Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 17.04.2022
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Acic Crème
Une indication est un terme utilisé pour la liste de condition ou d'un symptôme ou d'une maladie pour laquelle le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour un mal de tête ou des douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être au courant des indications des médicaments utilisés pour les conditions courantes, car ils peuvent être pris en vente libre dans le sens de la Pharmacie Sans Ordonnance par le médecin.
Tablet: Les formulations orales Acic Cream sont indiquées pour le traitement des infections virales de l'herpès simplex de la peau et des muqueuses, y compris l'herpès génital initial et récurrent.
Les formulations orales Acic Cream sont indiquées pour la suppression (prévention des récidives) des infections récurrentes de l'herpès simplex chez les patients immunodéprimés. Les formulations orales Acic Cream sont indiquées pour la prophylaxie des infections herpétiques simplex chez les patients immunodéprimés.
Les formulations orales Acic Cream sont indiquées pour le traitement des infections à varicelle (varicelle) et du zona (zona).
Des études ont montré que le traitement précoce du zona avec la crème Acic a un effet bénéfique sur la douleur et peut réduire l'incidence de la névralgie post-herpétique (douleur associée au zona).
Les formulations orales Acic Cream sont indiquées pour la prise en charge de certains patients gravement immunodéprimés, à savoir ceux atteints d'une maladie à un stade avancé du VIH (taux de CD4 <200 / mm3, y compris les patients atteints du SIDA ou de L'ARC sévère) ou à la suite d'une greffe de moelle osseuse.
Des études ont montré que la crème Acic orale associée à un traitement antirétroviral (principalement le RÉTROVIR oral) réduisait la mortalité chez les patients atteints d'une maladie à un stade avancé du VIH et que la crème Acic orale précédée d'un mois de traitement par la crème Acic intraveineuse réduisait la mortalité chez les receveurs de greffe de moelle osseuse. En outre, la crème Acic orale a fourni une prophylaxie efficace pour la maladie à virus de l'herpès.
Injection: Acic Cream IV pour perfusion est indiqué pour le traitement des infections à herpès simplex, la prophylaxie des infections à herpès simplex chez les patients immunodéprimés, le traitement des infections à varicelle zona, les infections à herpès simplex chez le nouveau-né.
Acic Crème appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux, qui sont utilisés pour traiter les infections causées par des virus. Habituellement, ces médicaments ne fonctionnent que pour un seul type ou groupe d'infections virales.
La crème Acic est utilisée pour traiter les symptômes de la varicelle, du zona, des infections virales de l'herpès des organes génitaux (organes sexuels), de la peau, du cerveau et des muqueuses (lèvres et bouche) et des infections virales de l'herpès répandues chez les nouveau-nés. La crème Acic est également utilisée pour prévenir les infections récurrentes de l'herpès génital. Bien que la crème Acic ne guérisse pas l'herpès, elle aide à soulager la douleur et l'inconfort et aide les plaies (le cas échéant) à guérir plus rapidement.
Acic Cream peut également être utilisé pour d'autres infections virales telles que déterminées par votre médecin. Cependant, il ne travaille pas dans le traitement de certaines infections virales comme le rhume.
La crème Acic est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.
Une fois qu'un médicament a été approuvé pour la commercialisation pour un certain usage, l'expérience peut montrer qu'il est aussi utile pour d'autres problèmes médicaux. Bien que non spécifiquement inclus dans l'étiquetage du produit, la crème Acic par injection est utilisée chez certains patients présentant les conditions médicales suivantes:
- Herpès simplex (pour la prévention des infections répétées) chez les personnes ayant un système immunitaire faible
- Zona infections de l'œil
- Zona (pour la prévention des infections répétées) chez les personnes ayant un système immunitaire faible
Tablet: Adulte: Traitement de L''herpès Simplex: Pour le traitement des infections par l'herpès simplex, 200 mg de crème Acic doivent être pris cinq fois par jour à des intervalles d'environ quatre heures en omettant la dose de nuit. Poursuivre le traitement pendant cinq jours, mais dans les graves de l'infection initiale peut être prolongée.
Chez les patients gravement immunodéprimés (par exemple après une greffe de moelle) ou chez les patients présentant une absorption intestinale altérée, la dose peut être doublée à 400 mg ou, alternativement, une administration intraveineuse peut être envisagée.
Le dosage devrait commencer dès que possible après le début d'une infection, pour des épisodes récurrents ceci devrait de préférence être pendant la période prodromique ou quand les lésions apparaissent d'abord.
La Suppression de L''herpès Simplex: Pour la suppression des infections par l'herpès simplex chez les patients immunodéprimés, 200 mg de crème Acic doivent être pris quatre fois par jour à des intervalles d'environ six heures.
Beaucoup de patients peuvent être commodément pris en charge sur un régime de 400 mg de crème Acic pris deux fois par jour à des intervalles d'environ douze heures.
Le titrage de la posologie jusqu'à 200 mg de crème Acic pris trois fois par jour à des intervalles d'environ huit heures ou même deux fois par jour à des intervalles d'environ douze heures peut s'avérer efficace.
Certains patients peuvent éprouver des infections de rupture avec des doses quotidiennes totales de 800 mg de crème Acic.
Le traitement devrait être interrompu périodiquement à des intervalles de six à douze mois afin d'observer d'éventuels changements dans l'histoire naturelle de la maladie.
Prophylaxie de L''herpès Simplex: Pour la prophylaxie des infections par l'herpès simplex chez les patients immunodéprimés, 200 mg de crème Acic doivent être pris quatre fois par jour à des intervalles d'environ six heures.
Chez les patients gravement immunodéprimés (par exemple après une greffe de moelle) ou chez les patients présentant une absorption intestinale altérée, la dose peut être doublée à 400 mg ou, alternativement, une administration intraveineuse peut être envisagée.
La durée de l'administration prophylactique est déterminé par la durée de la période à risque.
Traitement de la varicelle et du zona: Pour le traitement des infections à varicelle et à herpès zoster, 800 mg de crème Acic doivent être pris cinq fois par jour à des intervalles d'environ quatre heures, en omettant la dose de nuit. Le traitement doit se poursuivre pendant sept jours.
Chez les patients gravement immunodéprimés (par exemple après une greffe de moelle) ou chez les patients présentant une absorption intestinale altérée, une administration intraveineuse doit être envisagée.
Le dosage devrait commencer dès que possible après le début d'une infection. Le traitement donne de meilleurs résultats s'il est initié dès que possible après l'apparition de l'Éruption.
Prise en charge des Patients gravement immunodéprimés: Pour la prise en charge des patients gravement immunodéprimés, 800 mg de crème Acic doivent être pris quatre fois par jour à des intervalles d'environ six heures.
Dans la prise en charge des receveurs de moelle osseuse, cela serait normalement précédé d'un traitement d'un mois maximum avec de la crème Acic intraveineuse.
La durée du traitement étudié chez les patients transplantés de moelle osseuse était de 6 mois (de 1 à 7 mois après la greffe). Chez les patients atteints d'une maladie à un stade avancé du VIH, Le traitement de l'étude a duré 12 mois, mais il est probable que ces patients continueraient à bénéficier d'une durée de traitement plus longue.
Les nourrissons et les Enfants: Pour le traitement des infections à herpès simplex et pour la prophylaxie des infections à herpès simplex chez les personnes immunodéprimées, les enfants âgés de deux ans et plus devraient recevoir des doses pour adultes et les nourrissons et les enfants de moins de deux ans devraient recevoir la moitié de la dose pour adultes.
Pour le traitement des infections à varicelle chez les enfants: 6 ans et plus: 800 mg de crème Acic quatre fois par jour, 2 - < 6 ans: 400 mg de crème Acic quatre fois par jour, De moins de 2 ans: 200 mg de crème Acic quatre fois par jour. La posologie peut être calculée avec plus de précision comme 20 mg de crème Acic/kg de poids corporel (ne pas dépasser 800 mg) quatre fois par jour. Le traitement doit se poursuivre pendant cinq jours.
Aucune donnée spécifique n'est disponible sur la suppression des infections par l'herpès simplex ou le traitement des infections par le zona chez les enfants immunodéprimés.
Des données limitées suggèrent que pour la prise en charge des enfants gravement immunodéprimés de plus de deux ans, la dose pour adultes peut être administrée.
Âge: La possibilité d'une insuffisance rénale chez les personnes âgées doit être prise en compte et la posologie doit être ajustée en conséquence.
Une hydratation adéquate des patients âgés prenant de fortes doses orales de crème Acic doit être maintenue.
Insuffisance Rénale: La prudence est recommandée lors de l'administration de formulations orales Acic Cream à des patients présentant une insuffisance rénale. Une hydratation adéquate doit être maintenue.
Dans le traitement et la prophylaxie des infections par l'herpès simplex chez les patients présentant une insuffisance rénale, les doses orales recommandées n'entraîneront pas d'accumulation de crème Acic au-dessus des niveaux qui ont été établis sans danger par perfusion intraveineuse. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/minute), un ajustement de la posologie à 200 mg deux fois par jour à des intervalles d'environ douze heures est recommandé.
Dans le traitement des infections par la varicelle et le zona et dans la prise en charge des patients gravement immunodéprimés, il est recommandé d'ajuster la posologie à 800 mg deux fois par jour, à des intervalles d'environ douze heures, chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 mL/minute) et à 800 mg trois fois par jour, à des intervalles d'environ huit heures, chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 10 et 25 mL/minute).
Injection: Être donne comme perfusion intraveineuse sur 1 heure.
Un traitement par Acic Cream IV pour perfusion dure généralement 5 jours, mais cela peut être ajusté en fonction de l'état du patient et de sa réponse au traitement. Le traitement de l'encéphalite herpétique dure généralement 10 jours.
Le traitement de l'herpès néonatal dure généralement de 14 à 21 jours.
La durée de l'administration prophylactique D'Acic Cream IV pour perfusion est déterminée par la durée de la période à risque.
Adulte: Traitement de L''herpès Simplex: Les patients obèses devraient être dosés à la dose adulte recommandée en utilisant le poids corporel idéal, plutôt que le poids corporel réel.
Les Patients atteints d'herpès simplex (à l'exception de l'encéphalite herpétique) doivent recevoir Acic Cream IV pour perfusion à des doses de 5 mg/kg de poids corporel toutes les huit heures si la fonction rénale n'est pas altérée.
Les Patients atteints d'encéphalite herpétique doivent recevoir Acic Cream IV pour perfusion à des doses de 10 mg/kg de poids corporel toutes les huit heures à condition que la fonction rénale ne soit pas altérée.
Prophylaxie de L'herpès Simplex chez les Patients immunodéprimés: Les patients obèses devraient être dosés à la dose adulte recommandée en utilisant le poids corporel idéal, plutôt que le poids corporel réel.
Reportez-vous aux recommandations posologiques pour adultes pour le traitement de l'herpès simplex avec Acic Cream IV pour perfusion.
Traitement de la varicelle et du zona: Les patients obèses devraient être dosés à la dose adulte recommandée en utilisant le poids corporel idéal, plutôt que le poids corporel réel.
Les Patients atteints d'infections à varicelle zona doivent recevoir Acic Cream IV pour perfusion à des doses de 5 mg/kg de poids corporel toutes les huit heures si la fonction rénale n'est pas altérée.
Les patients immunodéprimés atteints de varicelle zona doivent recevoir Acic Cream IV pour perfusion à des doses de 10 mg/kg de poids corporel toutes les huit heures à condition que la fonction rénale ne soit pas altérée.
Les nourrissons et les Enfants: La dose D'Acic Cream IV pour perfusion chez les nourrissons et les enfants âgés de 3 mois à 12 ans est calculée sur la base de la surface corporelle. Les nourrissons et les enfants âgés de 3 mois ou plus atteints d'herpès simplex (sauf l'encéphalite herpétique) ou d'infections à varicelle zona doivent recevoir Acic Cream IV pour perfusion à des doses de 250 mg par mètre carré de surface corporelle toutes les 8 heures si les reins ne sont pas altérés.
Chez les nourrissons immunodéprimés et les enfants atteints d'infections à varicelle zona ou d'encéphalite herpétique, Acic Cream IV pour perfusion doit être administré à des doses de 500 mg par mètre carré de surface corporelle toutes les 8 heures si la fonction rénale n'est pas altérée.
Les nourrissons et les enfants présentant une insuffisance rénale nécessitent une dose modifiée de manière appropriée, en fonction du degré d'insuffisance.
Les nouveau-nés: Le dosage D'Acic Cream IV pour perfusion chez les nouveau-nés est calculé sur la base du poids corporel.
Le régime recommandé pour le traitement de l'herpès néonatal connu ou suspecté est Acic Cream IV 20 mg/kg de poids corporel IV toutes les 8 heures pendant 21 jours pour la maladie disséminée et le SNC, ou pendant 14 jours pour la maladie limitée à la peau et aux muqueuses. Les Patients présentant une insuffisance rénale nécessitent une dose modifiée de manière appropriée, en fonction du degré d'insuffisance.
Âge: La possibilité d'une insuffisance rénale chez les personnes âgées doit être prise en compte et la posologie doit être ajustée en conséquence.
Une hydratation adéquate doit être maintenue.
Insuffisance Rénale: La prudence est recommandée lors de l'administration D'Acic Cream IV pour perfusion à des patients présentant une insuffisance rénale. Une hydratation adéquate doit être maintenue.
L'ajustement posologique pour les patients atteints d'insuffisance rénale est basé sur la clairance de la créatinine, en unités de mL/min pour les adultes et les adolescents et en unités de mL / min / 1,73 m2 pour les nourrissons et les enfants de moins de 13 ans. Les ajustements posologiques suivants sont suggérés: Voir tableau 1 et Tableau 2.
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur Acic à la Crème?
L'utilisation de ce médicament pendant la pleine longueur prescrite de temps. Vos symptômes peuvent s'améliorer avant que l'infection soit complètement effacé. La crème Acic ne traitera pas une infection virale telle que le rhume ou la grippe.
Le traitement avec la crème Acic doit être commencé dès que possible après la première apparition de symptômes (tels que picotements, brûlures, cloques).
Les infections herpétiques sont contagieuses et vous pouvez infecter d'autres personnes, même pendant que vous êtes traité avec de la crème Acic. Évitez de laisser les zones infectées entrer en contact avec d'autres personnes. Évitez de toucher une zone infectée, puis de toucher vos yeux. Lavez-vous les mains fréquemment pour éviter de transmettre l'infection à d'autres.
La crème Acic n'empêchera pas la propagation de l'herpès génital. Évitez les rapports sexuels ou utilisez un préservatif en latex pour éviter de propager le virus à d'autres personnes.
Utilisez les comprimés de crème Acic comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l'étiquette du médicament pour les instructions de dosage exactes.
- Une notification patient supplémentaire et des instructions détaillées d'utilisation sont disponibles avec les comprimés Acic à la Crème. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions au sujet de cette information.
- Utilisez les comprimés Acic Cream dans l'heure qui convient aux premiers symptômes d'un bouton de fièvre (p. ex. démangeaisons, rougeurs, brûlures ou picotements).
- Pour utiliser les comprimés de crème Acic, peler la feuille sur le blister et placer le comprimé sur la gencive supérieure au-dessus de la dent incisive. Placez les comprimés de crème Acic du même côté de la bouche que les symptômes du bouton de fièvre. Ne pas appliquer à l'intérieur de la lèvre ou de la joue. Pour aider le comprimé à coller à votre gencive, maintenez le comprimé en place en appliquant une légère pression avec votre doigt sur l'extérieur de votre lèvre pendant environ 30 secondes. Laissez le comprimé en place jusqu'à ce qu'il se dissolve.
- Ne pas écraser, sucer, mâcher ou avaler les comprimés de crème Acic.
- Vous pouvez manger, boire ou vous rincer la bouche avec de l'eau pendentif que ce comprimé hne en place. Après avoir été appliqué, ne touchez pas ou n'appuyez pas sur le comprimé, ne portez pas de prothèses dentaires, ne mâchez pas de gomme ou ne vous brossez pas les dents jusqu'à ce que le comprimé soit dissous.
- Buvez plus de liquides si votre bouche devient sèche pendentif l'utilisation des comprimés Acic à la Crème.
- Si le comprimé ne colle pas ou ne tombe pas dans les 6 premières heures après l'application, remplacez-le sur votre Générique supérieur. S'il ne colle toujours pas, appliquez une nouvelle tablette.
- Si vous avalez des comprimés de crème Acic dans les 6 premières heures suivant l'application, buvez un verre d'eau et placez un nouveau comprimé sur votre Générique supérieur.
- Ne retirez pas le comprimé du blister avant d'être prêt à le prendre. Assurez-vous que vos canalisations sont sèches lorsque vous ouvrez la plaquette. Ne poussez pas la tablette à travers la feuille. Prenez le comprimé immédiatement après l'ouverture de la plaquette. Ne stockez pas la tablette retirée pour une utilisation future.
- Seulement 1 dose de comprimés de crème Acic est nécessaire. Si vous oubliez d'utiliser des comprimés de crème Acic, utilisez-le dès que vous vous en souvenez.
Demandez à votre fournisseur de soins de santé toutes les questions que vous pourriez avoir sur la façon d'utiliser Acic Cream comprimés.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Ce médicament est utilisé pour traiter les boutons de fièvre autour de la bouche (causés par le virus de l'herpès) qui ne cessent de revenir.
La crème Acic est un médicament antiviral. Cependant, ce n'est pas un remède contre l'infection. Le virus qui cause l'infection continue de vivre dans le corps entre les épidémies. La crème Acic rend les épidémies plus courtes et moins sévères. Il aide les plaies à guérir plus rapidement, empêche la formation de nouvelles plaies et diminue la douleur/démangeaisons. Ce médicament peut également aider à réduire la durée de la douleur après la guérison des plaies.
Comment utiliser Acic Crème buccale
Lisez la notice D'information pour le Patient et le mode d'emploi fournis par votre pharmacien avant de commencer à utiliser Acic Cream buccal comprimés et chaque fois que vous obtenez une recharge. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Appliquez un comprimé dans l'heure qui suit le premier symptôme d'un bouton de fièvre et avant l'apparition d'un bouton de fièvre. Les symptômes peuvent inclure des démangeaisons, des rougeurs, des brûlures ou des picotements. Appliquez le comprimé du même côté de votre bouche que les symptômes du bouton de fièvre.
Avant d'appliquer le comprimé, trouvez la zone de votre bouche dans laquelle placer le comprimé. Il doit être placé sur la gencive supérieure, juste au-dessus de la dent incisive gauche ou droite. Les incisives sont les dents juste à gauche et à droite de votre deux dents de devant. Avec les mains sèches, retirez un comprimé du blister et placez - le dans votre bouche avec le côté rond face à votre gencive et poussez-le doucement en place. Retirez votre main à l'intérieur de votre bouche et appuyez doucement votre doigt sur l'extérieur de votre lèvre supérieure pendant 30 secondes. Cela fera coller la tablette à votre gomme. Le comprimé se dissoudra lentement au fil du temps et devrait être laissé en place. Vous pouvez manger et boire tout en utilisant ce médicament. Ne pas écraser, mâcher, sucer ou avaler le comprimé
Si le comprimé ne colle pas à votre gencive supérieure ou tombe dans les 6 premières heures après l'application, le même comprimé doit être remis immédiatement sur votre gencive supérieure. S'il ne reste toujours pas en place, appliquez un autre comprimé de crème Acic sur votre gencive supérieure.
Si vous avalez accidentellement le comprimé dans les 6 premières heures après la mise en place, buvez un verre d'eau et appliquez une nouvelle dose sur votre gencive. Toutefois, si le comprimé est en place depuis 6 heures ou plus et qu'il tombe ou que vous l'avalez, ne le réappliquez pas.
Évitez de faire des choses qui pourraient empêcher le comprimé buccal de coller à votre gencive, y compris toucher ou appuyer sur le comprimé après le placement, porter une prothèse supérieure qui interfère avec le placement du comprimé, mâcher du chewing-gum et vous brosser les dents pendant que le comprimé est en place. Vous pouvez rincer doucement votre bouche avec de l'eau pour nettoyer vos dents pendant que le comprimé est en place. Boire beaucoup de liquides si vous avez la bouche sèche.
Ce médicament fonctionne mieux lorsqu'il est commencé au premier signe d'un bouton de fièvre, comme indiqué par votre médecin. Cela peut ne pas fonctionner aussi bien si vous retardez le traitement.
Informez votre médecin si votre état ne s'améliore pas ou s'il s'aggrave.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront la crème Acic?
Cladribine: les Agents qui subissent une Phosphorylation intracellulaire peuvent diminuer l'effet thérapeutique de la Cladribine. Éviter de combinaison
CloZAPine: les inhibiteurs du CYP1A2 (faibles) peuvent augmenter la concentration sérique de CloZAPine. Gestion: les médicaments énumérés comme exceptions à la présente monographie sont examinés plus en détail dans des monographies distinctes sur les interactions médicamenteuses. Surveiller la thérapie
Foscarnet: peut améliorer l'effet néphrotoxique de la crème Acic-Valacyclovir. Éviter de combinaison
Mycophénolate: Acic Cream-Valacyclovir peut augmenter la concentration sérique de mycophénolate. Mycophénolate peut augmenter la concentration sérique de crème Acic-Valacyclovir. Surveiller la thérapie
Talimogene Laherparepvec: les antiviraux Antiherpétiques peuvent diminuer l'effet thérapeutique du Talimogene Laherparepvec. Surveiller la thérapie
Produits à base de ténofovir: Acic Cream-Valacyclovir peut augmenter la concentration sérique des produits à base de ténofovir. Les produits à base de ténofovir peuvent augmenter la concentration sérique de la crème Acic-Valacyclovir. Surveiller la thérapie
Dérivés de la théophylline: les inhibiteurs du CYP1A2 (faibles) peuvent augmenter la concentration sérique des dérivés de la théophylline. Exception: Dyphylline. Surveiller la thérapie
TiZANidine: les inhibiteurs du CYP1A2 (faibles) peuvent augmenter la concentration sérique de TiZANidine. Gestion: évitez ces combinaisons lorsque cela est possible. Si une utilisation combinée est nécessaire, initier la tizanidine à une dose adulte de 2 mg et augmenter par incréments de 2 à 4 mg en fonction de la réponse du patient. Surveiller les effets accrus de la tizanidine, y compris les effets indésirables. Envisager la modification de la thérapie
Vaccin contre le virus de la varicelle: Acic Cream-Valacyclovir peut diminuer l'effet thérapeutique du vaccin contre le virus de la varicelle. Prise en charge: dans la mesure du possible, évitez L'utilisation de la crème Acic ou du valacyclovir dans les 24 heures précédant l'administration du vaccin contre la varicelle et évitez l'utilisation de ces agents antiviraux pendant 14 jours après la vaccination. Éviter de combinaison
Zidovudine: Acic Cream-Valacyclovir peut améliorer l'effet dépresseur du SNC de la Zidovudine. Surveiller la thérapie
Vaccin contre le zona (vivant / atténué): Acic Cream-Valacyclovir peut diminuer l'effet thérapeutique du vaccin contre le zona (vivant/atténué). Éviter de combinaison
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de la crème Acic?
Expérience Des Essais Cliniques
Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très diverses, taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament, et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique.
Dans cinq essais en double aveugle contrôlés contre placebo, 1 124 patients ont été traités avec la crème Acic Cream et 1 161 avec la crème placebo (véhicule) . Des réactions locales au site d'application ont été rapportées par 5% des patients recevant Acic Cream Cream et 4% des patients recevant un placebo. Les effets indésirables les plus courants sur le site d'application topique étaient les lèvres sèches, la desquamation, la sécheresse de la peau, les lèvres gercées, la peau brûlante, le prurit, la desquamation de la peau et les picotements sur la peau, chaque effet indésirable s'est produit chez moins de 1% des patients recevant la crème Acic Cream et le placebo. Trois patients sous Acic Cream Cream et un patient sous placebo ont interrompu le traitement en raison d'un événement indésirable
Une étude supplémentaire, enrôlant 22 adultes en bonne santé, a été menée pour évaluer la tolérance cutanée de la crème Acic Cream par rapport au véhicule à l'aide d'une méthodologie de test de patch occlus et semi-occlus. Acic Cream Crème et placebo ont montré un potentiel d'irritation élevé et cumulatif. Une autre étude, enrôlant 251 adultes en bonne santé, a été menée pour évaluer le potentiel de sensibilisation par contact de la crème Acic Cream en utilisant la méthodologie de test de patch d'insulte répétée. Sur les 202 sujets évaluables, des réactions de sensibilisation cutanée possibles ont été observées chez les mêmes 4 (2%) sujets traités à la fois par Acic Cream Cream et par placebo, et ces réactions à la fois par Acic Cream Cream et par placebo ont été confirmées chez 3 sujets lors d'un nouveau recours. Le ou les ingrédients sensibilisants n'ont pas été identifiés
Le profil de tolérance chez les patients âgés de 12 à 17 ans était similaire à celui observé chez les adultes.
Expérience Post-Commercialisation
En plus des effets indésirables rapportés lors des essais cliniques, les événements suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de la crème Acic Cream. Étant donné qu'ils sont déclarés volontairement à partir d'une population de taille inconnue, il est impossible d'estimer leur fréquence. Ces événements ont été choisis pour inclusion en raison d'une combinaison de leur gravité, de la fréquence des rapports, ou d'un lien causal potentiel avec Acic Cream Cream.
Général: angioedème, anaphylaxie.
Peau: dermatite de Contact, eczéma.
Acic Cream IV contient de L'Acyclovir comme sel de sodium. Chaque flacon de 250 mg contient environ 26 mg d'ion sodium. Lorsqu'il est reconstitué comme indiqué, Acic Cream IV pour perfusion a un pH d'environ 11.
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