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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 07.04.2022
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DBL Vinblastine Sulfate (DBL Vinblastine Sulfate injection) está indicado en el tratamiento paliativo de los siguientes:
Linfoma histiocítico
Micosis fungoide (estadios avanzados)
Coriocarcinoma resistente a otros agentes quimioterapéuticos
Los cánceres avanzados de células germinales testiculares (carcinoma embrionario, teratocarcinoma y coriocarcinoma) son sensibles al sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL) solo, pero se logran mejores resultados clínicos cuando el sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL) se administra concomitantemente con otros agentes antineoplásicos. El efecto de la bleomicina se mejora significativamente si el sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL) se administra de 6 a 8 horas antes de la administración de bleomicina, este programa permite que se detengan más células durante la metafase, la etapa del ciclo celular en la que la bleomicina está activa
).
Al dispensar sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL) en otro recipiente que no sea el original, es imperativo que se empaquete en la envoltura provista que lleva la siguiente declaración: "no retire la cubierta hasta el momento de la inyección. MORTAL SI SE ADMINISTRA POR VÍA INTRATECAL. Vía intravenosa únicamente" (ver
del área de superficie corporal (ASC). A partir de entonces, se deben realizar recuentos de glóbulos blancos para determinar la sensibilidad del paciente al sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL).
para los adultos se puede describir de la siguiente manera:
Primera dosis........................... 3,7 mg / m
bsa
Tercera dosis.......................... 7,4 mg / m
Los aumentos mencionados anteriormente pueden utilizarse hasta una dosis máxima no superior a 18,5 mg / m bsa para adultos se alcanza. La dosis no debe aumentarse después de la dosis que reduce el recuento de glóbulos blancos a aproximadamente 3000 células / mm la ASC puede producir esta leucopenia, otros adultos pueden requerir más de 11,1 mg / m ASC y, muy raramente, hasta 18,5 mg / m bsa puede ser necesario. Para la mayoría de los pacientes adultos, sin embargo, la dosis semanal demostrará ser 5,5 a 7,4 mg / m bsa.
Cuando se ha establecido la dosis de sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL) que producirá el grado anterior de leucopenia, una dosis de ).
22 en un régimen de combinación. Las modificaciones de la dosis deben guiarse por la tolerancia hematológica.
Pacientes con insuficiencia Renal o hepática:
La duración de la terapia de mantenimiento varía según la enfermedad a tratar y la combinación de agentes antineoplásicos que se utilicen. Existen diferencias de opinión con respecto a la duración de la terapia de mantenimiento con el mismo protocolo para una enfermedad en particular, por ejemplo, se han utilizado varias duraciones con el programa MOPP en el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin. La quimioterapia prolongada para mantener las remisiones implica varios riesgos, entre los cuales se encuentran las enfermedades infecciosas potencialmente mortales, la esterilidad y posiblemente la aparición de otros cánceres a través de la supresión de la vigilancia inmunitaria.
Para preparar una solución que contenga 1 mg / mL de sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL), agregue 10 mL de inyección de cloruro de sodio bacteriostático (conservado con alcohol bencílico) o 10 mL de inyección de cloruro de sodio (sin conservar) a los 10 mg de sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL) para inyección en el vial estéril. No utilice otras soluciones. El medicamento se disuelve instantáneamente para dar una solución clara.
La dosis de sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL) (calculada para proporcionar la cantidad deseada) se puede inyectar en el tubo de una infusión intravenosa en curso o directamente en una vena. Este último procedimiento es fácilmente adaptable a la terapia ambulatoria. En cualquier caso, la inyección puede completarse en aproximadamente 1 minuto. Si se tiene cuidado para asegurarse de que la aguja esté segura dentro de la vena y que no se derrame por vía extravascular ninguna solución que contenga sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL), no se producirá celulitis y/o flebitis. Para minimizar aún más la posibilidad de derrame extravascular, se sugiere que la jeringa y la aguja se enjuaguen con sangre venosa antes de retirar la aguja. La dosis no debe diluirse en grandes volúmenes de diluyente (i.e., 100 a 250 mL) o administrado por vía intravenosa durante períodos prolongados (que van de 30 a 60 minutos o más), ya que esto frecuentemente resulta en irritación de la vena y aumenta la posibilidad de extravasación
Se deben considerar procedimientos para el manejo y la eliminación adecuados de los medicamentos anticancerosos. Se han publicado varias directrices sobre este tema.1-7
.”
Después de la Administración intratecal inadvertida de alcaloides de la vinca, se requiere una intervención neuroquirúrgica inmediata para prevenir la parálisis ascendente que conduce a la muerte. En un pequeño número de pacientes, se evitó la parálisis potencialmente mortal y la muerte subsiguiente, pero resultó en secuelas neurológicas devastadoras, con una recuperación limitada después.
La velocidad de perfusión debe ajustarse para mantener un nivel de proteína del líquido cefalorraquídeo de 150 mg/dL.
Las siguientes medidas también se han utilizado adicionalmente, pero pueden no ser esenciales:
El ácido glutámico, 10 gramos, se ha administrado por vía intravenosa durante 24 horas, seguido de 500 mg tres veces al día por vía oral durante 1 mes. El ácido folínico se ha administrado por vía intravenosa como un bolo de 100 mg y luego se ha perfundido a una velocidad de 25 mg/hora durante 24 horas, luego dosis en bolo de 25 mg cada 6 horas durante 1 semana. La piridoxina se ha administrado a una dosis de 50 mg cada 8 horas mediante perfusión intravenosa durante 30 minutos. Su papel en la reducción de la neurotoxicidad no está claro.
Uso En El Embarazo: Es necesario tener precaución con la administración de todos los medicamentos oncolíticos durante el embarazo. La información sobre el uso de sulfato de vinblastina durante el embarazo humano es muy limitada. Estudios en animales con sulfato de vinblastina sugieren que pueden ocurrir efectos teratogénicos. El sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL) puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Los animales de laboratorio que reciben este medicamento al principio del embarazo sufren reabsorción del concepto, los fetos sobrevivientes muestran deformidades macroscópicas. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Si este medicamento se usa durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras recibe este medicamento, debe ser informada del riesgo potencial para el feto. Se debe advertir a las mujeres en edad fértil que eviten quedarse embarazadas
La toxicidad puede aumentar en presencia de insuficiencia hepática.
Se han notificado disnea aguda y broncoespasmo grave tras la administración de alcaloides de la vinca. Estas reacciones se han observado con mayor frecuencia cuando el alcaloide de la vinca se utilizó en combinación con mitomicina C y pueden requerir un tratamiento agresivo, especialmente cuando existe disfunción pulmonar preexistente. El inicio puede ser en cuestión de minutos o varias horas después de la inyección de la vinca y puede ocurrir hasta 2 semanas después de una dosis de mitomicina. Se puede presentar disnea progresiva que requiera tratamiento crónico. No se debe volver a administrar vinblastina.
Se recomienda precaución en pacientes con cardiopatía isquémica.
Cuando se administraron cantidades iguales a varias veces La dosis semanal recomendada en 7 cuotas diarias durante largos períodos, se produjeron convulsiones, daños graves y permanentes en el sistema nervioso central e incluso la muerte.
Se debe tener cuidado para evitar la contaminación del ojo con concentraciones de sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL) usadas clínicamente. Si se produce contaminación accidental, puede producirse irritación severa (o, si el medicamento se administró bajo presión, incluso ulceración corneal). El ojo debe lavarse con agua inmediatamente y a fondo.
No es necesario utilizar disolventes que contengan conservantes si las porciones no utilizadas de las soluciones restantes se desechan inmediatamente. Las soluciones que contienen conservantes no utilizadas deben refrigerarse para su uso futuro.
Pruebas De Laboratorio
Dado que la toxicidad clínica limitante de la dosis es el resultado de la depresión del recuento de glóbulos blancos, es imperativo que este recuento se obtenga justo antes de la dosis planificada de sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL). Después de la administración de sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL), puede ocurrir una caída en el recuento de glóbulos blancos. El nadir de esta caída se observa de 5 a 10 días después de una dosis. La recuperación a los niveles previos al tratamiento generalmente se observa de 7 a 14 días después del tratamiento. Estos efectos se exagerarán cuando exista daño medular preexistente y también con las dosis más altas recomendadas (ver). No se sabe que la presencia de este medicamento o sus metabolitos en la sangre o los tejidos corporales interfiera con las pruebas de laboratorio clínico.
y con el ensayo letal dominante en ratones no pudo demostrar mutagenicidad. Se han observado anomalías espermáticas en ratones. DBL Vinblastine Sulfate (DBL Vinblastine Sulfate injection) ha producido un aumento en la formación de micronúcleos en células de médula ósea de ratones, sin embargo, dado que el sulfato de vinblastina inhibe la formación de huso mitótico, no se puede concluir que esto sea evidencia de mutagenicidad. Estudios adicionales en ratones no demostraron reducción en la fertilidad de los machos. Se produjeron translocaciones cromosómicas en ratones machos. La descendencia masculina de primera generación de estos ratones no eran portadores de translocación heterocigotos.
las pruebas con células pulmonares de hámster en cultivo han producido cambios cromosómicos, incluyendo roturas e intercambios de cromátidas, mientras que las pruebas con otro tipo de células de hámster no pudieron demostrar la mutación. No se observaron roturas ni aberraciones en el análisis cromosómico de células de médula de pacientes tratados con este fármaco.
: Actualmente no hay evidencia disponible que indique que el sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL) en sí ha sido carcinogénico en seres humanos desde el inicio de su uso clínico a finales de la década de 1950. Los pacientes tratados por la enfermedad de Hodgkin han desarrollado leucemia después de la radioterapia y la administración de sulfato de vinblastina en combinación con otra quimioterapia, incluidos agentes que se sabe que se intercalan con el ADN. No se sabe hasta qué punto El sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL) puede haber contribuido a la aparición de leucemia. Los datos disponibles en ratas y ratones no han demostrado claramente evidencia de carcinogénesis cuando los animales fueron tratados con la dosis máxima tolerada y con la mitad de esa dosis durante 6 meses. Este sistema de pruebas demostró que otros agentes eran claramente cancerígenos, mientras que el sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL) estaba en el grupo de fármacos que causaban un ligero aumento o la misma incidencia tumoral que los controles en un estudio y 1.Aumento de 5 a 2 veces en la incidencia tumoral sobre los controles en otro estudio
(Ver ADVERTENCIA). El sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL) debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario. Los estudios en animales sugieren que pueden producirse efectos teratogénicos.
Uso Pediátrico
Madres Lactantes
Las siguientes son manifestaciones que se han notificado como reacciones adversas, en orden decreciente de frecuencia. Se subrayan las reacciones adversas más frecuentes:
Leucopenia (granulocitopenia), anemia, trombocitopenia (mielosupresión).
La Alopecia es común. Se ha notificado un solo caso de sensibilidad a la luz asociada con este producto.
Estreñimiento, anorexia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, íleo, vesiculación de la boca, faringitis, diarrea, enterocolitis hemorrágica, hemorragia de una vieja úlcera péptica, sangrado rectal.
Neurológica:
El tratamiento con alcaloides de la vinca ha producido raramente daño vestibular y auditivo en el octavo nervio craneal. Las manifestaciones incluyen sordera parcial o total que puede ser temporal o permanente, y dificultades con el equilibrio incluyendo mareos, nistagmo y vértigo. Se debe tener especial precaución cuando el sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL) se usa en combinación con otros agentes que se sabe que son ototóxicos, como los oncolíticos que contienen platino.
Hipertensión. Muy raramente se han notificado efectos cardíacos como infarto de miocardio, angina de pecho y anomalías transitorias del ECG relacionadas con isquemia coronaria. Se han producido casos inesperados de infarto de miocardio y accidentes cerebrovasculares en pacientes sometidos a quimioterapia combinada con vinblastina, bleomicina y cisplatino. El fenómeno de Raynaud también ha sido reportado con esta combinación.
Malestar, dolor óseo, debilidad, dolor en el tejido que contiene tumores, mareos, dolor en la mandíbula, vesiculación de la piel, hipertensión, fenómeno de Raynaud cuando los pacientes están siendo tratados con sulfato de vinblastina DBL (inyección de sulfato de vinblastina DBL) en combinación con bleomicina y CIS-platino para el cáncer testicular. El síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética se ha producido con dosis superiores a las recomendadas.
Signos y síntomas
Los efectos secundarios después del uso de DBL Vinblastine Sulfate (DBL Vinblastine Sulfate injection) están relacionados con la dosis. Por lo tanto, tras la administración de una dosis superior a la recomendada, cabe esperar que los pacientes experimenten estos efectos de forma exagerada. (Ver
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