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Advagraf

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Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Advagraf

Advagraf est le nom commercial d'un médicament puissant, disponible uniquement sur ordonnance, dont le rôle est d'agir comme immunosuppresseur. Son usage principal est la prévention du rejet d'organe chez les patients ayant reçu une greffe, le plus souvent un rein ou un foie. La substance active d'Advagraf est le tacrolimus (sous forme monohydratée). Ce composé agit en interférant avec l'activité des lymphocytes T du système immunitaire, les cellules responsables de l'attaque et du rejet du tissu transplanté.


Informations Clés

Propriété Description
Ingrédient Actif Tacrolimus
Forme Gélules Dures à Libération Prolongée
Classe Pharmacologique Immunosuppresseur (Inhibiteur de la Calcineurine)
Usage Fréquent Prévention du rejet de greffe d'organe
Fabricant Astellas Pharma

Le Caractère Distinctif de la Libération Prolongée

Ce qui distingue Advagraf des autres présentations de tacrolimus est sa formulation spécialisée à libération prolongée (ou à action prolongée). Cette conception permet au médicament d'être diffusé lentement et de manière régulière dans l'organisme pendant une période de 24 heures.

Grâce à ce profil de libération contrôlée, Advagraf peut être pris une seule fois par jour, le matin. Ce schéma de dose unique quotidienne vise à simplifier le régime médicamenteux souvent complexe du patient, ce qui est un facteur important pour favoriser une bonne observance du traitement. En raison de son profil de libération spécifique, Advagraf n'est pas interchangeable avec les produits de tacrolimus à libération immédiate sans une surveillance et un suivi médical rigoureux.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Advagraf ?

Advagraf (tacrolimus) est associé à des effets indésirables officiellement documentés qui reflètent son rôle d'agent immunosuppresseur puissant, principalement caractérisé par un risque accru d'infection et un potentiel d'effets sur les systèmes d'organes. Le profil de sécurité est formellement classifié par les autorités réglementaires selon les catégories standard de Classes de Systèmes d'Organes (SOC) et des bandes de fréquence.


Classification des Effets Indésirables Fréquents et Très Fréquents

Les effets les plus fréquemment rapportés, classés comme Très Fréquents (ge 1/10) dans les documents officiels, comprennent ceux affectant le système nerveux, le métabolisme et la fonction cardiovasculaire.

Classe de Systèmes d'Organes Effets Indésirables Très Fréquents (ge 1/10)
Infections et Infestations Infection (virale, bactérienne, fongique, protozoaire)
Troubles du Système Nerveux Tremblements, Maux de tête
Troubles du Métabolisme et de la Nutrition États hyperglycémiques, Hyperkaliémie
Troubles Rénaux et Urinaires Dysfonctionnement rénal (y compris Néphrotoxicité)

Les effets indésirables Fréquents (ge 1/100< à 1/10) comprennent les convulsions, la confusion, les vomissements, la leucopénie, la tachycardie et divers déséquilibres électrolytiques tels que l'hypomagnésémie et l'hypophosphatémie.


Effets Indésirables Graves et Contraintes Documentées

L'étiquetage officiel met en évidence plusieurs effets indésirables potentiellement graves. En raison de son action immunosuppressive, le médicament augmente le risque de développer des infections bactériennes, virales, fongiques et protozoaires graves, y compris celles de nature opportuniste. Le risque de développer des lymphomes et d'autres tumeurs malignes, en particulier le cancer de la peau, est officiellement associé à son utilisation.

La Néphrotoxicité (dysfonctionnement rénal) est une préoccupation de sécurité significative et attendue, souvent observée tôt après la transplantation. Le médicament est également associé à la Neurotoxicité, qui peut, dans de rares cas, inclure des conditions graves telles que le Syndrome d'Encéphalopathie Postérieure Réversible (SEPR). Les notes de sécurité mentionnent également un risque d'exposition accru chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une population où la clairance du médicament peut être réduite.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Consulter

Les informations réglementaires officielles décrivent les manifestations spécifiques qui peuvent survenir en cas de surexposition à Advagraf (tacrolimus). Une assistance médicale immédiate doit être sollicitée si un surdosage est suspecté ou si des symptômes de toxicité sont observés, car cela nécessite une évaluation professionnelle urgente.

Les tableaux de surdosage documentés dans les sources réglementaires ont inclus des symptômes tels que les tremblements, les maux de tête, les nausées, les vomissements, la léthargie (fatigue extrême) et l'urticaire (rougeurs). Les signes de surexposition sont également associés à des valeurs de laboratoire anormales, notamment des augmentations de l'azote uréique sanguin et de la créatinine sérique, indiquant un préjudice potentiel.

Conséquences Documentées du Surdosage

Système Affecté Issue Potentielle Telle qu'Indiquée dans la Notice
Rénal Néphrotoxicité (atteinte rénale)
Neurologique Neurotoxicité
Électrolytique Hyperkaliémie (élévation du potassium)

Gestion des Urgences

Les documents réglementaires confirment qu'aucun antidote spécifique n'est connu pour le tacrolimus. La gestion repose sur l'administration d'un traitement symptomatique et de soutien. Des procédures telles que le lavage gastrique ou l'administration orale de charbon activé peuvent être envisagées dans les situations aiguës. Suite à un surdosage suspecté, la surveillance des concentrations résiduelles de tacrolimus dans le sang est nécessaire pour guider la gestion clinique ultérieure.

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Utilisations thérapeutiques de Advagraf

Advagraf joue un rôle crucial dans le protocole de soins post-transplantation, essentiel pour la gestion de l'organe greffé et le soutien du bien-être à long terme du patient. Son application principale, confirmée par les informations sur le produit, est la prophylaxie (prévention) du rejet de greffe chez les adultes ayant reçu une allogreffe de rein ou de foie.


️ Gestion de la Menace Immunologique et du Rejet d'Organe

Ce médicament est utilisé dans la gestion de la principale difficulté clinique rencontrée par les adultes transplantés rénaux et hépatiques : l'activité du système immunitaire qui peut impacter le nouvel organe. Il est couramment employé à la fois pour la prévention du rejet d'allogreffe et pour le traitement du rejet établi en contexte clinique. L'utilisation d'Advagraf peut aider à gérer la menace immunologique, ce qui contribue à réduire le risque lié au dysfonctionnement de l'allogreffe. Il est également fréquemment utilisé dans les situations cliniques impliquant un rejet d'allogreffe où d'autres approches thérapeutiques pourraient nécessiter un ajustement.


Soutien de la Cohérence du Traitement à Long Terme

Un avantage thérapeutique pratique d'Advagraf est sa formulation à libération prolongée, qui est pertinente pour alléger le fardeau global des symptômes associé à la complexité du traitement. Cette caractéristique contribue à soutenir le patient tout au long des régimes thérapeutiques de longue durée, ce qui aide à améliorer le confort quotidien pendant le traitement. Cet usage peut aider à maintenir la stabilité fonctionnelle dans la gestion de l'immunosuppression chronique et soutient le bien-être général durant les phases symptomatiques.

Fait Rapide : Alléger le Fardeau du Traitement
Domaine Symptomatique Principal Activité immunologique menaçant la stabilité de l'organe
Contexte Clinique Clé Maintien de l'immunosuppression chronique à long terme
Bénéfice pour le Patient Soutient l'observance et la stabilité fonctionnelle en simplifiant la complexité du dosage chronique
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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut ou ne peut pas utiliser Advagraf ?

Cette section définit les règles d'éligibilité et de non-éligibilité officiellement documentées pour Advagraf (tacrolimus à libération prolongée), telles qu'énoncées dans les documents réglementaires gouvernementaux.


Portée de l'Éligibilité

Classification Groupe de Population
Autorisé Adultes (18 ans et plus) qui sont receveurs d'une allogreffe de rein ou de foie pour la prévention du rejet d'organe.
Non Recommandé Enfants et adolescents de moins de 18 ans pour la prophylaxie du rejet d'organe.
Contre-indiqué Patients présentant une hypersensibilité connue au tacrolimus ou à tout autre macrolide ; Utilisation contre-indiquée pendant l'allaitement (lactation).

Restrictions et Conditions de la Population

Catégorie de Restriction Règle d'Éligibilité Officielle
Restriction d'Âge Non recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Fonction d'Organe Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère peuvent nécessiter une réduction de dose et une surveillance étroite en raison de l'altération de la clairance du médicament.
État Physiologique L'utilisation n'est pas recommandée pendant la grossesse et est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Sensibilité aux Excipients Contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux excipients de la gélule, tels que la lécithine de soja ou chez les patients atteints d'intolérance héréditaire au galactose.

Lien avec le profil général d'éligibilité :

Les documents réglementaires officiels définissent l'éligibilité d'Advagraf principalement pour la population de receveurs adultes d'organes transplantés, classifiant explicitement les patients pédiatriques, les mères qui allaitent et ceux présentant des hypersensibilités comme non recommandés ou contre-indiqués. Le profil établit en outre une utilisation conditionnelle nécessitant une surveillance attentive pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, garantissant que la notice officielle délimite clairement les caractéristiques du patient requises pour commencer ou poursuivre le traitement.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil d'interaction d'Advagraf (tacrolimus) est spécifiquement régi par la manière dont le corps métabolise et transporte ce médicament. Tous les schémas d'interaction sont documentés dans les notices réglementaires des autorités de santé gouvernementales.

Altérations Pharmacocinétiques

Le tacrolimus est principalement métabolisé par l'enzyme CYP3A4 et sert de substrat au transporteur P-glycoprotéine (P-gp). La co-administration de médicaments qui inhibent ces voies, tels que certains antifongiques (ex. : kétoconazole, voriconazole) ou antiviraux (ex. : ritonavir), augmente officiellement les concentrations sanguines totales de tacrolimus (l'exposition). Inversement, les médicaments et produits à base de plantes qui induisent ces voies, tels que la rifampicine, la phénytoïne et le millepertuis (St. John's Wort), diminuent officiellement les concentrations de tacrolimus, ce qui risque d'entraîner des niveaux sous-thérapeutiques. Une surveillance étroite est requise lors de l'association d'Advagraf avec l'un de ces agents.

Contre-indications et Règles d'Administration

Certaines associations sont officiellement restreintes. Advagraf est contre-indiqué avec la combinaison d'ombitasvir, paritaprevir, ritonavir et dasabuvir en raison du risque d'augmentation sévère de l'exposition au tacrolimus. La co-administration de Ciclosporine (Cyclosporine) n'est pas recommandée en raison d'une potentielle néphrotoxicité synergique. De plus, pour maintenir une absorption constante et respecter les paramètres réglementaires officiels, Advagraf doit être pris à jeun, soit une heure avant, soit deux à trois heures après un repas. La consommation de pamplemousse ou de jus de pamplemousse doit être évitée entièrement, car elle altère significativement l'exposition.

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Mécanisme d’action

Blocage du Signal des Cellules T : Le Mécanisme de l'Inhibiteur de la Calcineurine

Advagraf (tacrolimus) agit en formant un complexe avec la protéine intracellulaire FKBP12, qui vient ensuite inhiber l'enzyme calcineurine (protéine phosphatase 3) à l'intérieur des lymphocytes T. Cette interaction bloque le signal calcium-dépendant nécessaire à l'activation des cellules T. Ce processus module l'activité des lymphocytes T, qui sont les coordinateurs de la défense cellulaire du système immunitaire.

Arrêt de la Production de Cytokines et de la Prolifération Immunitaire

En inhibant la calcineurine, le médicament empêche l'activation et l'entrée dans le noyau du facteur de transcription NFAT (Facteur Nucléaire des Cellules T Activées), un passage essentiel. Ce blocage interrompt la transcription des gènes des cytokines clés, telles que l'Interleukine-2 (IL-2), ce qui empêche la libération des facteurs nécessaires à la prolifération des cellules T. Cette action limite l'expansion et la fonction des lymphocytes T, entraînant une immunosuppression systémique.

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Informations sur la posologie et l’administration

Advagraf est un médicament par voie orale qui doit être pris de manière constante une fois par jour (QD) pour toute la durée du traitement immunosuppresseur prescrit. Le médicament est fourni sous forme de gélules dures à libération prolongée avec des dosages de 0,5 mg, 1 mg, 3 mg et 5 mg. L'heure d'administration doit être cohérente, et la dose doit toujours être prise le matin.

Pour la prévention du rejet d'organe, la dose initiale est déterminée en fonction du poids corporel du receveur et du type de greffe. Pour les adultes ayant subi une greffe du rein, la dose de départ se situe généralement entre 0,20 et 0,30 mg/kg/jour. Pour les adultes ayant subi une greffe du foie, la dose initiale est habituellement comprise entre 0,10 et 0,20 mg/kg/jour. Des ajustements posologiques ultérieurs sont obligatoires et sont guidés par la mesure des concentrations résiduelles de tacrolimus dans le sang total, celles-ci devant être déterminées environ 24 heures après la prise.

Pour garantir le profil de libération et l'absorption optimale du médicament, la gélule d'Advagraf doit être prise à jeun – soit au moins une heure avant, soit deux à trois heures après un repas. La gélule doit être avalée entière avec un liquide et ne doit jamais être écrasée, divisée ou mâchée. Parce qu'Advagraf est une formulation spécifique à libération prolongée, il n'est pas interchangeable avec d'autres produits à base de tacrolimus sans une surveillance spécialisée rapprochée. En cas d'oubli de la dose matinale, celle-ci doit être prise dès que possible le même jour, mais une double dose ne doit jamais être prise pour compenser.

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Données cliniques récentes

Advagraf, une formulation à libération prolongée de tacrolimus, est un immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'organe chez les receveurs adultes de greffes du rein ou du foie. Les données cliniques récentes soutiennent son profil d'efficacité et de sécurité, en particulier en comparaison avec la formulation de tacrolimus à libération immédiate prise deux fois par jour.

Efficacité et Survie du Greffon

Des études cliniques menées chez des receveurs de greffe rénale de novo (nouvellement transplantés) et des patients stables convertis ont montré qu'Advagraf, pris une fois par jour, offre un profil d'efficacité comparable à celui de la formulation biquotidienne. Long-term follow-up data (up to 10 years in some retrospective analyses) indicate that prolonged-release tacrolimus may be associated with improved long-term outcomes for both patient and graft survival, with stable kidney function maintained over time. Le régime posologique à prise unique quotidienne est conçu pour assurer une exposition stable au médicament sur une période complète de 24 heures.


Adhésion au Traitement et Pharmacocinétique

L'un des principaux avantages soulignés dans la littérature est le potentiel d'amélioration de l'adhésion au traitement grâce au calendrier posologique simplifié d'une seule prise quotidienne. Une mauvaise adhésion est un facteur de risque connu de perte du greffon à long terme. Des études pharmacocinétiques confirment que si Advagraf et la formulation à libération immédiate (Prograf) obtiennent généralement une exposition systémique totale au tacrolimus (Aire Sous la Courbe ou AUC) comparable, la formule à libération prolongée se traduit souvent par une concentration maximale (Cmax) plus basse et un temps d'atteinte de la concentration maximale (tmax) retardé. Cette différence pharmacocinétique pourrait contribuer à un risque potentiellement réduit de toxicités liées au tacrolimus, telles que la neurotoxicité et la néphrotoxicité, qui sont parfois liées à des concentrations maximales élevées du médicament.


Conversion et Posologie

Pour les patients transplantés stables passant du tacrolimus biquotidien à Advagraf, la conversion est généralement initiée sur la base d'une dose quotidienne totale de 1:1 (mg:mg). Cependant, une surveillance thérapeutique rapprochée du médicament est essentielle, en particulier au début de la période de conversion, car jusqu'à un tiers des patients pourraient nécessiter un ajustement de la dose pour maintenir les concentrations résiduelles sanguines cibles et garantir une exposition systémique similaire. Les concentrations résiduelles cibles de tacrolimus sont généralement similaires pour les deux formulations, qu'elles soient prises une fois ou deux fois par jour.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Advagraf (FAQ)

Q : Advagraf peut-il provoquer des maux de tête ou des troubles du sommeil ?

Les documents réglementaires indiquent que les maux de tête et la difficulté à s'endormir, connue sous le nom d'insomnie, figurent parmi les effets indésirables fréquemment rapportés chez les patients prenant Advagraf.

Q : Advagraf peut-il affecter la vision ou provoquer des symptômes neurologiques ?

Les informations officielles associent Advagraf à plusieurs effets neurologiques, notamment les tremblements et la confusion. Des changements de vision, des convulsions ou un changement soudain de l'état mental sont également mentionnés comme des signes potentiels de conditions graves, telles que la Neurotoxicité (SEPR).

Q : Existe-t-il des vitamines ou des suppléments spécifiques qui interagissent avec Advagraf ?

Étant donné que la concentration du médicament dans le sang est facilement affectée par d'autres substances, Advagraf présente un potentiel élevé d'interactions médicamenteuses. Les documents réglementaires soulignent que la décision de prendre des vitamines ou des suppléments doit être discutée avec un spécialiste, car certains peuvent modifier l'exposition au médicament.

Q : Y a-t-il des produits à base de plantes à éviter avec Advagraf ?

Oui. Les produits à base de plantes, en particulier le millepertuis (Hypericum perforatum), sont explicitement notés dans les documents réglementaires comme des substances à éviter. Ces produits sont connus pour interférer avec la façon dont le corps traite le médicament et peuvent entraîner une concentration d'Advagraf significativement réduite.

Q : Est-il nécessaire de prendre Advagraf exactement à la même heure chaque jour ?

Les instructions officielles décrivent le régime comme étant une prise unique quotidienne le matin, notant que l'heure d'administration doit être constante. Cette constance est requise pour assurer une exposition au médicament stable sur la période de 24 heures.

Q : Qu'est-ce que la « surveillance du taux sanguin » de tacrolimus et pourquoi est-elle importante ?

Le traitement par Advagraf nécessite une surveillance attentive des concentrations résiduelles de tacrolimus dans le sang total, qui représentent la concentration la plus basse du médicament dans le sang entre les doses. Cette surveillance est requise pour guider les ajustements de dose nécessaires et assurer une exposition systémique correcte du médicament pour la prévention du rejet d'organe.

Q : Advagraf est-il utilisé pour d'autres conditions que le rejet de greffe d'organe ?

Advagraf est officiellement approuvé pour la prévention du rejet d'organe chez les receveurs adultes de greffe du rein ou du foie, et pour le traitement du rejet d'allogreffe résistant à d'autres immunosuppresseurs.

Q : Quelles recherches sont disponibles sur la sécurité à long terme d'Advagraf ?

Des études cliniques ont examiné le profil d'efficacité et de sécurité à long terme chez les receveurs de greffe, certaines analyses s'étendant jusqu'à dix ans. Ces recherches sont utilisées pour évaluer les résultats à long terme, y compris la survie du patient, la survie du greffon et le maintien d'une fonction rénale stable.

Q : Y a-t-il une différence dans les profils d'effets secondaires entre Advagraf et le tacrolimus à libération immédiate ?

Les informations cliniques officielles indiquent que la formulation à libération prolongée Advagraf peut conduire à une concentration maximale dans le sang plus faible, appelée Cmax. Cette différence a été associée à un risque potentiellement réduit de toxicités telles que la neurotoxicité et la néphrotoxicité, par rapport à la formulation à libération immédiate.

Q : Advagraf peut-il provoquer de la confusion ou des étourdissements ?

Oui. La confusion est officiellement répertoriée comme un effet indésirable fréquent associé à l'utilisation d'Advagraf. Les étourdissements sont également fréquemment rapportés en association avec ce médicament.

Q : Existe-t-il des restrictions alimentaires connues en dehors du pamplemousse ?

Oui. En plus d'éviter strictement le pamplemousse et le jus de pamplemousse, les documents réglementaires stipulent que la gélule doit être prise à jeun. Cela est défini comme la prise du médicament une heure avant ou deux à trois heures après un repas pour assurer une absorption optimale.

Q : Advagraf est-il un médicament à prendre à vie après une transplantation ?

Les informations réglementaires européennes officielles indiquent qu'Advagraf est destiné à une utilisation à long terme chez les patients transplantés. Un traitement immunosuppresseur est généralement requis pendant toute la durée de vie de l'organe transplanté.

Q : Advagraf peut-il provoquer une hypertension artérielle ?

Oui. L'hypertension, ou pression artérielle élevée, est répertoriée dans les informations officielles du produit comme une réaction indésirable fréquemment rapportée dans les études cliniques d'Advagraf.

Q : Quels sont les signes d'une infection grave lors de la prise d'Advagraf ?

Étant donné qu'Advagraf supprime le système immunitaire, les informations officielles listent les signes potentiels d'infection grave. Ces signes peuvent inclure une fièvre inexpliquée, des frissons, un mal de gorge, une toux, une fatigue extrême ou des symptômes pseudo-grippaux.

Q : Quel est l'effet de l'alcool lorsqu'il est combiné à Advagraf ?

Les instructions officielles indiquent que la consommation d'alcool est restreinte avec les gélules de tacrolimus à libération prolongée. Cela est dû au fait que l'alcool peut augmenter la vitesse à laquelle le médicament est libéré dans le corps et peut altérer significativement son profil de sécurité.

Q : Advagraf interagit-il avec les analgésiques courants en vente libre ?

Advagraf présente un potentiel élevé d'interactions médicamenteuses. Les directives réglementaires stipulent que la co-administration de médicaments en vente libre doit être discutée avec l'équipe soignante, car les ingrédients de produits comme certains antiacides peuvent modifier l'absorption ou la concentration du médicament.

Q : Que doit savoir un patient sur Advagraf et l'exposition au soleil ?

Les informations de sécurité officielles conseillent que les immunosuppresseurs peuvent augmenter le risque de développer un cancer de la peau. Par conséquent, les directives officielles incluent la recommandation de limiter l'exposition au soleil et d'utiliser systématiquement une protection UV pendant la prise d'Advagraf.

Q : Comment Advagraf affecte-t-il la capacité à recevoir des vaccins ?

En raison de son effet sur le système immunitaire, les informations de sécurité officielles notent que l'administration de certains types de vaccins est restreinte pendant le traitement par Advagraf. Cette restriction s'applique spécifiquement aux vaccins vivants.

Q : Advagraf est-il sûr pour les personnes âgées ?

Les études n'ont pas identifié de problèmes spécifiques aux personnes âgées qui limiteraient son utilisation. Cependant, les patients plus âgés peuvent nécessiter prudence et ajustement de la dose en raison d'une probabilité plus élevée de problèmes rénaux, hépatiques ou cardiaques préexistants.

Q : La diarrhée est-elle un problème persistant avec Advagraf ?

Les documents réglementaires officiels répertorient la diarrhée comme un effet indésirable fréquemment rapporté chez les patients prenant Advagraf.

Q : Advagraf interagit-il avec les médicaments contre le rhume et la grippe ?

Le tacrolimus présente un potentiel élevé d'interactions médicamenteuses. Les directives réglementaires stipulent que la décision de prendre des médicaments en vente libre contre le rhume et la grippe doit être discutée avec l'équipe de transplantation, car ceux-ci contiennent souvent des ingrédients qui peuvent altérer l'exposition au tacrolimus.

Q : Quels autres médicaments sont généralement utilisés en association avec Advagraf chez les patients transplantés ?

Les protocoles de traitement officiels indiquent qu'Advagraf est administré systématiquement en association avec d'autres agents immunosuppresseurs dans la période post-opératoire. Ceux-ci comprennent couramment les corticostéroïdes et le mycophénolate mofétil.

Q : Pourquoi Advagraf nécessite-t-il de la prudence chez les patients atteints de troubles cardiaques ?

Les informations officielles du produit exigent de la prudence car Advagraf est associé et utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents de problèmes cardiaques tels que l'hypertension artérielle ou des changements structurels du cœur comme l'hypertrophie myocardique (élargissement du cœur).

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Comment Advagraf doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Advagraf

Les gélules à libération prolongée d'Advagraf (tacrolimus) doivent être conservées et manipulées selon des conditions spécifiques requises par la notice réglementaire pour maintenir leur stabilité et prévenir toute exposition dangereuse.

Exigences de Conservation

Condition Exigence
Température Conserver à une température ambiante contrôlée, spécifiquement entre 15 C et 30 C (ne dépassant pas 30 C).
Protection Conserver dans la plaquette thermoformée d'origine, qui est protégée par l'enveloppe extérieure en aluminium contenant un dessiccant.
Stabilité Doit être utilisé dans un délai d'un an après l'ouverture de l'enveloppe extérieure en aluminium.
Sécurité Enfant Doit être tenu hors de la portée et de la vue des enfants.

Manipulation et Élimination

Les instructions de manipulation exigent d'éviter l'inhalation ou le contact direct avec la poudre de la gélule ; la zone touchée doit être lavée en cas de contact. Pour l'élimination, les gélules d'Advagraf non utilisées ou périmées ne doivent pas être jetées avec les ordures ménagères ou les eaux usées. Les patients doivent consulter un pharmacien pour connaître la procédure correcte pour l'élimination de tout médicament restant.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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