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Amandin

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Amandin

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Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Amandin

Qu'est-ce qu'Amandin ? Définition et Classification

Propriété Description
Principe actif Chlorhydrate d'amantadine
Présentations Comprimés, gélules, solution buvable (sirop)
Classe pharmacologique Agent antiviral et Agent antiparkinsonien
Usage principal Prise en charge des troubles du mouvement ; traitement de la grippe de type A
Origine Composé synthétique (dérivé de l'Adamantane)

Amandin : Entité Médicamenteuse Synthétique et Composition

Amandin est un médicament de synthèse hautement spécifique, conçu pour une administration systémique, dont l'unique substance active est le chlorhydrate d'amantadine (DCI). Chimiquement parlant, ce composé est le sel chlorhydrate de l'amantadine, une amine tricyclique synthétique qui est également un dérivé de l'Adamantane. Afin d'offrir une flexibilité d'utilisation aux patients, ce médicament est disponible sous diverses formes pharmaceutiques, notamment des comprimés, des gélules et une solution buvable (sirop). Sa composition finale repose intégralement sur le chlorhydrate d'amantadine associé aux excipients et à la base nécessaires à sa formulation.


Double Objectif Thérapeutique : Classification d'Amandin

Amandin se distingue par un dualisme thérapeutique qui le classe simultanément comme Agent Antiviral et comme Agent Antiparkinsonien. Cette particularité reflète son utilité reconnue à la fois en infectiologie et en neurologie. La classification d'Agent Antiviral lui est attribuée pour sa capacité à interférer avec le cycle de réplication du virus de la grippe A. Parallèlement, sa désignation comme Agent Antiparkinsonien provient de son mécanisme d'action multimodal qui module l'activité du système nerveux central. Cette double action permet la prise en charge des troubles du mouvement et définit la portée thérapeutique à la fois large et spécifique d'Amandin.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Amandin ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Amandin (Amantadine) peut entraîner une gamme d'effets secondaires documentés. Les réactions les plus fréquemment rapportées lors des essais cliniques comprennent la nausée, les étourdissements ou vertiges, l'insomnie, la sécheresse buccale, la constipation, l'œdème périphérique (gonflement des mains ou des pieds) et les chutes.


Réactions Indésirables Graves et Cliniquement Significatives

Les réactions indésirables graves rapportées dans les sources réglementaires impliquent principalement le système nerveux central et des troubles psychiatriques. Celles-ci incluent les idées et comportements suicidaires, les hallucinations et autres comportements psychotiques, ainsi que l'endormissement soudain au cours des activités quotidiennes, qui peut entraîner des accidents. Une réaction sévère ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques (caractérisée par la fièvre, la rigidité musculaire et la confusion) a été signalée, souvent associée à une réduction rapide de la dose ou à un arrêt brutal du traitement. Les patients doivent être surveillés pour l'apparition ou l'augmentation de troubles du contrôle des impulsions ou de comportements compulsifs, tels que l'augmentation des pulsions sexuelles ou le jeu pathologique.


Notes de Sécurité Spécifiques à la Population et Liées à la Dose

La posologie d'Amandin doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale (problèmes rénaux), car une clairance réduite peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques et une toxicité. Le médicament est généralement contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Les effets secondaires peuvent être plus fréquents chez les personnes âgées. L'arrêt brutal de ce médicament est fortement déconseillé en raison du risque de réactions graves, et une réduction progressive de la dose est nécessaire. En raison des risques d'étourdissements et d'altération de la pensée, une utilisation avec prudence est recommandée dans les situations exigeant une vigilance mentale.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Étendue d'un Surdosage

Manifestations de surdosage documentées : Un surdosage aigu se caractérise par des effets graves sur le système nerveux central (SNC), notamment des hallucinations visuelles, de l'agitation, un délire, des convulsions, des myoclonies et un trouble de l'élocution (dysarthrie). Des manifestations anticholinergiques telles que la sécheresse buccale, la mydriase (dilatation des pupilles) et la rétention urinaire sont également documentées dans la notice officielle.

Systèmes physiologiques affectés (selon la notice) : Les systèmes explicitement documentés comme étant touchés comprennent le système cardiovasculaire (arythmies ventriculaires, allongement du QT, élargissement du QRS), le système respiratoire (œdème pulmonaire, syndrome de détresse respiratoire aiguë, SDRA) et le système rénal (insuffisance rénale aiguë).

Notes de surdosage spécifiques à la population : Des décès par accumulation médicamenteuse (surdosage) ont été rapportés chez des patients souffrant d'insuffisance rénale ayant reçu des doses supérieures à celles recommandées pour leur niveau de fonction rénale.

Déclarations d'intervention d'urgence : Consultez immédiatement un médecin. Il est recommandé d'appeler immédiatement les services d'urgence si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut être réveillée.

Quand une aide médicale immédiate est requise : Une aide médicale est requise lorsque les symptômes incluent une confusion grave, un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des difficultés respiratoires ou des convulsions, car ces manifestations reflètent une toxicité sévère, potentiellement mortelle.


Classification du Surdosage (Synthèse)

Classification de la gravité : Le surdosage est classé comme ayant le potentiel d'entraîner une toxicité sévère et potentiellement mortelle, y compris des arythmies cardiaques malignes et un compromis respiratoire.

Contraintes de prise en charge du surdosage : Aucun antidote spécifique n'est connu pour ce surdosage. La prise en charge est symptomatique et de soutien, nécessitant une surveillance ECG continue et une période d'observation minimale de 8 à 12 heures pour les patients asymptomatiques après une ingestion aiguë.


Profil Global du Surdosage

Les documents réglementaires officiels définissent le profil de surdosage en détaillant le potentiel sévère de toxicité systémique, affectant particulièrement le SNC et la fonction cardiaque, ce qui comporte un risque de fatalité. Les directives obligatoires exigent que les individus recherchent une aide d'urgence immédiate lorsque des symptômes graves sont évidents. La gestion est confirmée comme étant strictement de soutien et procédurale, se concentrant sur la surveillance de l'activité cardiaque et la gestion des complications, en raison du manque documenté d'antidote spécifique.

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Utilisations thérapeutiques de Amandin

Domaines d'Action d'Amandin : Usages Principaux et Avantages

L'utilisation thérapeutique d'Amandin est considérée comme pertinente dans plusieurs domaines, couvrant à la fois les troubles neurologiques du mouvement et des contextes spécifiques de maladies infectieuses. Son rôle s'étend ainsi à de multiples sphères symptomatiques nécessitant un soulagement de soutien.

Ce médicament est couramment utilisé dans des situations cliniques marquées par des complications motrices importantes, notamment pour la gestion de la dyskinésie induite par la lévodopa et des symptômes essentiels de la maladie de Parkinson tels que la rigidité et la bradykinésie (lenteur des mouvements). De plus, il peut être pertinent dans la prise en charge des réactions extrapyramidales provoquées par d'autres traitements et pour un soutien symptomatique lors d'épisodes aigus du virus de la grippe A. Dans ces divers scénarios, le traitement vise à améliorer la gestion de l'inconfort ressenti par le patient.

« Cette thérapie procure un soulagement symptomatique qui aide les patients à mieux faire face aux épisodes moteurs difficiles et contribue au maintien d'une stabilité fonctionnelle. »

Le bénéfice général recherché est l'allègement de la charge symptomatique globale, offrant un soulagement qui contribue à améliorer le confort quotidien durant les périodes symptomatiques, qu'elles soient chroniques ou aiguës.


En Bref : Gestion des symptômes des mouvements involontaires

Amandin est souvent employé lorsque certains symptômes moteurs, tels que les mouvements irréguliers associés à la dyskinésie, s'intensifient avec le temps. Il fournit un soutien qui aide à alléger le fardeau symptomatique global.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Cette section résume les informations officielles concernant l'admissibilité et la non-admissibilité à l'utilisation d'Amandin, basées strictement sur des documents réglementaires gouvernementaux faisant autorité.


Contre-indications et Restrictions Absolues

Le médicament est formellement contre-indiqué et ne doit pas être utilisé par des groupes de patients spécifiques, tels que définis dans la notice réglementaire :

  • Antécédents d'Hypersensibilité : Individus présentant une allergie ou une hypersensibilité connue à l'amantadine ou à l'un des composants inactifs du produit.
  • Insuffisance Rénale Terminale (IRT) : Patients présentant une fonction rénale sévèrement diminuée, généralement définie par une clairance de la créatinine (ClCr) inférieure à 15 mL/ minute/1,73 m^2 ou sous hémodialyse.

Considérations d'Admissibilité pour les Populations Spéciales

Catégorie de Population Statut d'Admissibilité Officiel Restriction/Exigence
Grossesse Peut causer des dommages au fœtus (selon les données animales) Les femmes en âge de procréer doivent envisager l'utilisation d'une contraception très efficace pendant le traitement et pendant une période spécifiée (par exemple, 5 jours) après la dernière dose.
Allaitement Non recommandé Le médicament est excrété dans le lait maternel et peut avoir des effets potentiellement négatifs sur le nourrisson.
Insuffisance Rénale Utilisation Restreinte Les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (ClCr supérieure au niveau de contre-indication IRT) nécessitent un ajustement posologique à la baisse.
Patients Pédiatriques Utilisation non Établie Les données d'efficacité et de sécurité sont généralement insuffisantes pour les nourrissons de moins d'un an.

Les patients âgés (65 ans et plus) devraient être considérés pour d'éventuels ajustements de dose, car la clairance du médicament est réduite avec le déclin de la fonction rénale lié à l'âge.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions d'Amandin avec d'autres médicaments et produits

Les documents réglementaires officiels identifient plusieurs catégories de produits qui interagissent avec Amandin, nécessitant un examen attentif avant toute co-administration.


Catégories d'Interactions Documentées et Contraintes

Les préoccupations principales concernent les produits qui interfèrent avec la clairance d'Amandin et ceux qui augmentent le risque d'effets pharmacodynamiques graves.

Domaine d'Interaction Implication Pratique Basée sur les Données Réglementaires
Interférence avec l'Élimination Rénale La co-administration avec des agents qui inhibent la sécrétion tubulaire rénale (par exemple, l'Amiloride, l'Allopurinol) peut augmenter significativement les concentrations plasmatiques d'Amandin et le risque de toxicité.
Effets Cardiaques/SNC Additifs L'utilisation d'autres produits connus pour prolonger l'intervalle QTc (par exemple, l'Alfuzosine) ou des agents sérotoninergiques (par exemple, l'Amineptine) augmente le risque d'effets indésirables graves, tels que l'allongement de l'intervalle QTc ou le syndrome sérotoninergique.
Toxicité Additive Risque accru de toxicités systémiques spécifiques, comme la suppression hépatique ou de la moelle osseuse, lorsqu'il est combiné avec d'autres médicaments hépatotoxiques ou myélosuppresseurs connus.
Agents Anticholinergiques L'utilisation concomitante avec d'autres agents anticholinergiques peut entraîner une diminution de l'efficacité thérapeutique de l'un ou des deux produits.
Antagonistes du Folate/Suppléments La co-administration d'antagonistes du folate (par exemple, le triméthoprime) peut augmenter l'exposition systémique à Amandin, tandis que les suppléments d'acide folique peuvent réduire son effet.

Les restrictions réglementaires exigent une surveillance étroite ou des stratégies de gestion spécifiques pour ces associations afin d'atténuer le potentiel de concentrations médicamenteuses élevées ou d'effets nocifs additifs.

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Mécanisme d’action

Comment fonctionne Amandin

Amandin (Chlorhydrate d'amantadine) agit dans deux domaines pharmacologiques complètement distincts en influençant des cibles moléculaires et neuronales spécifiques.


Cibler la Réplication Virale par le Blocage des Canaux Ioniques

Le mécanisme antiviral implique une obstruction moléculaire directe : Amandin fonctionne comme un bloqueur hautement spécifique du canal ionique protonique M2 que l'on trouve sur le virus de la grippe A. En empêchant l'entrée nécessaire des ions hydrogène (H^+) dans le noyau viral, cette action inhibe l'étape critique et précoce du décapsidage viral et la libération subséquente du matériel génétique du virus, empêchant ainsi sa propagation.


Modulation des Signaux Centraux de la Dopamine et du Glutamate

Le médicament module l'activité du système nerveux central en interagissant avec les principaux systèmes de neurotransmetteurs du cerveau. Amandin renforce le système dopaminergique en augmentant la libération de dopamine et en inhibant sa recapture. Simultanément, il agit comme un antagoniste non compétitif du récepteur NMDA pour atténuer la signalisation excitatrice glutamatergique excessive. Cette double modulation permet de rétablir l'équilibre de l'activité au sein des circuits neuronaux concernés.

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Informations sur la posologie et l’administration

Modalités d'Utilisation d'Amandin

Amandin est administré uniquement par voie orale, étant disponible en formes à libération immédiate (LI : comprimés, gélules, solution) et en formes à libération prolongée (LP). En raison de leurs caractéristiques de libération différentes, les produits LI et LP ne sont pas interchangeables milligramme pour milligramme.

Le protocole d'utilisation requiert de débuter le traitement à une faible dose initiale, puis de suivre un calendrier d'augmentation progressive de la dose (titration), généralement à des intervalles d'au moins une semaine, jusqu'à l'atteinte de la dose d'entretien visée. Pour les troubles du mouvement, le traitement LI passe souvent de 100 mg une fois par jour à 100 mg deux fois par jour, tandis que les formes LP suivent généralement un horaire de prise une fois par jour, à un moment précis, comme au coucher ou le matin. L'administration peut généralement se faire avec ou sans nourriture.

Une utilisation appropriée exige une manipulation spécifique de la forme galénique. Les comprimés et les gélules à libération prolongée doivent être avalés entiers et ne doivent être ni écrasés, ni mâchés, ni divisés. En cas d'oubli d'une dose, la recommandation officielle est de la prendre dès que l'oubli est constaté ; cependant, s'il est proche de l'heure prévue pour la dose suivante, la dose oubliée doit être sautée. Il ne faut jamais prendre deux doses en même temps.

Des ajustements de dose sont une partie obligatoire du protocole d'utilisation pour certaines populations de patients. Une réduction de dose ou un allongement de l'intervalle entre les doses est nécessaire pour les personnes âgées et les patients présentant une insuffisance rénale, en raison d'une clairance réduite. Enfin, le traitement ne doit pas être interrompu brusquement ; une utilisation à long terme nécessite un processus de réduction progressive de la dose (sevrage) à la conclusion de la thérapie.

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Données cliniques récentes

Résumé des Données Cliniques Récentes

La recherche clinique sur Amandin (souvent désigné par son nom générique, amantadine) se concentre principalement sur deux domaines majeurs : la maladie de Parkinson et la récupération neurologique après une lésion. Les preuves issues d'essais contrôlés suggèrent un rôle dans la gestion de symptômes spécifiques associés à ces affections.


Troubles Moteurs dans la Maladie de Parkinson (MP)

Amandin est étudié pour son utilisation dans les complications motrices de la MP, en particulier la dyskinésie induite par la lévodopa (DIL), qui sont des mouvements involontaires et incontrôlés pouvant survenir après une utilisation prolongée de la lévodopa. Des essais randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo, ont indiqué que les formulations à libération prolongée du médicament peuvent entraîner une réduction à la fois de la gravité et de la durée de la DIL chez les patients atteints de MP. Le médicament n'est généralement pas utilisé comme traitement primaire autonome pour les symptômes principaux de la maladie de Parkinson, mais plutôt comme une thérapie d'appoint (adjuvante) pour ces complications motrices.


Lésions Cérébrales Traumatiques (LCT)

Plusieurs études multicentriques, randomisées et contrôlées par placebo, ont examiné l'effet du médicament sur la récupération fonctionnelle chez les patients souffrant de Lésions Cérébrales Traumatiques (LCT) sévères qui sont dans un état végétatif ou de conscience minimale. La recherche indique qu'Amandin pourrait accélérer le rythme de la récupération fonctionnelle pendant la période de traitement par rapport au placebo. Cependant, les études n'ont généralement pas montré de différence significative dans le résultat global à long terme ou le niveau final de récupération entre les groupes traitement et placebo une fois que le médicament est arrêté.


Domaines de Recherche Émergents

Des essais récents explorent également le potentiel d'Amandin pour d'autres conditions. Ceci inclut l'étude de son effet sur les troubles cognitifs, souvent décrits comme un 'brouillard cérébral' ('brain fog'), chez les individus se rétablissant de la COVID-19, ainsi que son utilité dans la gestion des troubles comportementaux observés dans des formes spécifiques de démence, telles que la démence frontotemporale (DFT). Ces domaines font actuellement l'objet d'essais cliniques en cours pour déterminer les bénéfices potentiels et les profils de sécurité.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Amandin (FAQ)

Q : Quelle est la principale différence entre Amandin et les médicaments similaires ?

Amandin possède un dualisme thérapeutique unique, ce qui signifie qu'il est officiellement classé et utilisé à la fois comme Agent Antiviral et comme Agent Anti-Parkinsonien. Les informations officielles stipulent qu'il agit en modulant les signaux dopaminergiques dans le cerveau et en bloquant certains récepteurs appelés récepteurs NMDA. Cet ensemble d'actions distinct le différencie des médicaments utilisés uniquement pour l'un de ces objectifs.


Q : Amandin est-il destiné à être pris à long terme ou à court terme ?

La durée d'utilisation prévue pour Amandin varie considérablement selon l'affection traitée. Pour le traitement de la grippe, la durée d'utilisation est généralement courte, de quatre à cinq jours. Inversement, pour les troubles du mouvement, le produit est souvent prescrit pour une administration continue, à long terme.


Q : Est-il vrai qu'Amandin n'est destiné qu'aux adultes ?

La notice officielle indique qu'Amandin n'est pas exclusivement réservé aux adultes. L'étiquette du produit spécifie une posologie appropriée pour certains patients pédiatriques, y compris les enfants âgés de 1 à 12 ans. L'utilisation chez les enfants de moins d'un an n'a pas été établie.


Q : Amandin est-il un remède ou gère-t-il seulement les symptômes ?

Selon les informations officielles du produit, Amandin est décrit comme un agent qui aide à gérer les symptômes de troubles spécifiques, tels que certaines difficultés motrices. Dans son rôle d'agent antiviral, le médicament agit en inhibant la propagation du virus de la grippe A. Il est principalement considéré comme un traitement symptomatique plutôt que comme un remède.


Q : Les personnes souffrant de problèmes rénaux ou hépatiques peuvent-elles utiliser Amandin ?

L'admissibilité à l'utilisation d'Amandin dépend fortement de la fonction rénale, car le médicament est principalement excrété sous forme inchangée par les reins. Pour les patients présentant une fonction rénale très réduite (insuffisance rénale terminale), l'utilisation est généralement restreinte. Les documents réglementaires ne spécifient généralement pas d'ajustement de dose pour une insuffisance hépatique légère à modérée.


Q : Amandin est-il une substance contrôlée ?

Aux États-Unis, Amandin (Amantadine) est classé comme un médicament délivré uniquement sur ordonnance. Le statut légal officiel indique qu'il n'est pas généralement désigné comme une substance contrôlée et ne relève pas des classifications du tableau de la Drug Enforcement Administration (DEA).


Q : Combien de temps faut-il habituellement pour qu'Amandin commence à agir ?

Pour la gestion des troubles du mouvement, les informations officielles du produit indiquent que les effets initiaux peuvent être observés quelques jours après le début du traitement. Étant donné que l'utilisation d'Amandin implique souvent une augmentation progressive de la dose, les effets complets peuvent prendre plus de temps à apparaître.


Q : Les effets secondaires d'Amandin sont-ils permanents ?

Selon les sources réglementaires, bon nombre des effets indésirables pouvant survenir avec Amandin sont souvent décrits comme légers et transitoires. Ces effets apparaissent généralement dans les premiers jours du traitement et sont décrits comme pouvant se résoudre dans les 24 à 48 heures suivant l'arrêt du médicament.


Q : Une version générique d'Amandin est-elle déjà disponible ?

Oui. Les organismes de réglementation officiels ont pris des décisions autorisant l'approbation des Demandes Abrégées de Nouveaux Médicaments (Abbreviated New Drug Applications - ANDAs). Ces demandes constituent la voie réglementaire utilisée pour la commercialisation de versions génériques du produit.


Q : Pourquoi les médecins doivent-ils surveiller les analyses de sang lorsque les patients prennent Amandin ?

Les avertissements officiels concernent le potentiel de toxicités systémiques spécifiques, telles que la suppression de la moelle osseuse ou du foie, en particulier lorsque Amandin est combiné avec certains autres médicaments. Les informations officielles indiquent qu'une surveillance des patients pour ces risques documentés, ainsi que le potentiel de changements du rythme cardiaque (allongement du QTc), peuvent être nécessaires.


Q : Amandin est-il couramment utilisé dans d'autres pays ?

Oui, le principe actif du produit a reçu des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de la part de multiples organismes gouvernementaux internationaux, y compris l'Agence Européenne des Médicaments (EMA). L'émission de ces autorisations confirme son utilisation approuvée dans des régions en dehors des États-Unis.


Q : Que se passe-t-il si Amandin cesse d'agir après que je l'ai pris pendant un certain temps ?

Les informations officielles du produit notent qu'Amandin peut sembler perdre de son efficacité après plusieurs mois de traitement continu. Dans de tels cas, des études indiquent que l'activité du médicament pourrait potentiellement être restaurée après une période d'arrêt temporaire.


Q : Amandin affecte-t-il la fertilité chez les hommes ou les femmes ?

Les informations de sécurité non destinées aux patients classent la substance avec une déclaration de danger indiquant une suspicion de nuire à la fertilité. Cette classification provient de documents de sécurité gouvernementaux concernant la toxicité pour la reproduction.


Q : Pourquoi la notice officielle dit-elle qu'Amandin est 'pas entièrement compris' ?

L'utilisation de ce langage dans les documents réglementaires est liée au fait que le mécanisme d'action complet n'a pas été entièrement caractérisé pour toutes les utilisations du produit. Cela reflète l'approche scientifique de documentation des effets connus tout en reconnaissant les domaines où la compréhension est encore en évolution.


Q : Amandin peut-il affecter les résultats des analyses médicales courantes ?

Oui. La notice officielle note que le médicament peut inhiber la clairance de la créatinine, un processus que les reins utilisent pour éliminer les déchets. Cette inhibition peut entraîner une augmentation des concentrations de créatinine sérique, ce qui pourrait potentiellement donner une fausse impression de réduction de la fonction rénale dans les résultats de laboratoire.

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Comment Amandin doit-il être conservé et éliminé ?

Exigences Officielles de Conservation et d'Élimination

La conservation d'Amandin (Chlorhydrate d'amantadine) doit respecter les normes réglementaires afin de maintenir la stabilité du produit.

Exigence Spécification
Température Conserver entre 20 °C et 25 °C (68 °F et 77 °F) (Température Ambiante Contrôlée).
Protection Garder le récipient hermétiquement fermé et protéger le médicament de la lumière et de l'humidité.
Règle de Stabilité Toute dose préparée en mélangeant le contenu des gélules avec de la nourriture doit être avalée immédiatement et ne peut pas être conservée pour une utilisation ultérieure.
Sécurité Enfants Garder ce médicament et tous les autres hors de la portée des enfants.

Élimination

L'élimination d'Amandin non utilisé ou périmé doit être effectuée conformément aux réglementations fédérales, étatiques et locales. Le produit ne doit pas être rejeté dans l'environnement, et il est obligatoire de disposer du contenu et du récipient dans une usine d'élimination des déchets agréée.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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