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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Los efectos indeseables como mareos, somnolencia, fatiga y trastornos visuales son posibles después de tomar AINE. Si se ve afectado, los pacientes no deben conducir ni operar maquinaria.
Los efectos secundarios más frecuentes asociados con el ácido mefenámico involucran el tracto gastrointestinal.
La diarrea ocurre ocasionalmente después del uso de ácido mefenámico. Aunque esto puede ocurrir poco después de comenzar el tratamiento, también puede ocurrir después de varios meses de uso continuo. La diarrea se ha investigado en algunos pacientes que han continuado este medicamento a pesar de su presencia continua. Se descubrió que estos pacientes tenían proctocolitis asociada. Si se desarrolla diarrea, el medicamento debe retirarse inmediatamente y este paciente no debe recibir ácido mefenámico nuevamente.
No se conocen frecuencias para las siguientes reacciones adversas:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Anemia hemolítica *, anemia, hipoplasia, médula ósea, disminución del hematocrito, púrpura trombocitopénica, disminución temporal del recuento de glóbulos blancos (leucopenia) con riesgo de infección, sepsis y coagulación intravascular diseminada.Agranulocitosis, anemia aplásica, eosinofilia, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia.
* reversible cuando se detiene el ácido mefenámico
Trastornos del sistema inmunitario
Se han informado reacciones de hipersensibilidad después del tratamiento con AINE. Estos pueden consistir en (a) reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia (b) reactividad del tracto respiratorio que comprende asma, asma agravada, broncoespasmo o disnea o (c) trastornos cutáneos variados que incluyen erupciones cutáneas de varios tipos, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y más raramente dermatosis exfoliativa o ampollosa (incluida la nepografía epidérmica).Metabolismo y trastornos nutricionales
Intolerancia a la glucosa en pacientes diabéticos, hiponatremia.Trastornos psiquiátricos
Confusión, depresión, alucinaciones, nerviosismo.Trastornos del sistema nervioso
Neuritis óptica, dolores de cabeza, parestesia, mareos, somnolencia, informes de meningitis aséptica (especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes existentes, como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo), con síntomas como rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación.Visión borrosa, convulsiones, insomnio.
Trastornos oculares
Irritación ocular, pérdida reversible de la visión del color, trastornos visuales.Trastornos del oído y del laberinto
Dolor de oído, tinnitus, vértigo.Trastornos cardíacos / vasculares
Se han notificado edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE.Los ensayos clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (particularmente a dosis altas y en el tratamiento a largo plazo) puede estar asociado con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
Palpitaciones.
Hipotensión.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Asma, disnea.Trastornos gastrointestinales
Los eventos adversos más comúnmente observados son de naturaleza gastrointestinal. Pueden ocurrir úlceras pépticas, perforación o sangrado gastrointestinal, a veces mortal, particularmente en los ancianos. Se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melaena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn después de la administración. Con menos frecuencia, se ha observado gastritis.Los pacientes de edad avanzada o debilitados parecen tolerar la ulceración gastrointestinal o el sangrado menos que otros individuos y la mayoría de los informes espontáneos de eventos gastrointestinales están en esta población.
Anorexia, colitis, enterocolitis, ulceración gástrica con o sin hemorragia, pancreatitis, esteatorrea.
Trastornos hepatobiliares
Elevaciones límite de una o más pruebas de función hepática, ictericia colestática.Hepatotoxicidad leve, hepatitis, síndrome hepatorenal.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Angioedema, edema laríngeo, eritema multiforme, edema facial, reacciones ampollosas que incluyen el síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica) y el síndrome de Stevens-Johnson, transpiración, erupción cutánea, reacción de fotosensibilidad, prurito y urticaria.Trastornos renales y urinarios
Glomerulonefritis alérgica, nefritis intersticial aguda, disuria, hematuria, síndrome nefrótico, insuficiencia renal no oligúrica (particularmente en deshidratación), proteinuria, insuficiencia renal, incluida la necrosis papilar renal.Trastornos generales
Fatiga, malestar general, falla multiorgánica, pirexia.Investigaciones
Se ha demostrado que una reacción positiva en ciertas pruebas de bilis en la orina de pacientes que reciben ácido mefenámico se debe a la presencia del fármaco y sus metabolitos y no a la presencia de bilis.Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Es importante que no se exceda la dosis recomendada y se cumpla el régimen ya que algunos informes han involucrado dosis diarias inferiores a 3 g.
(a) Síntomas
Los síntomas incluyen dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dolor epigástrico, sangrado gastrointestinal, raramente diarrea, desorientación, excitación, coma, somnolencia, tinnitus, desmayos, ocasionalmente convulsiones [El ácido mefenámico tiende a inducir convulsiones tónico-clónicas (gran mal) en sobredosis]. En casos de intoxicación significativa, es posible la insuficiencia renal aguda y el daño hepático.
(b) Medida terapéutica
Los pacientes deben ser tratados sintomáticamente según sea necesario
Dentro de una hora de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica, se debe considerar el carbón activado. Alternativamente, en adultos, el lavado gástrico debe considerarse dentro de una hora de la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal.
Se debe garantizar una buena producción de orina
La función renal y hepática debe controlarse de cerca.
Se debe observar a los pacientes durante al menos cuatro horas después de la ingestión de cantidades potencialmente tóxicas
Las convulsiones frecuentes o prolongadas deben tratarse con diazepam intravenoso.
Otras medidas pueden estar indicadas por la condición clínica del paciente.
La hemodiálisis tiene poco valor ya que el ácido mefenámico y sus metabolitos están firmemente unidos a las proteínas plasmáticas.
MODELOS DE ANIMALES
El ácido mefenámico es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas.
Su efecto antiinflamatorio se estableció por primera vez en el modelo de inflamación del eritema UV. Otros estudios incluyeron la inhibición del crecimiento de tejido de granulación en gránulos de algodón subcutáneos en ratas y pruebas de edema de pata de rata inducidas por carragenina.
La actividad antipirética se demostró en la piresis inducida por levadura en ratas. En este modelo, su actividad antipirética fue aproximadamente igual a la de fenilbutazona y ácido flufenámico, pero menor que la de la indometacina.
La actividad analgésica se demostró en pruebas que implican la sensibilidad al dolor de las patas de ratas inflamadas por la levadura de los cerveceros. El ácido mefenámico fue menos potente que el ácido flufenámico en este modelo.
Las prostaglandinas están implicadas en una serie de procesos de enfermedades que incluyen inflamación, modulación de la respuesta al dolor, dismenorrea, menorragia y pirexia.
En común con la mayoría de los AINE, el ácido mefenámico inhibe la acción de la prostaglandina sintetasa (ciclo oxigenasa). Esto da como resultado una reducción en la tasa de síntesis de prostaglandinas y niveles reducidos de prostaglandinas.
La actividad antiinflamatoria de los AINE en la prueba de edema de la pata de rata se ha correlacionado con su capacidad para inhibir la prostaglandina sintetasa. Cuando el ácido mefenámico se clasifica en ambas pruebas, cae entre indometacina y fenilbutazona y es probable que la inhibición de la síntesis de prostaglandinas contribuya a la actividad farmacológica y la eficacia clínica del ácido mefenámico.
También hay evidencia considerable de que los fenamatos inhiben la acción de las prostaglandinas después de que se hayan formado. Por lo tanto, ambos inhiben la síntesis y la respuesta a las prostaglandinas. Este doble bloqueo puede ser importante en su modo de acción.
Absorción y distribución
El ácido mefenámico se absorbe del tracto gastrointestinal. Los niveles máximos de 10 mg / l ocurren dos horas después de la administración de una dosis oral de 1 g a adultos.
Metabolismo
El ácido mefenámico se metaboliza predominantemente por la enzima citocromo P450 CYP2C9 en el hígado, primero a un derivado de 3 hidroximetilo (metabolito I) y luego a un derivado de 3 carboxilo (metabolito II). Ambos metabolitos sufren conjugación secundaria para formar glucurónidos.
Por lo tanto, en pacientes que se sabe o se sospecha que son metabolizadores lentos de CYP2C9 según la historia / experiencia previa con otros sustratos de CYP2C9, el ácido mefenámico debe administrarse con precaución ya que pueden tener niveles plasmáticos anormalmente altos debido a la reducción del aclaramiento metabólico.
Eliminación
El cincuenta y dos por ciento de una dosis se recupera de la orina, el 6% como ácido mefenámico, el 25% como metabolito I y el 21% como metabolito II. El ensayo de heces durante un período de 3 días representó el 10-20% de la dosis principalmente como metabolito no conjugado II
Los niveles plasmáticos de ácido mefenámico no conjugado disminuyen con una vida media de aproximadamente dos horas.
Los datos preclínicos de seguridad no agregan nada de mayor importancia al prescriptor.
Lactosa, almidón pregelatinizado, almidón de maíz, povidona, dióxido de silicio, talco, estearato de magnesio, croscarmelosa de sodio tipo A, laurilsulfato de sodio, agua purificada *, Opadry OY-LS-22808 (H.P.M.C.2910 15cP, lactosa, polietilenglicol 4000.
*no detectable
36 meses para botella de poliestireno ámbar
48 meses para blister y HDPE DUMA y contenedor de polipropileno
Almacenar por debajo de 30 ° C
a) Blíster de aluminio / pvc en cartón. Tamaños de paquete: 100
b) HDPE DUMA y contenedor de polipropileno. Tamaños de envase: 100 y 500
c) Frasco de poliestireno ámbar con cierre antiartrítico de polieteno de alta densidad. Tamaños de envase: 6, 12, 84, 100 y 500.
No aplica
Chemidex Pharma Limited
Casa Chemidex
Egham Business Village
Crabtree Road
Egham
Surrey TW20 8RB
Reino Unido
PL 17736/0007
10/10/2005
12/07/2015
However, we will provide data for each active ingredient
