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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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Un Fan De Te
Fluorouracile
un ventilateur Te peut être utilisé seul ou en combinaison pour traiter les tumeurs malignes courantes, en particulier les cancers du côlon et du sein.
Adultes:
Le choix d'une dose et d'un traitement appropriés dépend de l'état du patient, du type de carcinome à traiter et de l'administration d'un ventilateur Te seul ou en association avec un autre traitement. Le premier traitement doit être effectué à l'hôpital et le la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 0.8-1 Grammes. il est courant de calculer la dose en fonction du poids corporel réel du patient, sauf en cas D'obésité, d'œdème ou de toute forme de rétention hydrique anormale telle que L'ascite. Le poids idéal est utilisé comme base de calcul dans de tels cas. La dose initiale doit être réduite d'un tiers à la moitié chez les patients présentant l'une des indications suivantes:
1. La cachexie.
2. Plus grande Opération dans un délai de 30 Jours.
3. Réduction de moelle osseuse.
4. Insuffisance Hépatique ou Rénale.
Une injection de Teo ne doit pas être mélangée directement dans le même récipient avec d'autres médicaments chimiothérapeutiques ou des additifs intraveineux.
Les schémas suivants ont été recommandés pour une utilisation en tant que moyen individuel:
Le traitement:
Cela peut prendre la forme d'une perfusion ou D'une injection, la première étant généralement préférée en raison de sa toxicité moindre.
Perfusion intraveineuse:
15 mg / kg de poids corporel, mais pas plus de 1 G par perfusion, dilué dans 300-500 ml de glucose à 5% ou de NaCl à 0,9% et administré pendant 4 heures. Alternativement, la dose quotidienne peut être infusée pendant 30 à 60 minutes ou administrée en perfusion continue pendant 24 heures. La perfusion peut être répétée quotidiennement jusqu'à ce qu'il y ait des preuves de toxicité ou qu'une dose totale de 12 à 15 G soit atteinte.
Injection Intraveineuse:
12 mg/kg de poids corporel, mais pas plus que la dose quotidienne recommandée de 1 G, peuvent être administrés tous les jours pendant 3 jours, puis 6 mg / kg les jours alternatifs pour 3 doses supplémentaires si aucune preuve de toxicité n'est disponible.
Un régime alternatif est 15mg / kg comme une seule injection intraveineuse une fois par semaine pendant le cours.
Perfusion intra-artérielle:
5/7, 5 mg / kg de poids corporel par jour peuvent être administrés par perfusion intra-artérielle continue de 24 heures.
Traitement d'entrevue:
Un traitement d'entretien peut être suivi d'un cours intensif initial, à condition qu'il n'y ait pas d'effets toxiques significatifs.
Dans tous les cas, les effets secondaires toxiques doivent disparaître avant le début du traitement d'entretien. Cependant, si elles apparaissent, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
Le traitement initial d'un ventilateur Te peut être répété après un intervalle de 4 à 6 semaines à partir de la dernière dose ou, alternativement, le traitement peut être poursuivi par des injections intraveineuses de 5-15mg/kg de poids corporel à intervalles hebdomadaires.
Cette séquence forme un cours thérapeutique. Certains patients ont reçu jusqu'à 30g à un taux maximum de 1 g par jour.
Une méthode alternative plus récente consiste à administrer 15 mg/kg IV une fois par semaine pendant le traitement. Cela rend inutile une administration quotidienne initiale.
En combinaison avec L'irradiation
Il a été constaté que L'irradiation associée à un ventilateur Te est utile dans le traitement de certains types de lésions métastatiques dans les poumons et pour soulager la douleur causée par une croissance récurrente et inopérable. La dose standard d'un ventilateur Te doit être utilisée.
Les enfants:
Il n'y a pas de recommandations concernant l'utilisation d'un ventilateur électrique chez les enfants.
âgées:
Un ventilateur Te devrait être utilisé chez les personnes âgées ayant des considérations similaires à celles des adultes plus jeunes, bien que l'incidence des maladies médicales concomitantes soit plus élevée dans le groupe précédent.
Un ventilateur Te doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés. Le sexe féminin et un âge de 70 ans ou plus sont signalés comme des facteurs de risque indépendants de toxicité sévère par une chimiothérapie à base de Teo. Une surveillance étroite des intoxications multiples d'organes et des soins énergiques de soutien aux personnes présentant une toxicité sont nécessaires. Les patients âgés présentent plus souvent une diminution de la fonction rénale corrélée à l'âge, ce qui nécessite une réduction de la dose pour les patients sous TEF.
un Fan de Te est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à un fan de Te, qui sont gravement affaiblis ou qui souffrent d'une dépression médullaire ou d'une infection potentiellement grave après une radiothérapie ou un traitement par d'autres agents antinéoplasiques.
un ventilateur Te est strictement contre-indiqué chez les femmes enceintes ou allaitantes.
un ventilateur Te ne doit pas être utilisé pour traiter des maladies non malignes.
Il est recommandé d'administrer un ventilateur Te uniquement par ou sous la stricte surveillance d'un médecin qualifié qui connaît l'utilisation d'antimétabolites puissants.
Tous les patients doivent être hospitalisés pour un premier traitement.
Un Fan de Te est contre-indiqué chez les patients avec un mauvais état nutritionnel.
Un traitement adéquat avec un ventilateur de Te suit habituellement leucopénie, le plus bas nombre de globules blancs (W. B. C.) est souvent observé entre le 7ème et le 14ème jour du premier cours, mais parfois retardé pendant aussi longtemps que 20 jours. Le décompte revient normalement jusqu'au 30 juin.. Surveillance quotidienne des plaquettes et W. B. C. le comptage est recommandé et le traitement doit être arrêté si les plaquettes sont 100.000 par mm3 ou le W. B. C. comptage tombe en dessous de 3.500 par mm3. Si le nombre total est inférieur à 2000 par mm3 si, en particulier en cas de granulocytopénie, il est recommandé de placer le patient dans un isolement protecteur à l'hôpital et de le traiter avec des mesures appropriées pour prévenir une infection systémique.
Le traitement doit également être interrompu dès les premiers signes d'ulcération orale ou en cas de signes d'effets secondaires gastro-intestinaux tels que stomatite, diarrhée ou saignement du tractus gastro-intestinal ou saignement n'importe où, oesophagopharyngite ou vomissements persistants. Un ventilateur Te ne devrait être repris que si le patient s'est remis des signes ci-dessus. Le rapport entre la dose efficace et la dose toxique est faible et une réponse thérapeutique est peu probable sans un certain degré de toxicité. Il faut donc faire preuve de prudence lors du choix des patients et de L'adaptation de la dose
Un ventilateur Te doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients à faible risque qui ont récemment subi une intervention chirurgicale et qui ont déjà subi une irradiation à forte dose des zones de la moelle osseuse (bassin, colonne vertébrale, côtes, etc.)..) ou L'utilisation préalable D'un autre médicament chimiothérapeutique provoquant une myélosuppression, présentant une atteinte généralisée de la moelle osseuse due à des tumeurs métastatiques ou à une insuffisance rénale ou hépatique, à un ictère ou à un mauvais état nutritionnel. Un ventilateur Te doit également être utilisé avec prudence chez les patients atteints D'une maladie cardiaque. Des cas isolés d'angine de poitrine, D'anomalies ECG et rarement D'infarctus du myocarde ont été rapportés après L'administration d'un ventilateur Te. Des précautions doivent donc être prises lors du traitement des patients présentant des douleurs thoraciques pendant le traitement ou des patients ayant des antécédents de maladie cardiaque. La ré-administration d'un ventilateur Te après une réaction cardiovasculaire documentée (arythmie, angine de poitrine, modifications du segment ST) doit être soigneusement étudiée car il existe un risque de mort subite. Une toxicité sévère et des décès sont plus probables chez les patients à faible risque, mais sont survenus occasionnellement chez des patients en relativement bon état. Toute forme de thérapie qui augmente le stress du patient, interfère avec L'apport alimentaire ou affecte la fonction de la moelle osseuse augmente la toxicité D'un médicament.. Si le traitement est poursuivi, une surveillance attentive du patient est nécessaire
Rarement des réactions toxiques graves et inattendues (incluant stomatite, diarrhée, neutropénie et neurotoxicité) ont été rapportées en association avec un fan de Te. Ces rapports de toxicité accrue chez les patients présentant une activité réduite/une déficience de l'enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD), qui semble provoquer une clairance prolongée d'un ventilateur Te.
Les effets toxiques les plus prononcés et limitant la dose d'un ventilateur Te sont sur les cellules normales à prolifération rapide de la moelle osseuse et de la muqueuse du tractus gastro-intestinal. L'effet immunosuppresseur d'un ventilateur Te peut entraîner une incidence plus élevée d'infections microbiennes, un retard de cicatrisation des plaies et des saignements des gencives.
Analogues Nucléosidiques, Par. B. La brivudine et la sorivudine, qui affectent l'activité de la DPD, peuvent entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques et une toxicité accrue des fluoropyrimidines. Par conséquent, un intervalle d'au moins 4 semaines entre L'administration D'un ventilateur Te et la brivudine, la sorivudine ou des analogues doit être observé. En cas d'administration accidentelle d'analogues nucléosidiques à des patients traités par un ventilateur Te, des mesures efficaces doivent être prises pour réduire la toxicité d'un ventilateur Te. Une hospitalisation immédiate est recommandée. Toute mesure de prévention des infections systémiques et de la déshydratation doit être commencée
aucune étude n'a été réalisée sur les effets sur la capacité D'entraînement et d'utilisation des machines.
un fan de Te peut provoquer des effets secondaires tels que des nausées et des vomissements. Il peut également provoquer des effets indésirables du système nerveux et des changements visuels qui peuvent affecter la conduite ou L'utilisation de machines lourdes.
Les fréquences sont définies par la convention suivante:
Très Fréquent (>1/10),
Fréquent (> 1/100 à < 1/10),
Peu fréquent (> 1/1000 à < 1/100),
Rare (> 1/10000 à < 1/1000),
Très rare (< 1/10000),
Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Maladies du système sanguin et lymphatique:
Très fréquent: myélosuppression (leucopénie, pancytopénie et thrombocytopénie), agranulocytose, anémie.
Troubles du système Immunitaire:
Très Souvent: Bronchospasme, immunosuppression avec risque accru d'infection.
Rare: réactions D'hypersensibilité, réactions anaphylactiques et allergiques généralisées.
Troubles Psychiatriques:
Inhabituel: Euphorie.
Rare: un État de confusion réversible peut survenir.
Très rare: désorientation,
Affections oculaires:
Un traitement anévrytique systémique a été associé à différents types de toxicité oculaire.
Peu fréquents: larmoiement excessif, dacryosténose, changements visuels et Photophobie.
Affections vasculaires:
Rare: ischémie cérébrale, intestinale et périphérique, syndrome de Reynaud, Thromboembolie, thrombophlébite
Peu Fréquent: Hypotension
Maladies Gastro-Intestinal:
Très fréquent: diarrhée, nausées et vomissements sont fréquemment observés pendant le traitement et peuvent être traités de manière symptomatique. En cas de nausées et de vomissements, un antiémétique peut être administré. En outre, les événements D'Anorexie, stomatite (symptômes comprennent la douleur, érythème ou ulcération de la cavité buccale ou Dysphagie), proctite, oesophagite,
Parfois: ulcération gastro-intestinale et saignement (peut entraîner l'arrêt du traitement).
Maladies de la peau et du tissu sous-coupé:
Très Souvent:L'alopécie peut être observée dans un nombre considérable de cas, en particulier chez les femmes, mais elle est réversible.
Le syndrome D'érythrodysesthésie palmaire-plantaire a été rapporté comme une complication inhabituelle d'un bolus à forte dose ou d'un traitement continu prolongé pour les patients 5-An Te. Le syndrome commence par une dysesthésie des paumes et de la plante des pieds qui provoque douleur et sensibilité. Il y a un gonflement symétrique et un érythème de la main et du pied.
Peu fréquent: autres effets secondaires: dermatite, pigmentation, modifications des ongles (p. ex. pigmentation bleue superficielle diffuse, hyperpigmentation, dystrophie des ongles, douleur et épaississement du lit de L'ongle, Paronychie), peau sèche, érosion des fissures, érythème, éruption maculo-papuleuse prurigineuse, exanthème, photosensibilité, hyperpigmentation de la peau, hyperpigmentation striée ou dépigmentation près des veines.
Troubles généraux et conditions au site d'administration:
Très Fréquent: Malaise, Faiblesse,.
Fréquence indéterminée: fièvre, décoloration veineuse proximale aux sites D'injection
Maladies cardiaques:
Très fréquent: changements ECG,
Fréquent: douleur thoracique semblable à l'angine de poitrine,
Peu fréquent:, Arythmie, Infarctus du myocarde, Ischémie myocardique, dilative Cardiomyopathie.
Très rare: arrêt cardiaque et mort subite.
Inconnu: tachycardie, essoufflement
Une attention particulière est donc recommandée dans le traitement des patients ayant des antécédents de maladie cardiaque ou ceux qui développent des douleurs thoraciques pendant le traitement.
Troubles du système Nerveux:.
Peu fréquent: Nystagmus, maux de tête, vertiges, symptômes de la maladie de Parkinson, signes pyramidaux et somnolence.
Très rare: des Cas de leucoencéphalopathie ont également été rapportés. Avec des symptômes tels Qu'Ataxie, syndrome cérébelleux aigu , Dysarthrie, myasthénie, Aphasie, convulsions ou coma chez les patients recevant de fortes doses de 5-An Te et chez les patients présentant un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase, insuffisance rénale.
Inconnu: une Neuropathie périphérique peut survenir
les symptômes et les signes d'un surdosage sont qualitativement similaires aux effets secondaires et doivent être traités comme indiqué sous "mises en garde spéciales et précautions "et"effets indésirables".
Les patients présentant un surdosage d'un ventilateur Te doivent être étroitement surveillés pendant au moins 4 semaines.
un ventilateur Te est un analogue de l'uracile, un composant de L'acide ribonucléique. On pense que le médicament agit comme un antimétabolite. Après conversion intracellulaire en désoxynucléotide actif, il perturbe la synthèse de l'ADN en bloquant la conversion de l'acide désoxyuridique en acide thymidylique par l'enzyme cellulaire thymidylate synthétase. Un ventilateur Te peut également perturber la synthèse de l'ARN.
Après administration intraveineuse, un ventilateur d'air est distribué dans l'eau du corps et disparaît du sang dans les 3 heures. Il est de préférence absorbé par la division active des tissus et des tumeurs après transformation en son nucléotide. Un Fan de Te pénètre facilement dans le C. S. F. et le tissu cérébral.
Après administration intraveineuse, la demi-vie de l'élimination plasmatique est en moyenne d'environ 16 minutes et dépend de la dose. Après une dose unique I. V. D'un Te, environ 15% de la dose est excrétée sous forme inchangée dans l'urine en 6 heures, dont plus de 90% sont excrétés dans la première heure. Le reste est principalement métabolisé dans le foie par les mécanismes corporels habituels de l'uracil.
Les informations précliniques n'ont pas été incluses car le profil de toxicité D'un ventilateur Te a été établi après de nombreuses années d'utilisation clinique. Veuillez Vous référer à la Section 4.
5-un ventilateur Te n'est pas compatible avec carboplatine, cisplatine, cytarabine. Le diazépam, la doxorubicine, D'autres anthracyclines et éventuellement le méthotrexate.
Les solutions formulées sont alcalines et il est recommandé d'éviter tout mélange avec des médicaments ou des préparations acides.
Directives pour la Manipulation des Cytotoxiques
Ne doit être administré que par ou sous la supervision directe d'un médecin qualifié ayant L'expérience des médicaments chimiothérapeutiques contre le cancer.
Une injection de te-Fan doit être préparée uniquement pour L'administration par des professionnels formés à L'utilisation sûre de la préparation. La préparation doit être effectuée uniquement dans une armoire aseptique ou une suite pour le Montage de cytotoxiques.
En cas de déversement, les opérateurs doivent mettre des gants, un masque facial, une protection des yeux et un tablier jetable et essuyer le déversement avec un matériau absorbant stocké dans la zone à cet effet. La zone doit ensuite être nettoyée et toute la matière contaminée doit être transférée dans un sac ou un récipient cytotoxique et scellée pour incinération.
La contamination
Un Ventilateur Électrique est un Stimulant, le Contact avec la Peau et les Muqueuses doit être évité.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, la zone touchée doit être lavée avec beaucoup d'eau ou de solution saline normale. Une crème douce peut être utilisée pour traiter la piqûre temporaire de la peau. Un avis médical doit être demandé si les yeux sont affectés ou si le médicament est inhalé ou pris.
S'il vous plaît se référer à la société pour les fiches techniques de danger coshh.
Directives de préparation
a) les médicaments chimiothérapeutiques ne doivent être préparés pour L'administration que par des spécialistes formés à L'utilisation sûre de la préparation.
b) les opérations telles que la reconstitution de poudre et le transfert aux seringues ne doivent être effectuées que dans des conditions aseptiques dans une suite ou une armoire pour le Montage de cytotoxiques.
c) le personnel qui effectue ces procédures doit être dûment protégé par des vêtements, des gants et une protection oculaire.
D) il est recommandé aux femmes enceintes de ne pas utiliser de médicaments chimiothérapeutiques.
L'élimination
Seringues, onko-flacons® et les adaptateurs contenant la solution restante, les matériaux absorbants et autres matériaux contaminés doivent être placés dans un sac en plastique épais ou un autre récipient imperméable et brûlés à 700°C.
Diluant
Une injection de te-Fan peut être diluée avec du Glucose à 5% ou du chlorure de sodium à 0,9% ou de l'eau pour préparations injectables immédiatement avant l'administration parentérale.
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