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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 25.03.2022
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Sulfato de vinblastina para inyección La USP (inyección de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) se suministra en envases de diez envases individuales Viales con 10 mg de sulfato de vinblastina liofilizado (inyección de sulfato de vinblastina).
NDC 55390-091-10.
Guarde los viales en el refrigerador, de 2 ° a 8 ° C (36 ° a 46 ° F) para garantizar una estabilidad prolongada.
REFERENCIAS
1). Recomendaciones para el manejo seguro de fármacos antineoplásicos parenterales Publicación NIH no.. 83-2621. En venta por el Superintendente de Documentos, U.R . Imprenta del gobierno, Washington, DC 20402.
2do. Informe del Consejo AMA, directrices para tratar los antineoplásicos parenterales. jami1985; 253 (11): 1590-1592.
3er. Comisión nacional de investigación sobre exposición citotóxica: recomendaciones para el manejo Agentes citotóxicos. Disponible en Louis P. Jeffrey, ScD. Al presidente de la National Enquete Commission Cytototoxic Exposure, Massachusetts College of Pharmacy y Allied Health Sciences, 179 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts 02115.
4to. Sociedad Clínica Oncológica en Australia, directrices y recomendaciones para el manejo seguro de agentes antineoplásicos. Med J Australia 1983; 1: 426-428.
5). Jones RB, et al: Manejo seguro de medicamentos de quimioterapia: un informe de El Centro Médico Mount Sinai. CA: un diario de cáncer para médicos1983; (Sept / Oct) 258-263.
6). Boletín de Asistencia Técnica de la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos Hospitalarios Manejo de drogas citotóxicas y peligrosas. Bin J. Hosp Pharm, 1990; 47: 1033-1049.
7). Directrices de práctica laboral de OSHA para el personal que se ocupa de sustancias citotóxicas (antinoplásticas) Droga. Bin J. Hosp Pharm1986; 43: 1193-1204.
Hecho por: Ben Venue Laboratories en Bedford, OH 44146. Fabricación para: Laboratorios Bedford en Bedford, Ohio 44146. Fecha de aprobación de la FDA: 22/08/2002
El sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) está indicado en el tratamiento paliativo de lo siguiente:
Malignidades comunes
Enfermedad de Hodgkin generalizada (etapas III y IV, modificación de Ann Arbor Des staging-Systems)
Linfoma linfocítico (nudo y difuso, malo y bien diferenciado)
Linfoma histiocítico
Mycosis fungoides (estadios avanzados)
Carcinoma avanzado
Sarcoma de Kaposi
Enfermedad de Letterer-Siwe (histiocitosis X)
neoplasias malignas menos comunes
Coriocarcinoma resistente a otros fármacos de quimioterapia
El carcinoma mamario no responde a la cirugía endocrina adecuada y Terapia hormonal
Los principios actuales de quimioterapia para muchos tipos de cáncer incluyen simultáneo Administración de varios agentes antineoplásicos. Para mejorar los efectos terapéuticos sin toxicidad aditiva, agentes con diferentes toxicidades clínicas limitantes de la dosis y varios mecanismos de acción son generalmente seleccionados. Por lo tanto, sin embargo El sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) es efectivo como un solo agente en las indicaciones anteriores generalmente se administra en combinación con otros medicamentos antineoplásicos. Cómo La terapia combinada produce un mayor porcentaje de la reacción que un solo agente Régimen de tratamiento. Estos principios se utilizaron, por ejemplo, en quimioterapia de la enfermedad de Hodgkin.
Enfermedad de Hodgkin : Se ha demostrado que el sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) es uno de los agente único más efectivo para el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin. Extendido La enfermedad de Hodgkin también se trató con éxito con varios medicamentos múltiples Terapias, el sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina). Pacientes que recayeron tratamiento con el programa MOPP - clorhidrato de mechloretamina (nitrógeno)), sulfato de vincristina, prednisona y procarbazina, también respondieron Terapia farmacológica combinada, el sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina). Un protocolo con Ciclofosfamida en lugar de mostaza nitrogenada y sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) del sulfato de vincristina es una terapia alternativa para pacientes no tratados previamente con enfermedad avanzada de Hodgkin.
El carcinoma testicular avanzado (carcinoma embrionario, teratocarcinoma y coriocarcinoma) es sensible al sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) solo, pero se obtienen mejores resultados clínicos cuando el sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) se administra conjuntamente con otros agentes antineoplásicos. El efecto de la bleomicina aumenta significativamente cuando se administra sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) de 6 a 8 horas antes de la administración de bleomicina; Este programa permite detener más células durante la metafase, la etapa del ciclo celular en el que la bleomicina está activa.
Esta preparación solo está destinada para uso intravenoso (ver ADVERTENCIAS).
Información especial de dosificación: EN LA ENTREGA DE VINBLASTIN SULFAT (inyección de sulfato de vinblastina) QUE NO SEA EL CONTENEDOR ORIGINAL, SE REQUIERE QUE SE ENVÍE EL SOBREVUELTO PROPORCIONADO, EL SIGUIENTE EXCEPTO, PROBLEMA: “No RETIRE EL COBERTURA HASTA EL MOMENTO DE INYECCIÓN. SUR SI INTRATHEKAL CONTRA. PARA APLICACIÓN INTRAVENOSA SOLO "(ver ADVERTENCIAS). Se debe etiquetar una jeringa con una determinada dosis con la etiqueta de ayuda incluida: “Temido si INTRATHEKAL CONTRA . PARA APLICACIÓN INTRAVENOSA ”.
Precaución: es extremadamente importante que la aguja intravenosa o el catéter colocarse correctamente antes de la inyección de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina). Fuga en tejido circundante durante la administración intravenosa de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) puede provocar irritación significativa. Si tiene una apariencia de extravasación, la inyección debería debe suspenderse inmediatamente y cualquier parte restante de la dosis debe hacerlo ser introducido en otra vena. Inyección local de hialuronidasa y uso desde calor moderado hasta el área de fuga ayuda a dispersar y minimizar el medicamento Quejas y la posibilidad de celulitis.
Existen variaciones en la profundidad de la respuesta leucopenica seguida de terapia con sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina). Por esta razón, se recomienda administrar el medicamento no más de una vez cada 7 días.
Pacientes adultos: Es aconsejable iniciar la terapia para adultos por administración una dosis intravenosa única de 3,7 mg / m2 La superficie del cuerpo (bsa). Luego, se deben contar los glóbulos blancos para determinar la condición del paciente Sensibilidad al sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina).
Un enfoque incremental simplificado y conservador para la dosificación semanal - intervalos para adultos se puede dibujar de la siguiente manera:
Primera dosis........................... 3,7 mg / m2 bsa
Segunda dosis...................... 5.5 mg / m2 bsa
Tercera dosis.......................... 7,4 mg / m2 bsa
Cuarta dosis........................ 9.25 mg / m2 bsa
Quinta dosis........................... 11,1 mg / m2 bsa
Los aumentos anteriores pueden ser hasta una dosis máxima como máximo 18,5 mg / m2 bsa para adultos es alcanzado. La dosis no debe aumentarse después de esta dosis, el número de glóbulos blancos a aproximadamente 3000 células / mm3reducido. En algunos adultos, 3.7 mg / m2 bsa causa esta leucopenia; otro Los adultos pueden superar los 11,1 mg / m2 necesita bsa; y muy raramente como muy parecido a 18,5 mg / m2 bsa puede ser necesario. Para la mayoría de los pacientes adultos sin embargo, la dosis semanal es de 5.5 a 7.4 mg / m2 bsa.
Si la dosis de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) es el grado anterior de Se encontró que la leucopenia era una dosis de 1 incremento más pequeño que esto debe administrarse a intervalos semanales para mantenimiento. Entonces el paciente se convierte recibe la dosis máxima que no causa leucopenia. Debería Cabe destacar que aunque han pasado 7 días, la siguiente dosis de vinblastina El sulfato no debe administrarse hasta que el número de glóbulos blancos haya vuelto al menos 4000 / mm3. en algunos casos puede ocurrir actividad oncolítica antes del efecto leucopenico. Cuando esto sucede, no hay necesidad de eso Tamaño de las siguientes dosis (ver PRECAUCIONES).
Pacientes pediátricos: Una visión general de la literatura publicada de 1993 a 1995 mostró que las dosis iniciales de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) variaron en pacientes pediátricos dependiendo del programa utilizado y si se administró sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) integrado como un solo agente o en un régimen quimioterapéutico específico. Como agente único para la enfermedad de Letterer-Siwe (histiocitosis X), la dosis inicial de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) se informó como 6,5 mg / m2 Si vinblastina. El sulfato se usó en combinación con otros medicamentos de quimioterapia para el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin, la dosis inicial fue de 6 mg / m2reportado. Por Carcinoma testicular, que fue la dosis inicial de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) reportado como 3 mg / m2 en una terapia combinada. Cambios de dosis debe estar dirigido por la tolerancia hematológica.
Pacientes con insuficiencia renal o hepática: Una reducción del 50% en el Se recomienda la dosis de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) para pacientes con suero directo - valor de bilirrubina superior a 3 mg / 100 ml. Porque el metabolismo y la excreción en primer lugar No se recomienda ninguna modificación para pacientes con insuficiencia renal.
La duración de la terapia de mantenimiento varía según la enfermedad tratada y la combinación de los agentes antineoplásicos utilizados. Hay desacuerdos con respecto a la duración de la terapia de mantenimiento con el mismo protocolo para una enfermedad en particular; por ejemplo, se usaron varias duraciones con el programa MOPP en el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin. La quimioterapia más larga para mantener las remisiones plantea varios riesgos, incluidas enfermedades infecciosas potencialmente mortales, esterilidad y posiblemente otros tipos de cáncer al suprimir la defensa inmune.
En algunas enfermedades, la supervivencia después de la remisión completa puede no ser tan larga como en terapias de mantenimiento más cortas. Por otro lado, el fracaso en mantener la terapia de mantenimiento en algunos pacientes puede provocar una recaída innecesaria; Las remisiones completas en pacientes con cáncer testicular, a menos que se mantengan durante al menos 2 años, a menudo conducen a una recaída temprana.
Para producir una solución que contenga 1 mg / ml de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina), agregue 10 ml de inyección bacteriostática de cloruro de sodio (conservada con alcohol bencílico) o 10 ml de inyección de cloruro de sodio (no conservado) al 10 mg de sulfato de vinblastina. No use ninguna otra solución. La droga se disuelve inmediatamente para obtener una solución clara.
Las partes no utilizadas de las soluciones restantes que están hechas con solución salina normal y que no contienen conservantes deben desecharse de inmediato. Cualquier solución conservante no utilizada hecha con solución salina normal se puede guardar en el refrigerador por un máximo de 28 días para uso futuro.
La dosis de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) (calculada para proporcionar la cantidad deseada) puede inyectarse en el tubo de una infusión intravenosa en funcionamiento o directamente en una vena. El último procedimiento es fácilmente adaptable a la terapia ambulatoria. En ambos casos, la inyección se puede completar en aproximadamente 1 minuto. Si se tiene cuidado para garantizar que la aguja esté firmemente en la vena y que no se derrame extravascularmente ninguna solución que contenga sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina), no hay celulitis ni flebitis. Para minimizar aún más la posibilidad de derrame extravascular, se sugiere enjuagar la jeringa y la aguja con sangre venosa antes de quitar la aguja. La dosis no debe diluirse en grandes cantidades de dilución (p. Ej., 100 a 250 ml) o administrado por vía intravenosa durante un período más largo (de 30 a 60 minutos o más), ya que esto a menudo conduce a irritación de la vena y aumenta la probabilidad de extravasación.
Debido a la mayor posibilidad de trombosis, esto no se considera aconsejable inyecte una solución de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) en una extremidad donde la circulación se ve afectado o potencialmente afectado por condiciones como la compresión o la penetración NeoPlasma, flebitis o varicosas venas.
Nota: Los medicamentos parenterales deben examinarse visualmente en busca de partículas Materia y decoloración antes de la administración cuando la solución y el recipiente permitir.
Deben existir procedimientos para el manejo y eliminación adecuados de los medicamentos contra el cáncer considerar. Se han publicado varias directrices sobre el tema.1-7 No hay acuerdo general de que todos en el Las pautas son necesarias o apropiadas.
El sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) está contraindicado en pacientes con granulocitopenia significativa a menos que esto sea el resultado de la enfermedad a tratar. No debe usarse para infecciones bacterianas. Dichas infecciones deben controlarse antes de comenzar la terapia con sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina).
ADVERTENCIAS
Este producto es solo para uso intravenoso. Debe ser administrado por Personas con experiencia en la administración de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina). Los La administración intratecal de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) generalmente conduce a la muerte. Las jeringas que contienen este producto deben etiquetarse con la etiqueta auxiliar destinado a indicar "DIVINO SI INTRATHEKAL DADO". SOLO PARA APLICACIÓN INTRAVENOSA. "
Las jeringas de extractorano que contienen este producto deben empaquetarse en una envoltura etiquetada "no elimine COBERTURA POR MOMENTO DE INYECCIÓN. SUR SI INTRATHEKAL CONTRA. Solo para uso intravenoso.”
Después de la administración intratecal involuntaria de alcaloides de vinca de inmediato Se requieren intervenciones neuroquirúrgicas para prevenir el aumento de la parálisis conducir a la muerte. En un número muy pequeño de pacientes, parálisis potencialmente mortal y la muerte posterior se evitó, pero tuvo consecuencias neurológicas devastadoras con recuperación limitada después.
No hay casos publicados de supervivencia después de la administración intratecal de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) a base de tratamiento. Basado en lo publicado manejo de casos de supervivencia con el alcaloide de vinca relacionado Vincristina Sulfato si el sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) se administra incorrectamente por vía intratecal El siguiente tratamiento debe iniciarse inmediatamente después de la inyección
- Elimine la mayor cantidad de LCR posible de forma segura a través del acceso lumbar.
- Introducción de un catéter epidural en el espacio subaracnoideo a través del disco intervertebral Coloque sobre el primer acceso a las vértebras lumbares y el riego por LCR con un luchador pintado Solución. Se debe solicitar plasma recién congelado y, si está disponible, 25 mL debe agregarse a cada 1 litro de solución marcada de Ringer.
- Introducción de un drenaje o catéter intraventricular por un neurocirujano y Continuación del riego por LCR con eliminación de líquidos a través del acceso lumbar conectado a un sistema de drenaje cerrado. La solución de timbre lacado debería ser administrado por infusión continua a 150 ml / hora o una velocidad de 75 ml / hora si Se ha agregado plasma recién congelado como se indicó anteriormente.
La velocidad de infusión debe ajustarse para mantener un contenido proteico del líquido cefalorraquídeo de 150 mg / dL
También se han utilizado las siguientes medidas, pero pueden no ser esenciales:
El ácido glutámico, 10 gramos, se administró por vía intravenosa durante 24 horas, seguido de 500 mg tres veces al día por vía oral durante 1 mes. Se administró ácido folínico por vía intravenosa como bolo de 100 mg y luego infundida a una velocidad de 25 mg / hora para 24 horas, luego dosis en bolo de 25 mg cada 6 horas durante 1 semana. Tiene piridoxina administrado a una dosis de 50 mg cada 8 horas por infusión intravenosa durante 30 minutos. Su papel en la reducción de la neurotoxicidad no está claro.
Uso durante el embarazo : Tenga cuidado al administrar todas las drogas oncolíticas durante el embarazo. Información sobre el uso de vinblastina El sulfato durante el embarazo humano es muy limitado. Experimentos animales con vinblastina Los estudios indican que pueden ocurrir efectos teratogénicos. Lata de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) causar daño fetal cuando se le da a una mujer embarazada. Animales de laboratorio dados este medicamento al comienzo del embarazo sufre la absorción del moco; fetos sobrevivientes detectar malformaciones graves. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Si este medicamento se usa durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras recibe este medicamento, debe tener en cuenta el potencial Peligro para el feto. Se debe recomendar a las mujeres en edad fértil que eviten Estar embarazada.
La aspermia se ha informado en humanos. Los experimentos con animales muestran el arresto metafásico y cambios degenerativos en las células germinales.
La leucopenia (granulocitopenia) puede alcanzar niveles peligrosamente bajos después de la administración de las dosis recomendadas más altas. Por lo tanto, es importante seguir la dosis Tecnología recomendada bajo el DOSIS Y ADMINISTRACIÓN . La estomatitis y la toxicidad neurológica, aunque no son comunes o permanentes, pueden serlo desactivar.
PRECAUCIONES
general
La toxicidad puede aumentarse con insuficiencia hepática.
Si leucopenia con menos de 2,000 glóbulos blancos / mm3 Apariencia Después de una dosis de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina), se debe observar cuidadosamente al paciente para evidencia de infección hasta que el número de glóbulos blancos haya vuelto a a Nivel seguro.
Si hay caquexia o áreas ulceradas de la superficie de la piel, puede hacerlo ser una reacción leucopenica más profunda a la droga; por lo tanto su uso debería en los ancianos que sufren una de estas condiciones.
En pacientes con infiltración celular maligna de la médula ósea, los leucocitos y el recuento de plaquetas a veces ha disminuido abruptamente después de dosis moderadas de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina). No es aconsejable el uso adicional del medicamento en tales pacientes.
La falta aguda de aliento y el broncoespasmo se han informado de la siguiente manera La administración de alcaloides de vinca. Estas reacciones han ocurrido con mayor frecuencia cuando el alcaloide de la vinca se usaba en combinación con mitomicina C y puede requerir un tratamiento agresivo, especialmente si ya existe disfunción pulmonar. El inicio puede tomar minutos o varias horas se inyecta la vinca y puede ocurrir hasta 2 semanas después de una dosis de mitomicina. La disnea progresiva que requiere terapia crónica puede ocurrir. La vinblastina debería no se puede volver a registrar.
Se debe tener precaución en pacientes con cardiopatía isquémica.
El uso de pequeñas cantidades de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) diariamente durante un período de tiempo más largo no es recomendable, aunque la dosis semanal total resultante puede ser similar a lo recomendado. Poco o ningún efecto terapéutico adicional probado cuando se han utilizado tales terapias. Cumplimiento estricto de El programa de dosificación recomendado es muy importante. Si las cantidades son iguales La dosis semanal recomendada se administró varias veces en 7 cuotas diarias durante largos períodos, calambres, daños graves y permanentes al sistema nervioso central e incluso ocurrió la muerte.
Se debe tener precaución para contaminar el ojo con concentraciones de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) utilizado clínicamente. Si se produce contaminación accidental, grave Irritación (o, si el medicamento se liberó bajo presión, incluso úlceras corneales) puede liderar. El ojo debe lavarse inmediata y completamente con agua.
No es necesario usar disolventes conservantes cuando no está en uso. Las soluciones restantes se descartan inmediatamente. Conservantes no utilizados Las soluciones deben enfriarse para su uso futuro.
Pruebas de laboratorio
Porque la toxicidad clínica limitante de la dosis es el resultado de la depresión de los glóbulos blancos cuente, es imperativo que este recuento se reciba poco antes del planificado Dosis de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina). Después de la administración de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina), Puede ocurrir una disminución en el número de glóbulos blancos. Se observa el nadir de este caso de 5 a 10 días después de una dosis. Los niveles de pretratamiento de restauración son generalmente observado de 7 a 14 días después del tratamiento. Estos efectos serán exagerados si ya existe daño en la médula ósea y también se recomienda con el más alto Latas (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Los Se desconoce la presencia de este fármaco o sus metabolitos en la sangre o el tejido corporal interrumpir las pruebas clínicas de laboratorio.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
La aspermia se ha informado en humanos. Los estudios en animales sugieren que es teratogénico Los efectos pueden ocurrir. Por favor refiérase ADVERTENCIAS con respecto a insuficiencia de fertilidad. Los estudios en animales han demostrado el arresto por metafase y la degenerativa Cambios en las células germinales. La amenorrea ha ocurrido en algunos pacientes con La combinación consiste en un agente alquilante, procarbazina, prednisona y sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina). Su apariencia fue con la dosis total de esto 4 agentes. La recuperación de la menstruación fue común. La misma combinación de drogas administrado a pacientes masculinos produce azoospermia; cuando regresó la espermatogénesis no era probable que esto implicara menos de 2 años de remisión no tripulada.
Mutagenicidad: Pruebas Salmonella typhimurium y con La prueba letal dominante en ratones no mostró mutagenicidad. Esperma Se han encontrado anormalidades en ratones. El sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) ha producido un aumento en micronucleación en células de médula ósea de ratones; sin embargo desde vinblastina El sulfato inhibe la formación del huso mitótico, no se puede concluir que esto es prueba de mutagenicidad. Estudios adicionales en ratones no mostraron reducción en fertilidad masculina. Se produjeron translocaciones cromosómicas en ratones machos. La primera generación la descendencia masculina de estos ratones no eran portadores de translocación heterocigotos.
in vitro Las pruebas con células pulmonares de hámster en cultivo tienen cromosómica cambios, incluidos roturas e intercambios cromátidos, durante las pruebas con otro El tipo de célula de hámster no pudo detectar la mutación. Descansos y aberraciones no se observaron en el análisis cromosómico de células de mercado de pacientes que tratado con esta droga.
De la literatura no queda claro cómo este medicamento afecta la síntesis de ADN y ARN. Algunos creen que no hay interferencia. Otros creen que vinblastin perturba el metabolismo del ácido nucleico, pero no puede hacerlo por efecto directo, sino más bien posiblemente como resultado de un trastorno bioquímico en otra parte de la organización molecular de la célula. No ha habido inhibición de la síntesis de ARN en células hepatomas de rata expuestas al cultivo de niveles de vinblastina no citotóxicos. Otros han encontrado resultados contradictorios con respecto a la interferencia con el ADN Síntesis.
Carcinogénesis: Actualmente no hay indicios de esto que el sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) ha sido cancerígeno en humanos desde su inicio de su uso clínico a fines de la década de 1950. Pacientes tratados por la enfermedad de Hodgkin han desarrollado leucemia después de la radioterapia y la administración de vinblastina Sulfato en combinación con otras quimioterapia, incluidos los agentes que se sabe que intercalan con ADN No se sabe en qué medida el sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) podría haber contribuido a esto para ocurrir leucemia. Los datos disponibles en ratas y ratones han fallado Evidencia de indicaciones claras de carcinogénesis en el tratamiento de animales con la dosis máxima tolerada y con la mitad de esta dosis durante 6 meses. Esta el sistema de prueba mostró que otros patógenos eran claramente cancerígenos, mientras que El sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) aumentó ligeramente o causó en el grupo de medicamentos la misma incidencia tumoral que los controles en un estudio y 1.5 a 2 veces el aumento en otro estudio, se controló la incidencia tumoral.
Preganancia
Efectos teratogénicos; Embarazo categoría D (Ver ADVERTENCIAS). El sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) solo debe administrarse a una mujer embarazada si es claramente necesario. Los estudios en animales sugieren que pueden ocurrir efectos teratogénicos.
Uso pediátrico
El programa de dosificación para pacientes pediátricos está a continuación DOSIS especificado Y ADMINISTRACIÓN .
Lactancia materna
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna. Porque muchos Los medicamentos se excretan en la leche materna y pueden tener efectos secundarios graves Se debe tomar la decisión de reaccionar sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) a los lactantes hecho para detener la atención o la droga, teniendo en cuenta la importancia La droga a la madre.
Efectos secundarios
Se debe informar a los pacientes sobre la posibilidad antes de usar el medicamento de síntomas inadecuados.
Generalmente, la frecuencia de los efectos secundarios cuando se usa vinblastina El sulfato parece estar relacionado con el tamaño de la dosis utilizada. Con la excepción de depilación, leucopenia y efectos secundarios neurológicos, efectos secundarios en general no existió por más de 24 horas. Los efectos secundarios neurológicos no lo son Común; pero cuando apareces, a menudo lleva más de 24 horas. Leucopenia El efecto secundario más común suele ser el factor limitante de la dosis.
Las siguientes son manifestaciones que se han informado como efectos secundarios en orden decreciente de frecuencia. Los efectos secundarios más comunes están subrayados:
Hematológico : Leucopenia (granulocitopenia), anemia, trombocitopenia (mielosupresión).
Dermatológico : La alopecia es común. Un solo caso de sensibilidad a la luz en relación con este producto ha sido reportado.
Gastrointestinal : Estreñimiento, anorexia, náuseas, vómitos, estómago Dolor, íleo, vesiculación bucal, faringitis, diarrea, enterocolitis hemorrágica Sangrado de una vieja úlcera estomacal, sangrado rectal.
Neurológico : Sordera de los dígitos (parestesia), pérdida de reflejos tendinosos profundos neuritis periférica, depresión mental, dolor de cabeza, calambres.
El tratamiento con alcaloides de la vinca rara vez condujo a vestibular y auditivo Daño al octavo nervio craneal. Las manifestaciones incluyen en parte o en total Sordera, que puede ser temporal o permanente, y dificultades con el equilibrio incluyendo mareos, nistagmo y mareos. Se requiere especial precaución cuando se usa sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) en combinación con otros agentes conocidos ototóxico como los oncolíticos que contienen platino.
Cardiovascular: Presión arterial alta. Efectos cardíacos como infarto de miocardio angina de pecho y anomalías temporales del ECG relacionadas con la isquemia coronaria han sido reportados muy raramente. Casos de infarto de miocardio inesperado y Se han producido accidentes cerebrovasculares en pacientes sometidos a quimioterapia combinada con vinblastina, bleomicina y cisplatino. El fenómeno de Raynaud también lo fue informado con esta combinación.
Precauciones: ver PRECAUCIONES .
Otro: Me siento mal, dolor óseo, debilidad, dolor en el caso de tumores Tejido, mareos, dolor en la mandíbula, vesiculación de la piel, presión arterial alta, fenómeno Raynaud cuando pacientes con sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) en combinación con bleomicina y cis platino para cáncer testicular. El síndrome inapropiado La secreción de la hormona antidiurética ha ocurrido con mayor que la recomendada Latas.
Las náuseas y los vómitos generalmente se pueden controlar fácilmente con antieméticos. Cuando se desarrolla la depilación, a menudo no está completa; y en algunos casos cabello volver a crecer mientras continúa la terapia de mantenimiento.
La extravasación durante la inyección intravenosa puede provocar celulitis y flebitis. Si la cantidad de extravasación es grande, puede haber descamación.
Interacciones con productos básicos
Las soluciones deben hacerse con solución salina normal (con o sin conservantes) y no debe combinarse con otro químico en el mismo contenedor. No utilizado Partes de las soluciones restantes que no contienen conservantes deben hacerlo ser descartado de inmediato.
La administración simultánea oral o intravenosa de fenitoína y antineoplásico Se han informado combinaciones de quimioterapia que contienen sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) para bajar el nivel sanguíneo del anticonvulsivo y tener un aumento de la convulsión Actividad. El ajuste de la dosis debe basarse en el monitoreo del nivel sanguíneo en serie. La contribución del sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) a esta interacción no es segura. La interacción puede ser el resultado de una absorción reducida de fenitoína o una Aumento del metabolismo y tasa de eliminación.
Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos que se sabe que son iguales inhibir el metabolismo del fármaco mediante isoenzimas hepáticas del citocromo P450 en CYP 3A Subfamilia o en pacientes con disfunción hepática. Administración simultánea de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) con un inhibidor que esta vía metabólica puede causar un inicio anterior y / o un aumento de los efectos secundarios graves. Aumento de la toxicidad se ha informado en pacientes que reciben eritromicina al mismo tiempo (ver EFECTOS ADVERSOS REACCIONES).
Se debe informar a los pacientes sobre la posibilidad antes de usar el medicamento de síntomas inadecuados.
Generalmente, la frecuencia de los efectos secundarios cuando se usa vinblastina El sulfato parece estar relacionado con el tamaño de la dosis utilizada. Con la excepción de depilación, leucopenia y efectos secundarios neurológicos, efectos secundarios en general no existió por más de 24 horas. Los efectos secundarios neurológicos no lo son Común; pero cuando apareces, a menudo lleva más de 24 horas. Leucopenia El efecto secundario más común suele ser el factor limitante de la dosis.
Las siguientes son manifestaciones que se han informado como efectos secundarios en orden decreciente de frecuencia. Los efectos secundarios más comunes están subrayados:
Hematológico : Leucopenia (granulocitopenia), anemia, trombocitopenia (mielosupresión).
Dermatológico : La alopecia es común. Un solo caso de sensibilidad a la luz en relación con este producto ha sido reportado.
Gastrointestinal : Estreñimiento, anorexia, náuseas, vómitos, estómago Dolor, íleo, vesiculación bucal, faringitis, diarrea, enterocolitis hemorrágica Sangrado de una vieja úlcera estomacal, sangrado rectal.
Neurológico : Sordera de los dígitos (parestesia), pérdida de reflejos tendinosos profundos neuritis periférica, depresión mental, dolor de cabeza, calambres.
El tratamiento con alcaloides de la vinca rara vez condujo a vestibular y auditivo Daño al octavo nervio craneal. Las manifestaciones incluyen en parte o en total Sordera, que puede ser temporal o permanente, y dificultades con el equilibrio incluyendo mareos, nistagmo y mareos. Se requiere especial precaución cuando se usa sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) en combinación con otros agentes conocidos ototóxico como los oncolíticos que contienen platino.
Cardiovascular: Presión arterial alta. Efectos cardíacos como infarto de miocardio angina de pecho y anomalías temporales del ECG relacionadas con la isquemia coronaria han sido reportados muy raramente. Casos de infarto de miocardio inesperado y Se han producido accidentes cerebrovasculares en pacientes sometidos a quimioterapia combinada con vinblastina, bleomicina y cisplatino. El fenómeno de Raynaud también lo fue informado con esta combinación.
Precauciones: ver PRECAUCIONES .
Otro: Me siento mal, dolor óseo, debilidad, dolor en el caso de tumores Tejido, mareos, dolor en la mandíbula, vesiculación de la piel, presión arterial alta, fenómeno Raynaud cuando pacientes con sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) en combinación con bleomicina y cis platino para cáncer testicular. El síndrome inapropiado La secreción de la hormona antidiurética ha ocurrido con mayor que la recomendada Latas.
Las náuseas y los vómitos generalmente se pueden controlar fácilmente con antieméticos. Cuando se desarrolla la depilación, a menudo no está completa; y en algunos casos cabello volver a crecer mientras continúa la terapia de mantenimiento.
La extravasación durante la inyección intravenosa puede provocar celulitis y flebitis. Si la cantidad de extravasación es grande, puede haber descamación.
Signos y síntomas
Los efectos secundarios después del uso de sulfato de vinblastina (inyección de sulfato de vinblastina) dependen de la dosis. Por lo tanto después de la administración de más de la dosis recomendada, los pacientes pueden serlo Se espera que estos efectos ocurran en exceso. (Ver CLÍNICA FARMACÍA,