Along

la SUSPENSION abaisse la Pression intra-oculaire et est indiquée chez les Patients attestés de glaucome à angle ouvert et d'Hypertension oculaire.

Réduction de l'augmentation de la pression intraoculaire dans des maladies telles que l'hypertension oculaire et le glaucome chronique à angle ouvert.

La solution ophtalmique s'est avérée efficace pour réduire la pression intra-oculaire et est indiquée dans le traitement de l'hypertension oculaire et du glaucome chronique à angle ouvert. Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments anti-glaucome.

Dans les essais cliniques, Along Ophthalmic Solution (Along) a été utilisé en toute sécurité pour réduire la pression intraoculaire chez 47 patients certifiés de glaucome et de maladie respiratoire réactive, puis sur une période moyenne de 15 mois. Cependant, des précautions doivent être prises lors du traitement des patients ayant subi des lésions respiratoires réactives ou d'asthme.

Adultes (y compris les personnes âgées)

La dose recommandée est d'une goutte de l'œil affecté deux fois par jour. Chez certains patients, les réactions de baisse de pression intraoculaire à la SUSPENSION peuvent prendre quelques semaines pour se stabiliser. Une surveillance attentive des patients témoins de glaucome est recommandée.

Si la pression intraoculaire du patient n'est pas suffisante contrôlée avec ce traitement, un traitement consistant par la pilocarpine et d'autres miotiques et/ou l'adrénaline (adrénaline) et/ou les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique peuvent être instaurés.

Les enfants

La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été prouvées.

Le Volume de problème exprimé Goutte est de 24 μl.

Lors de l'utilisation de l'occlusion nasolacrimal ou la fermeture des paupières pendant 2 minutes, l'absorption système est réduite. Cela peut entraîner une diminution des effets secondaires systémiques et une augmentation de l'activité locale.

Après Cap est actif, si inviolable snap collier est Lac, enlever avant d'utiliser le produit.

Adultes (y compris les personnes âgées): le traitement recommandé consiste à instiller une goutte de collyre à 0,5% dans l'œil (s) affecté (S) deux fois par jour.

Enfants: aucune étude clinique n'a été menée pour déterminer la sécurité et l'efficacité chez les enfants. Par conséquent, ce produit n'est pas recommandé pour les enfants.

Lors de l'utilisation de l'occlusion nasolacrimal ou la fermeture des paupières pendant 2 minutes, l'absorption système est réduite. Cela peut entraîner une diminution des effets secondaires systémiques et une augmentation de l'activité locale.

La pression intra-oculaire doit être évaluée environ quatre semaines après le début du traitement, car la réaction aux gouttes oculaires à 0,5% peut prendre quelques semaines pour se stabiliser.

Si nécessaire, un traitement cohérent avec des miotiques, des inhibiteurs de l'adrénaline et/ou de l'anhydrase carbonique peut être initié. Pour éviter que le ou les principes actifs ne soient utilisés lors de l'utilisation de médicaments ophtalmiques supplémentaires, un intervalle d'au moins 10 minutes entre chaque application est recommandée. L'utilisation de deux agents bêta-adrénergiques topiques n'est pas recommandée.

Transfert à partir d'un seul antiglaucomment: continuez à utiliser le produit et ajustez une goutte d'environ 0,5% de gouttes pour les yeux dans chaque cas affecté deux fois par jour. Le prêt, arrêt complétant le médicament prescrit et utilisant les gouttes oculaires à 0,5%.continuer.

Si plusieurs antiglaucommentaires sont utilisés, le patient doit être évalué individuellement. L'ajustement doit inclure un agent à des intervalles d'au moins une semaine.

Les patients doivent être informés de retirer les lentilles de contact souples avant de les utiliser.

la dose recommandée est de 1 à 2 gouttes de solution ophtalmique along (Along) dans les yeux affectés deux fois par jour. Chez certains patients, les réactions intraoculaires de réduction de la pression à Along Ophthalmic Solution (Along) peuvent prendre quelques semaines pour se stabiliser. Comme pour tout nouveau médicament, une surveillance attentive des patients est recommandée.

Si la pression intraoculaire des patients n'est pas suffisante contrôlée avec ce traitement, un traitement consistant par la pilocarpine et d'autres miotiques et/ou inhibiteurs de l'adrénaline et/ou de l'anhydrase carbonique peut être installé.

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la section 6.

- Maladie respiratoire réactive comprenant un asthme bronchique sévère ou des symptômes d'asthme bronchique sévère, une maladie pulmonaire obstructive chronique sévère.

- Bradycardie sinusale, syndrome du sinus malade, bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré non contrôlé par pace-maker, insuffisance cardiaque ouverte, choc cardiaque.

- Bradycardie sinusale, syndrome du sinus malade, bloc sino-auriculaire,

- Choc Cardio,

- Ouvert Insuffisance Cardiaque,

- Bloc AV de deuxième ou troisième degré qui n'est pas contrôlé par pace-maker.,

- Hypersensibilité à la substance active (ensemble), à l'un des excipients mentionnés à la section 6. ou d'autres bêta-bloquants.

- Maladie respiratoire réactive comprenant un asthme bronchique sévère ou des symptômes d'asthme bronchique sévère, une maladie pulmonaire obstructive chronique sévère.

Hypersensibilité à un composant de ce produit. Along Ophthalmic Solution (Along) est contre-indiqué chez les patients présentant une bradycardie sinusale supérieure à un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré, un choc cardiogénique ou des patients présentant une insuffisance cardiaque ouverte.

Pour l'oculaire à utiliser.

général: comme d'autres ophtalmiques appliqués par voie topique, le bétaxolol est absorbé par voie systémique.

Maladies cardiaques: chez les patients attestés de maladies cardiovasculaires (p. ex. malaise coronarienne, angine de prinzmetal et insuffisance cardiaque) et d'hypotension, le traitement par bêta-bloquants doit être évalué de manière critique et le traitement par d'autres substances actives doit être envisagé. Les patients certifiés de maladies cardiovasculaires doivent être surveillés pour détecter des signes d'aggravation de ces maladies et d'effets secondaires. Le traitement avec cette SUSPENSION doit être arrêté des premiers signes d'insuffisance cardiaque.

En raison de son effet négatif sur le temps de conduite, les bêta-bloquants doivent être administrés avec prudence unique aux patients certifiés de bloc cardiaque du premier degré.

Affections vasculaires: Les patients présentant des troubles circulatoires périodiques graves (p. ex. maladie grave de Raynaud ou syndrome de Raynaud) doivent être traités avec prudence.

Maladies respiratoires: Des réactions respiratoires, y compris la mort due à un bronchospasme chez des patients asthmatiques, ont été rapportées après l'administration de certains bêta-bloquants ophtalmiques.

Les patients présentant un asthme bronchique léger / modéré, des antécédents d'asthme bronchique léger/modéré ou une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère / modérée doivent être traités avec prudence.

Hypoglycémie / Diabète: Les bêta-bloquants doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une hypoglycémie spontanée ou chez les patients certifiés de diabète labile, car les bêta-bloquants peuvent masquer les signes et symptômes de l'hypoglycémie aiguë.

L'hyperthyroïdie: Les bloqueurs bêta-adrénergiques peuvent masquer les signes d'hyperthyroïdie. Les patients soufflés de thyrotoxicose doivent être traités avec soin afin d'éviter un retrait brutal des bloqueurs biologiques susceptibles de provoquer une température thyroïdienne.

Faiblesse musculaire: il a été rapporté que les bloqueurs bêta-adrénergiques augmentent la faiblesse musculaire, ce qui correspond à certains symptômes myasthéniques (par exemple, Diplopie, ptose et faiblesse généralisée).

Maladies de la cornée: chez les patients certifiés de glaucome à angle fermé, l'objectif immédiat du traitement est de rouvrir l'angle en vérifiant la Pupille avec un miotique. Le bétaxolol a peu ou pas d'effet sur la Pupille. Si la SUSPENSION est utilisée pour réduire l'augmentation de la pression intraoculaire dans le glaucome à angle fermé, elle doit être utilisée avec un miotique et non seule.

Les bêta-bloquants ophtalmiques peuvent provoquer une sécheresse oculaire. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de médicaments chez les patients attestés de maladies cornéennes, de syndrome Sicca ou d'anomalies similaires du film lacrymal.

autres bêta-bloquants: l'effet sur la pression intraoculaire ou sur les effets connus d'un bêta-bloquant système peut être renforcé si le bétaxolol est administré aux patients qui reçoivent déjà un bêta-bloquant système. La réaction de ces patients doit être surveillée. L'utilisation de deux bloqueurs bêta-adrénergiques topiques n'est pas recommandée.

Réactions Anaphylactiques: pendant la prise de bêta-bloquants, les patients ayant des antécédents d'Atopie ou ayant des antécédents de réaction anaphylactique peuvent avoir subi une réaction plus réactive à un grand nombre d'allergies aux réactions répétées avec de tels allergies et ne pas réagir à la dose habituelle d'adrénaline utilisée pour traiter les réactions anaphylactiques.

Décret de la choroïde: un règlement de la choroïde a été rapporté lors de l'administration d'un traitement suppresseur aqueux (p. ex. timolol, acétazolamide) après filtration.

Anesthésie Chirurgicale: Les préparations ophtalmologiques ßêta-bloquantes peuvent bloquer les effets β-agonistes systémiques, par exemple de l'adrénaline. L'anesthésiste doit être informé si le patient recevait du betaxolol. Le départ progressif des bloqueurs β-adrénergiques avant l'anesthésie générale doit être envisagé, car le cœur est moins sensible de réagir aux stimuli réflexes sympathiques médiés par les β-adrénergiques.

Lentilles de contact: Betaxolol Gouttes continues du chlore de benzalkonium, qui peut provoquer une Irritation et sont connus pour décorer les Lentilles de contact souples. Eviter tout contact avec des lentilles de contact souples. Les patients doivent être informés de retirer les lentilles de contact avant d'utiliser les gouttes ophtalmiques Betaxolol et d'attendre au moins 15 minutes avant de les remettre en place.

Pour oculaire-utiliser unique

général:

Comme d'autres ophtalmiques appliqués par voie topique, il est absorbé par voie système. Par conséquent, en raison de la composition ßêta-adrénergique, les mêmes types d'effets secondaires cardiovasculaires, pulmonaires et autres que ceux des bloqueurs β-adrénergiques systèmes peuvent survivre. L'incidence des systèmes ADR après administration ophtalmique topique est inférieure à celle des systèmes ADR. Pour réduire l'absorption systémique, voir 4.2.

Maladies cardiaques:

Chez les patients attestés de maladies cardiovasculaires (p. ex. malaise coronarienne, angine de prinzmetal et insuffisance cardiaque), le traitement de l'hypotension par bêta-bloquants doit être évalué de manière critique et le traitement par d'autres substances actives doit être envisagé. Les patients certifiés de maladies cardiovasculaires doivent être surveillés pour détecter des signes d'aggravation de ces maladies et d'effets secondaires.

En raison de son effet négatif sur le temps de conduite, les bêta-bloquants doivent être administrés avec prudence unique aux patients certifiés de bloc cardiaque du premier degré.

Affections vasculaires:

Les patients présentant des troubles circulatoires périodiques graves (C'est-à-dire des formes graves de la maladie de Raynaud ou du syndrome de Raynaud) doivent être traités avec prudence.

Maladies respiratoires:

Des réactions respiratoires, y compris la mort due à un bronchospasme chez des patients asthmatiques, ont été rapportées après l'administration de certains bêta-bloquants ophtalmiques.

Les patients présentant un asthme bronchique léger / modéré, des antécédents d'asthme bronchique léger/modéré ou une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère / modérée doivent être traités avec prudence.

Hypoglycémie / diabète:

Les bêta-bloquants doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une hypoglycémie spontanée ou chez les patients certifiés de diabète labile, car les bêta-bloquants peuvent masquer les signes et symptômes de l'hypoglycémie aiguë. Bien qu'ait montré un faible potentiel d'effets systémiques, il doit être utilisé avec prudence chez les patients soufflant de thyrotoxicose.

L'hyperthyroïdie:

Les bêta-bloquants peuvent également masquer les signes d'hyperthyroïdie.

Faiblesse musculaire:

Il a été rapporté que les bloqueurs bêta-adrénergiques augmentent la faiblesse musculaire, ce qui correspond à certains symptômes myasthéniques(par exemple, Diplopie, ptose et faiblesse généralisée).

Maladies de la cornée:

Chez les patients attestés de glaucome à angle fermé, l'objectif immédiat du traitement est de rouvrir l'angle en réduisant la Pupille avec un miotique qui n'a aucun effet sur la Pupille, donc avec un miotique doit être utilisé pour réduire la pression intraoculaire accrue dans le glaucome à angle fermé.

Les bloqueurs ophtalmiques n2 peuvent provoquer une sécheresse oculaire. Les patients attestés de maladies cornéennes, de syndrome Sicca ou d'anomalies similaires du film lacrymal doivent être traités avec prudence.

autres bêta-bloquants:

L'effet sur la pression intraoculaire ou sur les effets connus d'un bêta-bloquant système peut être renforcé si un traitement est administré aux patients qui reçoivent déjà un bêta-bloquant système. La réaction de ces patients doit être surveillée. L'utilisation de deux bloqueurs bêta-adrénergiques topiques n'est pas recommandée.

Réactions Anaphylactiques:

Pendant la prise de bêta-bloquants, les patients ayant des antécédents d'Atopie ou ayant des antécédents de réaction anaphylactique peuvent répondre de manière plus réactive à une variété d'allergies aux réactions répétées avec de tels allergies et ne pas réagir à la dose habituelle d'adrénaline utilisée pour traiter les réactions anaphylactiques.

Détachement Choroïde:

Un règlement choroïdal a été rapporté lors de l'administration d'un traitement suppresseur aqueux (p. ex. timolol, acétazolamide) après filtration.

Anesthésie Chirurgicale:

Les préparations ophtalmologiques Î2-bloquants peuvent bloquer les effets systémiques Î2-agonistes, tels que l'adrénaline. L'anesthésiste doit être informé lorsque le patient reçoit des médicaments. Le départ progressif des bloqueurs β-adrénergiques avant l'anesthésie générale doit être envisagé, car le cœur est moins sensible de réagir aux stimuli réflexes sympathiques médiés par les β-adrénergiques.

Lentilles de contact:

Cette formulation de gouttes oculaires à 0,5% contenant du chlore de benzalkonium comme conservateur qui peut être déposé dans les lentilles de contact souples. Par conséquent, seuls les gouttes oculaires à 0,5% ne doivent pas être utilisées lors du port de ces lentilles. Les lentilles doivent être retirées avant l'instillation des gouttes et replacées au plus tard 15 minutes après utilisation.

Les patients doivent être informés d'éviter que le bout du remède de dosage ne touche l'œil ou les structures environnementales.

Les patients doivent également être informés que si les solutions oculaires sont mal traitées, elles peuvent être contaminées par des bactéries communes laissées pour cause des infections oculaires. L'utilisation peut entraîner de graves conférences oculaires et une perte de vision.

Les patients doivent également être informés que s'ils développent un État oculaire intercurrental (par exemple, traumatisme, chirurgie oculaire ou infection), ils doivent immédiatement demander conseil à leur médecin concernant la suite de l'utilisation de ce remède multidose.

Des cas de kératite bactérienne ont été rapportés dans le cadre de l'utilisation de produits ophtalmiques topiques.

Matieres aversions

Les bloqueurs bêta-adrénergiques appliqués par voie topique peuvent être absorbés par voie système. Les mêmes effets secondaires qui se produisent avec l'administration système de bloqueurs bêta-adrénergiques peuvent se produire avec l'administration topique. Par exemple, des réactions respiratoires et cardiaques graves, y compris la mort due à un bronchospasme chez des patients asthmatiques et rare la mort associée à une insuffisance cardiaque, ont été rapportées avec l'utilisation topique de bloqueurs β-adrénergiques.

Il a été démontré qu'une solution ophtalmique a un faible impact sur la fréquence cardiaque et la pression artistique dans les essais cliniques. Des précautions doivent être prises lors du traitement des patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de blocage thermique. Le traitement par Along Ophthalmic Solution (Along) doit être arrêté parmi les premiers signes d'insuffisance cardiaque.

Precautions

Le Diabète Sucré: Les bloqueurs bêta-adrénergiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une hypoglycémie spontanée ou chez les patients diabétiques (en particulier les patients certifiés de diabète labile) recevant de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux. Les bloqueurs des récepteurs bêta-adrénergiques peuvent masquer les signes et symptômes de l'hypoglycémie aiguë.

L'hyperthyroïdie. Les bloqueurs bêta-adrénergiques peuvent masquer certains signes cliniques (par exemple tachycardie) d'hyperthyroïdie. Les patients soufflés de thyrotoxicose doivent être traités avec soin afin d'éviter un retrait brutal des bloqueurs biologiques susceptibles de provoquer une température thyroïdienne.

Muskelschwäche.es il a été rapporté qu'un blocage bête-adrénergique potentialise la faiblesse musculaire, ce qui correspond à certains symptômes myasthéniques (par exemple Diplopie, ptose et faiblesse généralisée).

Majeur, Op. le départ progressif des bloqueurs β-adrénergiques avant l'anesthésie générale doit être envisagé, car le cœur est moins sensible de réagir aux stimuli réflexes sympathiques médiés par les β-adrénergiques.

Poumons. des précautions doivent être prises lors du traitement des patients attestés de glaucome présentant une limitation excessive de la fonction pulmonaire. Des crises d'asthme et des problèmes pulmonaires ont été rapportés pendant le traitement par betaxolol. Bien que les effets secondaires de certains de ces patients attestent de bétaxolol ophtalmique n'ont pas affecté les résultats du test de la fonction pulmonaire, la possibilité d'effets indésirables pulmonaires chez les patients sensibles aux betteraves-bloquants ne peuvent être exclus.

Risque de réaction anaphylactique: lors de la prise de bêta-bloquants, les patients ayant des antécédents d'Atopie ou ayant des antécédents de réaction anaphylactique sévère à une variété d'allergies peuvent répondre de manière plus réactive à des réactions allergiques, diagnostiques ou thérapeutiques répétées avec de telles allergies.allergènes. Ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'adrénaline utilisées pour traiter les réactions anaphylactiques.

Carcinogénèse, mutagène, âge de la Fertilité: Des études à vie avec le betaxolol HCl ont été réalisées chez la souris à des doses orales de 6, 20 ou 60 mg/kg/jour et chez le conseil à 3, 12 ou 48 mg/kg/jour, le betaxolol HCl n'a montré aucun effet cancérogène. Des Doses plus élevées n'ont pas été testées.

Dans une Variété de in vitro et in vivo Les tests de cellules bactériennes et de mammifères n'étaient pas mutagènes.

Grossesse: Grossesse Catégorie C. Des études de reproduction, de tératologie et péri - et postnatales ont été réalisées avec du betaxolol HCl administré par voie orale chez le rat et le lapin. Il y avait des proies de perte de postimplantation médicale chez le lapin et le conseil à des doses supérieures à 12 mg/kg respectivement. Cependant, il n'a pas été démontré que le bétaxolol HCl est tératogène et il n'y a pas eu d'autres effets indesirables sur la reproduction à des niveaux de dose sous-toxiques. Il n'y a pas d'études avancées et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Along Ophthalmic Solution (Along) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Mères Allaitantes: on ne sait pas si le betaxolol HCl est accompli dans le lait maternel. Comme de nombreux médicaments sont exclus dans le lait maternel, des précautions doivent être prises lors de l'administration d'une solution ophtalmique (Along) aux femmes qui allaient.

Utilisation Pédiatrique: La sécurité et l'efficacité n'ont pas été démontrées chez les patients pédiatriques.

Application Générale: aucune différence générale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

Ensemble 0,25% collyre suspension N'a aucun effet ou nul sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Une vision floue transit ou d'autres problèmes de vision peuvent affecter la capacité de conduire ou d'utiliser des machines. En cas de vision floue, le patient doit attendre que la vision soit effacée avant de conduire ou d'utiliser des machines.

Le long des gouttes pour les yeux, la solution N'a aucun effet ou nécessité sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines

Vision floue temporaire ou d'autres problèmes visuels peuvent affecter la capacité de conduire ou d'utiliser des machines. Si une vision floue apparaît après l'instillation, le patient doit attendre que la vision se dissipe avant de conduire ou d'utiliser des machines.

Comme d'autres ophtalmiques appliqués par voie topique, le bétaxolol est absorbé dans la circulation systémique. Cela peut provoquer des effets indesirables similaires à ceux des bêtes-bloquants systémiques. L'incidence des systèmes ADR après administration ophtalmique topique est inférieure à celle des systèmes ADR. Les effets secondaires mentionnés comprendront des réactions au sein de la classe des bêtes-bloquants ophtalmiques.

Résumé du profil de sécurité

Dans les essais cliniques avec les gouttes ophtalmiques Betaxolol, l'effet indesirable le plus récent a été la bonne oculaire chez 12,0% du patient.

Les effets indesirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques ou après la mise sur le marché avec des collyres Betaxolol et sont classés selon la convention suivante: très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 à < 1/10), habituel (>1/1, 000 à <1/100), rare (>1/10,000 -<1/1,000), Très rare (<1/10 000) et Fréquence inconnue / Impossible à estimer à partir des données disponibles.

Au être de même groupe de fréquences, les effets secondaires sont présents dans l'ordre de gravité Décroissante.

Description des effets secondaires sélectionnés

Des effets indesirables supplémentaires ont été observés avec les bêta-bloquants ophtalmiques et peuvent survivre avec la SUSPENSION suivante:

Une augmentation des anticorps Anti-nucléaires (ANA) a été observée, leur persistance clinique n'est pas claire.

Notification des effets secondaires présentés

La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Comme d'autres ophtalmiques appliqués par voie topique, il est absorbé dans la circulation systémique. Cela peut provoquer des effets indesirables similaires à ceux des bêtes-bloquants systémiques. L'incidence des systèmes ADR après administration ophtalmique topique est inférieure à celle des systèmes ADR. Les effets secondaires mentionnés comprendront des réactions au sein de la classe des bêtes-bloquants ophtalmiques.

Résumé du profil de sécurité

Dans les essais cliniques avec des gouttes oculaires par voie orale, l'effet indesirable le plus récent a été la cause oculaire, enquêtant chez 12,0% des patients.

Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés aux fréquences suivantes: très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 à <1/10), Peu fréquent (>1/1000, <1/100), rare (>1/10000, <1/1000) et très rare (< 1/10000), inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).

Au être de même groupe de fréquences, les effets secondaires sont présents dans l'ordre de gravité Décroissante.

Description des effets secondaires sélectionnés

Des effets secondaires supplémentaires ont été observés avec les bêtes-bloquants ophtalmiques et peuvent survivre avec une solution de collyre:

Une augmentation des anticorps Anti-nucléaires (ANA) a été observée, leur persistance clinique n'est pas claire.

Notification des effets secondaires présentés:

La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le système de carte jaune ci-Lingerie www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Les effets secondaires suivants ont été observés dans les essais cliniques avec une solution ophtalmique (ensemble).

Oculaire: Des plaines de courte durée ont été utilisées par un patient sur quatre, mais aucun traitement n'a été interrompu, des chirurgies occasionnelles ont été rapportées. De rares cas de diminution de la sensibilité cornéenne, érythème, nuisances, coloration cornéenne, kératite, anisocorie, oedème et Photophobie ont été rapportés.

D'autres événements médicaux rapportés avec d'autres formulations de betaxolol comprennent une vision floue, une sensation de corps étranger, une sécheresse oculaire, une inflammation, des pertes vaginales, des douleurs oculaires, une diminution de l'acuité visuelle et des cils croisés.

Système: Des réactions systémiques après administration d'Along Ophthalmic Solution 0,5% ou along Ophthalmic (along) Suspension 0,25% ont été rares rapports. Ceux-ci comprennent:

Cardiovasculaire: Bradycardie, bloc cardiaque et insuffisance congestive.

Pulmonaire: Maladie pulmonaire caractérisée par dyspnée, bronchospasme, affections bronchiques, asthme et insuffisance respiratoire.

Système nerveux central: Insomnie, vertiges, vertiges, bouche de tête, dépression, léthargie et augmentation des signes et symptômes de myasthénie grave.

Autres: Urticaire, nécrolyse épidermique toxique, perte de cheveux et glossite.

en cas d'ingestion accidentelle, les symptômes d'un surdosage par bêta-blocage peuvent inclure une bradycardie, une hypotension, une insuffisance cardiaque et un bronchospasme.

Si un excès se produit avec des gouttes oculaires Betaxolol, le traitement doit être symptomatique et de soutien.

une surdose topique de la SUSPENSION peut être rincée des yeux avec de l'eau chaude du robinet.

en cas d'ingestion accidentelle, les symptômes d'un surdosage par bêta-blocage peuvent inclure une bradycardie, une hypotension, une insuffisance cardiaque et un bronchospasme.

en cas de surdosage avec quelques gouttes oculaires, le traitement doit être symptomatique et de soutien.

une surdose topique de ces gouttes oculaires peut être rincée des yeux avec de l'eau chaude du robinet.

il n'y a pas d'information sur le déplacement humain. LD orale₅₀ du Médicament variété de 350-920 mg / kg chez la Souris et 860-1050 mg / kg chez le Rat. Les symptômes à prévoir en cas de dépassement d'un blocage des récepteurs ßêta-1 adresses administratives par voie systémique sont la bradycardie, l'hypotension et l'insuffisance cardiaque aiguë. Un sondage topique de la solution ophtalmique peut être rincé des yeux avec de l'eau chaude du robinet.

Groupe Pharmaceutique: Ophtalmologie-Préparations Antiglauques

Code ATC: S01e D02.

Le bétaxolol, un bloqueur des récepteurs cardiosélectifs (béta-1-adrénergiques), n'a pas d'activité significative de stabilisation de la membrane (anesthésie locale) et n'a pas d'effet sympathomimétique intrinsèque. Les bloqueurs bêta-adrénergiques administrés par voie orale peuvent réduire le débit cardiaque chez les volontaires sains et les patients attestés de maladies cardiaques. Chez les patients présentant une ancienneté sévère de la fonction myocardique, les antagonistes des récepteurs bêta-adrénergiques peuvent inhiber l'effet stimulant sympathique nécessaire au maintien d'une fonction cardiaque spécifique.

Le bétaxolol n'a pas d'effet significatif sur la fonction pulmonaire, mesurée par le VEMS, la capacité vitale forcée (CVF), le VEMS/CVF et aucun signe de blocage des bêta-adrénergiques cardiovasculaires n'a été observé pendant l'exercice.

Lorsque le bétaxolol est instillé dans l'œil, il réduit la pression intra-oculaire évitée et normale (Pio), qu'il soit accompagné ou non d'un glaucome. On pense qu'il produit cet effet en réduisant le taux de production de l'humour aqueux, comme en attendant la tonographie et la fluorophotométrie aqueuse. La SUSPENSION Along fournit une activité de réduction de la PIO équivalente à l'activité prouvée par Along Ophthalmic Solution 0.5%. Le bétaxololol ophtalmique a peu ou pas d'effet sur le rétablissement de la pupille et peu d'effet sur la fonction respiratoire et cardiovasculaire.

Plusieurs études ont montré que le bétaxolol peut avoir un effet positif sur la fonction visuelle jusqu'à 48 mois chez les patients témoins de glaucome chronique à angle ouvert et jusqu'à 60 mois chez les patients souffrant d'hypertension oculaire. En outre, il existe des prunesque le bétaxolol principal ou augmente le flux sanguin/perfusion oculaire.

Médicaments Ophtalmologiques: Antiglaucoma Préparatifs

Code ATC: SO1E D02

Ceci est une bête cardiosélective₁ - Blocage des récepteurs qui, Lorsqu'il est appliqué par voie topique sur l'œil, réduit la pression intraoculaire. On pense qu'il produit cet effet en réduisant le taux de production de l'humour aqueux.

Pharmacologie Clinique

Plusieurs études ont montré qu'ils peuvent avoir un effet positif sur la fonction visuelle pendant 48 mois chez les patients témoins de glaucome chronique à angle ouvert et jusqu'à 60 mois chez les patients souffrant d'hypertension oculaire. En outre, il existe des prunesqu'il maintient ou augmente le flux sanguin oculaire/perfusion.

Le bétaxolol est très lipophile, ce qui permet une bonne viabilité de la cornée et des niveaux intraoculaires élevés du médicament. Le bétaxolol se caractérise par une bonne absorption orale, une faible perte initiale et une demi-vie relative longue d'environ 16-22 heures. L'élimination du bétaxolol se fait principalement par les reins et non par les selles. Les principales voies métaboliques donnent deux formes d'acide carboxylique plus le bétaxolol inchangé dans l'urine (environ 16% de la dose administrée).

Le début de l'action du betaxolol peut généralement être détecté dans les 30 minutes et l'effet maximum peut normalement être détecté 2 heures après l'administration topique. Une dose unique permet de réduire la pression intra-oculaire pendant 12 heures.

La nature polaire du betaxolol peut provoquer des troubles oculaires apparents. Dans cette formulation, les molécules de betaxolol sont ionisantes attachées à la résine amberlite. Lors de l'instillation, les molécules de bétaxolol sont déposées par des ions dans le film lacrymal. Ce processus de placement s'effectue sur plusieurs minutes et augmente le confort oculaire observé pour la Suspension.

Il est très lipophile, ce qui conduit à une bonne viabilité de la cornée et permet des niveaux intraoculaires élevés du médicament. Elle se caractérise par une bonne absorption orale, une faible perte initiale et une demi-vie relative longue d'environ.l'élimination des hémorroïdes se fait principalement par les reins et non par les selles. Les principales voies métaboliques donnent deux formes d'acide carboxylique plus des valeurs modifiées dans l'urine (environ 16% de la dose administrée).

Des études de reproduction ont été réalisées avec du betaxolol HCl administré par voie orale chez le rat et le lapin. Des signes de perte de post-implantation médicale ont été observés chez le lapin et le conseil à des doses supérieures à 12 mg/kg et 128 mg/kg (respectivement 1500 et 16 000 fois la dose maximale recommandée pour les yeux humains).

il n'existe pas d'autres données cliniques essentielles pour le prescripteur, en plus des données déjà contenues dans d'autres sections du CPS.

il n'y a pas de données précliniques nécessaires pour le prescripteur qui sont en plus des données déjà contenues dans d'autres sections du SPC.

Non Applicable.

Méconnu.

Utilisation du boîtier avant de l'alternateur. Jeter le produit 1 mois après la première ouverture.

Pas d'instructions spéciales