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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 16.03.2022
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El ácido mefenámico es un agente antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas y un efecto antipirético detectable. Se ha demostrado que inhibe la prostaglandinactividad.
Notas
1). Como analgésico antiinflamatorio para el alivio sintomático de la artritis reumatoide (incluida la enfermedad de la lactancia materna), la osteoartritis y el dolor, incluidos los músculos, el traumático y el dolor de muelas, el dolor de cabeza de la mayoría de las etiologías, el dolor postoperatorio y posparto; Pirexia en niños.
2do. Dismenorrea primaria.
3er. Menorragia debido a causas disfuncionales y la presencia de un IUP si se ha excluido otra patología de la piscina.
Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante la menor duración requerida para controlar los síntomas
Para administración oral
Adultos
2 cápsulas (500 mg) tres veces al día.
En la menorragia, administrarse el primer día de sangrado excesivo y continuar después del juicio del médico.
En dismenorrea al comienzo del dolor menstrual y continuó después del juicio del médico.
Mayor (mayores de 65 años)
Como para adultos.
Aunque no se han realizado estudios farmacocinéticos o clínicos con zestan (ácido mefenámico) específico para los ancianos, se ha utilizado en estudios con muchos pacientes de edad avanzada en dosis normales.
Las personas mayores corren un mayor riesgo de las graves consecuencias de los efectos secundarios. Si se considera necesario un AINE, se debe usar la dosis efectiva más baja y durante la menor duración posible. El paciente debe ser monitoreado regularmente para detectar sangrado gastrointestinal durante la terapia con AINE
Zestan (ácido mefenámico) debe usarse con precaución en los ancianos con deshidratación y enfermedad renal. Se han notificado casos de insuficiencia renal no oliguriana y proctocolitis principalmente en pacientes de edad avanzada que no han descontinuado el ácido mefenámico después de la diarrea.
Niños
Se recomienda que los niños menores de 12 años reciban suspensión de ácido mefenamina (50 mg / 5 ml).
Las cápsulas de Zestan (ácido mefenámico) deben tomarse preferiblemente con o después de comer.
No exceda la dosis especificada.
Hipersensibilidad al ácido mefenámico o cualquiera de los demás ingredientes.
Enfermedad inflamatoria intestinal
Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforaciones relacionadas con la terapia previa con AINE.
Activo o en la historia de úlceras / sangrado estomacal recurrente (dos o más episodios diferentes de ulceración o sangrado comprobado).
Insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia hepática e insuficiencia renal.
Debido a que existe la posibilidad de sensibilidad cruzada a la aspirina, el ibuprofeno u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, el ácido mefenámico no debe administrarse a pacientes que previamente han mostrado una reacción de hipersensibilidad (p. Ej. asma, broncoespasmo, rinitis, angioedema o urticaria) a estos medicamentos.
Durante el último trimestre del embarazo.
Tratamiento del dolor después de la cirugía de derivación coronaria (CABG).
Los pacientes con terapia prolongada deben ser monitoreados regularmente, con especial atención a la disfunción hepática, la erupción cutánea, las discrasias sanguíneas o el desarrollo de diarrea.).
Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: Se requiere un monitoreo y asesoramiento adecuados en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca leve a moderada, ya que se ha informado retención de líquidos y edema junto con la terapia con AINE.
Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y para el tratamiento a largo plazo) puede estar asociado con un bajo riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. Ej. infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).).
Los pacientes con antecedentes de toxicidad por gi, especialmente en los ancianos, deben informar síntomas abdominales inusuales (especialmente sangrado gi), especialmente en las primeras etapas del tratamiento.
Se debe tener precaución en pacientes que reciben medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de gastrotoxicidad o sangrado, como corticosteroides, anticoagulantes como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la agregación plaquetaria como la aspirina
Si se produce hemorragia gastrointestinal o ulceración en pacientes que reciben ácido mefenámico, se debe suspender el tratamiento.
LES y enfermedad mixta del tejido conectivo: Los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y trastornos mixtos del tejido conectivo pueden tener un mayor riesgo de meningitis aséptica.
Reacciones cutáneas: Se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de las cuales son fatales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, con el uso de AINE. Los pacientes parecen tener el mayor riesgo de estas reacciones al comienzo del curso de la terapia, con el inicio de la reacción en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. El ácido mefenámico debe detenerse la primera vez que experimente erupción cutánea, lesiones de la mucosa u otros signos de hipersensibilidad.
fertilidad femenina : El uso de ácido mefenámico puede afectar la fertilidad femenina y no se recomienda para las mujeres que intentan concebir. La retirada del ácido mefenámico debe considerarse en mujeres que tienen dificultades para concebir o sufrir infertilidad.
En la dismenorrea y la menorra, la falta de respuesta debe alertar al médico para que investigue otras causas.
Epilepsia : Se debe tener precaución al tratar pacientes con epilepsia.
Los pacientes con problemas hereditarios raros con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
En pacientes que son conocidos por su historial / experiencia con otros sustratos de CYP2C9 o que se sospecha que son metabolizadores lentos de CYP2C9, el ácido mefenámico debe usarse con precaución ya que pueden tener niveles plasmáticos anormalmente altos debido a la reducción del aclaramiento metabólico.
Los efectos adversos como mareos, somnolencia, cansancio y problemas de visión son posibles después de tomar AINE. Si se ve afectado, los pacientes no deben conducir ni operar maquinaria.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit mefenaminsäure betreffen den Magen-Darm-Trakt.
Durchfall tritt gelegentlich nach der Verwendung von mefenaminsäure auf. Obwohl dies bald nach Beginn der Behandlung auftreten kann, kann es auch nach mehreren Monaten kontinuierlichen Gebrauchs auftreten. Der Durchfall wurde bei einigen Patienten untersucht, die dieses Medikament trotz seiner anhaltenden Anwesenheit fortgesetzt haben. Diese Patienten wurden gefunden, um verbunden haben, proctocolitis. Wenn sich Durchfall entwickelt, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden und dieser patient sollte keine mefenaminsäure mehr erhalten.
Frequenzen sind nicht für die folgenden Nebenwirkungen bekannt:
Erkrankungen des Blut-und Lymphsystems
Hämolytische Anämie*, Anämie, Hypoplasie Knochenmark, Hämatokrit, thrombozytopenische purpura, vorübergehende Senkung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie) mit Infektionsrisiko, sepsis und disseminierter intravaskulärer Koagulation.Agranulozytose, aplastische Anämie, Eosinophilie, Neutropenie, Panzytopenie, Thrombozytopenie.
* reversibel, wenn mefenaminsäure gestoppt wird
Störungen des Immunsystems
nach der Behandlung mit NSAIDs wurden über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet. Diese können aus (a) unspezifischen allergischen Reaktionen und Anaphylaxie (b) Reaktivität der Atemwege bestehen, die asthma, verschlimmertes asthma, Bronchospasmus oder Dyspnoe oder (c) verschiedene Hauterkrankungen einschließlich Hautausschläge verschiedener Art, Juckreiz, Urtikaria, purpura, Angioödem und seltener exfoliative oder bullöse Dermatosen (einschließlich epidermaler Nekrolyse und erythema multiforme) umfassen.Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen
Glukoseintoleranz bei Diabetikern, Hyponatriämie.Pyschiatrische Störungen
Verwirrung, depression, Halluzinationen, Nervosität.Störungen des Nervensystems
Optikusneuritis, Kopfschmerzen, parästhesie, Schwindel, Schläfrigkeit, Berichte über aseptische meningitis (insbesondere bei Patienten mit bestehenden Autoimmunerkrankungen wie systemischem lupus erythematodes, gemischter bindegewebserkrankung), mit Symptomen wie steifem Nacken, Kopfschmerzen, übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Orientierungslosigkeit.Verschwommenes sehen, Krämpfe, Schlaflosigkeit.
Augenerkrankungen
Augenreizung, reversibler Verlust des farbsehens, Sehstörungen.Ohr-und labyrinthstörungen
Ohrenschmerzen, tinnitus, Schwindel.Herz - / Gefäßerkrankungen
Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden in Verbindung mit der NSAID-Behandlung berichtet.Klinische Studien und epidemiologische Daten legen nahe, dass die Verwendung einiger NSAIDs (insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlung) mit einem erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (Z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann.
Herzklopfen.
Hypotonie.
Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen
Asthma, Dyspnoe.Gastrointestinale Störungen
die am häufigsten beobachteten unerwünschten Ereignisse sind gastrointestinaler Natur. Magengeschwüre, Perforationen oder GI-Blutungen, die manchmal tödlich sind, insbesondere bei älteren Menschen, können auftreten. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, Bauchschmerzen, melaena, hämatemese, ulzerative stomatitis, Verschlimmerung von colitis und Morbus Crohn wurden nach der Verabreichung berichtet. Weniger Häufig wurde gastritis beobachtet.Ältere oder geschwächte Patienten scheinen gastrointestinale Ulzerationen oder Blutungen weniger gut zu tolerieren als andere Personen, und die meisten spontanen Berichte über tödliche GI-Ereignisse sind in dieser population.
Anorexie, Kolitis, Enterokolitis, Magengeschwüre mit oder ohne Blutung, Pankreatitis, Steatorrhoe.
Leber-bilare Störungen
Grenzerhöhungen eines oder mehrerer leberfunktionstests, cholestatischer Gelbsucht.Leichte Hepatotoxizität, hepatitis, hepatorenales Syndrom.
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes
Angioödem, larynxödem, Erythema multiforme, gesichtsödem, bullöse Reaktionen einschließlich Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse) und Stevens-Johnson-Syndrom, Schweiß, Hautausschlag, lichtempfindlichkeitsreaktion, pruritus und Urtikaria.Nieren-und Harnwegserkrankungen
Allergische glomerulonephritis, akute interstitielle nephritis, Dysurie, Hämaturie, nephrotisches Syndrom, nicht-oligurisches Nierenversagen (insbesondere bei Dehydratation), Proteinurie, Nierenversagen einschließlich nierenpapillennekrose.Allgemeine Störungen
Müdigkeit, Unwohlsein, Multiorganversagen, Pyrexie.Untersuchungen
Es wurde gezeigt, dass eine positive Reaktion in bestimmten tests auf Galle im Urin von Patienten, die mefenaminsäure erhalten, auf das Vorhandensein des Arzneimittels und seiner Metaboliten und nicht auf das Vorhandensein von Galle zurückzuführen ist.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Es ist wichtig, dass die empfohlene Dosis nicht überschritten wird und das regime eingehalten wird, da einige Berichte tägliche Dosierungen unter 3g betreffen.
(a) Symptome
Symptome sind Kopfschmerzen, übelkeit, Erbrechen epigastrische Schmerzen, gastrointestinale Blutungen, selten Durchfall, Desorientierung, Erregung, Koma, Schläfrigkeit, tinnitus, Ohnmacht, gelegentlich Krämpfe [Mefenaminsäure neigt dazu, bei überdosierung tonisch-klonische (grand mal) Krämpfe auszulösen]. Bei signifikanter Vergiftung sind akutes Nierenversagen und Leberschäden möglich.
(b) Therapeutische Maßnahme
Patienten sollten nach Bedarf symptomatisch behandelt werden
Innerhalb einer Stunde nach Einnahme einer potenziell toxischen Menge sollte Aktivkohle in Betracht gezogen werden. Alternativ sollte bei Erwachsenen eine Magenspülung innerhalb einer Stunde nach Einnahme einer potenziell lebensbedrohlichen überdosierung in Betracht gezogen werden.
Eine gute urinabgabe sollte sichergestellt werden
Nieren - und Leberfunktion sollten engmaschig überwacht werden.
Patienten sollten mindestens vier Stunden nach Einnahme potenziell toxischer Mengen beobachtet werden.
Häufige oder anhaltende Krämpfe sollten mit intravenösem diazepam behandelt werden.
Andere Maßnahmen können durch den klinischen Zustand des Patienten angezeigt sein.
Die Hämodialyse ist von geringem Wert, da mefenaminsäure und Ihre Metaboliten fest an Plasmaproteine gebunden sind.
TIERMODELLE
Mefenaminsäure ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) mit entzündungshemmenden, analgetischen und antipyretischen Eigenschaften.
Seine entzündungshemmende Wirkung wurde erstmals im UV-erythemmodell der Entzündung festgestellt. Weitere Studien umfassten die Hemmung des granulationsgewebewachstums in subkutane wattepellets bei Ratten und carrageenin-induzierte rattenpfotenödemtests.
Antipyretische Aktivität wurde bei Hefe-induzierter pyresie bei Ratten nachgewiesen. In diesem Modell war seine antipyretische Aktivität ungefähr gleich der von Phenylbutazon und flufenaminsäure, aber weniger als die von indomethacin.
Analgetische Aktivität wurde in tests mit Schmerzempfindlichkeit von Ratten Pfoten durch Bierhefe entzündet demonstriert. Mefenaminsäure war in diesem Modell weniger wirksam als flufenaminsäure.
Prostaglandine sind an einer Reihe von Krankheitsprozessen beteiligt, einschließlich Entzündungen, modulation der schmerzreaktion, Dysmenorrhoe, Menorrhagie und Pyrexie.
Wie bei den meisten NSAIDs hemmt mefenaminsäure die Wirkung der prostaglandinsynthetase (cyclo-oxygenase). Dies führt zu einer Verringerung der prostaglandinsyntheserate und reduzierten prostaglandinspiegeln.
Die entzündungshemmende Aktivität von NSAIDs im rattenpfotenödemtest wurde mit Ihrer Fähigkeit zur Hemmung der prostaglandinsynthetase korreliert. Wenn mefenaminsäure in diesen beiden tests eingestuft wird, fällt Sie zwischen indomethacin und Phenylbutazon und es ist wahrscheinlich, dass die Hemmung der prostaglandinsynthese zur pharmakologischen Aktivität und klinischen Wirksamkeit von mefenaminsäure beiträgt.
Es gibt auch erhebliche Hinweise darauf, dass die fenamate die Wirkung von Prostaglandinen hemmen, nachdem Sie gebildet wurden. Sie hemmen daher sowohl die Synthese als auch die Reaktion auf Prostaglandine. Diese doppelblockade kann in Ihrer Wirkungsweise wichtig sein.
Absorción y distribución
El ácido mefenámico se absorbe del tracto gastrointestinal. Los valores máximos de 10 mg / l ocurren dos horas después de la administración de una dosis oral de 1 g a adultos.
Metabolismo
El ácido mefenámico se metaboliza predominantemente por la enzima citocromo P450 CYP2C9 en el hígado, primero a un derivado de 3-hidroximetilo (metabolito I) y luego a un derivado de 3-carboxilo (metabolito II). Ambos metabolitos están sujetos a conjugación secundaria para formar glucurónidos.
Por lo tanto, el ácido mefenámico debe usarse con precaución en pacientes que son conocidos por su historial / experiencia con otros sustratos de CYP2C9 o que se sospecha que son metabolizadores lentos de CYP2C9, ya que pueden tener niveles plasmáticos anormalmente altos debido a un aclaramiento metabólico reducido.
Eliminación
El 52% de una dosis se obtiene de la orina, el 6% como ácido mefenámico, el 25% como metabolito I y el 21% como metabolito II. La prueba de heces durante un período de 3 días representó el 10-20% de la dosis principalmente como metabolito no conjugado II
Los niveles plasmáticos de ácido mefenámico no conjugado disminuyen con una vida media de aproximadamente dos horas.
Los datos preclínicos de seguridad no le dan al médico que prescribe ningún significado adicional.
Ninguno conocido.
Nicht anwendbar.
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