Composición:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.03.2022
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Visderm 0.1% & reg ; (amcinonida) es un corticosteroide tópico altamente efectivo para aliviar las manifestaciones inflamatorias y con picazón de las dermatosis reactivas a los corticosteroides durante un máximo de 5 días en la cara, las axilas, el escroto y el cuero cabelludo y un máximo de 3 semanas en el cuerpo.
Geriatría (> 65 años)
Seguridad y efectividad de Visderm 0.1%® no se ha establecido evidencia en pacientes geriátricos mayores de 65 años (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, Poblaciones especiales, geriatría (> 65 años)).
Pediatría (<18 años)
Seguridad y efectividad de Visderm 0.1%® no se ha establecido evidencia en pacientes pediátricos menores de 18 años (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, poblaciones especiales, pediatría (<18 años)).
Consideraciones de dosificación
- Se debe indicar a los pacientes / cuidadores que usen la cantidad mínima de Visderm 0.1%® por el menor tiempo necesario para lograr el beneficio terapéutico deseado, ya que los corticosteroides suprimen el eje hipotalámico-pituitario-adrenal (HPA) y pueden causar hautatrofia (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES).
- Si la afección empeora o no mejora en 2 semanas, se debe reevaluar el tratamiento y el diagnóstico.
- No se recomienda su uso en pacientes pediátricos. Debido a su mayor proporción de superficie cutánea a peso corporal, los pacientes pediátricos tienden a desarrollar toxicidad local y sistémica debido a dosis equivalentes de corticosteroides tópicos.
- Los pacientes geriátricos pueden ser más susceptibles a la absorción percutánea y a los posibles efectos de la absorción sistémica. La mayor frecuencia de disminución de la función hepática o renal en los ancianos puede retrasar la eliminación si se produce una absorción sistémica.
Ajuste de dosis recomendado y ajuste de dosis
Aplique una capa delgada en el área afectada una o dos veces al día y frote cuidadosamente. Después de cada aplicación, deje suficiente tiempo para la absorción antes de aplicar un plastificante.
Visderm 0.1%® no debería ser más largo que 5 días en la cara, axilas, escroto y cuero cabelludo (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES).
Visderm 0.1%® no debe usarse más tiempo que 2 a 3 semanas en el cuerpo (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES). Si la afección empeora o no mejora en 2 semanas, se debe reevaluar el tratamiento y el diagnóstico.
Evite detener abruptamente el Visderm 0.1% & reg ; - Terapia tan pronto como se alcanza el control, ya que puede producirse un rebote de las dermatosis existentes. Continuar un plastificante como terapia de mantenimiento.
Pediatría (<18 años)
La seguridad y efectividad de Visderm 0.1% & reg ; no se ha establecido evidencia en pacientes pediátricos menores de 18 años (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - Poblaciones especiales, pediatría (<18 años)).
Geriatría (> 65 años)
Visderm 0.1%® debe usarse con precaución en pacientes geriátricos debido a un mayor riesgo de disfunción renal o hepática en esta población. La cantidad mínima debe usarse durante la menor duración para lograr los beneficios terapéuticos deseados (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - Poblaciones especiales, geriatría (> 65 años)).
Disfunción renal / hepática
En pacientes con insuficiencia renal o hereditaria, se debe utilizar la cantidad mínima para la menor duración para lograr el beneficio terapéutico deseado (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - poblaciones especiales, pacientes con disfunción renal / hepática).
Dosis olvidada
En caso de omisión de la dosis, Visderm debe ser del 0.1%® se utilizará lo antes posible después de recordar la dosis omitida. Si esto está cerca del tiempo de aplicación planificado o de la siguiente dosis, el paciente debe esperar y usar la próxima dosis planificada. El horario habitual debería reanudarse.
Administración
- Visderm 0.1% ® es solo para uso tópico.
- No se recomienda su uso con asociaciones oclusivas (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES).
- Visderm 0.1%® no es para uso en o cerca del ojo o en otras membranas mucosas.
- Pacientes hipersensibles a este medicamento oa cualquier componente de la formulación o componente del envase. Se puede encontrar una lista completa en la sección Formas farmacéuticas, composición y envasado La monografía del producto.
- Pacientes hipersensibles a otros corticosteroides.
- Pacientes con viral (p. Ej. Lesiones cutáneas, infecciones bacterianas o fúngicas de la piel, infecciones parasitarias, síntomas cutáneos en relación con tuberculosis o sífilis, erupciones después de las vacunas, picazón sin inflamación, dermatitis perioral, rosácea, acné vulgar, picazón perianal y genital.
- Aplicación tópica a la vista.
ADVERTENCIAS
Contenido como parte de la "PRECAUCIONES" Sección
PRECAUCIONES
general
Se debe aconsejar a los pacientes que informen a los médicos posteriores sobre el uso previo de corticosteroides.
Visderm 0.1%® La crema, la pomada y la loción no deben usarse en envolturas debido al mayor riesgo de exposición sistémica e infección. Cuando se usa bajo vendaje oclusivo, sobre áreas extensas o en la cara, el cuero cabelludo, las axilas o el escroto, puede ocurrir una absorción suficiente, lo que conduce a la supresión suprarrenal y otros efectos sistémicos (ver endocrino y metabólico, inmune y oftalmológico).
Cardiovascular
Se deben tomar las precauciones adecuadas cuando se usan corticosteroides tópicos en pacientes con dermatitis estasa y otras enfermedades de la piel con trastornos circulatorios.
El uso de corticosteroides en las úlceras crónicas de las piernas puede estar asociado con reacciones de hipersensibilidad locales más altas y un mayor riesgo de infección local.
endocrino y metabolismo
Las manifestaciones de hipercortisolismo (síndrome de trituración) y supresión reversible del eje de las glándulas suprarrenales hipotálicas hipotálicas (HPA), que conducen a insuficiencia glucocorticosteroide, pueden ocurrir en algunas personas como resultado de una mayor absorción sistémica de los corticosteroides tópicos. La hiperglucemia y la glucosuria también pueden ser causadas por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos en algunos pacientes (ver EFECTOS ADVERSOS).
Las condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen la formulación y efectividad del corticosteroide tópico, el uso de corticosteroides tópicos en grandes superficies del cuerpo, el uso en áreas intertrígenes (como axilas), la frecuencia de uso, el uso más prolongado o el uso de asociaciones oclusivas. Otros factores de riesgo para aumentar los efectos sistémicos incluyen aumentar la hidratación del estrato córneo, la aplicación en áreas delgadas de la piel (como la cara) y el uso en pieles rotas o en condiciones donde la barrera cutánea puede verse afectada.
Si los pacientes necesitan ser tratados sobre grandes superficies del cuerpo, debe ser examinado regularmente para detectar signos de supresión del eje HPa (ver Monitoreo y pruebas de laboratorio). Si se observa supresión del eje HPA o síndrome de Cushing, se debe intentar retirar el medicamento reduciendo la frecuencia de uso. La interrupción brusca del tratamiento puede provocar insuficiencia glucocorticosteroide (ver EFECTOS ADVERSOS).
La función del eje hPa generalmente se restaura después de detener los corticosteroides tópicos. Raramente pueden los signos y síntomas de insuficiencia glucocorticosteroide que requieren corticosteroides sistémicos adicionales. La información sobre la suplementación con corticosteroides sistémicos se puede encontrar en la información de prescripción de estos productos.
Con tratamiento con Visderm 0.1%® puede tener efectos secundarios sistémicos (ver EFECTOS ADVERSOS y TRADUCCIÓN) ocurrir. Esto depende de la absorción de grandes cantidades del ingrediente activo a través de la piel. Por lo tanto, debe garantizarse que la duración especificada del tratamiento (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN) no se supera y el tamaño del área tratada no es superior al 10-20% de la superficie del cuerpo.
Los pacientes pediátricos pueden tomar grandes cantidades de corticosteroides tópicos y, por lo tanto, son más susceptibles a la toxicidad sistémica de dosis equivalentes porque tienen una mayor proporción de superficie de la piel a masa corporal en comparación con los pacientes adultos (ver Poblaciones especiales, pediatría).
Inmune
Los corticosteroides tópicos pueden aumentar el riesgo de infección, incluido el empeoramiento de la infección de la piel, la infección enmascarada y las infecciones secundarias. En particular, una infección bacteriana es promovida por las condiciones cálidas y húmedas en los pliegues de la piel o por vendas oclusivas. Si se desarrollan infecciones cutáneas acompañantes, Visderm debe ser del 0.1%® terapia antimicrobiana descontinuada administrada.
Oftalmológico
Los corticosteroides tópicos deben usarse con precaución en lesiones cercanas al ojo, ya que la absorción sistémica puede conducir a un aumento de la presión intraocular, el glaucoma o la catarata.
Sensibilidad
Reacciones de hipersensibilidad local (ver EFECTOS ADVERSOS) puede parecerse a los síntomas de la enfermedad a tratar. Si se producen reacciones de hipersensibilidad, Visderm debe ser del 0.1%® cancelado y se inició la terapia adecuada.
La dermatitis alérgica de contacto con corticosteroides generalmente se diagnostica observando una exacerbación clínica que no es curativa en lugar de notarla. Dicha observación debe confirmarse con pruebas de diagnóstico adecuadas.
Función sexual / reproducción
No hay datos en humanos para evaluar el efecto de los corticosteroides tópicos sobre la fertilidad. Se ha demostrado que los corticosteroides afectan la fertilidad en experimentos con animales.
Piel
Los corticosteroides tópicos deben usarse con precaución en la psoriasis, ya que en algunos casos se han informado recaídas, desarrollo de tolerancia, riesgo de psoriasis pustular generalizada y desarrollo de toxicidad local o sistémica debido a una función de barrera cutánea deteriorada. La monitorización cuidadosa del paciente es importante para la psoriasis.
Si se desarrolla irritación significativa, Visderm debe ser 0.1%® interrumpido y se inició la terapia adecuada.
El uso prolongado de preparaciones tópicas de corticosteroides puede provocar estrías o atrofia de la piel o el tejido subcutáneo. Los corticosteroides tópicos deben usarse con precaución en lesiones faciales, de la ingle y de las axilas, ya que estas áreas son más susceptibles a cambios atróficos que otras áreas del cuerpo. La observación frecuente es importante cuando se deben tratar estas áreas. Si se observa hautatrofia, se debe suspender el tratamiento.
Poblaciones especiales
Mujeres embarazadas
La administración tópica de corticosteroides a animales gestantes puede provocar anomalías en el desarrollo fetal. La relevancia de este hallazgo para los humanos no ha sido probada.
No hay estudios adecuados y bien controlados de Visderm 0.1%® en mujeres embarazadas. La administración de Visderm 0.1%® durante el embarazo solo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. La cantidad mínima debe usarse durante la duración mínima.
Debido a la esperada reabsorción sistémica del principio activo, los trastornos del crecimiento intrauterino y la atrofia de la corteza suprarrenal del feto, como se observó después de la terapia oral a largo plazo con glucocorticoides, se pueden usar para Visderm a largo plazo 0.1%® y su uso en grandes áreas no puede excluirse.
Amamantando a las mujeres
No se ha establecido el uso seguro de corticosteroides tópicos durante la lactancia.
Los corticosteroides administrados sistémicamente se producen en la leche materna y pueden suprimir el crecimiento, afectar la producción de corticosteroides endógenos o causar otros efectos indeseables. No se sabe si la administración tópica de corticosteroides podría conducir a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna humana.
Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando Visderm es del 0.1%® se le da a una mujer lactante. La administración de Visderm 0.1%® durante la lactancia solo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el niño. Las madres lactantes pueden Visderm 0.1%® no aplique en el área de la mama para evitar que el lactante entre en contacto directo con el principio activo.
No se sabe si Visderm 0.1%® se excreta en la leche materna. Si es necesario usarlo en grandes áreas durante la lactancia, las madres lactantes deben dejar de amamantar.
Pediatría (<18 años)
La seguridad de Visderm 0.1%® no ha sido estudiado en pacientes pediátricos.
Debido a una mayor proporción de la superficie de la piel a la masa corporal, los pacientes pediátricos tienen un mayor riesgo que los adultos de supresión del eje hPa y síndrome de Cushing cuando son tratados con corticosteroides tópicos. Por lo tanto, tiene un mayor riesgo de insuficiencia suprarrenal durante y / o después de suspender el tratamiento.
Se han informado efectos secundarios, incluidas las estrías, con corticosteroides tópicos en bebés y niños. Se ha informado de supresión del eje HPA, síndrome de Cushing, retraso del crecimiento lineal, aumento de peso retrasado e hipertensión intracraneal en niños que reciben corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de supresión suprarrenal en niños incluyen bajos niveles plasmáticos de cortisol y falta de respuesta a la estimulación por ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelos de brasa, dolor de cabeza y papiledem bilateral. La terapia crónica con corticosteroides puede afectar el crecimiento y el desarrollo de los niños.
Geriatría (> 65 años)
La seguridad de Visderm 0.1%® no ha sido estudiado en pacientes geriátricos.
En general, los corticosteroides tópicos deben usarse con precaución en los ancianos, lo que refleja el aumento de la fragilidad de la piel y el aumento de la frecuencia de disfunción hepática, renal o cardíaca, terapia concomitante u otra terapia farmacológica. La mayor frecuencia de disminución de la función hepática o renal en los ancianos puede retrasar la eliminación si se produce una absorción sistémica.
No hay estudios adecuados y bien controlados de Visderm 0.1%® en pacientes geriátricos. La cantidad mínima para la duración mínima debe usarse en pacientes geriátricos mayores de 65 años (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Pacientes con disfunción renal / hepática
La seguridad de Visderm 0.1%® no se ha estudiado en pacientes con disfunción renal o hepática.
En caso de absorción sistémica, el metabolismo y la eliminación pueden retrasarse, lo que aumenta el riesgo de toxicidad sistémica.
No hay estudios adecuados y bien controlados de Visderm 0.1%® en pacientes con insuficiencia renal o hepática. La cantidad mínima para la duración mínima debe usarse en pacientes con disfunción renal o hepática (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Monitoreo y pruebas de laboratorio
La prueba de estimulación de cozyntropin (ACTH1-24) puede ser útil para evaluar pacientes para la supresión del eje hPa.
Efectos secundarios de las drogas según el mercado
Los siguientes efectos secundarios se informan cuando se usan corticosteroides tópicos como se recomienda. Dado que estas reacciones se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a drogas.
Trastornos endocrinos
Supresión de combustible hipotalámico-pituitario-adrenal (HPA), características de cushingoide (p. Ej. cara de luna, obesidad central), aumento de peso retrasado / retraso en el crecimiento en niños, osteoporosis, hiperglucemia / glucosuria, presión arterial alta, aumento de peso / obesidad, disminución de la cortis endógena
Trastornos oculares
Glaucoma, catarata subcapsular
Trastornos gastrointestinales
Dolor en la parte superior del abdomen
Trastornos y condiciones generales en el sitio de administración
Aplicación sitio web irritación / dolor.
Trastornos del sistema inmunitario
hipersensibilidad local (verTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo )
Infecciones e infestación
Infección secundaria
Investigaciones
También se ha informado una disminución de la tolerancia a la glucosa
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Rayas de la piel, atrofia de la piel, teleangiectasia, sangrado similar a la púrpura, acné, dermatitis, hipertricosis, despigmentación de la piel, eritema, ardor, picazón, eczema, sequedad, picazón, irritación local, atrofia del tejido subcutáneo, pústulas, miliaria, foliculitis.
Enfermedades vasculares
Trombosis
Póngase en contacto con su centro regional de control de intoxicaciones para el tratamiento de la sospecha de sobredosis de drogas.
Los corticosteroides aplicados tópicamente pueden absorberse en cantidades suficientes para lograr efectos sistémicos (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES). En caso de sobredosis o abuso, pueden ocurrir las características de hipercortisolación (ver EFECTOS ADVERSOS).
El uso o abuso prolongado excesivo puede suprimir la función hipotalámica-pituitaria-adrenal (HPA), lo que conduce a insuficiencia suprarrenal secundaria. Si se presentan síntomas de supresión del eje de HPa, la amcinonida debe suspenderse gradualmente reduciendo la frecuencia de uso o reemplazando un corticosteroide menos potente debido al riesgo de insuficiencia glucocorticosteroide. El manejo adicional debe estar clínicamente indicado. Si se producen efectos tóxicos, Visderm debe ser del 0.1%® terapia discontinuada y sintomática administrada.
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