Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 17.03.2022
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Aflumycin
Sulfate De Gentamicine, Acétate De Prednisolone
Aflumycin ® suspension est indiqué pour les maladies oculaires inflammatoires sensibles aux stéroïdes, pour lesquelles un corticostéroïde est indiqué et pour lesquelles il existe une infection oculaire bactérienne superficielle ou un risque d'infection oculaire bactérienne.
Les stéroïdes oculaires sont indiqués dans les conditions inflammatoires de la conjonctive palpébrale et bulbaire, de la cornée et du segment antérieur du globe, dans lesquelles le risque inhérent d'utilisation de stéroïdes dans certaines conjonctivites infectieuses est accepté pour réduire l'œdème et L'inflammation. Ils sont également indiqués en cas D'uvéite antérieure chronique et de lésions cornéennes dues à des brûlures chimiques, radiologiques ou thermiques ou à la pénétration de corps étrangers.
L'utilisation d'un médicament combiné avec un composant anti-infectieux est indiquée si le risque d'infection oculaire superficielle est élevé ou si L'on S'attend à la présence de bactéries potentiellement dangereuses dans l'œil.
Les agents anti-infectieux spéciaux dans ce produit sont actifs contre les agents pathogènes oculaires bactériens courants suivants: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa et Serratia marcescens.
instiller une goutte dans le sac conjonctival deux à quatre fois par jour. Pendant les 24 à 48 premières heures, la fréquence de dosage peut être augmentée jusqu'à 1 goutte par heure si nécessaire. Il faut veiller à ne pas interrompre prématurément le traitement.
si les signes et symptômes ne s'améliorent pas après deux jours, le patient doit être réévalué (voir Precautions).
au début, il ne devrait pas être prescrit plus de 20 millilitres, et la prescription ne devrait pas être réapprovisionnée sans autre évaluation, comme dans Precautions décrit ci-dessus.
Aflumycin ® suspension est contre-indiqué dans la plupart des maladies virales de la cornée et de la conjonctive, y compris la kératite épithéliale de l'herpès simplex (kératite dendritique), la vaccine et la varicelle, ainsi que dans les infections mycobactériennes de l'œil et les maladies fongiques des structures oculaires.
Aflumycin ® suspension est également contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue ou suspectée à l'un des ingrédients de cette préparation ou à d'autres corticostéroïdes.
AVERTISSEMENTS
L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut entraîner un glaucome avec atteinte du nerf optique, des défauts de L'acuité visuelle et des champs de vision, ainsi que la formation d'une cataracte sous-capsulaire postérieure.
L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut supprimer la réponse de l'hôte et augmenter ainsi le risque d'infections oculaires secondaires.
On sait que diverses maladies oculaires et L'utilisation à long terme de corticostéroïdes topiques entraînent un amincissement de la cornée et de la sclérale. L'utilisation de corticostéroïdes topiques en présence d'un mince tissu cornéen ou scléral peut entraîner une perforation.
Les infections purulentes aiguës de l'œil peuvent être masquées ou amplifiées par des corticostéroïdes.
Si ce produit est utilisé pendant 10 jours ou plus, la pression intraoculaire doit être surveillée régulièrement, bien que cela puisse être difficile chez les enfants et les patients non coopératifs. Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence dans le glaucome. La pression intraoculaire doit être vérifiée fréquemment.
L'utilisation de stéroïdes après une chirurgie de la cataracte peut retarder la guérison et augmenter l'incidence de la formation de bleb.
L'utilisation de stéroïdes oculaires peut prolonger l'évolution et aggraver la gravité de nombreuses infections virales oculaires (y compris l'herpès simplex). L'utilisation d'un corticostéroïde dans le traitement des patients ayant des antécédents d'herpès simplex nécessite une grande prudence, une microscopie à lampe à fente fréquente est recommandée.
Aflumycin ® suspension ophtalmique stérile n'est pas destiné à L'injection. Il ne doit jamais être injecté sous-conjonctivalement, et il ne doit pas non plus être inséré directement dans la chambre antérieure de l'œil.
Précautions
général
Irritation oculaire et kératite perforée ont été associés à L'utilisation de Aflumycine ® suspension. La prescription initiale et le renouvellement de l'ordre du médicament au-delà de 20 millilitres ne doivent être effectués par un médecin qu'après examen de la pression intraoculaire du patient, examen du patient à l'aide d'un grossissement tel que la biomicroscopie à lampe à fente et, le cas échéant, coloration à la fluorescéine.
Étant donné que les infections fongiques de la cornée sont particulièrement susceptibles de se développer au hasard avec des applications à long terme de corticostéroïdes, une invasion fongique devrait être suspectée en cas d'ulcères cornéens persistants dans lesquels un corticostéroïde a été utilisé ou est utilisé. Les cultures de champignons doivent être prises si nécessaire.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération de la Fertilité
Il n'y a pas d'études de carcinogénicité ou d'études de fertilité publiées sur la gentamicine. Les antibiotiques aminoglycosides se sont avérés non mutagènes.
Il n'y a pas de mutagénicité ou D'altération des études de fertilité publiées sur la prednisolone. Il a été rapporté que la prednisolone n'est pas cancérigène.
Grossesse
Il a été démontré que la gentamicine réduit le poids corporel, le poids rénal et le nombre glomérulaire médian chez les rats nouveau-nés lorsqu'elle est administrée par voie systémique à des rats enceintes à des doses quotidiennes d'environ 500 fois la dose ophtalmique maximale recommandée chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. La gentamicine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Il a été démontré que la prednisolone est tératogène chez la souris lorsqu'elle est administrée à des doses 1 à 10 fois la dose oculaire humaine. La dexaméthasone, L'hydrocortisone et la prednisolone ont été appliquées cinq fois par jour sur les deux yeux de souris enceintes les jours 10 à 13 de la grossesse. Une augmentation significative de l'incidence des fentes palatines a été observée chez les fœtus des souris traitées. Il n'y a pas suffisamment d'Études bien contrôlées chez les Femmes enceintes. Aflumycin ® suspension ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Mères Allaitantes
On ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes pourrait conduire à une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Les corticostéroïdes administrés par voie systémique sont présents dans le lait maternel et peuvent inhiber la croissance, altérer la production endogène de corticostéroïdes ou provoquer des effets indésirables. En raison du potentiel D'effets secondaires graves chez les nourrissons qui allaitent de suspension Aflumycin®, la décision doit être prise d'arrêter les soins infirmiers pendant l'administration du médicament ou d'arrêter le médicament.
Utilisation Pédiatrique
La sécurité et l'efficacité n'ont pas été démontrées chez les patients pédiatriques.
Application Générique
Aucune différence générale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
Des effets secondaires se sont produits avec des médicaments combinés stéroïdes/anti-infectieux qui peuvent être attribués au composant stéroïde, au composant anti-infectieux ou à la combinaison. Les chiffres d'incidence exacts ne sont pas disponibles, car il n'y a pas de dénominateur des patients traités.
Les réactions rapportées avec Aflumycin® comprennent la brûlure des yeux, picotement des yeux, Irritation des yeux, hyperémie oculaire, douleur oculaire, décharge oculaire, augmentation de larmoiement, œdème oculaire, déficience visuelle, sensation de corps étranger dans les yeux, et dysgueusie. Une hypersensibilité incluant des signes et symptômes associés à une allergie oculaire (ex. conjonctivite), un œdème de Quincke (ex. œdème de la langue) et des réactions allergiques cutanées (ex. éruption cutanée et allergie au contact) ont également été rapportés. Une kératite superficielle ponctuée a été rapportée occasionnellement, L'apparition se produisant généralement après plusieurs jours d'utilisation.
Les réactions qui se produisent le plus souvent en raison de la présence de l'ingrédient anti-infectieux sont des sensibilités allergiques. Les réactions dues à la composante stéroïde dans l'ordre décroissant de fréquence sont: augmentation de la pression intraoculaire (Pio) avec développement possible d'un glaucome et de lésions rares du nerf optique, formation de cataractes sous-capsulaires postérieures et retard de cicatrisation.
L'infection secondaire
Le développement d'une infection oculaire secondaire s'est produit après L'utilisation de combinaisons contenant des stéroïdes et des antimicrobiens. Les infections fongiques et virales de la cornée ont particulièrement tendance à se développer au hasard lors d'applications à long terme de stéroïdes. La possibilité d'une invasion fongique doit être envisagée en cas d'ulcères cornéens persistants traités par des stéroïdes (voir Avertissements ).
Une infection oculaire bactérienne secondaire après suppression des réactions de l'hôte se produit également.
aucune information fournie.