dantrolène sodique intraveineux est le principal médicament thérapeutique spécifique et doit être administré dès que possible après le diagnostic.

- Patients présentant une activité cholinestérase plasmatique atypique héréditaire

- Une augmentation transitoire aiguë du potassium sérique se produit souvent après l'administration de suxaméthonium chez les individus normaux, l'amplitude de cette augmentation est de l'ordre de 0,5 mmol/litre. Dans certains états ou conditions pathologiques, cette augmentation de la kaliémie après administration de suxaméthonium peut être excessive et provoquer de graves arythmies cardiaques et un arrêt cardiaque.

Verser cette raison, l'utilisation de suxaméthonium hne contre-indiquée dans:

Chez les patients se remettant d'un traumatisme majeur ou de brûlures graves, la période de risque le plus élevé d'hyperkaliémie est d'environ 5 à 70 jours après la lésion et peut être prolongée en cas de retard de guérison dû à une infection persistante.

Chez les patients présentant des déficits neurologiques impliquant une atrophie musculaire majeure aiguë (lésions du motoneurone supérieur et/ou inférieur), le potentiel de libération de potassium se produit dans les 6 premiers mois suivant l'apparition aiguë du déficit neurologique et est corrélé avec le degré et l'étendue de la paralysie musculaire. Les patients qui ont été immobilisés pendant de longues périodes peuvent présenter un risque similaire.

Patients présentant une hyperkaliémie préexistante. En l'absence d'hyperkaliémie et de neuropathie, l'insuffisance rénale n'est pas une contre-indication à l'administration d'une dose unique normale de Suxaméthonium Injectable, mais des doses multiples ou importantes peuvent entraîner une augmentation cliniquement significative de la kaliémie et ne doivent pas être utilisées.

- Suxamethonium provoque une augmentation transitoire significative de la pression intra-oculaire, et ne doit donc pas être utilisé en présence de lésions oculaires ouvertes ou d'où une augmentation de la pression intra-oculaire n'est pas souhaitable, sauf si le bénéfice potentiel de son utilisation l'emporte sur le risque potentiel pour l'œil.

- Les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de maladies myotoniques congénitales telles que myotonia congenita et dystrophia myotonica (risque de spasmes myotoniques sévères et de rigidité).

- Patients atteints de myopathies musculaires squelettiques, par exemple dystrophie musculaire de Duchenne (risque accru d'hyperthermie maligne, de dysrymies ventriculaires et d'arrêt cardiaque secondaire à une rhabdomyolyse aiguë avec hyperkaliémie - voir ci-dessus).

AVERTISSEMENT

LA SUCCINYLCHOLINE NE DOIT ÊTRE UTILISÉE QUE PAR DES PERSONNES QUALIFIÉES DANS LA GESTION DE LA RESPIRATION ARTIFICIELLE ET UNIQUEMENT LORSQUE DES INSTALLATIONS SONT IMMÉDIATEMENT DISPONIBLES POUR L'INTUBATION TRACHÉALE ET POUR ASSURER UNE VENTILATION ADÉQUATE DU PATIENT, Y COMPRIS L'ADMINISTRATION D'OXYGÈNE SOUS PRESSION POSITIVE ET L'ÉLIMINATION DU DIOXYDE DE CARBONE. LE CLINICIEN DOIT ÊTRE PRÊT À AIDER OU À CONTRÔLER LA RESPIRATION.

POUR ÉVITER LA DÉTRESSE DU PATIENT, LA SUCCINYLCHOLINE NE DOIT PAS ÊTRE ADMINISTRÉE AVANT QUE LA PERTE DE CONNAISSANCE AIT ÉTÉ INDUITE. DANS LES SITUATIONS D'URGENCE, CEPENDANT, IL PEUT ÊTRE NÉCESSAIRE D'ADMINISTRER DE LA SUCCINYLCHOLINE AVANT QUE L'INCONSCIENCE NE SOIT INDUITE.

LA SUCCINYLCHOLINE EST MÉTABOLISÉE PAR LA CHOLINESTÉRASE PLASMATIQUE ET DOIT ÊTRE UTILISÉE AVEC PRUDENCE, LE CAS ÉCHÉANT, CHEZ LES PATIENTS CONNUS OU SOUPÇONNÉS D'ÊTRE HOMOZYGOTES POUR LE GÈNE ATYPIQUE DE LA CHOLINESTÉRASE PLASMATIQUE.

L'hyperkaliémie

(Voir AVERTISSEMENT DE BOÎTE) La succinylcholine doit être administrée avec UNE GRANDE PRUDENCE aux patients souffrant d'anomalies électriques et à ceux qui peuvent présenter une toxicité digitale massive, car dans ces circonstances, la succinylcholine peut induire de graves arythmies cardiaques ou un arrêt cardiaque dû à une hyperkaliémie.

LA PLUS GRANDE PRUDENCE doit être observé si la succinylcholine est administrée aux patients pendant la phase aiguë de la lésion à la suite de brûlures majeures, de traumatismes multiples, d'une dénervation étendue du muscle squelettique ou d'une lésion du motoneurone supérieur (voir Contre-indications). Le risque d'hyperkaliémie chez ces patients augmente avec le temps et culmine généralement entre 7 et 10 jours après la blessure. Le risque dépend de l'étendue et de l'emplacement de la blessure. Le moment précis d'apparition et la durée de la période de risque sont déterminés. Les patients atteints d'une infection abdominale chronique, d'une hémorragie sous-arachnoïdienne ou de troubles provoquant une dégénérescence des systèmes nerveux central et périphérique doivent recevoir de la succinylcholine avec UNE GRANDE PRUDENCE en raison du risque de développer une hyperkaliémie sévère.

Anaphylaxie

Des réactions anaphylactiques sévères aux agents bloquants neuromusculaires, y compris la succinylcholine, ont été rapportées. Du ces réactions ont, dans certains cas, été potentiellement fatales. En raison de la gravité potentielle de ces réactions, les précautions nécessaires, telles que la disponibilité immédiate d'un traitement d'urgence approprié, doivent être prises. Des précautions doivent également être prises chez les personnes qui ont déjà eu des réactions anaphylactiques à d'autres agents de blocage neuromusculaire, car une réactivité croisée entre les agents de blocage neuromusculaire, dépolarisants et non dépolarisants, a été rapportée dans cette classe de médicaments

L'Hyperthermie Maligne

 L'administration de succinylcholine a à © tà © associà © e à un dà © but aigu d'hyperthermie maligne, un à © tat HYPERMà © tabolique potentiellement fatal du muscle squelettique. Le risque de développer une hyperthermie maligne après administration de succinylcholine augmente avec l'administration concomitante d'anesthésiques volatils. L'hyperthermie maligne se présente souvent comme un spasme intraitable des muscles de la mâchoire (spasme massé) qui peut évoluer vers une rigidité généralisée, une augmentation de la demande en oxygène, une tachycardie, une tachypnée et une hyperpyrexie profonde. Le succès dépend de la reconnaissance des signes précoces, tels que le spasme musculaire de la mâchoire, l'acidose ou la rigidité généralisée à l'administration initiale de succinylcholine pour l'intubation trachéale, ou l'échec de la tachycardie à répondre à l'anesthésie approfondie. Des marbrures coupées, une élévation de la température et des coagulopathies peuvent survenir plus tard au cours du processus hypermétabolique. La reconnaissance du syndrome est un signal d'arrêt de l'anesthésie, d'attention à l'augmentation de la consommation d'oxygène, de correction de l'acidose, de soutien de la circulation, d'assurance d'un débit urinaire adéquat et d'institution de mesures pour contrôler la hausse de la température. Le d'antrolène sodique intraveineux hne recommande comme complément aux mesures de soutien dans la prise en charge de ce problème. Consultez les références de la littérature et les informations de prescription du d'antrolène pour obtenir des informations supplémentaires sur la prise en charge de la crise hyperthermique maligne. Une surveillance continue de la température et du CO expiré est recommandée pour faciliter la reconnaissance précoce de l'hyperthermie maligne

Autre

Chez les adultes et les patients pédiatriques, l'incidence de la bradycardie, qui peut évoluer vers l'asystole, est plus élevée après une deuxième dose de succinylcholine. L'incertitude et la gravité de la bradycardie sont plus élevées chez les patients pédiatriques que chez les adultes. Alors que la bradycardie est fréquente chez les patients pédiatriques après une dose initiale de 1,5 mg/kg, la bradycardie n'est observée chez les adultes qu'après une exposition répétée. L'onu prétraitement avec des anticholinergiques (p. ex. l'atropine) peut réduire l'apparition de bradyarythmies.

La succinylcholine provoque une augmentation de la pression intraoculaire. Il ne doit pas être utilisé dans les cas où une augmentation de la pression intraoculaire est irréalisable (p. ex., glaucome à angle étroit, lésion oculaire pénétrante) à moins que le bénéfice potentiel de fils d'utilisation l'emporte sur le risque potentiel. La succinylcholine est acide (pH = 3,5) et ne doit pas être mélangée avec des solutions alcalines ayant un pH supérieur à 8,5 (par exemple, des solutions de barbituriques).

PRÉCAUTION

(Voir AVERTISSEMENT DE BOÎTE)

Général

Lorsque la succinylcholine est administrée sur une période prolongée, le bloc de dépolarisation caractéristique de la jonction myoneurale (bloc de phase I) peut se transformer en un bloc présentant des caractéristiques ressemblant superficiellement à un bloc non dépolarisant (bloc de phase II). Une paralysie ou une faiblesse prolongée des muscles respiratoires peut être observée chez les patients manifestant cette transition vers un bloc de phase II. Le passage du bloc de phase I au bloc de phase II a été rapporté chez 7 des 7 patients étudiés sous anesthésie halothane après une dose accumulée de 2 à 4 mg/kg de succinylcholine (administrée en doses répétées et divisées). Le début du bloc de phase II a coïncidé avec le début de la tachyphylaxie et le prolongement de la récupération spontanée. Dans une autre étude, utilisant une anesthésie équilibrée (N O/O /narcoticthiopental) et une perfusion de succinylcholine, la transition a été moins abrupte, avec une grande variabilité individuelle de la dose de succinylcholine requise pour produire un bloc de phase II. Sur 32 patients étudiants, 24 ont développé un bloc de phase II. La tachyphylaxie n'a pas été associée à la transition vers le bloc de phase II, et 50% des patients qui ont développé un bloc de phase II ont connu une récupération prolongée

Lorsque le blocage de phase II est suspecté en cas de blocage neuromusculaire prolongé, un diagnostic positif doit être posé par stimulation nerveuse périphérique, avant l'administration de tout médicament anticholinestérase. L'inversion du bloc de phase II est une décision médicale qui doit être prise sur la base de l'individu, de la pharmacologie clinique et de l'expérience et du jugement du médecin. La présence d'un bloc de Phase II est indiquée par un fond de réponses à des stimuli successifs (de préférence " train de quatre”). L'utilisation d'un médicament anticholinestérase pour inverser le bloc de phase II doit être accompagnée de doses appropriées d'un médicament anticholinergique pour prévenir les perturbations du rythme cardiaque. Après une inversion adéquate du bloc de phase II avec un agent anticholinestérase, le patient doit être observé en permanence pendant au moins 1 heure pour détecter des signes de retour de la relaxation musculaire. L'inversion ne doit pas être tentée à moins que: (1) un stimulant nerveux périphérique soit utilisé pour déterminer la présence d'un bloc de phase II (puisque les agents anticholinestérasiques potentialiseront le bloc de phase I induit par la succinylcholine), et (2) la récupération spontanée de la contraction musculaire a été observée pendant au moins 20 minutes et a atteint un plateau avec une récupération. Si le type de bloc est mal diagnostiqué, dépolarisation du type initialement induite par la succinylcholine (je.e., Le Bloc de la phase I) les sérums prolongés par un agent anticholinestérase

La succinylcholine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des fractures ou des spasmes musculaires, car les fasciculations musculaires initiales peuvent provoquer un traumatisme supplémentaire.

La succinylcholine peut provoquer une augmentation transitoire de la pression intracrânienne, cependant, une induction anesthésique adéquate avant l'administration de la succinylcholine minimisera cet effet.

La succinylcholine peut augmenter la pression intragastrique, ce qui pourrait entraîner une régurgitation et une aspiration possible du contenu de l'estomac.

Le gel neuromusculaire peut être prolongé chez les patients présentant une hypokaliémie ou une hypocalcémie.

Étant donné que des réactions allergiques croisées ont été rapportées dans cette classe, demandez à vos patients des informations sur des réactions anaphylactiques antérieures à d'autres agents bloquants neuromusculaires. En outre, informez vos patients que des réactions anaphylactiques sévères aux agents bloquants neuromusculaires, y compris la succinylcholine, ont été rapportées.

Activité Réduite de Cholinestérase De Plasma

 La succinylcholine doit être utilisée avec précaution chez les patients dont l'activité plasmatique de la cholinestérase (pseudocholinestérase) est réduite. La probabilité d'un blocage neuromusculaire prolongé après administration de succinylcholine doit être prise en compte chez ces patients (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).

L'activité de la cholinestérase plasmatique peut être diminuée en présence d'anomalies génétiques de la cholinestérase plasmatique (par exemple, patients hétérozygotes ou homozygotes pour le gène atypique de la cholinestérase plasmatique), de grossesse, de maladie hépatique ou rénale sévère, de tumeurs malignes, d'infections, de brûlures, d'anémie, de cardiopathie décompensée, d'ulcère peptique ou de myxœdème. L'activité de la cholinestérase plasmatique peut également être diminuée par l'administration chronique de contraceptifs oraux, de glucocorticoïdes ou de certains inhibiteurs de la monoamine oxydase et par des inhibiteurs irréversibles de la cholinestérase plasmatique (p. ex., insecticides organophosphorés, échothiophate et certains médicaments antinéoplasiques)

Les patients homozygotes pour le gène atypique de la cholinestérase plasmatique (1 patient sur 2500) sont extrêmement sensibles à l'effet de blocage neuromusculaire de la succinylcholine. Chez ces patients, une dose d'essai de 5 à 10 mg de succinylcholine peut être administrée pour évaluer la sensibilité à la succinylcholine, ou un blocage neuromusculaire peut être produit par l'administration prudente d'une solution de succinylcholine à 1 mg/mL par perfusion intraveineuse lente. L'apnée ou la paralysie musculaire prolongée doivent être traitées par une respiration contrôlée.

Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité

Aucune étude à long terme n'a été réalisée chez l'animal verser évaluer le potentiel cancérogène.

Grossesse

Des Effets Tétratogènes

Grossesse Catégorie C.

Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec le chlorure de succinylcholine. On ne sait pas non plus si la succinylcholine peut causer des dommages fœtaux lorsqu'elle est administrée à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. La succinylcholine ne doit être administrée à une femme enceinte que si elle est clairement nécessaire.

Tératogène Effets

Les taux plasmatiques de cholinestérase sont diminués d'environ 24% pendant la grossesse et pendant plusieurs jours après l'accrochage. Par conséquent, on peut s'attendre à ce qu'une proportion plus élevée de patientes présentent une sensibilité accrue (apnée prolongée) à la succinylcholine lorsqu'elles sont enceintes que lorsqu'elles ne sont pas enceintes.

Le Travail Et L'Accompagnement

La succinylcholine hne couramment utilisée verser fournir une relaxation musculaire lors de l'accompagnement par césarienne. Alors que de petites quantités de succinylcholine sont connues pour traverser la barrière placentaire, dans des conditions normales, la quantité de médicament qui pénètre dans la circulation fœtale après une dose unique de 1 mg/kg à la mère ne doit pas mettre en danger le fœtus. Cependant, étant donné que la quantité de médicament qui traverse la barrière placentaire dépend du gradient de concentration entre les circulations maternelle et fœtale, un blocage neuromusculaire résiduel (apnée et flaccidité) peut survenir chez le nouveau-né après des doses élevées répétées ou en présence de cholinestérase plasmatique atypique chez la mère

Les Mères Qui Allaient

On ne sait pas si la succinylcholine est excrétée dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, des précautions doivent être prises après l'administration de succinylcholine à une femme qui allaite.

Utilisation Pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du chlore de succinylcholine ont été établies dans les groupes d'âge des patients pédiatriques, du nouveau-né à l'adolescence. Il existe de rares cas de dysrythmies ventriculaires et d'arrêt cardiaque secondaire à une rhabdomyolyse aiguë avec hyperkaliémie chez des patients pédiatriques apparemment en bonne santé qui reçoivent de la succinylcholine (voir AVERTISSEMENT DE BOÎTE). Beaucoup de ces patients pédiatriques ont par la suite été trouvés pour avoir une myopathie du muscle squelettique telle que la dystrophie musculaire de Duchenne dont les signes cliniques n'étaient pas évidents. Le syndrome se présente souvent comme un arrêt cardiaque soudain dans les minutes qui suivent l'administration de succinylcholine. Ces patients pédiatriques sont généralement, mais pas exclusivement, des hommes, et le plus souvent 8 ans ou moins. Il y a également de l'ue des rapports chez les adolescents. Il ne peut y avoir aucun signe ou symptôme pour alerter le praticien auquel les patients sont à risque. Une histoire minutieuse et physique peut identifier des retards de développement suggérant une myopathie. Une créatine kinase préopératoire pourrait identifier de certains patients à risque mais pas tous. En raison de l'apparition brutale de ce syndrome, les mesures de réanimation de routine risquent d'échouer. Une surveillance attentive de l'électrocardiogramme peut alerter le praticien des ondes T à pic (un signe précoce). L'administration intraveineuse de calcium, de bicarbonate et de glucose avec de l'insuline, avec hyperventilation, a entraîné une réanimation réussie dans certains des cas signalés. Des efforts de réanimation extraordinaires et prolongés ont été efficaces dans certains cas. En outre, en présence de signes d'hyperthermie maligne, un traitement approprié doit être initié simultanément (voir AVERTISSEMENT). Comme il est difficile d'identifier les patients à risque, il est recommandé que l'utilisation de la succinylcholine chez les patients pédiatriques soit réservée à l'intubation d'urgence ou aux cas où une sécurisation immédiate des voies respiratoires est nécessaire, par exemple, laryngospasme, voies respiratoires difficiles, estomac plein, ou pour une utilisation intramusculaire lorsqu'une veine appropriée est inaccessible.

Comme chez les adultes, l'incidence de bradycardie chez les patients pédiatriques est plus élevée après la deuxième dose de succinylcholine. L'incertitude et la gravité de la bradycardie sont plus élevées chez les patients pédiatriques que chez les adultes. Le traitement avec des agents anticholinergiques, par exemple l'atropine, peut réduire l'apparition de bradyarythmies.

Utilisation Gériatrique

Les études cliniques d'Arilax n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas permis d'identifier de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

En général, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrême inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux.

- Les patients conscients. Le suxaméthonium n'a aucun effet sur le niveau de conscience et ne doit pas être administré à un patient qui n'est pas complètement anesthésié.

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- Antécédents personnels ou familiaux d'hyperthermie maligne. Le suxaméthonium peut déclencher des contractions myofibrillaires soutenues chez les personnes sensibles. Si cela se produit, tous les agents anesthésiques connus pour y être associés (y compris le suxaméthonium) doivent être arrêtés et des mesures de soutien complètes doivent être mises en œuvre immédiatement. Le dantrolène sodique intraveineux est le principal médicament thérapeutique spécifique et doit être administré dès que possible après le diagnostic.

- Patients présentant une activité cholinestérase plasmatique atypique héréditaire

- Une augmentation transitoire aiguë du potassium sérique se produit souvent après l'administration de suxaméthonium chez les individus normaux, l'amplitude de cette augmentation est de l'ordre de 0,5 mmol/litre. Dans certains états ou conditions pathologiques, cette augmentation de la kaliémie après administration de suxaméthonium peut être excessive et provoquer de graves arythmies cardiaques et un arrêt cardiaque.

Verser cette raison, l'utilisation de suxaméthonium hne contre-indiquée dans:

Chez les patients se remettant d'un traumatisme majeur ou de brûlures graves, la période de risque le plus élevé d'hyperkaliémie est d'environ 5 à 70 jours après la lésion et peut être prolongée en cas de retard de guérison dû à une infection persistante.

Chez les patients présentant des déficits neurologiques impliquant une atrophie musculaire majeure aiguë (lésions du motoneurone supérieur et/ou inférieur), le potentiel de libération de potassium se produit dans les 6 premiers mois suivant l'apparition aiguë du déficit neurologique et est corrélé avec le degré et l'étendue de la paralysie musculaire. Les patients qui ont été immobilisés pendant de longues périodes peuvent présenter un risque similaire.

Patients présentant une hyperkaliémie préexistante. En l'absence d'hyperkaliémie et de neuropathie, l'insuffisance rénale n'est pas une contre-indication à l'administration d'une dose unique normale de Suxaméthonium Injectable, mais des doses multiples ou importantes peuvent entraîner une augmentation cliniquement significative de la kaliémie et ne doivent pas être utilisées.

- Suxamethonium provoque une augmentation transitoire significative de la pression intra-oculaire, et ne doit donc pas être utilisé en présence de lésions oculaires ouvertes ou d'où une augmentation de la pression intra-oculaire n'est pas souhaitable, sauf si le bénéfice potentiel de son utilisation l'emporte sur le risque potentiel pour l'œil.

- Les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de maladies myotoniques congénitales telles que myotonia congenita et dystrophia myotonica (risque de spasmes myotoniques sévères et de rigidité).

- Patients atteints de myopathies musculaires squelettiques, par exemple dystrophie musculaire de Duchenne (risque accru d'hyperthermie maligne, de dysrymies ventriculaires et d'arrêt cardiaque secondaire à une rhabdomyolyse aiguë avec hyperkaliémie - voir ci-dessus).

Suxamethonium paralyse les muscles respiratoires ainsi que d'autres muscles squelettiques, mais n'a aucun effet sur la conscience.

Le suxaméthonium ne doit être administré que par ou sous étroite surveillance d'un anesthésiste qui connaît ses actions, ses caractéristiques et ses dangers, qui est qualifié dans la gestion de la respiration artificielle et uniquement lorsqu'il existe des installations adéquates pour une intubation endotrachéale immédiate avec administration d'oxygène par ventilation intermittente à pression positive.

Sensibilité croisée

Comme il y a un taux plus élevé de sensibilité croisée avec d'autres médicaments bloquant neuromusculaires (dépolarisants et non dépolarisants), la prudence est recommandée en cas d'antécédents de sensibilité aux médicaments bloquant neuromusculaires.

Le suxaméthonium ne doit être utilisé que lorsqu'il est absolument essentiel chez les patients sensibles.

Les patients présentant une réaction d'hypersensibilité sous anesthésie générale doivent être testés ultérieurement pour une hypersensibilité à d'autres bloqueurs neuromusculaires.

Pendant l'administration prolongée de suxaméthonium, il est recommandé que le patient soit entièrement surveillé avec un stimulateur de nerf périphérique afin d'éviter le surdosage.

L'hyperkaliémie

Le suxaméthonium augmente le potassium sérique de 0,5 mmol/L chez les individus normaux. Ceci peut être significatif avec le potassium sérique élevé préexistant. Les patients souffrant de brûlures ou de certaines affections neurologiques peuvent développer une hyperkaliémie sévère. En cas de septicémie sévère, le risque d'hyperkaliémie peut être lié à la gravité et à la durée de l'infection.

Bradycardie et autres dysrymies cardiaques

Chez les adultes en bonne santé, le suxaméthonium provoque parfois un léger ralentissement transitoire de la fréquence cardiaque lors de l'administration initiale.

Les bradycardies sont plus fréquemment observées chez les enfants ou si des doses répétées sont administrées (adultes et enfants). Le traitement par atropine intraveineuse ou glycopyrrolate peut réduire considérablement l'incidence et / ou la gravité de bradycardie liée au suxaméthonium.

Le suxaméthonium peut induire des troubles du rythme cardiaque et un arrêt. En l'absence d'hyperkaliémie, les dysrythmies ventriculaires sont rares bien que les patients sous glycosides cardiaques présentent un risque accru. L'action du suxaméthonium sur le cœur peut provoquer des changements dans le rythme cardiaque, y compris un arrêt cardiaque.

L'augmentation de la pression intra-oculaire (PIO)

Suxamethonium provoque une augmentation transitoire de la pression intraoculaire et ne doit pas être utilisé en présence de lésions oculaires douloureuses, sauf lorsque les avantages potentiels l'emportent sur les lésions oculaires.

Déficit en cholinestérase

Le suxaméthonium est rapidement hydrolysé par la cholinestérase plasmatique, ce qui limite l'intensité et la durée du gel neuromusculaire.

Les personnes ayant une diminution de l'activité cholinestérase plasmatique présentent une réponse prolongée au suxaméthonium. Environ 0,05% de la population a une cause héréditaire d'activité cholinestérase réduite.

Un blocage neuromusculaire prolongé et intensifié après l'injection de Suxaméthonium peut survenir secondaire à une activité réduite de la cholinestérase plasmatique dans les états ou conditions pathologiques suivants:

- )

- cholinestérase plasmatique anormale déterminée génétiquement

- tétanos généralisé sévère, tuberculose, autres infections graves ou chroniques

- à la suite de graves brûlures

- maladie débilitante chronique, malignité, anémie chronique et de la malnutrition

- insuffisance hépatique terminale, insuffisance rénale aiguë ou chronique (voir secteur 4.2 Posologie et mode d'administration)

- maladies auto-immuns: myxoedème, maladies du collagène,

- iatrogène: après échange plasmatique, plasmaphérèse, pontage cardiopulmonaire et à la suite d'un traitement médical concomitant.

Utilisation chez les enfants

Les douleurs musculaires

Des douleurs musculaires sont fréquemment ressenties après l'administration de suxaméthonium et survivent le plus souvent chez les patients ambulatoires subissant de courtes interventions chirurgicales sous anesthésie générale. Il ne semble pas y avoir de lien direct entre le degré de fasciculation musculaire visible après l'administration de Suxaméthonium et l'incidence ou la gravité de la douleur. L'utilisation de petites doses de myorelaxants non dépolarisants administrées quelques minutes avant l'administration de suxaméthonium a été préconisée pour réduire l'incidence et la gravité des douleurs musculaires associées au suxaméthonium. Cette technique peut nécessiter l'utilisation de doses de suxaméthonium supérieures à 1 mg / kg pour obtenir des conditions satisfaisantes d'intubation endotrachéale.

Myasthénie

Il est déconseillé d'administrer du suxaméthonium aux patients atteints de myasthénie grave avancée. Bien que ces les patients sont résistants au suxaméthonium ils développent un état de bloc atypique de phase II qui peut entraîner un retard de récupération.

Syndrome myasthénique d'Eaton-Lambert

Ces patients sont plus sensibles que la normale à la réduction de la dose de suxaméthonium nécessaire.

Une utilisation prolongée

Si le suxaméthonium est administré sur une période prolongée, le bloc neuromusculaire dépolarisant caractéristique (ou de phase I) peut passer à un bloc présentant les caractéristiques d'un bloc non dépolarisant (ou de phase II). Bien que les caractéristiques d'un bloc de phase II en développement ressemblent à celles d'un véritable bloc non dépolarisant, le premier ne peut pas toujours être complètement ou définitivement inversé par les agents anticholinestérasiques. Lorsqu'un bloc de phase II est complètement établi, ses effets seront alors généralement entièrement réversibles avec des doses standard de néostigmine accompagnées d'un agent anticholinergique

La tachyphylaxie se produit après des doses répétées.

Utiliser avec d'autres solutions

Le suxaméthonium ne doit pas être mélangé avec un autre agent dans la même seringue (en particulier thiopentone/thiopental).

Les effets indésirables de la succinylcholine consistent principalement en une extension de ses actions pharmacologiques. La succinylcholine provoque une relaxation musculaire profonde entraînant une dépression respiratoire au point d'apnée, cet effet pouvant être prolongé. Des réactions d'hypersensibilité, y compris l'anaphylaxie, peuvent survenir dans de rares cas. Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés: arrêt cardiaque, hyperthermie maligne, arythmies, bradycardie, tachycardie, hypertension, hypotension, hyperkaliémie, dépression respiratoire prolongée ou apnée, augmentation de la pression intraoculaire, fasciculation musculaire, rigidité de la mâchoire, douleurs musculaires postopératoires, rhabdomyolyse avec insuffisance rénale aiguë myoglobinurique possible, salivation excessive et éruption cutanée

Des réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes) associées à l'utilisation d'agents bloquants neuromusculaires, y compris la succinylcholine, ont été rapportées après la commercialisation. Ces réactions, dans certains cas, ont été mortelles et potentiellement mortelles. Étant donné que ces réactions ont été signalées volontairement dans une population de taille incertaine, il n'est pas possible d'estimer de manière fiable leur fréquence (voir AVERTISSEMENT et PRÉCAUTION).

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe d'organisme système et par fréquence. Les fréquences estimées ont été déterminées à partir des données publiées. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquemment (>1/10), fréquemment (>1/100 et <1/10), peu fréquemment (>1/1 000 et <1/100), rare (>1/10 000 et <1/1 000), très rare (<1/10 000).

Troubles du système immunitaire

Les troubles de la vue

Troubles cardiaques

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet irréversible suspecté via le système de carte jaune à www.mhra.gov.uk/yellowcard.

L'onu surdosage avec de la succinylcholine peut entraîner des nations unies gel neuromusculaire au-delà du temps nécessaire à la chirurgie et à l"anesthésie. Cela peut se manifester par une faiblesse musculaire squelettique, une diminution de la réserve respiratoire, un faible volume courant ou une apnée. Le traitement principal est le maintien d'une voie aérienne brevetée et un soutien respiratoire jusqu'à ce que la reprise de la respiration normale soit assurée. Selon la dose et la durée de l'administration de succinylcholine, le bloc neuromusculaire dépolarisant caractéristique (Phase I) peut changer en un bloc avec des caractéristiques ressemblant superficiellement à un bloc non dépolarisant (Phase II) (voir PRÉCAUTION).

L'apnée et la paralysie musculaire prolongée sont les effets principaux et graves du surdosage. Il est essentiel de maintenir les voies respiratoires et d'assurer une ventilation adéquate jusqu'à ce que la respiration spontanée se produise.

La néostigmine et d'autres anticholinestérases ne sont pas des antidotes au suxaméthonium mais intensifieraient normalement l'effet de dépolarisation. Cependant, dans certains cas, lorsque l'action du suxaméthonium est prolongée, le bloc dépolarisant caractéristique (Phase I) peut passer à un bloc présentant les caractéristiques d'un bloc non dépolarisant (Phase II).

La décision d'utiliser la néostigmine pour inverser un bloc induit par le suxaméthonium de phase II dépend du jugement du clinicien dans le cas individuel. Des informations précieuses en ce qui concerne cette décision seront obtenues en surveillant la fonction neuromusculaire.

Pour étudier cette possibilité, le médicament anticholinestérase à action courte, l'edrophonium, peut être administré par voie intraveineuse. Si une amélioration évidente est maintenue pendant plusieurs minutes, la néostigmine peut être administrée avec l'atropine. Par la suite, le patient doit être observé attentivement et si l'apnée se reproduit, une dose supplémentaire de néostigmine est indiquée.

La transfusion de sang total frais, de plasma congelé ou d'une autre source de pseudocholinestérase aidera à la destruction du suxaméthonium.